附錄 99.1
NuCana 公佈 2023 年第四季度和年終財務業績並提供業務更新
宣佈鼓勵對 NUC-3373 和 NUC-7738 進行更新，顯示出令人鼓舞的功效和安全性
管道繼續向前推進 ，預計將在2024年讀出所有項目的關鍵數據
對171名二線結直腸癌患者的隨機2期研究 已全部招募完畢
預計將持續到2025年的現金流
英國愛丁堡，2024年3月20日（環球新聞社）NuCana plc（納斯達克股票代碼：NCNA）公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度 的財務業績，並提供了其變革性ProTide療法的廣泛臨牀開發計劃的最新情況。
截至 2023年12月31日，NuCana的現金及現金等價物為1720萬英鎊，而截至2023年9月30日為1780萬英鎊，截至2022年12月31日為4190萬英鎊。NuCana繼續推進其 各項臨牀項目，並報告稱，截至2023年12月31日的季度淨虧損為770萬英鎊，而截至2022年12月31日的季度淨虧損為1,520萬英鎊。截至2023年12月31日的財年 的淨虧損為2760萬英鎊，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為3,200萬英鎊。截至2023年12月31日的季度基本和攤薄後每股虧損為0.14英鎊， 年度的每股虧損為0.53英鎊，而同期每股虧損為0.29英鎊，截至2022年12月31日的年度為0.61英鎊。
NuCanas創始人兼首席執行官休·格里菲斯表示，2023年，我們公佈的數據顯示，我們的ProTides、NUC-3373 和 NUC-7738 出現了令人鼓舞的療效信號和良好的安全性。為了實現我們的使命，即通過開發更有效、更安全的藥物來改善 癌症患者的治療結果，我們期待在2024年在整個產品線中提供重要的數據讀取。
格里菲斯先生繼續説：我們的 NUC-3373 和 NUC-7738 開發計劃進展順利。NUC-3373 是我們對5-FU的ProTide轉化，正在進行三項臨牀 研究中進行評估。我們的隨機二期研究正在將 NUC-3373 與伊立替康、亞葉酸和貝伐珠單抗（NUFIRI + bev）聯合使用標準護理進行比較， 的5-FU與伊立替康、亞庫夫林和貝伐珠單抗（FOLFIRI + bev）聯合用於晚期結直腸癌患者的二線治療。我們現在已經全面招募了所有171名患者參加該研究，我們仍有望在2024年公佈這項研究的 數據。此外，我們正在完成對轉移性結直腸癌患者進行NUFIRI + bev和NUFOX + bev的1b/2期研究。我們最近公佈了這項研究的數據，表明NUFIRI + bev和NUFOX + bev顯示 良好的安全性和令人鼓舞的療效跡象，包括腫瘤體積減少。此外，與使用一線治療的PFS相比，一些患者在基於NUC-3373的方案中獲得的無進展存活率（PFS）與 相比更長 基於 5-FU療法。最後，我們仍有望在2024年公佈我們在實體瘤患者中聯合使用 NUC-3373 和派姆羅利珠單抗以及與多西他賽聯合治療肺癌患者的1b/2期研究的數據。
格里菲斯先生繼續説：關於 NUC-7738，我們最近提供了黑色素瘤患者中 NUC-7738 與派姆羅利珠單抗聯合使用的 1/2 期研究的第二階段數據。這些數據顯示腫瘤體積減少且治療時間延長，並表明 NUC-7738 可能會增強腫瘤的活性 反 PD-1先前 免疫療法難治或進展的患者中的藥物，包括 反 PD-1療法。我們期待在2024年分享這項研究的更多更新。
格里菲斯先生總結道：“現金流預計將延續到2025年，隨着我們繼續推進ProTides產品線，我們期待在來年提供一些重要的數據更新。
2024 年預期里程碑
| | NUC-3373 （ 5-FU 的 ProTide 轉化） |
到2024年，NuCana預計：
| | 公佈NUFIRI + bev與晚期結直腸癌患者二線治療的護理標準 FOLFIRI + bev的隨機2期（nutide: 323）研究的數據； |
| | 公佈針對晚期結直腸癌患者二線 治療的NUFIRI + bev和NUFOX + bev的1b/2期（nutide: 302）研究的數據；以及 |
| | 公佈1b/2期（Nutide: 303）模塊化研究的數據，該研究將 NUC-3373 與派姆布羅利珠單抗聯合用於實體瘤患者，與多西他賽聯合用於肺癌患者。 |
| | NUC-7738 （3-脱氧腺苷的原肽轉化） |
到2024年，NuCana預計：
| | 公佈 NUC-7738 與pembrolizumab聯合用於黑色素瘤患者的1/2期研究（nutide: 701）的第二階段數據。 |
關於 NuCana
NuCana是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於通過應用我們的ProTide 技術將一些處方最廣泛的化療藥物（核苷類似物）轉化為更有效、更安全的藥物，從而顯著改善癌症患者的治療結果。儘管這些傳統藥物仍然是許多實體腫瘤和 血液系統腫瘤治療標準的一部分，但它們存在重大缺陷，限制了其療效，而且耐受性通常很差。利用我們的專有技術，我們正在開發新藥ProTides，旨在克服 核苷類似物的關鍵侷限性，並在癌細胞中產生更高濃度的抗癌代謝物。Nucanas 的管道包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一種新的化學實體，源自核苷類似物 5-氟尿嘧啶，這是一種廣泛使用的化療藥物。NUC-3373 目前正在進行的三項臨牀研究中進行評估：一項與亞葉酸、伊立替康或奧沙利鉑以及貝伐珠單抗聯合治療轉移性結直腸癌患者的 1b/2 期研究（nutide: 323）；一項與亞葉酸、伊立替康和貝伐曲康聯合使用的 2 期隨機研究 （nutide: 323）單抗用於晚期結直腸癌患者的二線治療；以及一項針對晚期實體瘤患者的 NUC-3373 與 PD-1 抑制劑 pembrolizumab 聯合使用的 1b/2 期模塊化研究（nutide: 303）與多西他賽合用治療肺癌患者。NUC-7738 是 3-脱氧腺苷的 轉化，一種新的抗癌核苷類似物。NUC-7738 處於針對晚期實體瘤患者的1/2期研究的第二階段，該研究正在評估 NUC-7738 作為單一療法以及與pembrolizumab聯合使用。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述基於信念和假設以及NuCana plc（公司）管理層目前可獲得的信息。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關公司計劃和正在進行的候選產品的臨牀研究以及這些候選產品的潛在優勢的陳述，包括 NUC-3373 和 NUC-7738；這些計劃和正在進行的臨牀研究的啟動、註冊、時間、進展、數據的發佈和結果；公司在開發、監管途徑和潛在用途方面的 目標，如果獲得批准，其每種候選產品的情況；先前的非臨牀和臨牀數據在確定未來臨牀 結果方面的效用；以及公司當前的現金、現金等價物和有價證券是否足以為其2025年的計劃運營提供資金。