目錄

i

適用於本年度報告格式的公約20-F

除另有説明和文意另有所指外，本年度報告中以20-F致：

我們的報告貨幣為人民幣。本年報亦載有若干外幣金額換算成美元，以方便讀者。除另有説明外，所有人民幣兑美元均按人民幣6. 8972元兑1. 00美元的匯率進行，匯率載於美聯儲理事會於二零二二年十二月三十日發佈的H. 10統計稿。吾等概無就本年報所述之任何人民幣或美元金額已或可按任何特定匯率或根本兑換為美元或人民幣（視乎情況而定）作出聲明。於2023年4月14日，美聯儲H. 10統計稿所載的匯率為人民幣6. 8960元兑1. 00美元。

本年報所載所有與股份有關的數字，包括但不限於授權、已發行及已發行股份的數目，已追溯反映1送2我們在2020年1月實施的反向股份拆分。

II

前瞻性陳述

本年度報告內容如下：表格20-F包含前瞻性陳述。除有關當前或歷史事實的陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是根據修訂後的《1934年證券交易法》或《交易法》第21E節中的“安全港”條款以及1995年的“私人證券訴訟改革法”作出的。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的大不相同。

您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“預期”、“目標”、“估計”、“打算”、“計劃”、“相信”、“可能”或其他類似的表達方式來識別這些前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：

您閲讀這些聲明時，應結合本年度報告“第3項.主要信息-D.風險因素”中披露的風險，以及我們提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的其他文件中概述的其他風險。此外，我們在一個新興和不斷髮展的環境中運營。新的風險可能會不時出現，我們的管理層無法預測所有風險，我們也無法評估這些風險對我們業務的影響，或任何風險或風險組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。本年度報告中所作的前瞻性陳述僅涉及截至本年度報告所作陳述之日的事件或信息。除法律另有規定外，我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映陳述發表之日之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。你應該完整地閲讀這份年度報告和我們在這份年度報告中提到的文件，並理解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。

三、

第I部分

項目1.董事、高級管理人員和顧問的身份

不適用。

第二項報價統計及預期時間表

不適用。

第3項：關鍵信息

與總部設在中國或在中國擁有大部分業務相關的風險

由於我們主要在中國開展業務，我們可能會遵守中國法律，其中包括《外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2021年版）》或《負面清單》（2021年版）所載有關（其中包括）科學研究和技術服務以及其他行業領域的外商投資限制。具體而言，我們可能會遵守中國法律，以收集、使用、共享、保留安全性和轉移機密和私人信息，如個人信息和其他數據。該等中國法律不僅適用於第三方交易，亦適用於我們與我們在中國的外商獨資企業以及與我們有商業關係的其他各方之間的信息傳輸。該等中國法律及其詮釋及執行持續發展及可能會有所變動，而中國政府日後可能採納其他規則及限制。

我們面臨與中國業務相關的法律和運營風險。中國政府擁有重大權力，可對在中國經營的公司（包括我們）開展業務的能力施加影響。中國經濟、政治或社會狀況或政府政策的變化可能對我們的業務和經營業績造成重大不利影響。由於中國法律及法規的詮釋及應用的不確定性，我們面臨風險，包括但不限於中國政府對美國上市公司的任何未來行動的不確定性風險。倘我們未能遵守中國監管機構（包括中國證券監督管理委員會（“中國證監會”）的規則及規例，我們亦可能受到中國監管機構的制裁。中國政府對海外及╱或外國投資於中國有業務的公司（包括我們）進行的發售施加更多監督及控制的任何行動，可能會嚴重限制或完全阻礙我們向投資者發售或繼續發售證券的能力，並導致我們的證券價值大幅下跌或變得毫無價值。這些與中國相關的風險可能導致我們的運營和/或我們的證券價值發生重大變化，或可能嚴重限制或完全阻礙我們未來向投資者提供證券的能力，並導致該等證券的價值大幅下降或變得毫無價值。

中國政府可隨時對我們的營運方式施加重大幹預及影響。最近，中國政府在幾乎沒有事先通知的情況下發起了一系列監管行動及聲明，以規範中國的業務運作，包括打擊證券市場的非法活動、加強對海外上市的中國公司的監管、採取新措施擴大網絡安全審查範圍以及制定與數據安全相關的新法律法規，加大反壟斷執法力度。

2021年12月28日，廉政公署等12個部門聯合發佈了新修訂的《網絡安全審查辦法》，自2022年2月15日起施行（"措施"），其中規定（i）關鍵信息基礎設施運營商（CIIO）購買網絡產品和服務的，應當預先判斷產品後可能對國家安全造成的風險，（ii）網絡平臺運營商（“NPO”）擁有超過一百萬用户個人信息的網絡平臺運營商（“NPO”）在境外上市前必須申請網絡安全審查。

2021年11月14日，廉政公署就《網絡數據安全管理條例（徵求意見稿）》公開徵求意見，擴大了網絡安全審查適用範圍，建立了數據分類分類保護制度，明確了數據跨境安全管理相關規則。其中規定，數據處理者從事下列活動，應當申請網絡安全審查：（一）互聯網平臺經營者合併、重組、分立，聚集、佔有大量與國家安全、經濟發展或者公共利益有關的數據資源，影響或者可能影響國家安全的；（ii）處理超過一百萬人的個人信息的數據處理者在外國上市；（iii）影響或可能影響國家安全的數據處理者在香港上市；（四）影響或可能影響國家安全的其他數據處理活動。

1

根據上述規定，如果我們被認定為在投入使用後採購影響或可能影響國家安全的網絡產品或服務的CIIO，或者進行影響或可能影響國家安全的數據處理活動的NPO，或者我們擁有超過100萬用户個人信息並計劃在境外上市，我們將接受網絡安全審查。

吾等及吾等中國法律顧問天元律師事務所認為，截至本年報日期，吾等被認定為CIIO或NPO並因此根據廉政公署頒佈的相關法規及政策接受網絡安全審查的可能性相對較低，原因如下：

目前，網絡安全法律及法規並未直接影響我們的業務及營運，但預期網絡安全法律及法規的加強實施及業務擴展，倘我們根據適用法律被視為CIIO，我們將面臨潛在風險。在此情況下，我們必須履行《網絡安全法》及其他適用法律規定的若干義務，包括（其中包括）存儲我們在中國經營期間在中國境內收集和產生的個人信息和重要數據，我們在購買互聯網產品和服務時可能會受到審查。由於經修訂的《網絡安全審查辦法》已於2022年2月生效，我們在進行數據處理活動時可能會受到審查，並可能會在滿足其要求時面臨挑戰，並對我們在數據處理方面的內部政策和常規作出必要修改。截至本年報日期，我們並沒有參與廉政公署基於此而進行的任何網絡安全審查調查，亦沒有收到任何有關查詢、通知、警告或制裁。基於上述，吾等及吾等的中國法律顧問天元律師事務所預期，截至本年報日期，現行適用的中國網絡安全法律不會對吾等的業務造成重大不利影響。經諮詢我們的中國法律顧問田源律師事務所後，我們相信，截至本年報日期，我們在所有重大方面均遵守廉政公署頒佈的法規或政策，基於以下基礎：（i）我們已制定內部網絡安全法規，包括數據備份和恢復措施以及災難恢復措施；（ii）我們已按照有關部門頒佈的相關法規和政策的要求完成了三級信息安全保護備案；（iii）我們在收集用户個人信息前通知用户並徵得其同意；（iv）我們將相關信息存儲在中國境內的服務器中；（v）截至本年報日期，我們並無受到任何廉署機關的調查或任何要求；（vi）截至本年報日期，我們並無因網絡安全或數據安全問題而受到任何行政處罰；及（vii）截至本年報日期，我們並無參與任何有關網絡安全或數據安全問題的訴訟或仲裁。根據我們的中國法律顧問天元律師事務所的意見，截至本年報日期，我們毋須接受網絡安全法律及法規項下的任何網絡安全審查。

2021年9月1日，《中華人民共和國數據安全法》生效，該法對從事數據相關活動的單位和個人規定了數據安全和隱私義務，並根據數據在經濟社會發展中的重要性及其對國家安全、公共利益、社會福利、社會福利等造成的危害程度，引入了數據分類和分級保護制度。或個人或組織的合法權益。截至本年報日期，我們並無參與任何與《中國數據安全法》有關的數據安全合規性調查，亦無收到任何有關的查詢、通知、警告或制裁。基於上述，我們預計截至本年報日期，中國數據安全法不會對我們的業務造成重大不利影響。

2

2021年7月6日，中國政府有關部門發佈了《關於依法嚴厲打擊非法證券活動的意見》。這些意見強調，要加強對中國境外上市公司非法證券活動的管理和監管，並提出要採取有效措施，如推進相關監管制度建設，以應對中國境外上市公司面臨的風險和事件。由於這些意見是最近發佈的，官方指導意見和相關實施細則尚未出台，現階段對這些意見的解釋仍不清楚。截至本年報日期，吾等尚未收到中國證監會或任何其他中國政府部門的任何查詢、通知、警告或制裁。基於上述及現行有效的中國法律，吾等及吾等中國法律顧問田源律師事務所認為，截至本年報日期，該等意見對吾等業務並無重大不利影響。

2023年2月17日，證監會公佈了《境內公司境外發行上市試行管理辦法》及相關五項指引，統稱為《境外上市試行辦法》，並於2023年3月31日起施行。《境外上市試行辦法》採用備案監管制度，對境外直接和間接發行和上市中國境內公司證券進行了監管。根據《境外上市試行辦法》，首次公開發行股票或者在境外市場上市，應當在相關申請在境外提交後三個工作日內向中國證監會備案。此外，還規定，有下列情形之一的，禁止境外發行上市：(一)法律、行政法規和國家有關規定明確禁止境外發行上市的；(二)經國務院有關主管部門依法審查認定，可能危害國家安全的；(三)擬進行證券發行上市的中國境內公司或者其控股股東、實際控制人近三年來有貪污、受賄、貪污、挪用、侵佔財產、破壞社會主義市場經濟秩序等犯罪行為的；(四)擬進行證券發行上市的中國境內公司涉嫌犯罪或者重大違法行為，正在依法接受調查，尚未得出結論的；(五)中國境內公司的控股股東或由控股股東和/或實際控制人控制的其他股東持有的股權存在重大所有權糾紛的情況。《境外上市試行辦法》還規定，發行人在境外發行上市，同時符合下列條件的，將認定為境外間接發行上市中國境內公司：(一)發行人最近一個會計年度經審計的綜合財務報表記載的營業收入、利潤總額、總資產或淨資產的50%或以上由中國境內公司承擔；(二)發行人的主要業務活動在內地進行中國，或其主要營業地位於內地中國，或負責其業務經營管理的高級管理人員多為中國公民或在內地居住的中國。2023年2月17日，證監會發布《關於境內企業境外上市備案管理安排的通知》。證監會明確，在2023年3月31日境外上市試行辦法生效之日，2023年3月31日前已在境外上市的中國境內公司無需立即備案，涉及再融資等備案事項的應按要求備案。由於境外上市試行辦法的要求是新的和不斷髮展的，其解釋和實施以及它們可能如何影響我們籌集或利用資金和業務運營的能力仍存在重大不確定性。特別是，監管要求的形式和實質存在不確定性，我們不能向您保證，在需要時，我們可以及時完成必要的備案，並使相關監管機構滿意。在完成申報要求方面的任何延誤都可能對我們未來從資本市場完成融資活動的能力產生不利影響。

由於這些聲明和監管行動是新的，立法或行政法規制定機構將在多長時間內做出迴應，如果有的話，將修改或頒佈哪些現有或新的法律或法規或詳細的實施和解釋，以及這些修改或新的法律和法規將對我們的日常業務運作、我們接受外國投資和行為的能力產生潛在的影響，這是非常不確定的。後續行動在美國或其他外國交易所上市或繼續上市。此外，中國政府最近公佈了對教育及互聯網行業等若干行業造成重大影響的新政策，而我們不排除其未來將發佈有關任何其他行業（包括我們經營所在行業）的法規或政策的可能性，這可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。

3

與我們的公司結構相關的風險

Burning Rock Biotech Limited，我們的最終開曼羣島控股公司，除直接控制北京Burning Rock Biotech Limited（我們的全資外資實體或外商獨資企業）外，並無任何實質性業務，以及間接控制Burning Rock（北京）生物技術有限公司，有限公司，可變利益實體，或VIE，通過某些合同安排。該等合約安排已於二零一九年十月修訂及重列。見"項目4。公司信息—C。組織結構—合同安排”。美國存託證券投資者購買的是我們最終開曼羣島控股公司的股本證券，而非VIE的股本證券。我們通過合併子公司、VIE和VIE的子公司進行業務運營。我們連同VIE及其附屬公司均須遵守中國法律，其中包括商務部或商務部、國家發展和改革委員會或發改委頒佈的負面清單（2021年版）所載對外商投資分銷在線信息及其他增值電信服務的限制。因此，我們透過合約安排對VIE及其附屬公司擁有控制權。VIE架構用於複製外商投資於中國公司，而中國法律禁止外商直接投資於營運公司。我們或我們的附屬公司概無擁有VIE或其任何附屬公司的任何股份。相反，我們通過與VIE實體訂立的一系列合約協議控制VIE或其任何附屬公司的業務營運並收取經濟利益。與VIE訂立的合約協議旨在向WFOE提供在所有重大方面等同於其作為VIE主要股權持有人所擁有的權力、權利及義務，包括VIE及其附屬公司的絕對控制權及資產、物業及收益的權利。由於我們於外商獨資企業的直接擁有權以及與VIE的合約協議，我們被視為VIE及其附屬公司的主要受益人。由於我們的企業架構，我們面臨因中國法律及法規的詮釋及應用不確定性而產生的風險，包括但不限於互聯網科技公司的外資所有權限制、中國公司透過特殊目的機構海外上市的監管審查，以及合約協議的有效性及執行。我們亦面臨中國政府就此採取任何未來行動的不確定性風險。我們的合約協議可能無法有效提供對VIE及其附屬公司的控制權。倘吾等未能遵守中國監管機構（包括中國證監會）的規則及規例，吾等亦可能受到其制裁。

我們和VIE及其附屬公司面臨着與總部位於中國並在中國擁有重大業務有關的各種法律和運營風險以及不確定性。中國政府擁有重大權力，可對總部位於中國的公司（例如我們和VIE及其附屬公司）開展業務、接受外國投資或在美國或其他外國交易所上市的能力施加影響。例如，我們和VIE及其子公司面臨與離岸發行的監管批准、網絡安全和數據隱私監管相關的風險。該等風險可能導致我們的運營及/或ADS的價值發生重大變化，或可能嚴重限制或完全阻礙我們向投資者提供ADS及/或其他證券的能力，並導致該等證券的價值大幅下跌或一文不值。中國政府亦對我們及VIE及其附屬公司的業務進行有重大酌情權，並可在其認為適當時幹預或影響我們的營運，以進一步推進監管、政治及社會目標。此外，中國政府最近表示有意加強對海外證券發行及外國投資於我們等中國公司的監管及控制。任何該等行動一旦被中國政府採取，可能會嚴重限制或完全阻礙我們向投資者發售證券的能力，並導致該等證券的價值大幅下跌或在極端情況下變得一文不值。

於本年報中，“我們”、“我們”、“我們的公司”、“我們的”或“公司”指Burning Rock Biotech Limited及其附屬公司，“VIE”指我們的中國可變權益實體Burning Rock（北京）生物技術有限公司。

有關與我們公司結構相關的風險的更多信息，請參閲“—D。風險因素—與我們的公司結構有關的風險。有關我們業務所需的許可和批准的更多信息以及未能獲得許可和批准的後果，請參見“—D”。風險因素—與政府法規有關的風險。

中國當局要求

我們主要通過我們在中國的子公司以及VIE及其子公司在中國開展業務。我們的營運及VIE及其附屬公司的營運均受中國法律法規規管。除在"—D.於本年報日期，我們的中國附屬公司及VIE及其附屬公司已從中國政府機關取得對彼等在中國的業務營運屬重大的必要牌照及許可證。倘吾等、VIE或其任何附屬公司未能取得或維持該等牌照或許可證，中國相關監管機構將擁有廣泛的酌情權處理該等違規或未能，包括處以罰款、扣減吾等被視為通過非法經營獲得的收入及產品，以及停止或限制吾等的經營。截至本年報日期，本公司、VIE或其任何附屬公司概無因未能取得或維持任何所需牌照或許可證而受到有關當局的任何處罰。鑑於相關法律及法規的詮釋及實施以及政府機關的執法慣例的不確定性，我們無法向閣下保證我們能夠維持現有的許可證及許可證，或獲得額外的許可證、許可證、備案或批准，以提供我們的產品及服務。見"—D。風險因素—與我們的業務和行業相關的風險—我們在中國對我們基於NGS的產品和服務遵守廣泛的法律和監管要求。任何缺乏適用於我們業務的必要證書、許可證或許可證可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

4

與《外國控股公司會計法》相關的風險

根據《美國控股外國公司會計法》或《HFCA法》，如果SEC認定我們提交了由註冊會計師事務所出具的審計報告，而該審計報告連續兩年未接受PCAOB的檢查，SEC將禁止我們的證券（包括我們的美國存託憑證）在美國國家證券交易所（包括納斯達克）或美國證券交易所（包括納斯達克）交易。 非處方藥2021年12月16日，PCAOB發佈了一份報告，通知SEC，其認定PCAOB無法檢查或調查總部位於中國大陸和香港的完全註冊的會計師事務所，包括我們的審計師。2022年5月，在提交截至2021年12月31日的財政年度報告後，SEC最終將我們列為委員會根據HFCA法案確定的發行人。2022年12月15日，PCAOB發佈了一份報告，撤銷了其於2021年12月16日發佈的先前決定，並將中國大陸和香港從其無法檢查或調查完全註冊的會計師事務所的司法管轄區名單中刪除。因此，我們不期望在我們提交本年度報告20—F表格後被認定為HFCA法案下的委員會認定發行人。

每年，PCAOB都會決定是否可以全面檢查和調查中國大陸和香港等司法管轄區的審計事務所。如果PCAOB在未來確定它不再完全有權對中國大陸和香港的會計師事務所進行全面檢查和調查，而我們使用總部位於其中一個司法管轄區的會計師事務所對我們提交給SEC的財務報表出具審計報告，在提交有關財政年度表格20—F的年度報告後，我們將再次被確認為證監會識別發行人。我們無法保證我們在未來任何財政年度不會被認定為委員會認定的發行人，如果我們連續兩年被認定為如此，我們將根據HFCA法案受到禁止交易的約束。見"項目3.D。關鍵信息—風險因素—與在中國開展業務有關的風險—PCAOB歷來無法就我們的審計師為我們的財務報表所進行的審計工作對我們的審計師進行審計，而PCAOB過去未能對我們的審計師進行審計，這剝奪了我們的投資者從此類審計中獲得的好處"及"—如果PCAOB無法徹底檢查或調查我們目前的審計師，我們的美國存託證券可能會被禁止在美國交易。美國存託證券被摘牌或其被摘牌的威脅，可能會對閣下的投資價值造成重大不利影響。」

5

VIE及其附屬公司的經營業績、財務狀況及現金流量

下表載列於二零二零年、二零二一年及二零二二年綜合全面虧損表內的可變權益實體及其附屬公司的經營業績：

下表載列VIE及其附屬公司於所示日期的簡明綜合財務狀況表：

6

下表載列我們二零二零年、二零二一年及二零二二年綜合現金流量表內的可變權益實體及其附屬公司的現金流量：

通過我們組織的現金流的典型結構如下：（i）我們通過資本出資或香港附屬公司BR香港有限公司貸款向我們的外商獨資企業北京Burning Rock Biotech Limited轉移資金；（ii）我們的外商獨資企業向VIE Burning Rock（北京）生物技術有限公司貸款；(iii)VIE及其子公司收到向第三方客户銷售產品和/或服務所產生的資金；及（iv）當VIE擬清償根據VIE協議欠我們的任何款項時，VIE將根據獨家業務合作協議向我們的外商獨資企業支付服務費，而我們的外商獨資企業將向BR Hong Kong Limited轉移資金，而BR Hong Kong Limited則向我們轉移資金，全部通過分派、股息或償還股東貸款。截至本年報日期，我們的中國附屬公司或VIE概無向其各自的控股公司（包括Burning Rock Biotech Limited）宣派或派付任何股息或作出任何分派，亦無意如此。於本年報日期，由於VIE一直錄得虧損，故其並無清償根據VIE協議欠我們的任何款項，亦無意償還。截至本年報日期，Burning Rock Biotech Limited並無宣派任何股息，亦無計劃向其股東宣派股息。然而，Burning Rock Biotech Limited、我們的附屬公司與VIE及其附屬公司迄今已進行現金轉移，而截至年報日期，該等現金轉移已向VIE及VIE向我們的外商獨資企業進行。我們目前並無現金管理政策，規定何時或如何在我們、我們的附屬公司與VIE及其附屬公司之間轉移資金。在實踐中，我們根據各自的可用現金餘額和預測現金需求，估計並分配資金給我們的外商獨資企業和VIE及其子公司。

7

外匯和我們在我們、我們的子公司（包括我們的WFOE）和VIE和VIE補貼之間轉移現金的能力以及跨境轉移資金和向美國投資者轉移資金的能力都受到限制。概不保證中國政府不會幹預或限制我們、我們的附屬公司及VIE及其附屬公司轉移現金的能力。我們的大部分現金為人民幣，而中國政府可防止保留的現金離開中國，限制現金投入本公司、附屬公司、VIE及VIE的附屬公司的業務，並限制向彼等各自股東（包括美國股東）派付股息的能力。這些限制主要涉及以下方面：

從歷史上看，為了應對持續的資本外流和2016年人民幣對美元的貶值，中國人民銀行中國銀行和國家外匯管理局實施了一系列資本管制措施，包括對中國的公司進行海外收購、支付股息和償還股東貸款匯出外匯的更嚴格的審查程序。中國政府可能會繼續加強其資本管制，我們中國子公司的股息和其他分派可能會受到更嚴格的審查。此外，由於這些外匯法規的解釋和實施一直在不斷演變，目前尚不清楚相關政府當局將如何解釋、修訂和實施這些法規以及未來有關離岸或跨境交易的任何法規。例如，我們可能會對我們的外匯活動進行更嚴格的審查和審批，如股息匯款和外幣借款，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，如果我們決定收購一家中國境內公司，我們不能向您保證，我們或該公司的所有者將能夠獲得必要的批准或完成外匯法規要求的必要備案和註冊。這可能會限制我們實施收購戰略的能力，並可能對我們的業務和前景產生不利影響。

8

此外，根據相關的VIE協議，我們清償VIE所欠款項的能力也受到限制。根據VIE協議，我們有權獲得VIE的幾乎所有經濟利益，以換取我們的WFOE提供的服務。然而，VIE協議並不等同於股權所有權。例如，VIE的受合同約束的指定股東可能會違反他們與我們的合同協議，因為他們未能履行他們的合同義務，未能按照我們的利益行事，或採取損害我們利益的行為。此外，由於這些被提名的股東，而不是我們和我們的WFOE，是VIE的實際股東，我們無法獨立行使作為VIE股東的任何權利，並迫使VIE將收益分配給我們。此外，VIE協議的合法性或可執行性從未在中國的法院接受過考驗。如果任何相關合同條款最終被中國法院或其他政府機構裁定不可執行，這種不確定性可能導致我們面臨能力下降或完全無法從VIE及其子公司的業務運營中獲得經濟利益。這些限制和限制可能會限制我們根據VIE協議清償欠款的能力以及我們子公司支付股息的能力。

我們公司、我們的子公司和VIE及其子公司之間發生的現金流摘要如下。

VIE，Burning Rock(Beijing)Biotech Co.，產生並保留經營活動產生的現金和再投資它參與了VIE及其子公司開展的業務活動。與《獨家業務運營協議》規定的服務無關，該協議允許本公司從VIE(我們的外商獨資企業，北京燃石醫學有限公司)獲得經濟利益，該協議向VIE收取服務費，以支付它代表VIE為VIE及其子公司的業務運營承擔的某些運營費用。服務費的數額由WFOE和VIE雙方協商一致決定。我們的外商獨資企業向VIE收取了人民幣6490萬元、人民幣7270萬元和人民幣1.916億元(2780萬美元)的服務費，並於2020、2021年和2022年分別從VIE獲得了人民幣2530萬元、人民幣8870萬元和人民幣3.985億元(5780萬美元)的服務費。我們將人民幣6,890萬元、零和人民幣5,580萬元(810萬美元)的融資收益轉移到我們的WFOE，然後在同一時期作為預付款轉移到VIE。此外，我們分別於2020年、2021年和2022年向我們的外商獨資企業和我們的香港子公司轉移了零、人民幣3.15億元和人民幣3.8億元(5510萬美元)的融資收益，然後將其轉移到VIE。由於VIE一直處於虧損狀態，因此尚未清償VIE協議項下欠WFOE的任何款項。

我們可能會透過控股公司將未來海外融資活動籌集的現金所得款項透過出資及股東貸款轉移至我們的外商獨資企業。我們的外商獨資企業預計隨後將資金轉移至VIE及其子公司，以滿足其資本需求。

合約安排在向我們提供VIE控制權方面可能不如直接擁有權有效，而我們可能會為執行安排的條款而產生大量成本。VIE、其附屬公司或股東可能違反其與我們的合約安排，包括未能履行合約義務或採取其他損害我們利益的行動。倘吾等擁有VIE及其附屬公司的直接所有權，吾等將可行使吾等作為股東的權利，以對VIE董事會作出變動，而董事會則可在管理層及營運層面實施變動，惟須遵守任何適用的受託責任。然而，根據現行合約安排，吾等依賴VIE、其附屬公司及其股東履行彼等於合約項下的責任，以行使對VIE的任何控制權。VIE的股東可能與我們存在實際或潛在的利益衝突，並且可能不符合我們公司的最佳利益。該等股東可拒絕簽署或違反，或導致VIE違反，或拒絕續訂我們與他們及VIE的現有合約安排。倘出現與該等合約有關的任何爭議，吾等將須透過中國法律及仲裁、訴訟及其他法律程序行使吾等於該等合約項下的權利，因此將受中國法律制度的不明朗因素影響。因此，我們的合約安排在確保我們對業務營運相關部分的控制方面可能不如直接擁有權有效。

此外，本公司及其投資者不得直接持有VIE及其附屬公司所從事業務的股權。中國法律制度的不完善可能限制我們執行該等合約安排的能力，而該等合約安排尚未在法庭上進行測試。中國的法律環境不如美國等其他司法管轄區發達。因此，中國法律制度的不確定性可能會限制我們作為開曼控股公司執行該等合約安排的能力，而執行該等合約安排的成本可能相當高。有關開曼羣島控股公司與VIE、其創始人及擁有人的合約安排的權利狀況，現行及未來中國法律、法規及規則的詮釋及應用亦存在重大不確定性。不確定是否會採納任何有關VIE架構的新中國法律或法規，或倘採納，有關法律或法規將提供什麼。倘吾等、VIE或其附屬公司被發現違反任何現行或未來的中國法律或法規，或未能取得或維持任何所需許可證或批准，有關中國監管機構將擁有廣泛的酌情權採取行動處理該等違規或不履行行為。此外，截至2023年3月31日，我們的創始人、董事會主席兼首席執行官韓宇生先生持有VIE 45. 9%的股權。韓先生亦擁有截至2023年3月31日我們已發行及發行在外股本的總投票權的54.9%，原因是我們的雙重股權結構具有不同的投票權。 因此，本公司上述各項合約對VIE的可執行性在很大程度上取決於韓先生。如果他未能履行其在合同安排下的義務，我們可能無法執行合同安排，使我們能夠根據美國公認會計原則作為主要受益人在我們的財務報表中合併VIE的運營和財務業績。如果發生這種情況，我們將需要取消VIE及其附屬公司的合併。我們的大部分資產，包括在中國開展業務所需的許可證，均由VIE及其附屬公司持有。我們很大一部分收入來自VIE及其附屬公司。導致VIE取消綜合入賬的事件將對我們的營運造成重大影響，並導致證券價值大幅減少甚至變得毫無價值。有關與我們公司架構有關的風險的詳細描述，請參閲“第3. D項”所披露的風險。主要資料—風險因素—與公司架構有關的風險”。

