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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-Q
__________________________________________________
(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至本季度末2023年6月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的過渡報告
在從日本過渡到日本的過渡期內，中國的財政赤字將由中國的財政赤字轉變為中國的財政赤字。
委託文件編號：000-23661
羅克韋爾醫療公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州38-3317208
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
維克斯康路30142號, Wixom, 密西根
48393
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
(248) 960-9009
(註冊人的電話號碼，包括區號)


(前姓名、前地址和前財政年度，
如果自上次報告以來發生更改)
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年《證券交易法》第13條或15(D)款要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。☒ 是    ☐編號：
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。☒  是    ☐編號：
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒規模較小的報告公司☒
 新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。☐是☒
編號：
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題是：交易符號在其註冊的每個交易所的名稱：
普通股，面值0.0001美元RMTI
納斯達克資本市場
截至2023年8月11日，普通股流通股數量為28,489,663.


羅克韋爾醫療公司及其子公司
指數將形成10-Q
頁面
第一部分--財務信息(未經審計)
項目1--財務報表
截至2023年6月30日及2022年12月31日的簡明綜合資產負債表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合業務報表
5
截至2023年及2022年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合全面虧損表
6
截至2023年及2022年6月30日止三個月及六個月的簡明合併股東權益變動表
7
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止六個月之簡明綜合現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
8
項目2--管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
26
項目3--關於市場風險的定量和定性披露
31
項目4--控制和程序
31
第II部分--其他資料
項目1--法律訴訟
32
項目1A--風險因素
32
項目2--未登記的股權證券銷售和收益的使用
33
第3項-高級證券違約
33
項目4--煤礦安全信息披露
33
項目5--其他信息
33
項目6--展品
34
簽名
35
2

第一部分-財務信息
項目1.年度財務報表
3

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(千美元)
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
(未經審計)
資產
現金和現金等價物$8,959 $10,102 
可供出售的投資5,906 11,390 
應收賬款淨額5,411 6,259 
庫存5,814 5,814 
預付資產和其他流動資產1,475 1,745 
流動資產總額27,565 35,310 
財產和設備，淨額2,093 2,194 
庫存，非流動1,276 1,276 
使用權資產--經營性淨額3,470 3,943 
使用權資產--融資，淨額2,185 2,468 
商譽921 921 
其他非流動資產527 523 
總資產$38,037 $46,635 
負債和股東權益
應付帳款$5,927 $4,053 
應計負債3,763 7,702 
租賃負債-經營-流動1,560 1,483 
租賃負債-融資-流動541 522 
遞延許可證收入-當前259 1,731 
定期貸款--扣除發行成本的淨額4,631 1,631 
應付保險融資票據733 503 
客户存款38 66 
流動負債總額17,452 17,691 
租賃負債-經營-長期2,022 2,581 
租賃負債-融資-長期1,811 2,088 
定期貸款，扣除發行成本4,740 7,555 
遞延許可收入-長期2,470 2,600 
長期負債--其他14 14 
總負債28,509 32,529 
股東權益：
優先股，$0.0001面值，2,000,000授權股份；15,000於2023年6月30日及2022年12月31日發行及發行的股份
— — 
普通股，$0.0001票面價值；170,000,000授權股份；16,795,673和12,163,673分別於2023年6月30日及2022年12月31日已發行及發行在外的股份，
2 1 
額外實收資本403,203 402,701 
累計赤字(393,814)(388,759)
累計其他綜合收益137 163 
股東權益總額9,528 14,106 
總負債和股東權益$38,037 $46,635 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
4

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的簡明合併業務報表
(In千人，除股份和每股金額外）
截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
淨銷售額$18,080 $18,682 $37,748 $34,806 
銷售成本17,047 16,937 34,116 33,846 
毛利1,033 1,745 3,632 960 
研究和產品開發167 926 445 2,494 
銷售和市場營銷530 526 1,028 981 
一般和行政3,295 4,775 6,545 8,592 
營業虧損(2,959)(4,482)(4,386)(11,107)
其他(費用)收入
已實現投資收益— — — 4 
利息支出(395)(485)(782)(1,025)
利息收入49 — 113 — 
其他費用合計(346)(485)(669)(1,021)
淨虧損$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.18)$(0.43)$(0.27)$(1.20)
基本和稀釋加權平均未償還股票**18,496,640 11,591,768 18,480,248 10,076,415 
* 有關基本和稀釋加權平均未償還股份的更多詳情，請參閲附註3

附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
5

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的簡明綜合全面損失表
(單位：千)
截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
淨虧損$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
可供出售投資的未實現虧損(18)— (21)— 
外幣折算調整(1)(2)(4)(3)
綜合損失$(3,324)$(4,969)$(5,080)$(12,131)
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。
6

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的股東權益簡明綜合變動表
(千美元)
優先股普通股額外實收資本累計
赤字		累計
其他
全面
收入		共計
股東的
股權
股份金額股份金額
截至2023年1月1日的餘額15,000 $— 12,163,673 $1 $402,701 $(388,759)$163 $14,106 
淨虧損— — — — — (1,750)— (1,750)
可供出售投資的未實現虧損— — — — — — (3)(3)
外幣折算調整— — — — — — (4)(4)
在行使預籌資權證時發行普通股— — 389,000 — — — — — 
基於股票的薪酬— — — — 193 — — 193 
截至2023年3月31日的餘額15,000 — 12,552,673 1 402,894 (390,509)156 12,542 
淨虧損— — — — — (3,305)— (3,305)
可供出售投資的未實現虧損— — — — — — (18)(18)
外幣折算調整— — — — — — (1)(1)
在行使預籌資權證時發行普通股— — 4,118,000 1 — — — 1 
已發行限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税款後的淨額— — 125,000 — — — — — 
基於股票的薪酬費用— — — — 309 — — 309 
截至2023年6月30日的餘額15,000 $— 16,795,673 $2 $403,203 $(393,814)$137 $9,528 

此外，附註為簡明綜合財務報表的組成部分。

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的股東權益簡明綜合變動表
(千美元)
優先股普通股額外實收資本累計
赤字		累計
其他
全面
收入		共計
股東的
權益(赤字)
股份金額股份金額
截至2022年1月1日的餘額— $— 8,544,225 $1 $372,562 $(370,080)$52 $2,535 
淨虧損— — — — — (7,162)— (7,162)
外幣折算調整— — — — — — (1)(1)
基於股票的薪酬— — — — (179)— — (179)
截至2022年3月31日的餘額— — 8,544,225 $1 372,383 (377,242)51 (4,807)
淨虧損— — — — — (4,967)— (4,967)
外幣折算調整— — — — — — (2)(2)
普通股發行，扣除發行成本/公開發行— — 844,613 — 14,893 — — 14,893 
普通股發行，扣除發行成本/市價發行— — 7,500 — 15 — — 15 
發行優先股，扣除發行成本15,000 — — — 14,916 — — 14,916 
已發行限制性股票單位的歸屬，扣除預扣税款後的淨額— — 10,958 — — — — — 
基於股票的薪酬— — — — 97 — — 97 
截至2022年6月30日的餘額15,000 $— 9,407,296 $1 $402,304 $(382,209)$49 $20,145 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

7

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
未經審計的現金流量表簡明綜合報表
(千美元)
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止六個月
截至六個月
2023年6月30日		截至六個月
2022年6月30日
經營活動的現金流：
淨虧損$(5,055)$(12,128)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊及攤銷330 279 
基於股票的薪酬502 (82)
增加庫存準備金— 10 
使用權資產中的非現金租賃費用1,017 1,027 
債務融資成本攤銷和債務貼現的增加184 184 
資產處置損失— (2)
出售可供出售的投資的實現收益— (4)
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款淨額848 (2,177)
庫存— (1,063)
預付資產和其他資產998 1,275 
應付帳款1,874 (797)
租賃責任(744)(969)
其他負債(3,968)(385)
遞延許可收入(1,602)(883)
經營性資產和負債的變動(2,594)(4,999)
用於經營活動的現金(5,616)(15,715)
投資活動產生的現金流：
購買可供出售的投資(3,835)(2,810)
出售可供出售的投資9,298 11,972 
購買設備(225)(80)
投資活動提供的現金5,238 9,082 
融資活動的現金流：
償還債務— (5,250)
應付保險融資票據的付款(503)(439)
融資租賃債務的償付(258)— 
發行普通股所得款項— 15,016 
發行普通股所產生的發行成本— (106)
發行優先股所得款項— 15,000 
發行優先股所產生的發售成本— (85)
融資活動提供的現金(用於)(761)24,136 
匯率變動對現金的影響(4)(3)
現金及現金等價物（減少）增加額(1,143)17,500 
期初現金及現金等價物10,102 13,280 
期末現金及現金等價物$8,959 $30,780 
補充披露現金流量信息：
支付利息的現金$295 $998 
補充披露非現金投資和融資活動：
可供出售投資未實現虧損變動$(21)$— 
應付保險融資票據$733 $— 
附註是簡明綜合財務報表的組成部分。

8

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.  業務説明
羅克韋爾醫療公司(以下簡稱“公司”、“羅克韋爾”、“我們”或“我們”)是一家醫療保健公司，為世界各地的透析供應商開發、製造、營銷和分銷一系列血液透析產品。

羅克韋爾是一家創收企業，也是美國為透析患者提供液體和粉末、酸和碳酸氫鹽濃縮物的第二大供應商。 血液透析是終末期腎病治療最常見的形式，通常在獨立的門診透析中心、基於醫院的門診中心、熟練的護理設施或在患者家中進行。

羅克韋爾為血液透析界提供受美國食品和藥物管理局(FDA)監管的質量管理體系控制的產品。羅克韋爾已通過國際標準化組織13485認證，並遵守當前的良好製造規範(“CGMP”)和醫療器械促進會(“AAMI”)標準。羅克韋爾在密歇根州、南卡羅來納州和德克薩斯州的工廠生產血液透析濃縮液，總計約175,000該公司在愛荷華州的工廠生產幹酸濃縮液混合機。羅克韋爾利用自己的送貨卡車和第三方承運人，將其大部分血液透析濃縮產品和混合器運送到美國各地的透析診所和國際上。
2023年7月10日，羅克韋爾從Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)手中收購了血液透析濃縮產品業務。此次收購擴大了公司的地理足跡、客户基礎和產品供應。此外，這項收購還提供了完全自動化的加工，潛在地降低了製造成本。作為此次收購的一部分，該公司現在根據與一家合同製造組織的合同製造協議，在明尼蘇達州生產血液透析濃縮液。(詳情見附註16)。
除了主要專注於血液透析濃縮液外，羅克韋爾還擁有一種專有的腸外鐵產品Triferic®(焦磷酸鐵(“FPC”))，它被認為是維持成人血液透析依賴型慢性腎臟疾病患者的血紅蛋白。雖然羅克韋爾已經停止了Triferic在美國的商業化，但該公司已經與尋求在美國以外開發和商業化Triferic的公司建立了幾個國際合作夥伴關係，並正在與這些國際合作夥伴密切合作，在各自的地區開發和商業化Triferic。此外，羅克韋爾繼續評估其FPC平臺的可行性，以及FPC治療缺鐵、缺鐵性貧血和急性心力衰竭的潛力。

