美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
在截至的季度期間
或者
在過渡期內 到
委員會檔案編號
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
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(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
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(美國國税局僱主 證件號) |
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(主要行政辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易符號 |
註冊的每個交易所的名稱 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
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☐ |
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加速過濾器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是
截至 2023 年 8 月 1 日,有
目錄
SCYNEXIS, INC.
10-Q 表季度報告
截至2023年6月30日的季度期間
的桌子 內容
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頁面 |
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第一部分財務信息 |
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1 |
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第 1 項。 |
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財務報表 |
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1 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的未經審計的簡明合併資產負債表 |
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1 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表 |
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3 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表 |
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4 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
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6 |
第 2 項。 |
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管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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21 |
第 3 項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露 |
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30 |
第 4 項。 |
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控制和程序 |
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30 |
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第二部分其他信息 |
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30 |
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第 1A 項。 |
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風險因素 |
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30 |
第 6 項。 |
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展品 |
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31 |
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簽名 |
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32 |
目錄
第一部分財務所有信息
第 1 項。財務口頭陳述。
SCYNEXIS, INC.
未經審計的摘要ED 合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
1
目錄
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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短期投資 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應收許可協議 |
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許可協議合同資產 |
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應收賬款,淨額 |
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庫存,淨額 |
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限制性現金 |
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流動資產總額 |
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投資 |
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其他資產 |
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延期發行成本 |
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限制性現金 |
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無形資產,淨額 |
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經營租賃使用權資產(見註釋 8) |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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遞延收入,當期部分 |
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其他負債,流動部分(見附註7) |
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經營租賃負債,流動部分(見註釋 8) |
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認股證負債 |
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流動負債總額 |
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遞延收入 |
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認股證負債 |
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可轉換債務和衍生負債(見註釋7) |
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應付貸款 |
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經營租賃負債(見註釋 8) |
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負債總額 |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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普通股,$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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所附附附註是財務報表的組成部分。
2
目錄
SCYNEXIS, INC.
未經審計的簡明合併數據操作要點
(以千計,股票和每股數據除外)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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產品收入,淨額 |
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許可協議收入 |
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總收入 |
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運營費用: |
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產品收入成本 |
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
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運營費用總額 |
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運營收入(虧損) |
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其他(收入)支出: |
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債務發行成本和折扣的攤銷 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入 |
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認股權證負債公允價值調整 |
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衍生負債公允價值調整 |
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其他(收入)支出總額 |
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税前收入(虧損) |
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所得税優惠 |
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淨收益(虧損) |
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$ |
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$ |
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) |
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歸屬於普通股股東的每股淨收益(虧損)——基本 |
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每股淨收益(虧損)—基本 |
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歸屬於普通股股東的每股淨收益(虧損)——攤薄後 |
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每股淨收益(虧損)——攤薄 |
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已發行普通股的加權平均值——基本和攤薄後 |
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基本 |
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稀釋 |
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所附附附註是財務報表的組成部分。
3
目錄
SCYNEXIS, INC.
未經審計的簡明合併數據大量的現金流
(以千計)
4
目錄
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨收益(虧損) |
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為將淨收益(虧損)與(用於)經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整: |
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折舊和攤銷 |
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股票薪酬支出 |
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增加投資折扣 |
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債務發行成本和折扣的攤銷 |
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認股權證負債公允價值的變化 |
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衍生負債公允價值的變化 |
