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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

__________________________________________________

（Mark One）

☒			根據1934年證券交易法第13或15 (D) 條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年9月30日

要麼

☐			根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (D) 條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

委員會檔案編號： 000-23661

羅克韋爾醫療公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華									38-3317208
（州或其他司法管轄區 公司或組織）									（美國國税局僱主 證件號）
30142 S. Wixom Road, Wixom, 密歇根									48393
（主要行政辦公室地址）									（郵政編碼）

(248) 960-9009

（註冊人的電話號碼，包括區號）

（以前的名字、以前的地址和以前的財政年度，

（如果自上次報告以來發生了變化）

用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 ☒ 是的    ☐沒有

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 ☒  是的    ☐沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器			☐			加速過濾器			☐
非加速過濾器			☒			規模較小的申報公司			☒
						新興成長型公司			☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。 ☐是的 ☒

沒有

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每節課的標題：

交易符號

註冊的每個交易所的名稱：

普通股，面值0.0001美元

RMTI

納斯達資本市場

截至2023年11月10日，已發行普通股數量為 28,489,663.

---

羅克韋爾醫療公司及其子公司

10-Q 表格索引

			頁面
第一部分 — 財務信息（未經審計）
項目 1-未經審計的財務報表
截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表			3
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表			5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的綜合虧損簡明合併報表			6
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的股東權益（赤字）變動簡明合併報表			7
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表			8
簡明合併財務報表附註			9
項目2-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析			19
項目 3-有關市場風險的定量和定性披露			23
項目 4-控制和程序			23
第二部分 — 其他信息
項目 1-法律訴訟			24
第 1A 項-風險因素			24
第 2 項-未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用			24
第 3 項-優先證券違約			24
項目 4-礦山安全披露			24
項目 5-其他信息			24
項目 6-展品			24
簽名			25

2

---

第一部分 — 財務信息

第 1 項。財務報表

羅克韋爾醫療公司和子公司

未經審計的簡明合併資產負債表

（以千美元計，面值金額除外）

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
資產
現金和現金等價物			$	7,759					$	10,102
可供出售的投資			3,971						11,390
應收賬款，淨額			9,361						6,259
庫存，淨額			5,486						5,814
預付資產和其他流動資產			1,596						1,745
流動資產總額			28,173						35,310
財產和設備，淨額			6,771						2,194
庫存，非當前			178						1,276
使用權資產——經營，淨額			3,095						3,943
使用權資產融資，淨額			2,044						2,468
無形資產，淨額			10,897						—
善意			921						921
其他非流動資產			527						523
總資產			$	52,606					$	46,635
負債和股東權益
應付賬款			$	3,929					$	4,053
應計負債			6,708						7,702
延期對價-當前			2,500						—
租賃負債——運營——當前			1,529						1,483
租賃負債融資-當前			550						522
遞延許可證收入-當前			46						1,731
定期貸款-當前-扣除發行成本			5,631						1,631
應付保險融資票據			488						503
客户存款			27						66
流動負債總額			21,408						17,691
租賃負債——運營——長期			1,676						2,581
租賃負債-融資-長期			1,672						2,088
定期貸款-長期貸款，扣除發行成本			3,331						7,555
延期許可收入-長期			487						2,600
延期對價-長期			2,500						—
長期責任-其他			14						14
負債總額			31,088						32,529

3

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			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
股東權益：
優先股，$0.0001面值， 2,000,000授權股份； 15,000截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股份			—						—
普通股，$0.0001面值； 170,000,000授權股份； 28,489,663和 12,163,673分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和流通的股票			3						1
額外的實收資本			417,133						402,701
累計赤字			(395,686)						(388,759)
累計其他綜合收益			68						163
股東權益總額			21,518						14,106
負債和股東權益總額			$	52,606					$	46,635

所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4

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羅克韋爾醫療公司和子公司

未經審計的簡明合併運營報表

（以千計，每股和每股金額除外）

			截至2023年9月30日的三個月						截至 2022 年 9 月 30 日的三個月						截至2023年9月30日的九個月						截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
淨銷售額			$	23,771					$	18,691					$	61,519					$	53,497
銷售成本			21,569						17,914						55,685						51,760
毛利			2,202						777						5,834						1,737
研究和產品開發			494						469						939						2,963
銷售和營銷			556						762						1,584						1,743
一般和行政			2,889						3,254						9,434						11,845
營業虧損			(1,737)						(3,708)						(6,123)						(14,814)
其他（費用）收入
投資結算的已實現收益			220						—						220						4
利息支出			(411)						(476)						(1,193)						(1,497)
利息和其他收入（支出）-淨額			56						(6)						169						(10)
其他支出總額，淨額			(135)						(482)						(804)						(1,503)
淨虧損			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
每股基本虧損和攤薄淨虧損			$	(0.07)					$	(0.23)					$	(0.32)					$	(1.26)
基本和攤薄後的加權平均已發行股票*			27,521,088						18,463,673						21,526,978						12,902,890

* 有關基本和攤薄後加權平均已發行股票的更多詳情，請參閲附註3

所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5

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羅克韋爾醫療公司和子公司

未經審計的簡明綜合虧損合併報表

（以千計）

			截至2023年9月30日的三個月						截至 2022 年 9 月 30 日的三個月						截至2023年9月30日的九個月						截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
淨虧損			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
可供出售投資的未實現（虧損）收益			(69)						5						(90)						5
外幣折算調整			—						—						(4)						(3)
綜合損失			$	(1,941)					$	(4,185)					$	(7,021)					$	(16,315)

所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。

6

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羅克韋爾醫療公司和子公司

未經審計的股東權益變動簡明合併報表

（千美元）

			優先股												普通股												額外的實收資本						積累 赤字						積累 其他 全面的 收入						總計 股東會 公平
			股份						金額						股份						金額
截至 2023 年 1 月 1 日的餘額			15,000						$	—					12,163,673						$	1					$	402,701					$	(388,759)					$	163					$	14,106
淨虧損			—						—						—						—						—						(1,750)						—						(1,750)
可供出售投資的未實現虧損			—						—						—						—						—						—						(3)						(3)
外幣折算調整			—						—						—						—						—						—						(4)						(4)
行使預先注資認股權證後發行普通股			—						—						389,000						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						193						—						—						193
截至2023年3月31日的餘額			15,000						—						12,552,673						1						402,894						(390,509)						156						12,542
淨虧損			—						—						—						—						—						(3,305)						—						(3,305)
可供出售投資的未實現虧損			—						—						—						—						—						—						(18)						(18)
外幣折算調整			—						—						—						—						—						—						(1)						(1)
行使預先注資認股權證後發行普通股			—						—						4,118,000						1						—						—						—						1
已發行的限制性股票單位的歸屬，扣除預扣的税款			—						—						125,000						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						309						—						—						309
截至2023年6月30日的餘額			15,000						—						16,795,673						2						403,203						(393,814)						137						9,528
淨虧損			—						—						—						—						—						(1,872)						—						(1,872)
可供出售投資的未實現虧損			—						—						—						—						—						—						(69)						(69)
發行與行使優先認股權證和預先認股權證相關的普通股，扣除發行成本			—						—						11,693,990						1						13,718						—						—						13,719
股票薪酬			—						—						—						—						212						—						—						212
截至2023年9月30日的餘額			15,000						$	—					28,489,663						$	3					$	417,133					$	(395,686)					$	68					$	21,518

附註是簡明合併財務報表的組成部分。

羅克韋爾醫療公司和子公司

未經審計的股東權益（赤字）變動簡明合併報表

（千美元）

			優先股												普通股												額外的實收資本						積累 赤字						積累 其他 全面的 收入						總計 股東會 股權（赤字）
			股份						金額						股份						金額
截至 2022 年 1 月 1 日的餘額			—						$	—					8,544,225						$	1					$	372,562					$	(370,080)					$	52					$	2,535
淨虧損			—						—						—						—						—						(7,162)						—						(7,162)
外幣折算調整			—						—						—						—						—						—						(1)						(1)
股票薪酬			—						—						—						—						(179)						—						—						(179)
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額			—						—						8,544,225						1						372,383						(377,242)						51						(4,807)
淨虧損			—						—						—						—						—						(4,967)						—						(4,967)
外幣折算調整			—						—						—						—						—						—						(2)						(2)
普通股的發行，扣除發行成本/公開發行			—						—						844,613						—						14,893						—						—						14,893
普通股的發行，扣除發行成本/市場發行			—						—						7,500						—						15						—						—						15
優先股的發行，扣除發行成本			15,000						—						—						—						14,916						—						—						14,916
已發行的限制性股票單位的歸屬，扣除預扣的税款			—						—						10,958						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						97						—						—						97
截至2022年6月30日的餘額			15,000						—						9,407,296						1						402,304						(382,209)						49						20,145
淨虧損			—						—						—						—						—						(4,190)						—						(4,190)
可供出售投資的未實現收益			—						—						—						—						—						—						5						5
普通股的發行，扣除發行成本/公開發行			—						—						1,745,377						—						—						—						—						—
股票薪酬			—						—						—						—						176						—						—						176
截至2022年9月30日的餘額			15,000						$	—					11,152,673						$	1					$	402,480					$	(386,399)					$	54					$	16,136

所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7

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羅克韋爾醫療公司和子公司

未經審計的簡明合併現金流量表

（千美元）

			九個月已結束 2023年9月30日						九個月已結束 2022年9月30日
來自經營活動的現金流：
淨虧損			$	(6,927)					$	(16,317)
為調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金而進行的調整：
折舊和攤銷			894						422
股票薪酬			714						95
庫存儲備增加			1,098						307
來自使用權資產的非現金租賃費用			1,529						1,518
債務融資成本的攤銷和債務折扣的增加			276						276
資產處置的損失（收益）			1						(3)
出售投資的已實現收益			(220)						(4)
經營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額			(3,102)						(1,454)
庫存			1,561						(921)
預付資產和其他資產			875						2,058
應付賬款			(124)						(688)
租賃負債			(1,113)						(1,435)
其他負債			(1,033)						756
延期許可收入			(3,798)						(1,427)
用於經營活動的現金			(9,369)						(16,817)
來自投資活動的現金流：
購買可供出售的投資			(3,752)						(17,389)
出售可供出售的投資			11,301						11,972
購買設備			(241)						(197)
與收購Evoqua資產相關的支付現金			(12,361)						—
用於投資活動的現金			(5,053)						(5,614)
來自融資活動的現金流：
債務付款			(500)						(6,750)
應付保險融資票據的付款			(748)						(941)
融資租賃負債的付款			(388)						—
發行普通股的收益			13,763						15,016
普通股發行的發行成本			(43)						(106)
發行優先股的收益			—						15,000
發行優先股的發行成本			—						(85)
融資活動提供的現金			12,084						22,134
匯率變動對現金和現金等價物的影響			(5)						(3)
現金和現金等價物的淨減少			(2,343)						(300)
期初的現金和現金等價物			10,102						13,280
期末的現金和現金等價物			$	7,759					$	12,980
現金流信息的補充披露：
支付利息的現金			$	929					$	1,261
非現金運營、投資和融資活動的補充披露：
可供出售投資的未實現（虧損）收益變動			$	(90)					$	5
應付保險融資票據中預付資產的增加			$	733					$	—
收購 Evoqua 資產的延期對價			$	5,000					$	—

