SERA 預測報告了 2023 年第四季度財務業績

鹽湖城——2024年3月20日——懷孕公司®（納斯達克股票代碼：SERA）Sera Prognostics Inc.（納斯達克股票代碼：SERA）今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，專注於通過向醫生和患者提供創新的妊娠生物標誌物信息來改善孕產婦和新生兒的健康。

近期亮點：

•宣佈，負責監督Sera的關鍵早產兒風險評估與改善新生兒預後的臨牀幹預措施（PRIME）研究的數據安全監測委員會（DSMB）建議因療效而停止註冊，並報告稱，在預先計劃的中期分析中，兩個共同主要終點均符合統計學意義的停止標準。在準備向主要醫學出版物提交稿件的最後階段。

•努力與指導小組合作，制定適當的實施計劃，同時努力公佈PRIME研究結果。

•在產品管道開發和PretRM® 樣本收集和分析改進方面持續取得進展，這將提供更簡單、更便宜的收集方法和更高效的實驗室處理，驗證已接近完成，並計劃在未來幾個月內在某些初始地區啟動。

•在PRIME數據發佈之前參與了有針對性的商業活動，以期在2024-2025年提高preTRM® 測試採用率的預期。

•啟動了新的舉措，以提高準媽媽的認識，開發面向患者的產品和預測分析工具，該工具可以與女性建立直接關係，擴大和多樣化收入機會。

Sera Prognostics總裁兼首席執行官振亞·林德加特表示：“我們期待Sera迎來激動人心的一年，包括在進行商業擴張時公佈我們的PRIME研究結果，以及我們與準媽媽建立直接關係的計劃。”“我們預計，這些活動和產品線中的進步將補充我們認為在孕產婦和新生兒健康領域的領先地位，為未來收入增長的轉折鋪平道路。”

2023 年第四季度財務業績

2023年第四季度的收入為41,000美元，而2022年同期為6.5萬美元。

總運營支出為890萬美元，較2022年第四季度的1,050萬美元大幅下降。

2023年第四季度的研發費用為390萬美元，而2022年第四季度為350萬美元，這主要是由於臨牀研究成本的增加。

2023年第四季度的銷售、一般和管理費用為500萬美元，較2022年第四季度的690萬美元大幅下降，這主要是由於採取了簡化商業運營、更好地調整商業戰略和減少總體運營開支的措施。

2023年第四季度的淨虧損為790萬美元，而去年同期為970萬美元。

2023 年全年財務業績

2023年全年總收入為30.6萬美元，而2022年同期為26.8萬美元。

總運營支出為4,010萬美元，低於2022年的4590萬美元。

2023年的研發費用為1,520萬美元，而去年同期為1,420萬美元，這主要是由於臨牀研究成本的增加。

2023年的銷售、一般和管理費用為2470萬美元，較2022年的3,150萬美元大幅下降，這主要是由於採取了簡化商業運營、更好地調整商業戰略和減少總體運營開支的措施。

2023年的淨虧損為3620萬美元，而2022年為4,420萬美元。

截至2023年12月31日，該公司的現金、現金等價物和可供出售證券約為7,990萬美元。

電話會議信息

Sera Prognostics將於今天美國東部時間下午 5:00 舉辦相應的電話會議和網絡直播，討論第四季度和2023年全年的運營亮點、財務業績和關鍵話題。該公司指出，儘管在電話會議期間準備好的講話中不會提及這一點，但它已在其網站www.seraprognostics.com的投資者關係頁面上發佈了最新的幻燈片演示文稿。有興趣收聽電話會議的個人可以通過撥打以下電話進行收聽：

美國國內來電者：(866) 218-2405

國際來電者：(412) 902-6607

網絡直播註冊鏈接：https://app.webinar.net/Za419djMmLE

網絡直播的直播音頻將在公司網站www.seraprognostics.com的投資者頁面上在線播出。該網絡直播將存檔在 “投資者” 頁面上，並將持續一年。

關於 Sera Progronstics, Inc.

