附錄 99.1
InflarX 公佈 2023 年全年業績 並公佈 INF904 發展計劃
| ● | InflarX 最初將 的開發活動和資源集中在免疫皮膚病學的特定適應症上，包括註冊期 vilobelimab ，可能還有同類最佳的口服 c5AR 抑制劑 INF904 |
| ● | INF904 的開發最初將針對慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 和化膿性汗腺炎 (HS)，預計將於 2024 年底啟動 IIa 期 PK 劑量範圍研究，預計將於 2025 年提供數據 |
| ● | InflarX 正在考慮在其他感興趣的領域為 INF904 提供合作方案，目標是更廣泛地釋放其 “產品管道” 的潛力 |
| ● | 正在進行的 維洛貝利單抗治療壞疽性膿皮病（PG）的III期試驗預計將在2025年進行中期分析 |
| ● | 9,840萬歐元的現金、 現金等價物和有價證券預計將至少在2026年之前為運營提供資金 |
| ● | 公司 管理層將於今天，即 2024 年 3 月 21 日美國東部時間上午 8:00 提供管道最新情況，包括所選 INF904 發展指標的詳細信息 |
德國耶拿，2024年3月21日——InflarX N.V.（納斯達克股票代碼：IFRX）是一家通過靶向補體系統開創抗炎療法的生物技術公司， 今天公佈了截至2023年12月31日止年度的財務和經營業績，並提供了有關其未來發展和運營計劃的全面戰略更新 。
InflarX首席執行官兼創始人尼爾斯·裏德曼教授評論説：“InflarX最近在研發中取得了巨大進展，用於PG和INF904 的vilobelimab 現已進入第三階段，可能成為具有廣泛商業潛力的同類最佳口服C5AR抑制劑。 我們非常興奮地公佈了針對龐大市場和未滿足的免疫皮膚病學需求的新產品線，在這些領域，我們的 獨特的C5a和C5ar抑制方法可能會帶來顯著的益處。我們相信，鑑於我們的專業知識和網絡，InflarX 可以推動該領域的管道價值增加 。此外，鑑於 INF904 有可能成為'產品中的管道'，我們正在 考慮合作方案，以在其他感興趣的領域釋放額外價值。”
德國柏林查裏特大學過敏學研究所 皮膚病學和過敏學系主任馬庫斯·毛雷爾教授評論説：“我對 INF904 的開發及其最初對免疫皮膚病學領域的關注感到非常興奮，包括科羅拉多州立大學，我們的小組 已經研究並向 InflarX 傳達了 C5ar 在該疾病病理學中的潛在作用。作為 C5ar 的強效口服抑制劑，我認為有充分的理由在科羅拉多州立大學開發 INF904，這種疾病的患者需求未得到滿足， 需要新的作用機制。我期待未來與InflarX合作開發這種有前途的代理商。”
醫學博士、北卡羅來納大學醫學院皮膚科教授、HS基金會祕書克里斯托弗·賽義德評論説：“臨牀研究中越來越多的證據 表明，抑制C5a和C5ar可能為HS患者帶來實質性益處，其中一些我參與過。 特別是觀察到的減少排水隧道的效果，這是影響生命最大、最難治療的病變之一， 非常顯著，因為這仍然是一個尚未得到滿足的高度醫療需求。我很高興看到 INF904 被開發為 HS 中的口服 C5ar 抑制劑， 對於這些需要更多差異化療法的患者來説，這可能是一種前景光明的新治療選擇。”
今天的管道更新活動；研發 日將於今年晚些時候舉行
InflarX將於今天美國東部時間上午8點/歐洲中部時間下午1點開始舉辦虛擬管道 更新電話會議，討論其對免疫皮膚病學的關注。該公司將提供 詳細説明其口服 C5ar 抑制劑 INF904 所選適應症的開發理由，並提供 維洛貝利單抗在 PG 中的開發的最新情況。
要參加電話會議， 參與者可以在 https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_fbW4HAzuRyq_A710WVzslg#/registration 進行預註冊，並將收到 專用鏈接和撥入詳細信息，以便輕鬆快速地訪問電話會議。隨附的最新企業套牌可在InflarX的網站上找到，網址為 https://www.inflarx.de/Home/Investors/Events---Presentations.html。
InflarX還計劃在今年晚些時候舉行一次虛擬 研發活動，以提供有關其發展計劃的更多細節，並提供 主要意見領袖對InflarX產品線開發和商業原理的見解。
免疫皮膚科產品線重點： 科羅拉多州立大學和高中部的 INF904
InflarX 已選擇了兩項初始 免疫皮膚病學適應症，打算通過啟動 IIa 期 “籃子研究” 來研究 INF904。 這些適應症最初包括CSU和HS，這兩種慢性炎症性皮膚病，其中C5a被認為起着重要作用，並且存在大量未得到滿足的需求。此外，由於 INF904 是一種具有作用機制 的口服藥物，目前針對這些適應症正在開發的其他藥物尚未涉及，該公司看到了改善這些疾病患者護理標準的難得機會。InflarX 估計，在這兩個 指標中，INF904 具有巨大的市場潛力，據估計，這兩個指標的市場價值均為數十億美元。
