8-K

日期：2024 年 3 月 20 日

T2 BIOSYSTEMS, INC.

/s/ 約翰·斯普拉格

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）：

2024年3月20日

T2 BIOSYSTEMS, INC.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華

001-36571

20-4827488

（州或其他司法管轄區）

公司註冊的）

（委員會

文件號）

（美國國税局僱主

識別碼）

哈特威爾大道 101 號, 列剋星敦, 馬薩諸塞02421

（主要行政辦公室地址和郵政編碼）

(781)761-4646

（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用

（以前的姓名或以前的地址，如果自上次報告以來發生了變化）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

☐	根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

☐	根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

☐	根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

☐	根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題

交易

符號

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股，面值每股0.001美元

紋身

納斯達克股票市場有限責任公司

（納斯達克資本市場）

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

項目 7.01。

法規 FD 披露。

2024年3月20日，公司發佈了一份新聞稿，宣佈了某些業務更新，並舉行了電話會議以討論這些更新。新聞稿副本和電話會議記錄作為附錄99.1和99.2附於本報告。

根據表格 8-K 的第 B.2 號一般指示，本報告第 7.01 項和附錄 99.1 和 99.2 中的信息是 8-K 表格就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，正在提供且不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束。此外，此類信息，包括本文所附附的附錄99.1和99.2，不應被視為以引用方式納入經修訂的1933年《證券法》下的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

項目 8.01

其他活動

2024 年 3 月 20 日，公司提供了以下項目的最新信息：

•

宣佈計劃在2024年第三季度將T2Lyme面板作為實驗室開發的測試（LDT）商業化，無需在T2Dx® 儀器上運行，從而提高吞吐量和降低商品成本。該公司目前正在與潛在的LDT合作伙伴進行討論，並計劃向全國範圍內的美國參考實驗室提供萊姆病的早期結果。

•

宣佈在《臨牀微生物學雜誌》上發表新文章，重點介紹T2Resistance Panel的臨牀益處和性能，包括展示高準確性、更快的檢測時間以及更快的測試結果對臨牀幹預措施的積極影響。

•

聘請羅賓遜博士擔任戰略顧問，以協助T2Biothreat小組的商業化。羅賓遜博士是生物醫學高級研究與發展局（BARDA）的前任董事和前負責備災和反應的副助理部長（ASPR）。

•

在2024年5月20日當天或之前，獲得納斯達克聽證小組的延期，以恢復遵守納斯達克上市規則5550（b）（2）中規定的3500萬美元上市證券市值要求。

項目 9.01

財務報表和附錄

(d) 展品


展覽沒有。		描述

99.1		2024 年 3 月 20 日發佈的新聞稿

99.2		2024 年 3 月 20 日舉行的電話會議記錄

104.1		封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）

前瞻性陳述

本表8-K最新報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本最新報告中包含的所有聲明那是 8-K 表格與歷史事實無關應被視為前瞻性陳述，包括但不限於關於T2Lyme面板可能於2024年第三季度推出的陳述、公司向美國全國參考實驗室提供T2Lyme結果的能力、不斷增長的T2Resistance數據集可能成為目前可供購買T2Resistance面板的國家越來越多的採用率的催化劑的陳述，以及商業化可能性增加的陳述支持和美國政府的參與是未來的實質性增長催化劑，也是包含 “預期”、“可能”、“應該”、“預期” 等詞語以及具有未來或前瞻性質的類似陳述的陳述。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於：(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益；(b) 成功執行戰略優先事項；(c) 將產品推向市場；(d) 擴大產品的使用或採用率；（e) 獲取客户證言；（f）準確預測增長假設；（g）實現預期收入；（h）產生預期的運營支出水平；或（i）增加客户設施的高風險患者人數；（ii）早期數據無法預測最終結果；（iii）未能在預期的時間範圍內或根本沒有提交或獲得預期的FDA申請或許可；或（iv）第1A項下討論的因素。公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”，以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件，包括我們的季度報告 10-Q 表格以及表格8-K上的最新報告。這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與本最新報告中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異 8-K 表格。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本表8-K最新報告發布之日的估計。儘管除非法律要求，否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但它不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。因此，任何人都不應假設公司在一段時間內的沉默意味着實際事件是按照此類前瞻性陳述中明示或暗示的方式發生的。不應將這些前瞻性陳述視為本最新報告發布之日後任何日期的公司觀點 8-K 表格。