附錄 99.1

OKYO Pharma 將舉辦關鍵意見領袖活動,討論 2 期乾眼病試驗的新全面數據

- 2 階段 OK-101 療效數據將於 2024 年 3 月 22 日公佈-

-KOL 活動將於美國東部時間 2024 年 4 月 9 日中午 12 點舉行-

倫敦 和紐約州紐約,2024 年 3 月 21 日 — OKYO 製藥有限公司(納斯達克股票代碼:OKYO), 一家 臨牀階段的生物製藥公司正在開發創新眼部療法,用於治療炎性乾眼病(DED)、 一個價值數十億美元的市場,以及包括神經病理性角膜疼痛(NCP)(一種眼部疾病,與 疼痛有關,但沒有獲得美國食品藥品管理局批准的療法)在內的前眼節疾病,宣佈將舉辦關鍵意見領袖(KOL)活動 2024 年 4 月 9 日美國東部時間下午 12:00,將深入討論 OK-101 乾眼症 2 期試驗公佈的新的全面療效數據的發現疾病,將於2024年3月22日公佈。

活動將邀請醫學博士 Jay Pepose 博士參加,他將回顧該公司評估 OK-101 治療乾眼病的 2 期試驗的細節, 和 MSPH 醫學博士 Anat Galor 將討論未得到滿足的局部治療需求,以改善眼痛和 OK-101 的差異化特徵 。OKYO Pharma 的管理團隊也將出席,概述 OK-101 的行動機制。

活動 詳情:

日期: 2024 年 4 月 9 日星期二

時間: 美國東部時間下午 12:00

鏈接 進行註冊:https://lifescievents.com/event/okyo/

Jay Pepose,醫學博士,Pepose Vision Institute創始人兼醫學總監,華盛頓大學 醫學院臨牀眼科教授,擁有近40年的治療醫生和廣泛發表的研究人員的經驗。他是Pepose Vision Institute的創始人 兼醫學總監,也是聖路易斯華盛頓大學 醫學院臨牀眼科和視覺科學教授。Pepose博士積極參與臨牀試驗,曾擔任30多項研究的研究員 ,這些研究評估了包括乾眼在內的各種眼科適應症中的新療法和技術。他發表了 200 多篇經過同行評審的 篇文章,並曾在多家著名眼科期刊的編輯委員會任職。Pepose 博士擁有布蘭代斯大學神經生理學學士學位和碩士學位,並在加州大學洛杉磯分校醫學院完成了醫學博士學位課程。Pepose 博士在約翰·霍普金斯大學醫學中心威爾默研究所完成了 眼科住院醫師實習,並在喬治敦大學 醫學中心完成了獎學金培訓。

Anat Galor,醫學博士、MSPH,邁阿密大學米勒醫學院眼科教授,是一名受過角膜和葡萄膜炎培訓的專家 ,曾在巴斯科姆·帕爾默眼科研究所和弗吉尼亞州邁阿密醫療中心兩次任職。Galor博士在Cole Eye Cleveland診所完成了眼科住院醫師 ,在威爾默眼科研究所完成了葡萄膜炎研究金,在 Bascom Palmer 眼科研究所完成了角膜和外部疾病研究金。Galor博士目前在巴斯科姆·帕爾默眼科研究所和弗吉尼亞州邁阿密 負責眼表疼痛項目,她的研究重點是瞭解乾眼症的疼痛機制,重點是研究新的診斷和治療 模式。

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在之前的初步數據讀出的 中,OK-101 早在 給藥後首次就診時,在 FDA 認可的療效終點中就顯示出具有統計學意義的藥物作用。此外,在 “體徵” (全結膜染色)和兩個 “症狀”(燒灼/刺痛和視力模糊)中均觀察到統計學上的顯著改善,這兩個 “症狀” 是美國食品藥品管理局認可的乾眼病終點 。

OK-101 針對 DED 患者的二期試驗

雙面膜、隨機、安慰劑對照的2期試驗在美國的六個地點進行,招收了240名受試者,每天給藥兩次(BID)DED 。患者被隨機分為 3 個隊列,其中一個隊列的劑量為 0.05% 的 OK-101(n=81),第二組 的劑量為 0.1% 的 OK-101(n=80),第三組使用載體(n=79)。患者的治療持續時間為14周,包括 為期2周的安慰劑試用期,將安慰劑反應者排除在研究之外,隨後在 研究的隨機部分進行了12周。

關於 OK-101

OK-101 是 ChemR23 G 蛋白偶聯受體的脂質偶聯化學肽激動劑,通常存在於負責炎症反應的眼睛 的免疫細胞中。OK-101 是使用膜錨肽技術開發的,用於生產一種治療乾眼病的新型 長效候選藥物。在乾眼病和角膜神經性疼痛 (NCP) 的小鼠模型中,OK-101 已被證明可分別產生抗炎和減痛功效 信號,旨在通過在藥物分子中加入內置 脂質錨來延長 OK-101 在眼部環境中的停留時間來對抗沖洗。 在最近完成的 OK-101 治療 DED 的第 2 階段、多中心、雙盲、安慰劑對照的 試驗中,OK-101 在多個終點顯示出統計學意義。

關於 OKYO

OKYO 製藥有限公司(納斯達克股票代碼:OKYO)是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療DED 和NCP的創新療法,普通股在納斯達克資本市場上市交易。OKYO 專注於發現和開發用於治療炎症 DED 和眼痛的新型 分子。除了最近完成的二期 DED 試驗外,OKYO 還計劃啟動 OK-101 的 2 期試驗,以治療患有這種虛弱性疾病的患者的 NCP。欲瞭解更多信息,請 訪問 www.okyopharma.com.

前瞻性 陳述

本公告中的某些 陳述是前瞻性陳述,包括關於公司 註冊治療DED的局部眼科 OK-101 第二階段試驗的預計時間以及由此發佈的頭線數據。這些 前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於公司當前對其行業、信念和假設的預期、估計和 預測。諸如 “預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 之類的詞語旨在識別 前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的業績,受已知和未知的風險、不確定性、 和其他因素的影響,其中一些因素是公司無法控制的,難以預測,並且可能導致實際業績與前瞻性陳述中表達或預測的結果存在重大差異。公司提醒證券持有人和潛在的 證券持有人不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅反映了截至本公告發布之日公司的觀點。本公告中的前瞻性陳述僅與 聲明發表之日的事件有關。除非法律或任何適當的監管機構要求 ,否則公司不承擔任何義務公開發布對這些前瞻性 陳述的任何修訂或更新,以反映本公告發布之日之後發生的事件、情況或意外事件。

查詢:

OKYO 製藥有限公司 Gary S. Jacob,首席執行官 917-497-7560
商業 發展與投資者關係 保羅 斯賓塞

+44 (0)20 7495 2379

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