InflarX 目前正在進行其他 臨牀前研究，包括慢性毒理學研究，以實現 INF904 的長期劑量。與之前的 溝通一致，InflarX 預計在 2024 年底之前啟動一項針對 INF904 的 IIa 期研究。這項開放標籤的 IIa 期研究 預計將探索至少三種不同劑量的 INF904，為期 4 周，評估患者的藥代動力學 (PK) 和 藥效學 (PD) 參數，並提供安全數據和某些早期療效讀數。這項 IIa期研究的數據預計將於2025年發佈。InflarX預計也將在2025年啟動一項規模更大、更長期的IIb期研究， 。
2
科羅拉多州立大學的 INF904
科羅拉多州立大學是一種使人衰弱且不可預測的皮膚病 ，其特徵是蕁麻疹/輪狀瘙癢和血管性水腫。這種慢性病的負擔很高，會因缺課和工作而影響睡眠、心理健康、 生活質量和生產力。據估計，科羅拉多州立大學將影響全球約4000萬人。
據報道，科羅拉多州立大學患者表現出 c5a 水平升高，肥大細胞和嗜鹼性粒細胞的主要激活劑，被認為是科羅拉多州立大學發病機制的重要因素。此外， 研究表明，CSU 中的補體激活（包括 C5a）可導致組胺釋放。
目前的治療方法有限，相當一部分患者存在大量未滿足的需求。作為一種口服藥物，具有良好的PK/PD特徵，可以推動 廣泛的全身暴露劑量範圍，INF904 可以在科羅拉多州立大學市場中找到差異化地位。
適用於 HS 的 INF904
HS 是一種慢性、複發性、使人衰弱的中性粒細胞驅動的 炎性疾病，可持續數年並對生活質量產生巨大影響；其特徵是膿腫、結節和 排水隧道，可爆發並造成疤痕。
INF904 抑制已知的 C5A 誘導的對中性粒細胞激活和免疫細胞組織積累的影響，包括組織破壞機制的產生（酶釋放和 氧化自由基形成）以及誘導 netosis ——這些機制被認為與 HS 進展和排出 隧道形成有關。現有C5a/C5ar產品的臨牀證據也支持阻斷該途徑可減少病變數量。
眾所周知，在許多病例中，患者對使用經批准的 抗腫瘤壞死因子α或抗IL17藥物治療的反應會隨着時間的推移而減弱， 這些患者需要採用新機制的治療。作為一種口服藥物，具有良好的PK/PD特徵，可以擴大全身 暴露的劑量範圍，INF904 可以在HS治療中找到差異化且具有商業優勢的位置。
INF904 作為 “產品中的管道”
鑑於 INF904 有可能具有廣泛的 商業足跡，InflarX 認為它可以開拓免疫皮膚病學和免疫炎症領域（包括神經病學、腎臟病學和血液學）領域有意義的市場。儘管InflarX打算將其資源集中在與科羅拉多州立大學和 HS的近期目標上，但它還評估了通過未來與合作伙伴的潛在合作對這些額外領域的追求。
3
免疫皮膚科產品線重點：用於PG的Vilobelimab
InflarX在PG中對維洛貝利單抗 的戰略和計劃保持不變，其開發目前已步入正軌。InflarX正在使用維洛貝利單抗進行一項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性III期研究，用於治療潰瘍性PG，這是一種罕見的慢性炎性中性粒細胞病 ，其特徵是中性粒細胞積聚在受影響的皮膚區域。該試驗研究有兩個分支：（1）維洛貝利單抗加低劑量 皮質類固醇和（2）安慰劑加同樣低劑量的皮質類固醇。該研究的主要終點是在開始治療後26周內的任何時候， 目標潰瘍完全閉合。
該研究採用自適應設計，對發起人和研究者進行盲視的中期 分析，計劃招募約30名患者（每組15人）。根據中期分析的 結果，將調整試驗樣本量，或者試驗將因無效而終止。 註冊期預計至少為兩年，具體取決於樣本規模調整後的總試驗規模。
Vilobelimab已被美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲 的歐洲藥品管理局授予用於治療PG的孤兒藥稱號 ，並獲得美國食品藥品管理局的快速通道認定。
選擇 2023 年和近期運營亮點
INF904- I 期試驗的積極結果支持一流的潛力
2024年1月，InflarX報告了一項針對健康志願者的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期試驗 多重遞增劑量（MAD）部分的結果，該試驗旨在評估 其口服給藥的低分子量C5ar抑制劑 INF904 的安全性、耐受性和PK/PD特性。
I 期研究 中對 INF904 的安全性分析表明，在整個劑量範圍內，參與者的耐受性良好，沒有產生任何令人擔憂的安全信號。在任何劑量水平下， 均未觀察到嚴重或嚴重的不良事件。研究 的單次遞增劑量 (SAD) 和 MAD 部分均顯示出非常有利的 PK 和 PD 特徵，包括在一項使用生理和疾病相關水平的 C5a 的體外挑戰試驗中達到 C5A 誘導的中性粒細胞激活 所需的阻斷活性（> 90%）。
新任高管進一步加強了 InflarX 團隊
2023 年 7 月，Camilla Chong 博士被任命 為 InflarX 的首席醫療官。她擁有豐富的全球製藥經驗，曾成功領導臨牀開發、 醫療事務、臨牀運營、監管和藥物警戒團隊，並管理全球臨牀開發項目。Chong 博士負責InflarX的所有臨牀開發活動。
