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Lumos Pharma 宣佈，美國專利商標局已授予 LUM-201 新配方的專利保護，將獨家經營權延長至 2042 年
德克薩斯州奧斯汀，2024年3月20日（GLOBE NEWSWIRE）——通過2期臨牀試驗推進兒科生長激素缺乏症（PGHD）口服療法候選藥物的生物製藥公司Lumos Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：LUMO）宣佈，2024年3月14日星期四，該公司收到美國專利貿易局（USPTO）關於其專利申請號PCT/的索賠的批准通知 US22/050700 標題為 “伊布他莫倫的壓縮口服制劑”。該專利包含針對該公司打算在其第三階段試驗中使用並最終實現商業化的 LUM-201 某些改進配方的索賠。這項新配方專利的授予將這些 LUM-201 藥物改進版的知識產權保護延長至 2042 年 11 月。
Lumos Pharma董事長兼首席執行官裏克·霍金斯表示：“我們很高興地宣佈，LUM-201 已獲得美國專利商標局授予一項新配方專利，這要歸功於通過我們改進的製造工藝實現的這種分子的獨特特性。”“重要的是，這項新專利將我們對 LUM-201 的獨家經營權延長到了 2042 年，超過了我們目前在 2036 年到期的使用方法專利。這種新型的 LUM-201 配方允許使用含有迷你片劑的膠囊，這樣可以減少劑量差異，便於年幼的孩子服用。我們打算在即將進行的評估中度兒科生長激素缺乏症（PGHD）的口服 LUM-201 的三期試驗中使用這種配方，該試驗預計將於 2024 年第四季度開始，並最終在 LUM-201 可能獲得監管批准後投入商業環境。”
關於 LUM-201
LUM-201（ibutamoren）是一種口服給藥的小分子，可促進垂體生長激素（GH）的分泌（促分泌劑）。1 LUM-201 充當生長激素分泌受體的激動劑，刺激激激激素釋放並抑制生長抑素的釋放。2 已觀察 LUM-201 會增加人類內源性脈動激素分泌的幅度，模仿人類的自然模式生長激素分泌。3,4 該候選療法已在1,300多名成人和兒童患者中進行了研究，總體耐受性良好最常報告的不良事件是消化系統事件，包括食慾增加。還報告了肝酶的輕度升高，但沒有伴隨膽紅素的變化。LUM-201 已在美國和歐盟獲得孤兒藥稱號。
關於 Lumos Phar
Lumos Pharma, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於罕見疾病療法的開發和商業化。該公司成立並由一支在罕見病藥物開發方面具有長期經驗的管理團隊領導。Lumos Pharma的主要候選治療藥物 LUM-201 是一種新型的口服生長激素（GH）促分泌劑，旨在將全球約47億美元的生長激素市場從注射劑轉變為口服療法。LUM-201 目前正在多項兒科生長激素缺乏症 (PGHD) 的 2 期臨牀研究中接受評估，並已在美國和歐盟獲得孤兒藥認定。欲瞭解更多信息，請訪問 https://lumos-pharma.com/。
1 Patchett A.A. 等人L-163,191（MK-0677）的設計和生物活性：一種有效的口服活性生長激素促分泌劑，Proc Natl Acad Sci，1995，92:7001-7005。
2 霍華德 A.D. 等人垂體和下丘腦中一種在生長激素釋放中起作用的受體，《科學》，1996，273:974-977。
3 Nass R. 等人。口服生長激素模擬劑對健康老年人身體成分和臨牀療效的影響，Ann Interner Med，2008，149:601-611。
4 Chapman I.M. 等人口服生長激素 (GH) 釋放肽模擬劑 MK-677 可刺激特定生長激素缺乏成人的生長激素/胰島素樣生長因子 I 軸，J Clin 內分泌學雜誌，1997，82 (10): 3455-3463。
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關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含Lumos Pharma, Inc.的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有此類陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。該法律在一定程度上使我們有機會分享我們的未來展望，如果事實證明我們的預測不正確，則不必擔心會受到訴訟。
我們對我們的業務充滿熱情，包括 LUM-201 及其可能為臨牀患者提供幫助的潛力。這種激情激發了我們的樂觀情緒，相信我們的努力將取得成功，併為患者帶來有意義的改變。請記住，實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。
我們試圖通過使用 “預測”、“即將到來”、“將”、“將”、“應該”、“計劃”、“打算”、“預期”、“近似”、“預期”、“預期”、“潛在”、“迫在眉睫” 等詞語來識別前瞻性陳述，以及對未來時期的類似提法或這些術語的否定詞。並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。前瞻性陳述的示例包括我們就口服 LUM-201 進入第 3 階段所作的陳述、LUM-201 可能成為第一種 PGHD 口服治療藥物的陳述，以及除歷史事實陳述之外的任何其他陳述。
我們希望我們能夠以 100% 的準確度預測未來，但這是不可能的。我們的前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。您不應依賴任何前瞻性陳述，為了幫助您自己做出風險決定，我們對可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述存在重大差異的風險進行了廣泛的討論，包括與持續分析 LUM-201 試驗數據相關的風險、我們未來與監管機構互動的時機和結果，包括我們與食品藥品管理局第二階段會議的結束、Lumos 根據需要籌集額外股權資本的時機和能力我們的三期試驗，我們預測未來或有負債和業務運營所需的未來現金利用率和儲備的能力、有效及時地組織第三階段試驗的能力、成功開發候選產品的能力、流行病、包括烏克蘭-俄羅斯衝突和中東衝突在內的其他廣泛健康問題或軍事衝突的影響，以及其他風險，都可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的事項存在重大差異，包括“風險因素” 部分和Lumos Pharma截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的信息，以及向美國證券交易委員會提交的其他報告，包括我們最新的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告。所有這些文件都可以在我們的網站上找到。在就我們的股票做出任何決定之前，您應該閲讀並理解這些文件。
我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的看法發生變化。我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但是，我們不承擔任何這樣做的義務。因此，在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。
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資料來源：Lumos Pharma, Inc.