9

A. [已保留]

B.資本化和負債

不適用。

C.提出和使用收益的理由

不適用。

D.風險因素

我們的業務、財務狀況及經營業績受中國及世界各地各種不斷變化的業務、競爭、經濟、政治及社會狀況所影響。除本年報其他部分討論的因素外，以下是一些可能對我們的經營業績、財務狀況和業務前景造成不利影響的重要因素，並導致我們的實際業績與任何前瞻性陳述中的預測有重大差異。

風險因素摘要

與我們的商業和工業有關的風險

與政府規例有關的風險

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與公司結構有關的風險

在中國經商的相關風險

與香港有關的風險

有關ADS的風險

與我們的商業和工業有關的風險

我們是一家經營歷史有限的癌症診斷公司，這可能會使我們難以評估我們目前的業務和預測我們的未來業績。

我們於2014年推出了首個癌症治療選擇測試，並於2014年開始產生收入。我們推出了首款MRD產品brPROPHET^™2022年3月。我們有限的經營歷史可能使我們難以評估當前業務和預測未來業績。任何對我們盈利能力的評估或對我們未來成功或可行性的預測均存在重大不確定性。

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中國基於ngs癌症治療選擇市場仍處於早期發展階段，發展迅速，在這一行業經營的公司面臨着各種風險。我們可能沒有足夠的經驗或資源來應對該行業經常遇到的風險，其中包括（除其他外）我們可能未能：

倘我們未能解決任何一項或多項該等風險，我們的業務、財務狀況及經營業績可能受到不利影響。

我們歷史上曾出現淨虧損，可能無法實現並維持盈利能力。

儘管近年來我們的收入增長迅速，但我們歷史上一直錄得淨虧損。於二零二零年、二零二一年及二零二二年，我們分別產生淨虧損人民幣407. 2百萬元、人民幣796. 7百萬元及人民幣971. 2百萬元（140. 8百萬美元）。迄今為止，我們的營運資金主要來自營運收入、首次公開發售及同期私募配售所得款項以及股東的股權出資。

我們已投資並預期將繼續大量投資於產品的研發、銷售和營銷。因此，我們將來可能會繼續蒙受虧損。我們無法預測這些未來虧損的程度，或我們何時可能實現盈利（如果有的話）。如果我們無法從我們的業務中產生足夠的收入，並控制我們的成本和開支以實現和維持盈利能力，您在我們的投資價值可能會受到負面影響。

未能維持對我們癌症治療選擇產品和服務或任何未來產品和服務的重大商業市場接受度可能會損害我們的業務和經營成果。

2020年、2021年及2022年，我們的癌症治療選擇產品及服務貢獻了絕大部分收益。雖然我們正在開發和商業化MRD和早期癌症檢測產品，但在可預見的將來，我們的癌症治療選擇測試將繼續佔我們收入的很大一部分。因此，我們執行增長戰略並實現盈利的能力將取決於醫院和患者持續和進一步採用我們的癌症治療選擇產品和服務。繼續採用和使用這些產品和服務將取決於幾個因素，其中包括：

我們無法向您保證，我們的癌症治療選擇產品和服務將繼續保持或獲得市場認可，任何未能做到這一點將損害我們的業務和經營業績。

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我們可能無法及時或根本無法開發和商業化我們的早期癌症檢測產品、MRD產品或新的癌症治療選擇產品。

我們正在開發和商業化早期癌症檢測產品和MRD產品，並可能在未來不時開發和商業化新的癌症治療選擇產品。開發早期癌症檢測、MRD和新的癌症診斷產品是一個漫長而複雜的過程。新產品的商業化可能需要時間，它們的推出可能會推遲或可能不會成功。

我們的產品開發過程涉及各種風險，我們可能無法及時或根本無法開發和商業化新的早期癌症檢測產品、MRD產品或癌症治療選擇產品。在開發的早期階段看起來很有前途的候選產品可能由於多種原因而無法進入市場。例如：

此外，我們的競爭對手可能會比我們更快地開發和商業化競爭產品，在此情況下，我們的經營業績可能會受到不利影響。

如果我們未能及時和符合成本效益的方式跟上行業和科技的發展，我們可能無法有效競爭，我們的業務和前景可能受到影響。

中國基於ngs癌症治療選擇市場的特點是快速變化，包括技術和科學的突破，不斷增加的數據量，新測試的頻繁推出，替代診斷方法的不斷出現，以及不斷髮展的行業標準。如果我們不能跟上這些進步的步伐並提高客户的期望，並抓住這些進步帶來的新的市場機會，我們的專有技術可能會過時，我們現有的產品和服務以及我們正在開發的產品和服務的臨牀有效性可能會降低，我們未來的業務和前景可能會受到影響。為了保持競爭力，我們必須不斷提升現有產品和服務，並推出新的產品和服務，以跟上這些發展的步伐。我們不能向你保證這些努力一定會成功。

此外，我們必須投入大量資源，不斷提升現有的產品和服務，或推出新的產品和服務，以配合工業和科技的進步。我們可能永遠不會從這些努力中實現投資回報，特別是如果改進後的或新的產品和服務未能如預期那樣表現，在這種情況下，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

如果我們的產品或服務沒有達到預期的效果，我們的經營業績、聲譽和業務可能會受到影響。

我們的成功取決於市場對我們能夠提供可靠、高質量的產品和服務的信心，這些產品和服務包括癌症治療選擇、MRD和癌症早期檢測，將為醫生提供實時的臨牀可操作的診斷信息。然而，不能保證我們目前和未來的產品和服務，包括我們目前正在開發的早期癌症檢測測試，如果可以的話，將始終如一地發揮預期的作用。我們的檢測可能無法準確檢測基因變異，或不完全或不正確地識別基因組改變的重要性，或者由於各種原因(如我們的實驗室設備故障和我們的遞送服務提供商提供的退化的液體活檢或組織樣本)而包含其他錯誤或錯誤，這些可能會延誤治療或為接受檢測的人帶來不必要的醫療費用。此外，對我們當前和未來的檢測提供的診斷信息的不準確結果或誤解或不適當的依賴可能會導致或與使用我們檢測的患者的副作用或不良事件相關，包括與治療相關的死亡，並可能導致我們終止服務或向我們提出索賠。任何這種不準確的診斷結果或其看法，都可能使我們進一步受到接受我們檢測的人及其家人提出的索賠或訴訟。我們現有產品和目前正在開發的產品的任何產品缺陷或其他故障可能會導致負面宣傳、收入損失、保險費上漲以及重大保修和其他費用，並可能對我們的運營、業務前景、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。

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如果我們因產品責任或專業責任而被起訴，我們可能面臨超出我們資源範圍的重大責任。

如果有人聲稱我們的產品或服務發現有關所分析的腫瘤或惡性腫瘤的基因組改變的信息不準確或不完整，報告有關特定類型癌症的可用治療方法的不準確或不完整信息，或以其他方式未能按設計執行，我們可能面臨產品責任索賠。索賠人可能會聲稱，我們的檢測結果導致了不必要的治療或其他成本，或導致患者錯過了最佳治療機會或時機。患者還可以聲稱其他精神或身體損傷，或者我們的測試提供了關於他或她的癌症的診斷、預後或復發或可用的治療方法的不準確或誤導性信息。我們還可能對我們的檢測提供的診斷信息中的錯誤、誤解或不適當的依賴承擔責任。中國的緊張醫患關係也可能使我們面臨更大的潛在責任索賠風險。產品責任或專業責任索賠可能會導致重大損害賠償，對我們來説，辯護既昂貴又耗時，並可能轉移我們管理層的注意力。

與其他中國公司一樣，我們不投保產品責任保險或專業責任保險。由於與美國等比較發達的市場相比，中國的保險業處於相對初步的發展階段，中國的保險公司提供的產品責任和專業責任保險的選擇一般有限，往往很難在中國以合理的費率獲得合適的產品責任和專業責任保險。任何針對我們的產品責任或專業責任索賠，無論是否有價值，都可能增加我們的保險費率或阻止我們獲得保險範圍。此外，任何產品責任或專業責任訴訟都可能損害我們的聲譽，或導致我們的業務合作伙伴終止與我們的現有協議並尋找其他業務合作伙伴，或導致我們失去現有或潛在客户。任何這些事態發展都可能對我們的經營業績和業務前景產生不利影響。

如果我們不能維持或發展與醫院和醫生的關係，我們的經營結果和前景可能會受到不利影響。

我們與中國的醫院和醫生在業務的許多方面進行合作，我們的成功在一定程度上取決於我們能否與現有的合作醫院和醫生保持關係，並繼續與更多的醫院和醫生建立新的關係。

中心實驗室協作.目前，我們主要以中心實驗室模式與醫院和醫生合作，癌症患者的治療醫生在診斷過程中為患者安排我們的測試，將患者的液體活檢或組織樣本運送到我們的實驗室進行測試，然後根據我們的測試結果設計治療方案。自我們成立以來，來自中國802家醫院的6004名醫生訂購了我們的檢測。為了創造需求，我們將需要繼續通過臨牀試驗、發表論文、在科學會議上的演講， 一對一我們的教育 內部銷售隊伍。我們可能需要僱用額外的銷售和市場營銷、研發和其他人員來支持這一過程。如果目前使用我們的測試服務的醫生出於任何原因停止訂購我們的測試或從我們訂購更少的測試，或者如果我們未能説服新醫院的醫生訂購我們的測試，我們可能無法產生足夠數量的測試需求，以實現盈利。

院內協作。此外，我們亦積極擴大與醫院的合作。住院期間模特。在這種模式下，我們與醫院合作建立住院期間因此，合作醫院可以使用我們的試劑盒自行進行癌症治療選擇測試。截至2022年12月31日，我們已與77家醫院合作住院期間模特。我們與這些合作醫院關係的任何惡化或終止都可能導致我們的收入暫時或永久損失。

此外，我們將需要繼續宣傳我們的測試的臨牀效用、好處和價值，以便與更多的醫院在住院期間模特。即使我們已經説服了新醫院與我們合作，建立住院期間在中國設有醫院的實驗室涉及一個漫長而昂貴的過程，包括通過招標程序，其結果受到不確定因素的影響，以及遵守各自醫院的操作規程。如果我們不能與更多醫院在住院期間如果我們目前的合作醫院因法規變化或任何其他原因而終止目前與我們的合作，我們的業務和前景可能會受到不利影響。

此外，根據我們合作醫院的臨牀需求和癌症治療選擇產品和服務的預算，我們的收入來自住院期間業務一直在波動，而且可能會繼續在每個季度波動。

臨牀協作。我們的兩個NGS試劑盒已經獲得了美國國家食品藥品監督管理局的批准，未來我們可能會不時地為更多的產品尋求國家食品藥品監督管理局的批准。 此外，我們還有一種早期癌症檢測產品，已被FDA授予突破性設備名稱，目前正在審查批准中。美國國家食品藥品監督管理局的批准和FDA的批准，其中包括成功完成這些產品的臨牀試驗。我們可以依靠我們的合作醫院獲得足夠的數據和樣本，以經濟高效和及時的方式進行這些臨牀試驗。如果我們不能與合作醫院建立或保持臨牀協作，我們的業務和運營結果可能會受到損害。

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我們需要大量資金來開展業務。倘我們未能按可接受的條款籌集足夠額外資本，我們的業務、財務狀況及前景可能會受到不利影響。

我們需要大量資金來為我們現有的業務提供資金，將新產品商業化，擴大我們的業務並進行戰略投資。特別是，我們需要大量資金來：

根據我們目前的業務計劃，我們相信我們的現金和現金等價物，加上我們從融資活動、首次公開募股和私募產生的現金，將足以滿足我們至少在未來12個月內對一般企業用途的當前和預期需求。如果我們的可用現金餘額以及當前和預期的運營現金流不足以滿足我們的流動性需求，特別是我們產品的開發和商業化，我們可能會尋求通過公開或私募股權發行、債務融資或其他來源獲得更多資金。

我們可能無法以可接受的條款獲得進一步的融資，或者根本無法獲得融資。如果我們不能在需要的時候籌集資金，這將對我們的財務狀況和我們實施業務戰略的能力產生負面影響。此外，如果我們通過發行債務證券或產生額外借款來籌集資金，已發行債務證券或借款的條款可能會對我們的業務造成重大限制，我們可能無法在到期時償還債務。如果我們通過發行股權證券來籌集資金，您對我們公司的投資可能會被稀釋。

我們的業務依賴於第三方供應商和服務提供商的不同方面。如果這些供應商和服務提供商不能再以商業上合理的條款向我們提供令人滿意的產品或服務，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。

我們在業務的不同方面依賴於第三方，例如提供測序儀、試劑和其他實驗室設備和材料，以及為我們的測試收集和交付樣本。選擇、管理和監督這些第三方供應商和服務提供商需要大量的資源和專業知識。這些第三方的表現不佳，包括他們未能根據適用的法律和法規要求提供服務或產品、我們的合同條款或其他方面低於標準，可能會對我們的癌症治療選擇測試的質量產生重大負面影響，並損害我們的聲譽。例如，我們依靠第三方遞送服務提供商將液體活檢和組織樣本運送到我們的實驗室。此類送貨服務的中斷，無論是由於勞動力中斷、惡劣天氣、自然災害、恐怖行為或威脅或其他原因，都可能對樣品的完整性以及我們及時處理樣品和進行測試併為客户提供滿意服務的能力產生不利影響，最終影響我們的聲譽和業務。此外，如果我們不能繼續以商業上合理的條件獲得快速送貨服務，我們的經營業績可能會受到不利影響。

此外，我們與第三方供應商和服務提供商簽訂的服務或合作協議一般不是排他性的。如果這些第三方不繼續保持或擴大與我們的合作，我們將被要求尋找這些第三方材料或服務提供商的新替代品，這可能會擾亂我們的運營，並對我們的運營結果產生不利影響。

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如果我們不能與我們的研究合作伙伴保持或發展關係，我們的產品和服務的市場採用和認可可能會受到影響，這反過來可能會降低我們的收入前景。

目前，我們與腫瘤學關鍵意見領袖有着廣泛的學術合作，他們使用我們的產品進行了早期癌症檢測和癌症靶向療法和免疫療法的臨牀試驗和研究。我們相信我們與腫瘤學關鍵意見領袖的關係，以及由此產生的 點對點他們所產生的互動，在提高人們對我們技術平臺的認識、認可我們高質量的研發和產品開發能力以及推動我們產品的採用方面發揮了重要作用。此外，我們與採用癌症治療選擇的製藥公司合作，使用我們的產品和服務，幫助開發針對各種類型癌症的靶向治療和免疫治療的新藥。我們相信，他們對癌症治療選擇結果的一致性和準確性的嚴格標準為我們的技術平臺和產品提供了驗證和認可。

我們未來的成功部分取決於我們維持這些關係和建立新關係的能力。許多因素都有可能影響與關鍵意見領袖和製藥公司的此類合作，包括所需的生物標誌物支持類型和我們提供支持的能力、製藥公司對我們產品或服務的滿意度、我們通過製藥公司合作伙伴定期或隨機檢查的能力，以及其他可能超出我們控制範圍的因素。此外，我們的研究合作伙伴可能會因其研究重點的變化而決定減少或停止使用我們的產品和服務；製藥公司可能因各種原因，如臨牀試驗失敗，資金緊張，或利用內部試驗資源或其他方進行的試驗，或其他我們無法控制的情況。我們無法向您保證，這些現有的關係將繼續下去，或者如果我們與其他關鍵意見領袖和製藥公司建立了新的關係，由此產生的關係將是成功的，或者作為合作的一部分進行的學術研究和臨牀研究將產生成功的結果。

我們依賴有限數量的供應商供應我們的部分實驗室設備和用品，可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商。

我們從有限數量的供應商處採購用於實驗室操作的測序儀、試劑和某些其他實驗室用品。我們的供應商通常是貿易公司，從各種製造商採購實驗室用品。如果我們在獲取這些供應品方面遇到延誤或困難，或者我們由於缺乏所需的許可證、許可證或認證而無法從任何這些供應商採購供應品，我們的實驗室運營可能會中斷。倘吾等未能及時獲得可接受的替代品，吾等的業務、財務狀況、經營業績及聲譽可能受到不利影響。

我們相信有許多替代供應商能夠供應我們實驗室操作所需的所有測序儀、試劑和其他實驗室用品。然而，使用任何替代供應商提供的實驗室設備和用品可能要求我們改變實驗室操作。過渡到新的供應商可能耗時且昂貴，導致我們的實驗室操作中斷，或要求我們重新驗證我們的癌症治療選擇測試產品和服務。我們無法保證我們將能夠將這些替換供應商提供的設備和供應品帶到網上，並在不中斷我們的工作流程的情況下重新驗證。此外，無法保證替代供應商將符合我們的質量控制和性能要求。如果我們在獲取、重新配置或重新驗證實驗室運營所需的實驗室設備和用品方面遇到延誤或困難，我們的業務、財務狀況、運營業績和聲譽可能受到不利影響。

如果我們無法滿足對我們當前或未來產品和服務的需求，包括確保我們有足夠的能力來滿足不斷增長的需求，我們的業務可能會受到影響。

自成立以來，我們經歷了快速增長，我們預計業務運營將進一步增長。我們的增長可能會使我們的組織、行政和運營基礎設施緊張。隨着我們產品和服務銷售量的增長，我們將面臨對樣本採集、檢測結果分析和其他實驗室操作、質量控制、客户服務和一般工作流程管理流程的能力和效率的更高要求。

為了保持我們測試的質量和預期週轉時間，並有效滿足不斷增長的需求，我們必須繼續改善我們的運營、財務和管理控制，並僱用、培訓和管理更多合格的科學家、實驗室人員和銷售和營銷人員。否則，可能會對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。例如，如果我們因質量控制和質量保證問題而在擴大運營規模方面遇到困難，我們可能會遇到癌症治療選擇測試的銷售減少、修復增加或 再造工程本集團的營運業績將受到不利影響。

我們面臨與自然災害、健康流行病、民事和社會混亂以及其他疫情有關的風險，這些風險可能嚴重擾亂我們的業務。特別是 新冠肺炎中國及世界各地的疫情已對我們的業務、經營業績及財務狀況造成不利影響，並可能繼續造成不利影響。

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我們很容易受到我們無法控制的社會和自然災難事件的影響，例如自然災害、衞生流行病和其他災難，這些事件可能會對我們的業務產生實質性和不利的影響。自2019年12月以來，一種新的冠狀病毒株，或COVID-19，在中國和世界各地廣為流傳。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎一場大流行病， COVID-19，包括它的變種，繼續在全球傳播。自二零二零年初至本年報日期，中國及多個其他國家已採取多項限制措施以遏制病毒傳播，如隔離、旅行限制及總部政策。為了應對這場疫情，中國各地的醫院和醫生都集中精力治療 新冠肺炎患者和優先資源控制病毒，導致許多診斷程序和癌症治療選擇測試被推遲。尤其是，我們產生大部分收入的上海及北京等城市，亦因COVID相關限制而遭遇停工、旅行限制及暫時關閉業務及設施。中國多個地區的相關政府部門根據其對COVID—19疫情重新爆發的嚴重程度的評估，進一步修改、放寬或重新實施COVID相關限制。因此，在我們的中心實驗室模式下， 住院期間於二零二零年初至本年報日期的不同期間，我們的業務營運及財務表現受到不利影響。例如，儘管我們的業務表現於二零二二年第一季度強勁復甦，但我們的業務量於二零二二年第二季度再次受到COVID相關限制的重大影響，主要由於 被誇大 新冠肺炎影響上海。於二零二二年第三和第四季度，業務恢復增長， 新冠肺炎影響開始減弱，中國政府大幅放鬆了對 零COVID2022年12月的政策。2022年，27，353名患者接受了我們的檢測，而2021年為28，199名患者，而我們對合作醫院的試劑盒銷售額則逐年增加。我們的收入由二零二一年的人民幣507. 9百萬元增加10. 9%至二零二二年的人民幣563. 2百萬元（81. 7百萬美元）。我們的毛利由二零二一年的人民幣364. 1百萬元增加4. 4%至二零二二年的人民幣380. 0百萬元（55. 1百萬美元）。

儘管中國各地的地方政府已逐步取消中國零冠疫情政策下的限制措施， 抗COVID—19儘管經濟措施有望促進國內經濟增長，但不能保證中國經濟增長將迅速和可持續地恢復到以往水平，對我們產品和服務的需求也會相應恢復。特別是，隨着中國迅速調整疫情控制措施， 新冠肺炎案件迅速升級。雖然很難通過中國官方統計數據追蹤影響，但對中國經濟的影響可能很大。此外，中國或其他地區的病例水平增加可能導致新的疾病變種，這可能再次導致病例數量增加，並進一步加劇各國疫苗和其他緩解戰略的壓力，這可能再次影響全球經濟。的程度 新冠肺炎疫情對我們的業務造成影響，經營業績及財務狀況將取決於許多我們無法控制的因素，包括疾病及其變種未來複發的程度、疫苗分發及其他應對病毒或遏制其影響的行動，我們正密切監察其對我們的影響。我們的業務、經營業績、財務狀況及前景可能受到重大不利影響， COVID—19危害中國及全球整體經濟，我們存託證券的交易價格或會受到不利影響。盡 新冠肺炎大流行以及其他健康流行病的爆發對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景造成不利影響，它們也可能加劇本節所述的許多其他風險。

倘我們未能成功與競爭對手競爭，我們可能無法增加或維持收益或達致及維持盈利能力。

隨着NGS和癌症基因分型的發展， 中國的NGS癌症治療選擇市場的競爭日趨激烈，我們預計未來競爭將進一步加劇。我們的主要競爭對手來自 其他基於NGS的癌症中國的治療選擇公司。隨着我們逐步將MRD產品和癌症早期檢測產品商業化，我們也預計將面臨相關領域參與者的競爭。我們的部分現有及未來潛在競爭對手可能擁有更長的經營歷史、更大的客户基礎、更廣泛的品牌知名度及更深的市場滲透率、更大的財務、技術及研發資源以及銷售及市場營銷能力，以及供應商提供更優惠的條款。因此，他們可能能夠更快地響應客户要求或偏好的變化，為他們的技術和測試開發更快、更好和更廣泛的進步，為他們的測試的推廣和銷售創建和實施更成功的策略，為他們的測試採取更積極的定價政策，以更優惠的條件從供應商那裏獲得供應，或投入更多資源用於基礎設施和系統開發。此外，隨着癌症治療選擇的使用增加，競爭對手可能會被較大的、成熟的和資金充足的公司收購，接受投資或與之建立其他商業關係。此外，如果我們將來擴展到國際市場，我們可能面臨競爭， NGS為基礎的癌症這些市場上的治療選擇公司。

如果我們因這些或任何其他原因無法成功地與當前和未來的競爭對手競爭，我們可能無法提高測試的市場接受度和銷售量，這可能會妨礙我們維持或增加收入水平，或實現或維持盈利能力，或可能對我們的業績產生負面影響。

未能有效管理我們的增長或執行我們的策略可能會對我們的業務和前景造成不利影響。

我們在過去幾年中實現了快速增長。倘我們未能成功管理增長或有效執行策略，我們的業務、經營業績、財務狀況及未來增長可能受到不利影響。例如，作為我們增長戰略的一部分，我們計劃繼續研究和開發早期癌症檢測，這在技術上具有挑戰性。此外，我們會繼續推行策略，擴大與夥伴醫院的合作， 醫院模式。由於中國是一個龐大而多樣化的市場，行業趨勢和臨牀需求可能因地區而異。我們與主要城市的合作伙伴醫院合作的經驗， 住院模式可能不適用於其他城市的醫院。因此，我們可能無法利用我們的經驗擴展到中國其他地區的本地或區域醫院。任何未能有效管理我們的增長或執行我們的戰略，包括我們的早期癌症檢測研究和開發，以及我們與醫院的合作， 住院模式，可能對我們的業務和前景造成不利影響。

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我們未來的成功取決於我們推廣品牌和保護聲譽的能力。倘我們未能有效推廣我們的品牌，我們的業務可能會受到不利影響。

我們相信，提升及維持對我們“Burning Rock”品牌的認知度，對我們基於NGS的產品獲得廣泛認可、贏得對我們測試服務的信任及吸引新客户至關重要。成功推廣我們的品牌主要取決於我們提供的產品和服務的質量以及我們的品牌和營銷努力的成效。目前，我們主要依靠自己的銷售和市場推廣團隊來推廣我們的品牌和我們基於NGS的產品和測試服務。我們預期，我們的品牌推廣及市場推廣工作將需要我們承擔大量開支及投入大量資源。我們不能保證我們的銷售和營銷努力會成功。品牌推廣活動短期內未必會帶來收益增加，即使有收益增加，亦未必能抵銷我們為推廣品牌而產生的開支。我們未能建立和推廣我們的品牌，以及對我們聲譽的任何損害都會阻礙我們的發展。此外，我們的聲譽可能會因有關我們公司或我們行業的負面宣傳而受到損害。倘我們或我們的競爭對手提供的基於NGS的產品或服務未能達到客户的期望，則可能導致整體對癌症治療選擇的信心下降，進而可能損害我們的經營業績及聲譽。

未能吸引及挽留高級管理層及其他主要僱員可能會對我們的業務造成不利影響。

我們未來的成功在很大程度上取決於高級管理層的持續服務，例如我們的董事會主席兼首席執行官韓宇生先生。如果我們失去他們的服務，我們可能無法找到合適或合格的替代者，我們可能需要額外的費用來招聘新的高級管理團隊成員，這可能會嚴重影響我們的業務和增長。此外，如果該等人員加入我們的競爭對手或形成競爭業務，我們的業務和前景可能受到不利影響。

我們的研發活動和實驗室運作取決於我們吸引和留住高技能科學家和技術人員的能力。我們亦迫切需要具備相關技術背景及行業專業知識的銷售及市場推廣人員，以有效開展我們的銷售及市場推廣活動，並擴大我們的醫院網絡。我們面臨着來自眾多生物技術和製藥公司、大學、政府實體和其他研究機構的高素質人才的激烈競爭。我們可能無法吸引及挽留合適的合格人士，而我們未能這樣做可能會對我們的業務造成不利影響。

我們的員工、顧問或其他業務夥伴的不當行為可能會導致對我們的業務造成不利影響。

我們的員工、顧問及其他業務夥伴可能會從事不當行為，對我們的業務造成不利影響。例如，我們須遵守與客户的業務關係所產生的多項責任及標準。我們的任何員工、顧問和其他業務夥伴違反這些義務和標準將對我們與客户的關係產生不利影響。我們的員工、顧問和其他業務合作伙伴的不當行為，包括不當使用或披露機密信息以及在公共領域的不當言論和行為（尤其是當他們在此類言論或行為中識別我們時），可能會對我們的聲譽、財務狀況以及當前和未來的業務關係造成損害。發現或阻止員工不當行為並非總是可能的，我們為發現和防止此類活動而採取的廣泛預防措施可能並非在所有情況下都有效。倘我們的僱員、顧問及其他業務夥伴有不當行為或被指控有不當行為，我們的業務及聲譽可能受到不利影響。