2024年2月，特許金融分析師揚·麥地那加入InflarX ，擔任副總裁兼投資者關係主管。麥地那先生在生命科學領域和資本 市場擁有超過25年的經驗，包括投資者關係、傳播和股票研究。
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籌資活動
2023年4月，InflarX根據其上市計劃發行了3,235,723股普通股 股，淨收益為1440萬歐元。同樣在2023年4月，該公司完成了總額為10,823,529股普通股的 承銷公開發行，其中1,411,764股是根據授予承銷商的總配股權 的全面行使情況出售的。普通股以每股4.25美元的價格出售，名義價值 為每股0.12歐元。扣除承保折扣後，這些股票發行的總收益為5,350萬歐元。
維洛貝利單抗用於治療 危重的 COVID-19 患者
2023 年 4 月，美國食品藥品管理局發佈了 GOHIBIC（維洛貝利單抗）緊急使用 授權（EUA），用於在接受 侵入性機械通氣 (IMV) 或體外膜氧合 (ECMO) 後的 48 小時內開始治療 COVID-19。2024 年 1 月，InflarX 宣佈啟動 InflarX 承諾計劃，根據該計劃，GOHIBIC（vilobelimab） 的費用將退還給符合資格要求*的機構，適用於根據其EUA給予GOHIBIC（維洛貝利單抗） 且死於 COVID-19 的患者重症監護病房。
InflarX繼續探索 維洛貝利單抗作為急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）治療藥物的資助方案，包括政府撥款以及與 第三方的合作。
歐洲 人用藥品委員會根據適用於歐洲 聯盟所有27個成員國的集中程序對用於治療SARS-CoV-2誘發的化膿性急性呼吸綜合徵的成年患者的上市許可申請 (MAA) 正在接受歐洲 聯盟所有27個成員國的監管審查。
作為德國聯邦政府在 2021 年 10 月至 2023 年 6 月期間發放的撥款的一部分，InflarX 共獲得了 3,330 萬歐元 用於支持其 COVID-19 臨牀開發。
InflarX首席財務官 託馬斯·塔普肯博士表示：“我們在2023年結束時財務狀況良好，處於有利地位，可以推動我們的臨牀項目朝着下一個里程碑邁進。憑藉我們目前的 資源，我們預計至少能夠在2026年之前為運營提供資金。”
5
2023 年財務摘要
收入
2023 年， InflarX 自成立以來首次通過其產品銷售實現收入。報告的收入是對終端客户（醫院）的銷售。向分銷商的銷售不構成對客户的履約義務的完成，因此，根據國際財務報告準則第15號，InflarX 的收入不會被確認。該公司正在繼續按成本進行上市工作，以教育醫療保健提供者，並採取措施 向符合條件的患者提供該藥物。
銷售成本
在截至2023年12月31日的十二個月中， 確認的銷售成本與GOHIBIC（維洛貝利單抗）在美國的收入和庫存減記有關。
在這些時期內銷售的產品的銷售成本 不包括材料成本，因為這些材料的相關成本是在美國食品和藥物管理局於2023年4月批准GOHIBIC（維洛貝利單抗）的 EUA 之前發生的。這些材料在 發生期間被記錄為 “研發費用”。
截至 2023 年 12 月 31 日 的十二個月中，銷售成本主要包括減記將在預期銷售之前到期的庫存。
銷售和營銷費用
在截至2023年12月31日的十二個月中， InflarX在美國承擔了400萬歐元的銷售和營銷費用，這些費用主要包括100萬歐元的人事成本和190萬歐元的GOHIBIC（維洛貝利單抗）分銷外部服務。該集團於 2023 年 4 月獲得 EUA 時，開始了其商業化活動。在此之前，沒有發生任何銷售和營銷費用。
研究和開發費用
與截至2022年12月31日止年度的相應成本相比，InflarX的研發費用 在截至2023年12月31日的年度增加了350萬歐元，這主要是由於第三方材料和製造（CDMO）成本的增加以及臨牀試驗增加了190萬歐元。
一般和管理費用
截至2023年12月31日止年度，InflarX的一般和管理費用 從截至2022年12月31日止年度的1,490萬歐元減少了220萬歐元，至1,260萬歐元。這一下降部分歸因於人事支出減少了170萬歐元，這得益於基於股份的薪酬支出減少 。其他支出減少60萬歐元的主要原因是D&O 保險成本降低。
6
其他收入
2023 年，InflarX 確認了1,320萬歐元的其他收入，這主要來自德國聯邦政府為重症 COVID-19 患者開發維洛貝利單抗的 補助金所確認的收入，包括與臨牀開發和製造工藝開發相關的費用。 2023 年的其他收入與上年相比有所下降，這是由於減少了有資格獲得 補助金報銷的費用，以及補助期於 2023 年 6 月 30 日結束。
淨財務業績
截至2023年12月31日的財年，InflarX的淨財務業績下降了50萬歐元，至220萬歐元，而截至2022年12月31日止年度的淨財務業績為270萬歐元。總體淨減少主要歸因於外匯業績減少了430萬歐元，與截至2022年12月 31日的年度相比，來自有價證券的320萬歐元的更高利息收入僅部分彌補了這一點。
