我們的目標是改變孕期護理,將體驗轉變為不確定性更小的體驗。


安全港聲明本演示文稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本演示文稿中包含的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將”、“可能”、“應該”、“繼續” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。實際上,我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。除非法律要求,否則公司沒有義務對這些前瞻性陳述提供任何更新,即使其預期發生變化,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了明確的完整限定。有關可能影響經營和財務業績的潛在因素、風險和不確定性的更多信息包含在公司的S-1表註冊聲明、最新的10-K表年度報告和/或後續的10-Q表格(包括每種情況下的風險因素)以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中。本演示文稿中的信息應與審查公司向美國證券交易委員會提交的文件一起考慮,包括公司在S-1表格上的註冊聲明、最新的10-K表年度報告和/或後續的10-Q表中的信息,標題是 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。


在美國,孕產婦和新生兒死亡率正在上升,這表明需要改善醫療保健和創新。三分之一的孕婦出現併發症,通常沒有警告,對母親和孩子都構成嚴重的健康風險。


Vision Mission Sera Prognostics旨在成為高價值女性健康診斷領域的全球領導者,為醫生和母親提供關鍵信息,以改善孕婦和新生兒的健康狀況,同時改善孕期護理的經濟性。妊娠併發症經常發生,通常沒有警告。在美國,這是三分之一的懷孕的現實。Sera Prognostics正在通過旨在及早準確識別併發症的創新產品改變懷孕過程。我們提供有關早產和其他妊娠併發症風險的個性化見解,為所有孕婦及其護理人員提供旨在為母親和嬰兒提供更好療效的創新產品。


Pregnancy Company® SPECIALTY LAB 創新測試和產品妊娠結果賦權研究驅動的全球影響力專注於產科檢查產品和分析產品為醫療保健提供者提供信息以指導個性化幹預措施致力於通過嚴格的研究和臨牀試驗推動母胎醫學的進步努力塑造全球孕期護理的未來旨在為準媽媽提供切實可行的見解利用蛋白質組學和人工智能等尖端技術


社會影響關注新生兒和孕產婦預後可以為所有社會成員帶來許多好處家庭:減輕與妊娠併發症相關的負擔付款人:改善護理服務的結果和經濟性社區:解決孕產婦護理中日益擴大的健康差異醫療保健提供者:提供工具以解決孕產婦護理中未得到滿足的需求自保僱主:加強僱主對員工及其家庭的醫療保健政策:支持旨在改善孕產婦醫療保健的政府計劃


改善妊娠結局始於更好的信息利用妊娠早期的蛋白質組學檢測來識別高風險妊娠目標人羣接受量身定製的預防性治療通過減少新生兒的發病率、死亡率和住院時間來實現更健康的預後 E N H A N C E D S C R E E E N G P E R S O N L I Z E D M E D D I C I N E I M P R O V E D O U U T C O M E S


鑑於目前妊娠併發症篩查方法的侷限性,Sera的科學家發現了一種填補關鍵診斷空白的生物標誌物預測。為什麼選擇蛋白質組學?針對每次懷孕的個性化見解。蛋白質組學提供對每次妊娠生物學的見解,並不僅限於遺傳遺傳。早期發現和幹預。蛋白質反映特定細胞的功能,可以在症狀出現之前及早發現和幹預。蛋白質組學提供的答案。


Sera 的專有數據資產和技術平臺可提供強大的見解血液樣本生物庫臨牀結果數據人口統計學和地理多樣性高級質譜人工智能和機器學習全球數據集 20,000 名孕婦多項臨牀效用研究在美國人口中廣泛收集樣本北美、歐洲、亞洲和非洲 300 多種蛋白質發現重要的預測因素強大見解:• 在症狀出現之前進行早期風險預測,例如早產或先兆子癇。• 改善通過識別高危人羣和實施有針對性的幹預措施來實現健康結果 • 讓患者能夠就產前護理做出明智的決定,共同決策 • 通過改善嬰兒的健康狀況和減少對新生兒重症監護病房的需求來降低醫療成本 • 幫助理解妊娠生物學的研究進展


Sera的技術平臺將全國平均水平轉化為個性化見解全國複雜妊娠的風險為31%。妊娠併發症的概率在10%至90%之間。利用蛋白質組標誌物和數據分析,Sera可以在4%的範圍內識別出母親的妊娠過程,包括其併發症風險。31% 10% 90%至+/ -4%