如果我們的中心實驗室未能遵守適用的實驗室許可要求，或損壞或無法操作，我們進行測試的能力可能會受到損害。

我們目前大部分收入來自位於中國廣東省廣州市的中心實驗室進行的測試。

目前，我們的中心實驗室持有由NCCL廣東分公司於2018年5月頒發的NGS實驗室證書。本證書有效期為五年，其延期條件是定期和不定期的額外檢查。2021年5月，我們的中心實驗室成功續期由NCCL廣東分公司頒發的臨牀PCR檢測實驗室證書，有效期為五年。如果我們的中心實驗室失去這些證書或未能及時更新任何證書，無論是由於撤銷、暫停、限制或任何其他超出我們控制範圍的外部因素，我們將不再能夠進行我們的測試，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成不利影響。此外，於2022年11月，我們成功續期自願從CLIA獲得的認證，以對人體樣本進行實驗室檢查和程序。於2022年4月，我們亦成功審核了我們自願從CAP獲得的中心實驗室認證。作為CLIA認證和CAP認證的一個條件，我們的中心實驗室除了接受額外的隨機檢查外，每隔一年接受一次調查和檢查。我們無法保證我們能夠保持或成功更新CLIA認證和CAP認證。我們的CLIA證書或CAP認證的丟失或未能更新可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。

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此外，我們的實驗室設施和設備可能受到自然災害的損害或無法操作。 或是人為的災難包括戰爭，火災，地震，電力損失，通訊故障或恐怖主義，這些可能使我們在一段時間內難以或不可能進行測試。我們不為我們的財產損壞和我們的業務中斷提供任何保險。我們的實驗室和其他設施的損壞或運營中斷可能會對我們的運營業績和財務狀況造成不利影響。

此外，我們的實驗室設施和設備可能無法使用，或維修或更換成本高昂且耗時。重建我們的實驗室設施、尋找新設施和獲得許可證或將我們的專有技術轉讓給第三方以便在其設施進行我們的測試將是困難、耗時和昂貴的，特別是考慮到許可證和認證要求。即使在極不可能的情況下，我們能夠找到具有此類資格的第三方，使我們能夠進行我們的測試，我們可能無法談判商業上合理的條款。

我們依賴我們的信息技術系統，這些系統的任何故障都可能損害我們的業務。

我們的業務主要依賴信息技術系統。我們還安裝了多個影響廣泛業務流程和功能領域的企業軟件系統，包括處理人力資源、財務控制和報告、合同管理、法規合規和其他基礎設施運營的系統。這些信息技術系統支持各種功能，包括實驗室操作、測試驗證、樣品跟蹤、質量控制、客户服務支持、計費和報銷、研究和開發活動、科學和醫學管理以及一般行政活動。

信息技術系統容易受到各種來源的損害，包括電信或網絡故障、人為的惡意行為和自然災害。此外，儘管網絡安全 和後備措施，我們的一些服務器可能會受到物理或 電子入侵、計算機病毒和類似的破壞性問題。儘管我們已採取預防措施，以防止可能影響我們的信息技術和電信系統的意外問題，但我們的信息技術或電信系統或第三方服務供應商使用的系統出現故障或嚴重停機，可能會妨礙我們進行日常運營。我們營運的關鍵方面所依賴的信息技術系統的任何中斷或丟失都可能對我們的業務造成不利影響。

對我們信息技術基礎設施的安全威脅以及第三方未經授權使用數據可能會使我們承擔責任或損害我們的聲譽和業務。

我們的信息技術系統存儲和處理各種敏感數據，包括我們的專有業務信息，以及患者的個人數據，如健康信息和個人身份信息。

我們的信息技術基礎設施必須保持安全，並被醫院、患者和我們的研究夥伴視為安全。儘管我們採取了安全措施，但我們仍可能面臨網絡攻擊，這些攻擊試圖滲透我們的網絡安全，破壞或以其他方式禁用我們的研究、測試和服務，盜用我們的專有業務信息或導致我們的內部系統和服務中斷。任何網絡攻擊都可能對我們的聲譽產生負面影響，損害我們的網絡基礎設施以及我們部署產品和服務的能力，損害我們與客户和研究合作伙伴的關係，並使我們面臨重大的財務責任。

此外，我們可能無法防止第三方非法獲取和盜用我們收集的受試患者的個人數據。對數據泄露或第三方未經授權使用數據的擔憂，即使沒有根據，也可能損害我們的聲譽，並對我們的經營業績產生負面影響。

如果我們不能有效保護我們的知識產權，我們的業務和競爭地位將受到損害。

我們依靠專利、軟件版權、商標、商業祕密和其他知識產權保護以及合同限制來保護我們的產品、服務和技術。我們在中國註冊了多項專利和商標，並在中國、香港、美國、歐盟和日本。然而，這種保護是有限的，可能無法充分保護我們的權利。例如，我們在產品中使用的標籤的部分商標申請已被國家知識產權局商標局駁回，原因是這些商標已由獨立第三方搶先註冊。2019年12月，我們對該等優先註冊商標提出無效申請。相關機構於二零二零年十一月及十二月作出有利於我們的裁決，並使優先註冊商標無效，獨立第三方並無上訴，結果為最終結果。於二零二一年，我們就兩項商標申請提出複審請求，該兩項商標申請先前因兩項優先註冊商標或其他原因而被商標局駁回。就其中一項商標申請，我們提交了兩項補充商標，分別於2022年1月及2月註冊。另一商標於二零二三年一月註冊。

19

此外，競爭對手可能購買我們的產品，並試圖複製和/或改善我們從我們的開發努力中獲得的部分或全部競爭優勢，故意侵犯我們的知識產權，並圍繞我們受保護的技術設計他們的設備和測試，或開發他們自己的競爭技術，而這些技術不屬於我們的知識產權。

監控未經授權披露和使用我們的商業祕密是困難的，我們不知道我們為防止此類披露和使用所採取的措施是否足夠或將會足夠。如果我們訴諸訴訟以強制執行或保護我們的知識產權，該等訴訟可能導致鉅額成本，並轉移我們的管理和財政資源，而結果將無法預測，任何補救措施可能不充分。我們的合約協議可能被我們的交易對手違反，我們可能無法就任何該等違反行為提供足夠的補救措施。此外，我們的商業祕密可能會被泄露或以其他方式提供給我們的競爭對手，或被我們的競爭對手獨立發現，我們無權阻止他人使用這些祕密。此外，如果與我們有協議的一方對第三方負有重疊或衝突的義務，我們對某些知識產權的權利可能會受到損害。

如果我們未能有效保護我們的知識產權，我們的競爭地位和前景可能會受到不利影響。

我們可能會受到第三方的知識產權侵權或盜用索賠，這可能會迫使我們承擔大量法律費用，如果裁定對我們不利，則可能會擾亂我們的業務。

中國知識產權保護的有效性、可執行性和範圍尚不確定，而且仍在不斷演變。我們無法確定我們的產品、測試和技術不會或不會侵犯第三方擁有的專利、軟件版權、商標或其他知識產權。我們可能會不時受到指控侵犯專利、商標或版權，或盜用創意或格式，或其他侵犯專有知識產權的法律訴訟和索賠。任何該等訴訟及索償可能會導致我們付出重大成本，並分散我們管理層及技術人員經營業務的時間及注意力。此類索賠也可能對我們的聲譽、開展業務和籌集資金的能力造成潛在的不利影響，即使我們最終免除了所有責任。此外，對我們提出索賠的第三方可能能夠獲得針對我們的禁令救濟，這可能會阻礙我們提供一個或多個設備或測試的能力，並可能導致我們的重大損害賠償。此外，由於我們有時會向客户或合作伙伴提供賠償，因此我們可能會對任何侵犯或涉嫌侵犯第三方知識產權的行為承擔額外責任。知識產權訴訟可能非常昂貴，而且我們可能沒有財務手段為自己或我們的客户或合作伙伴辯護。

由於專利申請可能需要多年的時間才能發佈，可能會有一些未決申請，其中一些是我們不知道的，這可能導致我們的產品、測試或專有技術可能會侵犯已發佈的專利。此外，我們可能無法識別已發佈的相關專利，或錯誤地得出已發佈專利無效或未被我們的技術或任何設備或測試侵犯的結論。在我們的行業中，有大量涉及專利和其他知識產權的訴訟。如果第三方聲稱我們侵犯了第三方的知識產權，我們可能需要：

與使用基因組信息相關的倫理、法律和社會問題可能會減少對我們產品和服務的需求。

癌症治療方法的選擇和癌症的早期發現，特別是癌症基因分型，引發了有關隱私和所產生信息的適當使用的倫理、法律和社會問題。出於社會或其他目的，政府當局可以限制或規範基因組信息的使用，或禁止對某些疾病進行基因組易感性測試，特別是對那些無法治癒的疾病。同樣，這些擔憂可能會導致患者拒絕使用，或者醫生不願訂購我們這樣的癌症治療選擇和癌症早期檢測，即使是允許的。這些以及其他道德、法律和社會擔憂可能會限制市場對我們測試的接受和採用，或者減少我們測試的潛在市場，任何這些問題都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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如果我們未能保持有效的內部控制系統，我們可能無法準確報告我們的運營結果或防止欺詐，投資者信心和我們的美國存託憑證的市場價格可能會受到重大不利影響。

我們受美國和英國證券法規定的報告義務的約束。根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第404節的要求，美國證券交易委員會已經通過了規則，要求上市公司在其年度報告表格中包括管理層關於公司財務報告內部控制有效性的報告20-F.此外，我們為上市公司提供的獨立註冊會計師事務所必須出具本年度報告中包括的截至2022年12月31日的年度財務報告內部控制有效性的證明報告。根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第404節和美國證券交易委員會頒佈的相關規則的要求，我們的管理層使用特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013)中建立的標準，評估了截至2022年12月31日我們對財務報告的內部控制的有效性。基於這一評估，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。此外，我們的獨立註冊會計師事務所證明瞭我們的內部控制的有效性，並報告我們的財務報告內部控制自2022年12月31日起生效。

如果我們不能為我們的財務報告維持一個有效的內部控制環境，我們可能無法持續地得出結論，即我們根據2002年的薩班斯-奧克斯利法案對財務報告進行了有效的內部控制。我們已經並將繼續產生額外的成本，並使用額外的管理和其他資源來遵守2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條和未來的其他要求。此外，對財務報告進行有效的內部控制對於我們編制可靠的財務報告是必要的。因此，任何未能對財務報告保持有效的內部控制都可能導致投資者對我們財務報表的可靠性失去信心，進而可能對我們在美國或英國的美國存託憑證的交易價格產生負面影響。此外，對財務報告進行無效的內部控制可能會使我們受到監管調查和民事或刑事制裁。

過去和將來授予基於股票的獎勵可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響，並對您的投資產生稀釋影響。

我們分別於2020年5月和2021年10月通過了兩個股權激勵計劃，在本年報中分別稱為2020年計劃和2021年計劃，向員工、董事、顧問和高級管理人員發放基於股票的薪酬獎勵，以激勵他們的業績，並使他們的利益與我們的一致。我們於2022年9月通過了股權激勵計劃，在本年報中我們稱之為2022年計劃，以取代2021年計劃。因此，根據2021年計劃發佈的期權被取消，取而代之的是根據2022年計劃發佈的期權。根據2020年計劃和2022年計劃下的所有獎勵，我們被授權發行的普通股的最大總數分別為4,512,276股普通股和11,775,525股普通股。我們還分別向2020計劃和2022計劃之外的董事、高級管理人員和員工發放了股票激勵獎勵。截至2023年3月31日，我們擁有19,752,795股A類普通股，作為流通股期權、限制性股票和限制性股份單位的基礎。見“項目6.董事、高級管理人員和僱員--B.薪酬--股份獎勵”。

我們相信，授予以股份為基礎的獎勵對於我們吸引和留住關鍵人員和員工的能力具有重要意義，我們將在未來繼續向員工、董事和顧問授予基於股份的薪酬。因此，我們與股票薪酬相關的費用可能會增加，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們可能會受到訴訟和其他索賠和法律程序的影響，並且可能並不總是能成功地為自己辯護。

在我們的正常業務過程中，我們可能會受到訴訟和其他索賠的影響並參與其中。在我們的正常業務過程中，我們可能會不時受到我們的客户、競爭對手、員工、業務合作伙伴、投資者、我們所投資公司的其他股東或其他實體對我們提起的訴訟和其他法律程序的影響。在正常的業務過程中，我們也可能受到監管程序的影響。我們可能無法成功地為自己辯護，這些訴訟和訴訟的結果可能對我們不利。針對我們的訴訟和監管程序也可能產生負面宣傳，嚴重損害我們的聲譽，這可能會對我們的客户基礎、市場地位以及我們與研究合作伙伴和其他業務合作伙伴的關係產生不利影響。除了相關費用外，管理和辯護訴訟和其他法律程序以及相關的賠償義務可以顯著轉移我們管理層對業務運營的注意力。我們還可能需要用大量現金支付損害賠償或了結訴訟或其他索賠，這對我們的流動性產生了負面影響。因此，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。

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與政府規例有關的風險

我們的NGS產品和服務在中國受到廣泛的法律和監管要求。任何缺乏適用於我們業務的必要證書、執照或許可證可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成不利影響。

公司主要從事進口實驗室的採購、製造、銷售和使用。設備、NGS產品及相關軟件。法律法規 規範基於NGS的產品在中國還處於初步發展階段。根據現行中國法律及法規，部分該等設備、產品及軟件被視為醫療器械，並須取得及保存各種證書、執照及許可證，包括但不限於醫療器械備案證、醫療器械生產許可證、醫療器械註冊證及醫療器械經營許可證。

雖然我們取得了中國第一個醫療器械註冊證， NGS為基礎的癌症截至本年度報告日期，某些設備、產品和軟件尚未獲得所需的證書、許可證或許可證。在中國，非常 少數基於NGS的產品已取得中國政府主管部門頒發的醫療器械註冊證書。我們能否取得所有醫療器械註冊證尚不確定， 我們基於NGS的產品以及需時多久才可取得有關登記證。

此外，我們的兩個NGS試劑盒已獲得NMPA的批准，並可能不時尋求為我們的其他NGS試劑盒或任何其他正在開發的產品（包括我們的早期癌症檢測產品）獲得此類批准。國家藥品監督管理局在審批過程中有很大的自由裁量權，可以拒絕接受任何申請，或者可以決定我們的數據不足以批准並需要額外的申請。 臨牀前，臨牀或其他研究。獲得國家藥品監督管理局批准的過程本身就不確定性，無法保證我們現有或未來的產品能夠及時成功獲得國家藥品監督管理局批准（如有的話）。延遲或未能獲得NMPA對我們的產品的批准可能導致大量額外成本，對我們與其他公司的競爭能力產生不利影響，並對投資者對我們財務表現和業務前景的信心產生負面影響。即使最終獲得NMPA批准，我們也可能無法成功維持或更新批准，批准可能會被撤回。收到的任何NMPA批准也可能限制我們想要商業化的產品的預期用途和營銷。

根據最新修訂的《醫療器械監督管理條例》（已於2021年6月1日生效），在國家藥品監督管理局和中國國家衞生健康委員會或國家衞生保健委員會將制定更詳細的管理措施的前提下，符合條件的醫療機構可根據臨牀需要，在國內市場上沒有同類產品的情況下，進行體外診斷檢測試劑的研發，也可以在執業醫師的指導下在內部使用這種體外診斷檢測試劑。根據本規定，醫療機構在特定情況下，可以自行開發的無醫療器械註冊證的體外診斷檢測試劑用於特定用途。不過，由於具體的行政措施仍在制訂過程中，所以我們必須遵守的具體要求，並不清楚。

截至本年報日期，我們並無因購買、製造、銷售及使用該等設備、產品及軟件而受到有關當局的任何處罰。 根據我們的中國律師天源律師事務所的意見，被主管機關施加處罰的風險相對較低。然而，吾等無法向閣下保證，主管政府機關不會採納吾等或吾等中國法律顧問的不同意見或解釋，或頒佈新的詳細或更具限制性的規則及規例。未能遵守法律或法規可能會使我們受到處罰，包括罰款、沒收該等設備、產品和軟件以及暫停業務，我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。

我們受到持續的義務和持續的監管審查。隨後可能會發現我們基於NGS的產品和服務以前未知的問題。政府對涉嫌違法行為的任何調查都可能需要我們花費大量時間和資源，並可能導致政府採取不利行動和負面宣傳。

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不遵守中國現有或未來與人類遺傳資源管理相關的法律法規可能導致政府採取執法行動，包括民事或刑事罰款或處罰、私人訴訟、其他責任和/或負面宣傳。合規或未能遵守該等法律可能會增加臨牀研究及研發活動的成本、限制及導致重大延誤，並可能會對我們的經營業績、業務及前景造成重大不利影響。

中國與人類遺傳資源管理有關的法律法規正在迅速發展，在可預見的將來，其執行情況可能仍不明朗。1998年6月10日，科學技術部和衞生部共同制定了《中國人類遺傳資源保護和利用條例》。2006年至2016年，科技部等中國監管部門一直關注人類遺傳資源立法，並積極徵求公眾對法規草案的意見。2015年，社會變革管理部發布了《人類和遺傳資源管理指南》，並加強了人類和遺傳資源管理方面的立法工作。2019年5月，《人類遺傳資源管理條例》或《HGR條例》出臺。國務院於2019年5月28日頒佈《人類基因保護條例》，自2019年7月1日起施行。

《人類基因保護條例》禁止外國單位、個人或其設立或者實際控制的此類單位或者"外國人"在中國採集、保存中國人類基因保護，或者向境外提供中國人類基因保護，但為臨牀診療、採供血服務、非法活動調查等目的採集、保存器官、組織和細胞的活動，興奮劑檢查和喪葬服務等，均須按照其他有關法律法規進行。《人類遺傳資源條例》允許外國人有限地使用中國人類遺傳資源"進行科學研究活動"，這些活動必須通過與中國科研機構、高等教育機構、醫療機構或企業（統稱為"中國實體"）的合作進行。此類活動必須經科技部批准，並由外國人和有關中國機構共同提出批准申請。批准要求的唯一例外是“臨牀試驗國際合作”，不涉及中國人類基因組、基因或其他遺傳物質等器官、組織或細胞的境外轉移，統稱為中國人類基因組材料。然而，這種臨牀試驗合作仍然必須是， 預先註冊的與大多數。關於如何解釋和執行《人類遺傳資源條例》的規定，仍存在重大不確定性。根據HGR法規，由外國實體通過合同協議實際控制的VIE實體將被視為外國人。外國實驗室或外商投資實驗室的實驗室檢測樣品短期保存，也可解釋為保存中國人類遺傳資源，因此須經社會科學技術管理局的申請、批准或批准。 預登記流程。

2020年10月17日，全國人大常委會頒佈《中華人民共和國生物安全法》，自2021年4月15日起施行。除其他外，新法律重申了相關批准， 預登記《人類遺傳資源條例》規定的人類遺傳資源收集、保存、利用和外部供應的要求。此外，新法律的頒佈，以國家法律的形式，進一步體現了中國政府保護中國人類基因保護和維護國家生物安全的承諾。

作為一家自成立以來就具有VIE結構的公司，根據HGR法規，我們被視為外國人。因此，當開展或參與涉及我們任何產品的研究和臨牀研究，為我們任何正在開發的管道產品（包括我們的早期檢測產品）進行臨牀研究，或為製藥公司提供伴隨診斷服務時，我們需要尋求批准或作出 預登記與科技部就我們根據《人類遺傳資源管理條例》與中國實體的合作事宜進行磋商。這些程序可能會很長，而且需要額外的開支，我們無法保證能夠完成這些程序。 預登記，或及時獲得此類批准，或根本。因此，我們的任何產品或正在開發的管道產品（包括我們的早期檢測產品）的臨牀研究和研發活動，以及我們為製藥公司提供的配套診斷開發服務可能會遭受重大延誤，經歷暫停、拒絕、取消和其他障礙。因此，我們的業務、財務狀況、經營業績及前景可能受到重大不利影響。

截至本年報日期，我們與中國醫療保健行業的同行公司一樣，已收到並可能繼續收到相關政府機關的通知，要求我們分享 HGR相關（c）不時向主管政府機構提供信息，並已遵守所有此類要求。截至同日，我們並無因涉及使用中國HGR的業務營運或臨牀研究而受到政府主管部門的任何處罰。然而，中國的監管機構可能會改變其執法做法。因此，先前的執法活動或缺乏執法活動，並不一定能預測未來的行動。不遵守現有或未來的人類遺傳資源法律法規，包括人類遺傳資源法規和生物安全法，我們可能會受到處罰，包括罰款、暫停相關活動和沒收相關人類遺傳資源和開展這些活動所產生的收益。

不斷變化的政府法規可能會給我們產品和服務商業化的努力帶來額外的負擔。

中國政府近年來對中國醫療體系進行了多項改革，並可能繼續進行，總體目標是擴大基本醫療保險覆蓋面，提高醫療服務的質量和可靠性。改革下的具體監管變化仍不明朗。即將發佈的實施措施可能不足以達到既定目標，因此，我們可能無法從這些改革中獲益，達到我們所期望的水平。此外，改革可能會帶來監管方面的發展，例如增加行政程序負擔，這可能會對我們的業務和前景造成不利影響。

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此外，中國的法律法規，包括規範醫療器械和用品的法律法規，正在迅速發展。2021年2月9日，國務院公佈修訂後的《醫療器械監督管理條例》，自2021年6月1日起施行。2021年8月26日，國家市場監督管理總局發佈了新的《醫療器械註冊備案管理辦法》和《體外診斷試劑註冊備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行。2022年3月10日，國家税務總局發佈了新的《醫療器械生產監督管理辦法》和新的《醫療器械經營監督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。這些領域的變化可能會對我們施加更嚴格的要求，並增加我們的合規成本和其他運營成本，我們可能無法實現或維持盈利能力。政府法規的變化也可能阻止、限制或延遲與以下方面有關的監管批准： 我們基於NGS的產品和服務此外，監管機構可定期或突擊檢查醫藥及醫療器械公司，以檢查該等公司的生產、質量控制及採購等是否符合相關法律法規。如果我們未能維持合規性或通過監管檢查，我們已獲得的任何監管批准可能會被撤銷，我們可能會被要求召回目前或未來的產品，甚至部分暫停或完全停止生產。此外，監管變化可能會放寬某些要求，使我們的競爭對手受益，或降低市場進入壁壘並增加競爭。此外，中國的監管機構可能會定期地，有時是突然地改變其執法做法。在中國針對我們的任何訴訟或政府調查或執法程序可能會曠日持久，並可能導致鉅額成本、資源和管理層注意力的轉移、負面宣傳、損害我們的聲譽以及我們的ADS價格下跌。

此外，中國的基因檢測監管框架也處於初步階段，並迅速發展。政府法規的演變及其解釋和執行涉及重大不確定性，可能會給我們帶來額外負擔，甚至導致我們無法遵守某些法規。例如，2014年2月，兩個政府機構聯合發佈了一份關於基因檢測臨牀應用的公告，即第25號通告，該公告停止提供基因檢測，除非基因檢測臨牀實驗室被納入指定的試點計劃。根據第25號通告，中國政府於二零一四年三月啟動試點計劃，向NGS實驗室頒發許可證。據我們所知，這個試點項目已經停止。由於截至本年度報告之日，尚未頒佈第25號通告的實施細則，因此，包括我們在內的生物技術公司提供的基因檢測，而這些公司並未被納入該試點計劃，政府主管部門可能會認為違反了第25號通告。根據我們的中國法律顧問的意見，我們認為我們違反第25號通告提供基因檢測的風險很低，因為（i）我們的中心實驗室已獲得臨牀PCR檢測實驗室證書，並且我們是中國首批獲得NGS實驗室證書的生物技術公司之一，兩者均由NCCL頒發，根據《醫療機構臨牀基因擴增實驗室管理規定》，及（ii）截至本年報日期，有關政府機關並無對我們或據我們所知，對進行基因檢測的其他同行公司實施任何處罰，違反第25號通告的行為然而，我們不能向您保證，政府當局將與我們或我們的中國法律顧問採取相同的觀點。如果政府當局確定我們違反了第25號通告，我們提供基因檢測的業務可能會被停止，這可能會對我們的業務和前景造成不利影響。

我們可能須承擔多項反貪污法律及法規之責任。任何認定我們或我們的員工違反了這些法律和法規，都可能對我們的業務或聲譽造成不利影響。

我們在中國從事醫療保健行業，並受中國反腐敗法律法規約束，該法律法規一般禁止公司和中介機構從事任何賄賂、腐敗和欺詐活動，包括（其中包括）就採購產品向醫院和醫生進行不當支付或其他形式的賄賂。如果我們由於自身或他人的故意或無意行為而未能遵守適用的反腐敗法律，我們的聲譽可能受到損害，我們可能會招致刑事或民事處罰、其他制裁及╱或重大開支，從而可能對我們的業務（包括我們的財務狀況、經營業績、現金流及前景）造成不利影響。

此外，我們監察反賄賂合規的程序及監控措施可能無法保護我們免受員工的魯莽或犯罪行為之害。我們可能會對員工採取的行動負責，包括與營銷或銷售我們產品和服務有關的任何違反適用法律的行為，包括中國的反腐敗法和美國的反海外腐敗法。或者FCPA特別是，如果我們的員工支付了FCPA禁止的任何款項，我們可能會受到美國政府施加的民事和刑事處罰。

在中國，管理個人數據使用的法規的任何變更（這些法規仍在制定中）都可能對我們的業務和聲譽造成不利影響。

通過我們的產品和服務，我們可以訪問被測試者的個人數據，包括他們的年齡、性別、疾病狀況和醫療記錄。我們在內部使用這些個人數據來擴展我們的數據庫，並提高我們分析和報告系統的臨牀實用性。

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中國有關個人數據收集和使用的法規仍在制定中。2021年6月10日，全國人大常委會頒佈《中華人民共和國數據安全法》，自2021年9月1日起施行。《中國數據安全法》將“數據”定義為以電子或其他形式記錄的任何信息，並將“數據處理”定義為包括數據的收集、存儲、使用、處理、傳輸、提供、披露等。任何組織和個人收集數據應當合法合法，不得以竊取或其他非法手段獲取數據。法律、行政法規對收集和使用數據的目的和範圍有規定的，組織和個人應當在法律、行政法規規定的目的和範圍內收集和使用數據。數據處理者應當建立健全全過程數據安全管理制度，組織數據安全教育和培訓，採取相應的技術和其他必要措施保護數據安全。繼《中華人民共和國數據安全法》之後，期待已久的《中華人民共和國個人信息保護法》於二零二一年八月二十日頒佈，並於二零二一年十一月一日生效，被視為中國首部個人信息保護的綜合性法律。《中華人民共和國個人信息保護法》強調，處理個人信息應當具有明確合理的目的，並以對個人權益影響最小的方式進行。個人信息的收集應限於實現處理目的所需的最小範圍。任何組織和個人不得非法收集、使用、處理、傳輸他人個人資料，不得非法買賣、提供、公開披露他人個人資料，不得從事危害國家安全或者公共利益的個人資料處理活動。

儘管我們相信，目前中國法律對我們內部使用被測試人士的個人資料並無限制，但監管制度在這方面的任何變動可能會令我們受到更嚴格的資料隱私規定，並影響我們收集及使用該等個人資料的能力，進而可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。未來，我們計劃在國際範圍內擴展業務，並將受該等國家與數據隱私相關的監管制度的約束，這可能會使我們面臨更高的數據保護標準。

與公司結構有關的風險

倘中國政府發現建立我們在中國經營業務架構的協議不符合適用的中國法律及法規，或倘該等法規或其詮釋發生變化，我們可能會受到嚴厲處罰或被迫放棄我們於該等業務的權益。

根據2021年12月27日頒佈並於2022年1月1日生效的《負面清單（2021年版）》，禁止外國投資者投資與基因組診斷和治療技術研究、開發和應用相關的業務。

我們為根據開曼羣島法律註冊成立的獲豁免股份有限公司，而我們的全資附屬公司北京Burning Rock生物技術有限公司（或WFOE）被視為外商投資企業。為遵守中國法律及法規，我們在中國的絕大部分業務均通過燃石（北京）生物技術有限公司進行，有限公司，VIE及其附屬公司根據外商獨資企業、VIE及其股東之間訂立的合同安排。