淨虧損
InflarX在2023年淨虧損4,270萬歐元， 或每股普通股虧損0.78歐元，而2022年淨虧損為2950萬歐元，合每股普通股虧損0.67歐元。
流動性和資本資源
截至2023年12月31日，InflarX的可用資金總額約為9,840萬歐元，其中包括1,280萬歐元的現金和現金等價物以及 8,570萬歐元的有價證券。
用於經營活動的淨現金
InflarX用於運營 活動的淨現金從截至2022年12月31日的3,380萬歐元增至截至2023年12月31日的財年的3,780萬歐元，這主要是由於德國聯邦政府撥款確認的收入減少、 的大量庫存產生，以及首次記錄的GOHIBIC（維洛貝利單抗）營銷和銷售活動支出增加時間 是由於該產品將於2023年開始商業化。
其他財務信息
有關這些業績的更多信息 和其他相關信息包含在財務報表附註中 “第18項。財務報表” ，包含在InflarX今天向美國證券交易所 委員會（SEC）提交的最新20-F表年度報告中。
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的合併經營報表和綜合 虧損
| 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| （以歐元為單位，股票數據除外） | ||||||||||||
| 收入 | 63,089 | — | — | |||||||||
| 銷售成本 | (532,262 | ) | — | — | ||||||||
| 毛利 | (469,173 | ) | — | — | ||||||||
| 銷售和營銷費用 | (4,001,299 | ) | — | — | ||||||||
| 研究和開發費用 | (41,024,131 | ) | (37,526,090 | ) | (35,697,935 | ) | ||||||
| 一般和管理費用 | (12,628,756 | ) | (14,869,564 | ) | (11,984,722 | ) | ||||||
| 其他收入 | 13,219,704 | 20,159,169 | 54,221 | |||||||||
| 其他開支 | (4,440 | ) | (1,381 | ) | (6,381 | ) | ||||||
| 運營結果 | (44,908,096 | ) | (32,237,866 | ) | (47,634,817 | ) | ||||||
| 財務收入 | 3,804,827 | 608,679 | 109,391 | |||||||||
| 財務費用 | (35,628 | ) | (45,250 | ) | (24,769 | ) | ||||||
| 外匯結果 | (1,841,872 | ) | 2,442,297 | 1,964,135 | ||||||||
| 其他財務業績 | 313,240 | (252,471 | ) | (44,000 | ) | |||||||
| 所得税 | — | — | — | |||||||||
| 該期間的損失 | (42,667,529 | ) | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | ||||||
| 其他可能在後續時期重新歸類為損益的綜合收益（虧損）： | ||||||||||||
| 外幣折算的匯兑差額 | 125,085 | 4,206,810 | 6,777,061 | |||||||||
| 綜合損失總額 | (42,542,444 | ) | (25,277,801 | ) | (38,852,998 | ) | ||||||
| 股票信息（基於該期間的虧損） | ||||||||||||
| 已發行股票的加權平均數 | 54,940,137 | 44,207,873 | 41,629,974 | |||||||||
| 每股虧損（基本/攤薄） | (0.78 | ) | (0.67 | ) | (1.10 | ) | ||||||
| 該期間的損失 | (42,667,529 | ) | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | ||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併財務狀況表
| 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （單位：歐元） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 財產和設備 | 289,577 | 328,920 | ||||||
| 使用權資產 | 1,071,666 | 1,311,809 | ||||||