短期執行加速 PreTRM 的採用和收入


解決早產問題參考文獻:1.Osterman MJK、Hamilton BE、Martin、J.A.、Driscoll AKV、C.P. 出生:2020年的最終數據。美國疾病控制與預防中心國家衞生統計中心生命統計司。2022年2月7日 (https://www.cdc.gov/nchs/nvss/births.html. 2.Callaghan WM 等人早產對美國嬰兒死亡率的貢獻。兒科。2006 年 10 月;118 (4): 1566-73. 3.Howson CP 等人過早出生:早產很重要。Reprod Health 10、S1 (2013)。4.Crump C 等人過早出生的成年人中無重大合併症的存活率。JAMA。2019 年 10 月 22 日;322 (16): 1580-1588。1 10 英寸的嬰兒出生得過早1 早產導致 34.2% 的新生兒死亡2 導致許多醫療問題,需要更多的住院時間和兒科就診3,4


利用 pretRM® 測試減少早產對健康的影響面臨的早產風險評估面臨的挑戰了解風險可以採取明智的行動減少早產的影響在所有早產孕婦中,多達一半沒有已知的危險因素1,2 pretRM 的 88% 靈敏度使醫療保健提供者能夠發現使用當前篩查工具本來會漏掉的高風險患者3 最近的研究表明,重症新生兒的發病率降低了 18% 當高風險懷孕被發現時,發病率和死亡率與標準護理相比,PreTRM 測試接受了降低風險的幹預措施4 1。醫學研究所瞭解早產和確保健康結果委員會。早產:原因,後果和預防。Behrman RE,Butler AS,編輯華盛頓(DC):國家科學院出版社(美國)2.我是 JD 等預防早產 N Engl J Med 2014;370:254-61。DOI:10.1056/nejmcp1103640 3.J. Burchard 等通過改善妊娠年齡測定,更好地估計自然早產的預測表現.J. Clin。Med. 2022, 11, 2885. https://doi.org/10.3390/jcm11102885 4.馬修·霍夫曼、凱莉·基託、張祖貴等蛋白質組生物標誌物指導幹預後的新生兒預後:AVERT 早產兒試驗。medrXiv 2023.09.13.23295503;doi:https://doi.org/10.1101/2023.09.13.23295503


堅實的證據基礎 C L I N I C A L S T U D I E S A N A L Y T I C A L V A L L I O N I I C L I N I C A L V L I O N I C L L I O N C L I N C L I N C L I N C L I I C L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L al.,2017 年 • 對蛋白質生物標誌物的自然早產風險進行了強有力的分析驗證 PAPR /Saade 等人,2016 年 • AJG 編輯選擇建立 pretRM® 分析驗證 ACCORDANT THRESHOLD/Burchard 等人,2021 年 AJP REPORTS /Caughey 等人,2016 年 • 實證數據表明臨牀和預後測試對早期發現早產的成本影響 • 經過驗證的 preTRM 閾值,用於對具有不同種族和族裔背景的人羣中自然早產 (spTB) 風險以及孕產婦和新生兒不良結局做出臨牀決策


在新的臨牀效用證據的基礎上再接再厲 C L I N I C A L S T U D I E S A N A L L T I C A L V L I I O N I C A L L I I C A L V A L L I D A L I D A L I D A L L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I L I Hoffman等人,2023 PRIME/Iriye等人,正在進行進一步研究了實施pretRM® 試驗和治療策略以降低單胎妊娠不良結局和總體醫療成本 PretRM® 試驗和治療策略的價值 PretRM® 試驗和治療策略顯示新生兒健康狀況在統計學和臨牀上都有顯著改善PTB的結果和住院時間預測和預防/Combs等人,2023年研究得出的結論是,使用pretRM® 測試進行篩查,然後進行護理管理幹預和LDA可以延長妊娠期並減少不良結果 ACCORDANT CU(TREETOP)/Burchard等人,2022年將現實世界的觀察數據與模擬相結合,預測種族和族裔不同人羣的新生兒預後可能出現顯著改善 PREVENT/Branch 等人。,2021 年的研究表明該公司的 preTRM® 試驗和治療產生了積極影響改善新生兒醫療保健成本效益的策略用於早產預測的蛋白質組學測試/Grabner等人,2021年,與常規護理相比,新生兒預後有所改善,與早產相關的即時和長期治療成本也有所降低


