美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 6-K
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
1934 年《證券交易法》
對於 2023 年 11 月
委員會 文件編號:001-36000
XTL 生物製藥有限公司
(將註冊人姓名的 翻譯成英文)
26 Ben Gurian St.
拉馬特 Gan,
4365603, 以色列
(主要行政辦公室的地址 )
用複選標記註明 註冊人是在 20-F 表格還是 40-F 表格下提交或將要提交年度報告。
表格 20-F 表格 40-F ☐
以色列拉馬特 GAN——(2023年11月15日)——處於臨牀階段的生物製藥公司XTL生物製藥有限公司(納斯達克股票代碼:XTLB,TASE:XTLB.TA)(“XTL” 或 “公司”)今天公佈了截至2023年9月30日的九個月的財務業績。
公司擁有圍繞用於治療狼瘡病(SLE)和乾燥綜合症(SS)的hCDR1的知識產權組合。公司 已決定探索與戰略合作伙伴的合作。同時,該公司正在尋求擴大並確定額外的 資產,以增加XTL的投資組合。
我們 目前正處於經濟不確定性和資本市場混亂的時期。任何 地緣政治緊張局勢對全球經濟和資本市場造成的任何負面影響,我們的業務、財務狀況和經營業績 可能會受到重大不利影響。
截至 ,公司管理層證實,除了對我們的有價證券以及可能我們在需要時籌集額外資金的能力產生負面影響外,該公司在以色列的持續業務以及 繼續尋找新資產的能力沒有受到任何實質性影響。同時,公司繼續監控其正在進行的活動,並進行任何必要的調整 以確保其業務的順利連續性。該公司指出,其總部位於該國中部,靠近特拉維夫, ,不靠近任何邊界。
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月財務 概覽
截至2023年9月30日,XTL 報告了約146萬美元的現金和現金等價物以及約75萬美元的有價證券,而截至2022年12月31日,現金和現金等價物為210萬美元,有價證券約為160萬美元。自2022年12月31日以來,現金及現金等價物減少了約64萬美元,這源於運營支出。
截至2023年9月30日的九個月中,研究 和開發費用為25,000美元,而2022年相應的 期為24,000美元。研發費用主要包括與維護我們的無形資產相關的費用。
截至2023年9月30日的九個月中,一般 和管理費用為54萬美元,而2022年相應的 期間為63.1萬美元。減少91,000美元的主要原因是我們的高級職員和董事的保險費降低。
截至2023年9月30日的九個月中,財務 支出淨額為93.3萬美元,而2022年同期扣除 同期的財務收入為55,000美元。區別主要在於認股權證的重估到購買ADS。
XTL 報告稱,截至2023年9月30日的九個月虧損為14.98萬美元,而2022年相應的 期間的虧損為60萬美元。虧損增加89.8萬美元,主要源於2022年購買ADS的認股權證的重新估值。
1
XTL 生物製藥有限公司及其子公司
(以千美元計 美元)
未經審計的 合併財務狀況表-精選數據
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
以千美元計 | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | 1,457 | 2,094 | ||||||
有價證券 — InterCure Ltd. | 749 | 1,627 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 77 | 85 | ||||||
2,283 | 3,806 | |||||||
非流動資產: | ||||||||
無形資產,淨額 | 380 | 380 | ||||||
總資產 | 2,663 | 4,186 | ||||||
負債和權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | 162 | 187 | ||||||
負債總額 | 162 | 187 | ||||||
歸屬於公司股東的權益: | ||||||||
股本——面值為0.1新謝克爾的普通股:2023年9月30日和2022年12月31日的授權股份-14.5億股;已發行和流通股票:2023年9月和2022年12月31日的544,906,149股; | 14,120 | 14,120 | ||||||
額外實收資本 | 146,326 | 146,326 | ||||||
非控股權益交易的儲備金 | 20 | 20 | ||||||
累計赤字 | (157,965 | ) | (156,467 | ) | ||||
權益總額 | 2,501 | 3,999 | ||||||
負債和權益總額 | 2,663 | 4,186 |
2
