Senti Bio公佈2023年第四季度和全年財務業績和評論近期亮點

— SENTI-202 的臨牀試驗，一種潛在的急性髓細胞白血病的邏輯門控療法，已獲得美國食品藥品管理局的批准；預計在2024年第二季度為患者首次給藥—

— 預計來自GeneFab交易的現金和預期應收賬款將為2025年第一季度的運營提供資金—

加利福尼亞州南舊金山，2024年3月21日——使用其專有的基因迴路平臺開發下一代細胞和基因療法的生物技術公司森蒂生物科學公司（納斯達克股票代碼：SNTI）（“Senti Bio” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。

Senti Bio首席執行官兼聯合創始人Timothy Lu博士表示：“2023年，我們實現了幾個關鍵的里程碑，包括批准了我們的第一個 SENTI-202 在研新藥申請（“IND”），與Celest Therapeutics簽訂戰略合作協議，在中國臨牀開發用於實體瘤的 SENTI-301A，以及與GeneFab建立製造合作伙伴關係，以支持我們的腫瘤項目的製造。”“我們還做出了戰略決策，通過與Celest的合作，將資源集中在美國推進 SENTI-202 的發展，在中國推進 SENTI-301A 的發展，目標是為患者帶來新的治療方法。”

盧博士繼續説：“我們將繼續推進我們的研發項目，以展示基因迴路的潛力，包括臨牀規模的嵌合抗原受體自然殺傷（“CAR-NK”）細胞的製造。此外，通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作，我們將繼續努力在腫瘤學以外的領域開發下一代細胞和基因療法。”

企業最新消息

臨牀項目的優先順序：2024年1月，Senti Bio宣佈計劃精簡其業務運營，優先開發 SENTI-202 的臨牀開發，這是一種可能用於治療急性髓系白血病（“AML”）的同類首創的現成Logic Gated CAR-NK研究性細胞療法。此外，公司將繼續通過與Celest Therapeutics（上海）有限公司的合作，支持 SENTI-301A 的臨牀開發活動，該藥物用於在中國治療晚期甘油 3（“GPC3”）表達肝細胞癌（“HCC”）。有限公司（“Celest”）。戰略措施包括縮減所有其他研發計劃，同時繼續支持與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的持續合作伙伴關係。該公司預計，這些資源配置工作加上其他預期的應收賬款，將把其現金流延至2025年第一季度。

管道亮點

SENTI-202 用於反洗錢：2023 年 12 月，森蒂生物宣佈 SENTI-202 的臨牀申請已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准。1期臨牀試驗將重點關注美國和澳大利亞的復發/難治性急性髓細胞白血病患者。該公司預計1期臨牀試驗將產生以下結果：

•2024年第二季度首位患者給藥

•截至2024年底的初步療效數據

•2025 年的初始耐久性數據

用於肝癌的 SENTI-301A：2023 年 11 月，森蒂生物宣佈與總部位於中國的生物技術公司 Celest 達成戰略合作協議，在中國臨牀開發用於治療實體瘤的 SENTI-301A。Celest計劃首先通過在中國大陸進行試點試驗招收患者，並預計在2024年第二季度為第一位患者服藥。SENTI-301A 是一種校準釋放 (cr) IL-15 多臂現成的 CAR-NK 細胞療法，專為治療表達 GPC3 的腫瘤而設計，包括最常見的原發性肝癌類型肝癌 HCC。

2023 年第四季度和全年財務業績

•現金、現金等價物和短期投資：截至2023年12月31日，Senti Bio持有3590萬美元的現金、現金等價物和短期投資。現金，加上GeneFab的1,890萬美元應收賬款，在滿足某些條件後支付，預計將為2025年第一季度的運營提供資金。

•研發費用：截至2023年12月31日的季度研發費用為910萬美元，而2022年同期為700萬美元。截至2023年12月31日止年度的研發費用為3,220萬美元，而2022年為2,810萬美元。

•併購費用：2023年第四季度的一般和管理費用為930萬美元，而2022年同期為980萬美元。截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為3,720萬美元，而2022年為3,820萬美元。