在某些情況下，您可以通過術語識別前瞻性陳述，例如可能、 將、應該、預期、計劃、預期、相信、估計、預測、潛在或延續，或者這些術語的否定部分或 其他類似術語。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於 公司於2024年3月20日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的20-F表年度報告的風險因素部分中列出的風險和不確定性，以及 公司隨後向美國證券交易委員會提交的報告。前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿發佈之日的信念和假設。儘管公司認為前瞻性陳述 中反映的預期是合理的，但它無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。除非法律要求，否則公司沒有義務在本 新聞稿發佈之日之後出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使任何前瞻性陳述符合實際業績或預期的變化。
簡明合併運營報表
| 在 結束的三個月中十二月三十一日 | 已結束的那一年十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （以千計，每股數據除外） | ||||||||||||||||
| （未經審計） | ||||||||||||||||
| £ | £ | £ | £ | |||||||||||||
| 研究和開發費用 |
(6,859 | ) | (13,188 | ) | (25,062 | ) | (36,426 | ) | ||||||||
| 行政開支 |
(1,286 | ) | (1,535 | ) | (6,063 | ) | (7,291 | ) | ||||||||
| 無形資產減值 |
(503 | ) | (292 | ) | (503 | ) | (292 | ) | ||||||||
| 淨外匯（虧損）收益 |
(459 | ) | (2,233 | ) | (1,156 | ) | 4,887 | |||||||||
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| 營業虧損 |
(9,107 | ) | (17,248 | ) | (32,784 | ) | (39,122 | ) | ||||||||
| 財務收入 |
137 | 289 | 754 | 669 | ||||||||||||
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| 税前虧損 |
(8,970 | ) | (16,959 | ) | (32,030 | ) | (38,453 | ) | ||||||||
| 所得税抵免 |
1,315 | 1,760 | 4,398 | 6,432 | ||||||||||||
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| 該期間的損失 |
(7,655 | ) | (15,199 | ) | (27,632 | ) | (32,021 | ) | ||||||||
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| 每股基本虧損和攤薄後虧損 |
(0.14 | ) | (0.29 | ) | (0.53 | ) | (0.61 | ) | ||||||||
簡明的合併財務狀況報表為
| 十二月三十一日2023 | 十二月三十一日 2022 |
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| （以千計） | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 資產 |
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| 非流動資產 |
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| 無形資產 |
2,128 | 2,365 | ||||||
| 不動產、廠房和設備 |
521 | 866 | ||||||
| 遞延所得税資產 |
143 | 103 | ||||||
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| 2,792 | 3,334 | |||||||
| 流動資產 |
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| 預付款、應計收入和其他應收賬款 |
2,671 | 3,957 | ||||||
| 當期應收所得税 |
5,123 | 6,367 | ||||||
| 其他資產 |
| 2,684 | ||||||
| 現金和現金等價物 |
17,225 | 41,912 | ||||||
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| 25,019 | 54,920 | |||||||
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| 總資產 |
27,811 | 58,254 | ||||||
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| 權益和負債 |
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| 資本和儲備 |
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| 股本和股權溢價 |
143,420 | 143,203 | ||||||
| 其他儲備 |
79,173 | 75,872 | ||||||
| 累計赤字 |
(207,706 | ) | (180,573 | ) | ||||
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| 歸屬於本公司股東的權益總額 |
14,887 | 38,502 | ||||||
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| 非流動負債 |
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| 規定 |