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使用權資產的非現金經營租賃費用 |
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註銷遞延資產的承諾費 |
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應付貸款的預付費 |
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運營資產和負債的變化: |
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預付費用、其他資產、遞延成本及其他 |
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應收許可協議 |
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許可協議合同資產 |
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應收賬款 |
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庫存 |
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應付賬款、應計費用、遞延收入、其他負債及其他 |
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由(用於)經營活動提供的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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購買無形資產 |
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購買投資 |
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投資到期日 |
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用於投資活動的淨現金 |
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來自融資活動的現金流: |
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普通股發行的收益 |
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支付發行費用和承保折扣和佣金 |
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應付貸款的收益 |
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支付應付貸款的發放費用 |
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應付貸款的付款 |
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支付應付貸款的預付費 |
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員工股票購買計劃發行的收益 |
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回購股票以滿足預扣税 |
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融資活動提供的(用於)淨現金 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增長 |
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期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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補充現金流信息: |
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支付利息的現金 |
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收到的利息現金 |
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非現金融資和投資活動: |
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遞延發行和發行成本包含在應付賬款和應計費用中 |
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遞延發行成本重新歸類為額外實收資本 |
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將認股權證負債重新歸類為額外的實收資本 |
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重新歸類與發放應付債務折扣貸款相關的遞延資產 |
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所附附附註是財務報表的組成部分。
5
目錄
SCYNEXIS, INC.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務描述和準備基礎
組織
SCYNEXIS, Inc.(“SCYNEXIS” 或 “公司”)是一家特拉華州公司,成立於1999年11月4日。SCYNEXIS是一家生物技術公司,總部位於新澤西州澤西市,正在開創用於克服和預防難以治療和耐藥感染的創新藥物。該公司正在開發其專有類別的enfumafungin衍生抗真菌化合物(“fungerps”),作為適用於多種真菌適應症的廣譜全身性抗真菌藥物。Ibrexafungerp是這種新型抗真菌藥物的第一個代表,其中的其他資產來自 “fungerp” 家族,包括 SCY-247,處於臨牀前開發階段。2021年6月,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准BREXAFEMME®(ibrexafungerp片劑)用於治療外陰****念珠菌病(“VVC”)(也稱為****酵母菌感染)患者。2022年12月,該公司宣佈,美國食品藥品管理局批准了BREXAFEMME的第二種適應症,用於降低複發性外陰****念珠菌病(“RVVC”)的發病率。
2023 年 3 月,公司與葛蘭素史克知識產權(第 3 號)有限公司(“葛蘭素史克”)簽訂了許可協議(“許可協議”),根據該協議,公司授予葛蘭素史克獨家(甚至包括公司及其關聯公司)開發和商業化 ibrexafungerp,包括經批准的產品 BREXAFEMME,適用於所有人指示,在除大中華區和已向第三方許可的某些其他國家以外的所有其他國家(見註釋12)。 雙方於2023年5月完成了許可協議所設想的交易,公司收到了預付款 $
該公司是2021年5月13日與Hercules Capital, Inc.(“Hercules Capital”)和北卡羅來納州硅谷橋樑銀行(現為第一公民銀行 “SVB” 的一個分支機構)簽訂的貸款和擔保協議(“貸款協議”)(“貸款協議”)的當事方,根據該協議,Hercules Capital、SVB以及貸款人協議(統稱為 “貸款協議”)的不時當事方”) 向公司貸款 $
在簽訂許可協議時,公司根據貸款人同意公司簽訂許可協議,與貸款人簽訂了第一修正案以及貸款和擔保協議同意書,公司同意向貸款人支付相當於 (i) 所有未償本金加上貸款協議下貸款金額的所有應計和未付利息,(ii) 貸款協議下應付的預付費用(大約 $
該公司的累計赤字為 $
未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。公司間餘額和交易在合併中被清除。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求公司做出估算和假設,這些估計和假設會影響截至財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露以及報告的收入和支出金額
6
目錄
在本報告所述期間。實際結果可能與這些估計值不同。重要的估計和判斷包括:收入確認,包括毛額與淨額的估算值以及許可安排中績效義務的確定;許可協議輸入法下的相對獨立銷售價格和進展衡量標準的估計;股票補償補助金公允價值的確定;用於確認研發費用的第三方研發服務提供商所花費的服務和努力的估計;以及使用的估計和假設在衡量每個報告期的認股權證和衍生品負債的公允價值時。
未經審計的簡明合併財務信息
隨附的未經審計的簡明合併財務報表和附註是根據美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,這些原則載於財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂中,用於中期財務信息。管理層認為,臨時財務信息包括公允列報經營業績、財務狀況和現金流所必需的所有正常經常性調整。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表全年業績或未來任何時期的業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中列出的財務報表和附註一起閲讀。
2。重要會計政策摘要
隨附的未經審計的簡明合併財務報表和附註遵循與公司截至2022年12月31日止年度經審計的合併財務報表附註中描述的重要會計政策,但下文所述除外。
信用損失備抵金
公司根據公司的投資政策,按主要證券類型集體審查其持有至到期投資的信貸損失。截至2023年6月30日,該公司的持有至到期投資是美國政府發行的證券和公司債券,評級很高,信用損失歷史為零。公司通過監測應收賬款的賬齡、無法收回賬款的註銷歷史以及其重要客户的信貸質量、當前的經濟環境/宏觀經濟趨勢、可支持的預測以及其他相關因素,來審查其應收賬款的信貸質量。公司的應收賬款屬於沒有無法收回歷史或賬齡顯著的應收賬款歷史的客户。截至2023年6月30日,該公司已經
每股普通股的基本和攤薄後淨收益(虧損)
公司根據ASC 260計算每股普通股的淨收益(虧損), 每股收益。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,每股普通股的基本淨收益(虧損)是通過將適用於普通股股東的淨收益(虧損)除以該期間已發行普通股的加權平均數來確定的。根據ASC 260的説法, 每股收益, 用於確定截至2023年6月30日的三個月和六個月中每股普通股基本淨收益(虧損)的已發行普通股的加權平均數包括未償還的預先注資的購買認股權證
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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淨收益(虧損) |
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可轉換債務的稀釋效應 |
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分配給普通股的淨收益(虧損) |
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已發行普通股的加權平均值—基本 |
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限制性股票單位的攤薄效應 |
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已發行普通股的加權平均值——攤薄 |
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每股淨收益(虧損)——攤薄 |
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) |
7
目錄
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的攤薄後每股淨收益(虧損)的計算中未包括以下可能具有稀釋性的普通股和普通股,因為結果將是反稀釋的:
|
截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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未償還的股票期權 |
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未償還的限制性股票單位 |
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購買與2018年3月公開發行相關的普通股的認股權證——系列2 |
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購買與2020年12月公開發行相關的普通股的認股權證——系列2 |
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購買與2022年4月公開發行相關的普通股的認股權證 |
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購買與貸款協議相關的普通股的認股權證 |
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與2019年3月票據相關的普通股 |
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購買與丹福斯相關的普通股的認股權證 |
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總計 |
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對上一年度金額進行重新分類
為了與本年度列報方式保持一致,對前一年的某些金額進行了重新分類。
最近通過的會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2016-13號《金融工具——信貸損失(主題326):金融工具信用損失的計量》(“亞利桑那州立大學2016-13”)。亞利桑那州立大學2016-13年度修正案要求按攤銷成本計算的金融資產(或一組金融資產)按預計收取的淨額列報。2019年11月,財務會計準則委員會發布了ASU第2019-10號《金融工具——信貸損失(主題326)、衍生品和套期保值(主題815)和租賃(主題842)(“亞利桑那州立大學2019-10”),將符合美國證券交易委員會對小型申報公司定義的公共企業實體的亞利桑那州立大學2016-13年生效日期修訂為財政年度,以及2022年12月15日之後的這些財政年度內的過渡期,和
最近發佈的會計公告
2020 年 8 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 編號 2020-06, 債務—帶有轉換的債務以及其他期權和衍生工具及套期保值—實體自有權益中的合約:可轉換工具和合約的會計處理,以及實體自有權益(“亞利桑那州立大學 2020-06”)。亞利桑那州立大學2020-06年的修正案減少了可轉換債務工具的會計模型數量,並修訂了與衍生品範圍例外情況和每股收益有關的某些指導方針。亞利桑那州立大學2020-06的修正案對符合美國證券交易委員會申報人定義的公共企業實體和小型申報公司在2023年12月15日之後的財政年度以及這些年度的過渡期內有效。作為一家規模較小的報告公司,該公司目前正在評估亞利桑那州立大學2020-06年度將對其未經審計的簡明合併財務報表產生的影響。