參考:馬修·霍夫曼、凱莉·基託、張祖貴等蛋白質組生物標誌物指導幹預後的新生兒預後:AVERT 早產兒試驗。medrXiv 2023.09.13.23295503;doi:https://doi.org/10.1101/2023.09.13.23295503 AVERT 早產兒試驗研究了 pretRM® 試驗和治療策略對健康的影響 • 該研究於2018年6月至2020年9月在ChristianaCare醫院(特拉華州紐瓦克)進行 • 雙臂黑人女性的比例為26.5%,反映了種族研究場所患者羣體的多樣性蛋白質組學生物標誌物指導幹預後的新生兒預後:AVERT PRETERM 試驗研究設計歷史對照護理管理每日開放標籤****孕酮 200 毫克每日阿司匹林 81 毫克使用 pretRM® 測試歷史對照進行篩查低風險高風險幹預治療 N=286 正常護理 N=953 歷史對照組 N=10,000


參考:馬修·霍夫曼、凱莉·基託、張祖貴等蛋白質組生物標誌物指導幹預後的新生兒預後:AVERT 早產兒試驗。medrXiv 2023.09.13.23295503;doi:https://doi.org/10.1101/2023.09.13.23295503 將嬰兒住院時間平均縮短一週 7 天縮短新生兒住院時間 AVERT 研究結果


嚴重發病率和死亡率顯著降低 • 給出 1-4 分(4 = 嬰兒死亡率)• 每增加一個診斷,分數就會增加 1 分:• 呼吸窘迫綜合徵 • 支氣管肺發育不良 • III 級或 IV 級室內出血 • 壞死性小腸結腸炎的所有階段 • 心室周圍白細胞軟化症 • 經證實的嚴重敗血癥 • 該量表使用新生兒重症監護病房停留來確定指數如果住院時間的分數高於伴隨的診斷,則得分:1-4 天給出的分數為 1,5-20 天的分數為 2,>20 天的分數為 2,>20 天分數為 3.1 *嚴重的新生兒發病率和死亡率定義為新生兒綜合發病率和死亡率指數 (NMI) ≥3 參考文獻:Matthew K. Hoffman、Carrie Kitto、Zugui Zhang 等蛋白質組生物標誌物指導幹預後的新生兒預後:AVERT 早產兒試驗。medrXiv 2023.09.13.23295503;doi:https://doi.org/10.1101/2023.09.13.23295503 與歷史組相比,前瞻組的 NMI 分數顯著降低(OR 0.81;95% 置信區間 0.67-0.98;P=0.03)嚴重新生兒發病率和死亡率降低 18% *(NMI 的概率 ≥ 3)18% 減少百分比 AVERT 研究結果


歷史分支(護理標準)N=155 前瞻性(測試和治療)N=15 出生時的胎齡


參考:馬修·霍夫曼、凱莉·基託、張祖貴等蛋白質組生物標誌物指導幹預後的新生兒預後:AVERT 早產兒試驗。medrXiv 2023.09.13.23295503;doi:https://doi.org/10.1101/2023.09.13.23295503 將有最早分娩風險的新生兒住院時間平均減少一個月妊娠 32 周之前出生的患者的新生兒住院時間縮短 28 天新生兒出生嬰兒的住院時間(天)


推進 preTRM® 改善妊娠結局的證據開發 PRIME 研究和現實世界證據早產兒風險評估與改善新生兒預後的臨牀幹預措施 (PRIME) 一項開創性的臨牀試驗,評估了 pretRM 測試和預防幹預措施在降低不良妊娠結局發生率方面的功效。主要終點的實現導致該研究提前終止。


已發佈的Elevance成本效益模型Elevance索賠數據結果分析了商業保險的Elevance會員中超過40,000名母親和嬰兒 • 評估了使用PretRM進行篩查以及對preTRM高風險患者與標準護理的積極幹預措施 • PretRM試驗和治療策略產生了強勁的臨牀和經濟影響 • 早產率降低了20% • 總共節省了1,608美元,不包括每位孕婦745美元的PretRM標價(攤銷總額)腫瘤(包括未經檢測)• 減少 10%新生兒重症監護住院人數 • 總住院時間縮短 7% • 出生人數減少 33%


