Document

佛羅裏達州克利爾沃特——2024年1月22日——以Renuvion® 的名義銷售和銷售的專有氦等離子體和射頻技術的製造商Apyx Medical Corporation（納斯達克股票代碼：APYX）（“Apyx Medical”；“公司”）今天宣佈在《美容外科期刊公開論壇》上發表了一篇經過同行評審的文章，該文章評估了使用Renuvion治療皮下軟組織的情況在身體多個部位進行吸脂後。

Apyx Medical總裁兼首席執行官查理·古德温表示：“我們很高興看到這份真實世界中的483名患者分析的發佈，這表明了Renuvion在吸脂術後使用的安全性令人印象深刻，吸脂是目前世界上最常用的整容手術。”“2023年，這項分析的數據被用來確保獲得美國食品藥品管理局510（k）的許可，允許使用我們的Renuvion APR機頭，其適應症是'在吸脂後凝固皮下軟組織以進行美觀的身體輪廓塑'。我們很高興這項分析的結果現已向公眾公佈，這進一步加強了支持使用我們的Renuvion技術的大量已發表臨牀證據。”

該出版物的作者 Shridharani，醫學博士，FACS等人對已發表的6項回顧性研究進行了分析，評估了483名接受Renuvion治療的患者的真實數據，這些患者在吸脂後對身體總共1,184個部位進行了皮下軟組織收縮，包括腹部、手臂、背部、臀部、乳房/腋骨、臉部、臀部/側翼，腿和脖子。他們的目的是研究在吸脂後使用Renuvion吸脂術收縮這些身體部位的皮下軟組織的做法，並評估與單獨使用吸脂術相比，使用Renuvion吸脂術是否構成任何新的或額外的風險。他們的分析評估了在身體各部位使用Renuvion進行手術的不良事件發生率，並將其與僅使用吸脂術的不良事件發生率進行了比較，該不良事件發生率來自已發表的吸脂安全性研究系統綜述。

基於這項分析，作者發現，與已公佈的單獨吸脂患者的數據相比，在吸脂後對身體任何特定部位使用Renuvion都沒有出現新的或增加的風險。此外，他們得出結論，與吸脂後使用Renuvion進行皮下軟組織收縮相關的風險在身體部位沒有顯著差異。作者指出，除了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的Renuvion之外，目前沒有其他療法可以聲稱在吸脂後用於收縮皮下軟組織。

Apyx Medical Corporation是一家先進的能源技術公司，熱衷於通過創新產品改善人們的生活，包括在整容外科市場以Renuvion® 的名義銷售和銷售的氦等離子技術產品，在醫院外科市場以J-Plasma® 的名義銷售和銷售。Renuvion® 和 J-Plasma® 為外科醫生提供了一種獨特的能力，可以為組織提供受控的熱量以達到預期的效果。該公司還通過與其他醫療器械製造商的OEM協議，利用其在獨特波形方面的深厚專業知識和數十年的經驗。有關公司及其產品的更多信息，請訪問Apyx Medical Corporation網站 www.apyxMedical.com。

本新聞稿中討論的某些事項以及公司代表不時發表的口頭陳述可能構成1995年《私人證券訴訟改革法》和聯邦證券法所指的前瞻性陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是基於合理的假設，但它無法保證其預期會實現。

除歷史事實陳述以外的所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述，包括但不限於對淨收入、利潤率、支出、淨收益、每股淨收益或其他財務項目的預測；有關公司可能獲得任何政府機構或部門的任何監管批准的預測或假設，包括但不限於美國食品藥品監督管理局、供應鏈中斷、組件短缺、製造中斷或物流挑戰；或宏觀經濟或地緣政治問題以及這些問題對公司財務業績的影響。

前瞻性陳述和信息受某些風險、趨勢和不確定性的影響，這些風險、趨勢和不確定性可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。其中許多因素超出了公司的控制或預測能力。可能導致公司實際業績出現重大差異並可能影響公司和本新聞稿中包含的聲明的重要因素包括但不限於與公司所處監管環境相關的風險、不確定性和假設，包括公司獲得美國食品藥品監督管理局和其他國內外政府和監管機構的必要批准的能力；2022年3月美國食品藥品監督管理局安全通訊對我們的影響業務和運營；大宗商品價格和供應量的突然或極端波動，包括供應鏈中斷；總體經濟、商業或人口狀況或趨勢的變化；地緣政治環境的變化和影響；公司可能因未決或威脅的訴訟、索賠、爭議或調查而產生的負債和成本；以及公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告和公司其他財年中描述的其他風險向證券公司申報的文件以及交易委員會。對於本新聞稿中的前瞻性陳述，公司聲稱1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述受到安全港的保護。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，公司均不承擔更新或補充任何前瞻性陳述的義務。


						附錄 99.1