附錄 99.1

NLS Pharmaceutics 獲得下一代全球獨家許可

非磺酰胺 雙食慾素激動劑平臺

蘇黎世， 瑞士，2024 年 3 月 20 日 — 瑞士領先的生物製藥公司NLS Pharmaceutics Ltd.（納斯達克股票代碼：NLSP，NLSPW）（“NLS”）（“NLS”）是一家致力於罕見和複雜中樞神經系統疾病開創性療法的瑞士領先生物製藥公司，今天宣佈與總部位於美國的 生物技術公司（“Aexon”）簽訂開創性的全球獨家許可協議（“許可協議”）。該許可證使NLS有機會獲得Aexon雙食慾素受體激動劑平臺的全球開發和商業化權 。這些新型化合物是同時靶向orexin-1和orexin-2受體作為激動劑的強效口服藥物，有可能應用於發作性睡病、特發性睡眠過度和 α-突觸核素病，包括帕金森氏病、路易體痴呆和多系統萎縮，所有這些都涉及組織蛋白。

“ 許可協議突顯了這些革命性化合物與第一代磺胺 衍生物、選擇性OX2R激動劑相比的變革潛力，” 醫學博士埃裏克·科諾法爾説，他在NLS的兼職諮詢協議下工作，擔任 首席科學官，同時也是Aexon的總裁。他繼續説：“這些化合物僅關注orexin-2受體（OX2R）在治療發作性睡病症狀方面的作用 。新的科學見解表明，在四聯發作性睡病的病理生理學中，有更廣泛的複雜的 機制在起作用。”

這份 獨家全球許可協議標誌着口服療法領域的一個重要里程碑，重點介紹了 兩種潛在有效的候選藥物，即創新的雙食慾素受體激動劑。 一種化合物有望滿足關鍵的醫療保健需求，在初步階段已顯示出令人鼓舞的結果 體外實驗。它的雙重作用機制包括 充當OX1R和OX2R的激動劑，同時用作組織蛋白酶H（CTSH）的抑制劑，展示了其有效滿足 重大醫療需求的潛力。

Orexin 受體通路在許多生理過程中起着至關重要的調節作用，研究表明，食慾素受體通路 參與神經系統疾病的病理過程，例如發作性睡病、抑鬱症、缺血性中風、吸毒成癮和阿爾茨海默氏症 病。

Konofal 博士繼續説，”通過同時靶向一種既是食慾素受體的雙重激動劑又是治療發作性睡病的CTSH抑制劑的 化合物的潛在益處，我們將對orexin-1和orexin-2受體的激動作用與抑制CTSH的潛在益處相結合，前者已被證明可以改善覺醒和減少猝死。 從理論上講，這種抑制能夠通過 HLA-DQB1 和處理與發作性睡病發病機制 相關的蛋白質來影響免疫反應。這種雙重雙重作用策略可以為發作性睡病提供全面的治療模式，解決症狀 管理和疾病的根本原因。”

主題 為了獲得足夠的資金，Aexon計劃從2025年初開始進行動物概念驗證研究和第一階段首次人體臨牀開發 。 初步調查結果將在2024年ASCP年會（佛羅裏達州邁阿密， ，5月28日至31日）上公佈。

Zwyer先生説：“我相信獲得這個包含300多種化合物的創新平臺的版權是連接當前和未來睡眠和神經退行性疾病治療的橋樑。將這些新化合物添加到我們現有的產品線中——用於發作性睡病的Mazindol ER，用於特發性睡眠過度失眠、長期 COVID 和慢性疲勞綜合徵的 NLS-4，以及用於克萊恩-萊文綜合徵和 神經退行性疾病的 NLS-11 ——將顯著增強和增強我們的過度睡眠特許經營權的核心障礙。

NLS 繼續圍繞Mazindol的進一步發展進行討論，並將繼續致力於廣泛的選擇，重點是 實現股東價值最大化，包括戰略夥伴關係和其他未來的戰略行動。一些合作機會 目前正在進行中，儘管由於各種市場因素而被推遲，但談判已進入後期階段。與往常一樣， 我們將繼續從整體角度看待睡眠醫學市場。”