3. 投資
下表彙總了截至2023年6月30日的投資情況(以千計):
8
目錄
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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公允價值 |
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截至2023年6月30日 |
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到期日 |
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美國政府證券 |
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公司債券 |
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短期投資總額 |
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到期日 > 1 年 |
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公司債券 |
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投資總額 |
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截至2022年12月31日 |
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到期日 |
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美國政府證券 |
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短期投資總額 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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4。預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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預付費研發服務 |
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$ |
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預付保險 |
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其他預付費用 |
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其他流動資產 |
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預付費用和其他流動資產總額 |
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$ |
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$ |
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5。庫存
庫存包括以下內容(以千計):
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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原材料 |
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工作正在進行中 |
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成品 |
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總庫存 |
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$ |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司的庫存包括
6。應計費用
應計費用包括以下各項(以千計):
9
目錄
|
|
2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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應計的研發費用 |
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應計員工獎金薪酬 |
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其他應計費用 |
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應計遣散費 |
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應計共付返利 |
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應計的其他返利 |
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應計費用總額 |
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$ |
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7。借款
貸款協議
2021年5月13日(“截止日期”),公司與Hercules和SVB簽訂了貸款協議,本金總額為美元
在簽訂許可協議方面,公司與貸款人簽訂了第一修正案和貸款同意和擔保協議,根據該協議,貸款人同意公司簽訂許可協議,公司同意向貸款人支付相當於 (i) 所有未償本金加上根據貸款協議貸款金額的所有應計和未付利息之和(約合美元)的總和
根據貸款協議的條款,公司收到了第一筆資金 $
2019 年 3 月票據購買協議
開啟
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司2019年3月的票據包括可轉換債務餘額為美元
10
目錄
2019 分別註釋。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,公司確認了美元
該公司使用二項式格子估值模型和三級輸入估算了2019年3月票據的可轉換債務和衍生品負債的公允價值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,2019年3月票據的可轉換債務和衍生品負債的公允價值為美元
其他負債
2021 年 2 月,該公司與 Amplity 合作,商業推出用於治療 VVC 的 BREXAFEMME。根據與Amplity的協議條款,公司將利用Amplity的商業執行和資源來提供銷售隊伍、遠程參與、培訓、市場準入和精選運營服務。2022年10月,該公司宣佈正在積極尋找美國商業化合作夥伴,讓其獲得比BREXAFEMME更高的許可,以便將公司的資源重新集中在針對嚴重醫院適應症的ibrexafungerp的進一步臨牀開發上。結果,該公司結束了與BREXAFEMME相關的促銷活動,同時繼續將BREXAFEMME投放市場並向患者開放。2022年11月30日,公司終止了與Amplity的協議。根據最初協議的條款,Amplity在前兩年(2021年和2022年)推遲了部分直接服務費,該費用應計利息的年利率為
8。承諾和意外開支
租賃
2018年3月1日,公司簽訂了長期租賃協議,金額約為
下表彙總了與未經審計的租賃簡明合併財務報表中確認的金額(千美元)相關的某些定量信息:
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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運營租賃成本 |
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可變租賃成本 |
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運營租賃支出總額 |
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為計量經營租賃負債所含金額而支付的現金 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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剩餘租賃期限(年) |
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折扣率 |
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% |
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% |
11
目錄
截至2023年6月30日,租賃的未來最低租賃付款額如下(以千計):
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2023年6月30日 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此後 |
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總計 |
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截至2023年6月30日的經營租賃負債列報如下(以千計):
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2023年6月30日 |
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未來最低租賃付款的現值 |
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經營租賃負債,流動部分 |
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經營租賃負債,長期部分 |
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經營租賃負債總額 |
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未來最低租賃付款額和折扣現金流之間的差異 |
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$ |
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包含未來潛在支出的許可證安排
截至2023年6月30日,該公司與默沙東夏普公司(Merck)簽訂了經修訂的許可安排,該協議涉及未來的潛在支出。根據2013年5月執行的許可協議,該公司向默沙東獨家許可了其在人類健康領域的ibrexafungerp權利。2014 年 1 月,默沙東轉讓了其獨家許可給公司的與 ibrexafungerp 相關的專利。Ibrexafungerp是該公司的主要候選產品。根據許可協議的條款,默沙東最初有資格從公司獲得里程碑式的付款,總額可能為 $
2014 年 12 月,公司和默沙東修訂了許可協議,推遲了應付給默沙東的里程碑款項的匯款,因此在對含有ibrexafungerp化合物的產品(“延期里程碑”)的首次二期臨牀試驗(“延期里程碑”)啟動時無需支付任何款項。該修正案還增加了里程碑款項,金額等於延期里程碑,該款項將在對含有ibrexafungerp化合物的產品進行首次3期臨牀試驗時支付。2016 年 12 月和 2018 年 1 月,公司對與默沙東的許可協議進行了第二和第三次修訂,明確了以里程碑付款為目的啟動三期臨牀試驗的內容。由於VANISH第三階段風險投資計劃的啟動,2019年1月向默沙東支付了一筆里程碑式的款項,並於2019年3月支付。2020 年 12 月 2 日,公司對與默沙東的許可協議進行了第四次修訂。該修正案取消了公司在首次提交保密協議時本應向默沙東支付的兩筆現金里程碑款項,這兩筆款項的起因是美國食品藥品管理局接受了該公司關於Ibrexafungerp治療VVC的保密協議,也取消了在美國的首次上市批准。此類現金里程碑款項本來可以抵扣未來因ibrexafungerp淨銷售額而欠默沙東的特許權使用費 p。修訂後,這些里程碑將不以現金支付,因此,積分將不會累積。根據該修正案,公司還將沒收從先前已向默沙東支付的里程碑付款中累積的未來特許權使用費中的抵免額。許可協議的所有其他關鍵條款保持不變。
9。股東權益
已授權、已發行和流通普通股
該公司的授權普通股的面值為美元
12
目錄
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的普通股活動(千美元):
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截至2023年6月30日的三個月 |
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的股份 |
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常見 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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餘額,2023 年 3 月 31 日 |
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淨收入 |
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股票薪酬支出 |
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已發行的普通股,扣除費用 |
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為既得限制性股票單位發行的普通股 |
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餘額,2023 年 6 月 30 日 |
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( |
) |
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截至2022年6月30日的三個月 |
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的股份 |
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常見 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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餘額,2022 年 3 月 31 日 |