所附附附註是簡明合併財務報表不可分割的一部分。

8

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

1.  業務描述

Rockwell Medical, Inc.（“公司”、“羅克韋爾”、“我們” 或 “我們”）是一家醫療保健公司，為全球透析提供商開發、製造、商業化和分銷血液透析產品組合。

羅克韋爾是一家創收企業，也是美國為透析患者提供液體和粉末酸及碳酸氫鹽濃縮物的第二大供應商。 血液透析是最常見的終末期腎臟疾病治療形式，通常在獨立的門診透析中心、醫院門診中心、專業護理機構或患者家中進行。

羅克韋爾為血液透析界提供受美國食品藥品監督管理局（“FDA”）監管的質量管理體系控制的產品。羅克韋爾在其位於密歇根州、南卡羅來納州和德克薩斯州的工廠生產血液透析濃縮物，總計約為 175,000平方英尺，並在愛荷華州的工廠生產幹酸濃縮混合器。羅克韋爾使用自己的送貨卡車和第三方承運人將其大部分血液透析濃縮液產品和混合器交付給美國各地和國際上的透析診所。

2023年7月10日，公司執行並完成了與Evoqua Water Technologies LLC（“Evoqua”）簽訂的資產購買協議（“收購協議”）（“Evoqua收購”）中設想的交易。根據購買協議的條款和條件，在交易結束（“收盤”）時，公司從Evoqua購買了與Evoqua生產和銷售血液透析濃縮液產品有關的客户關係、設備和庫存，所有這些產品都是根據與第三方組織簽訂的合同製造協議生產的。更多細節請參見注釋 4。

除了主要專注於血液透析濃縮物外，羅克韋爾還擁有專有的腸外鐵產品Triferic®（檸檬酸焦磷酸鐵（“FPC”），用於維持血液透析依賴性慢性腎臟病的成年患者的血紅蛋白。儘管羅克韋爾已停止在美國的商業化Triferic，但該公司已與尋求在美國境外開發和商業化Triferic的公司建立了國際合作夥伴關係，並正在與這些國際合作夥伴密切合作，在各自的地區開發和商業化Triferic。在2023年第三季度，正在進行的Triferic開發工作終止，導致相應的遞延許可收入加速（見註釋10）和非流動庫存的儲備（見註釋7）。此外，羅克韋爾繼續評估其FPC平臺的可行性以及FPC治療缺鐵、缺鐵性貧血和急性心力衰竭的潛力。

羅克韋爾於1996年在密歇根州註冊成立，並於2019年遷至特拉華州。羅克韋爾總部位於密歇根州威克瑟姆市威克瑟姆路30142號，郵編48393。

2.  流動性和資本資源

截至 2023 年 9 月 30 日，羅克韋爾大約有 $11.7百萬現金、現金等價物和可供出售的投資，營運資金為美元6.8百萬。截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金約為美元9.4百萬。根據目前的可用營運資金，管理層認為公司目前有足夠的資金來滿足自本報告提交之日起至少未來十二個月的運營需求。

該公司繼續審查其運營計劃並執行新客户的收購，並已實施成本控制活動。公司可能需要額外的資金來維持其運營並進行執行戰略計劃所需的投資。此外，該公司的運營計劃包括在需要時使用其市場（“ATM”）設施或其他融資方法或形式籌集資金，但須遵守現有限制。

如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資，則公司無法假設此類融資將以優惠的條件提供（如果有的話）。

2023年，公司不再受S-3表格下的 “嬰兒架” 限制的約束，該限制了公司根據其在S-3表格上的註冊聲明可以提供的金額。

根據與Innovatus簽訂的貸款協議，公司受某些契約和補救條款的約束。截至本報告發布之日，公司遵守了所有承諾（更多細節見附註15）。

此外，全球宏觀經濟環境不確定，可能受到美國貿易關税上漲和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、美國最近的銀行倒閉、供應鏈薄弱以及地緣政治環境的不穩定，包括俄羅斯入侵烏克蘭、以色列-哈馬斯衝突和其他政治緊張局勢以及 COVID-19 疫情的持續影響等因素的負面影響。這些挑戰已經造成並可能繼續造成對衰退的擔憂、利率上升、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前，公司無法量化這種經濟不穩定對我們未來業務的潛在影響。

羅克韋爾過去曾使用過一系列融資方法為其運營提供資金；但是，金融和信貸市場的當前狀況可能會限制資金的供應、再融資或增加融資成本。由於全球形勢的快速變化，無法預測這些狀況將在多大程度上對公司的流動性和資本資源產生不利影響。

3.  列報基礎、重要會計政策摘要和近期會計聲明

隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）第10-Q表和第S-X條第10-01條的説明編制的，與公司編制年度經審計的合併財務報表相同。

截至2023年9月30日的簡明合併資產負債表，以及截至2023年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表、綜合虧損和股東權益變動以及截至2023年9月30日的九個月的現金流未經審計，但包括所有調整，包括公司認為公允列報所報告期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的正常經常性調整。截至2023年9月30日的三個月和九個月的業績不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何未來中期的預期業績。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表，但是，它不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。隨附的簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀，這些附註包含在公司於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中。該公司的合併子公司由其全資子公司羅克韋爾運輸公司和羅克韋爾醫療印度私人有限公司組成。

隨附的簡明合併中期財務報表包括公司及其子公司的賬目。所有重大公司間餘額和交易均已在合併中清除。

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設可能會影響財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。

重報每股虧損

截至2022年9月30日的三個月和九個月的每股虧損已重新計算和重報，並按截至2023年9月30日的三個月和九個月的可比基礎列報。2023年第一季度，根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂（“ASC”）260-10-45-13，公司確定應將2022年第二季度發行的預先融資認股權證納入每股收益的計算中，該編纂將基本和攤薄後每股收益計算的分母中都包括在內，幾乎沒有對價即可行使的普通股。儘管公司已確定在每股收益計算中納入預先籌資認股權證的影響不會對先前發佈的財務報表產生重大影響，但公司已重新計算和重報了與本期業績比較和一致的基礎上列報的金額。下表在比較基礎上彙總了先前報告和重報的數額。 請參閲下文 “每股虧損” 部分中截至2023年9月30日和2022年9月30日的每股虧損計算表。

						截至9月30日的三個月												截至9月30日的九個月
									2022												2022
正如先前報道的那樣：
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後									$	(0.40)											$	(1.75)
已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後普通股									10,528,148												9,299,788
正如重述的那樣：
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後									$	(0.23)											$	(1.26)
已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後普通股									18,463,673												12,902,890

每股虧損

在上述重報生效後，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的基本和攤薄後的每股淨虧損計算如下：

			三個月已結束 9月30日												九個月已結束 9月30日
（以千計，每股和每股金額除外）			2023						2022						2023						2022
分子：
淨虧損			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
歸屬於普通股股東的每股基本虧損和攤薄虧損淨虧損			$	(1,872)					$	(4,190)					$	(6,927)					$	(16,317)
分母：
已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後普通股			27,521,088						18,463,673						21,526,978						12,902,890
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後			$	(0.07)					$	(0.23)					$	(0.32)					$	(1.26)

截至2022年9月30日的三個月和九個月中已發行普通股的加權平均值中包括 7,311,000行使預先注資認股權證時可發行的普通股（見附註11），因為認股權證可隨時行使以名義對價，因此，在計算歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損時，這些股票被視為已發行股份。

該公司的潛在稀釋性證券包括股票期權、限制性股票獎勵和單位、可轉換優先股和認股權證。這些證券不包括在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的攤薄後每股淨虧損的計算中，因為這將減少每股淨虧損。下表包括根據每個期末的未償還金額列報的潛在普通股股份，這些股票被排除在所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算之外，因為將其包括在內會產生反稀釋作用：

			截至9月30日，
			2023						2022
購買普通股的期權			1,367,493						1,311,691
未歸屬限制性股票獎勵			891						891
未歸屬的限制性股票單位			287,400						125,000
可轉換優先股			1,363,636						1,363,636
購買普通股的認股權證			4,045,278						17,507,268
總計			7,064,698						20,308,486

採用最近的會計公告

公司不斷評估新的會計公告，以確定其適用性。當確定新的會計公告會影響公司的財務報告時，公司將進行審查，以確定合併財務報表變更的後果，並確保有足夠的控制措施來確定公司的合併財務報表正確反映了變動。

2016年6月，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新（“ASU”）， 金融工具-信用損失（主題 326），它引入了基於預期信貸損失而不是已發生損失的減值模型，用於估算某些類型金融工具（例如貸款承諾）的信貸損失。預期的信貸損失應考慮歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測，包括合同期內的預付款估計。在估算預期信用損失時，可以將具有相似風險特徵的金融工具組合在一起。此外，ASC 326要求貿易應收賬款和可供出售債務證券的預期信貸相關損失，這些損失將通過信貸損失備抵入賬，而非信貸相關損失將繼續通過其他綜合收益予以確認。截至2023年1月1日，公司採用了新的指導方針，並未對簡明合併財務報表產生重大影響。

4.  資產收購

2023 年 7 月 10 日，公司完成了 Evoqua 的收購。在收盤時，公司從Evoqua購買了客户關係、設備和庫存，這些產品與血液透析濃縮物的製造和銷售有關，所有這些產品都是根據與第三方組織簽訂的合同製造協議生產的。

根據購買協議，總對價為 $17.4百萬，包括收盤時的現金付款12.2百萬（包括交易成本）和 二 $2.5百萬筆延期付款，第一筆延期付款 一年收盤週年紀念日，作為流動負債列在公司的簡明合併資產負債表中，第二週年將在收盤兩週年之際支付（統稱為 “延期對價”）。

該交易被記作資產收購, 因為收購的資產不符合ASC 805對企業的定義, 業務合併.