我們相信，雖然我們並沒有VIE的股權，但我們的公司結構和合同安排使我們能夠：（i）作為業務支持、技術和諮詢服務的獨家提供者，以換取費用；（ii）收取VIE的絕大部分經濟利益，並承擔VIE的絕大部分損失的義務；（iii）在中國法律允許的範圍內，擁有不可撤銷及獨家權利，可隨時及不時行使吾等絕對酌情權向登記股東購買或指定一名或多名人士購買彼等於VIE的全部或任何部分股權；（iv）在中國法律允許的範圍內，擁有不可撤銷的獨家權利，可隨時及不時以我們的絕對酌情權向VIE購買或指定一名或多名人士購買其全部或任何部分資產；（v）委任我們，任何獲我們授權的人（惟股東除外）作為獨家代理人和代理人，代表VIE股東處理與VIE有關的所有事宜，並行使其作為VIE註冊股東的所有權利，根據中國法律及VIE的章程細則，將VIE的所有股權質押為第一級押記予吾等，作為合約安排項下任何及所有擔保債務的抵押品，並作為履行合約安排項下責任的擔保。合約安排允許VIE及其附屬公司的經營業績及資產與負債根據美國公認會計原則合併至我們的經營業績及資產與負債，猶如彼等為本集團的附屬公司。

我們的中國律師天元律師事務所認為，（i）外商獨資企業及VIE的所有權結構並不違反現行適用的中國法律及法規，及（ii）根據現行適用的中國法律或法規，合約安排有效、具約束力及可強制執行。然而，不能保證中國政府當局的觀點不會與我們中國律師的上述意見相反或其他不同。中國政府機關亦可能採納新法律、法規及詮釋，令合約安排失效。倘中國政府確定我們違反中國法律或法規，或缺乏經營我們業務所需的許可證或牌照，則相關中國監管機構（包括NHC）將擁有廣泛的酌情權處理該等違規或失敗，包括但不限於：

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任何該等行動均可能對我們的業務營運造成重大幹擾，並可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。此外，倘中國政府機關發現我們的法律架構及合約安排違反中國法律及法規，則尚不清楚該等行動會對我們及我們將VIE及其附屬公司的財務業績綜合於綜合財務報表的能力造成何種影響。如果任何處罰導致我們無法指導VIE及其附屬公司的活動和/或對VIE及其附屬公司（從事我們幾乎所有中國業務）的資產行使合同控制權，且該處罰對他們的經濟表現和/或我們從VIE及其附屬公司獲得經濟利益的能力造成重大影響，我們可能無法根據美國公認會計原則將VIE及其子公司合併到我們的合併財務報表中。

我們與VIE及其股東的合約安排在提供營運控制權或使我們獲得經濟利益方面可能不如直接擁有控股股權有效。

VIE及其附屬公司僅為會計目的而綜合入賬，而吾等並無擁有任何該等實體的股權。我們一直依賴並預期將繼續依賴與VIE、其股東及附屬公司的合約安排來經營我們的業務活動。該等合約安排可能不如直接擁有權有效，為我們提供對VIE及其附屬公司的控制權。例如，VIE、其子公司或股東可能未能履行與我們的合同義務，或採取其他損害我們利益的行為。

如果我們擁有VIE的直接所有權，我們將能夠行使作為股東的權利，對董事會進行變動，而董事會又可以在管理層和運營層實施變動，但須遵守任何適用的受託責任。然而，根據現行合約安排，吾等依賴VIE、其附屬公司及股東履行彼等於合約安排下的責任，以對VIE及其附屬公司行使控制權。因此，本公司的投資者可能永遠不會直接控制VIE及其附屬公司的股權。VIE的股東可能不符合本公司的最佳利益或可能不履行其在這些合同下的義務。該等風險於我們擬透過與VIE、其附屬公司及股東的合約安排經營業務的整個期間均存在。倘任何該等股東不合作或與該等合約有關的任何爭議仍未解決，吾等將須透過中國法律及仲裁、訴訟及其他法律程序行使吾等在該等合約下的權利，而其結果將受中國法律制度的不確定性所限；吾等亦可能為執行該等安排的條款而產生重大成本。如果我們無法執行合約安排，或我們在執行合約安排的過程中遇到重大延誤或其他障礙，我們可能無法對VIE施加有效控制，並可能失去對其資產的控制權。因此，我們與VIE、其附屬公司及股東的合約安排在確保我們對業務營運相關部分的控制方面可能不如直接擁有權有效。

倘VIE宣佈破產或面臨解散或清算程序，我們可能失去使用及享用VIE持有的對我們業務營運至關重要的資產的能力。

VIE持有對我們業務營運至關重要的若干資產。根據外商獨資企業、VIE及其股東訂立的合約安排，VIE不得且其股東不得促使其出售、轉讓、質押或以任何其他方式出售VIE的法定或實益權益。未經外商獨資企業事先書面同意，彼等亦不得允許就該等股權質押任何擔保權益，惟合約安排中的股權質押協議除外。然而，如果VIE或其附屬公司的股東違反合同安排，自願清算VIE或其附屬公司，或VIE或其附屬公司宣佈破產，其全部或部分資產受留置權或第三方債權人權利的約束，或未經我們同意以其他方式處置，則我們可能無法繼續我們的部分或全部業務活動。可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。此外，如果VIE或其附屬公司經歷非自願清算程序，第三方債權人可能要求對其或其部分或全部資產享有權利，從而阻礙我們經營業務的能力，從而可能對我們的業務、財務狀況和經營業績造成不利影響。

26

VIE、其附屬公司或股東如未能履行彼等在我們與彼等的合約安排下的責任，將對我們的業務造成不利影響。

根據WFOE、VIE及其股東簽訂的合同安排，這些股東約定，未經WFOE事先書面同意，他們不會要求VIE分配利潤或股息，不會提出股東決議進行此類分配，也不會投票贊成任何此類相關股東決議。如果這些股東獲得任何收入、利潤分配或股息，除非我們另有規定，否則他們必須在適用的中國法律允許的範圍內，迅速將該等收入、利潤分配或股息轉移或支付給我們或我們指定的任何其他人士作為服務費。如果VIE的股東違反了相關的公約，我們可能需要訴諸法律程序來執行合同安排的條款。任何此類法律程序都可能代價高昂，並可能轉移我們管理層的時間和注意力，使其不再專注於我們的業務運營，而此類法律程序的結果尚不確定。關於本公司(及其子公司)與VIE(及其子公司)之間的現金流的更多信息，請參見“項目3.VIE及其子公司的經營業績和現金流”。

VIE的最終實益股東可能與我們存在利益衝突，這可能會對我們的業務產生不利影響。

VIE的權益最終由本公司若干董事、間接股東及該等間接股東的僱員實益持有。然而，這些最終受益股東可能與我們存在潛在的利益衝突。它們可能會違反或導致VIE違反合同安排。我們不能向您保證，當發生衝突時，VIE的最終受益股東將以我們公司的最佳利益為行動，或者衝突將以對我們有利的方式得到解決。如果我們不能解決我們與這些股東之間的任何利益衝突或糾紛，我們將不得不依靠法律程序，這可能導致我們的業務中斷，並使我們面臨任何此類法律程序結果的巨大不確定性。

我們通過VIE及其附屬公司以我們的合同安排方式在中國開展業務運營，但我們合同安排的某些條款可能無法根據中國法律強制執行。

構成我們與VIE、其子公司和股東的合同安排的所有協議均受中國法律管轄，並規定在中國通過仲裁解決糾紛。因此，這些協議將根據中國法律進行解釋，爭議將根據中國法律程序解決。中國的法律環境不如其他司法管轄區發達，中國法律制度的不明朗因素可能會限制我們執行合約安排的能力。如果我們無法執行合同安排，或者如果我們在執行過程中遇到重大時間延誤或其他障礙，我們將很難對VIE及其子公司實施有效控制，我們開展業務的能力以及我們的財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

合同安排規定：(I)在中國法律要求強制清算的情況下，外商投資企業可代表VIE股東行使與其股權相關的所有權利；及(Ii)在此情況下，在中國法律允許的情況下，VIE股東有權獲得的任何分派在扣除其初始出資後將自願轉移至WFOE。在中國法律要求強制清算或破產清算的情況下，根據中國法律，該規定可能不能強制執行。

因此，倘VIE、其附屬公司及╱或股東違反構成合約安排的任何協議，吾等可能因未能執行合約安排而無法對VIE施加有效控制，從而可能對吾等開展業務的能力造成不利影響。

倘吾等行使選擇權以收購VIE的股權及資產，此股權或資產轉讓可能會令吾等受到若干限制及重大成本。

根據合約安排，外商獨資企業或其指定人士擁有不可撤銷及獨家權利，可在中國法律允許的範圍內隨時及不時全權酌情向VIE股東購買VIE的全部或任何部分股權。外商獨資企業就該等收購支付的代價將相等於VIE當時的註冊資本乘以將予購買的任何股權佔VIE總股權比例的百分比。但倘適用中國法律載有有關轉讓股權的強制性規定，外商獨資企業或任何指定第三方有權支付中國法律允許的最低價格作為購買價。此外，根據合約安排，外商獨資企業或其指定方擁有不可撤銷及獨家權利（如中國法律允許）向VIE購買其全部或任何部分資產，而購買價將為（i）擬購買資產的賬面淨值及（ii）適用中國法律允許的最低價格兩者中的較高者。

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該等股權或資產轉讓須經中國主管機關（如商務部、商務部、國家市場監督管理總局或國家工商管理局）及╱或其地方主管分支機構批准或備案。此外，股權轉讓價格可能須經有關税務機關審閲及税務調整。VIE根據合約安排收取的資產轉讓價款亦可能須繳納企業所得税，且該等金額可能相當龐大。

《外商投資法》的詮釋及實施，以及它可能如何影響我們現有企業架構、企業管治及業務營運的可行性存在重大不確定性。

2019年3月15日，《外商投資法》由第十三屆全國人大正式通過，並於2020年1月1日起施行。《外商投資法》取代了《中外合資經營企業法》、《中外合作經營企業法》和《外資企業法》，成為外商在中國投資的法律基礎。《外國投資法》規定了某些形式的外國投資。但是，《外商投資法》並沒有明確規定我們依賴的合同安排，作為一種外國投資形式的合同安排。

儘管如此，《外商投資法》規定，外商投資包括“法律、行政法規和國務院規定的其他方式投資的外國投資者”。今後的法律、行政法規和國務院的規定，可以將合同安排視為外商投資的一種形式。倘出現此情況，我們與VIE、其附屬公司及股東的合約安排會否被確認為外國投資，或我們的合約安排會否被視為違反外國投資准入要求，尚不確定。除了我們將如何處理合約安排存在不確定性外，《外商投資法》的解釋及實施亦存在重大不確定性。有關政府當局在解釋法律方面有廣泛的酌處權。因此，概不能保證我們的合約安排、VIE的業務及財務狀況不會受到不利影響。

視乎新外商投資法下的未來發展，我們可能須解除合約安排及╱或出售VIE，這將對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。如果我們的公司在清盤或出售後不再有可持續的業務，或當這些要求未得到遵守時，美國或英國的監管機構，或會對我們採取執法行動，這可能會對我們的股份買賣造成不利影響，甚至導致我們的公司除牌。

倘本公司與VIE、其附屬公司及股東的合約安排不視為國內投資，則可能對本公司造成潛在不利影響。

如果我們通過VIE進行的業務的經營受到負面清單或任何後續法規的限制，且合同安排不被視為國內投資，則合同安排可能被視為無效及非法。倘出現此情況，我們將無法透過合約安排經營相關業務，並將失去收取VIE經濟利益的權利。因此，我們將不再將VIE的財務業績綜合計入我們的財務業績，我們將不得不根據相關會計準則終止確認其資產及負債。倘吾等並無收到任何補償，吾等將確認因終止確認而產生的投資虧損。

我們的合約安排可能會受到中國税務機關的審查，而發現我們欠下額外税款可能會對我們的經營業績造成不利影響，並降低您的投資價值。

根據中國法律及法規，關聯方之間的安排及交易可能於訂立安排及交易的應課税年度後十年內接受中國税務機關審核或質疑。企業所得税法（或企業所得税法）要求中國的每家企業向有關税務機關提交年度企業所得税申報表，連同與關聯方的交易報告。税務機關如發現有關聯方交易不一致， 保持距離倘中國税務機關釐定我們中國附屬公司與VIE之間的合約安排並不代表， 正常交易價格並以轉讓定價調整的形式調整VIE的收入。就中國税務而言，轉讓定價調整可能導致VIE記錄的開支扣減減少，進而可能增加其税務負債。此外，中國税務機關可能會就少繳税款向我們的中國控制結構性實體徵收遲繳費及其他罰款。倘我們的税務負債增加，或倘我們被發現須繳納逾期付款費或其他罰款，則我們的經營業績可能會受到不利影響。

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如果我們控制的託管人或授權用户無形的如果包括印章和印章在內的資產未能履行其責任，或者挪用或濫用這些資產，我們的業務和運營可能會受到實質性的不利影響。

根據中國法律，公司交易的法律文件，包括我們業務所依賴的租賃和銷售合同等協議和合同，是使用簽署實體的印章或印章簽署的，或由法定代表人簽署，法定代表人的指定已登記並向市場監督管理機構的相關當地分支機構備案。為了維護我們的印章和我們中國實體的印章的實際安全，我們通常將這些物品儲存在只有我們的每個中國子公司和VIE的授權人員才能進入的安全地點。儘管我們監控此類授權人員，但我們不能向您保證，此類程序將防止所有濫用或疏忽的情況發生。因此，如果我們的任何授權人員濫用或挪用我們的公司印章或印章，或者我們的公司印章或印章沒有被安全保管、被盜或被未經授權的人以其他方式使用或用於未經授權的目的，我們可能會在保持對相關實體的控制方面遇到困難，並對我們的運營造成重大幹擾。倘若指定法定代表人取得印章控制權以取得對吾等中國附屬公司或VIE的控制權，吾等、吾等中國附屬公司或VIE將需要通過新的股東或董事會決議以指定新的法定代表人，吾等將需要採取法律行動尋求退還印章、向有關當局申請新的印章，或以其他方式就違反代表對吾等的受信責任尋求法律補償，這可能涉及大量時間及資源，並轉移管理層對吾等日常業務的注意力。此外，如果受讓人依賴受讓人的表面權力並真誠行事，則在發生這種挪用的情況下，受影響實體可能無法追回被出售或轉移到我們控制之外的公司資產。

在中國經商的相關風險

中國近期的監管發展可能使我們面臨額外的監管審查和披露要求，使我們面臨政府幹預，或以其他方式限制或完全阻礙我們在中國境外發行證券和籌集資金的能力，所有這些都可能對我們的業務造成重大不利影響，並導致我們的證券價值大幅下跌或變得毫無價值。

由於吾等主要在中國進行業務，吾等可能須受中國法律約束，包括(其中包括)數據安全及負面清單(2021年版)所載對科研及技術服務及其他行業的外資投資限制。具體地説，我們可能受到中國法律的約束，涉及收集、使用、共享、保留安全和傳輸機密和私人信息，如個人信息和其他數據。這些中國法律不僅適用於第三方交易，也適用於我們與我們在中國的外商獨資企業以及與我們有商業關係的其他方之間的信息傳輸。這些中國法律及其解釋和執行繼續發展，並可能發生變化，中國政府未來可能會採用其他規則和限制。

我們面臨與我們在中國的業務相關的法律和運營風險。中國政府有重大權力對在中國有業務的公司(包括我們)開展業務的能力施加影響。中國的經濟、政治或社會條件或政府政策的變化可能會對我們的業務和經營業績產生實質性的不利影響。由於中國法律和法規的解釋和適用的不確定性，我們面臨風險，包括但不限於中國政府未來對美國上市公司採取的任何行動的不確定性風險。如果我們不遵守中國監管機構的規章制度，我們也可能受到包括中國證監會在內的中國監管機構的制裁。中國政府對在中國有業務的公司(包括我們)在海外進行的發行和/或外國投資施加更多監督和控制的任何行動，都可能顯著限制或完全阻礙我們向投資者提供或繼續提供證券的能力，並導致我們的證券價值大幅縮水或變得一文不值。這些與中國有關的風險可能導致我們的業務和/或我們證券的價值發生重大變化，或者可能顯著限制或完全阻礙我們未來向投資者提供證券的能力，並導致此類證券的價值大幅縮水或變得一文不值。

中國政府可隨時對我們的營運方式施加重大幹預及影響。最近，中國政府在幾乎沒有事先通知的情況下發起了一系列監管行動及聲明，以規範中國的業務運作，包括打擊證券市場的非法活動、加強對海外上市的中國公司的監管、採取新措施擴大網絡安全審查範圍以及制定與數據安全相關的新法律法規，加大反壟斷執法力度。

2021年12月28日，廉政公署等12個部門聯合發佈了新修訂的《網絡安全審查辦法》，自2022年2月15日起施行（"措施"），其中規定（i）關鍵信息基礎設施運營商（CIIO）購買網絡產品和服務的，應當預先判斷產品後可能對國家安全造成的風險，（ii）網絡平臺運營商（“NPO”）擁有超過一百萬用户個人信息的網絡平臺運營商（“NPO”）在境外上市前必須申請網絡安全審查。

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2021年11月14日，廉政公署就《網絡數據安全管理條例（徵求意見稿）》公開徵求意見，擴大了網絡安全審查適用範圍，建立了數據分類分類保護制度，明確了數據跨境安全管理相關規則。其中規定，數據處理者從事下列活動，應當申請網絡安全審查：（一）互聯網平臺經營者合併、重組、分立，聚集、佔有大量與國家安全、經濟發展或者公共利益有關的數據資源，影響或者可能影響國家安全的；（ii）處理超過一百萬人的個人信息的數據處理者在外國上市；（iii）影響或可能影響國家安全的數據處理者在香港上市；（四）影響或可能影響國家安全的其他數據處理活動。

根據上述規定，如果我們被認定為在投入使用後採購影響或可能影響國家安全的網絡產品或服務的CIIO，或者進行影響或可能影響國家安全的數據處理活動的NPO，或者我們擁有超過100萬用户個人信息並計劃在境外上市，我們將接受網絡安全審查。

吾等及吾等中國法律顧問天元律師事務所認為，截至本年報日期，吾等被認定為CIIO或NPO並因此根據廉政公署頒佈的相關法規及政策接受網絡安全審查的可能性相對較低，原因如下：

目前，網絡安全法律及法規並未直接影響我們的業務及營運，但預期網絡安全法律及法規的加強實施及業務擴展，倘我們根據適用法律被視為CIIO，我們將面臨潛在風險。在此情況下，我們必須履行《網絡安全法》及其他適用法律規定的若干義務，包括（其中包括）存儲我們在中國經營期間在中國境內收集和產生的個人信息和重要數據，我們在購買互聯網產品和服務時可能會受到審查。由於經修訂的《網絡安全審查辦法》已於2022年2月生效，我們在進行數據處理活動時可能會受到審查，並可能會在滿足其要求時面臨挑戰，並對我們在數據處理方面的內部政策和常規作出必要修改。截至本年報日期，我們並沒有參與廉政公署基於此而進行的任何網絡安全審查調查，亦沒有收到任何有關查詢、通知、警告或制裁。基於上述，吾等及吾等的中國法律顧問天元律師事務所預期，截至本年報日期，現行適用的中國網絡安全法律不會對吾等的業務造成重大不利影響。經諮詢我們的中國法律顧問田源律師事務所後，我們相信，截至本年報日期，我們在所有重大方面均遵守廉政公署頒佈的法規或政策，基於以下基礎：（i）我們已制定內部網絡安全法規，包括數據備份和恢復措施以及災難恢復措施；（ii）我們已按照有關部門頒佈的相關法規和政策的要求完成了三級信息安全保護備案；（iii）我們在收集用户個人信息前通知用户並徵得其同意；（iv）我們將相關信息存儲在中國境內的服務器中；（v）截至本年報日期，我們並無受到任何廉署機關的調查或任何要求；（vi）截至本年報日期，我們並無因網絡安全或數據安全問題而受到任何行政處罰；及（vii）截至本年報日期，我們並無參與任何有關網絡安全或數據安全問題的訴訟或仲裁。根據我們的中國法律顧問天元律師事務所的意見，截至本年報日期，我們毋須接受網絡安全法律及法規項下的任何網絡安全審查。

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2021年9月1日，《中華人民共和國數據安全法》生效，該法對從事數據相關活動的單位和個人規定了數據安全和隱私義務，並根據數據在經濟社會發展中的重要性及其對國家安全、公共利益、社會福利、社會福利等造成的危害程度，引入了數據分類和分級保護制度。或個人或組織的合法權益。截至本年報日期，我們並無參與任何與《中國數據安全法》有關的數據安全合規性調查，亦無收到任何有關的查詢、通知、警告或制裁。基於上述，我們預計截至本年報日期，中國數據安全法不會對我們的業務造成重大不利影響。

2021年7月6日，中國政府有關部門發佈了《關於依法嚴厲打擊非法證券活動的意見》。這些意見強調，要加強對中國境外上市公司非法證券活動的管理和監管，並提出要採取有效措施，如推進相關監管制度建設，以應對中國境外上市公司面臨的風險和事件。由於這些意見是最近發佈的，官方指導意見和相關實施細則尚未出台，現階段對這些意見的解釋仍不清楚。截至本年報日期，吾等尚未收到中國證監會或任何其他中國政府部門的任何查詢、通知、警告或制裁。基於上述及現行有效的中國法律，吾等及吾等中國法律顧問田源律師事務所認為，截至本年報日期，該等意見對吾等業務並無重大不利影響。

2023年2月17日，證監會公佈了《境內公司境外發行上市試行管理辦法》及相關五項指引，統稱為《境外上市試行辦法》，並於2023年3月31日起施行。《境外上市試行辦法》採用備案監管制度，對境外直接和間接發行和上市中國境內公司證券進行了監管。根據《境外上市試行辦法》，首次公開發行股票或者在境外市場上市，應當在相關申請在境外提交後三個工作日內向中國證監會備案。此外，還規定，有下列情形之一的，禁止境外發行上市：(一)法律、行政法規和國家有關規定明確禁止境外發行上市的；(二)經國務院有關主管部門依法審查認定，可能危害國家安全的；(三)擬進行證券發行上市的中國境內公司或者其控股股東、實際控制人近三年來有貪污、受賄、貪污、挪用、侵佔財產、破壞社會主義市場經濟秩序等犯罪行為的；(四)擬進行證券發行上市的中國境內公司涉嫌犯罪或者重大違法行為，正在依法接受調查，尚未得出結論的；(五)中國境內公司的控股股東或由控股股東和/或實際控制人控制的其他股東持有的股權存在重大所有權糾紛的情況。《境外上市試行辦法》還規定，發行人在境外發行上市，同時符合下列條件的，將認定為境外間接發行上市中國境內公司：(一)發行人最近一個會計年度經審計的綜合財務報表記載的營業收入、利潤總額、總資產或淨資產的50%或以上由中國境內公司承擔；(二)發行人的主要業務活動在內地進行中國，或其主要營業地位於內地中國，或負責其業務經營管理的高級管理人員多為中國公民或在內地居住的中國。2023年2月17日，證監會發布《關於境內企業境外上市備案管理安排的通知》。證監會明確，在2023年3月31日境外上市試行辦法生效之日，2023年3月31日前已在境外上市的中國境內公司無需立即備案，涉及再融資等備案事項的應按要求備案。由於境外上市試行辦法的要求是新的和不斷髮展的，其解釋和實施以及它們可能如何影響我們籌集或利用資金和業務運營的能力仍存在重大不確定性。特別是，監管要求的形式和實質存在不確定性，我們不能向您保證，在需要時，我們可以及時完成必要的備案，並使相關監管機構滿意。在完成申報要求方面的任何延誤都可能對我們未來從資本市場完成融資活動的能力產生不利影響。

由於這些聲明和監管行動是新的，立法或行政法規制定機構將在多長時間內做出迴應，如果有的話，將修改或頒佈哪些現有或新的法律或法規或詳細的實施和解釋，以及這些修改或新的法律和法規將對我們的日常業務運作、我們接受外國投資和行為的能力產生潛在的影響，這是非常不確定的。後續行動在美國或其他外國交易所上市或繼續上市。此外，中國政府最近公佈了對教育及互聯網行業等若干行業造成重大影響的新政策，而我們不排除其未來將發佈有關任何其他行業（包括我們經營所在行業）的法規或政策的可能性，這可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。

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由於我們在中國的業務，我們面臨許多與新興市場相關的經濟和政治風險。中國或全球經濟、政治和社會狀況以及政府政策的不利變化可能對我們的業務和前景造成不利影響。

我們的大部分業務均位於中國，中國是全球最大的新興市場之一。鑑於我們於新興市場的業務，我們可能面臨風險及不確定因素，包括國內生產總值波動、税務事宜不利或不可預測的待遇、外匯管制、影響我們跨境資金轉移能力的限制、監管程序、通貨膨脹、貨幣波動或法規的缺乏或意外變動以及不可預見的經營風險。此外，我們的業務、前景、財務狀況及經營業績可能受到中國整體政治、經濟及社會狀況以及中國持續經濟增長的重大影響。

中國經濟在政府參與程度、發展水平、增長速度、外匯管制和資源配置等方面與大多數發達國家的經濟有着很大的不同。儘管中國政府已實施措施，重點考慮市場力量以推動經濟改革，並旨在減少生產性資產的國有所有權，並在工商企業中建立完善的公司治理，但中國大部分生產性資產仍由政府擁有。

此外，中國政府繼續透過產業政策調控發展方面發揮重要作用。中國政府透過資源分配、控制以外幣計值債務的支付、貨幣政策及對特定行業或公司的優惠待遇，對中國經濟增長行使重大控制權。法律的執行、規則和法規的解釋以及政府政策的方向可能在很少事先通知的情況下急劇而迅速地改變，但對相關行業和公司造成重大和不利的影響。中國政府也可能隨時幹預或影響公司的運營，包括像我們這樣在海外上市的公司，而無需事先通知。它還可能對海外發行或海外投資於中國發行人（如我們）施加更多控制，包括禁止VIE結構。中國政府對中國公司在海外上市的證券或外國投資於中國發行人的任何行動，都可能嚴重限制或完全阻礙我們繼續向投資者提供證券的能力，並導致這些證券的價值大幅下跌或一文不值。發生上述任何情況可能導致我們的業務運營發生重大變化，並對我們的美國存託證券的價值造成重大不利影響。

雖然中國經濟在過去幾十年中經歷了顯著增長，但無論是在地域上還是在經濟各個部門之間，增長都不平衡。中國政府已實施多項措施以鼓勵經濟增長及引導資源分配。其中一些措施可能有利於中國整體經濟，但可能對我們產生負面影響。例如，我們的財務狀況及經營業績可能會因政府對資本投資的控制或税務法規變動而受到不利影響。此外，中國政府不時實施若干措施，包括利率變動，以控制經濟增長步伐。這些措施可能導致中國經濟活動減少，自2012年以來，中國經濟放緩。中國經濟的任何長期放緩可能會減少對我們服務的需求，並對我們的業務及經營業績造成不利影響。