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( |
) |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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股票薪酬支出 |
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已發行的普通股,扣除費用 |
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為既得限制性股票單位發行的普通股 |
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餘額,2022 年 6 月 30 日 |
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( |
) |
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截至2023年6月30日的六個月 |
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的股份 |
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常見 |
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額外 |
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累積的 |
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總計 |
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餘額,2022 年 12 月 31 日 |
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) |
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淨收入 |
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股票薪酬支出 |
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通過員工股票購買計劃發行的普通股 |
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已發行的普通股,扣除費用 |
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為既得限制性股票單位發行的普通股 |
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餘額,2023 年 6 月 30 日 |
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截至2022年6月30日的六個月 |
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的股份 |
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常見 |
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|
額外 |
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|
累積的 |
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總計 |
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餘額,2021 年 12 月 31 日 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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淨虧損 |
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( |
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股票薪酬支出 |
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通過員工股票購買計劃發行的普通股 |
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已發行的普通股,扣除費用 |
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為既得限制性股票單位發行的普通股 |
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既得貸款協議認股權證 |
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— |
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餘額,2022 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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13
目錄
為未來發行的預留股份
公司已預留普通股以備將來發行,具體如下:
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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未償還的股票期權 |
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未償還的限制性股票單位 |
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購買與2018年3月公開發行相關的普通股的認股權證——系列2 |
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||
購買與2020年12月公開發行相關的普通股的認股權證——系列2 |
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購買與2020年12月公開發行相關的普通股的預先注資認股權證 |
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||
購買與2022年4月公開發行相關的普通股的認股權證 |
|
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購買與2022年4月公開發行相關的普通股的預先注資認股權證 |
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購買與貸款協議相關的普通股的認股權證 |
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購買與丹福斯相關的普通股的認股權證 |
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關於將來可能發行以轉換2019年3月的票據 |
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根據2014年計劃將來可能發行(注10) |
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根據員工股票購買計劃,將來可能發行 |
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對於未來可能根據2015年計劃發行(註釋10) |
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留待未來發行的普通股總數 |
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2022年4月公開發行
2022年4月22日,公司與作為多家承銷商代表的古根海姆證券有限責任公司簽訂了股權承銷協議,內容涉及 (a) 的發行、發行和出售(“2022年4月公開發行”)
根據ASC 815,預先注資的認股權證被歸類為股權, 衍生品和套期保值,因為預先注資的認股權證與公司自己的普通股掛鈎,並且符合股權歸類的要求。預先注資的認股權證在資產負債表的股東權益部分按發行時的相對公允價值入賬,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的每股基本收益計算中,預先注資的認股權證被視為已發行股票。
普通股購買協議和銷售協議
2020年4月10日,公司與Aspire Capital簽訂了普通股購買協議(“普通股購買協議”),根據該協議,公司有權自行決定不時向Aspire Capital出售不超過$的股票
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司出售了
與2018年3月、2020年12月和2022年4月的公開發行相關的認股權證
與2018年3月和2020年12月的公開發行相關的未償認股權證包含一項條款,即認股權證持有人可以選擇在進行基本交易(合同定義為包括各種合併、收購或股票轉讓活動)的情況下獲得現金作為現金結算,金額等於認股權證剩餘未行使部分的Black-Scholes公允價值。根據這項規定,ASC 480,區分負債和股權,要求
14
目錄
將這些認股權證歸類為負債。這些認股權證的公允價值是使用Black-Scholes估值模型確定的,公允價值的變化記錄在隨附的未經審計的簡明合併運營報表中。與2022年4月公開發行相關的未償還認股權證符合ASC 815對衍生品的定義, 衍生品和套期保值,鑑於認股權證不符合指數化指導方針的資格,因此不符合衍生品範圍的例外情況。因此,2022年4月的公開發行認股權證最初被確認為負債,並使用Black-Scholes估值模型按公允價值計量。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,公司確認的收益為 $
10。股票薪酬
根據公司2014年股權激勵計劃(“2014年計劃”)的條款,公司在2023年1月1日和2022年1月1日自動增加了
2023年7月,公司董事會修訂了2014年員工股票購買計劃(“ESPP計劃”),該計劃隨後獲得公司股東的批准,並於2023年6月14日生效。 根據ESPP計劃可能發行的普通股將不超過
2015 年激勵獎勵計劃
截至 2023 年 6 月 30 日,有
截至2023年6月30日的六個月中,公司2014年計劃和2015年計劃的活動總結如下:
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的數量 |
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加權- |
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加權- |
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聚合 |
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傑出 — 2022 年 12 月 31 日 |
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已授予 |
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被沒收/已取消 |
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未付 — 2023 年 6 月 30 日 |
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可行使 — 2023 年 6 月 30 日 |
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歸屬或預計將歸屬 — 2023 年 6 月 30 日 |
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截至2023年6月30日的六個月中,根據2014年計劃和2015年計劃,限制性股票單位(“RSU”)活動彙總如下:
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的數量 |
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加權 |
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截至 2022 年 12 月 31 日為非既得 |
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已授予 |
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既得 |
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被沒收 |
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截至 2023 年 6 月 30 日為非歸屬資產 |
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15
目錄
限制性股票單位的公允價值基於授予之日公司普通股的市場價格。RSU 通常是背心
補償成本
根據2014年計劃和2015年計劃,從股票獎勵收入中扣除的薪酬成本為美元
與股票期權相關的股票薪酬支出包含在隨附的未經審計的簡明合併運營報表的以下細列項目中(以千計):
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
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總計 |
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目錄
11。公允價值測量
由於這些工具的短期性質,某些金融工具,包括現金和現金等價物、限制性現金、應收賬款、預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計費用,其賬面金額接近其各自的公允價值。
經常性以公允價值計量的資產和負債
公司定期評估以公允價值衡量標準的金融資產和負債,以確定每個報告期對其進行分類的適當水平。這一決定需要做出重大判斷。
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公允價值層次結構分類 |
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平衡 |
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引用 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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2023年6月30日 |