羅克韋爾於1996年在密歇根州註冊成立，並於2019年遷至特拉華州。羅克韋爾公司總部位於密歇根州維克斯康姆路30142號，郵編：48393。
9

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2.  流動性與資本資源
截至2023年6月30日，羅克韋爾約有美元14.9百萬美元的現金、現金等價物和可供出售的投資，以及#美元的營運資金10.1百萬美元。截至2023年6月30日的六個月，經營活動中使用的淨現金約為#美元。5.6百萬美元。根據目前可動用的營運資金，管理層相信本公司目前有足夠資金應付至少自提交本報告之日起計未來12個月的營運需求。
2023年7月10日，持有認股權證的停戰資本主基金有限公司(以下簡稱停戰基金)9,900,990行使價為$$的公司普通股1.39每股，行使認股權證，公司獲得約$13.8百萬美元(詳情見附註16)。

同樣在2023年7月10日，羅克韋爾從Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)手中收購了血液透析濃縮液業務，總收購價為美元，但須根據收購協議的條款進行某些調整。11.0成交時支付的現金為百萬美元，等額的年度分期付款為$2.5在關閉的第一個和第二個週年紀念日每年支付百萬美元。此外，公司購買了大約#美元。1.2上百萬的庫存。此次收購擴大了公司的地理足跡、客户基礎和產品供應。此外，這項收購還提供了完全自動化的加工，潛在地降低了製造成本。作為此次收購的一部分，該公司根據與一家合同製造組織的合同製造協議生產血液透析濃縮液。(詳情見附註16)。
該公司繼續審查其運營計劃並執行收購新客户的工作，並實施了成本控制活動。該公司可能需要額外的資本來維持其運營，並進行執行其戰略計劃所需的投資。此外，該公司的經營計劃還包括在必要時利用其在市場上(“ATM”)的設施或其他方法或形式的融資籌集資金，但受現有的限制。
如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資，公司不能假設此類融資將以優惠的條件提供，如果有的話。
自2023年6月30日起，本公司不再受S-3表格中的嬰兒貨架限制，該限制了本公司根據其S-3表格登記聲明可提供的金額。

根據與Innovatus的貸款協議，該公司受某些契約和補救條款的約束。截至本報告日期，本公司遵守所有公約(詳情見附註14)。

此外，全球宏觀經濟環境是不確定的，可能受到美國與其他國家貿易關税和貿易爭端增加、全球資本和信貸市場不穩定、美國最近銀行倒閉、供應鏈薄弱、地緣政治環境不穩定(包括俄羅斯入侵烏克蘭和其他政治緊張局勢)以及新冠肺炎疫情的揮之不去的影響的負面影響。這些挑戰已經造成，並可能繼續造成經濟衰退恐懼、利率上升、外匯波動和通脹壓力。目前，該公司無法量化這種經濟不穩定對我們未來運營的潛在影響。
羅克韋爾過去曾利用一系列融資方法為其運營提供資金；然而，目前金融和信貸市場的狀況可能會限制資金的可獲得性、再融資或增加融資成本。由於全球形勢的迅速演變，無法預測這些情況在多大程度上可能對公司未來的流動性和資本資源產生不利影響。
10

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
3.  陳述依據、主要會計政策摘要和最近的會計公告

隨附的簡明綜合財務報表乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“美國公認會計原則”)編制，並根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-Q表指引及S-X規則第10-01條的規定編制，並與本公司編制年度經審計綜合財務報表的基準相同。

截至2023年6月30日的簡明綜合資產負債表，以及截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三個月和六個月的簡明綜合經營報表、全面虧損和股東權益變動表，以及截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的六個月的現金流量，均未經審計，但包括所有調整，包括公司認為公平呈現所述期間的財務狀況、經營業績和現金流量所需的正常經常性調整。截至2023年6月30日的三個月和六個月的業績不一定表明截至2023年12月31日的一年或未來任何中期的預期業績。截至2022年12月31日的簡明綜合資產負債表來自經審計的財務報表，但它並不包括美國公認會計準則要求的所有信息和附註，以完成財務報表。隨附的簡明綜合財務報表應與截至2022年12月31日的年度經審計財務報表及其附註一起閲讀，該報表包含在公司於2023年3月30日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的財政年度10-K表格年度報告中。該公司的合併子公司包括其全資子公司羅克韋爾運輸公司和羅克韋爾醫療印度私人有限公司。

隨附的簡明綜合中期財務報表包括本公司及其附屬公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
預算的使用
根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制簡明綜合財務報表時，管理層須作出可能影響報告期內資產及負債的呈報金額、或有資產及負債的披露及報告期間的支出呈報金額的估計及假設。實際結果可能與這些估計不同。

重述每股虧損
截至2022年6月30日的三個月和六個月的每股收益已重新計算和重報，並在與截至2023年6月30日的三個月和六個月的可比基礎上列報。於2023年第一季度，本公司決定將2022年第二季度發行的預融資權證計入根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編碼(“ASC”)260-10-45-13計算的每股收益，該準則將可行使的普通股股份視為包括在基本每股收益和稀釋後每股收益計算的分母中。雖然本公司已確定將預籌資認股權證納入每股盈利計算的影響，但並不會對先前發出的財務報表造成重大影響，因此重新計算及重述與本期業績相若及一致的呈列金額是正確的。下表在比較的基礎上彙總了以前報告和重報的數額。見下文“每股虧損包括重列金額”一節中有關截至2023年6月、2023年6月和2022年6月每股虧損計算的表格。
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
20222022
正如之前報道的那樣：
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損$(0.56)$(1.40)
已發行普通股的加權平均數--基本和稀釋後普通股8,805,190 8,675,428 
如上所述：
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損$(0.43)$(1.20)
已發行普通股的加權平均數--基本和稀釋後普通股11,591,768 10,076,415 

每股虧損
在實施上述重述後，截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的基本和稀釋後每股淨虧損計算如下：
截至6月30日的三個月，截至6月30日的六個月，
(In千人，除股份和每股金額外）2023202220232022
分子：
淨虧損$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋虧損的淨虧損$(3,305)$(4,967)$(5,055)$(12,128)
分母：
已發行普通股的加權平均數--基本和稀釋後普通股18,496,640 11,591,768 18,480,248 10,076,415 
普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損$(0.18)$(0.43)$(0.27)$(1.20)
包括在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的已發行普通股加權平均股份內，包括1,793,000和9,056,377於行使預籌資認股權證時可發行的普通股股份(見附註10)，因為該等認股權證可隨時以面值代價行使，因此，就計算普通股股東應佔每股基本及攤薄淨虧損而言，該等股份被視為已發行股份。
該公司的潛在稀釋證券包括股票期權、限制性股票獎勵和單位、可轉換優先股和認股權證。這些證券被排除在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的稀釋每股淨虧損的計算中，因為這將減少每股淨虧損。下表包括普通股的潛在股份，這些股份是根據每個期末的流通額列報的，由於計入這些股份會產生反攤薄效果，因此在計算所指期間普通股股東每股攤薄淨虧損時未計入這些股份：
截至6月30日，
20232022
購買普通股的期權1,570,599 423,317 
未歸屬的限制性股票獎勵891 891 
未歸屬的限制性股票單位313,065 125,000 
可轉換優先股1,363,636 1,363,636 
購買普通股的認股權證10,196,26812,303,432 
總計13,444,45914,216,276 
採納最新的會計公告
該公司不斷評估新的會計聲明，以確定其適用性。當確定新的會計聲明影響本公司的財務報告時，本公司進行審查，以確定其綜合財務報表的變化的後果，並確保有足夠的控制措施，以確定公司的綜合財務報表正確反映了這一變化。
2016年6月，FASB發佈了《會計準則更新》(ASU)2016-13年度《金融工具-信貸損失(專題326)》，其中引入了基於預期信貸損失而不是已發生損失的減值模型，以估計某些類型金融工具(例如貸款承諾)的信貸損失。預期的信貸損失應考慮歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測，包括對合同期限內提前還款的估計。在估計預期信貸損失時，可以將具有相似風險特徵的金融工具組合在一起。此外，ASC 326要求可供出售債務證券的預期信貸相關損失通過信貸損失準備金記錄，而非信貸相關損失將繼續通過其他全面收入確認。截至2023年1月1日，該公司採用了新的指導方針，並未對簡明合併財務報表產生實質性影響。
11

羅克韋爾醫療公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
4.  收入確認

公司確認ASC 606項下的收入，與客户簽訂合同的收入。新收入標準的核心原則是，公司應確認收入，以描述向客户轉移承諾的商品或服務的金額，其金額應反映公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。為實現這一核心原則，採取了以下五個步驟：

•步驟1：確定與客户的合同
•第二步：確定合同中的履約義務
•第三步：確定交易價格
•第四步：將交易價格分配給合同中的履約義務
•第五步：當公司履行業績義務時確認收入
由政府當局評估的税收，如果是對特定的創收交易徵收的，並與特定的創收交易同時徵收，由我們向客户收取，則不包括在收入中。
與與客户的合同有關的外運運費相關的運輸和搬運成本被計入履行成本，並在貨物控制權轉移給客户時計入銷售成本。
商品和服務的性質
以下是對該公司產生收入的主要活動的描述。
我們目前在 一血液透析市場是指血液透析市場，涉及向血液透析診所生產、銷售和分銷血液透析產品，包括藥物、透析濃縮液、透析成套設備和透析過程中使用的其他輔助產品。我們的客户組合是多樣化的，大多數客户的銷售額集中度都在10%以下，有一個客户DaVita，Inc.50截至2023年6月30日的六個月的百分比。我們從這個客户那裏應收的賬款大約是33截至2023年6月30日的合併應收賬款餘額總額的%。
產品銷售-如果個別產品和服務是不同的(即，如果產品或服務可以與其他項目分開識別，並且如果客户可以單獨受益或利用客户可以隨時獲得的其他資源)，則公司將單獨核算這些產品和服務。對價，包括任何折扣，根據獨立的銷售價格在不同的產品和服務之間分配。獨立銷售價格是根據成本加保證金的方法確定的。
藥物和透析濃縮液產品直接銷售給透析診所和國內外市場的批發商。收到預付費用的分銷和許可協議在協議簽署或修改時進行評估，以確定協議是否將履行義務與基礎產品銷售分開。*對於所有現有的分銷和許可協議，分銷和許可協議不是與產品銷售不同的履行義務。-如果產品的監管批准尚未建立，並且公司沒有足夠的外國監管機構的經驗來確定監管批准是可能的，則履行義務的收入將在許可協議的期限內確認(隨着時間的推移)。相反，當監管批准已經存在或可能時，收入將在產品控制權轉移給客户的時間點確認。
本公司收到的預付費用為五已作為合同負債遞延的分銷和許可協議。由於未收到監管部門的批准，且公司在中國、印度、韓國和土耳其分別缺乏足夠的經驗，從萬邦生物製藥有限公司(“萬邦”)、太陽藥業有限公司(“太陽製藥”)、捷爾製藥有限公司(“傑爾製藥”)和德羅山製藥(“德羅山製藥”)收到的款項在適用的分銷和許可協議的估計期限內確認為收入。在協議執行時，很可能獲得監管部門的批准。從Baxter Healthcare Corporation(“Baxter”)收到的金額已遞延，並在協議下的估計產品銷售額發生時確認為收入。
2022年11月，羅克韋爾從巴克斯特手中重新獲得了其血液透析濃縮產品的經銷權，並終止了獨家經銷協議。根據獨家經銷協議，巴克斯特經銷和
將羅克韋爾的血液透析濃縮產品商業化，併為幾乎所有美國客户提供客户服務和訂單遞送。在重新獲得這些權利後，羅克韋爾現在不受限制地向美國和世界各地的透析診所銷售其血液透析濃縮產品。
羅克韋爾同意向巴克斯特支付重新獲得其經銷權的費用，這在當時被反映為一項費用。這筆費用在2023年1月1日和2023年4月1日分兩次等額支付。截至2023年6月30日，所有支付均已完成。
對於公司的大多數美國和國際客户，公司在裝運點確認收入，發貨點通常是公司的工廠或倉庫。對於其他業務，公司根據客户控制產品的時間確認收入。確認的收入金額是基於採購訂單減去退貨，並根據支付給客户的任何回扣、折扣、退款或其他金額進行調整。報告所述期間沒有這樣的調整。客户通常根據習慣的商業慣例為產品付款，付款條件平均30天數，而一小部分客户的付款期限平均為60幾天。
收入的分解
收入按主要地理市場、主要產品線和收入確認時間分列。
以數千美元(美元)為單位。截至2023年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月
按地理區域劃分的產品總計美國世界其他地區總計美國世界其他地區
藥品收入
產品銷售-時間點$— $— $— $— $— $— 
許可費-隨時間推移65 — 65 130 — 130 
藥品總量65 — 65 130 — 130 
濃縮產品
產品銷售-時間點18,015 16,125 1,890 36,146 32,585 3,561 
許可費-隨時間推移— — — 1,472 1,472 — 
總精礦產品18,015 16,125 1,890 37,618 34,057 3,561 
淨收入$18,080 $16,125 $1,955 $37,748 $34,057 $3,691 

