附錄 99.1
Trevi Therapeutics公佈2023年第四季度和年終財務業績並提供業務最新情況
重申了對RCC患者進行Haduvio的2a期RIVER試驗的指導方針，預計將在2024年下半年公佈頂線數據
用於治療IPF患者慢性咳嗽的Haduvio的2b期CORAL劑量範圍試驗的入組工作正在取得進展
人類虐待潛在研究入學人數超過50％
管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播
康涅狄格州紐黑文，2024 年 3 月 20 日 — Trevi Therapeutics, In納斯達克股票代碼：TRVI）是一家臨牀階段的生物製藥公司，該公司正在開發用於治療特發性肺纖維化（IPF）和難治性慢性咳嗽（RCC）的研究性療法Haduvio（口服納布啡ER），今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績，並提供了業務最新情況。
Trevi Therapeutics總裁兼首席執行官詹妮弗·古德表示：“我為特雷維在2023年取得的進展感到自豪，他在第四季度啟動了RCC、IPF慢性咳嗽的臨牀試驗，以及人類濫用潛力（HAP）研究的最後一部分。”“這三項試驗都在招收患者，我們重申了我們的指導方針，即在今年下半年宣讀RCC試驗和HAP研究的頭條數據。在此期間，我們還計劃完成併發布IPF試驗中慢性咳嗽的樣本量重新估計（SSRE）結果。我們預計，2024年將是慢性咳嗽領域重要數據發佈的具有里程碑意義的一年，在美國，這些領域的需求大量未得到滿足，也沒有獲得批准的治療方法。”
主要業務更新
2023 年第四季度財務摘要
研發（R&D）費用：2023年第四季度的研發費用從2022年同期的430萬美元增加到650萬美元。增長主要是由於我們的2b期CORAL試驗和2a期RIVER試驗的臨牀試驗成本增加，這兩個試驗均於2023年第四季度啟動。
一般和管理（G&A）費用：2023年第四季度的併購支出為240萬美元，而2022年同期為230萬美元。
其他收入，淨額：其他收入，在2023年第四季度和2022年第四季度的淨收入均為110萬美元。
淨虧損：2023年第四季度，該公司報告的淨虧損為780萬美元，而2022年同期的淨虧損為550萬美元。
2023 年全年財務摘要
研發費用：截至2023年12月31日止年度的研發費用為2370萬美元，而2022年為1,980萬美元。這一增長主要是由於我們的2b期CORAL試驗和我們的2a期RIVER試驗的臨牀試驗成本增加，這兩個試驗均於2023年開始。支持這些研究的顧問服務和人事相關費用也有所增加。這些增長被我們完成的2b/3期PRISM和2期CANAL試驗的臨牀試驗成本下降以及活性藥物購買量的減少部分抵消。
併購費用：截至2023年12月31日止年度的併購支出為1,020萬美元，而2022年為1,010萬美元。
其他淨收入：截至2023年12月31日止年度的其他淨收入為480萬美元，而2022年為70萬美元。增長主要是由於現金等價物和有價證券餘額增加以及利率收益率提高導致利息收入增加。促成增長的是由於我們的SVB定期貸款於2023年5月提前還清，利息支出減少。
淨虧損：截至2023年12月31日的財年，該公司報告的淨虧損為2910萬美元，而2022年的淨虧損為2920萬美元。
電話會議/網絡直播
要通過電話參加今天的電話會議，請撥打（888）317 6003（國內）或（412）317 6061（國際），並提供接入碼4401006。網絡直播可從公司網站的 “投資者與新聞” 欄目觀看 www.treviTherapeutic。活動結束後，該網絡直播的存檔重播也將在公司網站上公佈，為期30天。
即將舉行的會議
公司計劃參加以下活動：
關於 Trevi Therapeutics, Inc
Trevi Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發研究性療法Haduvio（口服納布啡ER），用於治療特發性肺纖維化（IPF）和難治性慢性咳嗽（RCC）中的慢性咳嗽。特雷維還在為結節性瘙癢症開發Haduvio。Haduvio 是一種雙重阿片類藥物受體激動劑和 μ-阿片受體拮抗劑，可在大腦中樞和肺部外周起作用，有可能產生協同鎮咳作用，治療慢性咳嗽。
慢性咳嗽的影響是巨大的，通常會導致患者的社交、身體和心理生活質量下降。在IPF中，慢性咳嗽可能導致疾病惡化，並可能增加進展、死亡或需要進行肺移植的風險。IPF中沒有經批准的治療慢性咳嗽的療法，目前的治療方案對患者的緩解作用微乎其微。RCC影響多達10％的成年人羣，而Haduvio向RCC的擴展有可能惠及患有中度至重度慢性咳嗽的患者。美國也沒有批准的RCC療法。
美國緝毒局沒有計劃注射腸外納布啡。特雷維打算提議將Haduvio作為口服納布啡ER的商品名。其安全性和有效性尚未經過任何監管機構的評估。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.treviTherapeutic然後繼續關注 Trevi X（前身為 Twitter）和 領英.