收購價格以相對公允價值為基礎，分配給在2023年7月10日收購之日收購的資產，如下所示（千位表）：

考慮
現金支付						$	12,233
延期考慮						5,000
交易成本						128
總對價						$	17,361
收購的資產
客户關係無形資產						$	11,035
裝備						5,093
庫存						1,233
收購的總資產						$	17,361

客户關係無形資產的公允價值是使用多期超額收益法確定的，該方法是收益法的一種形式，它包括從客户羣中產生的預計未來現金流。關鍵假設包括貼現現金流、估計生命週期和客户流失率。客户關係將在一段時間內攤銷 20年份。鑑於最近購買了按公允價值記錄資產的設備，公司使用成本方法確定了設備的公允價值，該方法考慮了

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

對設備當前更換成本和使用壽命的假設。庫存品是直接從持有庫存的合同製造商那裏購買的，庫存量接近公允價值。

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司記錄的客户關係無形資產攤銷額為美元0.1百萬，從而淨無形資產為美元10.9截至2023年9月30日，百萬人。

截至2023年9月30日，公司客户關係無形資產的未來攤銷費用估計如下（千人表）：

截至12月31日的年度：
2023 年（今年剩餘時間）									$	138
2024									552
2025									552
2026									552
2027									552
此後									8,551
總計									$	10,897

5.  收入確認

該公司確認了ASC 606下的收入， 與客户簽訂合同的收入。收入標準的核心原則是，公司應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的情況，其金額應反映公司為換取這些商品或服務而預計有權獲得的對價。為實現該核心原則，採用了以下五個步驟：

•步驟 1：確定與客户的合同

•第 2 步：確定合同中的履約義務

•第 3 步：確定交易價格

•第 4 步：將交易價格分配給合同中的履約義務

•第 5 步：在公司履行履約義務時確認收入

由政府機構評估的針對特定創收交易徵收和同時徵收的、由我們向客户徵收的税款不包括在收入中。

與客户簽訂的合同相關的出境運費和手續費計為配送成本，在將貨物的控制權移交給客户時包含在銷售成本中。

商品和服務的性質

以下是對公司產生收入的主要活動的描述。

該公司目前運營於 一細分市場，血液透析市場，涉及向血液透析診所製造、銷售和分銷血液透析產品，包括藥品、透析濃縮物、透析套件和透析過程中使用的其他輔助產品。羅克韋爾的客户組合多種多樣，大多數客户的銷售集中度在10％以下，而一個客户即DaVita, Inc.（“DaVita”），約為10％ 50截至2023年9月30日的三個月和九個月中每個月淨產品銷售額的百分比。羅克韋爾從該客户處收的應收賬款約為 31% 和 30分別佔截至2023年9月30日和2022年12月31日的合併應收賬款淨餘額總額的百分比。

產品銷售 — 如果個別產品和服務不同（即，如果產品或服務與其他項目分開識別，以及客户是否可以自行或利用客户隨時可用的其他資源從中受益），則公司會單獨核算這些產品和服務。對價（包括任何折扣）根據獨立銷售價格在不同的產品和服務之間分配。獨立銷售價格是根據成本加利潤率的方法確定的。

藥物和透析濃縮液產品直接出售給透析診所以及國內和國際市場的批發分銷商。收取預付費用的分銷和許可協議將在協議的執行或修改後進行評估，以確定該協議是否規定了與基礎產品銷售分開的履約義務。對於所有現有的分銷和許可協議，分銷和許可協議與產品銷售並無區別的履約義務。如果產品尚未獲得監管部門的批准，並且公司在外國監管機構方面沒有足夠的經驗，無法得出監管部門可能獲得批准的結論，則履約義務的收入將在許可協議的期限內確認（隨着時間的推移確認）。相反，當監管部門已經批准或可能批准時，收入將在控制產品轉移給客户的時間點予以確認。

該公司收到了以下預付費用 五作為合同責任推遲的分銷和許可協議。由於未獲得監管部門批准且公司沒有足夠的經驗，萬邦生物製藥有限公司（“萬邦”）、Jeil製藥有限公司（“Jeil Pharma”）和Drogsan Pharmaceuticals（“Drogsan Pharma”）從萬邦生物製藥有限公司（“萬邦”）、太陽製藥工業有限公司（“Sun Pharma”）和Drogsan Pharmaceuticals（“Drogsan Pharma”）收到的款項被確認為適用分銷和許可協議預計期限內的收入中國、印度、韓國和土耳其分別決定自協議執行之日起監管部門的批准是可能的。從百特醫療保健公司（“Baxter”）收到的款項已遞延並在協議規定的預計產品銷售額發生時確認為收入。在截至2023年9月30日的三個月中，從萬邦收到的款項從遞延許可收入中加速提取，並在收到開發工作終止通知後轉為收入（見註釋10）。

2022年11月，羅克韋爾從百特手中重新獲得了其血液透析濃縮液產品的分銷權，並終止了獨家分銷協議。根據獨家分銷協議，百特分銷和商業化了羅克韋爾的血液透析濃縮液產品，並向幾乎所有美國客户提供客户服務和訂單交付。在重新收購這些權利後，羅克韋爾現在可以不受限制地向美國和世界各地的透析診所出售其血液透析濃縮液產品。有關更多信息，請參見注釋 10。

羅克韋爾同意向百特支付一筆重新收購其分銷權的費用，這筆費用當時已反映為費用。這筆費用應在以下時間支付 二2023 年 1 月 1 日和 2023 年 4 月 1 日等額分期付款。截至 2023 年 9 月 30 日，所有付款均已完成。

2023年9月18日，公司及其長期合作伙伴、領先的腎臟護理提供商DaVita簽訂了經修訂和重述的產品購買協議（“經修訂的協議”），該協議修訂並重申了經修訂的2019年7月1日的產品購買協議，根據該協議，公司向DaVita提供某些透析濃縮物。根據經修訂的協議，公司和DaVita同意提高產品定價，自2023年9月1日起生效，並在2023年12月1日當天或之後向羅克韋爾一次性付款。經修訂的協議的期限將於 2024 年 12 月 31 日到期。在不遲於2024年9月30日向公司發出書面通知後，DaVita將有權自行決定將期限進一步延長至2025年12月31日。如果延期，產品定價將在長期內提高。此外，DaVita必須向公司提供九個月的購買預測，並承諾至少購買預測金額。如果DaVita未達到其預期，則必須向公司支付預測金額，購買其他產品，否則公司可能會終止經修訂的協議。經修訂的協議到期或終止後，應DaVita的要求，公司同意在過渡期內向DaVita提供過渡服務。

此外，在2023年第三季度，公司簽訂了幾項長期產品購買協議，其中包括某些方的供應和購買承諾。

對於公司的大多數美國和國際客户，公司在裝運點（通常是公司的工廠或倉庫）確認收入。對於其他業務，公司根據客户控制產品的時間來確認收入。確認的收入金額以採購訂單減去退貨為基礎，並根據銷售時估計的向客户支付的任何折扣、折扣、退款或其他金額進行調整。所報告期間沒有此類調整。客户通常根據慣常的商業慣例為產品付款，付款條件平均值 30天，而一小部分客户的付款期限為平均值 60天。

收入分類

收入按主要地域市場、主要產品線和收入確認時間進行分類。

以千計			截至2023年9月30日的三個月																		截至2023年9月30日的九個月
按地理區域劃分的產品			總計						美國						世界其他地區						總計						美國						世界其他地區
藥品收入
產品銷售 — 時間點			$	—					$	—					$	—					$	—					$	—					$	—
許可費-隨着時間的推移			2,197						—						2,197						2,327						—						2,327
藥品總量			2,197						—						2,197						2,327						—						2,327
濃縮物產品
產品銷售 — 時間點			21,574						19,741						1,833						57,720						52,326						5,394
許可費-隨着時間的推移			—						—						—						1,472						1,472						—
總濃縮產品			21,574						19,741						1,833						59,192						53,798						5,394
淨收入			$	23,771					$	19,741					$	4,030					$	61,519					$	53,798					$	7,721

以千計			截至 2022 年 9 月 30 日的三個月																		截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
按地理區域劃分的產品			總計						美國						世界其他地區						總計						美國						世界其他地區
藥品收入
產品銷售 — 時間點			$	193					$	193					$	—					$	834					$	561					$	273
許可費-隨着時間的推移			65						—						65						192						—						192
藥品總量			258						193						65						1,026						561						465
濃縮物產品
產品銷售 — 時間點			17,953						16,619						1,334						51,035						46,334						4,701
許可費-隨着時間的推移			480						480						—						1,436						1,436						—
總濃縮產品			18,433						17,099						1,334						52,471						47,770						4,701
淨收入			$	18,691					$	17,292					$	1,399					$	53,497					$	48,331					$	5,166

合同餘額

下表提供了有關與客户簽訂的合同中的應收賬款、合同資產和合同負債的信息。

以千計			2023年9月30日						2022年12月31日
應收賬款，淨額			$	9,361					$	6,259
合同負債，包含在遞延許可收入中			$	533					$	4,331

有 不截至2023年9月30日和2022年12月31日在簡明合併資產負債表上記錄的其他重要合約資產。該公司通常不接受其濃縮產品的退貨， 不精礦產品退貨的物資儲備已於 2023 年 9 月 30 日或 2022 年 12 月 31 日建立。

合同負債主要涉及在客户接管相關產品控制權之前從客户那裏收到的預付款和對價。

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

6.  投資-可供出售

截至2023年9月30日和2022年12月31日，可供出售的投資包括以下內容（以千計）：

			2023年9月30日
			攤銷成本						未實現收益						未實現虧損						應計利息						公允價值
可供出售證券
債務證券			$	3,898					$	73					$	—					$	—					$	3,971

			2022年12月31日
			攤銷成本						未實現收益						未實現虧損						應計利息						公允價值
可供出售證券
債務證券			$	11,315					$	75					$	—					$	—					$	11,390

可供出售投資的公允價值是根據截至資產負債表日的收盤價使用每日交易所交易市場的報價確定的，根據ASC 820被歸類為一級衡量標準 公允價值測量。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，我們所有的可供出售證券均在一年內到期。

7.  庫存

截至2023年9月30日和2022年12月31日，扣除儲備金後的庫存組成部分如下（千表）：

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
庫存-當前部分
原材料			$	2,335					$	3,351
正在工作			337						351
成品			2,814						2,112
當前庫存總量			5,486						5,814
庫存-長期 (1)			178						1,276
總庫存			$	5,664					$	7,090

__________

1.代表與 Triferic 原材料相關的庫存。這份Triferic庫存將用於公司的國際合作夥伴關係。2022年9月，該公司停止了在美國的三氟乙酸（透析液）和三氟甲狀腺素的新藥申請（“保密協議”）。在截至2023年9月30日的三個月中，公司儲備了美元1.1由於萬邦開發工作的終止，數百萬的長期庫存。

截至2023年9月30日和2022年12月31日，羅克韋爾目前的精礦庫存總額為美元5.5百萬和美元5.8分別為百萬美元，羅克韋爾已為此預留了美元25,000分別在2023年9月30日和2022年12月31日。

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

8.  財產和設備，淨額

截至2023年9月30日和2022年12月31日，該公司的財產和設備包括以下內容（以千計）：

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
租賃權改進			$	1,423					$	1,256
機械和設備			11,085						5,922
信息技術和辦公設備			1,845						1,845
實驗室設備			807						807
財產和設備總數			15,160						9,830
累計折舊和攤銷			(8,389)						(7,636)
財產和設備，淨額			$	6,771					$	2,194

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的折舊和攤銷費用為美元0.4百萬和美元0.1分別為百萬。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的折舊和攤銷費用為美元0.8百萬和美元0.4分別是百萬。

9.  應計負債

截至2023年9月30日和2022年12月31日的應計負債包括以下內容（以千計）：

			9月30日 2023						十二月三十一日 2022
應計薪酬和福利			$	2,240					$	2,568
應計未抵押收據			1,947						585
應計製造費用			732						—
應計工傷補償			202						306
應計研發費用			—						43
其他應計負債			1,587						4,200
應計負債總額			$	6,708					$	7,702