XTL 生物製藥有限公司及其子公司
(千美元 ,每股金額除外)
未經審計的 綜合收益(虧損)報表-精選數據
在結束的九個月裏 | ||||||||
9月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
研究與開發費用 | $ | (25 | ) | $ | (24 | ) | ||
一般和管理費用 | (540 | ) | (631 | ) | ||||
營業虧損 | $ | (565 | ) | $ | (655 | ) | ||
有價證券的重估 | $ | (878 | ) | $ | (997 | ) | ||
重估認股權證以購買ADS | - | 1,054 | ||||||
其他財務收入 | 30 | 20 | ||||||
其他財務費用 | (85 | ) | (22 | ) | ||||
財務收入(支出),淨額 | (933 | ) | 55 | |||||
該期間的綜合虧損總額 | $ | (1,498 | ) | $ | (600 | ) | ||
每股基本虧損(以美元計): | (0.003 | ) | $ | (0.001 | ) | |||
攤薄後的每股虧損(以美元計): | (0.003 | ) | $ | (0.001 | ) | |||
已發行普通股的加權平均數(基本和攤薄後) | 544,906,149 | 544,906,149 |
3
關於 hCDR1
hCDR1是一種具有獨特作用機制的新型化合物,在三項臨牀研究中提供了400多名患者的臨牀數據。該藥物 具有良好的安全性,患者耐受性良好,並且在至少一個具有臨牀意義的終點中已顯示出療效。 欲瞭解更多信息,請參閲《狼瘡科學與醫學》雜誌上題為 “ hCDR1(Edratide)對活動性系統性紅斑狼瘡患者的安全性和有效性:II期研究結果” 的同行評審文章。
關於 XTL 生物製藥有限公司 (XTL)
XTL 生物製藥有限公司是一家臨牀階段的生物技術公司。該公司的主要候選藥物hCDR1是一項臨牀資產 ,用於治療包括系統性紅斑狼瘡(SLE)和乾燥綜合症(SS)在內的自身免疫性疾病。目前市場上針對這些疾病的少數 療法對許多患者來説還不夠有效,有些還會有明顯的副作用。 hCDR1 在三項針對 400 名患者的臨牀試驗和 200 多項臨牀前研究中擁有可靠的臨牀數據,其數據發表在 40 多份同行評審科學期刊上。
XTL 在納斯達克資本市場(納斯達克股票代碼:XTLB)和特拉維夫證券交易所(TASE:XTLB.TA)上市。XTL股票包含在 以下指數中:特拉維夫生物醫學、特拉維夫中型股和特拉維夫科技指數。
如需瞭解 的更多信息,請聯繫:
投資者 關係,XTL 生物製藥有限公司
電話: +972 3 611 6666
電子郵件: ir@xtlbio.com
www.xtlbio.com
警告 聲明
本 披露可能包含前瞻性陳述,涉及XTL對 其產品開發工作、業務、財務狀況、經營業績、戰略或前景等方面的預期、信念或意圖。此外,XTL或其代表不時地以口頭或書面形式作出或可能作出前瞻性陳述。前瞻性陳述 可以通過使用諸如 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、 “可能”、“應該” 或 “預期” 等前瞻性詞語或這些詞語或其他可比 詞語的否定詞或其他變體,或者這些陳述與歷史或時事無關這一事實來識別。這些前瞻性陳述 可能包含在但不限於XTL向美國證券交易委員會提交的各種文件、新聞稿 或由XTL授權執行官發表或經其批准的口頭陳述中。前瞻性陳述 與截至發表之日的預期或預期事件、活動、趨勢或結果有關。由於前瞻性陳述 與尚未發生的事項有關,因此這些陳述本質上受風險和不確定性的影響,可能導致XTL的 實際業績與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。 許多因素可能導致XTL的實際活動或業績與此類前瞻性 陳述中的預期活動和結果存在重大差異,包括但不限於XTL向美國證券交易委員會提交的文件及其向 TASE提交的定期文件中總結的因素。此外,XTL在證券價值高度波動的行業中運營,可能會受到經濟 和其他其無法控制的因素的影響。XTL 不承擔任何義務公開更新這些前瞻性陳述,無論是 是由於新信息、未來事件還是其他原因。請查看與投資我們的ADS或 普通股相關的風險因素,這些風險因素包含在我們於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告中。
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
日期:2023 年 11 月 15 日 | XTL 生物製藥有限公司 | |
來自: | /s/ Shlomo Shalev | |
什洛莫·沙列夫 首席執行官 |
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