地緣政治緊張局勢導致中美關係惡化，此不利趨勢可能繼續惡化，對我們的業務及經營業績造成不利影響。

最近，美國和中國之間的貿易和經濟關係緊張加劇。美國政府已經對從中國進口的產品徵收一系列關税，並提議徵收額外的、新的或更高的關税，以懲罰中國的不公平貿易行為。中國的迴應是對從美國進口的產品徵收基本上相稱的關税。在這些緊張局勢中，美國政府已經並可能對中國的實體實施額外措施，包括制裁。雖然美中兩國在2020年1月簽署了“第一階段”貿易協議，但我們不能向你保證，即使達成這樣的協議，也不會徵收關税。如果實施任何新的關税、立法和/或法規，或如果現有的貿易協定被重新談判，或特別是如果美國政府因最近的美國關税而採取報復性貿易行動，中國貿易緊張，中國進一步報復美國實施的新貿易政策、條約和關税，即使有任何此類升級的消息和傳聞，也可能給中國經濟和全球經濟帶來不確定性，進而影響我們的業務。目前，我們的部分試劑和實驗室設備來自美國的供應商，美國政府可能會禁止這些公司與中國公司做生意，中國政府可能會實施反制措施。倘出現此情況，我們可能須尋求替代供應商，這可能會對我們的營運造成不利影響。此外，關税的潛在增加也可能增加我們購買進口試劑和實驗室設備的成本。此外，作為一家業務主要位於中國的生物技術公司，我們的國際擴張計劃，即在美國將我們的產品和服務商業化，並將我們的產品和服務出口到美國，可能會受到這些或未來貿易發展的不利影響。我們目前或未來在美國的業務可能會受到兩國關係的不利影響。此外，保護主義加劇及全球貿易戰風險導致全球貿易疲軟及經濟活動水平下降，可能會減少對我們測試的需求，並對我們的業務造成不利影響。

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除了貿易爭端，近年來，美國和中國之間的政治緊張局勢升級，除其他外， 新冠肺炎爆發、數據安全和隱私、新興 "兩用"商業技術技術，可部署用於監視或軍事目的的應用，技術的進出口，美國財政部對香港特別行政區和中華人民共和國中央政府某些官員的制裁，以及美國前總裁唐納德·J·特朗普於2020年8月發佈的行政命令，禁止與某些中國公司及其應用進行某些交易。在2020年、2021年和2022年，美國還對更多的中國實體實施了制裁，原因是他們涉嫌參與各種事務，包括在新疆維吾爾自治區、共產黨軍事公司和香港侵犯人權。2021年1月，在前美國總統總裁·特朗普發佈行政命令後，紐約證券交易所進一步將三家中國公司摘牌，此前美國財政部將它們指定為中國“軍事公司”。日益加劇的政治緊張局勢可能會降低兩個主要經濟體之間的貿易、投資、技術交流和其他經濟活動的水平，這將對全球經濟狀況和全球金融市場的穩定產生實質性的不利影響。針對中國和中國公司的政策和措施也可能會阻礙美國個人和組織為中國公司工作、向中國公司提供服務或與中國公司合作，這可能會阻礙我們招聘或留住合格人員併為我們的業務找到合適合作伙伴的能力。此外，美國政府對中國公司採取的這些政策和措施可能會對某些投資者對我們的美國存託憑證的情緒以及他們投資或持有我們的美國存託憑證的意願產生負面影響，這反過來可能會對我們的美國存託憑證在美國和英國的交易價格產生負面影響。我們不能向您保證，目前的出口管制或經濟、貿易或其他制裁規定不會對我們的業務運營產生負面影響，或者相關趨勢未來不會進一步惡化。如果任何這樣的審議或政策成為現實，由此產生的立法可能會對在美國或英國上市的中國發行人的股票表現產生實質性和不利的影響。此外，美國的政策往往會被其他某些國家效仿，這些國家可能會在與中國的關係上或針對中國公司採取類似的政策，限制其業務。

中國法律法規的解釋和執行方面的不確定性可能會限制您和我們可獲得的法律保護。

中華人民共和國法律制度是以成文法規為基礎的民法制度。與普通法制度不同，它是一種先前法院判決作為先例的價值有限的制度。我們的中國附屬公司及VIE及其附屬公司須遵守一般適用於中國公司的各種中國法律及法規。然而，由於這些法律和法規是相對較新的，而中國的法律制度繼續快速發展，它們的解釋並不總是一致的，它們的執行存在不確定性。

特別是，中國關於癌症基因分型行業的法律法規正在發展和演變。儘管我們已採取措施遵守適用於我們業務運營的法律和法規，並避免進行任何不符合規定的商業活動根據這些法律法規，中國政府當局可以頒佈新的法律法規來管理癌症基因分型行業，其中一些可能具有追溯力。我們不能向您保證，我們的業務運營不會被視為違反任何此類新的中國法律或法規。此外，癌症基因分型行業的發展可能會導致中國法律、法規和政策的變化，或現有法律、法規和政策的解釋和應用方面的變化，進而可能限制或制約我們，並可能對我們的業務和運營產生不利影響。

有時，我們可能不得不依靠行政和法院程序來執行我們的合法權利。然而，由於中國行政和法院當局在解釋和實施法定和合同條款方面擁有重大的酌情決定權，因此評估行政和法院訴訟的結果以及我們享有的法律保障水平可能比在更發達的法律制度中更難。此外，中國的法律制度在一定程度上基於政府政策和內部規則(其中一些沒有及時公佈，甚至根本沒有公佈)，可能具有追溯效力。因此，我們可能直到違反這些政策和規則後才意識到我們違反了這些政策和規則。這些類型的不確定性，包括對我們的合同、財產(包括知識產權)和程序性權利的範圍和效果的不確定性，以及未能對中國監管環境的變化做出反應，可能會對我們的業務產生不利影響，阻礙我們繼續運營的能力，並可能進一步影響投資者可獲得的法律補救和保護，進而可能對您的投資價值產生不利影響。

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就中國企業所得税而言，我們可能被歸類為“中國居民企業”，這可能會對我們造成不利的税收後果，以及我們在中國以外的主要股東或者美國存托股份持有者。

根據中國企業所得税法及其實施規則，在中國境外設立並在中國境內設有“事實上的管理機構”的企業被視為居民企業，其全球收入將按25%的税率繳納企業所得税。有關實施細則將“事實上的管理機構”定義為對企業的業務、生產、人員、會計和財產實行全面和實質性控制和全面管理的機構。2009年4月，國家税務總局發佈了一份名為82號通知的通知，其中提供了某些具體標準，以確定是否為一家由中國控股的國有企業即在境外註冊成立的公司位於中國。儘管第82號通函只適用於由中國企業或中國企業集團控制的離岸企業，而不適用於由中國個人或外國人控制的離岸企業，但第82號通函所載的標準可能反映了國家税務總局關於如何應用“事實上的管理機構”測試來確定所有離岸企業的税務居民地位的一般立場。根據第82號通函，由中國企業或中國企業集團控制的離岸註冊企業將因其“事實上的管理機構”設在中國而被視為中國税務居民。只有在滿足下列所有條件的情況下，其全球收入才需繳納中國企業所得税：(I)主要所在地最新的日常運營。管理層位於中國；(Ii)有關企業財務及人力資源事宜的決定由中國的組織或人員作出或須經其批准；(Iii)企業的主要資產、會計賬簿及記錄、公司印章、董事會及股東決議案位於或維持在中國；及(Iv)至少50%有表決權的董事會成員或高級管理人員慣常居住在中國。

我們相信，就中國税務而言，我們在中國以外的任何實體都不是中國居民企業。然而，企業的税務居民身份取決於中國税務機關的決定，關於“事實上的管理機構”一詞的解釋仍然存在不確定性。由於我們幾乎所有的管理成員都在中國，目前尚不清楚税務常駐規則將如何適用於我們的案例。若中國税務機關就中國企業所得税而言認定吾等或吾等在中國以外的任何附屬公司為中國居民企業，則吾等或該等附屬公司可能按其全球收入的25%税率繳納中國税，這可能會減少吾等的淨收入。此外，我們還將遵守中國企業所得税申報義務。此外，如果中國税務機關就企業所得税而言確定我們是中國居民企業，我們支付的股息和出售或以其他方式處置我們的普通股或美國存託憑證所實現的收益可能需要繳納中國税，税率為10%。非中資企業的比例在此案中為20%來自中國以外的個人(in（在任何適用税務條約的規定下），倘該等股息及收益被視為來自中國。目前還不清楚 非中國股東是否在我們被視為中國居民企業的情況下，我們公司的所有成員（包括我們的美國存託證券的持有人）將能夠要求享有其税務居住國與中國之間的任何税務條約的利益。任何此類税收可能會減少您在我們的美國存託憑證投資的回報。

我們可能依賴來自中國附屬公司的股息及其他分派來滿足我們的現金及融資需求，而附屬公司向我們付款的能力受到任何限制，都可能對我們開展業務的能力造成不利影響。

作為一家控股公司，我們通過在中國註冊成立的子公司開展大部分業務。我們可能依賴該等中國附屬公司派付的股息應付我們的現金需要，包括向股東派付任何股息及其他現金分派、償還我們可能產生的任何債務及支付我們的經營開支所需的資金。在中國成立的實體支付股息受限制。

中國的法規目前只允許從根據中國會計準則和法規確定的累計利潤中支付股息。因此，我們的中國附屬公司以股息形式將部分資產淨值轉讓予我們的能力受到限制。此外，倘我們的任何中國附屬公司日後自行產生債務，則規管債務的工具可能會限制其向我們派付股息或作出其他分派的能力。我們中國附屬公司向我們轉移資金的能力受到任何限制，可能會對我們的業務增長、進行投資或收購、支付股息以及以其他方式為我們的業務提供資金和開展業務的能力造成不利限制。

我們的中國附屬公司的所有收入主要以人民幣產生，人民幣不可自由兑換為其他貨幣。因此，任何外匯兑換限制均可能限制我們中國附屬公司使用其人民幣收入向我們派付股息的能力。

從歷史上看，為應對持續的資本外流和2016年人民幣兑美元貶值，中國人民銀行和國家外匯管理局實施了一系列資本管制措施，包括對中國企業海外收購匯款的審查程序，股息支付和股東貸款償還。中國政府可能會繼續加強其資本控制，而我們中國附屬公司的股息及其他分派可能會受到更嚴格的審查。對我們中國附屬公司向我們派付股息或作出其他分派的能力的任何限制可能會對我們的業務增長、進行投資或收購、派付股息或以其他方式為我們的業務提供資金和開展業務的能力造成不利限制。

此外，企業所得税法及其實施細則規定，中國企業應付股息將適用最高10%的預扣税税率 向非中國居民除中華人民共和國中央政府與其他國家或地區政府簽訂的條約或安排另有豁免或削減外， 非中國居民企業註冊成立。

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匯率波動可能會對我們的經營業績和您的投資價值產生不利影響。

人民幣兑換包括美元在內的外幣，是以人民中國銀行確定的匯率為基礎的。人民幣兑美元匯率一直在波動，有時波動幅度很大，而且出人意料。人民幣對美元和其他貨幣的價值受到中國政治經濟條件變化和中國外匯政策等因素的影響。我們無法向您保證，未來人民幣對美元不會大幅升值或大幅貶值。很難預測未來市場力量或中國或美國政府的政策會如何影響人民幣對美元的匯率。

我們絕大部分收入及成本均以人民幣計值。我們是一家控股公司，我們依賴中國的營運附屬公司支付的股息滿足我們的現金需求。人民幣的任何大幅升值或貶值均可能對我們的收入、盈利及財務狀況以及以美元計算的美國美國存託證券的價值及應付股息造成重大不利影響。例如，倘我們需要將收到的美元兑換為人民幣以支付營運開支，則人民幣兑美元升值將對我們從兑換中獲得的人民幣金額造成不利影響。相反，人民幣兑美元大幅貶值可能會大幅減少我們盈利的美元等值，進而可能對我們的美國存託證券的價格造成不利影響。

中國可提供的對衝選擇非常有限，以減少我們對匯率波動的敞口。到目前為止，我們沒有進行任何套期保值交易，以努力降低我們面臨的外匯兑換風險。雖然我們可能會決定在未來進行對衝交易，但這些對衝的可用性和有效性可能會受到限制，我們可能無法充分對衝我們的風險敞口，甚至根本無法對衝。此外，我們的貨幣匯兑損失可能會被中國的外匯管制規定放大，這些規定限制了我們將人民幣兑換成外幣的能力。因此，匯率的波動可能會對你的投資產生實質性的不利影響。

中國政府對外幣兑換的控制可能會限制我們的外匯交易，包括我們普通股的股息支付。

中國政府對人民幣兑換為外幣以及（在若干情況下）將貨幣匯出中國實施管制。我們絕大部分收入均以人民幣收取。根據我們目前的公司架構，我們位於開曼羣島的公司依賴中國附屬公司間接派付股息，以滿足我們可能擁有的任何現金及融資需求。根據現行中國外匯法規，經常項目（如利潤分配及貿易及服務相關外匯交易）可在符合若干程序要求的情況下以外幣支付，而無需國家外匯管理局事先批准。因此，我們的中國附屬公司可在未經國家外匯管理局事先批准的情況下以外幣向我們派付股息，惟須符合中國外匯法規的若干程序。但是，人民幣兑換成外幣並匯出中國以支付資本費用，如償還外幣貸款，須經有關政府機關或有關機關授權的商業銀行批准或登記。

鑑於二零一六年中國資本外流強勁，中國政府已實施更嚴格的外匯政策，並加強對重大境外資本流動的審查。國家外匯管理局已經制定了更多的限制和實質性的審查程序，以監管跨境資本賬户交易。中國政府可酌情進一步限制日後就經常賬户交易使用外幣。倘外匯管制制度阻止我們取得足夠外幣以滿足我們的外幣需求，我們可能無法向股東派付外幣股息。

此外，由於這些外匯條例的解釋和實施一直在不斷演變，不清楚有關政府當局將如何解釋、修訂和實施這些條例以及今後任何有關離岸或跨境交易的條例。例如，我們可能會對我們的外匯活動（如股息匯款及外幣借貸）進行更嚴格的審核及批准程序，這可能會對我們的財務狀況及經營業績造成不利影響。此外，如果我們決定收購一家中國境內公司，我們無法向您保證我們或該公司的所有者將能夠獲得必要的批准或完成外匯法規要求的必要備案和註冊。這可能會限制我們實施收購策略的能力，並可能對我們的業務和前景造成不利影響。

中國的通脹可能對我們的盈利能力和增長造成負面影響。

中國經濟經歷了顯著增長，不時導致嚴重通貨膨脹。中國經濟整體有望繼續增長。未來中國通脹上升可能會對我們的盈利能力和經營業績造成不利影響。

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中國對離岸控股公司向中國實體提供貸款及直接投資的監管可能會延遲或阻止我們向附屬公司提供貸款或額外注資，這可能會對我們的流動資金以及我們為業務提供資金及擴展的能力造成不利影響。

我們是一家境外控股公司，透過中國附屬公司在中國開展業務。我們可能會向中國附屬公司提供貸款，或向中國的外商獨資附屬公司提供額外注資。我們向中國的外商獨資附屬公司提供的任何貸款，以資助其活動，不得超過法定限額，且必須在中國國家外匯管理局或國家外匯管理局的當地對口單位登記。此外，外商投資企業使用資金應當遵循真實性原則， 和自我使用其業務範圍。

2015年3月，國家外匯管理局發佈了《關於改革外商投資企業外匯註冊資本金折算管理辦法的通知》，即國家外匯管理局第19號文，自2015年6月1日起正式生效，取代了國家外匯管理局此前的部分規定。國家外匯管理局進一步發佈了《國家外匯管理局關於改革和規範資本項目結匯管理政策的通知》（簡稱國家外匯管理局第16號文），自2016年6月9日起施行，其中包括修改國家外匯管理局第19號文的部分規定。根據國家外匯管理局第19號文和第16號文，外商投資公司以外幣計價的註冊資本轉換成人民幣資本的流動和使用受到規範，人民幣資本不得用於超出其業務範圍的業務，不得用於向關聯公司以外的其他人提供貸款，但其業務範圍另有允許的除外。外管局第19號通函及外管局第16號通函可能限制我們將首次公開發售及同期私募配售所得款項淨額轉讓予中國附屬公司及將所得款項淨額轉換為人民幣的能力。

鑑於中國法規對離岸控股公司向中國實體提供貸款和直接投資所施加的各種要求，我們無法向您保證，我們將能夠及時完成必要的政府註冊或獲得必要的政府批准（如有的話），就未來向我們中國附屬公司提供貸款或我們向我們在中國的外商獨資附屬公司提供的未來資本投入而言。因此，我們能否於有需要時向中國附屬公司提供迅速財務支持存在不確定性。倘吾等未能完成有關登記或取得有關批准，吾等使用首次公開發售及同期私募發行所得款項及資本化或以其他方式為中國業務提供資金的能力可能會受到負面影響，從而可能對吾等的流動性及資金及業務擴展能力造成不利影響。

併購規則和其他一些中國法規為外國投資者收購中國公司建立了複雜的程序，這可能會使我們更難通過收購中國實現增長。

《併購規則》和其他一些有關併購的條例和規則，確立了複雜的程序和要求，限制了外國投資者的併購活動。例如，當外國投資者控制中國企業時，必須事先通知商務部， 控制權變更交易。此外，反壟斷法要求，如果觸發了某些門檻，反壟斷政府當局必須在任何業務集中之前通知反壟斷政府當局。商務部於2011年9月起施行的《安全審查規定》明確，外國投資者的某些併購交易，例如引起“國防和安全”擔憂的併購，或外國投資者可能通過這些併購獲得對國內企業的事實上控制權從而引發“國家安全”擔憂的交易，將受到商務部的審查。這些規則禁止任何試圖繞過安全審查的活動，例如通過代理或合同控制安排安排交易。我們可以通過收購其他在我們行業經營的公司來擴大我們的業務。遵守上述法規和其他相關規則的要求來完成這些交易可能會很耗時，任何必要的審批程序，包括獲得商務部或當地同行的批准，都可能推遲或抑制我們完成這些交易的能力，這可能會影響我們擴大業務或保持市場份額的能力。此外，根據併購規則，中國單位或個人計劃通過其合法設立或控制的境外公司併購其相關中國實體的，須經商務部審批。併購規則的適用和解釋仍不確定，中國有關監管機構可能會頒佈新的規則或解釋，要求我們已完成或正在進行的併購必須獲得商務部的批准。不能保證我們的併購能夠獲得商務部的批准，如果我們沒有獲得批准，我們可能被要求暫停收購併受到處罰。有關此類政府審批要求的任何不確定性都可能對我們的業務、運營結果和公司結構產生不利影響。

中國税務機關對收購交易的嚴格審查可能會對我們的業務運營、我們的收購或重組戰略或您在我們的投資價值產生負面影響。

根據《關於加強股權轉讓企業所得税管理的通知》由非中國香港居民提供企業，或SAT發佈的698號通知，該通知自2008年1月1日起追溯生效，如果一家非居民民營企業投資者通過處置境外控股公司股權的方式，間接轉讓中國居民企業股權，第一家非居民民營企業如果間接轉讓被認為是在沒有合理商業目的的情況下濫用公司結構，作為轉讓方的投資者可能要繳納中國企業所得税。因此，來自此類間接轉讓的收益可能需要繳納中國預扣税，税率最高可達10%。此外，相關中國居民企業可能被要求提供必要的協助，以支持698號通告的執行。

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2015年2月3日，國家税務總局發佈了《關於間接轉讓財產若干企業所得税事項的公告》由非税城市居民提供企業或公告7.公告7引入了一種新的税制，與第698號通知有很大不同。公告7不僅將税收管轄權擴大到第698號通知規定的間接轉移，而且還擴大到涉及通過外國中間控股公司的離岸轉移進行的其他應税資產轉移的交易。此外，公告7就如何評估合理的商業目的提供了比通告698更明確的標準，併為集團內部重組和通過公開證券市場買賣股權引入了安全港。第7號公告對應税資產的外國轉讓人和受讓人(或其他有義務支付轉讓費用的人)都有新的要求。如果一家非居民民營企業通過處置境外控股公司的股權間接轉讓應税資產，然後第一家非居民國有企業，作為轉讓方、受讓方或者直接擁有應税資產的中國實體，必須向有關税務機關報告這種間接轉移。因此，來自該等間接轉讓的收益可能須繳交中國企業所得税，而受讓人或有責任支付轉讓款項的其他人士則有責任預扣適用的税款，目前轉讓中國居民企業股權的税率最高為10%。如果受讓方未代扣代繳税款，且受讓方未繳納税款，則轉讓方和受讓方均可能受到中國税法的處罰。

2017年10月17日，SAT發佈了《關於扣繳有關問題的公告》非居民民營企業税源所得税，或第37號公告，其中包括於2017年12月1日廢除了第698號通知。第三十七號公告進一步細化和明確了所得税的代扣代繳辦法非居民國有企業根據通告第3698號。7號公告中規定的某些規則由37號公告取代。哪裏第一家非居民民營企業未按照《企業所得税法》第三十九條規定申報應納税款的，税務機關可以責令其在規定的期限內繳納應納税款，第一家非居民民營企業必須在税務機關規定的期限內申報繳納税款；但第一家非居民民營企業

我們面臨涉及中國應税資產的某些過去和未來交易的報告和其他影響的不確定性，例如離岸重組、出售我們離岸子公司的股份和投資。根據公告7和公告37，如果我們是此類交易的轉讓方，我們可能需要承擔申報義務或納税；如果我們是此類交易的受讓方，我們可能需要承擔扣繳義務。適用於下列投資者轉讓我公司股份他們是不是中國居民？如有需要，我們的中國子公司可能會被要求協助根據第7號公告和第37號公告提交申請。因此，我們可能被要求花費寶貴的資源來遵守公告7和公告37，或要求我們向其購買應税資產的相關轉讓人遵守這些通知，或確定我們的公司不應根據這些通知徵税，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

您可能需要就我們的股息或轉讓我們的美國存託憑證實現的任何收益繳納中國所得税。

根據企業所得税法及其實施規則，中國所得税法及其實施規則一般適用於來自中國來源的股息支付給中國以外的居民企業、在中國沒有設立或營業地點的投資者，或在中國設立或營業地點但相關收入與設立或營業地點沒有有效聯繫的股息。如該等投資者轉讓股份而變現的任何收益被視為源自中國內部的收入，則須繳交10%的中國所得税。根據中國個人所得税法及其實施規則，來自中國內部的股息支付給非中國居民的外國個人投資者，一般按20%的税率繳納中國預扣税，而該等投資者轉讓股份從中國來源獲得的收益一般須繳納20%的中國所得税。任何此類中國納税義務可通過適用的税收條約的規定予以減少。

雖然我們的幾乎所有業務都在中國，但尚不清楚我們就我們的股份或美國存託憑證支付的股息或轉讓我們的股份或美國存託憑證所實現的收益是否會被視為源自中國內部的收入，因此，如果我們被視為中國居民企業，則需要繳納中國所得税。如果對通過轉讓我們的美國存託憑證實現的收益或支付給我們的非居民投資者，您對我們美國存託憑證的投資價值可能會受到不利影響。此外，我們的居住管轄區與中國有税務條約或安排的股東可能沒有資格根據這些税務條約或安排享有利益。

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但有關中國税務機關可酌情決定是否符合雙重避税條約及其他適用中國法律的若干其他條件及要求。但是，根據税務條約的通知，如果中國有關税務機關酌情認定，公司受益於這種降低的所得税税率，其結構或安排是主要是税收驅動，而不是中國税務機關可以調整税收優惠政策。根據國家税務總局於2018年2月3日發佈並於2018年4月1日起施行的《關於税收條約中有關受益所有人問題的通知》或第9號通知，在確定申請人在税收條約中進行與股息、利息或特許權使用費相關的税收處理時，將考慮幾個因素，並將根據具體案件的實際情況進行分析。如果我們的香港子公司被中國政府當局認定為因以下結構或安排而從所得税税率降低中獲益主要是税收驅動，而不是我們的中國子公司向我們的香港子公司支付的股息將按更高的税率徵税，這將對我們的財務和運營狀況產生不利影響。

倘若我們的中國居民股東或實益擁有人未能遵守中國的相關外匯法規，我們可能會受到懲罰，包括限制我們向我們的中國子公司注資的能力以及我們的中國子公司向我們分配利潤的能力。

國家外匯管理局已頒佈多項法規，要求中國居民和中國法人實體就其直接或間接境外投資活動向國家外匯管理局當地分支機構登記並獲得批准。2014年7月，國家外匯管理局發佈了《關於境內居民投融資和特殊目的工具往返投資有關問題的通知》，簡稱國家外匯管理局第37號文。國家外匯管理局第37號文要求中國居民或實體在外匯管理局或其所在地分支機構註冊，以境外投資或融資為目的設立或控制境外實體。根據外匯局2015年2月發佈的《關於進一步簡化和完善直接投資外匯管理政策的通知》，自2015年6月起，各地銀行將按照外匯局37號文的規定，對境外直接投資外匯登記進行審批，包括外匯首次登記和變更登記。該等法規適用於我們的中國居民股東，亦可能適用於我們未來進行的任何海外收購或投資。

根據該等外匯條例，在實施該等外匯條例之前，中國居民對離岸公司進行或曾經進行直接或間接投資，須登記該等投資。此外，任何中國居民如為離岸公司的直接或間接股東，須更新其先前提交的外匯管理局登記，以反映涉及其往返投資的任何重大變更。如果任何中國股東未能進行所需的登記或更新先前備案的登記，則該境外母公司的中國子公司可能被限制將其利潤和任何減少資本、股份轉讓或清算所得的收益分配給其境外母公司，境外母公司也可能被限制向其中國子公司注入額外資本。此外，未能遵守上述各項外匯登記規定，可能會導致中國法律規定逃避適用外匯限制的責任，包括（i）外匯局要求在外匯局指定的期限內退還匯出海外或匯入中國的外匯，處以匯出境外或匯入中國的外匯總額30%以下的罰款，且被視為規避或違法；（ii）情節嚴重的，處被視為逃避或者非法匯出的外匯總額百分之三十以上的罰款。

我們承諾遵守並確保受該等規例規限的股東將遵守相關外匯管理局規則及規例。然而，由於中國當局在實施監管規定方面存在固有的不確定性，該等註冊未必能在該等法規所規定的所有情況下均能實際獲得。此外，我們可能並不總是能夠強迫他們遵守外匯管理局第37號通告或其他相關規定。我們不能向您保證，國家外匯管理局或其地方分支機構不會發布明確要求或以其他方式解釋相關中國法律法規。此外，吾等可能無法完全獲悉所有為中國居民的股東或實益擁有人的身份，吾等無法保證吾等所有為中國居民的股東及實益擁有人將遵守吾等的要求，作出、取得或更新任何適用登記，或遵守外匯管理局第37號通告或其他相關規則的其他規定。

由於這些外匯法規與其他審批要求的協調存在不確定性，因此不清楚相關政府當局將如何解釋、修訂和實施這些法規以及未來有關離岸或跨境交易的任何法規。我們無法預測這些法規將如何影響我們的業務運營或未來的戰略。例如，我們可能會對我們的外匯活動進行更嚴格的審查和審批，如股息匯款和外幣借款，這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。這可能會限制我們實施收購戰略的能力，並可能對我們的業務和前景產生不利影響。

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任何未能遵守中國有關我們員工股票激勵計劃或股票期權計劃的法規的行為，可能會導致計劃參與者、中國居民或我們受到罰款和其他法律或行政處罰。

