附錄 99.1

受監管的信息

Nyxoah 報告 2023 年第二季度和上半年的財務和運營情況
結果

​

比利時蒙聖吉伯特——2023年8月8日中部時間晚上10點05分/美國東部時間下午4點05分——專注於開發和商業化治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）創新解決方案的醫療技術公司Nyxoah SA（布魯塞爾泛歐交易所/納斯達克股票代碼：NYXH）（“Nyxoah” 或 “公司”）今天公佈了2023年第二季度和上半年的財務和經營業績。

最近的財務和運營亮點

“距離DREAM研究報告發布還有不到九個月的時間，我們的注意力仍然集中在患者隨訪上。SLEEP 2023 上公佈的功效和安全性數據都令我們深受鼓舞。我們的模塊化PMA申請正在順利進行中，第二個模塊在本季度提交。” Nyxoah首席執行官奧利維爾·泰爾曼評論道。“我們正在競爭激烈的德國市場中建立強大的商業專業知識。我們直接面向消費者的廣告、幫助熱線和推薦網絡提高了HGNS的滲透率，使我們有信心進入新市場。”

​

​

​

​

​

​

​

​

1

受監管的信息

合併虧損和其他綜合虧損報表（未經審計）

（以千計）

​

​

​

2

受監管的信息

合併財務狀況表（未經審計）

（以千計）

​

​

​

3

受監管的信息

收入

截至2023年6月30日的第二季度收入為110萬歐元，而截至2022年6月30日的第二季度收入為90萬歐元。

銷售商品的成本

截至2023年6月30日的三個月，商品銷售成本為40萬歐元，毛利為70萬歐元，毛利率為62.2％。相比之下，截至2022年6月30日的第二季度總銷售成本為30萬歐元，毛利潤為60萬歐元，毛利率為64.3％。

研究和開發費用

截至2023年6月30日的三個月，研發費用為660萬歐元，而去年同期為350萬歐元，這得益於臨牀活動的加速，尤其是ACCESS研究的開始。

銷售、一般和管理費用

銷售、一般和管理費用從2022年第二季度的450萬歐元增至2023年第二季度的620萬歐元。這主要是由於德國和其他歐洲市場的商業努力有所增加，以及對Nyxoah公司基礎設施的投資。該公司預計將在美國商業發佈之前繼續增加整個組織的員工。

​

4

受監管的信息

營業虧損

2023年第二季度的總營業虧損為1190萬歐元，而2022年第二季度的總營業虧損為740萬歐元。這是由公司研發支出的加速以及持續的商業和臨牀活動推動的。

現金狀況

截至2023年6月30日，現金和金融資產總額為8,450萬歐元，而2022年12月31日為9,490萬歐元。2023年第二季度的現金消耗總額約為每月480萬歐元。

2023 年上半年報告

Nyxoah的2023年上半年財務報告，包括合併業績的詳細信息，可在Nyxoah網站（https://investors.nyxoah.com/financials）的投資者頁面上查閲。

電話會議和網絡直播演示

Nyxoah將於今天中部時間晚上 10:30 /美國東部時間下午 4:30 舉行電話會議，向公眾開放。電話會議的網絡直播可通過Nyxoah網站的投資者關係頁面或通過以下鏈接觀看：Nyxoah的2023年第二季度財報電話會議網絡直播。對於那些不打算向管理層提問的人，公司建議通過網絡直播收聽。

如果您打算提問，請使用以下鏈接：Nyxoah的2023年第二季度財報電話會議。註冊後，將發送一封電子郵件，其中包括撥入詳細信息和加入實時通話所需的唯一電話會議接入碼。為確保您在通話開始之前已連接，公司建議您在通話開始前至少 10 分鐘進行註冊。

存檔的網絡直播將在電話會議結束後不久可供重播。

關於 Nyxoah

Nyxoah是一家醫療技術公司，專注於開發和商業化治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的創新解決方案。Nyxoah的主要解決方案是Genio® 系統，這是一種以患者為中心、無鉛且無電池的舌下神經刺激療法，用於OSA，世界上最常見的睡眠呼吸障礙疾病，與死亡風險增加和心血管合併症有關。Nyxoah 的願景是 OSA 患者應該享受寧靜的夜晚，感覺自己有能力過上充實的生活。

繼BLAST OSA研究成功完成後，Genio® 系統於2019年獲得了歐洲CE標誌。Nyxoah成功完成了兩次首次公開募股：2020年9月在布魯塞爾泛歐交易所和2021年7月在納斯達克進行首次公開募股。繼BETTER SLEEP研究取得積極結果之後，Nyxoah因將其治療適應症擴展到完全同心崩潰（CCC）而獲得CE標誌批准

​

5

受監管的信息

患者，目前禁用競爭對手的治療。此外，該公司目前正在進行DREAM IDE關鍵研究，以獲得美國食品藥品管理局和美國的商業化批准。

欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.nyxoah.com/。

注意 — 自 2019 年起獲得 CE 認證。美國的研究設備。受美國聯邦法律限制，僅限於在美國的研究用途。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述、信念和觀點具有前瞻性，反映了公司或酌情反映了公司董事或管理層當前對Genio® 系統的期望；Genio® 系統的計劃和正在進行的臨牀研究；Genio® 系統的潛在優勢；Nyxoah在Genio® 系統的開發、監管路徑和潛在用途方面的目標；臨牀數據在可能獲得美國食品藥品管理局批准方面的效用 Genio® 系統；以及公司的經營業績，財務狀況、流動性、業績、前景、增長和戰略。就其性質而言，前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性、假設和其他因素，這些因素可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。這些風險、不確定性、假設和因素可能會對本文所述計劃和事件的結果和財務影響產生不利影響。此外，這些風險和不確定性包括但不限於公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告的 “風險因素” 部分中規定的風險和不確定性，以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的報告。許多因素，包括但不限於需求、競爭和技術的變化，都可能導致實際事件、業績或結果與任何預期的發展存在顯著差異。本新聞稿中有關過去趨勢或活動的前瞻性陳述不能保證未來的表現，不應被視為此類趨勢或活動在未來將繼續存在的陳述。此外，即使實際業績或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致，這些業績或進展也可能不代表未來時期的業績或發展。對此類前瞻性陳述的準確性或公平性不作任何陳述和保證。因此，除非法律或法規有特別要求，否則公司明確表示不承擔因預期變化或這些前瞻性陳述所依據的事件、條件、假設或情況發生任何變化而發佈本新聞稿中任何前瞻性陳述的任何更新或修訂的義務或承諾。公司及其顧問或代表、其任何子公司或任何此類人員的高級管理人員或員工均不保證此類前瞻性陳述所依據的假設沒有錯誤，也不對本新聞稿中包含的前瞻性陳述的未來準確性或預測事態發展的實際發生承擔任何責任。您不應過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。

​

​

6

受監管的信息

聯繫人：

Nyxoah

大衞·德馬蒂諾，首席戰略官

david.demartino@nyxoah.com

+1 310 310 1313

7