| 無形資產 | 68,818 | 138,905 | ||||||
| 其他資產 | 257,267 | 308,066 | ||||||
| 金融資產 | 9,052,741 | 2,900,902 | ||||||
| 非流動資產總額 | 10,740,069 | 4,988,602 | ||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 庫存 | 11,367,807 | — | ||||||
| 當前其他資產 | 4,036,650 | 14,170,510 | ||||||
| 應收税款 | 3,791,564 | 1,432,087 | ||||||
| 總資產 | 120,208,552 | 102,399,660 | ||||||
| 來自政府補助的金融資產 | — | 732,971 | ||||||
| 其他金融資產 | 77,504,518 | 64,810,135 | ||||||
| 現金和現金等價物 | 12,767,943 | 16,265,355 | ||||||
| 流動資產總額 | 109,468,483 | 97,411,058 | ||||||
| 權益和負債 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 已發行資本 | 7,065,993 | 5,364,452 | ||||||
| 股票溢價 | 334,211,338 | 282,552,633 | ||||||
| 其他資本儲備 | 40,050,053 | 36,635,564 | ||||||
| 累計赤字 | (286,127,819 | ) | (243,460,290 | ) | ||||
| 股權的其他組成部分 | 7,382,166 | 7,257,081 | ||||||
| 權益總額 | 102,581,730 | 88,349,440 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 租賃負債 | 745,716 | 987,307 | ||||||
| 其他負債 | 36,877 | 36,877 | ||||||
| 非流動負債總額 | 782,593 | 1,024,184 | ||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 貿易和其他應付賬款 | 11,974,362 | 4,987,538 | ||||||
| 來自政府補助的負債 | — | 6,209,266 | ||||||
| 租賃負債 | 374,329 | 369,376 | ||||||
| 僱員福利 | 1,609,766 | 1,312,248 | ||||||
| 其他負債 | 2,885,772 | 147,608 | ||||||
| 流動負債總額 | 16,844,229 | 13,026,036 | ||||||
| 負債總額 | 17,626,822 | 14,050,220 | ||||||
| 權益和負債總額 | 120,208,552 | 102,399,660 | ||||||
9
InflarX N.V. 及其子公司
股東
權益變動合併報表
截至2023 年 12 月 31 日、2022 年和 2021 年 12 月 31 日的年度
| 以歐元為單位 | 已發行資本 | 股票溢價 | 其他資本儲備 | 累計赤字 | 的其他組成部分 | 總計 股權 | ||||||||||||||||||
| 截至 2021 年 1 月 1 日的餘額 | 3,387,410 | 220,289,87 | 26,259,004 | (168,345,620 | ) | (3,726,791 | ) | 77,863,880 | ||||||||||||||||
| 該期間的損失 | — | — | — | (45,630,059 | ) | — | (45,630,059 | ) | ||||||||||||||||
| 外幣折算的匯兑差額 | — | — | — | — | 6,777,061 | 6,777,061 | ||||||||||||||||||
| 全面綜合 | — | — | — | (45,630,059 | ) | 6,777,061 | (38,852,998 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的發行 | 1,873,203 | 63,269,346 | — | — | — | 65,142,549 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (4,219,222 | ) | — | — | — | (4,219,222 | ) | ||||||||||||||||