58 | 46 | ||||||
| 租賃負債 |
190 | 396 | ||||||
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| 248 | 442 | |||||||
| 流動負債 |
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| 貿易應付賬款 |
3,375 | 4,803 | ||||||
| 工資税和社會保障 |
155 | 162 | ||||||
| 應計支出 |
8,940 | 10,002 | ||||||
| 租賃負債 |
206 | 243 | ||||||
| 規定 |
| 4,100 | ||||||
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| 12,676 | 19,310 | |||||||
| 負債總額 |
12,924 | 19,752 | ||||||
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| 權益和負債總額 |
27,811 | 58,254 | ||||||
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簡明合併現金流量表
| 在截至12月31日的年度中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （以千計） | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 來自經營活動的現金流 |
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| 該期間的損失 |
(27,632 | ) | (32,021 | ) | ||||
| 對以下各項的調整： |
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| 所得税抵免 |
(4,398 | ) | (6,432 | ) | ||||
| 攤銷、折舊和處置損失 |
575 | 732 | ||||||
| 無形資產減值 |
503 | 292 | ||||||
| 撥款變動 |
(4,109 | ) | 4,100 | |||||
| 財務收入 |
(754 | ) | (669 | ) | ||||
| 租賃負債的利息支出 |
29 | 21 | ||||||
| 基於股份的支付 |
3,857 | 4,890 | ||||||
| 淨外匯損失（收益） |
1,176 | (5,014 | ) | |||||
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| (30,753 | ) | (34,101 | ) | |||||
| 營運資金的變動： |
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| 預付款、應計收入和其他應收賬款減少 |
1,234 | 307 | ||||||
| 貿易應付賬款（減少）增加 |
(1,428 | ) | 2,974 | |||||
| 工資税、社會保障和應計支出的增加（減少） |
(1,087 | ) | 442 | |||||
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| 營運資金的變動 |
(1,281 | ) | 3,723 | |||||
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| 運營中使用的現金 |
(32,034 | ) | (30,378 | ) | ||||
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| 收到的淨所得税 |
5,595 | 7,220 | ||||||
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| 用於經營活動的淨現金 |
(26,439 | ) | (23,158 | ) | ||||
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| 來自投資活動的現金流 |
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| 收到的利息 |
770 | 638 | ||||||
| 不動產、廠房和設備的付款 |
(4 | ) | (12 | ) | ||||
| 無形資產的付款 |
(474 | ) | (506 | ) | ||||
| 償還其他資產 |
2,596 | | ||||||
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| 來自投資活動的淨現金 |
2,888 | 120 | ||||||
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| 來自融資活動的現金流 |
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| 租賃負債的付款 |
(270 | ) | (227 | ) | ||||
| 發行股本行使股票期權的收益 |
4 | 66 | ||||||
| 發行股本的收益 |
249 | | ||||||
| 股票發行費用 |
(36 | ) | | |||||
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| 用於融資活動的淨現金 |
(53 | ) | (161 | ) | ||||
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| 現金和現金等價物的淨減少 |
(23,604 | ) | (23,199 | ) | ||||
| 年初的現金和現金等價物 |
41,912 | 60,264 | ||||||
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| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
(1,083 | ) | 4,847 | |||||
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| 年底的現金和現金等價物 |
17,225 | 41,912 | ||||||
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