10.  延期許可收入

2014年10月，公司與百特簽訂了獨家分銷協議，該協議的期限為 10年，並收到了$的預付費用20百萬。預付費用記作遞延許可收入，是根據每個時期向百特出貨的產品佔分銷協議期內預期總銷售量的比例來確認的。2022年11月9日，羅克韋爾從百特手中重新獲得了其血液透析濃縮液產品的分銷權，並終止了分銷協議。與分銷協議相關的排他性和其他條款於2022年11月9日終止，該協議的其餘運營內容於2022年12月31日終止。羅克韋爾同意在2023年3月31日之前向百特的一組客户提供某些服務。根據分銷協議，百特分銷和商業化了羅克韋爾的血液透析濃縮液產品，並向幾乎所有美國客户提供客户服務和訂單交付。在重新收購這些權利後，羅克韋爾現在可以不受限制地向美國和世界各地的透析診所出售血液透析濃縮液產品。公司確認了剩餘收入 $1.5在截至2023年3月31日的三個月中，有百萬人。

2016年，公司與萬邦簽訂了分銷協議（“萬邦協議”），並收到了$的預付費用4.0百萬。預付費用被記錄為遞延許可收入，並根據協議條款被確認為收入。2023年8月7日，萬邦告知羅克韋爾，萬邦對Triferic（透析液）與安慰劑比較的臨牀試驗的主要療效結果尚未獲得，萬邦不會將該產品提前註冊。因此, 公司確認了旺邦協議下的所有剩餘收入約為 $2.22023年第三季度為百萬美元。此外，與這些活動有關的是

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

為相關的Triferic長期庫存設立了儲備金，金額為美元1.1百萬，導致毛利淨增長美元1.1百萬。

2020年1月，該公司與Sun Pharma簽訂了許可和供應協議（“Sun Pharma協議”），以獲得在印度商業化Triferic（透析液）的權利。作為許可證的對價, 公司收到了$的預付費用0.1百萬。預付費用被記錄為遞延許可收入，並根據協議條款被確認為收入。公司確認的收入約為 $2,500和 $7,500分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中。與 Sun Pharma 協議相關的遞延許可收入總計 $62,500和 $70,000分別截至2023年9月30日和2022年12月31日。

2020年9月，該公司與Jeil製藥簽訂了許可和供應協議（“Jeil協議”），以獲得在韓國商業化Triferic（透析液）的權利。作為許可證的對價, 公司收到了$的預付費用0.2百萬。2022年5月，Jeil Pharmaceutical獲得了韓國監管部門的批准，並向該公司支付了美元0.2百萬美元，以考慮達到這個里程碑。預付費用和里程碑付款被記錄為遞延許可收入，並根據協議條款被確認為收入。公司確認的收入為 $5,200和 $15,600分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中。與 Jeil 協議相關的遞延許可收入總額約為 $0.4截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，均為百萬人。

2021年6月，公司與德羅格桑製藥簽訂了許可和供應協議（“德羅格桑協議”），以獲得在土耳其商業化Triferic（透析液）和Triferic AVNU的權利。作為許可證的對價, 公司收到了$的預付費用0.15百萬。預付費用被記錄為遞延許可收入，並將根據協議條款確認為收入。公司確認的收入為 $3,750和 $11,250分別在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中。與 Drogsan 協議相關的遞延許可收入總額約為 $0.1截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，各為百萬人。2023年4月，德羅格桑向土耳其藥品和醫療器械管理局提交了Triferic AVNU的上市許可申請和GMP申請，為此德羅格桑分別獲得了優先地位和高優先地位。Drogsan 負責所有監管審批和商業化活動。

11.  股東權益

公司於2023年5月23日舉行了年度股東大會（“年會”）。在年會上，公司股東批准了羅克韋爾醫療公司2018年長期激勵計劃的修正和重述，將根據該計劃可發行的普通股數量增加到 1,600,000股票（“經修訂的2018年計劃”）。

優先股

2022年4月6日，公司與DaVita簽訂了證券購買協議（“SPA”），該協議規定公司最多發行美元15向DaVita發行了數百萬股優先股。2022年4月6日，公司發行了 7,500X系列優先股的股份，總收益為美元7.5百萬。2022年6月16日，公司又發行了一份 7,500向DaVita出售X系列優先股的股份，總收益為美元7.5百萬。

X系列優先股的發行價格為美元1,000每股（“面值”），以增幅為準 1每年百分比，按年複利。如果公司的普通股交易價格高於美元22.00在一段時間內 30日曆日，此後增加將停止。截至 2023 年 9 月 30 日，X 系列優先股的總增幅為 $150,000.

X系列可轉換優先股可轉換為普通股，匯率等於面額除以轉換價格 $11.00每股（視未來股票拆分、反向股票拆分和類似的資本重組事件進行調整）。因此，X系列優先股的每股最初將轉換為大約 91普通股。DaVita轉換為普通股的權利受實益所有權限制的約束，該限制最初設定為 9.9已發行普通股的百分比，限額可以重置（不得超過） 19.9%) 由DaVita選擇並事先向公司發出書面通知。此外，任何債務融資都受我們與DaVita簽訂的證券購買協議條款的限制。具體而言，直到 DaVita 擁有少於 50佔其投資的百分比，公司只能以購貨貸款的形式承擔額外債務，營運資金額度最高為美元5百萬美元或為現有債務再融資，除非DaVita同意。

此外，X系列優先股具有視同清算事件和贖回條款，如果出售公司與公司透析業務相關的全部或幾乎全部資產，則可能會觸發該條款。由於如果某些資產由持有人選擇出售，則可以贖回X系列優先股，但不能強制贖回，並且允許贖回的資產的出售在公司的控制範圍內，因此該優先股被歸類為永久股權，最初按公允價值確認的公允價值為美元15百萬（發行之日的收益）減去發行成本 $0.1百萬，因此初始價值為 $14.9百萬。公司將在每個報告期評估條件是否已發生變化，使其符合可能觸發負債分類的強制性贖回定義。

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，共有 2,000,000優先股股份，$0.0001每股面值、授權和 15,000已發行和流通的優先股。

普通股

截至2023年9月30日和2022年12月31日，有 170,000,000普通股，$0.0001每股面值、授權和 28,489,663和 12,163,673分別是已發行股票和已發行股份。

截至2023年9月30日和2022年9月30日，公司預留了與可能行使員工股票期權、未歸屬限制性股票、可轉換優先股、預先注資認股權證和所有其他認股權證（統稱為 “普通股等價物”）相關的以下普通股：

			截至9月30日，
普通股和普通股等價物：			2023						2022
普通股			28,489,663						11,152,673
行使預先注資認股權證後可發行的普通股			—						7,311,000
普通股和預先注資的股票認股權證			28,489,663						18,463,673
購買普通股的期權			1,367,493						1,311,691
未歸屬限制性股票獎勵			891						891
未歸屬的限制性股票單位			287,400						125,000
可轉換優先股			1,363,636						1,363,636
購買普通股的認股權證			4,045,278						17,507,268
總計			35,554,361						38,772,159

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中， 1,793,000和 477,480分別行使了預先注資的認股權證。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中， 6,300,000和 477,480分別行使了預先注資的認股權證。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中， 不行使了既得員工的股票期權。

受控股權發行

2022年4月8日，公司與Cantor Fitzgerald & Co. 作為代理人簽訂了銷售協議（“自動櫃員機設施”），根據該協議，公司可以不時報價和出售，最高可達美元12.2通過代理獲得公司普通股的百萬股。此類股票的發行和出售已根據經修訂的1933年《證券法》進行了登記。

在截至2023年9月30日的季度中，沒有根據銷售協議進行任何銷售。大約 $12.2在自動櫃員機設施下仍有數百萬個可供出售。

註冊直接發行

2022年5月30日，公司與買方簽訂了註冊直接購買協議（“協議”），根據該協議，公司在註冊直接發行（“發行”）中發行和出售， 844,613以美元的價格出售其普通股股票1.39每股，以及預先注資的認股權證，總額不超過 7,788,480普通股（“預融資認股權證” 和預籌認股權證所依據的普通股，即 “認股權證”）。每份預先注資認股權證的購買價格等於本次發行中向公眾出售普通股的價格減去美元0.0001，每份預先注資認股權證的行使價為美元0.0001每股。

持有人（及其關聯公司）行使預先注資認股權證的任何部分不得超過持有人所擁有的份額 9.99行使後立即佔公司已發行普通股的百分比，因為此類所有權百分比根據預先注資認股權證的條款確定。本協議包含公司和買方的慣常陳述、擔保和協議，以及雙方的慣常賠償權利和義務。

2023 年 7 月 5 日，所有剩餘的預融資認股權證可供購買 1,793,000普通股被行使。每份預先注資認股權證的行使價為美元0.0001每股收益，公司總收益為美元179.

私募配售

同樣在2022年5月30日，在發行的同時，公司簽訂了私募股權投資 “PIPE” 購買協議，該協議涉及認股權證的發行和出售（“私募配售”），總共最多可購買認股權證 9,900,990普通股（“PIPE認股權證”）和預先注資的認股權證，最多可購買總額為 1,267,897普通股（“預先注資的PIPE認股權證”）。每份認股權證的售價為美元0.125每股標的認股權證股份，可按行使價為美元行使1.39每股。每份預先注資認股權證的購買價格等於本次發行中向公眾出售普通股的價格減去美元0.0001，每份預先注資認股權證的行使價為美元0.0001每股。截至2022年12月，所有預先注資的PIPE認股權證均已行使。

2023年7月10日，公司與Armistice Capital Master Fund Ltd.（“停戰”）簽訂了信函協議（“信函協議”），後者持有認股權證（“先前認股權證”）購買權證（“優先認股權證”） 9,900,990行使價為美元的公司普通股（“普通股”）1.39每股，向停戰組織提供行使先前認股權證以換取現金的機會，前提是先前認股權證是在美國東部時間2028年7月10日下午 5:00（“結束日期”）當天或之前行使現金的。此外，停戰協定將獲得 “重裝” 令（“重裝令”）以供購買 3,750,000行使價為美元的普通股5.13每股收盤價，納斯達克資本市場於2023年7月7日公佈的收盤價。重裝認股權證和信函協議的條款規定了慣常的轉售註冊權。書面協議還規定，在一段時間內 45在重倉認股權證發行幾天後，公司不得根據截至2022年4月8日與坎託·菲茨傑拉德公司簽訂的銷售協議，以每股價格低於美元的價格出售普通股6.25。充值權證可以在任何時候行使 54發行日期的月份週年紀念日。優先認股權證和重裝認股權證均規定，持有人（及其關聯公司）行使優先認股權證或重裝認股權證的任何部分不得超過持有人所擁有的部分 9.99行使後立即佔公司已發行普通股的百分比，因為此類所有權百分比是根據此類認股權證的條款確定的。在某種程度上，行使事先逮捕令將導致停戰超過 9.99公司已發行普通股的百分比，此類普通股超過 9.99% 將暫時擱置。信函協議修訂了先前認股權證，將其到期日延長至 一年遵循其中規定的原始到期日期。