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現金 |
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限制性現金 |
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貨幣市場基金 |
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認股證負債 |
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衍生責任 |
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負債總額 |
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2022年12月31日 |
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現金 |
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限制性現金 |
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貨幣市場基金 |
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總資產 |
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認股證負債 |
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衍生責任 |
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負債總額 |
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公司定期按公允價值衡量現金等價物。現金等價物的公允價值是根據 “1級” 投入確定的,即相同資產在活躍市場的報價。截至2023年6月30日,現金及現金等價物為美元
三級金融負債包括沒有當前市場的認股權證負債,因此公允價值的確定需要進行重大判斷或估計。每個時期都會根據估計值或假設的變化對歸類於公允價值層次結構第三級的公允價值衡量標準的變化進行分析,並酌情記錄。該公司使用Black-Scholes期權估值模型在成立時和隨後的估值日對三級認股權證負債進行估值。該模型包含交易細節,例如公司的股價、合同條款、到期日、無風險利率以及波動性。所有三級認股權證負債的不可觀察的輸入包括波動性。根據收盤的普通股價格和市場數據,公司的歷史和隱含波動率被用來反映認股權證預期期限內的未來波動率。截至2023年6月30日,Black-Scholes模型中使用的3級波動率與認股權證負債公允價值的區間和加權平均值為
這個 公司使用二項式格子估值模型對三級衍生負債在初始和隨後的估值日期進行估值。該模型納入了交易細節,例如公司的股票價格、合同條款、股息收益率、無風險利率、調整後的股票波動率、信用評級、市場信用利差和估計的有效收益率。與三級衍生負債相關的不可觀察的輸入是調整後的股票波動率、市場信用利差和
17
目錄
估計的 產量。截至 2023 年 6 月 30 日,這些投入是
使用大量不可觀察的投入(第三級)定期對按公允價值計量的負債的期初和期末餘額進行對賬如下(以千計):
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認股證負債 |
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餘額 — 2022 年 12 月 31 日 |
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按公允價值進行虧損調整 |
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餘額 — 2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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衍生責任 |
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餘額 — 2022 年 12 月 31 日 |
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$ |
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按公允價值進行虧損調整 |
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餘額 — 2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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12。收入
產品收入,淨額
產品淨收入為 $
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日公司每個產品收入準備金和補貼類別的活動(以千計):
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折扣和退款 (1) |
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產品退貨 (2) |
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回扣和激勵措施 (3) |
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總計 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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與本期收入相關的準備金 |
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與上一期收入相關的估算變動 |
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信貸/付款 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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折扣和退款 (1) |
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產品退貨 (2) |
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回扣和激勵措施 (3) |
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總計 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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與本期收入相關的準備金 |
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與上一期收入相關的估算變動 |
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信貸/付款 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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(1) |
折扣和退款包括批發商費用、即時付款和其他折扣以及退款。折扣和退款在確認收入時從總收入中扣除,並根據其性質計入公司未經審計的簡明合併資產負債表中的應收賬款減少額或應計費用。 |
(2) |
產品回報準備金在確認收入時從總收入中扣除,幷包含在公司未經審計的簡明合併資產負債表的應計支出中。 |
18
目錄
(3) |
回扣和激勵措施包括返利和共付計劃激勵措施。回扣和激勵準備金在確認收入時從總收入中扣除,幷包含在公司未經審計的簡明合併資產負債表的應計支出中。 |
與葛蘭素史克的許可協議
2023年3月30日,該公司與葛蘭素史克簽訂了許可協議。根據許可協議的條款,公司授予葛蘭素史克獨家(包括公司及其附屬公司)在除大中華地區和已向第三方許可的某些其他國家(“葛蘭素史克地區”)開發、製造和商業化ibrexafungerp,包括經批准的產品BREXAFEMME,適用於所有適應症。如果在任何國家/地區終止向第三方授予的現有許可或與第三方達成的協議,葛蘭素史克將擁有與公司進行談判以將這些其他國家加入葛蘭素史克領土的排他性第一權利。雙方於2023年5月完成了許可協議所設想的交易。
公司保留所有其他資產的權利,葛蘭素史克獲得對公司可能控制的任何其他enfumafungin衍生化合物或產品的首次談判權(“ROFN”)。
根據許可協議的條款,公司有權獲得不可退還的預付款 $
該公司負責正在進行的ibrexafungerp臨牀研究的執行和費用,但有可能獲得高達$的收入
對於上述每個里程碑,此類里程碑事件均在許可協議中定義。葛蘭素史克還將根據公司在中個位數至十幾歲之間的累計年銷售額支付特許權使用費。這些特許權使用費率可能會降低,包括在第三方許可、仿製藥進入或許可專利到期的情況下。葛蘭素史克與該公司成立了聯合開發委員會,以協調和審查ibrexafungerp的持續開發活動。除非提前終止,否則許可協議將在該國家/地區的產品特許權使用費期結束時逐個產品和逐個國家過期。如果葛蘭素史克出現未經糾正的重大違規行為或破產,公司有權終止許可協議。為方便起見,葛蘭素史克有權隨時終止許可協議,或因安全原因終止許可協議,或因產品逐國而異,葛蘭素史克有權隨時終止許可協議。
公司根據ASC 606對許可協議進行了評估,因為它包括ASC 606所定義的客户與供應商的關係,並且符合被視為合同的標準。公司評估了許可協議的條款並確定了以下履約義務,其中包括:(1)在葛蘭素史克地區開發、製造和商業化ibrexafungerp(包括經批准的產品 BREXAFEMME)的許可,(2)MARIO研究的研發活動,以及(3)ibrexafunungerp 正在進行的臨牀和臨牀前研究的剩餘研發活動的履約義務 gerp。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,該公司的產品收入淨額包括BREXAFEMME的銷售額,該公司將其作為委託人出售,因為該公司在向批發商交付控制權之前一直控制BREXAFEMME產品。
公司認為,未來潛在的開發、監管和商業里程碑付款以及基於銷售的里程碑和特許權使用費是可變的考慮因素。公司限制了可變對價,以至於當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,這很可能不會導致收入的重大逆轉。當後續銷售根據ASC 606的特許權使用費例外情況進行時,公司將確認與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的對價,因為許可證是特許權使用費或基於銷售的里程碑的主要相關項目。
19
目錄
總交易價格為 $
公司分配了 $
截至2023年6月30日,公司向葛蘭素史克提供了所有必要的信息,以便其在許可期限內從許可證中受益。因此,在截至2023年6月30日的三個月零六個月中,公司確認了美元
隨着時間的推移,該公司使用輸入法確認了與MARIO研究以及ibrexafungerp剩餘正在進行的臨牀和臨牀前研究相關的收入。輸入法基於為履行履約義務而產生的實際成本佔預算總成本的百分比,因為這種方法最真實地描述了公司在向葛蘭素史克轉讓承諾服務的控制權方面的表現,也是公司對義務期限的最佳估計。在截至2023年6月30日的三個月零六個月中,公司確認了 $
與 Hansoh 簽訂的許可協議
2021年2月,公司與翰森(上海)健康科技有限公司和江蘇翰森藥業集團有限公司簽訂了獨家許可和合作協議(“協議”) (統稱為 “Hansoh”),根據該協議,公司向漢森授予了在包括中國大陸、香港、澳門和臺灣(“領土”)在內的大中華地區研究、開發和商業化ibrexafungerp的獨家許可。該公司還向Hansoh授予了生產ibrexafungerp的非排他性許可,該許可證僅用於該領土的開發和商業化。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,有
20
目錄
第 2 項。管理層的討論和分析財務狀況和經營業績。
截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表未來中期或未來財年可能出現的業績。本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中的一些陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於管理層的信念和假設以及我們管理層目前獲得的信息,涉及主觀判斷和分析的重要要素。諸如 “期望”、“將”、“預期”、“目標”、“目標”、“打算”、“計劃”、“尋求”、“估計”、“潛力”、“應該”、“可以” 之類的詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。我們的實際業績和事件發生時間可能與前瞻性陳述中討論的結果有很大不同。可能導致這種差異的因素包括2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 標題下討論的因素,以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項中討論的因素。這些因素以及許多其他因素可能會影響我們未來的財務和經營業績。我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本10-Q表季度報告發布之日之後發生的事件。此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和看法。這些報表基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們所掌握的信息。雖然我們認為這些信息為這些陳述提供了合理的依據,但這些信息可能有限或不完整。我們的聲明不應被視為我們已經對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒投資者不要過度依賴這些陳述。
概述
SCYNEXIS, Inc. 正在開創創新藥物,以克服和預防難以治療的耐藥感染。Ibrexafungerp是這種新型抗真菌藥物的第一個代表,其中的其他資產來自 “fungerp” 家族,包括 SCY-247,處於臨牀前開發階段。2021年6月和2022年12月,我們宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)批准BREXAFEMME(ibrexafungerp片劑)分別用於治療外陰****念珠菌病(VVC)(也稱為****酵母菌感染)患者,並用於降低複發性外陰****念珠菌病(RVVC)的發病率。
