附錄 99.1

XORTX 重點介紹 2023 年取得的成就和臨牀試驗註冊的準備工作

艾伯塔省卡爾加里，2024年3月19日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發治療進行性腎臟疾病的創新療法的後期臨牀製藥公司XORTX Therapeutics Inc.（“XORTX” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：XRTX | 多倫多證券交易所：XRTX | 法蘭克福：ANUA WKN：A3UNZ）很高興地概述公司在2023年取得的成就和2024年的計劃目標。

XORTX首席執行官艾倫·戴維多夫博士表示：“2023年標誌着臨牀、技術和監管取得實質性進展的一年，為公司2024年的目標奠定了基礎。關鍵里程碑包括：1/ 根據美國食品藥品監督管理局505（b）2規定開發的常染色體顯性多囊腎病xRx-008計劃（“ADPKD”）獲得了美國孤兒藥認定，進一步降低了該計劃的風險；2/ 與美國食品藥品管理局正在進行的討論已經調整了我們的終點和其他3期臨牀試驗要素，使XORLO成為公司的專有羥嘌醇配方，有資格獲得加速批准。2023 年 xRX-008 計劃的這些關鍵進展之所以成為可能，要歸功於我們董事會、員工、顧問和供應商的非凡努力。我們相信，為2024年設定的目標將使我們的ADPKD牽頭計劃xRX-008更接近於開展註冊臨牀試驗，從而為XORTX及其股東獲得上市批准和價值創造。”

2023 年，公司在推進關鍵領域的戰略計劃方面取得了穩步進展，包括化學、配方、製造和使用 XORLO 減輕動物模型中多囊腎病（“PKD”）進展的非臨牀研究，以及 XORLO 的 XRX-OXY-101 橋接臨牀研究的主要結果。這些里程碑都允許公司在臨牀開發計劃中邁出下一步，即 “註冊” 臨牀試驗 — XRX-OXY-201，旨在加快批准和支持公司的ADPKD主導項目xRX-008計劃。

2023 年成就摘要

化學與製造，臨牀和臨牀前亮點— 生產了用於生產羥嘌呤醇的藥物物質，並生產了GMP藥物物質；確認了XORLO配方，提高了生物利用度，並生產了用於臨牀試驗的片劑的臨牀供應。

向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）和歐洲藥品管理局（“EMA”）提交的支持臨牀試驗的監管文件

技術和專利進步

• 2023年1月3日——XORTX在一項名為 “腎臟疾病診斷、治療和預防的成分和方法” 的專利中提交了一份新的臨時專利申請，尋求擴大和延長未來的專利保護。
  
• 2023年11月2日——科羅拉多大學的查爾斯·愛德斯坦博士在美國腎臟病學會（“ASN”）上公佈了XORTX贊助的研究結果，會議題目是 “腎臟遺傳病”。這些研究的結果表明，管理PKD中的黃嘌呤氧化酶活性可能比先前意識到的更為重要，而且以前未被識別的與飲食、遺傳因素或處方藥相關的提高尿酸水平的因素可能會加劇PKD的進展。

組織要點

• 除了實質性的技術進步外，公司還通過以下任命繼續加強XORTX團隊：
  
  • 2023年6月26日——詹姆斯·費爾拜恩被任命為XORTX Therapeutics的首席財務官。費爾拜恩先生在上市公司工作了20多年。他是一名特許專業會計師和協會認證的董事。
    
  • 2023 年 12 月 31 日 — Patrick Treanor 被任命為 XORTX 董事會成員。帕特里克·特雷諾是一位經驗豐富的製藥行業高管，擁有超過25年的經驗。他是Pathalys Pharma, Inc. 的現任首席運營官，該公司是一傢俬營公司，專門為晚期慢性腎臟病管理提供先進療法。Treanor 先生擁有布萊恩特大學管理學學士學位和倫斯勒理工學院工商管理碩士學位。
    
• 2023年11月29日，XORTX重返納斯達克合規部，此前進行了反向拆分，將股價提高至1.00美元以上。
  

xRX-008 項目亮點 — 獨立商業評估

為了支持正在進行的製藥合作伙伴關係討論，XORTX與Bluestar BioAdvisors一起啟動了對ADPKDX-008計劃的獨立商業評估。該評估包括對30名腎臟科醫生和10名 “付款人” 的訪談，這些計劃涵蓋了超過2.9億人的生命。該評估的結果表明，針對ADPKD的xRX-008計劃每年全球淨銷售額達到峯值，可能超過10億美元，總產品壽命估計將超過7至10年。

2024 年企業目標

• 2024年3月4日——XORTX完成了270萬美元的超額認購融資。
• 該公司將在不久的將來提供有關2024年公司目標的指導，包括關於臨牀和監管申報的公告，以支持 XRX-OXY-201 臨牀 “註冊” 試驗，該試驗旨在證明 XORLO 在減緩ADPKD過濾能力下降的進展方面所帶來的好處。

關於 XORTX Therapeutics Inc.

XORTX 是一家制藥公司，正在開發兩種臨牀先進的產品：1) 我們的主導 ADPKD xRX-008 項目；2) 我們在 xRX-101 中的次要項目，用於治療與冠狀病毒/ COVID-19 感染相關的急性腎臟和其他急性器官損傷。此外，xrx-225是2型糖尿病腎病的臨牀前階段項目。XORTX正在努力推進其臨牀開發階段的產品，這些產品針對異常嘌呤代謝和黃嘌呤氧化酶，以減少或抑制尿酸的產生。在XORTX，我們致力於開發藥物，以改善患者的生活質量和未來健康。有關 XORTX 的更多信息，請訪問 www.xortx.com。欲瞭解更多信息，請聯繫：

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前瞻性陳述

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