停戰協議於 2023 年 7 月 10 日行使了先前認股權證，公司獲得的總收益約為 $13.8根據信函協議的條款，由於行使先前逮捕令，將從行使先前逮捕令中扣除百萬美元。

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簡明合併財務報表附註

（未經審計）

12.  股票薪酬

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，公司確認的股票薪酬支出總額如下（以千計）：

			三個月已結束 9月30日												九個月已結束 9月30日
			2023						2022						2023						2022
基於服務的獎勵：
限制性股票單位			$	112					$	46					$	276					$	84
股票期權獎勵			100						130						438						401
基於服務的獎勵總額			212						176						714						485
基於績效的獎勵：
限制性股票獎勵			—						—						—						(391)
總計			$	212					$	176					$	714					$	94

基於業績的限制性股票

截至2023年9月30日的九個月中，公司的限制性股票獎勵摘要如下：

			股票數量						加權平均值 授予日期 公允價值
截至 2023 年 1 月 1 日未歸屬			891						$	62.70
截至2023年9月30日未歸屬			891						$	62.70

截至2022年9月30日的九個月中，公司的限制性股票獎勵摘要如下：

			股票數量						加權平均值 授予日期 公允價值
2022 年 1 月 1 日未歸屬			7,118						$	62.70
被沒收 (1)			(6,227)						$	62.70
截至 2022 年 9 月 30 日未歸屬			891						$	62.70

__________

1.這些被沒收的獎勵是由於公司首席發展官於2022年3月25日辭職，以及股票薪酬支出減少了美元0.42022 年會有百萬。

限制性股票獎勵根據其在授予之日的公允價值來衡量，並在授予期內攤銷 20月。

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

基於服務的限制性股票單位

截至2023年9月30日的九個月中，公司基於服務的限制性股票單位摘要如下：

			股票數量						加權平均值 授予日期 公允價值
截至 2023 年 1 月 1 日未歸屬			125,000						$	1.47
已授予			313,065						1.87
既得			(125,000)						1.47
被沒收			(25,665)						1.37
截至2023年9月30日未歸屬			287,400						$	1.85

截至2022年9月30日的九個月中，公司基於服務的限制性股票單位摘要如下：

			股票數量						加權平均值 授予日期 公允價值
2022 年 1 月 1 日未歸屬			29,289						$	12.87
已授予			125,000						1.47
既得			(23,515)						11.33
被沒收			(5,774)						19.00
截至 2022 年 9 月 30 日未歸屬			125,000						$	1.47

基於服務的限制性股票單位根據其在授予之日的公允價值進行計量，並在歸屬期內攤銷。歸屬期限從 1到 3年份。以股票為基礎的薪酬支出為 $0.1百萬和美元46,000在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中分別獲得認可。以股票為基礎的薪酬支出為 $0.3百萬和美元0.1在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，分別確認了百萬美元。截至2023年9月30日，未確認的股票薪酬支出為美元0.4百萬，預計將在估計的加權平均剩餘期限內予以確認 1.4年份。

基於服務的股票期權

截至2023年9月30日的九個月中授予的服務類股票期權的公允價值基於以下假設：

			截至2023年9月30日的九個月
行使價格			$1.37 - $2.83
預期的股價波動			81.6% - 81.8%
無風險利率			3.41% - 3.46%
期限（年）			5.6 - 6

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簡明合併財務報表附註

（未經審計）

截至2023年9月30日的九個月中，公司基於服務的股票期權活動摘要如下：

			股份 標的 選項						加權 平均運動量 價格						加權 平均值 剩餘的 合同的 任期						聚合 內在價值
															以年為單位						以千計
截至 2023 年 1 月 1 日未支付			1,206,905						$	8.32
已授予			382,745						1.48
被沒收			(143,430)						2.82
已過期			(78,727)						26.74
截至2023年9月30日未付清			1,367,493						$	5.93					8.4						$	680
可在 2023 年 9 月 30 日行使			444,836						$	14.64					7						$	114

截至2022年9月30日的九個月中，公司基於服務的股票期權活動摘要如下：

			股份 標的 選項						加權 平均運動量 價格						加權 平均值 剩餘的 合同的 任期
															以年為單位
已於 2022 年 1 月 1 日發行			528,591						$	32.01					7.5
已授予			898,659						1.49						5.5
被沒收			(30,093)						15.11						—
已過期			(85,466)						82.09						—
截至 2022 年 9 月 30 日出色			1,311,691						$	8.23					9.1
可在 2022 年 9 月 30 日行使			243,973						$	29.31					6.9

總內在價值是根據公司普通股的收盤價與行使價低於收盤價的股票期權的行使價之間的差額計算得出的。截至2022年9月30日，未平倉期權的內在價值並不顯著。

服務型股票期權確認的股票薪酬支出為美元0.1百萬和美元0.1截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元。服務型股票期權確認的股票薪酬支出為美元0.4百萬和美元0.4截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中分別為百萬美元。截至2023年9月30日，與尚未確認的未歸屬期權相關的股票薪酬支出總額約為美元0.7百萬，預計將在估計的加權平均剩餘期限內予以確認 3.2年份。沒收在發生期間入賬，補償費用也會相應調整。

13.  許可協議

產品許可協議

公司是公司與Charak, LLC於2002年1月7日簽訂的許可協議（“Charak”）（“2002年協議”）的當事方，該協議授予公司與我們的Triferic產品相關的某些專利和信息的全球獨家權利。2018年10月7日，公司與查拉克和公司前高管阿賈伊·古普塔博士簽訂了主服務和知識產權協議（“Charak MSA”）。根據MSA，雙方簽訂了 三下文所述的其他協議與Charak擁有的某些可溶性焦磷酸鐵（“SFP”）知識產權的許可有關。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司已累積美元85,400與

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

某些知識產權報銷費用和某些分許可使用費，這些費用包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。

根據Charak MSA，上述各方於2018年10月7日對2002年協議簽訂了一項修正案（“查拉克修正案”），根據該修正案，查拉克授予該公司在全球範圍內不可轉讓的獨家許可，允許將用於治療腎衰竭患者的SFP商業化。《查拉克修正案》修訂了根據2002年協議應向查拉克支付的特許權使用費，規定公司有責任在2021年12月31日之前按規定費率為公司根據許可開發的產品（包括公司的Triferic產品）的淨銷售額支付查拉克特許權使用費，此後從2022年1月1日至2034年2月1日按較低的費率支付查拉克特許權使用費。此外，公司必須在協議期限內向Charak支付任何分許可收入的一定百分比，該金額不能低於分許可證持有人在存在有效索賠的司法管轄區內許可產品淨銷售額的最低規定百分比，並且不低於分許可人在沒有有效索賠的司法管轄區內分許可產品的淨銷售額的較低比率逐國而定。

同樣根據Charak MSA，公司和Charak於2018年10月7日簽訂了I.V. Triferic的商業化和技術許可協議（“IV協議”），根據該協議，Charak向SFP授予了公司獨家、可再許可、含特許權使用特許權使用許可的某些含有SFP的靜脈注射產品，用於治療全球鐵性疾病，有效期至 2034 年 2 月 1 日晚些時候或許可專利的有效主張到期或終止之時。在2021年12月31日之前，公司有責任按規定費率為公司根據許可開發的產品的淨銷售額支付查拉克特許權使用費。從2022年1月1日到2034年2月1日，公司有責任按較低的淨銷售額向Charak支付基本特許權使用費，並在存在有效的許可專利要求的情況下，逐國向Charak支付額外的特許權使用費。公司還應向Charak支付在第四協議期限內獲得的任何分許可收入的一定百分比，該金額應不低於分許可證持有人在存在有效索賠的司法管轄區內許可產品淨銷售額的最低規定百分比，並且不得低於分許可人在沒有有效索賠的司法管轄區內許可產品的淨銷售額的較低比率逐國基礎。

同樣根據Charak MSA，公司與Charak簽訂了日期為2018年10月7日的TPN Triferic的技術許可協議（“TPN協議”），根據該協議，Charak向公司授予了SFP獨家、可分許可、含特許權使用費的許可，目的是在全球範圍內將某些含有SFP的TPN產品商業化。根據TPN協議授予的許可的有效期限將在2034年2月1日晚些時候到期，或者在許可專利的有效主張到期或終止時到期。在TPN協議的期限內，公司有責任根據淨銷售額向Charak支付基本特許權使用費，在存在有效許可專利要求的情況下，根據淨銷售額向Charak支付額外的特許權使用費。公司還應向Charak支付在TPN協議期限內獲得的任何分許可收入的一定百分比，該金額不得低於分許可人在存在有效索賠的司法管轄區按國家分許可產品的淨銷售額的最低特許權使用費，並且不得低於分許可人在沒有有效索賠的司法管轄區銷售許可產品的淨銷售額的較低比率逐國為基礎。

潛在的分許可里程碑付款尚不被認為是可能的，並且 不里程碑付款已於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日累計。

14.  租賃

羅克韋爾租賃其生產設施和行政辦公室以及運營中使用的某些設備，包括用於交付其產品的運輸設備的租賃。租賃條款從每月到 六年。羅克韋爾佔據 51,000平方英尺的設施和 17,500位於密歇根州威克瑟姆的平方英尺工廠，租約將於2024年8月到期。羅克韋爾也佔據了 二其他製造設施，a 51,000位於德克薩斯州格雷普韋恩的平方英尺工廠，租約將於2025年12月到期，以及 57,000位於南卡羅來納州格里爾的平方英尺設施，租約將於2026年2月到期。此外，羅克韋爾佔領了 4,100新澤西州哈肯薩克的辦公空間平方英尺，租約將於2024年10月31日到期。該租約於 2021 年 12 月 15 日轉租，到期日為 2024 年 10 月 31 日。

截至2023年9月30日，該公司的運營和融資租賃負債為美元5.4百萬美元和使用權資產5.1百萬，包含在簡明的合併資產負債表中。

截至2022年12月31日，該公司的運營和融資租賃負債為美元6.7百萬美元和使用權資產6.4百萬，包含在簡明的合併資產負債表中。

以下彙總了有關公司運營和融資租賃的定量信息（以千計）：

			截至2023年9月30日的三個月						截至 2022 年 9 月 30 日的三個月						截至2023年9月30日的九個月						截至 2022 年 9 月 30 日的九個月
經營租賃
運營租賃成本			$	422					$	410					$	1,281					$	1,289
可變租賃成本			112						101						336						287
運營租賃費用			534						511						1,617						1,576
融資租賃
來自使用權資產的非現金租賃費用			142						141						424						424
租賃債務的利息			36						44						113						136
融資租賃費用			178						185						537						560
短期租賃租金支出			4						5						12						14
租賃費用總額			$	716					$	701					$	2,166					$	2,150
其他信息
經營租賃的本金支付			$	461					$	427					$	1,363					$	1,338
融資租賃的利息支付			$	37					$	44					$	114					$	136
融資租賃的本金支付			$	130					$	121					$	388					$	359
加權平均剩餘租賃期限 — 經營租賃			2.5						3.2						2.5						3.2
加權平均剩餘租賃期限 — 融資租賃			3.7						4.7						3.7						4.7
加權平均折扣率-運營租賃			6.5		%				6.4		%				6.5		%				6.4		%
加權平均貼現率——融資租賃			6.4		%				6.4		%				6.4		%				6.4		%