•淨虧損：截至2023年12月31日的季度淨虧損為1,870萬美元，合每股基本虧損和攤薄虧損0.42美元。截至2023年12月31日止年度的淨虧損為7,110萬美元，合每股虧損1.60美元，而2022年的淨虧損為5,820萬美元，合每股虧損2.23美元。截至2023年12月31日止年度的淨虧損包括來自已終止業務的1,230萬美元非經常性收益，以及與GeneFab交易相關的2570萬美元租賃權益改善的非經常性減值。

關於 Senti Bio Senti Biosciences 是一家生物技術公司，為患有不治之症的患者開發新一代的細胞和基因療法。為了實現這一目標，Senti Bio正在利用名為Gene Circuits的合成生物學平臺來開發具有更高精度和控制力的療法。這些基因迴路旨在精確殺死癌細胞，拯救健康細胞，提高靶細胞的特異性，即使在給藥後也能控制藥物的表達。該公司的全資產品線利用裝有基因迴路的現成嵌合抗原受體自然殺傷（CAR-NK）細胞來靶向具有挑戰性的液體和實體瘤適應症。Senti Bio還臨牀前展示了基因迴路在其他形式（腫瘤學以外的疾病）中的潛在廣度，並通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作繼續提高這些能力。

前瞻性陳述本新聞稿和文件包含某些不是歷史事實的陳述，根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，這些陳述被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常由 “相信”、“可能”、“預測”、“繼續”、“正在進行”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將是”、“將繼續”、“將繼續”、“可能的結果” 等詞語來識別、” “預測”、“尋找”、“目標” 以及預測或表明未來事件或趨勢或非歷史問題陳述的類似表述。前瞻性陳述是有關未來事件的預測、預測和其他陳述，這些陳述基於Senti Bio管理層當前的預期和假設，無論本文件中是否指定，因此受風險和不確定性的影響。前瞻性陳述包括但不限於Senti Bio在2025年第一季度的預期現金流；其與GeneFab協議下的預期應收賬款；對其增長、戰略、進展和臨牀試驗時機的預期，包括預期的患者劑量和數據可用性及其時間；啟動新臨牀項目的能力；裁員的範圍、時間和財務方面；以及有關潛在的聲明 Senti Bio'的特性和優勢'的平臺技術及其與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics以及其他合作和戰略合作伙伴的持續合作。這些前瞻性陳述僅供參考，不得用作任何投資者作為擔保、保證、預測或明確的事實或概率陳述，也不得將其作為信賴。實際事件和情況很難或不可能預測，並且會與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了Senti Bio的控制範圍。許多因素可能導致未來實際業績與本文件中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於：（i）國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化，（ii）Senti Bio經營的競爭激烈且受到嚴格監管的行業的變化，競爭對手之間經營業績的變化，影響Senti Bio業務的法律法規變化，（iii）實施業務計劃、預測和其他預期的能力，（iv）經濟衰退的風險以及Senti Bio競爭激烈的行業中監管格局的變化，（v）與Senti Bio任何預計財務信息的不確定性相關的風險，（vi）與Senti Bio臨牀試驗啟動、臨牀研究、患者招募和GMP製造初創活動的時間或結果的不確定性相關的風險，（vii）Senti Bio在臨牀試驗啟動、臨牀研究和GMP製造活動中對第三方的依賴，(viii) 與延誤和其他影響相關的風險宏觀經濟和

地緣政治事件、通貨膨脹率上升和業務運營利率上升，以及（九）Senti Bio未來任何研發工作的成功。上述因素清單並不詳盡。您應仔細考慮上述因素以及Senti Bio於2023年11月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分，以及Senti Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件以及Senti Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與本文件前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。可能還有其他風險是Senti Bio目前不知道的，或者Senti Bio目前認為這些風險並不重要，這些風險也可能導致實際業績與本文件前瞻性陳述中包含的結果有所不同。前瞻性陳述僅代表其發表之日。Senti Bio預計，隨後的事件和發展可能會導致Senti Bio的評估發生變化。除非法律要求，否則Senti Bio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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