以千美元(美元)為單位截至2022年6月30日的三個月截至2022年6月30日的六個月
按地理區域劃分的產品總計美國世界其他地區總計美國世界其他地區
藥品收入
產品銷售-時間點$482 $209 $273 $641 $368 $273 
許可費-隨時間推移65 — 65 127 — 127 
藥品總量547 209 338 768 368 400 
濃縮產品
產品銷售-時間點17,655 15,906 1,749 33,082 29,715 3,367 
許可費-隨時間推移480 480 — 956 956 — 
總精礦產品18,135 16,386 1,749 34,038 30,671 3,367 
淨收入$18,682 $16,595 $2,087 $34,806 $31,039 $3,767 
合同餘額
下表提供了有關應收賬款、合同資產和與客户簽訂的合同負債的信息。
以千美元(美元)為單位2023年6月30日2022年12月31日
應收賬款淨額$5,411 $6,259 
合同負債，包括在遞延收入中$2,729 $4,331 
有幾個不是已確認的壞賬支出與截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三個月和六個月本公司與客户簽訂的合同產生的任何應收賬款有關。
有幾個不是截至2023年6月30日和2022年12月31日在簡明綜合資產負債表上記錄的其他重大合同資產。不是精礦產品退貨物資儲備於2023年6月30日或2022年12月31日建立。
合同負債主要涉及在客户取得相關產品控制權之前從客户那裏收到的預付款和對價。
分配給剩餘履約債務的交易價格
預計在未來任何一年確認的與剩餘履約義務有關的收入，不包括與原預期期限為一年或一年以下的合同有關的收入、收入被確認為已開票的合同以及與未交付履約義務有關的可變對價合同，共計#美元。2.7截至2023年6月30日，100萬。該金額主要涉及在客户取得相關產品控制權之前從客户那裏收到的預付款和對價。本公司適用第606-10-50-14段中的實際權宜之計，不披露最初預期期限為一年或以下的剩餘履約義務的信息。
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(未經審計)
5.  投資-可供出售
截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供出售的投資包括以下內容(以千為單位的表格)：
2023年6月30日
攤銷成本未實現收益未實現虧損應計利息公允價值
可供出售的證券
債務證券$5,852 $54 $— $— $5,906 

2022年12月31日
攤銷成本未實現收益未實現虧損應計利息公允價值
可供出售的證券
債務證券$11,315 $75 $— $— $11,390 
可供出售投資的公允價值是根據資產負債表日的收盤價，使用每日交易所交易市場的報價確定的，並被歸類為ASC 820下的一級計量。公允價值計量。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們可供出售證券的攤餘成本和估計公允價值均在一年內到期。
6.  庫存
截至2023年6月30日和2022年12月31日，扣除儲備後的庫存構成如下(以千計)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
庫存--當前部分
原材料$2,805 $3,351 
Oracle Work in Process411 351 
成品2,598 2,112 
當前庫存合計5,814 5,814 
庫存--長期庫存1,276 1,276 
總庫存$7,090 $7,090 
截至2023年6月30日和2022年12月31日，羅克韋爾的精礦庫存總額為1美元。5.8洛克韋爾為其保留的100萬美元25,000這兩個時期都是。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司將美元1.3100萬美元的非流動庫存，所有這些庫存都與三疊紀原材料有關。這一Triferic庫存將用於公司的國際合作夥伴關係。2022年9月，該公司停止了在美國對Triferic(透析液)和Triferic AVNU的新藥申請(“NDA”)。
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(未經審計)
7.  財產和設備，淨額
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的財產和設備包括以下內容(以千計)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
租賃權改進$1,398 $1,256 
機器和設備6,006 5,922 
信息技術與辦公設備1,845 1,845 
實驗室設備807 807 
**總物業和設備10,056 9,830 
累計折舊(7,963)(7,636)
財產和設備，淨額$2,093 $2,194 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的折舊費用為0.2百萬美元和美元0.1分別為100萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的折舊費用為0.3百萬美元。
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(未經審計)
8.  應計負債
截至2023年6月30日和2022年12月31日的應計負債如下(以千計)：
6月30日，
2023		十二月三十一日，
2022
應計研究與開發費用$— $43 
應計薪酬和福利1,574 2,568 
應計未憑單收據552 585 
應計工傷補償173 306 
其他應計負債1,464 4,200 
應計負債總額$3,763 $7,702 
9.  遞延收入
2014年10月，本公司與Baxter簽訂獨家經銷協議，協議期限為10數年，並收到一筆預付費用$20百萬美元。預付費用被記錄為遞延收入，並根據每個時期向Baxter發貨的產品比例與分銷協議期限內的預期總銷售額進行確認。2022年11月9日，羅克韋爾從巴克斯特手中重新獲得了其血液透析濃縮產品的經銷權，並終止了經銷協議。與分銷協議相關的排他性和其他條款於2022年11月9日終止，協議的其餘運營要素於2022年12月31日終止。羅克韋爾同意在2023年3月31日之前向巴克斯特的一羣客户提供某些服務。根據經銷協議，巴克斯特經銷羅克韋爾血液透析濃縮產品並將其商業化，並向幾乎所有美國客户提供客户服務和訂單交付。在重新獲得這些權利後，羅克韋爾現在不受限制地向美國和世界各地的透析診所銷售其血液透析濃縮產品。公司確認剩餘收入為#美元。1.5在截至2023年3月31日的三個月內。
於二零一六年，本公司與萬邦訂立分銷協議(“萬邦協議”)，並收取預付費用$。4.0百萬美元。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入約為$53,000及$0.1截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。與萬邦協議相關的遞延收入總計為1美元2.2截至2023年6月30日的百萬美元和2.3截至2022年12月31日，為100萬。2023年8月7日，羅克韋爾接到公司在中國用於Triferic的商業化合作夥伴萬邦的通知，萬邦用於Triferic(透析液)與安慰劑的臨牀試驗沒有獲得主要療效結果。該公司正在與萬邦合作，確定下一步行動。

於2020年1月，本公司與Sun Pharma訂立許可及供應協議(“Sun Pharma協議”)，以取得Triferic(透析液)在印度商業化的權利。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.1百萬美元。預付費用被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入約為$2,500及$5,000截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月。與Sun Pharma協議相關的遞延收入總計為1美元65,000及$70,000分別截至2023年6月30日和2022年12月31日。

2020年9月，本公司與Jeil Pharmtics簽訂了許可和供應協議(“Jeil協議”)，獲得Triferic(透析液)在韓國商業化的權利。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.2百萬美元。2022年5月，Jeil製藥公司獲得韓國監管部門的批准，並向該公司支付了$0.2百萬美元，以考慮達到里程碑。預付費用和里程碑付款被記錄為遞延收入，並根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入為#美元5,200及$10,400截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月。與Jeil協議有關的遞延收入總額約為#美元。0.4截至2023年6月30日和2022年12月31日，均為1.2億美元。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)

2021年6月，本公司與德羅桑製藥公司簽訂許可和供應協議(“德羅桑協議”)，獲得在土耳其商業化Triferic(透析液)和Triferic AVNU的權利。作為許可證的對價，該公司收到了#美元的預付費用。0.151000萬美元。前期費用被記錄為遞延收入，並將根據協議條款確認為收入。該公司確認的收入為#美元3,750及$7,500截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月。與德羅桑協議有關的遞延收入總額約為#美元120,000及$127,500分別截至2023年6月30日和2022年12月31日。2023年4月，德羅桑向土耳其藥品和醫療器械局提交了Triferic AVNU的營銷授權申請和GMP申請，德羅桑分別獲得了優先地位和高優先地位。考慮到德羅桑已獲得土耳其監管機構對Triferic AVNU的加速審查，羅克韋爾預計Triferic AVNU將於2024年在土耳其獲得批准。德羅桑負責所有監管審批和商業化活動。
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(未經審計)
10.  股東權益
本公司於2023年5月23日召開股東周年大會(以下簡稱“年會”)。在股東周年大會上，公司股東批准了羅克韋爾醫療公司2018年長期激勵計劃的修訂和重述，以增加根據該計劃可發行的普通股數量1,600,000股份(經修訂的2018年計劃)。
優先股
於2022年4月6日，本公司與DaVita訂立證券購買協議(“SPA”)，該協議規定本公司將發行最多$15向DaVita出售100萬股優先股。2022年4月6日，公司發佈7,500X系列優先股，總收益為$7.51000萬美元。2022年6月16日，公司發佈了另一份7,500將X系列優先股出售給DaVita，總收益為#美元7.51000萬美元。

X系列優先股的發行價為#美元。1,000每股(“面值”)，以1年利率，每年複利。如果該公司的普通股交易價格超過1美元22.00有一段時間30日曆日之後，這種增長將停止。截至2023年6月30日，X系列優先股共增加了$150,000.