根據運營和融資租賃協議，未來的最低租金支付額如下（以千計）：

			正在運營						財務
截至 2023 年 12 月 31 日的年度（剩餘）			$	439					$	168
截至2024年12月31日的財年			1,511						672
截至 2025 年 12 月 31 日的財年			1,021						676
截至2026年12月31日的年度			362						666
截至2027年12月31日的財年			131						311
總計			3,464						2,493
減去現值折扣			(259)						(271)
運營和融資租賃負債			$	3,205					$	2,222

15. 貸款和擔保協議

2020年3月16日，公司和作為借款人的羅克韋爾運輸公司與作為抵押代理人的Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP（“Innovatus”）及其貸款方簽訂了貸款和擔保協議（“貸款協議”），根據該協議，作為貸款人的Innovatus同意向公司提供某些定期貸款，總額不超過美元35.0百萬（“定期貸款”）。第一筆美元的資金22.5百萬筆資金已於 2020 年 3 月 16 日完成。公司不再有資格提取與實現某些里程碑相關的額外款項。淨提款收益為美元21.2百萬美元，交易成本為美元1.3百萬。

對於定期貸款的每筆融資，公司必須向Innovatus發行認股權證（“認股權證”），以購買相當於等於的公司普通股 3.5相關定期貸款本金除以行使價的百分比。關於第一批定期貸款，公司向Innovatus簽發了認股權證，可行使的總額為 43,388公司普通股的行使價為 $18.15每股。認股權證可以在無現金的基礎上行使，並在適用的融資日期的七週年之內立即行使。認股權證可行使的普通股數量和相關的行使價格受該認股權證中規定的某些比例調整。公司根據ASC 470對認股權證 “債務” 進行了評估，並確認了約$的額外債務折扣0.5百萬按基本工具和認股權證的相對公允價值計算。該公司使用Black-Scholes模型計算了認股權證的公允價值。

定期貸款將於2025年3月16日到期，利息以 (i) 最優惠利率（定義見貸款協議）和 (ii) 兩者中較高者為準 4.75%，加上 4.00%，初始利率為 8.75每年百分比，實際利率為 12.5截至 2023 年 9 月 30 日的百分比。在某些情況下，公司可以選擇添加 1.00該利率的百分比相當於當時未償還的本金餘額，以代替以現金支付該金額。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，利息支出為美元0.3百萬和美元0.4分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，利息支出為美元0.9百萬和美元1.2分別是百萬。

貸款協議由公司和羅克韋爾運輸公司的所有資產擔保，包含慣例陳述、擔保和契約，但須遵守慣例例外條款，最初包括與Triferic的流動性和銷售相關的財務契約。

2021年9月，公司簽署了貸款協議修正案，在該修正案中，作為Innovatus降低銷售承諾的交換，公司同意：（i）預付總額為美元的本金7.5百萬英鎊 十從 2021 年 12 月 1 日開始分期付款；(ii) 額外支付預付保費 5如果公司選擇在2023年9月24日當天或之前預付所有未償定期貸款，並且（iii）保持不少於美元的最低流動性，則為預付金額的百分比5.0如果定期貸款的本金總額大於美元，則為百萬美元15根據貸款協議中的流動性契約，百萬美元。

2022年11月10日，公司與Innovatus簽訂了截至2022年11月14日的《貸款和擔保協議第二修正案》（“第二修正案”），該修正案修訂了貸款協議。根據第二修正案，公司（i）額外預付了本金總額為美元5.02022年11月14日分期支付了100萬筆定期貸款；（ii）在2023年9月之前僅支付了利息付款，屆時它恢復了定期還款。與Triferic銷售相關的財務契約被我們的濃縮產品過去6個月的收入所取代。公司無法保證能夠繼續遵守我們的貸款協議中的承諾，這可能會導致違約。公司遵守這些契約的能力可能會受到其無法控制的事件的不利影響。如果公司無法遵守貸款協議下的契約，它將尋求所有可用的補救方案，以恢復合規性。但是，公司可能無法與Innovatus就適當的補救措施達成共同協議，以糾正未來可能導致違約事件的違約行為。如果公司無法避免違約事件，則任何必要的還款都可能對其流動性產生不利影響。

截至2023年9月30日，公司遵守了貸款協議下的所有契約。

截至2023年9月30日，定期貸款的未償餘額為美元9.0百萬，扣除未攤銷的發行成本和折扣美元0.5百萬。

下表反映了截至2023年9月30日的定期貸款本金還款時間表（以千計）：

			本金付款
2023（剩餘）			$	1,500
2024			6,000
2025			2,000
			$	9,500

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羅克韋爾醫療公司和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

16. 應付保險融資票據

2023年6月3日，公司簽訂了應付美元的短期票據0.7百萬，利息為 9.59每年用於資助各種保險單的百分比。與本票據相關的本金和利息支付於2023年7月3日開始，將按直線攤還方式支付 九個月最後一筆款項將於2024年3月3日到期。截至2023年9月30日，未清餘額為美元0.5百萬。

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下討論和分析應與 “第1項” 中的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。簡明合併財務報表”。本報告中提及的 “羅克韋爾”、“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 均指羅克韋爾醫療公司及其子公司。

前瞻性陳述

我們在本報告中作出前瞻性陳述，並可能在未來向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中作出此類陳述。我們還可能在新聞稿或其他公開或股東通訊中發表前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，包括有關我們當前預期以及可能或假設的未來經營業績的信息。當我們使用 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“預期”、“估計”、“繼續”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“打算”、“專注於” 或類似的表述時，或者就我們的意圖、信念或當前的預期發表聲明時，我們是在做出前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述還包括但不限於關於我們的流動性和資本資源的陳述；我們繼續經營的能力；我們成功整合收購的能力；我們為其他適應症開發焦磷酸鐵（“FPC”）的能力；我們成功執行業務戰略的能力；我們籌集額外資金的能力；我們成功實施某些成本控制和削減成本措施的能力；我們實現盈利的能力以及有關我們的聲明預期未來的財務狀況、經營業績、現金流和商業計劃。

儘管我們認為我們的前瞻性陳述是合理的，但您不應過分依賴任何此類前瞻性陳述，這些陳述基於我們在本報告發布之日獲得的信息，如果在其他地方作出，則基於截至發佈之日的信息。由於這些前瞻性陳述基於估計和假設，這些估計和假設存在重大的業務、經濟和競爭不確定性，其中許多不確定性是我們無法控制的，或者可能會發生變化，因此實際結果可能會有重大差異。可能導致這種差異的因素包括但不限於本報告、截至2022年12月31日的10-K表中的 “第1A項——風險因素” 中討論的風險和不確定性，以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告中討論的風險和不確定性。

目前未預料到的其他因素也可能對我們的經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。無法保證未來的結果會達到預期。前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日，除非適用法律要求，否則我們明確表示不打算更新或修改任何陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

概述

Rockwell Medical是一家醫療保健公司，為全球透析提供商開發、製造、商業化和分銷一系列血液透析產品。

羅克韋爾是一家創收企業，也是美國為透析患者提供液體和粉末酸及碳酸氫鹽濃縮物的第二大供應商。血液透析是最常見的終末期腎臟疾病治療形式，通常在獨立的門診透析中心、醫院門診中心、專業護理機構或患者家中進行。這是一個巨大的市場機會，我們認為羅克韋爾的產品完全有能力滿足患者的需求。

羅克韋爾為血液透析界提供受美國食品藥品監督管理局（“FDA”）監管的質量管理體系控制的產品。羅克韋爾已通過ISO 13485認證，並遵守當前的良好生產規範（“cGMP”）和醫療器械促進協會（“AAMI”）標準。羅克韋爾在其位於密歇根州、南卡羅來納州和德克薩斯州的工廠生產總面積約為17.5萬平方英尺的血液透析濃縮物，並在愛荷華州的工廠生產幹酸濃縮物混合器。此外，該公司根據與合同製造組織簽訂的合同製造協議，在明尼蘇達州生產血液透析濃縮物。（更多細節見隨附的簡明合併中期財務報表附註4）。羅克韋爾使用自己的送貨卡車和第三方承運人將其大部分血液透析濃縮液產品和混合器交付給美國各地和國際上的透析診所。羅克韋爾在製造和交付血液透析濃縮液方面積累了核心專業知識，並在可靠性、質量和卓越的客户服務方面建立了長期的聲譽。

除了主要專注於血液透析濃縮物外，羅克韋爾還擁有專有的腸外鐵產品Triferic（檸檬酸焦磷酸鐵，（“FPC”）），該產品可用於維持血液透析依賴性慢性腎臟病的成年患者的血紅蛋白。儘管羅克韋爾已停止在美國的商業化Triferic，但該公司已與尋求在美國境外開發和商業化Triferic的公司建立了國際合作夥伴關係，並正在與這些國際合作夥伴合作，在各自的地區開發和商業化Triferic。此外，羅克韋爾繼續評估其FPC平臺的可行性以及FPC治療缺鐵、缺鐵性貧血和急性心力衰竭的潛力。

羅克韋爾的戰略側重於發展公司的創收業務，該業務目前包括血液透析濃縮液和Triferic的國際合作夥伴關係 並實現盈利，使公司處於更強勁和更穩定的財務狀況。

血液透析濃縮液業務: 羅克韋爾是美國透析診所維持生命的血液透析濃縮液產品的第二大供應商。我們的血液透析濃縮液產品通過清除毒素和平衡透析患者血液中的電解質來維持患者的生命。我們未來透析業務戰略的一個關鍵要素是提高我們的濃縮物業務的實力。根據羅克韋爾於2022年委託L.E.K. Consulting LLC發佈的一份獨立研究報告，僅美國的血液透析濃縮液市場在2022年就價值3.8億美元，預計到2026年將增長到約5億美元。我們相信，我們可以通過增加新客户、擴大我們的區域覆蓋範圍、提高生產效率以及對產品進行適當的定價來提高盈利能力來發展我們的業務。

2023年7月10日，公司執行並完成了與Evoqua Water Technologies LLC（“Evoqua”）簽訂的資產購買協議（“收購協議”）（“Evoqua收購”）中設想的交易。根據購買協議的條款和條件，在交易結束（“收盤”）時，公司從Evoqua購買了與血液透析濃縮液產品的製造和銷售相關的客户關係、設備和庫存，所有這些產品都是根據與第三方組織簽訂的合同製造協議生產的。總對價為1,740萬美元，包括收盤時支付的1,240萬美元（包括交易成本）和兩筆250萬美元的延期付款，第一筆將在一週年日支付，第二筆在收盤兩週年之際支付。更多細節請參見注釋 4。