2012年2月，外匯局發佈了《關於境內個人參與境外上市公司股票激勵計劃有關問題的通知》，即《外匯局第7號通知》。《外匯局第7號通知》等相關規章制度要求，參與境外上市公司股票激勵計劃的中國居民必須向外滙局或其所在地分支機構或銀行登記，並完成某些其他手續。作為中國居民的股票激勵計劃的參與者必須聘請一名合格的中國代理人代表其參與者進行股票激勵計劃的安全登記和其他程序。該參與者還必須聘請境外受託機構處理其行使股票期權、買賣相應股票或權益以及資金轉移的事宜。此外，股票激勵計劃、中國代理人或者境外委託機構發生重大變化，或者該計劃發生其他重大變化的，中國代理人必須在三個月內修改該計劃的外匯局登記。此外，外匯局第37號通知等相關規章制度規定，參加安邦股權激勵計劃的中國居民海外股票非公開上市交易特殊目的公司在行使股票期權前，必須在外匯局或其當地分支機構或銀行登記。本公司及本公司已獲授予購股權及限制性股份的中國僱員均受本規例所規限。於本年報日期，吾等正根據外管局第7號通函申請登記。吾等的中國購股權持有人或受限股東未能完成其安全登記可能會被罰款及法律制裁，並可能限制吾等向中國子公司注入額外資本的能力、限制吾等向吾等分派股息的能力，或以其他方式對吾等的業務造成不利影響。

SAT還發布了有關員工持股激勵的規章制度。根據該等規則及規例，吾等在中國工作的僱員將於行使購股權及/或授予限售股份時繳交中國個人所得税。我們的中國附屬公司有責任向有關税務機關提交有關已授予購股權及/或受限股份的文件，並在行使購股權及/或授予受限股份時預扣其僱員的個人所得税。如果我們的員工沒有繳納或我們沒有按照相關規章制度扣繳他們的個人所得税，我們可能會面臨政府主管部門的處罰。

我們的租賃物業權益可能存在缺陷，我們租賃受缺陷影響的物業的權利可能會受到挑戰，這可能會導致我們的業務中斷。

截至本年度報告之日，我們在中國的辦公室和分支機構租用了物業。根據中國法律，所有租賃協議都必須向當地住房當局登記。截至本年度報告日期，我們租賃的房屋中沒有一處完成了在當地住房當局的租約登記。未能完成這些登記可能使我們面臨每份未登記租賃協議最高人民幣10,000元的潛在罰款。

由於未能完全遵守社會保險和住房公積金的規定，我們可能會受到中國相關法律法規的處罰。

根據2010年頒佈並於2018年修訂的《中華人民共和國社會保險法》和1999年頒佈並於2019年修訂的《住房公積金管理條例》，我們需要在規定的期限內向有關社會保障部門和住房公積金管理中心登記，併為我們的職工開立相關賬户並足額繳納社會保險和住房公積金，這一義務不能委託給任何第三方。

我們為部分員工繳納的社會保險和住房公積金可能不符合中國相關法律法規。我們的一些子公司或合併附屬實體聘請第三方人力資源機構為其部分員工支付社會保險和住房公積金。截至本年度報告日期，這些子公司或合併附屬實體均未收到地方當局的任何通知或這些員工在這方面的任何索賠或要求。 根據第三方人力資源機構與我們的相關附屬公司或並表關聯實體訂立的協議，第三方人力資源機構有義務為我們的相關員工繳納社會保險費及住房公積金。然而，倘人力資源機構未能根據適用中國法律及法規的規定為僱員及代表僱員支付社會保險或住房公積金供款，我們可能因未能履行作為僱主支付社會保險及住房公積金的責任而受到當地社會保險主管部門及當地住房公積金管理中心的處罰。

於二零一八年七月二十日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發佈《國税地税徵管體制改革方案》，或《税制改革方案》。根據税制改革方案，自二零一九年一月一日起，税務機關負責在中國收取社會保險費。税制改革計劃的效果仍不明朗。吾等無法保證吾等將不會被要求支付任何被視為短缺或因社會保障保險及住房公積金供款而受到處罰或罰款，任何該等情況均可能對吾等業務及經營業績造成不利影響。

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您可能在履行法律程序、執行外國判決或在中國根據外國法律對本年度報告中點名的我們、我們的董事或我們的管理層提起訴訟方面遇到困難，美國當局對中國提起訴訟的能力也可能受到限制。

我們是一家根據開曼羣島法律註冊成立的獲豁免股份有限公司，我們絕大部分業務均在中國經營，絕大部分資產均位於中國。此外，我們的大部分董事和高級行政人員均為中國公民或居民。因此，您可能難以向我們或在中國的這些人送達法律程序。您也可能難以在美國法院或許多其他司法管轄區的法院執行基於美國聯邦證券法或許多其他司法管轄區的類似法律的民事責任條款而在美國法院或許多其他司法管轄區的法院獲得的針對我們及其居住和資產位於中國的董事和高級管理人員的判決。開曼羣島或中國的法院是否會承認或執行美國法院或許多其他司法管轄區的法院根據美國證券法或許多其他司法管轄區的任何州或類似法律的民事責任條文針對我們或該等人士的判決，亦不確定。

中國民事訴訟法規定承認及執行外國判決。中國法院可根據《中華人民共和國民事訴訟法》及其他適用法律、法規及解釋的要求，根據中國與判決所在國之間的條約或司法管轄區之間的互惠原則，承認及執行外國判決。中國與美國和許多其他司法管轄區沒有任何條約或其他形式的互惠，規定相互承認和執行來自美國和許多其他司法管轄區的判決。此外，根據中華人民共和國民事訴訟法，倘中國法院裁定外國判決違反中國法律的基本原則或國家主權、安全或公共利益，則中國法院不會對我們或我們的董事及高級職員執行該判決。因此，目前尚不確定中國法院是否會執行美國及許多其他司法管轄區法院作出的判決。此外，美國證券交易委員會、美國司法部和其他美國當局以及許多其他司法管轄區的類似當局在對我們或我們在中國的董事或高級人員提起和執行訴訟時也可能遇到困難。

此外，股東索賠在美國很常見，包括證券法集體訴訟和欺詐索賠，在中國通常很難在法律上或實踐上追究。例如，在中國，在獲取股東調查或在中國境外提起訴訟所需的信息方面，存在着重大的法律和其他障礙。雖然中國地方當局可能與其他國家或地區的證券監管機構建立監管合作機制，實施跨境監管，但在缺乏相互和務實合作機制的情況下，與美國證券監管機構的此類監管合作並不有效。根據於二零二零年三月生效的《中國證券法》第177條，境外證券監管機構不得在中國境內直接進行調查或取證活動。因此，未經中國證券監管機構和有關部門同意，任何組織和個人不得向境外提供與證券業務活動有關的文件和資料。另請參閲“—與美國存託憑證有關的風險”，您在保護您的利益方面可能面臨困難，並且您通過美國法院和英國法院保護您權利的能力可能受到限制，因為我們是根據開曼羣島法律註冊成立的”。

近期圍繞在美國上市的中國公司的訴訟和負面宣傳可能導致對我們的監管審查增加，並對美國存託證券的交易價格產生負面影響，並可能對我們的業務（包括我們的經營業績、財務狀況、現金流和前景）產生不利影響。

我們認為，圍繞在中國有業務並在美國上市的公司的訴訟和負面宣傳對這些公司的股價產生了負面影響。各種股權研究機構在考察了中國公司的公司治理實踐、關聯方交易、銷售實踐和財務報表後，發表了關於中國公司的報告，這些報告導致了美國國家交易所的特別調查和上市暫停。對我們的任何類似審查，無論其缺乏價值，都可能導致管理資源和精力的轉移，潛在成本，以捍衞自己免受謠言，下跌和波動的ADS交易價格，增加董事和高級職員保險費，並可能對我們的業務，包括我們的經營業績，財務狀況，現金流和前景產生不利影響。

40

PCAOB歷來無法檢查我們的審計師為我們的財務報表所做的審計工作，而PCAOB過去無法對我們的審計師進行檢查，使我們的投資者失去了此類檢查的好處。

我們的審計師是獨立註冊的公共會計師事務所，其出具本年報其他部分所載審計報告，作為在美國上市公司的審計師以及在PCAOB註冊的事務所，須遵守美國法律，PCAOB根據該法律進行定期檢查，以評估其是否符合適用的專業標準。審計師位於中國大陸，PCAOB歷來無法在2022年之前進行徹底檢查和調查。因此，我們和美國存託證券的投資者被剝奪了此類PCAOB檢查的好處。PCAOB過去無法對中國境內的審計師進行檢查，這使得評估我們的獨立註冊會計師事務所審計程序或質量控制程序的有效性，與接受PCAOB檢查的中國境外審計師相比更加困難。2022年12月15日，PCAOB發佈了一份報告，撤銷了其於2021年12月16日發佈的先前決定，並將中國大陸和香港從其無法檢查或調查完全註冊的會計師事務所的司法管轄區名單中刪除。然而，如果PCAOB在未來確定它不再完全有權對中國大陸和香港的會計師事務所進行全面檢查和調查，而我們使用總部位於其中一個司法管轄區的會計師事務所對我們提交給SEC的財務報表出具審計報告，我們和我們的美國存託證券的投資者將再次失去PCAOB檢查的好處，這可能導致美國存託證券的投資者和潛在投資者對我們的審計程序和報告的財務信息以及我們的財務報表的質量失去信心。

如果PCAOB無法徹底檢查或調查我們目前的審計師，我們的美國存託證券可能會被禁止在美國交易。美國存託證券被摘牌或其被摘牌的威脅，可能會對閣下的投資價值造成重大不利影響。

根據《美國控股外國公司會計法》，或《HFCA法》，如果SEC確定我們提交了由註冊會計師事務所發佈的審計報告，而該審計報告連續兩年沒有受到PCAOB的檢查，SEC將禁止我們的證券（包括我們的ADS）在包括納斯達克在內的美國國家證券交易所交易，2021年12月16日，PCAOB發佈報告，通知SEC，其認定PCAOB無法檢查或調查總部位於中國大陸和香港的完全註冊會計師事務所，包括我們的審計師。2022年5月，在提交截至2021年12月31日的財政年度報告後，SEC最終將我們列為委員會根據HFCA法案確定的發行人。2022年12月15日，PCAOB發佈了一份報告，撤銷了其於2021年12月16日發佈的先前決定，並將中國大陸和香港從其無法檢查或調查完全註冊的會計師事務所的司法管轄區名單中刪除。因此，我們不期望在我們提交本年度報告20—F表格後被認定為HFCA法案下的委員會認定發行人。

每年，PCAOB都會決定是否可以對內地中國和香港等司法管轄區的審計公司進行全面檢查和調查。如果PCAOB未來確定其不再完全有權全面檢查和調查內地中國和香港的會計師事務所，並且我們使用總部位於上述其中一個司法管轄區的會計師事務所對我們提交給美國證券交易委員會的財務報表出具審計報告，我們將被識別為在相關會計年度的Form 20-F年度報告提交之後被識別為委員會指定的發行人。根據HFCA法案，如果我們在未來連續兩年被確定為委員會指定的發行者，我們的證券將被禁止在美國的國家證券交易所或場外交易市場進行交易。儘管我們的美國存託憑證已在倫敦證券交易所主板上市，並且與我們在納斯達克上市的美國存託憑證完全互換，但我們不能向您保證，如果我們的美國存託憑證被禁止在美國交易，我們美國存托股份在倫敦證券交易所的活躍交易市場將會持續，或者我們的美國存託憑證能夠在有足夠的市場認可度和流動性的情況下進行轉換和交易。禁止在美國進行交易將大大削弱您出售或購買我們的美國存託憑證的能力，而與退市相關的風險和不確定性將對我們的美國存託憑證的價格產生負面影響。此外，這樣的禁令將嚴重影響我們以我們可以接受的條款籌集資金的能力，這將對我們的業務、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。

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美國證券交易委員會對四大提起的訴訟基於中國的會計師事務所，包括我們的獨立註冊會計師事務所，可能會導致財務報表被確定為不符合交易法的要求。

2012年12月，美國證券交易委員會對四大提起行政訴訟基於中國的中國的會計師事務所，包括我們在普華永道註冊的獨立會計師事務所，指控這些事務所違反了美國證券法和美國證券交易委員會下的規章制度，未能向美國證券交易委員會提供其對某些其他基於中國的在美國上市的公司。

2014年1月22日，審理此案的行政法初審法官初步裁定，這兩家事務所均違反了美國證券交易委員會的實務規則，未能向美國證券交易委員會出示審計底稿等文件。最初的決定對每一家律師事務所都進行了譴責，並禁止它們在美國證券交易委員會之前六個月內執業。

2015年2月6日，四人分別基於中國的會計師事務所同意向美國證券交易委員會提出譴責並支付罰款，以解決糾紛，避免在美國證券交易委員會之前被暫停執業和審計能力在美國上市公司。和解協議要求兩家會計師事務所遵循詳細程序，並尋求通過中國證監會為美國證券交易委員會提供查閲中國事務所審計文件的途徑。根據和解協議的條款，針對四人的基本訴訟程序基於中國的在達成和解四年後，會計師事務所被視為有偏見地被解僱。四年大關發生在2019年2月6日。雖然我們無法預測美國證券交易委員會是否會進一步挑戰這四個基於中國的如果會計師事務所在美國監管機構要求提供審計工作底稿時遵守美國法律，或者如果此類挑戰的結果會導致美國證券交易委員會實施停職等處罰，如果會計師事務所受到額外的補救措施，我們按照美國證券交易委員會要求編制財務報表的能力可能會受到影響。如果認定我們沒有按照美國證券交易委員會的要求及時提交財務報表，最終可能導致我們從納斯達克退市，或從美國證券交易委員會取消註冊，這將大幅減少或有效終止我們在美國的美國存託憑證交易。

如果美國證券交易委員會重啟上述行政訴訟程序，視最終結果而定，在中國有主要業務的美國上市公司可能會發現很難或不可能保留中國業務的審計師，這可能導致財務報表被確定為不符合交易所法的要求，包括可能的退市。此外，有關未來針對這些審計公司的任何此類訴訟的任何負面消息都可能導致投資者對總部位於中國的美國上市公司產生不確定性，我們的美國存託憑證的市場價格可能會受到不利影響。

如果我們的獨立註冊會計師事務所被拒絕，即使是暫時的，在美國證券交易委員會之前執業的能力，並且我們無法及時找到另一家註冊會計師事務所對我們的財務報表進行審計並出具意見，我們的財務報表可能被確定為不符合交易法的要求。這一決定最終可能導致美國存託憑證從納斯達克退市或從美國證券交易委員會註銷註冊，或兩者兼而有之，這將大幅減少或有效終止美國存託憑證在美國的交易。

與香港有關的風險

在香港執行判決可能有困難。

BR香港有限公司是我們在香港註冊的子公司之一，全資擁有我們的外商獨資企業北京燃石醫學有限公司。您在執行在美國法院獲得的針對我們香港子公司的判決時可能會遇到困難，包括與美國聯邦證券法有關的判決。此外，香港法院會否只根據美國聯邦證券法的民事責任條文，或美國任何一個州的證券法，來執行美國法院的判決，亦有疑問。

與香港建立商業聯繫可能會有政治風險。

香港是中華人民共和國Republic of China的特別行政區，有自己的行政、司法和立法部門。在“一國兩制”方針下，香港從中國手中享有高度自治。由於這種政治結構，當我們通過我們在香港註冊的子公司之一BR Hong Kong Limited持有我們的WFOE時，我們可以享受某些好處，包括税收優惠。不過，我們不能保證香港會繼續享有中國給予的同等自治權。例如，如果我們的香港子公司被視為中國公司，而中國政府不再將香港視為“離岸”，我們可能無法享受香港與內地中國達成的雙重徵税協定，我們的香港公司可能受到外管局的監管，這將給跨境資本流動帶來不確定性。特別是，中國可以決定將位於香港的任何現金視為與內地中國相同的分配規則，因此我們位於香港的現金可能受到與位於內地的中國相同的風險。中國政府如果違反“一國兩制”方針，幹預香港事務，可能會對我們的業務和籌資能力造成不利影響。

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有關ADS的風險

美國存託證券的交易價格一直且可能繼續波動，可能會導致投資者蒙受重大損失。

自2020年6月12日我們的美國存託憑證在納斯達克上市以來，我們的美國存託憑證的交易價格從每美國存托股份1.7美元到39.75美元不等。 同樣，自我們的美國存託憑證於2022年11月1日在倫敦證交所獲準交易以來，我們的美國存托股份的交易價格從每美國存托股份1.83美元到3.8美元不等。 我們的美國存託憑證的交易價格可能會繼續波動，並可能由於我們無法控制的因素而大幅波動。這可能是由於廣泛的市場和行業因素造成的，比如業務主要位於中國的其他公司已經在美國和/或英國上市的公司的市場表現和市場價格波動。一些中國公司已經或正在將其證券在美國和/或英國上市。其中一些公司的證券經歷了大幅波動，包括與其首次公開募股(IPO)相關的價格下跌。這些中國公司股票發行後的交易表現可能會影響投資者對在美國和/或英國上市的中國公司的總體態度，從而可能影響美國存託憑證的交易表現，無論我們的實際經營業績如何。

除了市場和行業因素外，美國存託憑證的價格和交易量可能會因我們自身業務的特定因素而高度波動，包括以下因素：

這些因素中的任何一個都可能導致我們的美國存託憑證在美國或英國的交易量和價格發生重大和突然的變化。

上市公司的股東往往在其證券市場價格出現不穩定時期後對這些公司提起證券集體訴訟。如果我們捲入此類集體訴訟，可能會分散我們管理層的大量注意力和其他資源，從我們的業務和運營上轉移，並要求我們承擔大量費用來進行訴訟辯護，這可能會損害我們的經營業績。任何此類集體訴訟，無論是否成功，都可能損害我們的聲譽，限制我們未來籌集資金的能力。此外，如果成功向我們提出索賠，我們可能會被要求支付重大損害賠償金，這可能會對我們的財務狀況和經營業績造成不利影響。

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如果我們未能達到適用的上市要求，納斯達克或倫敦證券交易所可能會將我們的美國存託證券從其交易所的交易中摘牌，在這種情況下，我們存託證券的流動性和市價可能會下降，我們籌集額外資金的能力將受到不利影響。

我們的美國存託證券目前在納斯達克全球市場和倫敦證券交易所主要市場上市交易。在某些情況下，我們的美國存託證券可能會從上述任何一個交易所摘牌。除牌可能會對我們存託證券的流動性及投資者以滿意價格出售我們存託證券的能力產生重大不利影響。

納斯達克全球市場

為使我們的美國存託證券在納斯達克全球市場繼續上市，我們必須符合多項要求，包括但不限於每份美國存託證券的最低買入價至少為1美元，未能符合任何上述上市標準，我們的美國存託證券可能會從納斯達克退市。我們不能向您保證，我們將能夠在未來任何時候遵守所有納斯達克上市規則，或在發生違約時及時恢復合規，並避免納斯達克隨後採取的任何不利行動，包括退市。我們的美國存託證券從納斯達克退市的任何潛在可能將使我們的股東無法在公開市場出售我們的美國存託證券，並將導致流動性下降，我們存託證券的市場報價有限，有關我們的新聞和分析師報道有限，以及我們發行額外證券的能力下降。特別是，如果PCAOB不能按照HFCA法案的要求對我們的審計師進行檢查，SEC可能會禁止我們的ADS交易。詳情見"項目3。關鍵信息—風險因素—與在中國開展業務有關的風險—如果PCAOB無法徹底檢查或調查我們目前的審計師，我們的美國存託憑證可能會被禁止在美國進行交易。美國存託證券被摘牌或其被摘牌的威脅，可能會對閣下的投資價值造成重大不利影響。」

倫敦證券交易所

英國金融市場行為監管局(“FCA”)如信納因特殊情況，我們的美國存託憑證不能進行正常及定期交易，可取消本行美國存託憑證在其正式上市名單的標準上市類別的上市。我們的美國存託憑證在正式名單上的上市也可以應我們的要求被取消，前提是我們至少提前20個工作日就建議的取消上市發出通知。由於該等美國存託憑證是在正式上市名單的標準上市分部上市，故本公司在尋求取消該等美國存託憑證於正式上市名單的上市前，將無須徵得股東批准。

如果證券或行業分析師沒有發表關於我們業務的研究或報告，或者如果他們對美國存託憑證的建議發生了不利的改變，美國存託憑證的市場價格和交易量可能會下降。

美國和英國的美國存託憑證交易市場將受到行業或證券分析師發佈的有關我們業務的研究或報告的影響。如果跟蹤我們的一位或多位分析師下調了美國存託憑證的評級，美國存託憑證的市場價格可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位不再跟蹤我們，或未能定期發佈有關我們的報告，我們可能會失去在金融市場的可見度，這反過來可能導致美國和英國美國存託憑證的市場價格或交易量下降。

大量美國存託憑證的銷售或可供出售可能對其市場價格產生不利影響。

在公開市場上銷售大量的美國存託憑證，或認為這些出售可能發生的看法，可能會對美國或英國的美國存託憑證的市場價格產生不利影響，並可能削弱我們未來通過股票發行籌集資金的能力。截至2023年3月31日，我們有102,675,392股已發行和已發行普通股，包括(I)85,350,544股A類普通股(不包括(I)441,456股A類普通股，用於在行使或歸屬根據我們的股票激勵計劃授予的獎勵時為未來發行預留的美國存託憑證，以及(Ii)3,023,138股A類普通股作為庫存股)，以及(Ii)17,324,848股B類普通股。其中55,919,725股A類普通股為美國存託憑證形式(包括3,023,138股被視為庫存股的A類普通股)，可根據證券法自由轉讓，不受限制或額外登記。剩餘的已發行普通股也可在公開市場出售，但須受《證券法》第144和701條規則以及適用的其他規則適用的數量和其他限制鎖定協議(如果有的話)。在適用的股票到期前釋放的範圍內禁售期並在市場上銷售，美國或英國的美國存託憑證的市場價格可能會下降。

如果我們的大量普通股或可轉換為普通股的證券在符合出售資格後在公開市場出售，出售可能會對美國或英國美國存託憑證的交易價格產生不利影響，並阻礙我們未來籌集資金的能力。此外，我們根據股權激勵計劃或任何獎勵協議發行的任何普通股都將稀釋美國存托股份持有人持有的股權百分比。

由於我們不期望在可預見的將來支付股息，您必須依賴美國存託證券的價格升值來獲得投資回報。

我們目前打算保留大部分（如果不是全部）可用資金和任何未來收益，以資助我們業務的發展和增長。因此，我們預期於可見將來不會派付任何現金股息。因此，您不應依賴於美國存託憑證的投資作為未來股息收入的來源。

44

根據我們的組織章程大綱和章程以及開曼羣島法律的某些要求，我們的董事會完全有權決定是否派發股息。即使我們的董事會決定宣佈和支付股息，未來股息的時間、金額和形式(如果有的話)將取決於我們未來的經營業績和現金流、我們的資本要求和盈餘、我們從子公司獲得的分派金額(如果有的話)、我們的財務狀況、合同限制和董事會認為相關的其他因素。因此，您在美國存託憑證的投資回報可能完全取決於美國存託憑證未來的任何價格升值。您在我們的美國存託憑證上的投資可能得不到回報，甚至可能失去對美國存託憑證的全部投資。

我們的董事、高級管理人員和主要股東對我們的公司有重大影響，他們的利益可能與我們其他股東的利益不一致。

截至2023年3月31日，我們的董事和高級管理人員總共擁有我們已發行普通股總投票權的61.7%。 因此，它們對我們的業務具有重大影響，包括重大公司行動，如更換董事、合併、控制權變更交易和其他重大公司行動。

我們的董事、辦公室和主要股東可能會採取不符合我們或其他股東最佳利益的行動。所有權的集中可能會阻礙、推遲或阻止我們公司控制權的變更，這可能會剝奪我們的股東在出售公司時從他們的股票中獲得溢價的機會，並可能降低美國或英國的美國存託憑證的價格。即使這些行動遭到包括美國存托股份持有人在內的股東的反對，也可能會採取這些行動。此外，股權的高度集中可能會對美國或英國美國存託憑證的交易價格產生不利影響，因為投資者認為可能存在或出現利益衝突。

不能保證我們在任何課税年度都不會成為美國聯邦所得税方面的被動外國投資公司或PFIC，這可能會給美國存託憑證或A類普通股的美國持有者帶來不利的美國聯邦所得税後果。

非美國公司在任何應課税年度，如果（i）該年度總收入的至少75%由某些類型的“被動”收入組成，則該公司將成為被動外國投資公司，或PFIC；或（ii）其資產價值的最少50%（一般按季度平均數計算）在該年度內可歸屬於產生被動收入或為產生被動收入而持有的資產（資產測試）。

根據我們的財務報表、我們開展業務的方式、我們A類普通股和美國存託證券的交易價格、我們資產的價值和性質以及我們收入的來源和性質，我們不認為我們在上一個納税年度是一傢俬人投資公司。由於我們的資產價值一般參考我們的股票價格釐定，因此我們的股票價格於二零二二年初下跌，顯著增加了我們在本應課税年度可能被視為私人金融公司的風險。然而，最終釐定我們是否可於本應課税年度被分類為私人金融公司，將於年底後才能作出，並將視乎當時可得的所有相關事實及情況而定，其中部分可能超出我們的控制範圍，例如我們股份的交易價及我們資產（包括商譽及其他無形資產）的估值。此外，我們的收入和資產的構成也可能受到我們使用現金和其他流動資產的方式和速度的影響。

如果我們在任何應課税年度成為或成為PFIC，在此期間，美國持有人（定義見“第10項。附加信息—E.税務—美國聯邦所得税考慮因素"）持有美國存託證券或A類普通股，某些不利的美國聯邦所得税後果可能適用於該美國持有人。我們敦促美國持有人就PFIC規則的可能適用諮詢自己的税務顧問。見"項目10。附加信息—E.美國聯邦所得税考慮—被動外國投資公司規則。

本公司的組織章程大綱及細則載有反收購條文，可能對本公司普通股及美國存託證券持有人的權利造成不利影響。

我們的組織章程大綱和章程細則包含限制他人獲得本公司控制權或導致本公司參與的條款， 控制權變更交易該等條文可能會剝奪股東以高於現行市價的溢價出售其股份的機會，阻止第三方在要約收購或類似交易中尋求獲得本公司的控制權。我們的董事會有權在股東不採取進一步行動的情況下，以一個或多個系列發行優先股，並確定其名稱、權力、優先權、特權和相關參與權、選擇權或特殊權利以及資格、限制或限制，包括股息權、轉換權、投票權、贖回條款和清算優先權，其中任何或全部可能大於與我們普通股相關的權利。優先股可以迅速發行，其條款旨在推遲或防止本公司控制權的變更，或使管理層的免職更加困難。如果我們的董事會決定發行優先股，美國或英國的美國存託證券的價格。本公司普通股和美國存託證券持有人的投票權和其他權利可能受到不利影響。

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您可能會在保護您的利益方面遇到困難，並且您通過美國法院和英國法院保護您權利的能力可能會受到限制，因為我們是根據開曼羣島法律註冊成立的。

本公司為根據開曼羣島法律註冊成立的獲豁免股份有限公司。我們的企業事務受我們的組織章程大綱及細則（經修訂）、開曼羣島公司法（經修訂）及開曼羣島普通法規管。根據開曼羣島法律，股東對董事採取行動的權利、少數股東的行動以及董事對我們的受託責任在很大程度上受開曼羣島普通法管轄。開曼羣島的普通法部分源自開曼羣島相對有限的司法先例以及英格蘭的普通法，這些法院的裁決對開曼羣島的法院具有説服力，但不具有約束力。根據開曼羣島法律，我們的股東權利及董事的受信責任並不像英國或美國部分司法管轄區的法規或司法先例所規定的那樣清晰。與開曼羣島相比，英國和一些美國州，如特拉華州，公司法體系的發展和司法解釋更為完善。此外，開曼羣島公司可能沒有資格在美國聯邦法院或英格蘭和威爾士法院提起股東衍生訴訟。