X系列可轉換優先股可轉換為普通股，轉換利率等於面值，除以轉換價格$。11.00每股(受未來股票拆分、反向股票拆分和類似資本重組事件的調整)。因此，X系列優先股的每股股票最初將轉換為大約91普通股。DaVita轉換為普通股的權利受到受益所有權限制，該限制最初設定為9.9已發行普通股的百分比，這一限制可以重置(不超過19.9%)，並事先向本公司發出書面通知。此外，任何債務融資都受到我們與DaVita簽訂的證券購買協議條款的限制。具體地説，在DaVita擁有的股份少於50%的投資，公司可能只會以購買貨幣貸款的形式產生額外債務，營運資金額度最高可達#美元。5300萬美元或對現有債務進行再融資，除非DaVita同意。

此外，X系列優先股有一項被視為清算事件和贖回條款，如果出售公司所有或幾乎所有與公司透析濃縮業務有關的資產，可能會觸發這一條款。由於X系列優先股可以在持有人選擇出售某些資產但不可強制贖回的情況下贖回，因此優先股已被歸類為永久權益，最初按公允價值#美元確認。151000萬美元(發行日的收益)減去發行成本$0.12000萬美元，導致初值為#美元14.91000萬美元。本公司將在每個報告期評估條件是否已改變，現在符合可能觸發責任分類的強制性贖回定義。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，都有2,000,000優先股股份，$0.0001每股面值，授權和15,000已發行和已發行的優先股的股份。
普通股
截至2023年6月30日和2022年12月31日， 170,000,000普通股股份，$0.0001每股面值，授權和16,795,673和12,163,673已發行和已發行的股票分別為。
截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月，公司已預留以下與潛在行使員工股票期權有關的普通股、非既得限制性股票、可轉換優先股、預融資權證和所有其他認股權證(統稱為“普通股等價物”)供發行：
截至6月30日，
普通股和普通股等價物：20232022
普通股16,795,673 9,407,296 
在行使預籌資權證時可發行的普通股1,793,000 9,056,377 
普通股和預先出資的認股權證18,588,673 18,463,673 
購買普通股的期權1,570,599 423,317
未歸屬的限制性股票獎勵891 891 
未歸屬的限制性股票單位313,065 125,000 
可轉換優先股1,363,636 1,363,636 
購買普通股的認股權證10,196,26810,196,268 
總計32,033,13230,572,785 
在截至2023年6月30日和2022年6月的三個月內，4,118,000和零分別行使了預先出資的認股權證。在截至2023年6月30日和2022年6月的六個月內，4,507,000和零分別行使了預先出資的認股權證。
截至二零二三年及二零二二年六月三十日止三個月及六個月， 不是行使了既得員工股票期權。
受控股權發行

於2022年4月8日，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.作為代理訂立銷售協議，根據該協議，本公司可不時要約及出售最高達$12,200,000通過代理商出售公司普通股的股份。本公司於2021年9月30日向美國證券交易委員會提交併於2021年10月8日由美國證券交易委員會宣佈生效的S-3表格登記説明書(文件編號333-259923)(“登記説明書”)、登記説明書內的基本招股説明書以及於2022年4月8日提交美國證券交易委員會的招股説明書補編，依據經修訂的1933年證券法登記發行及出售該等股份。

截至2023年6月30日止季度內，並無根據銷售協議作出任何銷售。大約$12.2在自動取款機設施下，仍有100萬可供銷售。
註冊的直銷產品

於2022年5月30日，本公司與其中所指名的買方訂立研發購買協議，據此，本公司同意以登記直接發售(“發售”)方式發行及出售、844,613其普通股的價格為$1.39每股，以及預資權證，最多可購買7,788,480普通股股份(“預融資權證”和與預融資權證相關的普通股股份，“認股權證”)。每份預融資認股權證的購買價格等於發行時向公眾出售普通股的價格減去$0.0001，而每份預付資金認股權證的行使價為$0.0001每股。

持有人(及其關聯公司)不得行使任何部分的預先出資認股權證，只要持有人擁有的股份超過9.99在行使權利後立即持有公司已發行普通股的百分比，因為該百分比的所有權是根據預先出資認股權證的條款確定的。RD採購協議包含本公司和買方的慣常陳述、擔保和協議，以及雙方的慣常賠償權利和義務。

總計1,793,000截至2023年6月30日，預融資權證仍未償還。 2023年7月5日，剩下的1,793,000行使了購買普通股的預融資權證。
私募

同樣於二零二二年五月三十日，與發售同時，本公司就發售及出售(“私募”)認股權證訂立管道購買協議，以購買合共9,900,990普通股股份(“管狀認股權證”)及預融資權證，最多可購買1,267,897普通股(“預售股”)
有資金的管道認股權證“)。每份認股權證的售價為$0.125每股相關認股權證股份，並可按行使價$1.39每股。每份預融資認股權證的購買價格等於發行時向公眾出售普通股的價格減去美元。0.0001，而每份預付資金認股權證的行使價為$0.0001每股。截至2022年12月，所有預先出資的管道權證均已行使。

截至2023年6月30日， 9,900,990管道搜查證仍未結清。2023年7月10日，9,900,990對以下人員行使了管道證9,900,990普通股股份(詳情見附註16)。
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(未經審計)
11.  基於股票的薪酬
本公司在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間確認的基於股票的薪酬支出總額如下(以千計)：
截至三個月
6月30日，		截至六個月
6月30日，
2023202220232022
基於服務的獎勵：
限制性股票單位$119 $26 $164 $37 
股票期權獎勵190 72 338 272 
年度總服務獎309 98 502 309 
以績效為基礎的獎勵：
限制性股票獎勵— — — (391)
總計$309 $98 $502 $(82)
基於業績的限制性股票
本公司截至2023年6月30日止六個月的限制性股票獎勵摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2023年1月1日891 $62.70 
未歸屬於2023年6月30日891 $62.70 

本公司截至2022年6月30日止六個月的限制性股票獎勵摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2022年1月1日7,118 $62.70 
被沒收(6,227)$62.70 
未歸屬於2022年6月30日891 $62.70 
限制性股票獎勵按授予當日的公平價值計量，並在歸屬期間攤銷。20月份。截至2023年6月30日和2022年6月30日，未授予的限制性股票獎勵891都與績效獎勵有關。被沒收的基於業績的限制性股票獎勵6,227是由於公司首席發展官於2022年3月25日辭職。這些被沒收的獎勵使基於股票的薪酬支出減少了#美元。0.42022年將達到2.5億。
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(未經審計)
服務型限制性股票單位
截至2023年6月30日止六個月內，本公司以服務為基礎的限制性股票單位摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2023年1月1日125,000 $1.47 
授與313,065 1.87 
既得(125,000)1.47 
未歸屬於2023年6月30日313,065 $1.87 

截至2022年6月30日的六個月內，公司以服務為基礎的限制性股票單位摘要如下：
股份數量加權平均
授予日期
公允價值
未歸屬於2022年1月1日29,289 $12.87 
授與125,000 1.47 
既得(23,515)11.33 
被沒收(5,774)19.00 
未歸屬於2022年6月30日125,000 $1.47 
基於服務的限制性股票單位根據其在授予日的公允價值計量，並在歸屬期間攤銷。歸屬期限範圍為1至3好幾年了。基於股票的薪酬支出為$0.1百萬美元和美元25,554分別在截至2023年、2023年和2022年6月30日的三個月內確認。基於股票的薪酬支出為$0.2百萬美元和美元37分別在截至2023年、2023年和2022年6月30日的6個月內確認了1000人。截至2023年6月30日，未確認的基於股票的薪酬支出為$0.5百萬美元，預計將在估計加權平均剩餘期限內確認1.7好幾年了。
基於服務的股票期權
為截至2022年6月30日的6個月授予的基於服務的股票期權的公允價值基於以下假設：
截至2023年6月30日的六個月
行權價格
$1.37 - $2.83
預期股價波動
81.64% - 81.9%
無風險利率
3.41% - 3.55%
期限(年)
4 - 6
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(未經審計)
本公司截至2023年6月30日止六個月的服務型股票期權活動摘要如下：
股票
潛在的
選項		加權
平均運動量
價格		加權
平均值
剩餘
合同
術語
截至2023年1月1日未償還1,206,905 $8.32 8.9
授與382,745 1.48 5.5
被沒收(13,447)4.02 — 
過期(5,604)19.01 — 
截至2023年6月30日的未償還債務1,570,599 $6.65 8.7
可於2023年6月30日行使301,986 $26.15 6.5