2023年9月18日，羅克韋爾和我們的長期合作伙伴、領先的腎臟護理提供商DaVita, Inc.（“DaVita”）簽訂了經修訂和重述的產品購買協議（“修訂協議”），該協議修訂並重申了經修訂的2019年7月1日的產品購買協議，根據該協議，公司向DaVita提供某些透析濃縮物。根據經修訂的協議，公司和DaVita同意提高產品定價，自2023年9月1日起生效，並在2023年12月1日當天或之後向羅克韋爾一次性付款。經修訂的協議的期限將於 2024 年 12 月 31 日到期。在不遲於2024年9月30日向公司發出書面通知後，DaVita將有權自行決定將期限進一步延長至2025年12月31日。如果延期，產品定價將在長期內提高。此外，DaVita必須向公司提供九個月的購買預測，並承諾至少購買預測金額。如果DaVita未達到其預期，則必須向公司支付預測金額，購買其他產品，否則公司可能會終止經修訂的協議。經修訂的協議到期或終止後，應DaVita的要求，公司同意在過渡期內向DaVita提供過渡服務。

2022年，在修訂原始產品購買協議時，DaVita分兩筆等額向公司的優先股投資了1500萬美元。第一筆750萬美元的資金已於2022年4月7日獲得融資。第二筆750萬美元的資金於2022年6月16日獲得融資。

此外，在2023年第三季度，羅克韋爾簽訂了幾項長期產品購買協議，其中包括某些方的供應和購買承諾。這些協議包括Sanderling Renal Services, Inc.，一家提供中心內、家庭透析和腎臟遠程醫療服務的全方位服務提供商，專注於美國農村和服務不足社區的患者；透析中心，俄亥俄州東北部最大的非營利性獨立門診透析提供商；休斯敦衞理公會，領先的衞生系統和學術醫療中心；Dialyze Direct，一家領先的熟練護理機構家庭透析服務提供商；以及醫療技術公司Outset Medical（納斯達克股票代碼：OM）該公司開創了首創的Tablo技術，旨在降低透析的成本和複雜性®血液透析系統，已獲美國食品藥品管理局批准，可在醫院到家中使用。

2022年11月9日，羅克韋爾從百特手中重新獲得了其血液透析濃縮液產品的分銷權，並同意終止2014年10月2日的獨家分銷協議。排他性和其他條款

與2022年11月9日終止的分銷協議有關，該協議的其餘運營部分將於2022年12月31日終止。根據獨家分銷協議，百特在美國和其他某些國家分銷和商業化了羅克韋爾的血液透析濃縮液產品。羅克韋爾生產所有血液透析濃縮液產品，並向幾乎所有美國客户提供客户服務和訂單交付。在重新收購這些權利後，羅克韋爾得以將其血液透析濃縮液產品直接出售給美國和世界各地的透析診所。此外，羅克韋爾能夠獨立為其產品定價，消除與製造契約相關的成本，提高製造效率，充分實現這些改進帶來的好處，並開發、許可或收購新產品以開發更廣泛的腎臟護理產品組合。預計這將提高羅克韋爾的整體盈利能力，並使公司走上正增長軌道。我們共同認為，這使羅克韋爾有機會在巨大的市場機會中擴大其領導地位。

Triferic:我們在FPC平臺上推出的前兩款品牌產品，Triferic（透析液）和Triferic AVNU，被證明可以維持接受血液透析的患者的血紅蛋白。我們分別於2019年下半年和2021年初開始在美國商業化Triferic和Triferic AVNU。此外，羅克韋爾建立了六個國際合作夥伴關係，以開發和商業化Triferic在中國、印度、韓國、土耳其、祕魯和智利。

2022年，羅克韋爾對Triferic在美國的生存能力進行了戰略審查。Triferic進入了一個競爭激烈的市場，其產品根深蒂固，對於貧血透析患者未得到滿足的醫療需求缺乏共識。由於Triferic的市場採用率有限，報銷不利，而且儘管羅克韋爾為合作做出了巨大努力，但其他公司沒有興趣許可或收購Triferic，因此該公司終止了對Triferic和Triferic的保密協議 AVNU將於2022年第四季度在美國上市。在美國維持Triferic的商業經營使羅克韋爾每年蒙受損失。終止保密協議的決定並不是輕易做出的，因為該公司意識到這一行動對使用這些產品的患者產生了直接影響。出於安全原因，Triferic及其批准的演示並未中止。

羅克韋爾繼續支持其在美國以外擁有獨家許可協議的合作伙伴，在印度、韓國、土耳其、祕魯和智利開發和商業化Triferic。在這些地區開展合作使我們能夠更好地利用業務合作伙伴的開發、監管、商業影響和專業知識來增加我們產品在全球的銷售。目前，印度、祕魯和智利的開發工作已暫停。但是，我們認為Triferic在國際上仍有潛在的機會，並將努力為我們的合作伙伴提供支持，這需要羅克韋爾的最低財務承諾，併為我們提供了短期和長期收入的潛力。

2023年8月7日，公司Triferic在中國的商業化合作夥伴萬邦告知羅克韋爾，萬邦對Triferic（透析液）與安慰劑比較的臨牀試驗的主要療效結果尚未獲得，萬邦不會將該產品提前註冊。

研發管道: 用於家庭輸液的FPC是羅克韋爾對Triferic的後續產品，它在家庭輸液環境中使用了FPC平臺。

2021年底，羅克韋爾向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了研究性新藥（“IND”）申請，用於治療在家庭輸液環境中接受藥物治療的患者的缺鐵性貧血。在2022年第二季度，羅克韋爾向美國食品藥品管理局提供了補充數據，用於羅克韋爾的臨牀研究，併為公司的家庭輸液IND申請提供臨牀支持。美國食品和藥物管理局將該計劃置於臨牀擱置狀態，並要求提供與該配方的微生物學和短期穩定性相關的其他數據以支持該申請。在2022年第三季度，羅克韋爾根據美國食品藥品管理局的指導，對家用輸液用FPC進行了微生物和短期穩定性研究，以支持該公司的IND申請。微生物學和短期穩定性研究的初步結果表明，該計劃可能不符合美國食品和藥物管理局支持IND申請的要求，並且需要大量資本支出和資源來支持額外的重新配方工作和進行第二階段試驗。結果，羅克韋爾暫停了與家庭輸液用FPC相關的開發工作。

羅克韋爾還在探討FPC對住院急性心力衰竭患者治療的影響，FPC每年影響美國超過一百萬人。羅克韋爾於2022年與美國食品藥品管理局舉行了IND前會議，在公司努力實現盈利的同時，他將確定FPC在急性心力衰竭中的前進方向。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的經營業績

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下表彙總了我們在下述期間的經營業績（千美元）：

			截至9月30日的三個月
			2023						佔收入的百分比						2022						佔收入的百分比						% 變化
淨銷售額			$	23,771											$	18,691											27		%
銷售成本			21,569						91		%				17,914						96		%				20		%
毛利			2,202						9		%				777						4		%				183		%
研究和產品開發			494						2		%				469						3		%				5		%
銷售和營銷			556						2		%				762						4		%				(27)		%
一般和行政			2,889						12		%				3,254						17		%				(11)		%
營業虧損			$	(1,737)					(7)		%				$	(3,708)					(20)		%				(53)		%

淨銷售額

在截至2023年9月30日的三個月中，我們的淨銷售額為2380萬美元，而截至2022年9月30日的三個月的淨銷售額為1,870萬美元。增加510萬美元的主要原因是收購Evoqua資產（見附註4），該收購通過收購客户名單，在2023年第三季度帶來了340萬美元的新收入，以及確認了與萬邦協議相關的220萬美元遞延許可收入（見本表10-Q其他部分所列的簡明合併財務報表附註10）。總體而言，截至2023年9月30日的三個月，產品收入為2160萬美元，而截至2022年9月30日的三個月的產品收入為1,810萬美元。

毛利

截至2023年9月30日的三個月，銷售成本為2160萬美元，截至2023年9月30日的三個月毛利為220萬美元，而截至2022年9月30日的三個月的銷售成本為1,790萬美元，毛利為80萬美元。截至2023年9月30日的三個月，銷售成本包括由於萬邦決定不在中國進行註冊而增加110萬美元的Triferic庫存儲備。毛利增長了140萬美元，這主要是由於萬邦收入和庫存儲備的淨影響為110萬美元，以及與精礦業務相關的分銷成本降低。

研究和產品開發費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，研發和產品開發費用均為50萬美元。員工薪酬支出因員工人數減少而減少，但被遣散費所抵消。

銷售和營銷費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，銷售和營銷費用分別為60萬美元和80萬美元。我們將繼續評估營銷支出，並專注於目標機會，以獲得更大的投資回報。

一般和管理費用

截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用為290萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為330萬美元。減少40萬美元的主要原因是員工薪酬減少、與Triferic相關的政府費用減少以及管理成本降低。

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其他費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，其他支出總額分別為10萬美元和50萬美元，主要是由截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中分別產生的40萬美元和50萬美元其他支出所致，這主要是與我們的債務融資相關的利息支出（見本10-Q表其他地方包含的簡明合併財務報表附註15）。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的經營業績

下表彙總了我們在下述期間的經營業績（千美元）：

			截至9月30日的九個月
			2023						佔收入的百分比						2022						佔收入的百分比						% 變化
淨銷售額			$	61,519											$	53,497											15		%
銷售成本			55,685						91		%				51,760						97		%				8		%
毛利			5,834						9		%				1,737						3		%				236		%
研究和產品開發			939						2		%				2,963						6		%				(68)		%
銷售和營銷			1,584						3		%				1,743						3		%				(9)		%
一般和行政			9,434						15		%				11,845						22		%				(20)		%
營業虧損			$	(6,123)					(10)		%				$	(14,814)					(28)		%				(59)		%

淨銷售額

在截至2023年9月30日的九個月中，我們的淨銷售額為6,150萬美元，而截至2022年9月30日的九個月的淨銷售額為5,350萬美元。800萬澳元的增長主要是由於我們與DaVita重組了產品購買協議，重新獲得了產品商業化和分銷的權利，收購了Evoqua的資產，吸引了新客户以及提高了對其他客户的定價。總體而言，截至2023年9月30日的九個月的產品收入為5,770萬美元，而截至2022年9月30日的九個月的產品收入為5190萬美元，增長了580萬美元。

毛利

截至2023年9月30日的九個月中，銷售成本為5,570萬美元，在截至2023年9月30日的九個月中，毛利為580萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，銷售成本為5180萬美元，毛利為170萬美元。毛利增長了410萬美元，這主要是由於我們在2022年重組了與DaVita的供應合同，確認了與終止百特分銷協議相關的剩餘遞延許可收入（見本10-Q表其他地方的簡明合併財務報表附註10）、新客户的加入、對其他客户的定價提高以及萬邦收入和庫存儲備的淨影響。

研發費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，研發和產品開發費用分別為90萬美元和300萬美元。由於決定暫停與FPC for Home Infusion計劃相關的所有研究，工資和項目成本減少，研發和產品開發費用減少了210萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，約有44％的研發費用由遣散費組成。