開曼羣島豁免公司的股東，如我們，根據開曼羣島法律，無權查閲公司記錄或獲取這些公司股東名單的副本(除我們的章程大綱和組織章程細則、抵押和抵押登記冊的副本，以及我們股東通過的任何特別決議的副本外)。根據開曼羣島的法律，我們現任董事的姓名可以通過公司註冊處進行的查冊獲得。根據我們的組織章程大綱和章程細則，我們的董事有權決定是否以及在什麼條件下，我們的股東可以查閲我們的公司記錄，但沒有義務向我們的股東提供這些記錄。這可能會使您更難獲得所需的信息，以確定股東動議所需的任何事實，或就委託書競爭向其他股東徵集委託書。

作為一家在開曼羣島註冊的公司，我們被允許在公司治理問題上採用某些母國做法，這些做法與納斯達克的公司治理要求和2018年7月財務報告理事會發布的英國公司治理準則有很大不同；與適用於美國或英國國內發行人的規則和法規相比，這些做法為股東提供的保護可能較少。

由於上述原因，我們的公眾股東在面對管理層、董事會成員或控股股東採取的行動時，可能會比作為在美國或英國註冊成立的公司的公眾股東在保護自己的利益方面遇到更多困難。

我們是《交易法》規定的外國私人發行人，因此，我們不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束。

由於根據《交易法》，我們是一家外國私人發行人，因此我們不受美國證券規則和法規中適用於美國國內發行人的某些條款的約束，包括：

我們被要求提交一份年度報告在表格20-F中填寫每個財政年度結束時的四個月。此外，我們還根據納斯達克全球市場的規則和規定，通過新聞稿按季度發佈我們的業績。還將向美國證券交易委員會提供有關財務業績和重大活動的新聞稿。然而，在表格6-K中，我們需要向美國證券交易委員會備案或提供的信息將不如美國國內發行人向美國證券交易委員會備案的信息廣泛和及時。因此，您可能得不到投資美國國內發行人時獲得的保護或信息，海外監管機構可能更難對中國進行調查或收集證據。

46

美國存託憑證持有人的投票權受到存款協議條款的限制，您可能無法行使權利來指導您的美國存託憑證所代表的相關A類普通股的投票。

作為美國存託憑證持有人，閣下並無任何直接權利出席本公司股東大會或在該等大會上投票。您將只能通過根據存款協議的規定向託管人發出投票指示，間接行使與您的美國存託憑證所代表的相關A類普通股附帶的投票權。根據存款協議，您只能通過向託管機構發出投票指示來投票，託管機構是以您的美國存託憑證為代表的標的A類普通股的持有人。在收到您的投票指示後，如果投票是以投票方式進行的，託管銀行將在可行的情況下儘可能按照您的指示對您的美國存託憑證相關的A類普通股進行投票，如果託管銀行及時收到此類指示的話。如果是舉手錶決，託管機構將根據從提供及時指示的大多數美國存託憑證持有人那裏收到的投票指示，對當時存放的所有普通股進行表決。閣下將不能就相關A類普通股直接行使任何投票權，除非閣下於股東大會記錄日期前註銷閣下的美國存託憑證、撤回股份併成為該等股份的登記持有人。根據本公司的組織章程大綱及細則，本公司召開股東大會所需給予註冊股東的最短通知期為七(7)個歷日。當召開股東大會時，閣下可能不會收到足夠的預先通知，使閣下能夠註銷吾等的美國存託憑證及撤回由閣下的美國存託憑證所代表的相關A類普通股，並在股東大會記錄日期前成為該等股份的登記持有人，以便閣下出席股東大會或就將於股東大會上審議及表決的任何特定事項或決議案直接投票。此外，根據吾等的組織章程大綱及章程細則，為決定哪些股東有權出席任何股東大會並於任何股東大會上投票，吾等董事可關閉吾等的股東名冊及/或預先為該等大會指定一個記錄日期，而此等關閉股東名冊或設定該記錄日期可能會阻止閣下撤回閣下的美國存託憑證所代表的相關A類普通股，並在記錄日期前成為該等股份的登記持有人，以致閣下將不能出席股東大會或直接投票。凡任何事項在股東大會上付諸表決，如吾等提出要求，並在符合存款協議條款的情況下，託管人將盡力通知閣下即將進行的表決，並將吾等的表決材料送交閣下。我們不能向您保證，您將及時收到投票材料，以確保您能夠指示託管機構投票您的美國存託憑證所代表的標的A類普通股。此外，保管人及其代理人對未能執行投票指示或其執行您的投票指示的方式不承擔任何責任。這意味着您可能無法行使您的權利來指導您的美國存託憑證所代表的相關A類普通股的投票，如果相關的A類普通股沒有按您的要求投票，您可能沒有法律補救措施。

如果將我們的股票提供給您是非法或不切實際的，您可能不會從我們的股票中獲得股息或其他分配，也可能不會獲得任何價值。

在扣除費用和支出後，託管機構已同意向您支付其或託管人從您的美國存託憑證相關的股票或其他存款證券上收到的任何現金股息或其他分配。您將獲得與您的美國存託憑證所代表的股份數量成比例的這些分配。但是，如果保管人認定向任何美國存託憑證持有人提供分銷是非法或不切實際的，則該保管人不承擔責任。例如，如果美國存託憑證的持有者包含根據《證券法》需要登記的證券，但該證券沒有根據適用的登記豁免進行適當登記或分配，則向該證券持有人進行分銷將是非法的。保管人還可以確定，通過郵寄分發某些財產是不可行的。此外，某些分發的價值可能低於郵寄它們的成本。在這些情況下，保管人可以決定不分配這種財產。我們沒有義務根據美國證券法登記通過此類分配收到的任何美國存託憑證、普通股、權利或其他證券。我們也沒有義務採取任何其他行動，允許向美國存託憑證持有人分發美國存託憑證、普通股、權利或任何其他東西。這意味着，如果我們向您提供普通股是非法或不切實際的，您可能不會收到我們對普通股或普通股的任何價值的分發。這些限制可能會導致美國或英國的美國存託憑證價值大幅下降。

您參與未來任何配股發行的權利可能會受到限制，這可能會導致您所持股份的稀釋。

股東沒有先發制人吾等可為一般公司目的發行額外普通股、美國存託憑證、認股權證、權利、單位及債務證券，包括但不限於營運資本、資本開支、投資、收購及償還或再融資借款。我們還向高管、員工和獨立董事發行普通股，作為他們薪酬的一部分。這可能會稀釋你所持股份的利益。此外，在一定程度上，先發制人權利被授予時，某些司法管轄區的股東可能會遇到困難或可能無法行使其先發制人權利。例如，我們不能向美國的持有者提供此類權利，除非我們根據證券法登記與權利相關的權利和證券，或者可以免除登記要求。根據存款協議，除非將分發給美國存托股份持有人的權利和標的證券都已根據證券法登記或豁免根據證券法登記，否則託管機構將不會提供權利。我們沒有義務就任何此類權利或證券提交註冊聲明，或努力使此類註冊聲明被宣佈為有效，並且我們可能無法根據證券法建立必要的註冊豁免。因此，您可能無法在未來參與我們的配股發行，並可能經歷您所持股份的稀釋。

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英國和美國資本市場的不同特點可能會對我們普通股和美國存託憑證的交易價格產生負面影響。

我們同時受到倫敦證券交易所和納斯達克上市和監管要求的約束。倫敦證券交易所和納斯達克全球市場的交易時間、交易特徵(包括交易量和流動性)、交易和上市規則、投資者基礎(包括不同水平的散户和機構參與)不同。由於這些差異，即使考慮到貨幣差異，我們的美國存託憑證的交易價格也可能不同。由於美國資本市場特有的情況，我們的美國存託憑證價格的波動可能會對倫敦證券交易所的美國存託憑證交易價格產生重大不利影響，反之亦然。某些對美國資本市場有重大負面影響的事件可能會導致我們在倫敦證券交易所交易的美國存託憑證的交易價格下跌，儘管此類事件可能不會對在倫敦上市的證券的交易價格產生普遍或同等程度的影響，反之亦然。由於美國和英國資本市場的不同特點，我們在納斯達克全球市場上美國存託憑證的歷史市場價格可能不能反映我們美國存託憑證在倫敦證券交易所的交易表現，反之亦然。

讓我們的美國存託憑證在多個市場進行交易，可能會導致這些市場之間的波動性和價格差異增加。

我們的美國存託憑證目前在納斯達克全球市場和倫敦證券交易所主板市場交易。在倫敦證券交易所上市的美國存託憑證與在納斯達克全球市場上市的美國存託憑證完全可以互換。歐洲結算所、Clearstream和DTC之間建立了託管和託管聯繫，以促進與二級市場交易相關的美國存託憑證的跨市場轉讓。在遵守美國證券法、英國證券法和存款協議條款的前提下，美國存託憑證持有人可以通過EuroClear、Clearstream或DTC進行交易結算。

由於英國和美國的時區、交易日和公眾假期不同，這些市場的美國存託憑證的交易時間可能不同。由於這一因素和其他因素，這兩個市場的美國存託憑證的交易價格可能會有所不同。在一個市場上交易少量的美國存託憑證可能對該市場上的美國存託憑證的價格產生不利影響，進而可能影響另一個市場的價格。其中一個市場的美國存託憑證交易價的任何下降都可能導致另一個市場的美國存託憑證交易價的下降。此外，由於兩個股票市場之間沒有直接交易或結算，將美國存託憑證從一個市場轉移到另一個市場所需的時間可能不同，而且無法確定被轉移的美國存託憑證何時可以進行交易或結算。

跨市場轉讓和結算所需的時間可能比預期的要長，投資者在此期間可能無法結算或出售其證券。

倫敦和紐約之間的時差、公共假期的差異、不可預見的市場情況或其他因素可能會推遲美國存託憑證的跨市場轉移和結算。此外，由於兩個股票市場之間沒有直接交易或結算，將美國存託憑證從一個市場轉移到另一個市場所需的時間可能不同。在這種延遲期間，投資者將被阻止結算或出售其證券。此外，不能保證任何此類跨市場轉移和結算將按照投資者可能預期的時間表完成。

您可能會受到轉讓您的美國存託憑證的限制。

您的美國存託憑證可以在託管人的賬簿上轉讓。但是，保管人在其認為與履行職責有關的情況下，可隨時或不時關閉其轉讓賬簿。此外，當我們的賬簿或託管人的賬簿關閉時，或者如果我們或託管人認為出於法律或任何政府或政府機構的任何要求、或根據存款協議的任何規定或任何其他原因，在任何時候這樣做是可取的，則託管人可以拒絕交付、轉讓或登記美國存託憑證的轉讓。

我們擁有不同投票權的雙重股權結構將限制您影響公司事務的能力，並可能阻止其他人尋求我們A類普通股和ADS持有人可能認為有益的控制權變更交易。

我們實行雙層股權結構，即我們的普通股包括A類普通股和B類普通股。就需要股東投票的事項而言，A類普通股持有人每股有一票投票權，而B類普通股持有人根據我們的雙層股權結構每股有六票投票權。每股B類普通股可隨時由其持有人轉換為一股A類普通股，而A類普通股在任何情況下均不得轉換為B類普通股。當持有人將B類普通股轉讓予任何並非該持有人的聯營公司的人士或實體時，在若干其他情況下，該等B類普通股將自動及即時轉換為同等數目的A類普通股。如果任何此類B類普通股被轉換為A類普通股或因任何原因註銷，我們的董事會將有權增發B類普通股，而不需要我們的股東採取進一步行動，這將稀釋我們的A類普通股股東和美國存托股份持有人。

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截至2023年3月31日，我們的創始人、董事會主席兼首席執行官韓雨生先生實益擁有我們已發行的全部B類普通股。由於我們的雙層股權結構具有不同的投票權，B類普通股佔我們總已發行和已發行股本的16.4%，佔我們已發行和已發行股本總投票權的54.9%。 見"項目6。董事、高級管理人員和僱員—E。股份所有權”。由於雙級股權結構及股權集中，本公司創始人兼首席執行官韓宇生先生對董事變更、合併、控制權變更交易及其他重大企業行動等事宜有重大影響力。他可能採取不符合我們或我們其他股東最佳利益的行動。這種所有權的集中可能會阻礙、延遲或阻止本公司控制權的變更，這可能會剝奪本公司其他股東在出售本公司時獲得其股份溢價的機會，並可能降低美國或英國美國存託證券的價格。這種集中控制將限制您影響公司事務的能力，並可能阻止其他人進行任何潛在的合併、收購或其他控制權變更交易，而A類普通股和美國存託證券持有人可能認為有益。

我們普通股的雙重類別結構可能會對美國或英國美國美國存託證券的交易市場及交易價格造成不利影響。

某些股東諮詢公司已宣佈更改其納入某些指數（包括標準普爾500指數）的上市公司股票的資格標準，以排除擁有多個類別股票的公司和公眾股東持有總投票權不超過5%的公司被納入該等指數。此外，幾家股東諮詢公司已宣佈反對使用多個類別結構。因此，我們普通股的雙重類別結構可能會阻止代表A類普通股的美國存託證券納入該等指數，並可能導致股東顧問公司發表對我們企業管治常規的負面評論或以其他方式尋求導致我們改變資本結構。任何這類被排除在指數之外，都可能導致美國或英國的ADS交易市場不那麼活躍。股東顧問公司的任何行動或出版物批評我們的企業管治常規或資本結構，也可能對美國存託證券的價值造成不利影響。

美國存託憑證持有人可能無權就根據存款協議提出的索賠進行陪審團審判，這可能會導致在任何此類訴訟中對原告不利的結果。

規管代表本公司股份的美國存託憑證的存託協議規定，在法律允許的最大範圍內，美國存託憑證持有人放棄就他們可能對本公司或存託人提出的任何索賠（包括根據美國聯邦證券法提出的任何索賠）向陪審團審判的權利。

如果我們或保存人反對基於放棄的陪審團審判要求，法院將根據適用的州和聯邦法律，根據案件的事實和情況來確定放棄是否可強制執行。據我們所知， 合同爭議前陪審團美國最高法院尚未最終裁定與聯邦證券法下的索賠有關的審判豁免。然而，我們認為， 合同爭議前陪審團審判豁免條款通常可由紐約市的聯邦或州法院強制執行，包括根據管轄存款協議的紐約州法律，紐約市的聯邦或州法院對存款協議下產生的事項具有非排他管轄權。在決定是否執行， 合同爭議前陪審團根據審判放棄條款，法院一般會考慮當事人是否知情、明智和自願放棄陪審團審判的權利。我們認為，存款協議和美國存託證券的情況就是如此。建議您在簽署存款協議之前諮詢法律顧問有關陪審團豁免條款。

如果閣下或美國存託憑證的任何其他持有人或實益擁有人就存款協議或美國存託憑證所產生的事項，包括根據聯邦證券法提出的索償，向吾等或託管銀行提出索賠，閣下或該等其他持有人或實益擁有人可能無權就該等索賠進行陪審團審判，這可能會限制及阻止針對吾等及託管銀行的訴訟。如果根據存款協議對我們或我們雙方提起訴訟，只能由適用的初審法院的法官或法官審理，這將根據不同的民事程序進行，並可能導致與陪審團審判不同的結果，包括在任何此類訴訟中可能對原告不利的結果。

然而，如果這一陪審團審判豁免條款不被適用法律允許，訴訟可以根據陪審團審判的存款協議的條款進行。存款協議或美國存託憑證的任何條件、規定或規定，均不構成美國存託憑證的任何持有人或實益擁有人或我們或託管機構放棄遵守美國聯邦證券法及其頒佈的規則和法規的任何實質性規定。

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我們的股東獲得的某些對我們不利的判決可能無法強制執行。

本公司為根據開曼羣島法律註冊成立的獲豁免股份有限公司。我們幾乎所有的業務都在中國進行，我們幾乎所有的資產都位於中國。此外，我們的大部分董事和執行人員居住在中國，這些人士的大部分資產位於中國境內。因此，您可能難以或不可能在美國或英國實施程序送達。或在中國境外的其他地方對這些個人提起訴訟，或在美國或英國對我們或這些個人提起訴訟。如果您認為您的權利根據美國聯邦證券法或英國任何證券法受到侵犯，則在中國境外的其他地方。或其他方式即使閣下成功提起此類訴訟，開曼羣島及中國的法律可能使閣下無法對我們或董事及高級職員的資產執行判決。

開曼羣島沒有法定執行在美國聯邦或州法院取得的判決（而開曼羣島並非任何相互執行或承認該等判決的條約的締約方），根據普通法，開曼羣島法院將承認和執行具有管轄權的外國法院的外國貨幣判決，而沒有任何法律規定。 複試根據以下原則，即外國管轄法院的判決規定判定債務人有義務支付該判決所針對的算定金額，但該判決是由具有管轄權的外國法院作出的，（b）規定判定債務人有義務支付該判決所針對的算定金額，（c）是最終的，（d）並非就税項、罰款或罰款而言，且€的執行方式及種類並非違反自然正義或開曼羣島的公共政策。然而，開曼羣島法院不大可能強制執行根據美國聯邦證券法民事責任條文從美國法院取得的判決，倘開曼羣島法院裁定該判決導致支付刑事或懲罰性付款的責任。如果同時進行的訴訟在其他地方進行，開曼羣島法院可以中止執行訴訟。

中國民事訴訟法規定承認及執行外國判決。中國法院可根據《中國民事訴訟法》的規定，承認及執行外國判決，該等規定基於中國與作出判決的國家之間的條約或司法管轄區之間的互惠原則，以及公共政策考慮因素及其他中國法律有關執行民事責任的適用條文所載的條件。中國沒有與包括美國在內的許多國家簽訂條約，英國和大多數其他西方國家。此外，根據中華人民共和國民事訴訟法，倘中國法院裁定外國判決違反中國法律的基本原則或國家主權、安全或公共利益，則中國法院不會對我們或我們的董事及高級職員執行該判決。因此，不確定中國法院是否會執行美國法院作出的判決，英國或者開曼羣島。這些限制可能會剝奪投資者就有關於美國存託證券投資的申索的有效法律追索權。

就英國證券監管機構提起的訴訟而言。或其他國家，在獲取所需資料方面也存在重大法律障礙。特別是，根據於二零二零年三月生效的《中國證券法》第177條，境外證券監管機構不得在中國境內直接進行調查或取證活動。因此，未經中國證券監管機構和有關部門同意，任何組織和個人不得向境外提供與證券業務活動有關的文件和資料。

另請參閲“—您在保護您的利益方面可能面臨困難，並且您通過美國法院和英國法院保護您的權利的能力可能受到限制，因為我們是根據開曼羣島法律註冊成立的”有關投資我們作為開曼羣島公司的相關風險。

第4項：公司情況

A.公司的歷史和發展

我們於2014年1月通過燃石（北京）生物技術有限公司開始運營，有限公司，一家中國公司2014年3月，我們在開曼羣島註冊成立Burning Rock Biotech Limited作為我們的離岸控股公司，以促進外國投資於我們的公司。其後，我們於2014年4月成立BR香港有限公司作為我們的中間控股公司，該公司於2014年6月成立中國全資附屬公司北京Burning Rock生物技術有限公司（我們的外商獨資企業）。同月，我們的外商獨資企業與Burning Rock（北京）生物技術有限公司及其當時股東及Burning Rock（北京）生物技術有限公司訂立一系列合約安排，Ltd.成為我們的可變利益實體，或VIE。該等合約安排已於二零一九年十月修訂及重列。見"項目4。公司信息—C。組織結構—合同安排”。

我們進行我們基於NGS的產品主要通過VIE的全資附屬公司廣州Burning Rock Dx有限公司，廣州燃石醫療器械有限公司，有限公司，分別於2014年3月和2015年1月成立。

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於二零二零年六月十二日，我們的美國存託證券開始在納斯達克全球市場交易，代碼為“BNR”。在承銷商完全行使其購買額外美國存託證券的選擇權後，我們從首次公開發行中籌集了2.349億美元淨所得款項。在首次公開募股的同時，我們以私募方式從Lake Bleu Prime Healthcare Master籌集了2500萬美元。

2020年12月8日，我們完成了註冊 後續行動某些出售股東以每股美國存託憑證25.75美元的公開發行價公開發行2，243，000份美國存託憑證。我們沒有收到任何收益， 後續行動公開募股。

2021年5月27日，我們被納入MSCI中國指數。我們是唯一的 基於ngs該公司是一家中國精密腫瘤公司，已入選當前MSCI半年度指數審查。

於2022年6月21日，我們宣佈了一項股份回購計劃，根據該計劃，我們可能會於2022年8月21日以美國存託證券的形式回購總價值最高為1000萬美元的A類普通股， 12個月期截至本年報日期，股份回購計劃已全部完成，我們以美國存託證券的形式回購合共3，023，138股A類普通股。購回股份已保留為庫存股份。

於2022年11月1日，我們的美國存託證券獲準進入英國金融市場行為監管局正式名單的標準上市部分，並在倫敦證券交易所（London Stock Exchange plc）的主要市場交易，股票代碼為“BNR”。

於2022年11月7日，我們提交了招股説明書補充，以通過 在市場上股票發行計劃。根據我們與Cowen訂立的日期為2022年11月7日的銷售協議，該等ADS將通過或向Cowen and Company，LLC作為銷售代理提供。

我們的主要行政辦公室位於中華人民共和國廣州國際生物島星道環北路5號。我們在這個地址的電話號碼是 +86 020-3403 7871.我們在開曼羣島的註冊辦事處位於Maples Corporate Services Limited的辦事處，地址為郵政信箱309，Ugland House，Grand 開曼羣島，郵編：KY1-1104羣島

投資者應向本公司主要行政辦事處的地址及電話提出任何查詢。我們的主要網站是www.example.com。本公司網站所載的資料並非本年度報告的一部分。

SEC擁有一個互聯網網站（http：//www.example.com），其中包含報告、代理和信息聲明，以及以電子方式提交給SEC的有關我們的其他信息。

B.業務概述

我們的目標是改變精確腫瘤學和早期癌症檢測。我們是中國的 以NGS為基礎的癌症治療選擇公司我們的癌症治療選擇平臺建立在我們先進的專利技術，全面的產品組合， 雙管齊下的市場驅動商業基礎設施滿足兩個大型醫院， 我們的醫院模式和小醫院通過我們的中心實驗室模式。

我們的先進技術平臺集成了使用組織和液體活檢的尖端專有癌症治療選擇技術，包括化驗生物化學、生物信息學和專利實驗室信息管理系統。我們專有的HS庫製備技術使我們能夠處理質量差和體積有限的樣品，並增強靈敏度，這是有效地 部署基於NGS的癌症治療選擇，尤其是在中國。 我們深入的癌症我們自成立以來進行的大量測試積累了基因組學見解，使我們能夠處理和準確分析基因組信息，並實現6天的平均週轉時間。

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我們提供廣泛的NGS產品。 我們基於NGS的癌症治療選擇測試產品用於幫助醫生為癌症患者選擇最有效的治療方法。我們主要提供 15 NGS為基礎的癌症治療選擇和預後預測測試適用於廣泛的癌症類型，包括肺癌、胃腸癌、前列腺癌、乳腺癌、淋巴瘤、甲狀腺癌、結腸直腸癌、卵巢癌、胰腺癌和膀胱癌，使用組織和液體活檢樣本。我們的核心產品，包括OncoCompass^™IO，OncoScreen^™IO和OncoCompass^™目標， 與我們的全球同行不相上下。我們推出了MRD產品brPROPHET^™，2022年3月，已顯示出優於固定面板的靈敏度和特異性， 術前復發患者的ctDNA檢測和術後MRD呼叫。2023年1月，我們的早期檢測產品OverC^™多種癌症檢測血液檢測，或過C^™，獲得FDA授予突破性器械稱號，這是全球第三個同類產品。本產品預期用於早期檢測多種癌症類型，包括食管癌、肝癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌，年齡在50—75歲之間，平均癌症風險。我們是肺癌領域的明確領導者， 中國的NGS癌症治療選擇市場。我們相信，我們提供 最佳NGS產品我們以高質量標準、卓越的產品性能和強大的服務支持贏得了製藥公司、醫生、醫院和患者的信賴。我們的產品得到了醫學、製藥和科學界的認可，這體現在（i）腫瘤學關鍵意見領袖在他們發起的臨牀試驗和研究中使用我們的產品，以及（ii）我們與包括阿斯利康在內的領先製藥公司在臨牀試驗和研究中的合作（NYSE：AZN），拜耳（ETR：BAYN），強生公司（NYSE：JNJ），CStone（HKEX：2616），百濟基因（HKEX：6160），艾比斯科治療（HKEX：2256）、IMPACT Therapeutics和Merck KGaA（ETR：MRK），主要通過向這些製藥公司提供中央實驗室服務和配套診斷開發服務。這些臨牀試驗和研究的結果已發表在200多篇同行評議的文章中， 使用我們產品的研究結果已發表在許多同行評審的文章中。

我們開創 雙管齊下的廣告基礎設施，包括中央和中央 和醫院實驗室最大限度地擴大市場滲透率，並創造更高的進入壁壘。

除了……之外我們基於NGS的癌症此外，我們還在投資開發早期癌症檢測測試。早期癌症檢測可以大大增加成功治療的機會，因此提供了巨大的市場機會。然而，開發基於液體活檢的早期癌症檢測測試具有臨牀應用所需的敏感性和特異性是極其困難的。我們基於靶向DNA甲基化的文庫製備技術和生物信息學通過增強 信噪比在信息量最大的癌症相關甲基化位點和區塊上，使我們能夠檢測到極低循環水平的癌症生物標誌物，以促進多種癌症的準確早期檢測。我們的早期癌症檢測技術已經證明瞭在不同階段對六種癌症類型（包括肺癌、結直腸癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌）的總體敏感性為80.6%，特異性為98.3%（意味着98.3%的無症狀參與者對任何癌症檢測呈陰性）。我們會繼續致力於早期癌症檢測的研究和開發工作，目的是 早期發展泛癌檢測產品。

我們是全球增長最快的公司之一 中國的NGS癌症治療選擇市場。收益由二零二零年的人民幣429. 9百萬元增加18. 1%至二零二一年的人民幣507. 9百萬元，並進一步增加10. 9%至二零二二年的人民幣563. 2百萬元（81. 7百萬美元）。我們的毛利由二零二零年的人民幣313. 9百萬元增加16. 0%至二零二一年的人民幣364. 1百萬元，並進一步增加4. 4%至二零二二年的人民幣380. 0百萬元（55. 1百萬美元）。我們的毛利率於二零二零年、二零二一年及二零二二年分別為73. 0%、71. 7%及67. 5%。

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我們的技術

基於NGS的癌症治療選擇技術

通過 基於NGS的癌症在中國，治療選擇面臨許多挑戰，包括（i）文庫製備和探針雜交， 低質量FFPE樣本含有在中國常見的降解或少量DNA，以及（ii）中國醫院通常更喜歡執行， 內部測試，但缺乏所需的專業知識、知識和技能， 實施NGS為基礎的癌症治療選擇測試。我們開發了下文所述的專有檢測生物化學和生物信息學，為我們目前的產品組合奠定了基礎，並有效地應對了這些挑戰。

HS制庫技術--提高採編效率對於低質量的FFPE樣本

中國提供的低質量FFPE樣品往往達不到要求的最低質量和數量門檻標準的基於NGS的癌症治療選擇。我們專有的高敏感度或HS庫準備技術提高了捕獲效率低質量的FFPE樣本，並使我們能夠最大限度地捕獲獨特的DNA分子，這些分子用於組成測序庫。該技術將庫轉換和庫複雜性提高了約80%—DNA文庫中存在的獨特DNA分子數量的一種度量—從FFPE樣本中提取的DNA文庫，使我們能夠使用低質量的FFPE樣本。當應用於液體活檢ctDNA樣本時，我們的HS文庫製備技術在文庫複雜性方面顯示出類似的改進，使我們能夠處理液體活檢ctDNA樣本大約10毫微克。在我們HS文庫準備技術的基礎上，我們進一步開發了基於捕獲的個性化MRD分析，brPROPHET^™.

