附錄 99.1
Rani Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績;提供公司最新情況
-公佈了口服抗白介素12/23抗體(RT-111)的1期研究的積極結果-
-公佈了 GLP-1 腸促胰島素三抗劑經腸內給藥的臨牀前藥效學數據-
-現金流延至2025年-
-今天美國東部時間下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 的電話會議和網絡直播-
加利福尼亞州聖何塞,2024年3月20日——專注於生物製劑和藥物口服給藥的臨牀階段生物治療公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.(“Rani” 或 “Rani”)(納斯達克股票代碼:RANI)今天公佈了截至2023年12月31日的季度和全年財務業績,並提供了公司最新情況。
拉尼首席執行官塔拉特·伊姆蘭表示:“我們以積極的勢頭拉開了2024年的序幕,宣佈了我們針對 RT-111 的1期研究的積極結果,這是我們第三次使用RaniPill技術成功完成的1期試驗。”“我們針對 RT-111 的 1 期研究結果證實了我們的平臺可以將可注射的大分子轉化為方便的口服藥丸。我們致力於實現我們的願景,即在各種適應症中實現口服生物製劑。展望未來,我們將繼續開發RaniPill HC,為下半年潛在的1期臨牀試驗做好準備。”
2023 年第四季度及後續亮點:
短期里程碑預期:
2023 年全年財務業績:
電話會議
Rani將於美國東部時間2024年3月20日下午 4:30 /太平洋時間下午 1:30 主持相應的電話會議和網絡直播,討論結果並提供業務最新情況。有興趣收聽電話會議直播的個人可以使用” 中的網絡直播鏈接進行收聽投資者” 該公司網站www.ranitherapeutics.com的部分。電話會議結束後的90天內,公司網站的 “投資者關係” 部分將提供網絡直播回放。
關於拉尼療法
Rani Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物治療公司,專注於推進技術,以促進口服給藥生物製劑和藥物的開發。Rani開發了RaniPill膠囊,這是一項新穎的專有專利平臺技術,旨在用口服劑量替代生物製劑和藥物的皮下注射或靜脈輸注。Rani已成功進行了多項臨牀前和臨牀研究,以評估使用RaniPill膠囊技術的安全性、耐受性和生物利用度。欲瞭解更多信息,請訪問 ranitherapeutics.com.
前瞻性陳述
本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述除其他外包括以下內容的陳述:RT-102 的第二階段試驗預計將於2024年啟動;RaniPill HC預計將在2024年下半年做好臨牀開發準備;擴大生產足跡以支持擴大製造和合作的能力;簡化業務運營並實現通過精簡業務運營、裁員和Rani宣佈的其他舉措所考慮的成本節約的能力,Rani的開發和其RaniPill膠囊技術的進步,包括RaniPill HC,Rani的臨牀前和臨牀項目進展以及取得結果的時機,Rani在2025年之前支持運營的充足現金儲備,其開支的時間和範圍,未來的財務業績,以及Rani作為一家公司的發展。由於此類陳述受風險和不確定性的影響,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “期望”、“可能”、“預期”、“向前看”、“潛力”、“打算” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於拉尼當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性,實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括但不限於與拉尼總體業務相關的風險和不確定性,以及拉尼向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險,包括拉尼截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及拉尼隨後的申報和報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日,並基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求,否則拉尼沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日之後發生的事件或存在的情況。
商標
本新聞稿中出現的其他公司的商品名稱、商標和服務商標均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本新聞稿中提及的商標和商品名稱均不帶有® 和符號,但這些引用並不旨在以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們的權利或適用許可人對這些商標和商品名稱的權利。
投資者聯繫人:
investors@ranitherapeutics.com
媒體聯繫人:
media@ranitherapeutics.com
拉尼療法控股有限公司
合併資產負債表
(以千計,面值除外)
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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$ |
5,864 |
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|
$ |
27,007 |
|
有價證券 |
|
|
42,675 |
|
|
|
71,475 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
2,308 |
|
|
|
2,442 |
|
流動資產總額 |
|
|
50,847 |
|
|
|
100,924 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
6,105 |
|
|
|
6,038 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
718 |
|
|
|
1,065 |
|
其他資產 |
|
|
246 |
|
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|
— |
|
總資產 |
|
$ |
57,916 |
|
|
$ |
108,027 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
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||
流動負債: |
|
|