| 以股權結算的股份為基礎 | — | — | 4,332,205 | — | — | 4,332,205 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期權 | 43,839 | 970,744 | — | — | — | 1,014,583 | ||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | 5,304,452 | 280,310,74 | 30,591,209 | (213,975,679 | ) | 3,050,270 | 105,280,99 | |||||||||||||||||
| 該期間的損失 | — | — | — | (29,484,611 | ) | — | (29,484,611 | ) | ||||||||||||||||
| 外幣折算的匯兑差額 | — | — | — | — | 4,206,810 | 4,206,810 | ||||||||||||||||||
| 全面綜合 | — | — | — | (29,484,611 | ) | 4,206,810 | (25,277,801 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的發行 | 60,000 | 2,289,624 | — | — | — | 2,349,624 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (47,735 | ) | — | — | — | (47,735 | ) | ||||||||||||||||
| 以股權結算的股份為基礎 | — | — | 6,044,356 | — | — | 6,044,356 | ||||||||||||||||||
| 截至的餘額 | 5,364,452 | 282,552,63 | 36,635,564 | (243,460,290 | ) | 7,257,080 | 88,349,440 | |||||||||||||||||
| 該期間的損失 | — | — | — | (42,667,529 | ) | — | (42,667,529 | ) | ||||||||||||||||
| 國外翻譯方面的交換分歧 | — | — | — | — | 125,085 | 125,085 | ||||||||||||||||||
| 全面綜合 | — | — | — | (42,667,529 | ) | 125,085 | (42,542,444 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的發行 | 1,687,110 | 54,796,819 | — | — | — | 56,483,929 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (3,360,626 | ) | — | — | — | (3,360,626 | ) | ||||||||||||||||
| 股權結算 | — | — | 3,414,489 | — | — | 3,414,489 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期權 | 14,431 | 222,512 | — | — | — | 236,943 | ||||||||||||||||||
| 截至的餘額 | 7,065,993 | 334,211,33 | 40,050,053 | (286,127,819 | ) | 7,382,166 | 102,581,73 | |||||||||||||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
合併現金流量表
截至2023 年 12 月 31 日、2022 年和 2021 年 12 月 31 日的年度
| 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| （單位：歐元） | ||||||||||||
| 經營活動 | ||||||||||||
| 該期間的損失 | (42,667,529 | ) | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | ||||||
| 對以下各項的調整： | ||||||||||||
| 財產和設備、使用權資產和無形資產的折舊和攤銷 | 567,780 | 596,597 | 669,434 | |||||||||
| 淨財務收入 | (2,240,566 | ) | (2,753,255 | ) | (2,004,757 | ) | ||||||
| 基於股份的支付費用 | 3,414,489 | 6,044,356 | 4,332,205 | |||||||||
| 淨外匯差額 | 413,017 | 385,359 | 111,606 | |||||||||