下圖顯示了使用我們的HS文庫製備技術從不同質量級別(從最高級別“A+”到最低級別“C”)提取的臨牀FFPE樣本的DNA文庫的複雜性和整體質量方面的顯著改進，與傳統文庫製備方法相比：

500倍原始深度FFPE DNA文庫的複雜性和質量比較

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下圖説明瞭使用我們的HS文庫製備技術在液體活檢ctDNA樣本的文庫複雜性方面取得的改進(表示為“之後”)：

液體活檢技術--通過提高信噪比實現ctDNA樣本的超高靈敏度

與組織活檢相比，基於ngsctDNA液體活組織檢查需要更高的技術能力和專業知識，因為液體活組織檢查樣品中的ctDNA濃度較低。除了HS技術，我們還開發了UMI技術和相應的生物信息學，提高了基於液體活檢的檢測的信號檢測和噪聲控制能力，並準確區分DNA片段的真正來源與那些複製、污染、錯誤或其他無關的片段。這些技術提高了檢測靈敏度，並將ctDNA檢測限降低了5到10倍，達到0.1%或更低，從而顯著提高了我們基於液體活檢的檢測的準確性。

下圖説明瞭通過在ctDNA樣本庫製備中應用我們的UMI技術實現的降噪：

MSI呼叫 世界級的NGS算法組織和液體活檢中MSI的檢測

聚合酶鏈反應—， 或PCR—，基於方法已經成為檢測微衞星不穩定性或MSI的常規方法，MSI是免疫腫瘤治療選擇的重要生物標誌物。我們已經開發 基於NGS的專有MSI調用算法，prettyMSI和bMSISEA，使我們的測試能夠分別準確地檢測組織和ctDNA樣本中MSI的存在。通過結合這些算法，我們的組織和液體活檢為患者提供了 一站式、成本效益高的在一個單一的測試中檢測靶基因和MSI的基因組改變的解決方案。根據CIC的説法，我們的MSI調用算法比幾乎所有其他已發表的MSI算法具有更高的靈敏度。

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2018年，我們的prettyMSI算法在MSI檢測研究中得到了臨牀驗證，結果發表在2018年3月的分子診斷雜誌上。新一代測序技術檢測大腸癌微衞星不穩定性." 2020年，我們的bMSISEA算法在MSI檢測研究中得到了臨牀驗證，其結果將發表在一篇題為“靶向深度測序檢測循環腫瘤DNA微衞星不穩定性”，已提交給同一期刊並被接受。2019年，我們的一款使用prettyMSI算法的產品獲得認可和推薦， 中國專家關於MSI檢測的共識.

自動化NGS圖書館準備系統—實現自動化和標準化 醫院實驗室

中國的醫院普遍缺乏必要的專業知識， 進行基於NGS的癌症治療選擇此外，大多數中國醫院使用的傳統工藝流程不僅使檢測過程耗時，而且在庫準備階段引入污染風險，降低了檢測準確性。我們一直是幫助中國醫院應對這些挑戰的先驅，2019年9月，我們推出了中國首個也是唯一一個基於捕獲的全自動NGS文庫製備系統Magnis BR，以及相關的文庫製備試劑， 我們與Agilent Magnis BR及其相關試劑特別適用於中國醫院，因為它們完全自動化了NGS文庫的製備過程，在大約9小時內將DNA樣本轉化為可測序的文庫。Magnis BR每週可處理112個樣品。我們在分子病理學協會（AMP）2020年年會上以平臺演示的形式展示了Magnis BR的分析驗證數據。

MRD檢測技術

基於HS技術和生物信息學模塊，我們開發並推出了基於全外顯子組測序或基於WES的個性化MRD檢測平臺brPROPHET^™可用於早期實體瘤患者預後預測。我們正在與研究人員和製藥合作伙伴合作，以建立brPROPHET的效用，^™MRD指導的新輔助治療和輔助治療策略。我們還在開發自動化解決方案，以實現使用brPROPHET的醫院測試^™.

早期癌症檢測技術

2016年，我們開始研究和開發靶向DNA甲基化在早期癌症檢測中的應用。早期癌症檢測可以大大增加成功治療的機會，因此提供了巨大的市場機會。然而，開發基於液體活檢的早期癌症檢測測試具有臨牀應用所需的敏感性和特異性是極其困難的。為了有效地解決早期癌症檢測的技術挑戰，我們開發了基於靶向DNA甲基化的文庫製備技術和生物信息學，通過增強細胞活性來靈敏地檢測極低循環水平的癌症生物標誌物。 信噪比在信息量最大的癌症相關甲基化位點和區塊上，促進多種癌症的準確早期檢測。

我們已經建立在我們的技術平臺上，利用DNA甲基化變化的分析開發用於早期癌症檢測的專有技術，DNA甲基化是一種與某些癌症發生相關的有前途的生物標誌物。BrELSA^™ 是我們的專利目標 DNA甲基化用於早期癌症檢測的文庫製備技術。它顯著提高了轉化率，並最大限度地保存可測序DNA片段；它還確保了具有致病意義的甲基化位點被捕獲。這些功能使我們能夠使用小至5至10毫克的液體活檢樣本製備可測序文庫。我們還使用靶向DNA甲基化強化惡性腫瘤 非侵入性檢測，或brMERMAID^™我們專有的生物信息學和統計算法，用於早期檢測多種類型的癌症。我們訓練brMERMAID^™ 與真實世界的臨牀樣本和其機器學習能力可以持續改善性能，因為它結合了來自其他臨牀樣本的數據。BrELSA的組合^™ 關於brmermaid^™ 可實現與全球領先者媲美的高度敏感、準確和穩健的早期癌症檢測結果。

在2019年美國癌症研究協會（AACR）年會上，我們展示了一張海報，展示了使用我們結合brELSA的甲基化分析方法早期檢測肺癌的數據。^™ 關於brmermaid^™.在2020年由AACR主辦的液體活檢進展特別會議上，我們介紹了我們關於使用brELSA早期檢測肺癌、結直腸癌和肝癌的數據。^™ 關於brmermaid^™ 在一張名為"多平臺分析血液中早期癌症特徵."在AACR虛擬年會II上，我們在一張海報上展示了我們關於卵巢癌早期檢測的新數據，標題為“循環腫瘤DNA甲基化譜在卵巢癌診斷中的應用."在2020年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）亞洲虛擬大會上，我們在題為“2020年肺癌、結直腸癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌早期檢測的新數據”的演講中介紹了我們的新數據。基於血液的甲基化檢測早期檢測和定位多種癌症 （ELSA—seq）."在AACR 2022年年會上，我們展示了一張海報，標題為“的分析性能 艾爾莎—塞克，早期檢測多種癌症的血液檢測，"在該研究中，我們評估了一個改進的測試版本的分析性能， ELSA—seq並證明瞭檢測數據的高靈敏度。

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下圖説明瞭我們結合brELSA的早期癌症檢測工作流程^™ 關於brmermaid^™:

步驟（A） 樣品製備：8—10毫升收集和處理靜脈血以分離循環無細胞DNA或cfDNA，這是一種癌症生物標誌物。

步驟（B） 全甲基組自動擴增DNA文庫是使用一種稱為全甲基亞硫酸氫鹽測序（whole methylomomes biosilfisolate sequencing，簡稱WGBS）的方法以自動化的方式製備的。WGBS是一種廣泛使用的分析全基因組甲基化景觀的方法。的 詳細的子步驟是顯示在上圖的中心。

步驟（C） 癌症相關標記的深度測序探針用於捕獲與常見癌症類型相關的特定基因組區域，然後對捕獲的區域進行高深度測序。的 詳細的子步驟是顯示在上圖的中心。

步驟(D)一種模式識別噪聲抑制(&S)在檢測到甲基化變化後，使用統計算法來區分測序數據中的信號和噪聲，然後將信號分類為特定的模式。

第(E)步稀疏矩陣的機器學習建立了一種區分腫瘤樣本和正常樣本的算法。該算法結合了許多隨機和稀有的甲基化模式，以解決早期癌症患者循環中腫瘤DNA水平低帶來的挑戰。

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下面的圖表顯示，我們的brELSA^™與兩種商用試劑盒相比，該技術能夠在文庫準備和測序中實現更高的循環DNA回收率。靶向甲基化區域的高回收率和深度測序有助於超高的檢測靈敏度，檢測限低至0.001：

我們已經升級了我們的 3—癌症早期癌症檢測測試，檢測肺癌，腸癌和肝癌， 6—癌症測試，這是我們的OverC^™它可以檢測肺癌、結腸直腸癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌。我們計劃最終將這個測試升級為 泛癌症測試，在確定組織起源方面的準確性與 3—癌症測試和OverC^™我們已成功與中國少數試點醫院簽訂合同，^™，並期望專注於客户教育和承包更多醫院。我們正在開發和驗證癌症早期檢測產品，以覆蓋更多癌症類型。下表載列我們的敏感度 6—癌症階段檢測試驗 I—IV肺癌、結直腸癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌，特異性為98.3%：

我們已經開始開發和分析驗證我們的泛癌症測試，包括啟動兩項前瞻性、多中心研究，即預測研究和預見性研究，以進一步發展和驗證我們的泛癌症早期檢測試驗。

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這項具有先見之明的研究於2021年5月啟動，是第一項基於血液的研究，泛癌症應用多組學方法對中國進行早期檢測研究。

2022年6月，我們啟動了預防(一項前瞻性多癌早期發現和幹預)研究，這是中國進行的第一項前瞻性幹預研究，以評估OVERC的治療效果。^™在沒有症狀的人羣中。這項研究預計招募12,500名無症狀個體，以評估Over^™檢測六種癌症，包括肺癌、肝癌、結直腸癌、食道癌、胰腺癌和卵巢癌。

我們的產品

我們主要提供各種以NGS為基礎的組織以及液體活檢癌症治療選擇和預後預測測試，以迎合不同癌症患者羣體的不同臨牀和負擔能力需求。

關鍵療法選擇測試

下表列出了我們目前提供的13種關鍵療法選擇測試：

OncoCompass^TMIO/OncoScreen^TM木衞一

2015年，我們推出了我們的第一次泛癌症測試OncoScreen，我們將其升級為OncoScreen^™IO，我們的泛癌症組織樣本測試和OncoCompass^™IO，液體活組織樣本的相應測試，2017年。OncoScreen^™IO和OncoCompass^™IO反映了靶向治療和免疫治療的最新發展。這些測試分析了與大多數實體腫瘤相關的520個基因，如肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌和前列腺癌，針對這些腫瘤的靶向治療已經獲得FDA或NMPA的批准，或正在進行臨牀開發。除了檢測目標基因的基因組變化外，OncoScreen^™IO和OncoCompass^™IO還檢測重要的免疫腫瘤生物標記物，包括TMB和MSI，以及罕見但臨牀可操作的生物標記物，如NTRK融合，這為治療選擇提供了重要的見解。

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下表列出了OncoScreen的主要規格^™IO和OncoCompass^™IO：

OncoScreen的設計和性能^™IO和OncoCompass^™IO已在20多項臨牀試驗和研究中得到認可。 例如，OncoScreen^™CStone在CS1001的III期臨牀試驗中選擇了IO，CS1001是CStone的核心候選產品之一， PD—L1—to檢測TMB，這可以潛在地識別可能從CS1001治療中受益的患者。強生公司的子公司詹森選擇了我們的OncoScreen^™IO和OncoCompass^™IO在一項臨牀研究中對從各種晚期實體瘤患者採集的血液樣本進行分析。OncoScreen^™國際勞工組織還參加了 FDA發起用於全球基於組織的NGS檢測比較的SEQ C2研究。OncoScreen，OncoScreen^™IO和OncoCompass^™IO還用於研究，導致在高影響力期刊上發表論文，包括臨牀癌症研究和癌症細胞。

OncoCompass^TM目標

2015年，我們推出了OncoCompass^™Target，我們針對NSCLC的ctDNA液體活檢檢測，我們將其升級為 泛癌症檢查所有實體瘤。該測試分析了與NSCLC和實體瘤發展相關的168個基因，包括所有具有靶向治療的基因， FDA-或NMPA批准或NCCN推薦。它為癌症患者，特別是沒有可接近組織的晚期癌症患者提供了具有最佳臨牀價值的信息，包括從基線分析、動態監測到MRD檢測的各種實體瘤跨治療階段。 下表列出了OncoCompass的主要規格^™目標：

OncoCompass^™靶標在液體活檢中對使用常規方法難以檢測的生物標誌物表現出一貫的高靈敏度。例如，我們的OncoCompass^™靶標可以在未接受治療的IV期NSCLC患者中檢測可操作的突變，敏感性為96%，特異性大於99%。在另一項研究中，OncoCompass^™目標檢測ALK融合的靈敏度為79%。OncoCompass從1016名同時檢測成對組織和血漿樣本的患者的真實隊列中，^™Target可以在74%的患者中檢測到至少一個可操作的突變，其中61%的患者從血漿樣本中檢測到66%的患者。

OncoCompass的性能^™Target已在國際和國內製藥公司和領先的腫瘤學關鍵意見領袖領導的臨牀試驗和研究中得到驗證，包括：

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OncoCompass^™Target還被用於許多高影響力的研究，其結果發表在學術期刊的50多篇同行評審文章中，包括Journal of Thoracic Cancer，Annals of Oncology和Lancet Respiratory Medicine。例如，我們的OncoCompass^™Target用於以下研究：（1）一項研究，導致2018年1月腫瘤學年鑑文章題為“腦膜轉移瘤患者腦脊液遊離DNA的獨特遺傳圖譜 EGFR—突變體 非小細胞 肺癌：一種新的液體活檢介質我們與 吳宜龍教授；(2)一項研究導致了2018年7月《Thoracic Onology雜誌》題為“人類第一 AC0010（一種多核苷酸選擇性EGFR抑制劑）的I期研究 非小細胞肺癌的安全性、有效性及潛在耐藥機制”，我們與Li Zhang教授聯合發表；（3）一項研究，導致了2020年2月《胸癌雜誌》文章題為“檢測 非互惠/互惠ALK易位作為一線克唑替尼治療的不良預測標誌物 alk重排 非小細胞肺癌患者”，我們與Nong Yang教授聯合發表；（4）一項研究，導致2019年12月翻譯肺癌研究文章題為“平行系列評估循環腫瘤DNA的體細胞突變和甲基化譜預測奧希替尼治療肺腺癌患者的治療反應和即將發生的疾病進展”，我們與袁陳教授聯合發表；和（5）一項研究，導致2020年4月翻譯肺癌研究文章，題為“循環腫瘤DNA清除率預測了整個治療方案的預後， 非小 細胞肺癌隊列”，我們與順路教授聯合出版。

這些已發表的研究為OncoCompass提供了進一步的證據^™目標的準確和一致的測試性能。

ColonCore

我們於2016年推出的ColonCore能夠同時評估與MSI狀態相關的22個微衞星位點，並檢測與胃腸癌相關的41個基因的突變。它已在中國的多項研究中得到驗證 基於NGS的檢測組織和血漿樣本中的MSI根據2018年3月《分子診斷雜誌》的一篇文章，題為“新一代測序技術檢測大腸癌微衞星不穩定性ColonCore的特異性和敏感性分別為100%和97.9%。 我們的ColonCore也得到了認可和推薦， 中國專家就MSI檢測達成共識.

關鍵預後預測測試

brprophet^™

brprophet^™，我們於二零二二年三月推出，是我們基於個性化方法自主開發的MRD產品。已證明其靈敏度和特異性優於固定板， 術前復發患者的ctDNA檢測和術後MRD呼叫。

其他產品

我們還提供多項MAGNIS-BR-定製版本我們的主要產品。此外，在2020年11月，我們與Myriad Genetics，Inc.(納斯達克：MyGN，“Myriad”)簽訂了一項開發和商業化協議。向Myriad發放許可證我的選擇^®在中國進行了腫瘤檢測。這項測試使醫生能夠識別那些失去修復雙鏈DNA斷裂能力的腫瘤患者，這可能會增加易感性購買破壞DNA的藥物例如鉑類藥物或PARP抑制劑。

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2020年12月，我們與OncoCyte Corporation(紐約證券交易所美國股票代碼：OCX)簽訂了獨家許可協議，以許可證內DetermaRx^™，一項針對早期肺癌患者的風險分層測試，在中國。這項測試使醫生能夠識別階段I-IIA 非鱗狀NSCLC患者雖然表面上手術治癒，但復發風險很高，他們可能會從額外的化療中受益。

2021年12月，我們推出了OncoMaster^™，一個自動的NGS數據分析和報告解析機，它可以補充我們的住院期間通過提供簡單、高效和準確的數據分析解決方案，

認證和監管批准

我們致力於為我們的實驗室和產品開發和維護高質量標準。作為這項努力的一部分，我們自願尋求並獲得了相關美國認證機構的認證。我們亦得到 歐洲一致石我們的某些產品（包括OncoScreen）的CE標誌^™IO，OncoCompass^™目標和OncoScreen^™專注，使我們能夠在歐盟和認可CE標誌的某些其他司法管轄區銷售這些產品。我們的中心實驗室還獲得了NCCL認證，兩個實驗室獲得了NMPA認證。 基於ngs試劑盒。我們是中國第一家擁有通過CLIA和NCCL認證和CAP認證的NGS實驗室的公司。我們也是中國第一家通過NMPA認證的公司 基於ngs試劑盒。我們有兩個NMPA批准的 基於ngs截至本年度報告之日止，特別是，2022年3月，國家藥品監督管理局批准了我們的人類九基因突變聯合檢測試劑盒（可逆終止測序）（LungCure^™CDx）用於非小細胞肺癌是三級醫療器械。該批准證明瞭我們與NMPA合作的行業領先能力， 基於ngs診斷產品進入中國市場。我們相信，這些認證和監管部門的批准證明瞭我們測試服務的效率、準確性和一致性。

美國

我們渴望成為世界級的癌症診斷公司，我們相信實現這一目標的一個重要步驟是我們的實驗室遵守世界級的認證要求。因此，我們自願申請並取得以下認證及認可：

FDA申請。2023年1月，我們的超支^™被FDA授予突破性設備稱號，這是全球第三個此類設備。根據FDA的突破設備計劃，突破設備被授予某些醫療設備，這些設備為危及生命或不可逆轉地削弱疾病或狀況(如癌症)提供更有效的治療或診斷。該計劃旨在通過加快醫療器械的開發、評估和審查，為患者和醫療保健提供者提供及時獲得指定醫療器械的機會。這一稱號展示了我們在開發癌症早期檢測產品方面的行業領先研發能力。

CLIA認證。臨牀實驗室改進修正案，或CLIA，在人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查等領域規定了特定標準。這些標準旨在確保CLIA認證實驗室的檢測服務準確、可靠和及時。在美國，臨牀實驗室必須獲得醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的CLIA認證，才能接受人體樣本進行診斷測試。2017年1月，我們的中心實驗室成為中國第一個獲得CLIA認證的NGS實驗室-領先競爭對手一年半。2020年10月，我們成功續簽了CLIA認證。

CAP認證。CAP認可對人類或動物樣本進行測試的實驗室，在該計劃的專業知識範圍內使用方法學和臨牀應用。在美國，CMS認為CAP標準等於或比CLIA法規更嚴格。我們的中心實驗室獲得了CAP的認證，並於2022年4月成功續簽了這一認證。

中國

癌症基因分型是一個新興且快速發展的行業。鑑於行業的性質，中國的相關監管部門與美國的監管部門類似，正在不斷起草和細化監管要求，以在行業內實施質量管理體系。我們是中國癌症基因分型行業的先驅之一，並與監管機構合作，分享我們對NGS技術性質的見解，同時尋求全面批准，制定高標準。我們在中國獲得了以下認證：

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NCCL認證。國家實驗室委員會是中國國家實驗室的監督管理機構。我們在廣州的中心實驗室是中國第二個也是僅有的三個通過NCCL牽頭的省級臨牀實驗室中心綜合審查的NGS實驗室之一。2018年5月，我們通過了NCCL廣東分部的認證並獲得了NGS實驗室認證，證書有效期為5年。我中心實驗室還於2021年5月續簽了NCCL廣東分會頒發的臨牀PCR檢測實驗室證書，證書有效期為5年。

美國國家藥品監督管理局批准。我們在尋求和獲得NMPA批准方面是行業的先驅。2016年9月，我們的OncoScreen^™Focus是腫瘤學應用領域第一個獲準進入“創新設備路徑”的創新醫療設備，“創新設備路徑”是對創新醫療設備的快速審查，類似於FDA的“突破設備計劃”。2018年7月，我們的OncoScreen^™Focus獲得了國家藥品監督管理局的批准，併成為國家藥品監督管理局批准的第一個基於ngs試劑盒。2022年3月，國家食品藥品監督管理局批准了我們的人類九基因突變聯合檢測試劑盒(可逆終止測序)(LongCure^™CDx）用於非小細胞肺癌是三級醫療器械。該批准證明瞭我們與NMPA合作的行業領先能力， 基於ngs診斷產品推向中國市場。我們計劃向美國國家食品藥品監督管理局尋求更多試劑盒的批准。

其他司法管轄區

我們還獲得了包括OncoScreen在內的四款產品的CE認證^™IO，OncoCompass^™目標，OncoScreen^™聚焦和過度^™。對於在歐盟和某些其他承認CE標誌的司法管轄區內銷售的某些產品，CE標誌是強制性的。它證明瞭這些產品符合歐洲的健康、安全和環保標準。

學術合作

我們尋求提高我們的技術和產品在中國醫學界的知名度，並通過兩個主要渠道鼓勵它們的採用：與腫瘤學關鍵意見領袖合作-我們要麼與他們合作，要麼合著者通過使用我們的產品的腫瘤學關鍵意見領袖進行的論文或研究；以及與製藥公司的合作-我們在臨牀研究中的靶向治療和免疫治療方面與他們合作。

醫生在研究、診斷和治療方面向同行專家和醫學界的關鍵意見領袖尋求指導。我們相信我們與腫瘤學關鍵意見領袖的關係，以及由此產生的點對點他們產生的互動有助於提高我們的技術平臺的知名度，並推動我們產品的採用。

我們與腫瘤學關鍵意見領袖形成學術合作，我們的產品用於癌症靶向治療和免疫療法的臨牀試驗和研究研究，其結果已在《臨牀腫瘤學雜誌》、《柳葉刀呼吸醫學》、《臨牀癌症研究》、《胸科腫瘤學雜誌》、《腫瘤學年鑑》和其他學術期刊上發表在200多篇同行評議文章中。

下表突出了我們與有影響力的腫瘤學關鍵意見領袖在這些臨牀試驗和研究基礎上的一些合作：

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與製藥公司的合作

我們與國際和國內領先的製藥公司合作進行臨牀試驗和研究，主要通過提供中心實驗室服務和伴隨診斷開發服務。我們基於NGS的癌症治療選擇測試也經常被領先的製藥公司使用，如阿斯利康、拜耳、強生、CStone、阿比斯科治療和默克，用於其臨牀研究和臨牀試驗，或作為各自候選藥物的CDx開發。這些服務使製藥公司能夠識別參與特定臨牀試驗的分子定義患者羣體，或更好地瞭解靶向腫瘤治療和免疫治療藥物候選者如何在患者身上發揮作用，從而指導他們的藥物開發過程。為了與製藥公司建立合作關係，我們必須通過他們嚴格的質量保證審核和技術驗證，以證明我們的測試設計、規格和性能以及我們的測試流程符合他們的質量和技術要求。

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分佈

我們開創了一個 雙管齊下商業基礎設施，包括中央和 住院期間實驗室，以最大限度地擴大市場滲透率並創造更高的進入壁壘：

中心實驗室模型

我們開始提供 基於ngs2014年，我們在中心實驗室模式下完成了癌症治療選擇服務，併成為中國中心實驗室細分市場的領導者。 基於ngs癌症治療選擇市場在我們的中心實驗室模式下，癌症患者的治療醫生在診斷過程中為其患者訂購我們的癌症治療選擇測試，將患者的液體活檢或組織樣本運送至我們位於廣州的中心實驗室進行測試，並根據我們的測試結果設計治療方案。我們的測試報告傳達了患者癌症中可操作的基因組變化，並根據預測的療效或耐藥性將這些變化與潛在相關的治療選擇相匹配，包括靶向療法和免疫療法。病人為這些檢查付錢， 自掏腰包付款。

我們建立了一支專門的銷售和營銷團隊，專注於擴大我們的品牌知名度，擴大我們在中國各地的醫院和醫生的覆蓋面。我們的中心實驗室模式的營銷工作包括教育醫院和醫生我們的測試的好處和支持我們的測試結果的臨牀數據。我們還與醫學專業協會合作，以提高人們對我們檢測的臨牀益處的認識， 基於ngs我們贊助或出席醫學、科學或行業展覽和會議，並追求或支持我們的測試的科學研究，並將結果發表在學術期刊上。

自成立以來，來自802家醫院的6004名醫生 在中國各地，已經在我們的中心實驗室模式下下令我們的癌症治療選擇測試。下表載列我們中心實驗室模型於呈列期間的主要營運數據：

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院內型號

儘管需求巨大且不斷增長，但中國醫院在採用 基於ngs內部癌症治療選擇測試，它具有技術上覆雜的工作流程，如庫準備和複雜的數據分析和解釋。因此，這些醫院迫切需要高性能和高度標準化的技術和產品，這些技術和產品符合嚴格的質量要求和操作規程。戰略重點是 住院部分2016年，我們成為中國第一家為中國醫院提供醫療服務的公司。 一站式解決方案持續不斷的支持，有效應對他們面臨的挑戰， 採用NGS為基礎的癌症治療選擇

以下流程圖列出了關鍵步驟， 我們的醫院模式：

為與夥伴醫院建立合作關係，我們必須完成每間夥伴醫院嚴格的入職程序，包括（i）醫院進行的基準測試，包括將我們的測試與傳統癌症治療選擇方法（如PCR和FISH）進行比較，以及與 其他基於NGS的癌症（ii）其他全面評估，以評估我們的技術和服務能力。在整個過程中， 醫院專用模式銷售和技術支持團隊與我們的研發、醫療支持和其他團隊密切合作，與我們的合作伙伴醫院合作， 他們的醫院實驗室完成招標程序、採購實驗室設備和用品、安裝實驗室系統以及定製醫院的測試流程、數據分析和報告生成—所有這些都確保符合醫院嚴格的質量和操作規程。

一次醫院實驗室合作醫院購買我們的產品， 實施NGS為基礎的癌症在循環的基礎上選擇治療。我們致力於不斷優化業務， 這些醫院實驗室以及維持我們與合作醫院的關係。我們經常進行現場訪問，並提供遠程技術支持，例如數據分析支持，以確保實驗室的最佳性能。2019年9月，我們推出了全自動NGS文庫製備系統Magnis BR和相關的文庫製備試劑， 我們與Agilent Magnis BR及其相關試劑特別適用於中國醫院，因為它們實現了NGS文庫製備過程的完全自動化，並在大約9小時內將DNA樣本轉化為可測序的文庫，這有助於合作醫院簡化其檢測流程，減少人工勞動並將風險降至最低。

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通過我們的戰略重點—以我們的高質量的產品和行業領先的技術能力為支撐—我們已成為市場的領導者， 住院部分的中國的NGS癌症治療選擇市場。 我們的住院模式我們代表了一個穩定和不斷增長的收入來源，包括最初促進醫院實驗室設備採購的費用，然後是我們產品的經常性銷售。

截至2022年12月31日，我們已與中國37個城市的77家醫院合作， 建立醫院實驗室。下表載列截至所示日期，我們的夥伴醫院的累計數量：