截至2022年6月30日的6個月，公司基於服務的股票期權活動摘要如下：
股票
潛在的
選項		加權
平均運動量
價格		加權
平均值
剩餘
合同
術語
在2022年1月1日未償還528,591 $32.01 7.5
授與909 4.07 9.5
被沒收(24,488)15.00 — 
過期(81,695)83.32 — 
截至2022年6月30日的未償還債務423,317 $23.03 7.8
可於2022年6月30日行使227,412 $31.19 5.8
總內在價值是指公司普通股的收盤價與執行價格低於收盤價的股票期權的行權價之間的差額。未清償期權的內在價值在所有提出的期間內並不顯著。
於截至2023年6月30日止六個月內，本公司授予382,745購買普通股的股票期權。在截至2023年6月30日的六個月內，13,447股份被沒收，5,604股票已過期。沒收被記錄在發生期間，補償費用相應地進行調整。
確認的基於服務的股票期權的股票薪酬支出為$0.2百萬美元和美元0.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月分別為100萬美元。確認的基於服務的股票期權的股票薪酬支出為$0.3百萬美元和美元0.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月分別為100萬美元。截至2023年6月30日，與尚未確認的未歸屬期權相關的基於股票的薪酬支出總額約為美元。0.9百萬美元，預計將在估計的加權平均剩餘期限內確認8.7好幾年了。
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(未經審計)
12.  許可協議
產品許可協議
該公司是2002年1月7日公司與Charak，LLC之間的許可協議(“Charak”)(“2002協議”)的一方，該協議授予公司與我們的Triferic產品相關的某些專利和信息的全球獨家權利。2018年10月7日，本公司與Charak和本公司前高級管理人員Ajay Gupta博士簽訂了主服務和知識產權協議(“Charak MSA”)。根據《海上人命安全協議》，雙方簽訂了三下文所述的其他協議涉及Charak擁有的某些可溶性焦磷酸鐵(“SFP”)知識產權的許可。截至2023年6月30日和2022年12月31日，本公司已累計應計美元85,400與若干知識產權報銷開支及若干分許可使用費有關，該等費用已計入簡明綜合資產負債表的應計負債內。
根據Charak MSA，上述各方簽訂了一項於2018年10月7日生效的2002年協議修正案(“Charak修正案”)，根據該修正案，Charak向本公司授予了一項全球獨家、不可轉讓的許可，將SFP商業化，用於治療腎功能衰竭患者。Charak修正案修訂了根據2002年協議應支付給Charak的特許權使用費，使公司有責任在2021年12月31日之前按特定税率支付公司根據許可證開發的產品(包括公司的Triferic產品)的淨銷售額的Charak特許權使用費，此後從2022年1月1日至2034年2月1日以較低的税率支付Charak特許權使用費。此外，公司應在協議期限內向Charak支付任何再許可收入的一個百分比，該金額不得低於再被許可人在存在有效索賠的司法管轄區中按國家/地區規定的許可產品淨銷售額的最低指定百分比，並不得低於再被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中許可產品淨銷售額的按國家/地區計算的較低比率。
此外，根據Charak MSA，本公司與Charak簽訂了於2018年10月7日生效的一份商業化及技術許可協議I.V.Triferic(“IV協議”)，根據該協議，Charak向本公司授予SFP獨家、可分許可、收取特許權使用費的許可，用於將含有SFP的某些靜脈注射產品在全球範圍內用於治療鐵障礙的商業化，有效期將於2034年2月1日晚些時候或已許可專利的有效權利要求到期或終止時到期。在2021年12月31日之前，公司有責任按規定的費率對公司根據許可證開發的產品的淨銷售額支付Charak特許權使用費。從2022年1月1日至2034年2月1日，公司有責任按淨銷售額的減少率向Charak支付基本使用費，並在存在有效的許可專利主張的情況下，按國家/地區向Charak支付額外的使用費。本公司還應向Charak支付在IV協議期限內收到的任何再許可收入的一個百分比，該金額不得低於再被許可人在存在有效索賠的司法管轄區中按國家/地區計算的許可產品淨銷售額的最低指定百分比，且不低於再被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中的許可產品淨銷售額的較低比率。
此外，根據Charak MSA，本公司與Charak於2018年10月7日簽訂了TPN Triferic技術許可協議(“TPN協議”)，據此Charak向本公司授予SFP獨家、可再許可、收取特許權使用費的許可，以便在全球範圍內商業化某些包含SFP的TPN產品。根據《TPN協議》授予的許可有效期將於2034年2月1日晚些時候到期，或在許可專利的有效權利要求到期或終止時到期。在TPN協議期限內，公司有責任根據淨銷售額向Charak支付基本使用費，並在存在有效的許可專利主張的情況下，按國家/地區向Charak支付額外的使用費。公司還應向Charak支付在TPN協議期限內收到的任何再許可收入的一個百分比，該金額不得低於在存在有效索賠的司法管轄區中，再被許可人在存在有效索賠的司法管轄區內許可產品淨銷售額的最低特許權使用費，並且不得低於再被許可人在不存在有效索賠的司法管轄區中許可產品淨銷售額的較低比率。
潛在的子許可證里程碑付款還不被認為是可能的，並且不是截至2023年6月30日和2022年12月31日，里程碑付款已累計。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
13.  租契
羅克韋爾租賃其生產設施和行政辦公室以及其業務中使用的某些設備，包括用於交付其產品的運輸設備的租賃。租賃期限從每月到六年。羅克韋爾佔據着51,000一平方英尺的設施和一個17,500根據一份2024年8月到期的租約，位於密歇根州Wixom的工廠佔地1平方英尺。羅克韋爾還擁有另外兩家制造工廠，一家51,000根據2025年12月到期的租約，位於得克薩斯州格雷佩文的設施佔地1平方英尺，以及57,000南卡羅來納州格里爾的一項租約將於2026年2月到期，佔地1平方英尺。此外，羅克韋爾還佔領了4,100根據一份2024年10月31日到期的租約，新澤西州哈肯薩克有一平方英尺的辦公空間。本租約於2021年12月15日轉租，到期日為2024年10月31日。
於2023年6月30日，本公司的經營及融資租賃負債為#美元。5.92000萬美元和使用權資產5.72000萬美元，計入簡明綜合資產負債表。
截至2022年12月31日，公司的經營和融資租賃負債為#美元。6.72000萬美元和使用權資產6.42000萬美元，計入簡明綜合資產負債表。
以下彙總了有關公司運營和融資租賃的量化信息(以千為單位的表格)：
截至2023年6月30日的三個月截至2022年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月截至2022年6月30日的六個月
經營租約
經營租賃成本$391 $366 $735 $745 
租賃債務利息64 65 124 135 
可變租賃成本109 92 224 187 
經營租賃費用564 523 1,083 1,067 
融資租賃
使用權資產中的非現金租賃費用141 141 282 282 
租賃債務利息38 45 77 92 
融資租賃費用179 186 359 374 
短期租賃租金費用4 4 8 8 
租賃總費用$747 $713 $1,450 $1,449 
其他信息
從經營租賃中支付本金$478 $447 $902 $911 
融資租賃利息的支付$38 $45 $77 $92 
融資租賃本金的支付$129 $119 $258 $237 
加權平均剩餘租賃期限--經營租賃2.73.22.73.2
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃3.94.93.94.9
加權平均貼現率-經營租賃6.5 %6.3 %6.5 %6.3 %
加權平均貼現率-融資租賃6.4 %6.4 %6.4 %6.4 %
未來根據經營和融資租賃協議支付的最低租金如下(以千計)：
運營中金融
截至2023年12月31日的年度(剩餘)$875 $335 
截至2024年12月31日的年度1,511 672 
截至2025年12月31日的年度1,021 676 
截至2026年12月31日的年度362 666 
截至2027年12月31日的年度131 311 
總計3,900 2,660 
減去現值折扣(318)(308)
經營和融資租賃負債$3,582 $2,352 
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
14. 貸款和擔保協議

於二零二零年三月十六日，本公司及羅克韋爾運輸公司作為借款人，與作為抵押品代理的Innovatus Life Science Lending Fund，LP(“Innovatus”)及貸款方訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”)，據此，Innovatus作為貸款人同意向本公司提供若干定期貸款，本金總額最高可達$35.0百萬美元(“定期貸款”)。第一個$的資金22.5百萬份已於2020年3月16日完成。該公司不再有資格提取第二批$。5.0百萬美元或三分之一的美元7.5100萬美元，這與在特定日期之前實現某些里程碑有關。提款所得淨額為#美元。21.2百萬美元，成交成本為$1.3百萬美元。
就定期貸款的每一筆資金而言，本公司須向Innovatus發行認股權證(“認股權證”)，以購買相當於3.5相關定期貸款本金的百分比除以行權價格，行權價格以(I)本公司股票於5-截至緊接簽署貸款協議前最後一個交易日的交易日期間，或(Ii)緊接簽署貸款協議前最後一個交易日的收盤價(或僅就第二批和第三批而言，以(I)$中較低者為準)18.15每股或(Ii)本公司股票於5-截至緊接相關定期貸款資金之前的最後一個交易日的交易日期間)。認股權證可在無現金基礎上行使，並可立即行使至適用融資日期的七週年。每份認股權證可行使的普通股股份數目及相關的行使價格須受該認股權證所載的若干比例調整。關於第一期定期貸款，公司向Innovatus發出認股權證，可行使的總金額為43,388公司普通股，行使價為$18.15每股。該公司評估了ASC 470債務項下的權證，並確認了約$的額外債務折扣0.52,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000該公司採用布萊克-斯科爾斯模型計算權證的公允價值。

本公司有權只支付利息三十個月，或最高三十六個月如果滿足某些條件的話。定期貸款將於2025年3月16日到期，並將按(I)最優惠利率(定義見貸款協議)和(Ii)中較大者計息4.75%，外加4.00%，初始利率為8.75年息；而實際利率為10.9%。在某些情況下，本公司有權添加1.00利率的%相當於當時未償還的本金餘額，而不是以現金支付該金額。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，利息支出為$0.3百萬美元和美元0.4分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，利息支出為$0.6百萬美元和美元0.8分別為2.5億美元和2.5億美元。

貸款協議以本公司和羅克韋爾運輸公司的所有資產為抵押。所得資金用於營運資本目的。貸款協議包含慣常陳述、擔保及契諾，但須受慣常分拆的規限，幷包括與流動資金及Triferic的12個月銷售有關的財務契諾，後者自2020年12月31日止期間起生效。

於2021年9月，本公司訂立貸款協議修正案，其中本公司同意(I)預付本金總額#美元，以換取Innovatus降低銷售契諾。7.5百萬英寸十2021年12月1日開始的分期付款；(Ii)額外支付5如果公司選擇在2023年9月24日或之前預付所有未償還定期貸款，則預付金額為%；及(Iii)維持最低流動資金不低於$5.0如果定期貸款本金總額超過$，則為百萬美元15根據貸款協議中的流動資金契約，現金流動資金為1,000,000美元。
於2022年11月10日，本公司與Innovatus訂立日期為2022年11月14日的貸款及擔保協議第二修正案(“第二修正案”)，修訂貸款協議。根據第二修正案，本公司(I)預付本金總額#美元。5.0於2022年11月14日一次性償還定期貸款；(Ii)在2023年9月之前只支付利息，屆時將恢復定期債務支付。此外，與Triferic往績12個月銷售相關的財務契約被我們精礦產品的往績6個月收入所取代，從2022年9月30日止。本公司不能保證其能夠遵守我們的貸款協議下的約定，這可能會導致違約。該公司遵守這些公約的能力可能會受到其無法控制的事件的不利影響。如果該公司無法遵守貸款協議下的契諾，它將尋求所有可用的補救方案，以重新獲得遵守。然而，公司可能無法與Innovatus就適當的補救措施達成一致
治癒未來違反契約的行為，這可能會導致違約事件。如果公司無法避免違約事件，任何需要償還的款項都可能對其流動性產生不利影響。

截至2023年6月30日，本公司遵守貸款協議下的所有契諾。

截至2023年6月30日，定期貸款的未償還餘額為美元。9.4百萬美元，扣除未攤銷發行成本和貼現美元0.6百萬美元。

下表反映了截至2023年6月30日的定期貸款本金支付時間表(單位：千)：
本金支付
2023年(剩餘)$2,000 
20246,000 
20252,000 
$10,000 

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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
15. 應付保險融資票據
2023年6月3日，本公司簽訂了一張面額為$的短期票據0.7百萬美元，利息為9.59每年%，為各種保單提供資金。與本票據相關的本金和利息於2023年7月3日開始支付，將以直線攤銷方式於九個月最後一筆款項將於2024年3月3日到期。截至2023年6月30日，未償還餘額為美元0.7百萬美元。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
16. 後續事件
2023年7月5日，所有剩餘的預融資權證1,793,0002022年5月30日發行的普通股被行使。每份預付資金認股權證的行使價為$0.0001每股收益，為公司帶來的總收益為$179(有關預融資權證的更多細節，請參閲附註10)。
資產購買協議
於2023年7月10日，本公司執行並完成與Evoqua簽訂的資產購買協議(“購買協議”)所預期的交易。

根據收購協議的條款及條件，於交易完成時(“交易完成”)，本公司向依沃奎收購了依沃庫與其製造、營銷、分銷及銷售血液透析濃縮品粉劑及液體產品業務(“濃縮品業務”)有關的幾乎全部資產(“濃縮產品業務”)，總收購價須根據收購協議條款作出若干調整，金額為$。11.0成交時支付的現金為百萬美元，等額的年度分期付款為$2.5在關閉的第一個和第二個週年紀念日每年支付百萬美元。

採購協議的上述摘要受採購協議的制約，並通過參考採購協議的全部內容而受其限制，採購協議作為本季度報告的10-Q表格的附件10.2存檔。

認股權證行使和重新加載認股權證

於2023年7月10日，本公司與持有認股權證(“優先認股權證”)的停戰資本總基金有限公司(“停戰”)訂立函件協議(“函件協議”)9,900,990行使價為$的公司普通股(“普通股”)1.39每股，只要優先認股權證已於美國東部時間2028年7月10日下午5：00(“結束日期”)或之前行使，Armistice將有機會行使優先認股權證以換取現金。此外，停戰將收到“重新裝填”授權(“重新加載授權”)購買。3,750,000行使價為$的普通股5.13每股，即2023年7月7日納斯達克資本市場報告的收盤價。《重新加載授權書和信函協議》的條款規定了慣常轉售登記權。《函件協議》還規定，在45在重新加載認股權證發行幾天後，公司不得根據其與Cantor Fitzgerald&Co.的銷售協議(日期為2022年4月8日)以低於每股價格$1的價格出售普通股。6.25。重新加載認股權證可在下列時間之前隨時行使54月份發行日期的週年紀念日。優先認股權證和重新加載認股權證都規定，持有人(及其附屬公司)不得行使優先認股權證或重新加載認股權證的任何部分，只要持有人擁有的超過9.99行權後立即持有公司已發行普通股的百分比，因為該百分比的所有權是根據認股權證的條款確定的。在某種程度上，行使事先授權書將導致停戰舉行超過9.99公司已發行普通股的%，該等普通股超過9.99%將被擱置。《函件協議書》修訂了優先認股權證，將其到期日延長至一年在合同規定的原始到期日之後。