Ibrexafungerp是一類名為三萜類的新型抗真菌藥物的第一個代表,它是一種結構截然不同的葡聚糖合酶抑制劑,在體外和體內對多種人類真菌病原體均表現出活性,例如 念珠菌和 麴黴菌 屬,包括耐多藥菌株,以及 肺囊蟲, Coccidioides, 組織胞漿體和 Blastomyces屬。 念珠菌 和 麴黴菌 在美國(美國)和歐洲,真菌屬是造成約85%的侵入性真菌感染的真菌。迄今為止,我們在多項體外、體內和臨牀研究中對ibrexafungerp口服和靜脈注射製劑的抗真菌活性、藥代動力學和安全性特徵進行了表徵。美國食品和藥物管理局已向ibrexafungerp授予合格傳染病產品(QIDP)和快速通道稱號,用於VVC(包括預防複發性VVC)、侵襲性念珠菌病(IC)(包括念珠菌血症)和侵襲性麴黴病(IA),並授予了IC和IA適應症的孤兒藥名稱。歐洲藥品管理局已授予ibrexafungerp用於IC的孤兒藥產品稱號。這些指定可能為我們提供額外的市場排他性和快速的監管途徑。
2023年3月30日,我們與葛蘭素史克知識產權(第三名)有限公司(GSK)簽訂了許可協議(許可協議)。根據許可協議的條款,我們授予了葛蘭素史克在除大中華區以外的所有國家(葛蘭素史克領地)開發、製造和商業化ibrexafungerp(包括經批准的產品 BREXAFEMME)的獨家(包括我們和我們的關聯公司)、收取版税、可再許可的許可。雙方於 2023 年 5 月完成了《許可協議》所設想的交易,我們收到了9000萬美元的預付款。2023 年 6 月,我們宣佈根據許可協議實現了 2,500 萬美元的基於績效的開發里程碑。隨着我們繼續進行正在進行的ibrexafungerp試驗,這筆具有里程碑意義的款項遵循了IC中ibrexafungerp的第三階段MARIO研究的開發目標。
如本季度報告第 1 項附註 12 所述,查看許可協議的更多詳細信息,包括財務條款。
我們、Hercules Capital, Inc.(Hercules Capital)和北卡羅來納州硅谷橋銀行(現為第一公民銀行SVB的一個分支機構)是截至2021年5月13日的貸款和擔保協議(貸款協議)的當事方,根據該協議,Hercules Capital、SVB以及貸款和擔保協議不時當事方(統稱貸款人)向我們貸款了美元 3500 萬。在簽訂許可協議時,我們與貸款人簽訂了第一修正案以及貸款和擔保協議同意書,根據該修正案,貸款人同意我們簽訂許可協議,我們同意向貸款人支付相當於 (i) 所有未償本金加上貸款協議下貸款金額的所有應計和未付利息(大約
21
目錄
3540萬美元),(ii)根據貸款協議應付的預付款費(262,500美元),(iii)貸款協議下應付的最後一筆款項(1,382,500美元),以及(iv)貸款協議下貸款預付款到期應付的所有其他款項(如果有)。這些款項最早在 (A) 我們收到根據許可協議應付給我們的9000萬美元預付款後的一個工作日到期,(B) 2023 年 6 月 1 日,或 (C) 許可協議終止。
在根據許可協議完成交易後,我們於2023年5月收到了根據許可協議條款支付的預付款,這使我們有義務償還根據第一修正案的條款應付的款項。關於償還這些到期款項,我們和貸款人於2023年5月簽署了一份還款函,確認了第一修正案規定的應付金額,並確認經第一修正案修訂的貸款協議已終止。
Ibrexafungerp 更新
這項前瞻性、隨機、雙盲的全球3期研究的入組仍在繼續,該研究旨在評估口服ibrexafungerp作為一種降級療法,與目前可用的療法(MARIO研究)相比,口服ibrexafungerp作為在醫院靜脈注射棘皮素治療後的IC患者(包括念珠菌血症)的療效、安全性和耐受性。符合條件的IC患者將接受IV echinocangerp治療,然後在滿足降級標準後,將改用口服ibrexafungerp或標準護理選項,即口服氟康唑或針對由氟康唑非易感菌株引起感染的受試者的最佳可用療法。大約有220名患者將被納入研究並隨機分組,我們預計將在2024年下半年獲得最高結果。來自MARIO研究的數據旨在支持ibrexafungerp作為IC患者的降級療法的NDA申請。此類提交將由葛蘭素史克提交,由此產生的任何批准將由葛蘭素史克保管。
在我們的 3 期 FURI 研究中,我們實現了 200 名患者的目標入組,該研究調查了 ibrexafungerp 作為治療其他抗真菌藥物難治性或不耐受的真菌感染的潛力,包括由以下原因引起的感染 耳念珠菌 (C. auris),並預計研究將在2023年上半年完成活動,數據審查委員會將在2024年上半年進行審查和頂線數據。在我們的3期CARES研究中,我們還實現了30名患者的目標入組,該研究的重點是感染由以下原因引起的患者 C. auris這將遵循與第三階段FURI研究相似的完成和報告時間。這些研究的數據旨在支持ibrexafungerp作為某些難治性侵襲性真菌病患者的救助療法的NDA申請。此類保密協議將由葛蘭素史克提交,由此產生的任何批准將由葛蘭素史克保管。
我們已經完成了SCYNERGIA的入組,這是我們在IA患者中口服ibrexafungerp與伏立康唑聯合使用伏立康唑的2期研究,儘管患者人數少於最初的預期。將醫院資源優先用於應對 COVID-19,這影響了許多機構專注於篩查和招募患者參與包括 SCYNERGIA 在內的一些臨牀試驗的能力。
我們已經完成了VANQUISH 3b期開放標籤試驗的註冊,該試驗評估了ibrexafungerp對氟康唑治療無反應的複雜外陰****念珠菌病患者的安全性和有效性。
臨牀前開發 — SCY 247
我們將繼續推進 SCY-247 的支持 IND 的開發活動。SCY-247 是一種廣譜抗真菌藥,具有多種耐藥病原體的潛在口服和靜脈全身治療選擇。其中一些活動,包括評估該化合物對於 Candida auris 和 Mucorales 的活性,得到了美國國立衞生研究院撥款的支持。我們預計將在2024年下半年開放該化合物的IND。
流動性
自2014年5月完成首次公開募股(我們稱之為首次公開募股)以來,我們一直以公共實體形式運營。我們還於2015年4月完成了普通股的後續公開發行,並於2016年6月、2018年3月、2019年12月、2020年12月和2022年4月完成了普通股和認股權證的公開發行。我們的主要流動性來源是現金、現金等價物和投資,截至2023年6月30日,總額為9190萬美元,我們可以通過與Cantor Fitzgerald & Co.的市場融資機制發行高達4,620萬美元的普通股。(Cantor)和 Ladenburg Thalmann & Co.Inc.(拉登堡)。有關在自動櫃員機下與坎託和拉登堡簽訂的出售金額,以及根據我們與Aspire Capital簽訂的普通股購買協議出售的金額,請參閲下文的 “流動性和資本資源”,該協議已於2022年10月到期。
截至2023年6月30日,我們的累計赤字為3.339億美元。我們預計,隨着我們繼續執行我們的研發和藥物開發戰略,我們將繼續承擔大量的研發費用。根據我們的運營計劃,我們還預計,我們將繼續承擔大量的銷售、一般和管理費用,以支持我們的公開報告公司的運營和持續運營,但我們的銷售、一般和管理費用將
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目錄
減少,因為我們已經停止了與BREXAFEMME相關的活躍促銷活動。因此,我們將需要額外的資金來為我們的運營提供資金,這些資金可以通過一項或多項股票發行、債務融資、其他非稀釋性第三方融資(例如贈款)、戰略聯盟以及許可或合作安排獲得。我們可以根據我們有效的上架登記聲明,包括在我們的自動櫃員機上發行普通股。
合作和許可協議
我們與人類健康領域合作伙伴簽訂了多項許可和合作協議,包括:(1) 葛蘭素史克,一家制藥公司,我們(甚至包括我們及其附屬公司)為在葛蘭素史克地區開發、製造和商業化ibrexafungerp,包括經批准的產品BREXAFEMME,為所有適應症的ibrexafemme的開發、製造和商業化提供特許權使用費、可再許可的許可;(2) Merxafengerp,包括經批准的產品BREXAFEMME,適用於所有適應症;(2) Merxafengerp,包括經批准的產品BREXAFEMME,適用於所有適應症;(2) Merxafemme 默沙東,一家制藥公司,根據該公司,我們獨家許可了ibrexafungerp在人類健康領域的版權,並同意向默沙東付款特定事件發生時的里程碑以及根據ibrexafungerp的全球銷售量計算的分級特許權使用費(2014年,默沙東向我們分配了獨家許可給我們的與ibrexafungerp相關的專利,根據協議的設想,我們將繼續支付里程碑和特許權使用費);(3)Hansoh,一家我們獨家經營的製藥公司提供我們的許可,在大中華地區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)研究、開發和商業化ibrexafungerp,根據該協議,我們有權獲得開發和商業里程碑及特許權使用費(4)俄羅斯領先的醫院藥物供應商R-Pharm、CJSC或 “R-Pharm”,授予其在人類健康領域的專有權利,可以在俄羅斯和幾個非核心市場開發和商業化ibrexafungerp,根據該協議,我們有權獲得潛在的里程碑和特許權使用費以及我們產生的某些開發成本的補償(本協議是對我們未經審計的簡明合併資產負債表、運營報表或者現金流量表);(5)國際製藥企業沃特斯通授予沃特斯通開發和商業化用於治療人類病毒性疾病的 SCY-635 的全球獨家權利,根據該權利,我們有權獲得潛在的里程碑和特許權使用費;以及(6)Cypralis Limited或 “Cypralis”,一家生命科學公司,向其轉讓我們的某些親環素抑制劑資產,根據該資產,我們有資格獲得里程碑式的付款某些Cypralis的臨牀候選藥物成功進展為後期臨牀研究和產品商業化時應支付的特許權使用費。
經營業績的組成部分
收入
收入包括與葛蘭素史克相關的許可協議收入和BREXAFEMME的產品銷售。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的產品收入淨額包括作為本金出售的BREXAFEMME的銷售額,因為我們控制着BREXAFEMME產品,直到交付給批發商,然後控制權移交給批發商。
產品收入成本
產品收入成本主要包括分銷、運費、應付給默沙東的特許權使用費以及與BREXAFEMME相關的其他製造成本。在BREXAFEMME於2021年6月1日獲得監管部門批准之前,我們將與第三方製造BREXAFEMME相關的成本列為研發費用。
研發費用
研發費用包括為發現、開發或改進我們尋求開發的潛在候選產品而開展研發活動時產生的費用。這包括開展臨牀前研究和臨牀試驗、製造和其他開發工作,以及與候選產品的監管申報相關的活動。我們在研發費用發生時予以確認。我們的研發費用主要包括:
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目錄
在本報告所述期間,Ibrexafungerp是唯一的關鍵研發項目。隨着我們繼續努力開發ibrexafungerp並可能開發其他候選產品,我們預計在可預見的將來將繼續承擔鉅額的研發費用,但須視額外資金的可用性而定。
候選產品的成功開發是高度不確定的。目前,我們無法合理估計完成任何候選產品的剩餘開發所需的性質、時間或成本。這是由於與候選產品的開發相關的眾多風險和不確定性所致。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用主要包括工資和人事相關成本,包括員工福利和任何股票薪酬。這包括行政、財務、人力資源、業務發展、醫療事務、營銷和商業以及行政支持職能的人員。其他費用包括未以其他方式分配給研發費用的設施相關費用、會計、審計、税務和法律服務的專業費用、一般和管理用途的諮詢費用、信息系統和營銷工作。
其他費用(收入)
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,我們確認的所有其他收入包括債務發行成本和折扣的攤銷、利息收入、利息支出、其他收入、認股權證負債公允價值調整和衍生負債公允價值調整。
所得税優惠
在截至2022年6月30日的六個月中,我們確認的所有所得税優惠都包括與出售我們的NOL和研發抵免相關的所得税優惠。
截至2023年6月30日和2022年6月30日止三個月的經營業績
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績,以及這些項目的美元和百分比(千美元)的變化:
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
|||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
逐期變化 |
|
|
|||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品收入,淨額 |
|
$ |
468 |
|
|
$ |
1,323 |
|
|
$ |
(855 |
) |
|
|
(64.6 |
) |
% |
許可協議收入 |
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
% |
總收入 |
|
|
131,454 |
|
|
|
1,323 |
|
|
|
130,131 |
|
|
|
9,836.1 |
|
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品收入成本 |
|
|
426 |
|
|
|
144 |
|
|
|
282 |
|
|
|
195.8 |
|
% |
研究和開發 |
|
|
7,040 |
|
|
|
7,131 |
|
|
|
(91 |
) |
|
|
(1.3 |
) |
% |
銷售、一般和管理 |
|
|
7,474 |
|
|
|
15,786 |
|
|
|
(8,312 |
) |
|
|
(52.7 |
) |
% |
運營費用總額 |
|
|
14,940 |
|
|
|
23,061 |
|
|
|
(8,121 |
) |
|
|
(35.2 |
) |
% |
運營收入(虧損) |
|
|
116,514 |
|
|
|
(21,738 |
) |
|
|
138,252 |
|
|
|
(636.0 |
) |
% |
其他費用(收入): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
債務發行成本和折扣的攤銷 |
|
|
1,998 |
|
|
|
421 |
|
|
|
1,577 |
|
|
|
374.6 |
|
% |
利息收入 |
|
|
(737 |
) |
|
|
(181 |
) |
|
|
(556 |
) |
|
|
307.2 |
|
% |
利息支出 |
|
|
1,249 |
|
|
|
1,231 |
|
|
|
18 |
|
|
|
1.5 |
|
% |
認股權證負債公允價值調整 |
|
|
(8,214 |
) |
|
|
(9,682 |
) |
|
|
1,468 |
|
|
|
(15.2 |
) |
% |
衍生負債公允價值調整 |
|
|
(42 |
) |
|
|
(182 |
) |
|
|
140 |
|
|
|
(76.9 |
) |
% |
其他收入總額 |
|
|
(5,746 |
) |
|
|
(8,393 |
) |
|
|
2,647 |
|
|
|
(31.5 |
) |
% |
淨收益(虧損) |
|
$ |
122,260 |
|
|
$ |
(13,345 |
) |
|
$ |
135,605 |
|
|
|
(1,016.1 |
) |
% |
收入。 在截至2023年6月30日的三個月中,收入主要包括2023年5月轉讓與葛蘭素史克簽訂的許可協議相關的許可證時確認的1.301億美元。在截至2022年6月30日的三個月中,收入包括BREXAFEMME的產品銷售額。
產品收入成本。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,產品收入成本主要包括與BREXAFEMME相關的分銷、運費和特許權使用費。
研究與開發。在截至2023年6月30日的三個月中,研發費用降至700萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為710萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中,減少了10萬美元,即1%,這主要是由於考慮到成本,監管費用減少了20萬美元
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目錄
