前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

MinK 公佈 2023 年第四季度和年終業績

  • 啟動並註冊了Allo-INKTS與botensilimab/balstilimab和化療一起治療二線胃食管癌的2期試驗
    • 宣佈與Immunoscape合作開發基於TCR的療法
    • 在《自然通訊》和《Oncogene》上發表的臨牀數據表明 allo-inkts、Agent-797 在實體瘤和嚴重急性呼吸窘迫中的臨牀活性

    紐約，2024年3月21日（環球新聞專線）——MinK Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：INKT）是一家臨牀階段的生物製藥公司，率先發現、開發和商業化治療癌症和其他免疫介導疾病的異基因、現成、不變自然殺傷性T（inKT）細胞療法，今天公佈了第四季度和2023年全年業績。MinK高管將在美國東部時間上午 8:30 主持電話會議和網絡直播，討論結果並提供公司最新情況。

    MinK首席執行官兼總裁詹妮弗·比爾博士表示：“2023年，MinK在推進我們的異體inKT細胞項目方面取得了重大進展，為越來越多的臨牀數據做出了貢獻，這些數據凸顯了INKT的獨特優勢及其在免疫中的關鍵作用。”“我們擴大了產品線範圍，鞏固了關鍵合作伙伴關係，例如我們與ImmunoScape的研究協議。在我們向前邁進的過程中，我們的主要重點仍然是推進我們的主導項目Agent-797，特別是在我們觀察到令人鼓舞的概念驗證數據的跡象方面。我們很高興地宣佈，該項目已進入胃食管癌的2期研究，我們預計將在今年晚些時候分享初步試驗數據。”

    2023 年亮點

    實體瘤中的Agent-797

    • 宣佈啟動一項由研究者贊助的胃食管癌2期試驗，該試驗由紀念斯隆·凱特琳癌症中心（NCT06251973）胃腸道腫瘤學服務主管葉蓮娜·詹吉安博士領導。
    • 在Stand Up To Cancer的支持下，該試驗正在積極註冊和評估Agent-797（ALLO-INKTS）、Agenus的botensilimab（一種新型的FC增強型 CTLA-4 抑制劑）以及巴爾斯替利單抗（抗PD-1）、拉穆西魯單抗和紫杉醇的組合。
    • 這些數據旨在為這種疑難疾病的臨牀活動和開發路徑提供寶貴的見解，目前尚無治療療法。

    急性呼吸窘迫 (ARDS) 中的Agent-797

    • MinK針對中度至重度ARDS患者的1/2期研究發表於 自然通訊。該研究報告稱，接受機械通氣的患者的存活率超過70％，接受VV ECMO支持的患者的存活率超過80％。這些結果與同期在院內對照組中觀察到的10％的存活率形成鮮明對比。
    • 此外，Agent-797證明瞭其免疫學特性，顯示繼發性細菌和真菌感染顯著減少，在最高劑量隊列中，肺炎病例減少了80％以上。
    • 展望未來，MinK仍然致力於解決呼吸護理領域未得到滿足的關鍵需求。該公司準備通過一項主要由外部資助的大型平臺試驗，在病毒性急性呼吸困難患者中推廣Agent-797。

    研究計劃

    • MinK與Immunoscape簽訂了合作協議，旨在加快針對T細胞、inKT細胞和其他實體瘤癌模式新靶標的基於TCR的療法的開發。
    • mink-215的臨牀前療效已在美國基因與細胞療法學會（ASGCT）2023年年會上公佈，該年會顯示了mink-215在非小細胞肺癌（NSCLC）模型中的活性。
    • Mink-215 IND支持活動正在進行中，以支持臨牀進展；支持性融資討論正在進行中。

    製造進展

    • MinK繼續通過美國食品藥品管理局批准的自動化封閉系統流程內部製造其異體InKT細胞。MinK正在為其正在進行的臨牀試驗提供產品。

    財務業績

    年底我們的現金餘額為340萬美元。自年底以來，根據與Agenus Inc.簽訂的可轉換票據協議，我們獲得了500萬美元。截至2023年12月31日的三個月和十二個月中，運營中使用的現金分別為300萬美元和1,580萬美元，而2022年同期為440萬美元和1,890萬美元。

    截至2023年12月31日止年度的淨虧損為2,250萬美元，合每股虧損0.65美元，而2022年同期的淨虧損為2,800萬美元，合每股虧損0.83美元。



    合併財務信息摘要    
             
    簡明的合併資產負債表數據    
    （以千計）    
    （未經審計）    
             
     十二月三十一日     
      2023   2022      
             
    現金和現金等價物$3,367  $19,636      
    總資產 4,552   21,472      
    股東權益總額（赤字） (18,055)  (401)     
             
             
    其他財務信息     
    （以千計）    
    （未經審計）    
     截至12月31日的三個月 截至12月31日的年度 
      2023   2022   2023   2022  
             
    運營中使用的現金$3,025  $4,431  $15,752  $18,867  
    非現金支出 1,167   706   3,810   358  
             
             
             
    簡明合併運營報表數據    
    （以千計，每股數據除外）    
    （未經審計）    
             
     截至12月31日的三個月 截至12月31日的年度 
      2023   2022   2023   2022  
             
    運營費用：        
    研究和開發 3,311   5,812   15,490   23,115  
    一般和行政 2,189   2,077   7,431   7,834  
             
    營業虧損 5,500   7,889   22,921   30,949  
             
    其他支出（收入），淨額 (41)  (120)  (463)  (2,958) 
             
    淨虧損$5,459  $7,769  $22,458  $27,991  
             
    每股普通股數據，基本數據和攤薄後的數據：        
    淨虧損$0.16  $0.23  $0.65  $0.83  
    已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 34,558   33,806   34,360   33,673  
             

     


     

    電話會議

    撥入號碼：646-307-1963（美國 — 紐約）、800-715-9871（美國和加拿大）

    會議 ID：1391457

    網絡直播

    電話會議的網絡直播和重播可從公司網站 https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations 的活動和演示頁面上觀看，也可以通過 https://edge.media-server.com/mmc/p/xa2m5uy7 觀看。

    關於 MinK Therapeut

    MinK Therapeutics 是一家臨牀階段的生物製藥公司，率先發現、開發和商業化用於治療癌症和其他免疫介導疾病的異基因不變自然殺手 T (inKT) 細胞療法。MinK正在推進原生和下一代工程InKT程序的管道，其平臺旨在促進可擴展和可重複的製造，以實現現成交付。該公司總部位於紐約州紐約。欲瞭解更多信息，請訪問 https://minktherapeutics.com/ 或 @MiNK_iNKT。可能對投資者很重要的信息將定期發佈在我們的網站和社交媒體渠道上。

    前瞻性陳述

    本新聞稿包含根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述，包括有關Agent-797、mink-215和inKT細胞的治療和治療潛力、作用機制、效力和安全性、中期或主要數據，包括有關Agent-797單獨和與抗PD-1聯合使用的臨牀數據、Agent-797的預期益處以及臨牀開發計劃和時間表的聲明。這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果出現重大差異。這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，包括向美國證券交易委員會提交的最新10-K表格、10-Q表格和S-1註冊聲明中 “風險因素” 部分中描述的因素。MinK提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。這些聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日，除法律要求外，MinK沒有義務更新或修改聲明。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了明確的完整限定。

    投資者聯繫人
    917-362-1370
    investor@minktherapeutics.com
    媒體聯繫人
    781-674-4428
    communications@minktherapeutics.com