停戰於2023年7月10日行使優先認股權證，公司獲得約#美元的毛收入13.8根據《函件協議》的條款，行使優先認股權證所產生的收入為100萬歐元。截至2023年7月10日，在行使優先認股權證後，公司擁有28,489,663已發行普通股的股份。《函件協議》和《重裝認股權證》是根據修訂後的《1933年證券法》第4(A)(2)節和據此頒佈的條例D訂立的。

前述重新載入認股權證及函件協議的摘要須受重新載入認股權證及函件協議的規限，並受重新載入認股權證及函件協議的整體規限，該兩份文件分別以10-Q表格的附件4.1及10.1存檔於本季度報告內。

國際分銷協議

2023年8月7日，羅克韋爾接到公司在中國用於Triferic的商業化合作夥伴萬邦的通知，萬邦用於Triferic(透析液)與安慰劑的臨牀試驗沒有獲得主要療效結果。該公司正在與萬邦合作，確定下一步行動。
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項目2. 管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論和分析應結合我們的簡明合併財務報表和“項目1.簡明合併財務報表”中的相關附註閲讀。本報告中提及的“羅克韋爾”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指羅克韋爾醫療公司及其子公司。
前瞻性陳述
我們在本報告中做出前瞻性聲明，並可能在未來提交給美國證券交易委員會或美國證券交易委員會的文件中做出此類聲明。我們也可能在我們的新聞稿或其他公開或股東溝通中做出前瞻性聲明。我們的前瞻性聲明受風險和不確定性的影響，包括有關我們目前的預期以及我們可能或假設的未來經營結果的信息。當我們使用“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“相信”、“預期”、“預期”、“估計”等詞彙時，“繼續”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預測”、“項目”、“打算”、“專注於”或類似的表述，或就我們的意圖、信念或當前預期發表的聲明，我們均屬前瞻性聲明。我們的前瞻性陳述還包括但不限於有關我們的流動性和資本資源；我們作為持續經營企業持續經營的能力；我們成功整合和收購的能力；我們為其他跡象開發焦磷酸鐵(“FPC”)的能力；我們成功執行我們的業務戰略和開發新跡象的能力；我們籌集額外資本的能力；我們重新談判供應合同某些條款的能力；我們成功實施某些成本控制和成本削減措施的能力；我們實現盈利的能力；以及有關我們預期的未來財務狀況、經營業績、現金流和業務計劃的陳述。
雖然我們相信我們的前瞻性陳述是合理的，但您不應過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些前瞻性陳述是基於我們在本報告發表之日或在其他地方發表時所獲得的信息。*由於這些前瞻性陳述基於的估計和假設受到重大商業、經濟和競爭不確定性的影響，其中許多不確定性超出我們的控制範圍或可能發生變化，因此實際結果可能大不相同。可能導致這種差異的因素包括但不限於本報告中討論的風險和不確定性。在我們提交給美國證券交易委員會的其他報告中，包括在本表格10-Q中，我們在截至2022年12月31日的年度的10-K表格中以及不時提交給我們的其他報告中都提到了“第1A項-風險因素”。
其他目前沒有預料到的因素也可能對我們的運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。*不能保證未來的結果會達到預期。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告日期的情況，我們明確表示不打算因新信息、未來事件或其他原因而更新或改變任何陳述，除非適用法律要求。
概述
羅克韋爾醫療公司是一家醫療保健公司，為世界各地的透析供應商開發、製造、商業化和分銷一系列血液透析產品。
羅克韋爾是一家創收企業，是美國為透析患者提供液體和粉末酸和碳酸氫鹽濃縮物的第二大供應商。血液透析是終末期腎病治療最常見的形式，通常在獨立的門診透析中心、基於醫院的門診中心、熟練的護理設施或在患者家中進行。這代表着一個巨大的市場機會，我們相信羅克韋爾的產品在滿足患者需求方面處於有利地位。
羅克韋爾為血液透析界提供受美國食品和藥物管理局(FDA)監管的質量管理體系控制的產品。羅克韋爾已通過國際標準化組織13485認證，並遵守當前的良好製造規範(“CGMP”)和醫療器械促進會(“AAMI”)標準。羅克韋爾在密歇根州、南卡羅來納州和德克薩斯州的工廠生產血液透析濃縮液，總面積約為175,000平方英尺，並在愛荷華州的工廠生產幹酸濃縮液混合器。羅克韋爾利用自己的送貨卡車和第三方承運人，將其大部分血液透析濃縮產品和混合器運送到美國各地的透析診所和國際上。羅克韋爾在製造和交付血液透析濃縮液方面擁有核心專業知識，並在可靠性、質量和出色的客户服務方面建立了長期的聲譽。
2023年7月10日，羅克韋爾從Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua Water Technologies LLC”)手中收購了血液透析濃縮液業務(“Evoqua收購”)。Evoqua“)。收購Evoqua擴大了公司的地理範圍、客户基礎和產品供應。此外，收購Evoqua提供了可能具有較低製造成本的全自動化加工。作為此次收購的一部分，公司根據與合同製造組織的合同製造協議在明尼蘇達州製造血液透析濃縮液。(有關詳細信息，請參閲註釋16)。
除了主要專注於血液透析濃縮物外，羅克韋爾還擁有一種專有的腸外鐵產品Triferic(焦磷酸鐵酸鹽，簡稱FPC)，該產品被證明可以維持成年血液透析依賴型慢性腎臟疾病患者的血紅蛋白。雖然羅克韋爾已經停止了Triferic在美國的商業化，但該公司已經與尋求在美國以外開發和商業化Triferic的公司建立了幾個國際合作夥伴關係，並正在與這些國際合作夥伴密切合作，在各自的地區開發和商業化Triferic。此外，羅克韋爾繼續評估其FPC平臺的可行性，以及FPC治療缺鐵、缺鐵性貧血和急性心力衰竭的潛力。
羅克韋爾的戰略重點是發展公司的創收業務，目前包括血液透析濃縮液和Triferic的國際合作夥伴關係 以及實現盈利，使公司的財務狀況更加強勁和穩定。
血液透析濃縮液業務: 羅克韋爾是美國透析診所維持生命的血液透析濃縮產品的第二大供應商。我們的血液透析濃縮產品用於通過清除毒素和平衡透析患者血液中的電解質來維持患者的生命。我們未來透析業務戰略的一個關鍵要素是提高我們濃縮液業務的實力。我們相信，我們可以通過增加新客户來實現這一目標，通過增加新客户來擴大我們的業務，擴大我們的區域覆蓋範圍，提高我們的生產效率，併為我們的產品適當定價以提高盈利能力。
在2022年第二季度之前，羅克韋爾的精礦業務處於虧損狀態。由於通貨膨脹增加了我們的製造和運營成本，這種損失加速了。我們與最大的客户進行了討論，以重新談判我們現有的供應合同，以提高這一業務線的盈利能力。2022年4月6日，我們修改了與我們的長期合作伙伴DaVita，Inc.(“DaVita”)的協議，DaVita是一家領先的腎臟護理提供商，使我們能夠穩定我們的精礦業務。修訂後的協議提供了更強有力的財務安排，包括定價、成本分擔、成本削減以及共同努力改善供應鏈，所有這些都旨在推動羅克韋爾精礦業務在未來實現盈利。我們目前正在與DaVita討論延長協議的問題。除了修改後的協議，DaVita還分兩批等額投資了1500萬美元的優先股。第一批750萬美元的資金於2022年4月7日獲得。第二批750萬美元於2022年6月16日獲得資金。我們繼續審查我們的整個供應鏈，以確定改進的機會，優先考慮對長期效率、盈利能力和增長具有最大影響的計劃。
2022年11月9日，羅克韋爾從巴克斯特手中重新獲得了其血液透析濃縮產品的經銷權，並同意終止2014年10月2日的獨家經銷協議。 與分銷協議相關的排他性和其他條款將於2022年11月9日終止，協議的其餘運營要素將於2022年12月31日終止。根據獨家經銷協議，巴克斯特在美國和某些其他國家經銷羅克韋爾血液透析濃縮產品並將其商業化。羅克韋爾生產所有血液透析濃縮液產品，併為幾乎所有美國客户提供客户服務和訂單遞送。 在重新獲得這些權利後，羅克韋爾現在能夠直接向美國和世界各地的透析診所銷售其血液透析濃縮產品。 此外，羅克韋爾現在能夠獨立為其產品定價，消除與製造契約相關的成本，提高製造效率，實現這些改進的全部好處，並開發、授權或收購新產品，以開發更廣泛的腎臟護理產品組合。 預計這將改善羅克韋爾的整體盈利能力，並使公司走上積極的增長軌道。 總體而言，我們相信這為羅克韋爾提供了在一個巨大的市場機遇中擴大其領導地位的機會。根據羅克韋爾於2022年委託L.E.K.Consulting LLC發佈的一份獨立研究報告，2022年，僅美國的血液透析濃縮品市場價值就達到3.8億美元，預計到2026年將增長到約5億美元。
三疊紀： 我們的FPC平臺上的前兩個品牌產品Triferic(透析液)和Triferic AVNU被證明可以維持血液透析患者的血紅蛋白。我們開始將Triferic和Triferic AVNU商業化
分別在2019年下半年和2021年初在美國。此外，羅克韋爾還建立了六個國際合作夥伴關係，以開發和商業化Triferic在中國、印度、韓國、土耳其、祕魯和智利。
2022年，羅克韋爾對Triferic在美國的生存能力進行了戰略評估。Triferic進入了一個競爭非常激烈的市場，產品根深蒂固，但對於貧血透析患者的未得到滿足的醫療需求缺乏共識。由於市場採用率有限，報銷不利，儘管羅克韋爾做出了重大努力，但其他公司對許可或收購Triferic缺乏興趣，該公司停止了對Triferic和Triferic的NDA 2022年第四季度在美國的AVNU。在美國維持Triferic的商業運營給羅克韋爾帶來了年度損失。由於該公司意識到這一行動對使用該產品的患者產生的直接影響，因此做出停止使用NDA的決定並不是輕率的。Triferic及其批准的演示並未因安全原因而停止。
羅克韋爾繼續支持其在美國以外的合作伙伴，這些合作伙伴擁有獨家許可協議，在中國、印度、韓國、土耳其、祕魯和智利開發Triferic並將其商業化。在這些地區的合作使我們能夠更好地利用業務合作伙伴的發展、監管、商業存在和專業知識，以增加我們產品在世界各地的銷售。目前，印度、祕魯和智利的開發工作已被擱置。然而，我們相信Triferic在國際上仍有潛在的機會，並將努力支持我們的合作伙伴，這隻需要羅克韋爾最低限度的財務承諾，併為我們提供短期和長期收入的潛力。
2023年8月7日，羅克韋爾接到公司在中國用於Triferic的商業化合作夥伴萬邦的通知，萬邦用於Triferic(透析液)與安慰劑的臨牀試驗沒有獲得主要療效結果。該公司正在與萬邦合作，確定下一步行動。
研發管道: 家庭輸液FPC是羅克韋爾對Triferic的後續發展，並在家庭輸液設置中使用FPC平臺。
2021年底，羅克韋爾向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份研究新藥(IND)申請，用於治療在家中輸液環境中接受藥物治療的患者的缺鐵性貧血。在2022年第二季度，羅克韋爾向FDA提供了補充數據，用於羅克韋爾的臨牀研究，並在臨牀上支持該公司的家庭輸液IND申請。FDA將該計劃置於臨牀擱置狀態，並要求提供與該製劑的微生物學和短期穩定性有關的額外數據，以支持該應用。在2022年第三季度，羅克韋爾根據FDA的指導進行了家用輸液用FPC的微生物和短期穩定性研究，以支持公司的IND應用。微生物學和短期穩定性研究的初步結果表明，該計劃很可能無法滿足FDA支持IND應用的要求，將需要大量資本支出和資源來支持額外的重新配方工作和進行第二階段試驗。因此，羅克韋爾已經擱置了與家用輸液FPC相關的開發工作。
羅克韋爾還在探索FPC對住院急性心力衰竭患者治療的影響，美國每年有100多萬人受到影響。羅克韋爾在2022年與FDA舉行了一次IND前會議，並將在公司努力實現盈利的過程中確定FPC在急性心力衰竭方面的前進道路。
26