前瞻性陳述
本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述受風險和不確定性的影響，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類聲明包括但不限於有關特雷維業務計劃和目標的聲明，包括對Haduvio的未來計劃或預期以及臨牀試驗的計劃和時機，對特雷維資本使用和充足性的預期，以及其他包含 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望” 和類似表述的聲明。導致前瞻性陳述不確定性的風險包括：Trevi候選產品開發活動以及正在進行和計劃中的臨牀試驗的成功、成本和時間的不確定性；臨牀試驗的積極數據不一定能預測相同或不同適應症的後續臨牀試驗結果的風險；Trevi執行其戰略能力的不確定性；監管機構對Trevi臨牀數據的看法的不確定性審判以及Haduvio在美國和國外發展道路上的下一步行動，包括Trevi能夠及時提交IND和其他監管文件並獲得批准；估算Trevi的現金流、未來支出和其他財務業績所固有的不確定性，包括Trevi為包括臨牀試驗在內的未來運營提供資金的能力，以及本季度10-Q表季度報告中列出的其他風險和不確定性截至 2023 年 9 月 30 日已向美國證券交易委員會提交然後在
隨後向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。特雷維沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
Trevi Therapeutics, In
精選資產負債表數據
（未經審計）
（金額以千計）
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十二月三十一日 |
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|
十二月三十一日 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
32,397 |
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|
$ |
12,589 |
|
有價證券 |
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50,574 |
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107,921 |
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營運資金 |
|
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81,723 |
|
|
|
109,216 |
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總資產 |
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|
89,403 |
|
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123,015 |
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債務總額 |
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— |
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9,151 |
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股東權益 |
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|
82,547 |
|
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107,459 |
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Trevi Therapeutics, In
運營報表數據精選
（未經審計）
（金額以千計，每股金額除外）
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三個月已結束 |
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年終了 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
運營費用： |
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|
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|
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||||
研究和開發 |
|
$ |
6,519 |
|
|
$ |
4,317 |
|
|
$ |
23,683 |
|
|
$ |
19,834 |
|
一般和行政 |
|
|
2,415 |
|
|
|
2,339 |
|
|
|
10,240 |
|
|
|
10,073 |
|
運營費用總額 |
|
|
8,934 |
|
|
|
6,656 |
|
|
|
33,923 |
|
|
|
29,907 |
|
運營損失 |
|
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(8,934 |
) |
|
|
(6,656 |
) |
|
|
(33,923 |
) |
|
|
(29,907 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
1,130 |
|
|
|
1,132 |
|
|
|
4,826 |
|
|
|
719 |
|
所得税前虧損 |
|
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(7,804 |
) |
|
|
(5,524 |
) |
|
|
(29,097 |
) |
|
|
(29,188 |
) |
所得税（準備金）補助 |
|
|
(18 |
) |
|
|
20 |
|
|
|
32 |
|
|
|
36 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(7,822 |
) |
|
$ |
(5,504 |
) |
|
$ |
(29,065 |
) |
|
$ |
(29,152 |
) |
已發行普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損 |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.06 |
) |
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.45 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損中使用的加權平均普通股，基本和攤薄後 |
|
|
99,485,873 |
|
|
|
98,132,668 |
|
|
|
99,033,373 |
|
|
|
64,541,911 |
|
投資者聯繫人
凱蒂·麥克馬納斯
Trevi Therapeutics, In
203-304-2499
k.mcmanus@trevitherapeutics.com
媒體聯繫人
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914-815-1465
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