| 以下方面的變化： | ||||||||||||
| 來自政府補助的金融資產 | 732,971 | (732,971 | ) | — | ||||||||
| 其他資產 | 7,825,182 | (3,308,485 | ) | (7,094,467 | ) | |||||||
| 僱員福利 | 297,518 | (64,024 | ) | (3,290 | ) | |||||||
| 其他負債 | 2,738,164 | 9,403 | 19,863 | |||||||||
| 收到的政府補助金產生的負債 | (6,209,266 | ) | (2,090,734 | ) | 8,300,000 | |||||||
| 貿易和其他應付賬款 | 6,986,824 | (3,586,706 | ) | 316,112 | ||||||||
| 庫存 | (11,367,807 | ) | — | — | ||||||||
| 收到的利息 | 1,732,284 | 1,287,200 | 1,070,235 | |||||||||
| 已付利息 | (36,025 | ) | (44,946 | ) | (23,633 | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | (37,812,966 | ) | (33,742,817 | ) | (39,936,751 | ) | ||||||
| 投資活動 | ||||||||||||
| 購買無形資產、財產和設備 | (81,100 | ) | (162,391 | ) | (37,778 | ) | ||||||
| 購買流動和非流動金融資產 | (104,051,972 | ) | (64,474,543 | ) | (97,516,417 | ) | ||||||
| 流動金融資產到期的收益 | 86,436,456 | 83,995,029 | 71,603,310 | |||||||||
| 來自/（用於）投資活動的淨現金 | (17,696,616 | ) | 19,358,095 | (25,950,885 | ) | |||||||
| 籌資活動 | ||||||||||||
| 發行普通股的收益 | 56,483,929 | 2,349,624 | 65,142,549 | |||||||||
| 普通股發行的交易成本 | (3,360,626 | ) | (47,735 | ) | (4,219,222 | ) | ||||||
| 行使股票期權的收益 | 236,943 | — | 1,014,583 | |||||||||
| 償還租賃負債 | (373,977 | ) | (364,430 | ) | (360,644 | ) | ||||||
| 來自融資活動的淨現金 | 52,986,269 | 1,937,459 | 61,577,266 | |||||||||
| 現金和現金等價物的淨減少 | (2,523,313 | ) | (12,447,262 | ) | (4,310,369 | ) | ||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | (974,099 | ) | 2,462,622 | 4,591,683 | ||||||||
| 期初的現金和現金等價物 | 16,265,355 | 26,249,995 | 25,968,681 | |||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | 12,767,943 | 16,265,355 | 26,249,995 | |||||||||
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關於 InflarX N.V.：
InflarX GmbH（德國）和InflarX Pharmicals Inc.（美國）是InflarX N.V.（合稱 InflarX）的全資子公司。
InflarX（納斯達克股票代碼：IFRX）是一家生物技術公司 開創了抗炎療法，它應用其專有的抗C5a和抗C5ar技術來發現、開發和商業化補體活化因子C5a及其受體C5ar的 強效和特異性抑制劑。C5a 是一種強大的炎症介質 ，參與各種炎症性疾病的進展。InflarX的主要候選產品維洛貝利單抗是一種新型的 靜脈注射的同類首創的抗C5a單克隆抗體，可選擇性地與遊離C5a結合，並在不同適應症的多項臨牀研究中顯示出改善疾病的 臨牀活性和耐受性。InflarX 還在開發 INF904，這是一種通過 C5a 受體口服 給藥的 C5A 誘導信號的小分子抑制劑。InflarX 成立於 2007 年，該集團在德國耶拿和慕尼黑以及美國密歇根州安娜堡設有辦事處 和子公司。欲瞭解更多信息，請訪問 www.inflarx.de。
聯繫人：
| InflarX N.V. | MC 服務股份公司 |
|