|
|
|
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||
應付賬款 |
|
$ |
648 |
|
|
$ |
1,460 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
1,726 |
|
|
|
2,349 |
|
長期債務的當前部分 |
|
|
4,897 |
|
|
|
— |
|
經營租賃負債的當前部分 |
|
|
718 |
|
|
|
1,006 |
|
流動負債總額 |
|
|
7,989 |
|
|
|
4,815 |
|
長期債務,減去流動部分 |
|
|
24,484 |
|
|
|
29,149 |
|
經營租賃負債,減去流動部分 |
|
|
— |
|
|
|
59 |
|
負債總額 |
|
|
32,473 |
|
|
|
34,023 |
|
股東權益: |
|
|
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|
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||
優先股,面值0.0001美元-已授權20,000股;截至2023年12月31日和2022年12月31日,未發行和流通股票 |
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— |
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|
|
— |
|
A類普通股,面值0.0001美元——授權80萬股;截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通26,036股和25,295股 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
B 類普通股,面值0.0001美元——已授權40,000股;截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通24,116股 |
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|
2 |
|
|
|
2 |
|
C類普通股,面值0.0001美元-已授權20,000股;截至2023年12月31日和2022年12月31日,未發行和流通股票 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
額外的實收資本 |
|
|
85,762 |
|
|
|
75,842 |
|
累計其他綜合虧損 |
|
|
(12 |
) |
|
|
(73 |
) |
累計赤字 |
|
|
(72,889 |
) |
|
|
(38,919 |
) |
歸屬於Rani Therapeutics Holdings, Inc.的股東權益總額 |
|
|
12,866 |
|
|
|
36,855 |
|
非控股權益 |
|
|
12,577 |
|
|
|
37,149 |
|
股東權益總額 |
|
|
25,443 |
|
|
|
74,004 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
57,916 |
|
|
$ |
108,027 |
|
拉尼療法控股有限公司
合併運營報表
(以千計,每股金額除外)
|
|
截至12月31日的三個月 |
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|
截至12月31日的財年 |
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||||||||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
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||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
7,606 |
|
|
$ |
10,386 |
|
|
$ |
39,624 |
|
|
$ |
36,607 |
|
一般和行政 |
|
|
5,829 |
|
|
|
7,097 |
|
|
|
26,475 |
|
|
|
26,844 |
|
運營費用總額 |
|
$ |
13,435 |
|
|
$ |
17,483 |
|
|
$ |
66,099 |
|
|
$ |
63,451 |
|
運營損失 |
|
|
(13,435 |
) |
|
|
(17,483 |
) |
|
|
(66,099 |
) |
|
|
(63,451 |
) |
其他收入(支出),淨額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入及其他,淨額 |
|
|
676 |
|
|
|
818 |
|
|
|
3,301 |
|
|
|
1,248 |
|
利息支出及其他,淨額 |
|
|
(1,296 |
) |
|
|
(719 |
) |
|
|
(5,085 |
) |
|
|
(1,071 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(14,055 |
) |
|
|
(17,384 |
) |
|
|
(67,883 |
) |
|
|
(63,274 |
) |
所得税支出 |
|
|
— |
|
|
|
41 |
|
|
|
— |
|
|
|
(70 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(14,055 |
) |
|
$ |
(17,343 |
) |
|
$ |
(67,883 |
) |
|
$ |
(63,344 |
) |
歸屬於非控股權益的淨虧損 |
|
|
(6,956 |
) |
|
|
(8,556 |
) |
|
|
(33,913 |
) |
|
|
(32,756 |
) |
歸屬於Rani Therapeutics Holdings, Inc.的淨虧損 |
|
$ |
(7,099 |
) |
|
$ |
(8,787 |
) |
|
$ |
(33,970 |
) |
|
$ |
(30,588 |
) |
歸屬於Rani Therapeutics Holdings, Inc. 的每股A類普通股淨虧損,基本虧損和攤薄後的淨虧損 |
|
$ |
(0.27 |
) |
|
$ |
(0.35 |
) |
|
$ |
(1.33 |
) |
|
$ |
(1.28 |
) |
已發行A類普通股的加權平均值——基本股和攤薄後的普通股 |
|
|
25,874 |
|
|
|
24,910 |
|
|
|
25,505 |
|
|
|
23,817 |
|