銷售和營銷費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，銷售和營銷費用分別為160萬美元和170萬美元。我們將繼續評估營銷支出，並專注於目標機會，以獲得更大的投資回報。

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一般和管理費用

截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用為940萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中為1180萬美元。減少240萬澳元的主要原因是員工薪酬減少、與Triferic相關的政府費用減少、專業費用減少和管理成本降低。

其他費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，其他支出總額分別為80萬美元和150萬美元，主要是由截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中分別產生的120萬美元和150萬美元其他支出所致，這主要是與我們的債務融資相關的利息支出（見本10-Q表其他地方包含的簡明合併財務報表附註15）。

流動性和資本資源

截至2023年9月30日，我們有大約1170萬澳元的現金、現金等價物和可供出售的投資，營運資金為680萬美元。截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金約為940萬美元。根據目前的可用營運資金，管理層認為公司目前有足夠的資金來滿足自本報告提交之日起至少未來十二個月的運營需求。

2023年7月10日，停戰資本總基金有限公司（“停戰”）行使了購買9,900,990股普通股的認股權證，行使價為每股1.39美元，公司獲得的總收益約為1,380萬美元（見本表10-Q其他部分所列簡明合併財務報表附註11）。

2023 年 7 月 10 日，公司完成了 Evoqua 的收購。總對價為1,740萬美元，包括收盤時支付的1,220萬美元（包括交易成本）和兩筆250萬美元的延期付款，第一筆將在一週年日支付，第二筆在收盤兩週年日支付。更多細節請參見注釋 4。

該公司繼續審查其運營計劃，並執行新客户的收購和成本控制活動。公司可能需要額外的資金來維持其運營並進行執行戰略計劃所需的投資。此外，公司的運營計劃包括在需要時使用我們的自動櫃員機設施或其他融資方法或形式籌集資金，但須遵守現有限制。

如果公司試圖獲得額外的債務或股權融資，則公司無法假設此類融資將以優惠的條件提供（如果有的話）。此外，任何債務融資都受我們與DaVita簽訂的證券購買協議條款的限制。具體而言，在DaVita擁有不到50％的投資之前，除非DaVita同意，否則公司只能以購貨貸款、高達500萬美元的營運資金額度或為現有債務再融資的形式承擔額外債務。

2023年，公司不再受S-3表格下的 “嬰兒架” 限制的約束，該限制了公司根據其在S-3表格上的註冊聲明可以提供的金額。

根據與Innovatus簽訂的貸款協議，公司受某些契約和補救條款的約束。截至本報告發布之日，公司遵守了所有契約（見隨附的簡明合併中期財務報表附註15）。

全球宏觀經濟環境不確定，可能受到美國貿易關税上漲和與其他國家的貿易爭端、全球資本和信貸市場的不穩定、美國最近的銀行倒閉、供應鏈薄弱以及地緣政治環境的不穩定，包括俄羅斯入侵烏克蘭、以色列-哈馬斯衝突和其他政治緊張局勢以及 COVID-19 疫情的持續影響等因素的負面影響。這些挑戰已經造成並可能繼續造成對衰退的擔憂、利率上升、外匯波動和通貨膨脹壓力。目前，公司無法量化這種經濟不穩定對我們未來業務的潛在影響。

羅克韋爾過去曾使用過一系列融資方法為其運營提供資金；但是，金融和信貸市場的當前狀況可能會限制資金的供應、再融資或增加融資成本。由於

全球局勢的性質瞬息萬變，因此無法預測這些狀況將在多大程度上對公司的流動性和資本資源產生不利影響。

普通的

我們執行業務戰略所需的實際現金金額受許多因素的影響，包括但不限於與精礦業務相關的製造和運輸業務相關的成本。

我們將來可能會選擇通過以下一種或多種方式籌集資金：（i）通過股票和資本市場籌集股權和債務，儘管無法保證我們能夠以可接受的條件或根本沒有獲得額外的資本或資金；（ii）戰略交易，包括針對美國以外市場的潛在聯盟和合作，以及潛在的合併（包括通過合併或收購）或其他公司交易。

我們認為，從長遠來看，我們為活動提供資金的能力將在很大程度上取決於i）我們執行血液透析濃縮業務增長戰略的能力，ii）我們實現盈利的能力，以及iii）我們在開發腎臟護理產品組合時識別、開發、許可或收購新產品的能力。所有這些戰略都受到重大風險和不確定性的影響，因此無法保證我們會成功實現這些風險和不確定性。如果我們未能成功執行業務計劃，也無法籌集所需的資金，我們可能被迫削減所有活動，最終停止運營。即使我們能夠籌集足夠的資金，此類融資也可能只能在沒有吸引力的條件下提供，或者導致股東利益嚴重稀釋，在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌。

用於經營活動的現金

截至2023年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為940萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為1,680萬美元。本期經營活動中使用的現金減少的主要原因是淨虧損減少，但被正常業務過程中當前資產負債表賬户的變動約670萬美元所抵消，其中包括用於確認與Baxter分銷協議終止相關的剩餘遞延許可收入的遞延許可收入減少380萬美元，應收賬款淨額減少310萬美元，其他負債減少100萬美元以及預付費用和其他費用減少90萬美元的資產。

用於投資活動的現金

在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為510萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為560萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金主要來自於與Evoqua資產收購相關的1,240萬美元支付的現金，部分被740萬美元期間出售和購買可供出售投資的淨現金收益所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金主要與投資的購買和出售有關。

融資活動提供的現金

在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1,210萬美元，而截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為2,210萬美元。在截至2023年9月30日的九個月中，提供的淨現金融資活動主要來自與行使優先認股權證和預先融資認股權證相關的發行普通股的總收益為1,380萬美元。截至2022年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金主要來自普通股和優先股發行的總收益為1,500萬美元，被680萬美元的債務償還額所抵消。

合同義務和其他承諾

有關其他披露，請參閲本10-Q表其他地方包含的簡明合併財務報表附註13。從附註14中披露的合同義務和其他承諾到截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表，沒有其他重大變化。

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關鍵會計政策和 重要判決 和估計

我們的關鍵會計政策和重要估算詳見截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。此外，我們與Evoqua資產收購相關的重要會計政策和重要估計，包括對現有會計政策的修改，詳述如下。

公允價值測量

非經常性估值。通過Evoqua資產收購獲得的資產按相對公允價值入賬，這要求確定截至收購之日收購資產的公允價值。在確定這些公允價值時，我們需要做出影響記錄金額的估算和假設，包括但不限於：（i）客户關係的無形資產、預期的未來現金流、貼現率和剩餘使用壽命，以及（ii）設備的重置成本。為了幫助我們確定這些公允價值，我們聘請了第三方估值專家。我們對公允價值的估計基於我們認為合理的假設，但這些假設本質上是不確定的。

無形資產

固定壽命的無形資產包括我們的客户關係無形資產，該資產已資本化，並在20年內分期攤銷。

最近發佈和通過的會計公告:

我們已經評估了最近發佈的所有會計公告，並認為此類聲明對我們的財務報表沒有實質性影響。參見本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表附註3。

第 3 項.  關於市場風險的定量和定性披露

根據S-K法規第229.305條，根據S-K法規第229.10（f）（1）條的定義，公司被指定為小型申報公司，無需提供本項目所要求的披露。

第 4 項控制和程序

評估披露控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保在 SEC 規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的重要信息，並將此類信息收集並傳達給我們的管理層，包括酌情傳達給我們的管理層，包括首席執行官，以便及時就所需的財務披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，我們認識到，控制系統無論設計和操作多麼精良，都只能為控制系統的目標得到實現提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證發現公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）。管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。

在包括公司首席執行官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了截至2023年9月30日的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制沒有與《交易法》第13a-15（d）條要求的評估相關的變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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第二部分 — 其他信息

第 1 項。法律訴訟

我們可能會不時參與各種法院和政府機構的某些例行法律訴訟。我們無法預測此類訴訟的最終處理情況。我們會定期審查法律事務，並記錄被認為可能造成損失的索賠的條款。預計這些未決訴訟的解決不會對我們在解決這些訴訟期間的業務或合併財務報表產生重大影響。

第 1A 項。風險因素

我們的業務面臨各種風險，包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中描述的風險。除下文所述外，我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告 “項目1A——風險因素” 項下以及隨後的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中列出的風險因素沒有重大變化。

我們與精礦業務最大客户的協議定於2024年12月31日到期，我們無法談判新協議將對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們與DaVita簽訂的經修訂和重述的產品購買協議（“產品購買協議”）將於2024年12月31日到期。產品購買協議是固定價格協議。2023 年 9 月，我們修訂了與 DaVita 簽訂的原始產品購買協議，以在通貨膨脹壓力下提高價格，並刪除了某些條款。 DaVita可自行決定將產品購買協議延長一年。當產品購買協議再次續訂時，我們可能無法與DaVita就對我們具有經濟意義的新條款達成協議。 在這種情況下，我們預計不會簽訂新的協議。這將導致我們目前的精礦產品量損失約一半，並將對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響，並可能導致成本節約措施的實施，從而對我們的活動產生負面影響。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

沒有。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

沒有。

第 6 項。展品

作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物載於附錄索引，該附錄索引以引用方式納入此處。

展覽索引

展品編號

描述

4.1

2023年7月10日向停戰資本主基金有限公司簽發的普通股購買權證（該公司於2023年8月14日提交的10-Q表附錄4.1）。

10.1 *+

經修訂和重述的羅克韋爾醫療公司與DaVita Inc.於2023年9月18日簽訂的產品購買協議。

10.2

羅克韋爾醫療公司與停戰資本主基金有限公司於2023年7月10日簽訂的信函協議（公司於2023年8月14日提交的10-Q表附錄10.1）。

10.3

羅克韋爾醫療公司與Evoqua Water Technologies LLC於2023年7月10日簽訂的資產購買協議。（公司於2023年8月14日提交的10-Q表附錄10.2）。

31.1*

根據1934年《證券交易法》第13a-14（a）條進行認證

32.1**

根據《美國法典》第 18 章第 1350 條和 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (b) 條進行認證

101.INS*

XBRL 實例文檔

101.SCH*

XBRL 分類擴展架構

101.CAL*

XBRL 分類擴展計算鏈接庫

101.DEF*

XBRL 分類擴展定義數據庫

101.LAB*

XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase

101.PRE*

XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫

104*

公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告的封面，格式為行內XBRL（作為附錄101）

*

隨函提交

**

隨函附上，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，未被視為 “已提交”，並且不應被視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中

+

通過用星號標記該展品的某些機密部分，省略了這些部分，因為已確定的機密部分 (i) 不是實質性的，(ii) 如果公開披露將對競爭造成損害。

24

---

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

						羅克韋爾醫療公司
						（註冊人）
			日期：2023 年 11 月 14 日						/s/ 馬克·斯特羅貝克
									馬克·斯特羅貝克博士 首席執行官（首席執行官兼臨時財務官）

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