Sera Prognostics是一家領先的健康診斷公司，致力於通過精準的孕期護理改善婦女和嬰兒的生活。Sera的使命是提供早期的關鍵妊娠信息，以改善母親和新生兒的健康狀況，從而降低醫療保健提供成本。Sera擁有強大的創新診斷測試產品線，專注於早期預測早產風險和其他妊娠併發症。Sera的精準醫療PreTRM® 測試可向醫生報告妊娠期自然早產的個性化風險，從而可以對高風險女性進行更早的主動幹預。Sera Prognostics總部位於猶他州鹽湖城。

關於早產

早產定義為妊娠37周之前的任何分娩，是新生兒患病和死亡的主要原因。2023年3月的Dimes成績單顯示，在過去的連續五年中，超過十分之一的嬰兒在美國過早出生。早產與嚴重的長期醫療併發症的風險顯著增加有關，包括學習障礙、腦癱、慢性呼吸系統疾病、智力障礙、癲癇發作以及視力和聽力損失，並可能在受影響兒童的一生中造成巨大損失。據估計，2016年，美國每年管理早產兒短期和長期併發症的醫療保健費用約為250億美元。

關於 preTRM® 測試

PretRM® 測試是唯一經過廣泛驗證、市售的血液生物標誌物測試，可為無症狀單胎妊娠的自然早產提供及早、準確和個性化的風險預測。PretRM® 測試可測量和分析血液中對早產具有高度預測性的蛋白質。PretRM® 測試允許醫生在妊娠的18至20周內確定哪些女性面臨更高的早產及其併發症的風險，從而根據每位女性的個人風險做出更明智、更個性化的臨牀決策。PreTRM® 測試由醫療專業人員訂購。

Sera Prognostics、Sera Prognostics 徽標、The Pregny Company 和 preTRM 是 Sera Prognostics, Inc. 在美國和/或其他國家的商標或註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括有關公司正處於準備向主要醫學出版物提交的PRIME稿件的最後階段的聲明；公司與指導小組合作制定適當的實施計劃；樣本收集和分析改進提供更簡單、更便宜的收集方法和更有效的實驗室處理，驗證已接近完成，並計劃在未來幾個月內啟動；努力提高2024-2025年PreTRM® 測試採用率的預期；提高準媽媽的認識，開發面向患者的產品和預測分析工具，以與女性建立直接關係並擴大和分散收入機會；在2024年發佈我們的PRIME研究結果；商業擴張；收入增長的未來轉折；以及公司以 “關於Sera Prognostics, Inc.” 為標題的戰略指令這些 “前瞻性陳述” 基於管理層當前對未來事件的預期，存在許多風險和不確定性，可能導致實際業績與前瞻性陳述中列出或暗示的業績存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：淨虧損、現金產生以及籌集更多資金的潛在需求；PreTRM測試的收入幾乎代表了公司迄今為止的全部收入；PretRM測試需要獲得科學和市場廣泛認可；材料客户數量集中；我們推出新產品的能力；潛在競爭；我們的專有生物庫；關鍵供應商；COVID-19 疫情及其對我們運營的潛在持續影響，以及... 的業務或運營與我們開展業務的第三方；對潛在市場機會的估計和市場增長的預測；潛在的第三方付款人的承保範圍和報銷；適用於PretRM測試的新報銷方法，包括新的CPT代碼和這些守則的付款率；FDA對實驗室開發測試法規的變化；保護我們的測試和市場地位的知識產權；以及我們在S表格最終招股説明書中 “風險因素” 標題下討論的其他因素 1，已向美國證券交易委員會於2021年7月14日發佈，以及我們在10-Q表季度報告、10-K表年度報告或8-K表最新報告中不時提交的對這些風險因素的任何更新。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些信息。

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