截至2023年和2022年6月30日的三個月的經營業績
下表彙總了以下幾個時期的經營業績(以千美元為單位)：
截至6月30日的三個月，
2023佔收入的百分比2022佔收入的百分比更改百分比
淨銷售額$18,080 $18,682 (3)%
銷售成本17,047 94 %16,937 91 %1 
毛利1,033 6 1,745 9 (41)
研究和產品開發167 1 926 5 (82)
銷售和市場營銷530 3 526 3 1 
一般和行政3,295 18 4,775 26 (31)
營業虧損$(2,959)(16)%$(4,482)(24)%(34)%
淨銷售額
在截至2023年6月30日的三個月中，我們的淨銷售額為1810萬美元，而截至2022年6月30日的三個月的淨銷售額為1870萬美元。減少60萬美元的主要原因是與羅克韋爾重新獲得經銷權和終止與巴克斯特的經銷協議有關的遞延收入減少。總體而言，截至2023年6月30日的三個月的產品收入為1800萬美元，而截至2022年6月30日的三個月的產品收入為1760萬美元，增加了40萬美元。羅克韋爾預計，隨着我們努力整合Evoqua收購(見附註16)，這一趨勢將繼續下去。
毛利
截至2023年6月30日的三個月的銷售成本為1700萬美元，導致截至2023年6月30日的三個月的毛利潤為100萬美元，而截至2022年6月30日的三個月的銷售成本為1690萬美元，毛利潤為170萬美元。毛利減少70萬美元，主要原因是與終止Baxter分銷協議有關的遞延收入確認減少(見附註9)。
研究和產品開發費用
截至2023年、2023年和2022年6月30日的三個月，研究和產品開發費用分別為20萬美元和90萬美元。研究和產品開發費用減少了70萬美元，這是因為加強了對項目成本的費用管理，減少了員工人數，並決定擱置與我們的家庭輸液計劃FPC相關的所有研究，因為有大量的資本支出和資源來支持額外的重新配方工作和進行第二階段試驗。
銷售和營銷費用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，銷售和營銷費用都保持在50萬美元不變。我們繼續評估營銷支出，並專注於獲得更大投資回報的目標機會。
一般和行政費用
截至2023年6月30日的三個月，一般和行政費用為330萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為480萬美元。減少150萬美元的主要原因是費用管理得到改善以及外部諮詢人和政府機構的使用量減少。
其他收入(費用)
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，其他收入分別為4.9萬美元和零。截至2023年、2023年和2022年6月30日止三個月的其他支出分別為40萬美元和50萬美元，主要是由於與我們的債務安排相關的利息支出(見附註14)。
27

截至2023年6月30日及2022年6月30日止六個月的經營業績
下表彙總了以下幾個時期的經營業績(以千美元為單位)：
截至6月30日的6個月，
2023佔收入的百分比2022佔收入的百分比更改百分比
淨銷售額$37,748 $34,806 8 %
銷售成本34,116 90 %33,846 97 %1 
毛利3,632 10 960 3 278 
研究和產品開發445 1 2,494 7 (82)
銷售和市場營銷1,028 3 981 3 5 
一般和行政6,545 17 8,592 25 (24)
營業虧損$(4,386)(12)%$(11,107)(32)%(61)%
淨銷售額
在截至2023年6月30日的6個月中，我們的淨銷售額為3770萬美元，而截至2022年6月30日的6個月的淨銷售額為3480萬美元。290萬美元的增長主要是由於我們與DaVita的供應合同的重組，重新獲得了我們產品的商業化和分銷權利，新客户的加入以及對其他客户的定價增加。總體而言，截至2023年6月30日的六個月的產品收入為3610萬美元，而截至2022年6月30日的三個月的產品收入為3310萬美元，增加了300萬美元。
毛利
截至2023年6月30日的6個月的銷售成本為3410萬美元，截至2023年6月30日的6個月的毛利潤為360萬美元，而截至2022年6月30日的6個月的銷售成本為3380萬美元，毛利潤為100萬美元。毛利增加260萬美元，主要是因為我們重組了與DaVita的供應合同，確認了與終止Baxter分銷協議(見附註9)有關的剩餘遞延收入，新客户的加入以及對其他客户的定價增加。此外，羅克韋爾於2023年7月完成了對Evoqua的收購，預計這將擴大我們的能力(見附註16)。
研究和產品開發費用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，研究和產品開發費用分別為40萬美元和250萬美元。研究和產品開發費用減少了210萬美元，原因是對項目成本進行了更好的現金管理，減少了員工人數，並決定擱置與我們的家庭輸液FPC計劃相關的所有研究，因為有大量的資本支出和資源來支持額外的重新制定工作和進行第二階段試驗。
銷售和營銷費用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，銷售和營銷費用均保持在100萬美元不變。我們繼續評估營銷支出，並專注於獲得更大投資回報的目標機會。
一般和行政費用
截至2023年6月30日的6個月，一般和行政費用為650萬美元，而截至2022年6月30日的6個月為860萬美元。減少210萬美元的主要原因是減少使用外部顧問和政府機構。
其他收入(費用)
28

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，其他收入分別為與現金等價物和零相關的10萬美元。截至2023年、2023年和2022年6月30日的六個月的其他支出分別為與我們的債務安排相關的80萬美元和100萬美元的利息支出(見附註14)。
29

流動性與資本資源
截至2023年6月30日，我們擁有約1,490萬美元的現金、現金等價物和可供出售的投資，以及1,010萬美元的營運資本。截至2023年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金約為560萬美元。根據目前可動用的營運資金，管理層相信本公司目前有足夠資金應付至少自提交本報告之日起計未來12個月的營運需求。
2023年7月10日，停戰資本主基金有限公司(“停戰”)行使認股權證，以每股1.39美元的行使價購買9,900,990股普通股，公司獲得約1,380萬美元的總收益(見附註16)。

同樣在2023年7月10日，羅克韋爾完成了對Evoqua的收購，收購總價根據收購協議的條款進行了某些調整，交易完成時支付的現金為1100萬美元，交易完成的第一個和第二個週年紀念日支付的等額年度分期付款為2500,000美元。此外，該公司還購買了大約120萬美元的庫存。對Evoqua的收購擴大了公司的地理足跡、客户基礎和產品供應。此外，對Evoqua的收購提供了完全自動化的加工，潛在地降低了製造成本。作為收購Evoqua的一部分，該公司根據與一家合同製造組織的合同製造協議生產血液透析濃縮液。(見附註16)。
該公司繼續審查其運營計劃，並在獲得新客户和成本控制活動方面執行。該公司可能需要額外的資本來維持其運營，並進行執行其戰略計劃所需的投資。此外，該公司的運營計劃包括在需要時通過使用我們的自動取款機設施或其他方法或形式的融資來籌集資金，但受現有限制。
如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資，公司不能假設此類融資將以優惠的條件提供，如果有的話。
自2023年6月30日起，本公司不再受S-3表格中的嬰兒貨架限制，該限制了本公司根據其S-3表格登記聲明可提供的金額。

根據與Innovatus的貸款協議，該公司受某些契約和補救條款的約束。截至本報告日期，本公司遵守所有公約(見附註14)。

此外，全球宏觀經濟環境是不確定的，可能受到美國與其他國家貿易關税和貿易爭端增加、全球資本和信貸市場不穩定、美國最近銀行倒閉、供應鏈薄弱、地緣政治環境不穩定(包括俄羅斯入侵烏克蘭和其他政治緊張局勢)以及新冠肺炎疫情的揮之不去的影響的負面影響。這些挑戰已經造成，並可能繼續造成經濟衰退恐懼、利率上升、外匯波動和通脹壓力。目前，該公司無法量化這種經濟不穩定對我們未來運營的潛在影響。
羅克韋爾過去曾利用一系列融資方法為其運營提供資金；然而，目前金融和信貸市場的狀況可能會限制資金的可獲得性、再融資或增加融資成本。由於全球形勢的迅速演變，無法預測這些情況在多大程度上可能對公司未來的流動性和資本資源產生不利影響。

一般信息
我們執行業務戰略所需的實際現金數量受許多因素的影響，包括但不限於與我們的精礦業務相關的製造和運輸業務相關的成本。
我們可以選擇在未來通過以下一種或多種方式籌集資金：(I)通過股權和資本市場籌集股權和債務，儘管不能保證我們能夠以可接受的條件或根本不能獲得額外的資本或資金；以及(Ii)戰略交易，包括專注於美國以外市場的潛在聯盟和合作，以及潛在的合併(包括通過合併或收購)或其他公司交易。
我們相信，我們長期為我們的活動提供資金的能力將高度依賴於i)我們執行血液透析濃縮液業務增長戰略的能力，ii)我們實現盈利的能力，以及iii)我們在開發我們的腎臟護理產品組合時識別、開發、授權或獲取新產品的能力。所有這些戰略都面臨重大風險和不確定因素，因此不能保證我們將成功地實現這些戰略。如果我們不能成功地執行我們的商業計劃，我們無法籌集到所需的資本，我們可能會被迫削減我們的所有活動，最終停止運營。即使我們能夠籌集到足夠的資本，這種融資也可能只以不具吸引力的條款提供，或者導致股東利益的嚴重稀釋，在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下降。
用於經營活動的現金
截至2023年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為560萬美元，而截至2022年6月30日的6個月，經營活動中使用的淨現金為1570萬美元。本期間業務活動所用現金減少的主要原因是淨虧損減少，減少額被在正常業務過程中，經常資產負債表賬户的變化約為260萬美元，包括應付賬款增加190萬美元，其他負債減少400萬美元，遞延收入減少160萬美元，用於確認與終止巴克斯特分銷協議有關的剩餘遞延收入，以及預付和其他資產減少100萬美元。
投資活動提供的現金
截至2023年6月30日的6個月，投資活動提供的現金淨額為520萬美元，而截至2022年6月30日的6個月，投資活動提供的現金淨額為910萬美元。在截至2023年6月30日的六個月內，投資活動提供的現金淨額主要是由於在此期間出售和購買可供出售的投資。
融資活動提供的現金(用於)
截至2023年6月30日的6個月，融資活動使用的現金淨額為80萬美元，而截至2022年6月30日的6個月，融資活動提供的現金淨額為2410萬美元。在截至2023年6月30日的六個月內，用於融資活動的現金淨額主要是由於本公司只支付本公司債務的利息和應付的短期保險票據。
合同義務和其他承諾