簡·麥地那，特許金融分析師 副總裁、投資者關係主管 電子郵件：IR@inflarx.de |
Katja Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz 博士 電子郵件：inflarx@mc-services.eu 歐洲：+49 89-210 2280 美國：+1-339-832-0752 |
* 資格要求、條款和條件 適用。請參閲網頁上提供的完整條款和條件：InflarX承諾計劃。
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前瞻性 陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。 除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，通常以 “可能”、 “將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“可能”、“打算”、 “目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“潛力” 或 “繼續” 等術語表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，可能包括 關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述，除其他外， COVID-19 患者和美國醫院對GOHIBIC（維洛貝利單抗）作為 COVID-19 治療的接受程度以及醫療/保健機構和其他第三方組織的相關治療建議 、我們成功商業化的能力和接受程度 } 使用 GOHIBIC（維洛貝利單抗）作為治療方法COVID-19 患者和美國醫院或我們的其他候選產品的 COVID-19；我們對 GOHIBIC（維洛貝利單抗）在其批准或授權適應症中或維洛貝利單抗和任何其他 候選產品的患者羣體規模、市場機會、承保範圍和報銷、預計回報和回報 應計回報 以及其批准或授權適應症的臨牀效用的預期 在美國或其他地方使用；我們成功實施 InflarX 承諾計劃的能力，成功我們未來對維洛貝利單抗治療 COVID-19 和 其他使人衰弱或危及生命的炎症適應症（包括 PG）和任何其他候選產品（包括 INF904）的臨牀試驗，以及 此類臨牀結果是否會反映先前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時機、 進展和結果，以及關於啟動和完成時間的聲明 研究或試驗及相關的準備工作，試驗結果公佈的時期、 此類試驗的成本和我們的總體研發計劃；我們與監管機構就 臨牀試驗結果和潛在的監管批准途徑進行的互動，包括我們提交的維洛貝利單抗的MAA和我們的生物製劑 GOHIBIC（維洛貝利單抗）許可證申請的相關信息，以及我們獲得和維持維洛貝利單抗全面監管批准的能力適用於任何適應症；無論是 FDA、EMA 還是任何類似的外國監管機構將接受或同意 我們臨牀試驗的數量、設計、規模、進行或實施，包括此類試驗的任何擬議主要或次要終點 ；我們對維洛貝利單抗任何批准適應症範圍的期望；我們利用專有的 抗 C5a 和 C5ar 技術來發現和開發治療補體介導的自身免疫和炎症性疾病療法的能力；我們的 保護、維護和執行我們的知識產權保護的能力vilobelimab 和任何其他候選產品，以及 此類保護的範圍；我們的製造能力和戰略，包括我們的製造方法 和工藝的可擴展性和成本，以及我們製造方法和工藝的優化，以及我們繼續依賴現有第三方 製造商的能力，以及我們聘請更多第三方製造商參與我們計劃的未來臨牀試驗和維洛貝利單抗的商業 供應的能力成品 GOHIBIC（維洛貝利單抗）；我們的估計我們的支出、持續虧損、未來收入、 資本要求以及我們對額外融資的需求或獲得額外融資的能力；我們對候選產品在臨牀測試或任何商業銷售獲得批准後產生的 責任索賠進行辯護的能力；如果我們的任何候選產品獲得 監管部門的批准，我們遵守和履行持續義務和持續監管概覽的能力；我們遵守 頒佈和未來立法的能力尋求市場認可和商業化；我們的未來增長和競爭能力， 取決於我們留住關鍵人員和招聘更多合格人員；我們的競爭地位以及競爭對手在開發C5a和C5ar抑制劑或我們的行業方面的發展和預測；以及我們向美國證券交易委員會提交的定期文件中 “風險因素” 標題下描述的風險、不確定性 和其他因素。這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的 ，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致 我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，除非法律要求，否則即使將來有新信息 ，我們也沒有義務更新這些前瞻性陳述。
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