孕期產品路線圖


不僅僅是 Pretrm® 測試 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 年商用預計產品發佈量 P R E T R M T E S T P R E D I V E A N A L Y T I C S P R O D U C T T I C S P R O D U C T T I C S T T I C S P R O D U C T T I C T I C S S P R O D T I I C S T T I C S P R O D T I I C S T T I C S P R O D T I I C S T T I S K P R O D T I I I C S P R O D T I I M E-T O-B I R T H T E S T P R S T P I R T I I M E-T I R T T I C T I O N P A N E L


開發產品組合,為改變生活的問題提供更好的答案為女性及其醫生提供自然早產風險評估向女性展示其他具有相似臨牀和人口統計學特徵的女性最常見的妊娠結局為了規劃產假、旅行、探訪等,更準確地估計母親的孩子何時分娩。這是一種生活方式和健康測試,而不是臨牀測試。為女性及其醫生提供多種妊娠併發症的風險評估,評估單項測試中的高風險(規則)和低風險(排除)結果 preTRM® 測試預測分析產品出生時間測試妊娠風險預測小組測試我有早產的風險嗎?像我這樣的懷孕是什麼樣子?我的寶寶什麼時候出生?我有常見妊娠併發症的風險嗎?


強大的生物標誌物妊娠管線預測器Est.美國妊娠患病率 PretRM® 早產風險測試分娩時間妊娠風險預測小組子癇前期預測分析產品胎兒生長受限 (FGR) 10% 31% 5-8% N/A 3-7% DISCOVERY 驗證已商業化即將到來的預期里程碑和預期時機 • 2024-2025 年發表更多臨牀和經濟結果研究 • PRIME:中期分析完成;2024-2025年最終發佈數據 • 正在驗證哪些研究風險因素和其他主要妊娠併發症待納入;開始市場研究 • 2024 年公開發布驗證數據 • 產品概況開發正在進行中 • 早期市場測試正在進行中 • 生物標誌物發現已完成 • 產品配置文件開發正在進行中 N/A


技術路線圖


過渡分析以提高成本效益、縮短週轉時間並增強市場可及性 • 診斷測試依賴生物樣本,但目前在採集和運輸方面存在侷限性 • 血清正在轉向環境條件進行樣本運輸,以增強患者和提供者的體驗並改善獲得測試的機會從冷凍運輸過渡到環境條件進行樣本運輸向測試菜單中添加全血樣本類型和血清無需血清即可開發毛細血管抽血能力靜脈穿刺已完成正在進行中的靜脈穿刺和冷凍血清或常温血清運輸靜脈穿刺和環境血液輸送毛細血管抽血和環境輸送 S E R A 'S A P P P R O A C H T O S I M P L L I F Y Y I N G B L O O D C O L L L L E C T I O N


過渡分析以提高成本效益、縮短週轉時間並增強市場可及性 • Sera 利用蛋白質組學方法發現、驗證和驗證妊娠試驗。• PretRM® 測試就是一個很好的例子,它使用質譜法進行商業上市,可實現快速的市場準入和證據積累。• 免疫測定可通過即時檢測或試劑盒分發提供成本效益、週轉時間短,並提高市場準入性。• 抗體已開發用於 preTRM 分析物以促進免疫分析創造。• Sera 的免疫分析方法包括親和捕獲質譜 (AC-MS) 和酶聯免疫吸附試驗(例如 ELISA、ECLIA),後者通常每個分析物需要兩種抗體。• AC-MS 是 ELISA/ECLIA 平臺的過渡工具。• 在某些情況下,血清通過 ELISA 格式直接從蛋白質組學發現過渡到商業化。


Sera 領導團隊總裁兼首席執行官 Zhenya Lindgardt • Commons Project Foundation 前首席執行官 • Uber Technologies 平臺和客户互動前副總裁 • 前波士頓諮詢集團高級合夥人兼董事總經理 • 哈佛大學奧斯汀阿特斯分校工商管理碩士 • Sera前財務副總裁兼公司財務總監 • 前安永會計師事務所審計師 • 猶他大學會計碩士;註冊會計師傑伊·博尼法斯博士首席科學官羅伯特·哈里森首席信息官本傑明·傑克遜總法律顧問保羅·科爾尼博士,首席數據官邁克爾·弗利,醫學博士醫學顧問道格·羅奇商業副總裁


謝謝