有關其他披露資料，請參閲本表格10-Q其他部分的簡明綜合財務報表附註12。本公司截至2022年12月31日止年度的Form 10-K年度報告所載綜合財務報表所披露的附註14所披露的合同義務及其他承擔並無其他重大變動。
30

關鍵會計政策和 重大判決 和估計
我們的關鍵會計政策和重大估計在截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中有詳細介紹。我們的關鍵會計政策和重大估計與我們之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中披露的那些沒有變化。
最近發佈和通過的會計公告:
我們已經評估了最近發佈的所有會計聲明，並認為此類聲明不會對我們的財務報表產生實質性影響。見本季度報告10-Q表其他部分的簡明綜合財務報表附註3。
第3項.  關於市場風險的定量和定性披露

根據S-K法規第229.305款，本公司被指定為S-K法規第229.10(F)(1)款中定義的較小的報告公司，不需要提供本條款所要求的披露。
項目4. 控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的重大信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官(視情況而定)，以便及時就要求的財務披露做出決定。在設計和評估披露管制和程序時，我們認識到，無論管制制度的設計和運作如何完善，都只能提供合理而非絕對的保證，確保管制制度的目標得以達到。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被檢測到。管理層被要求在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時應用其判斷。
在包括本公司首席執行官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了截至2023年6月30日我們的披露控制和程序(該術語在交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間，我們對財務報告的內部控制與交易所法案規則13a-15(D)所要求的評估相關的變化沒有發生，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
31

第二部分--其他資料
項目1. 法律訴訟
我們可能不時地在不同的法院和政府機構參與某些例行的法律程序。我們無法預測此類訴訟的最終處置情況。我們定期審查法律問題，並記錄被認為可能發生損失的索賠撥備。這些未決訴訟的解決預計不會對我們的業務或合併財務報表在解決期間產生實質性影響。
第1A項。風險因素
我們的業務面臨各種風險，包括截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項所述的風險。除以下注明外，本公司於截至2022年12月31日止年度的Form 10-K年度報告“第1A項-風險因素”中所載的風險因素並無重大變動。
我們可能無法實現收購Evoqua的預期好處，包括改善財務狀況，這些好處可能需要比預期更長的時間才能實現。
2023年7月10日，我們完成了對Evoqua Water Technologies LLC(“Evoqua”)血液透析濃縮液業務的收購(“Evoqua收購”)。我們能否實現收購Evoqua的預期收益，包括改善財務狀況、擴大地理足跡、客户基礎和產品供應以及增加製造能力，將在一定程度上取決於Evoqua業務與我們的整合。我們不能保證我們將能夠有利可圖地運營Evoqua的業務，或者及時地將其成功地整合到我們的運營中，或者根本不能保證。
在收購Evoqua之後，合併後公司的業務規模明顯大於我們收購Evoqua之前的業務規模。作為一家合併後的公司，我們未來的成功在一定程度上取決於我們管理這一擴大業務的能力，這將給我們的管理帶來重大挑戰，包括與管理和監測新業務以及相關增加的成本和複雜性相關的挑戰。將管理資源用於這種整合可能會分散我們目前日常業務的注意力，我們不能向股東保證，不會因為這些整合努力而產生與過渡過程相關的鉅額成本或其他負面後果。
由於我們的財力有限，通過投資於Evoqua收購，我們可能會放棄或推遲追求其他可能被證明具有更大商業潛力的機會。此外，我們現在擁有在完成對Evoqua的收購時由我們承擔的某些債務和義務，包括合同債務和義務。此外，未來可能會出現我們以前沒有意識到的未披露的、或有的或有或有的負債、問題或義務。這些已披露和未披露的負債可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
這些因素，包括與兩項業務整合相關的意外成本或延遲，或合併後的公司未能按預期表現，可能會減少或推遲收購Evoqua的預期增值效果，對我們的股票價格產生負面影響，並損害我們的財務狀況、運營結果或業務前景。因此，不能保證收購Evoqua將導致完全實現收購Evoqua所預期的好處，或在預期的時間框架內，或根本不能。
少數客户佔我們濃縮產品終端用户銷售額的很大一部分。失去這些客户中的任何一個都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。
我們醫療器械產品的銷售高度集中在少數幾個客户身上。在過去的三年中，每年都有一個客户佔我們銷售額的近一半，我們服務的診所中有相當數量的客户。通過收購Evoqua，我們進一步集中了該客户和另一個客户。失去這些重要客户中的任何一個都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們與精礦業務最大客户的協議將於2023年12月31日到期，我們無法談判新協議將對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們與DaVita的產品採購協議將於2023年12月31日到期。產品採購協議是一種固定價格協議，其中包含對我們提價能力的一些限制。2022年4月，我們修訂了產品採購協議，根據通脹壓力提高了價格。然而，自2022年4月以來，DaVita訂購的成本上升和數量下降已經並可能繼續對我們的業務產生負面影響。《產品採購協議》要求在到期後90天內不再續訂。如果我們無法與DaVita就對我們有經濟意義的新條款達成協議，我們就不會期望達成新的協議。這將導致我們目前精礦產品數量的大約一半的損失，並將對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響，並可能導致實施成本節約措施，從而對我們的活動產生負面影響。此外，DaVita是收購Evoqua的業務的客户，與該業務的合同也將於2023年12月31日到期。我們不重新談判那份合同也可能導致生意的損失。
我們依賴第三方為收購Evoqua的業務生產產品。如果該組織不能或不願意生產我們新收購的精礦產品，或者該組織未能遵守適用的法規或以其他方式無法滿足我們的要求，我們的業務將受到損害。
我們依靠一個合同製造組織(“CMO”)來生產我們新收購的精礦產品。如果CMO無法在一致的基礎上生產足夠數量的產品，或者如果它不願意為我們生產產品，我們可能無法在尋找替代產品的同時滿足合同要求或銷售這些產品。我們目前有一個單一來源的供應商，我們的供應合同將於2024年年中到期。如果我們遭遇供應中斷，可能需要很長一段時間才能找到替代供應商並獲得資格，或者自己接管制造業務。我們的CMO使用的製造設施和工藝必須得到FDA的批准，然後才能銷售該CMO製造的產品。在獲得批准後，我們的CMO必須滿足某些正在進行的產品測試和商業營銷產品穩定性的法規要求。我們不控制我們的CMO的製造流程，並依賴它遵守當前的良好製造實踐(“cGMP”)，並獲得和保持監管部門的批准。如果沒有收到CMO的批准，或者正在進行的測試不能繼續達到批准的標準，並且批准被撤回，CMO的生產將被推遲或暫停，這可能會對我們的業務產生不利影響。如果發生這種情況，我們可能會被迫尋找另一個有能力的首席營銷官，或者自己接管生產。任何此類情況都可能嚴重阻礙我們及時向客户供貨的能力，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們普通股的市場價格過去一直波動，並可能繼續波動，這可能會使我們面臨訴訟。
本公司普通股的市價已出現波動，並可能會因多種因素而進一步大幅波動，其中許多因素超出本公司的控制範圍，例如本“風險因素”部分及其他因素，包括：
•報告銷售、經營業績和現金來源；
•商業合作伙伴或競爭對手宣佈新的商業產品、臨牀進展或缺乏、重大合同、商業關係或資本承諾；
•簽訂或終止關鍵協議，包括關鍵商業夥伴協議和收購協議；
•改變醫療保健支付制度的結構；
•核心員工流失；
•負責我們普通股的證券分析師(如果有)的估計或建議的變化；
•我們為我們的候選產品獲得監管批准的能力，以及獲得此類批准的延遲或失敗；
•我們的任何候選產品，如果獲得批准，都未能取得商業成功；
•製造我們的設備產品或候選產品時出現的問題；
•我們的候選產品未來的任何臨牀試驗結果；
•提起訴訟、實質性進展或達成訴訟，以強制執行或捍衞我們的任何知識產權或對抗他人的知識產權；以及
•引入與我們的產品或候選產品競爭的技術創新或新療法。
此外，第三方可能採取交易策略，導致故意波動和控制我們的股價。我們最近經歷了股票價格的大幅下跌，這可能是由於一篇負面描述公司的文章所致。此外，股票市場總體上經歷了很大的波動，往往與個別公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
在過去，在一家公司的證券市場價格波動之後，股東經常對這些公司提起集體證券訴訟。如果提起此類訴訟，可能會導致鉅額成本，並轉移管理層的注意力和資源，這可能會嚴重損害我們的盈利能力和聲譽。
32

第二項股權證券的未登記銷售和募集資金的使用。
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
2023年8月11日，羅克韋爾董事會終止了馬克·霍夫曼擔任公司首席醫療官的聘用，立即生效。本公司無故終止聘用霍夫曼博士，使霍夫曼博士有權根據本公司與霍夫曼博士之間於2019年9月24日訂立的僱傭協議(“僱傭協議”)獲得遣散費。僱傭協議項下的遣散費福利須受制於以本公司為受益人的索償的籤立及不撤銷。霍夫曼博士將在他離職後向公司提供最長一年的諮詢服務，以協助他的職責過渡和其他相關事宜，在此期間，他的未歸屬股權獎勵將繼續根據其條款授予。

33

項目6.展品

作為本季度報告10-Q表的一部分提交或提供的展品列於《展品索引》中，該展品索引在此併入作為參考。
展品索引
展品編號：描述
4.1 *
普通股認購權證，日期為2023年7月10日，發給停戰資本主基金有限公司。
10.1 *
羅克韋爾醫療公司和停戰資本主基金有限公司之間的信件協議，日期為2023年7月10日。
10.2 *
羅克韋爾醫療公司和伊沃庫水技術有限責任公司之間於2023年7月10日簽署的資產購買協議。
10.3 *
羅克韋爾醫療公司修訂並重申了2018年長期激勵計劃。
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14(A)條進行的認證
32.1**
根據1934年《證券交易法》美國法典第18編第1350節和規則13a-14(B)節進行的認證
101.INS*XBRL實例文檔
101.Sch*XBRL分類擴展架構
101.卡爾*XBRL分類可拓計算鏈接庫
101.定義*XBRL分類擴展定義數據庫
101.實驗所*XBRL分類擴展標籤鏈接庫
101.前期*XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
104*公司截至2023年6月30日的季度報告10-Q表的封面，格式為內聯XBRL(作為附件101)
*隨函存檔
**在此提供，且不被視為已根據1934年經修訂的《證券交易法》(下稱《交易法》)第18條的規定而被“存檔”，且不得被視為通過引用而併入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中

34

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
羅克韋爾醫療公司。
(註冊人)
時間：2023年8月14日/s/Mark Strobeck
馬克·斯特羅貝克博士。
首席執行官(首席執行幹事和臨時財務幹事)
35