前一時期因2022年第三季度在RVVC提交補充保密協議而產生的,其他研發費用減少了10萬美元,部分抵消了主要與醫療事務相關的工資增加20萬美元。
銷售、一般和管理。在截至2023年6月30日的三個月中,銷售、一般和管理費用從截至2022年6月30日的三個月的1,580萬美元降至750萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中,減少了830萬美元,佔53%,這主要是由商業支出減少了900萬美元,這是由於與BREXAFEMME的積極推廣相關的成本(該推廣已於2022年第四季度停止),與薪資相關的支出減少了110萬美元,這主要是由於2022年第四季度集中在商業和醫療事務職能部門的員工裁員,其他與醫療事務有關的費用減少了50萬美元,以及其他銷售、一般和管理費用淨減少60萬美元,但部分被專業費用增加290萬美元所抵消。專業費用增加290萬美元主要是由於本期與許可協議相關的業務發展產生了310萬美元的支出。
債務發行成本和折扣的攤銷。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們分別確認了200萬美元和40萬美元的債務發行成本和折扣攤銷。增加160萬美元,佔375%,主要是由於確認了170萬美元的剩餘債務發行成本的攤銷以及與應付給Hercules和SVB的貸款相關的折扣,該貸款已於2023年5月全額償還。我們2019年3月可轉換票據的2023年和2022年債務發行成本和折扣主要包括諮詢費和其他發行成本的分配部分以及衍生品負債的初始公允價值。
利息收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們分別確認了70萬美元和20萬美元的利息收入;增長的主要原因是我們的貨幣市場基金利率上升。
利息支出。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們確認了主要與貸款協議相關的120萬美元利息支出。
認股權證負債公允價值調整。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們確認了與認股權證負債相關的公允價值調整分別為820萬美元和970萬美元的收益,這主要是由於在此期間我們的股價下跌。
衍生負債公允價值調整。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們確認了與衍生品負債相關的公允價值調整分別為42,000美元和20萬美元的收益,這主要是由於我們在相應時期的股價下跌。
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目錄
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績,以及這些項目的美元和百分比(千美元)的變化:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
逐期變化 |
|
|
|||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品收入,淨額 |
|
$ |
1,598 |
|
|
$ |
2,010 |
|
|
$ |
(412 |
) |
|
|
(20.5 |
) |
% |
許可協議收入 |
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
% |
總收入 |
|
|
132,584 |
|
|
|
2,010 |
|
|
|
130,574 |
|
|
|
6,496.2 |
|
% |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
產品收入成本 |
|
|
562 |
|
|
|
243 |
|
|
|
319 |
|
|
|
131.3 |
|
% |
研究和開發 |
|
|
13,875 |
|
|
|
12,980 |
|
|
|
895 |
|
|
|
6.9 |
|
% |
銷售、一般和管理 |
|
|
12,314 |
|
|
|
30,262 |
|
|
|
(17,948 |
) |
|
|
(59.3 |
) |
% |
運營費用總額 |
|
|
26,751 |
|
|
|
43,485 |
|
|
|
(16,734 |
) |
|
|
(38.5 |
) |
% |
運營收入(虧損) |
|
|
105,833 |
|
|
|
(41,475 |
) |
|
|
147,308 |
|
|
|
(355.2 |
) |
% |
其他費用(收入): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
債務發行成本和折扣的攤銷 |
|
|
2,256 |
|
|
|
799 |
|
|
|
1,457 |
|
|
|
182.4 |
|
% |
利息收入 |
|
|
(1,325 |
) |
|
|
(193 |
) |
|
|
(1,132 |
) |
|
|
586.5 |
|
% |
利息支出 |
|
|
2,695 |
|
|
|
2,291 |
|
|
|
404 |
|
|
|
17.6 |
|
% |
其他收入 |
|
|
— |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
2 |
|
|
|
(100.0 |
) |
% |
認股權證負債公允價值調整 |
|
|
13,459 |
|
|
|
(19,712 |
) |
|
|
33,171 |
|
|
|
(168.3 |
) |
% |
衍生負債公允價值調整 |
|
|
364 |
|
|
|
(1,162 |
) |
|
|
1,526 |
|
|
|
(131.3 |
) |
% |
其他支出總額(收入) |
|
|
17,449 |
|
|
|
(17,979 |
) |
|
|
35,428 |
|
|
|
(197.1 |
) |
% |
税前收入(虧損) |
|
|
88,384 |
|
|
|
(23,496 |
) |
|
|
111,880 |
|
|
|
(476.2 |
) |
% |
所得税優惠 |
|
|
— |
|
|
|
(4,700 |
) |
|
|
4,700 |
|
|
|
(100.0 |
) |
% |
淨收益(虧損) |
|
$ |
88,384 |
|
|
$ |
(18,796 |
) |
|
$ |
107,180 |
|
|
|
(570.2 |
) |
% |
收入。 在截至2023年6月的六個月中,收入主要包括2023年5月轉讓與葛蘭素史克簽訂的許可協議相關的許可證時確認的1.301億美元。在截至2022年6月30日的六個月中,收入包括BREXAFEMME的產品銷售額。
產品收入成本。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,產品收入成本主要包括與BREXAFEMME相關的分銷、運費和特許權使用費。
研究與開發。在截至2023年6月30日的六個月中,研發費用增加到1,390萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為1,300萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中,增長了90萬美元,增長了7%,這主要是由於主要與醫療事務相關的工資增加了40萬美元,臨牀開發費用增加了70萬美元,但考慮到前一時期在RVVC提交補充保密協議所產生的成本,監管費用減少了20萬美元,部分抵消了這一點。
在截至2023年6月30日的六個月中,臨牀開發費用增加了70萬美元,這主要是由於一項口服ibrexafungerp的1期研究增加了80萬美元,該研究在本期已基本完成,旨在支持潛在的IC治療NDA申請,FURI和CARES研究增加了50萬美元,與VAN相關的費用增加了50萬美元 QUISH 研究,部分被與 CANDLE 第 3 階段研究相關的支出減少了 110 萬美元所抵消該項目已於2022年第一季度基本完成。
銷售、一般和管理。在截至2023年6月30日的六個月中,銷售、一般和管理費用從截至2022年6月30日的六個月的3,030萬美元降至1,230萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中,減少了1,790萬美元,下降了59%,這主要是由商業支出減少了1,630萬美元,這是由於與BREXAFEMME的積極推廣(該推廣於2022年第四季度停止)相關的成本,薪資相關支出減少了200萬美元,這主要是由於2022年第四季度集中在商業和醫療事務職能部門的員工裁員, 與其他醫療事務有關的費用減少了130萬美元支出,股票薪酬支出減少40萬美元,信息技術成本減少30萬美元,其他銷售、一般和管理成本淨減少90萬美元,但被專業費用增加330萬美元部分抵消。專業費用增加330萬美元的主要原因是本期與許可協議相關的業務發展支出為310萬美元。
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目錄
債務發行成本和折扣的攤銷。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們分別確認了230萬美元和80萬美元的債務發行成本攤銷和折扣。增加150萬美元,佔182%,主要是由於在截至2023年6月30日的六個月中,確認了190萬美元的攤銷,用於剩餘的債務發行成本以及與應付給大力神和SVB的貸款相關的折扣,該貸款已於2023年5月全額償還。我們2019年3月可轉換票據的2023年和2022年債務發行成本和折扣主要包括諮詢費和其他發行成本的分配部分以及衍生品負債的初始公允價值。
利息收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們分別確認了130萬美元和20萬美元的利息收入;增長的主要原因是我們的貨幣市場基金利率上升。
利息支出。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們分別確認了270萬美元和230萬美元的利息支出,主要與貸款協議有關。
其他收入。 在截至2022年6月30日的六個月中,我們確認了2,000美元的其他收入,主要與某些研發税收抵免有關。
認股權證負債公允價值調整。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們在與認股權證負債相關的公允價值調整中確認了1,350萬美元的虧損和1,970萬美元的收益,這主要是由於在此期間我們的股價上漲和下跌。
衍生負債公允價值調整。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們在與衍生品負債相關的公允價值調整中確認了40萬美元的虧損和120萬美元的收益,這主要是由於我們在相應時期的股價上漲和下跌。
所得税優惠。 截至2022年6月30日的六個月中,所得税優惠包括與出售部分NOL和研發抵免相關的470萬美元。
流動性和資本資源
流動性來源
截至2023年6月30日,我們的運營資金主要來自股權和債務發行的淨收益以及開發服務收入。截至2023年6月30日,我們的現金及現金等價物和投資為9190萬美元,而截至2022年12月31日,現金及現金等價物和短期投資為7,350萬美元。我們的現金及現金等價物和投資的增加主要是由於許可協議結束後預付了90.0美元,但被我們的貸款協議全額還款3,700萬美元、與ibrexafungerp相關的持續開發成本以及與Amplity相關的遞延費用的支付所抵消。自成立以來,我們每年都出現淨虧損,儘管考慮到根據與葛蘭素史克簽訂的許可協議收到的金額,我們預計本年度將出現淨收入,而且在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們產生了淨收入。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為3.339億美元。
根據我們的運營計劃,我們預計將產生大量的研發費用以及銷售、一般和管理費用;但是,隨着我們停止積極推廣BREXAFEMME,我們預計,我們的銷售、一般和管理費用將減少。由於我們持續的鉅額支出,我們可能需要額外的資本來為我們的運營提供資金,我們可以通過一項或多項股票發行、債務融資或其他非稀釋性的第三方融資、戰略聯盟以及許可或合作安排來獲得這些資金。我們可能會根據我們的上架登記發行普通股,包括2021年5月17日與坎託和拉登堡簽訂的相關市場融資。2023年5月與葛蘭素史克簽訂許可協議後,我們收到了9,000萬美元的預付款,其中約3,700萬美元用於支付根據與Hercules Capital和SVB簽訂的貸款協議應付的所有款項。
現金流
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中的重要現金來源和用途(以千計):
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
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現金、現金等價物和限制性現金,1 月 1 日 |
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$ |
46,032 |
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$ |
104,702 |
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由(用於)經營活動提供的淨現金 |
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55,475 |
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(34,569 |
) |
用於投資活動的淨現金 |
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(6,384 |
) |
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(9 |
) |
融資活動提供的(用於)淨現金 |
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(36,620 |
) |
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48,785 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨增長 |
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12,471 |
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14,207 |
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現金、現金等價物和限制性現金,6月30日 |
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$ |
58,503 |
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$ |
118,909 |
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27
目錄
運營活動
與截至2022年6月30日的六個月相比,截至2023年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金增加了9,000萬美元,這主要是由於與葛蘭素史克簽訂許可協議後的9,000萬美元預付款,被與ibrexafungerp相關的持續開發成本所抵消。根據我們的運營計劃,我們預計將產生大量的研發費用;但是,由於我們已停止積極推廣BREXAFEMME,我們預計我們的銷售、一般和管理費用將減少。
