附錄 99.1

OKYO Pharma 將發佈乾眼病二期試驗的全新綜合數據,並主辦關鍵意見領袖活動

-第 2 階段 OK-101 療效數據將於 2024 年 3 月 22 日公佈-

倫敦 和紐約州紐約,2024 年 3 月 20 日 — OKYO 製藥有限公司(納斯達克股票代碼:OKYO), 一家處於臨牀階段的生物製藥 公司正在開發創新眼部療法,用於治療炎症性乾眼病(DED)、價值數十億美元的市場、 和包括神經病理性角膜疼痛(NCP)(一種與疼痛相關的眼部疾病,但沒有獲得美國食品藥品管理局批准的療法)在內的前眼節疾病,宣佈將發佈新的全面療效數據 2024 年 3 月 22 日, OK-101 在乾眼病中的二期試驗。該公司還將舉辦關鍵意見領袖(KOL)活動,深入討論調查結果。

在之前的初步數據讀出的 中,OK-101 早在 給藥後首次就診時,在 FDA 認可的療效終點中就顯示出具有統計學意義的藥物作用。此外,在 “體徵” (全結膜染色)和兩個 “症狀”(燒灼/刺痛和視力模糊)中均觀察到統計學上的顯著改善,這兩個 “症狀” 是美國食品藥品管理局認可的乾眼病終點 。

KOL 電話會議將邀請乾眼病領域的知名專家參加。演講者將就 OK-101 第二階段發現的臨牀意義 提供見解,並討論對患者護理和未來DED研究工作的潛在影響。

東洋製藥首席執行官加里·雅各布博士説:“ 即將發佈的數據是在OKYO Pharma的2期試驗成功完成之後發佈的,該試驗的重點是評估我們治療乾眼病的新型局部候選藥物 OK-101 的療效 和安全性。” “我們計劃在 2024 年將 OK-101 推進 3 期臨牀試驗,目標是開發一種高度差異化的乾眼產品 ,以幫助目前治療服務不足的患者。我們在 2024 年對 OK-101 的平行開發重點是評估這種治療神經性角膜疼痛的候選藥物 ,我們已經獲得了 IND 許可,可以開始臨牀研究。”

OK-101 針對 DED 患者的二期試驗

雙面膜、隨機、安慰劑對照的2期試驗在美國的六個地點進行,招收了240名受試者,每天給藥兩次(BID)DED 。患者被隨機分為 3 個隊列,其中一個隊列的劑量為 0.05% 的 OK-101(n=81),第二組 的劑量為 0.1% 的 OK-101(n=80),第三組使用載體(n=79)。患者的治療持續時間為14周,包括 為期2周的安慰劑試用期,將安慰劑反應者排除在研究之外,隨後在 研究的隨機部分進行了12周。

關於 OK-101

OK-101 是 ChemR23 G 蛋白偶聯受體的脂質偶聯化學肽激動劑,通常存在於負責炎症反應的眼睛 的免疫細胞中。OK-101 是使用膜錨肽技術開發的,用於生產一種治療乾眼病的新型 長效候選藥物。在乾眼病和角膜神經性疼痛 (NCP) 的小鼠模型中,OK-101 已被證明可分別產生抗炎和減痛功效 信號,旨在通過在藥物分子中加入內置 脂質錨來延長 OK-101 在眼部環境中的停留時間來對抗沖洗。 在最近完成的 OK-101 治療 DED 的第 2 階段、多中心、雙盲、安慰劑對照的 試驗中,OK-101 在多個終點顯示出統計學意義。

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關於 OKYO

OKYO 製藥有限公司(納斯達克股票代碼:OKYO)是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療DED 和NCP的創新療法,普通股在納斯達克資本市場上市交易。OKYO 專注於發現和開發用於治療炎症 DED 和眼痛的新型 分子。除了最近完成的二期 DED 試驗外,OKYO 還計劃啟動 OK-101 的 2 期試驗,以治療患有這種虛弱性疾病的患者的 NCP。欲瞭解更多信息,請訪問 www.okyopharma.com。

前瞻性 陳述

本公告中的某些 陳述是前瞻性陳述,包括關於公司 註冊治療DED的局部眼科 OK-101 第二階段試驗的預計時間以及由此發佈的頭線數據。這些 前瞻性陳述不是歷史事實,而是基於公司當前對其行業、信念和假設的預期、估計和 預測。諸如 “預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 之類的詞語旨在識別 前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的業績,受已知和未知的風險、不確定性、 和其他因素的影響,其中一些因素是公司無法控制的,難以預測,並且可能導致實際業績與前瞻性陳述中表達或預測的結果存在重大差異。公司提醒證券持有人和潛在的 證券持有人不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅反映了截至本公告發布之日公司的觀點。本公告中的前瞻性陳述僅與 聲明發表之日的事件有關。除非法律或任何適當的監管機構要求 ,否則公司不承擔任何義務公開發布對這些前瞻性 陳述的任何修訂或更新,以反映本公告發布之日之後發生的事件、情況或意外事件。

查詢:

OKYO 製藥有限公司 Gary S. Jacob,首席執行官 917-497-7560
商業 發展與投資者關係 保羅 斯賓塞

+44 (0)20 7495 2379

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