截至2023年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金為5,550萬美元,主要包括經非現金費用調整後的8,840萬美元淨收入,其中包括1,350萬美元的認股權證負債公允價值變動虧損、140萬美元的股票薪酬支出以及230萬美元的債務發行成本攤銷和貼現,部分被運營資產和負債的淨不利變化所抵消。運營資產和負債的淨不利變化是由於營業負債淨減少250萬美元以及運營資產淨增加4,920萬美元。運營資產淨增加4,920萬美元,主要是由於與葛蘭素史克簽訂的許可協議合同資產增加了1,920萬美元,與葛蘭素史克簽訂的許可協議相關的許可協議應收賬款增加了2,500萬美元,本期購買的原材料庫存增加了460萬美元,預付費用、其他資產和其他應收賬款淨增加40萬美元。應付賬款、應計費用、遞延收入、其他負債和其他負債減少250萬美元,主要是由於截至2023年2月已全額支付的Amplity遞延費用相關的其他負債減少了580萬美元,但被與葛蘭素史克簽訂的許可協議相關的遞延收入增加440萬美元所抵消。
截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為3,460萬美元,主要包括經非現金費用調整後的1,880萬美元淨虧損,其中包括1,970萬美元的認股權證負債公允價值變動收益、120萬美元的衍生品負債公允價值變動收益、200萬美元的股票薪酬支出、債務發行成本攤銷和80萬美元的折扣,部分抵消了這些損失營業資產和負債的淨有利變化為190萬美元。運營資產和負債的淨有利變化是由於應付賬款、應計費用、其他負債和其他負債增加了410萬美元,被預付費用、應收賬款、庫存和其他增加的220萬美元所抵消。應付賬款、應計費用、其他負債和其他負債增加了410萬美元,這主要是由於應付賬款增加了230萬美元,以及與Amplity應付的遞延費用相關的其他負債增加了220萬美元。預付費用、應收賬款、庫存和其他費用增加220萬美元,主要是由於應收賬款增加了140萬美元,預付研發服務和保險增加了50萬美元。
投資活動
截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為640萬美元,包括購買和到期的短期投資,分別為2690萬美元和2,060萬美元。
截至2022年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為9,000美元,僅包括購買無形資產。
融資活動
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為3,640萬美元,主要包括2023年5月與Hercules和SVB簽訂的貸款協議的全額償還。
截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為4,880萬美元,主要包括2022年4月公開發行的4,500萬美元總收益和根據我們的市場和普通股購買協議分別發行的普通股的220萬美元總收益,以及貸款協議中獲得的500萬美元,由340萬美元的發行成本和承保折扣及佣金的支付所抵消。
未來的資金需求
我們從BREXAFEMME的產品銷售中獲得的收入有限,隨着我們停止積極推廣BREXAFEMME,我們預計我們的產品銷量將下降。我們預計將因努力進一步開展開發活動而產生費用,尤其是在我們繼續對候選產品進行研究、開發和臨牀試驗並尋求監管部門批准之際。我們預計,我們將需要大量的額外資金,用於
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目錄
我們未來的持續運營。我們預計,在未來的持續運營中,我們將需要大量額外資金。
我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括:
在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前,如果有的話,我們希望通過股票發行、債務融資或其他非稀釋性第三方融資(例如補助金)、戰略聯盟和許可安排,特別是與葛蘭素史克簽訂的許可協議的淨收益相結合,為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金,則普通股股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資,類似於我們的貸款協議或我們在2019年3月和2020年4月出售的可轉換優先票據(如果有),可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過出售資產、其他第三方融資、戰略聯盟以及與第三方的許可或合作安排籌集額外資金,我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。
重要估計和判斷
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該報表是根據美國普遍接受的會計原則(GAAP)編制的。編制簡明合併財務報表要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出。我們會持續評估這些估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的第7項中描述了我們的關鍵估計和判斷。
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目錄
第 3 項。定量和定性關於市場風險的實時披露。
本項目不適用於小型申報公司。
第 4 項。控件和程序。
管理層對我們的披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序,旨在確保(1)在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在 SEC 規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,(2)積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
截至2023年6月30日,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。我們的首席執行官兼首席財務官根據上述評估得出結論,截至2023年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有變化,根據1934年《證券交易法》頒佈的第13a-15(f)條和第15(d)-15(f)條定義了該術語,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或者有理由有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分。其他R 信息
第 1A 項。Risk 因子。
我們的運營和財務業績受到各種風險和不確定性的影響,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險和不確定性。
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目錄
第 6 項E展出。
展覽 數字 |
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文件描述 |
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3.1 |
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經修訂和重述的公司註冊證書(作為我們當前的8-K表格報告的附錄3.1向美國證券交易委員會提交,於2014年5月12日向美國證券交易委員會提交,美國證券交易委員會文件編號為001-36365,並在此處以引用方式納入)。 |
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3.2 |
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經修訂和重述的SCYNEXIS公司註冊證書修正證書(作為我們的10-Q表附錄3.2向美國證券交易委員會提交,於2019年8月7日向美國證券交易委員會提交,美國證券交易委員會文件編號001-36365,並在此處以引用方式納入)。 |
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3.3 |
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經修訂和重述的SCYNEXIS公司註冊證書修正證書(作為我們的8-K表附錄3.1向美國證券交易委員會提交,於2020年7月16日向美國證券交易委員會提交,美國證券交易委員會文件編號為001-36365,並在此處以引用方式納入)。 |
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3.4 |
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經修訂和重述的SCYNEXIS公司註冊證書修正證書(作為我們的10-Q表附錄3.4向美國證券交易委員會提交,於2022年11月9日向美國證券交易委員會提交,美國證券交易委員會文件編號001-36365,並在此處以引用方式納入)。 |
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3.5 |
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經修訂和重述的章程(作為我們在S-1表格上的註冊聲明附錄3.4向美國證券交易委員會提交,於2014年2月27日向美國證券交易委員會提交,美國證券交易委員會文件編號333-194192,並在此處以引用方式納入)。 |
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10.1# |
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2023年5月25日與Hercules Capital, Inc.的還款信。 |
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10.2 |
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SCYNEXIS, Inc. 2014 年員工股票購買計劃(作為我們S-8表格的附錄99.1向美國證券交易委員會提交,2023年7月18日向美國證券交易委員會提交,美國證券交易委員會文件編號333-273305,並以引用方式納入此處)。 |
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4.1 |
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參考展品 3.1通過 3.5. |
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31.1 |
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根據《交易法》第13-a-14(a)條或第15(d)-14(a)條對首席執行官進行認證。 |
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31.2 |
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根據《交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。 |
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32.1 |
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根據《交易法》第13a-14(b)或15d-14(b)對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
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101.INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類架構鏈接庫文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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內聯 XBRL 分類標籤 Linkbase 文檔 |
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101.PRE |
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內聯 XBRL 分類法演示鏈接庫文檔 |
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104 |
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封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
# 本附錄的部分內容已根據 S-K 法規第 601 (a) (6) 項進行了編輯。
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目錄
簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
SCYNEXIS, INC. |
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來自: |
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//David Angulo,醫學博士 |
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大衞安古洛,醫學博士 |
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首席執行官 (首席執行官) |
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日期: |
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2023年8月13日 |
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來自: |
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/s/ 艾弗·麥克勞德 |
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艾弗·麥克勞德 |
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首席財務官 (首席財務和會計官) |
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日期: |
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2023年8月13日 |
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