關於 發作性睡病

narcolepsy 是一種終身睡眠障礙，由自身免疫介導的下丘腦中產生食慾素的70,000—90,000個神經元流失， 以白天過度睏倦、猝倒和快速眼動睡眠異常為特徵，與人類 白細胞抗原 HLA-DQB1* 06:02 密切相關。發作性睡病的其他誘發因素與T細胞 受體α和β基因的多態性有關，其產物可識別人類白細胞抗原（HLA）分子 和CTSH產生的抗原。

關於 NLS 製藥有限公司

NLS 是一家處於全球開發階段的生物製藥公司，與世界一流的合作伙伴和國際認可的 科學家合作，專注於為醫療需求未得到滿足的罕見和複雜中樞神經系統 疾病患者發現和開發創新療法。NLS 總部位於瑞士，成立於 2015 年，由經驗豐富的管理 團隊領導，在開發和商業化候選產品方面有着良好的記錄。欲瞭解更多信息，請訪問 www.nlspharma.com。

關於 Aexon Labs, Inc.

Aexon 正在對新化合物進行前沿研究，以滿足神經退行性疾病中未得到滿足的需求，神經退行性疾病的定義是神經元隨着時間的推移而分解 。阿爾茨海默氏症、帕金森氏症、亨廷頓氏症、發作性睡病和肌萎縮性側索硬化症只是 無法治癒的腦部疾病的幾個例子。目前的治療方法無法解決每種疾病的根本原因，並且通常缺乏 對這些神經系統疾病的治療有效性和安全性。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aexonlabs.com。埃裏克 Konofal，醫學博士，根據兼職諮詢協議在NLS擔任首席科學官，他是Aexon Labs的總裁兼創始人 ，擁有Aexon Labs59％的股份。NLS首席執行官亞歷山大·茲韋爾擁有Aexon Labs35％的股份。Zwyer 先生在 Aexon Labs 沒有 董事會或高管職位。

安全 Harbor 聲明

本 新聞稿包含根據美國聯邦證券法的明示或暗示的前瞻性陳述。例如，NLS 在討論NLS和Aexon產品的潛在優勢時使用前瞻性陳述， 包括 Aexon 的雙食慾素受體激動劑平臺，Aexon 平臺的雙 雙重作用策略可以為發作性睡病提供全面的治療模式，解決症狀管理和該疾病的潛在原因，Aexon 計劃從2025年初開始對動物進行概念驗證研究和第一階段首次人體臨牀開發 ，並預計將公佈這些結果、NLS和Aexon的發展計劃和研究時機、 許可協議的時間和預期結果，以及 NLS實現價值最大化的計劃，包括潛在的戰略夥伴關係 和其他戰略行動。這些前瞻性陳述及其影響僅基於NLS管理層 當前的預期，並受許多因素和不確定性的影響，這些因素和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的 存在重大差異。除其他外，以下因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的 結果存在重大差異：技術和市場要求的變化；NLS在啟動和/或成功完成臨牀試驗時可能會遇到延遲或障礙 ；NLS的產品可能未獲得監管機構的批准，NLS的技術 在進一步發展過程中可能無法得到驗證，其方法可能不被科學界接受；NLS可能無法留住 或吸引知識必不可少的關鍵員工用於其產品的開發；NLS的流程可能會出現不可預見的科學困難；NLS的產品最終可能會比預期的更昂貴；實驗室的結果在實際臨牀環境中可能無法轉化為 同樣好的結果；臨牀前研究的結果可能與人體臨牀試驗的結果不相關； NLS的專利可能不夠；NLS的產品可能會傷害接受者；立法可能會對 NLS 產生不利影響；無法 及時開發和引入新技術、產品和申請；以及競爭導致 的市場份額損失和定價壓力，這可能導致NLS的實際業績或表現與此類前瞻性 陳述中設想的結果或表現存在重大差異。除非法律另有要求，否則NLS沒有義務公開發布對這些前瞻性 陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映意外事件的發生。有關影響NLS的風險和不確定性的更多詳細信息 信息載於NLS向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的20-F表年度報告 的 “風險因素” 標題下，該報告可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲 ，也可以在NLS隨後向美國證券交易委員會提交的文件中查閲。

如需獲取 其他信息：

瑪麗安 蘭伯森（投資者與媒體）
NLS Pharmacetics Ltd.

+1 239.682.8500
ml@nls-pharma.com

www.nlspharmaceutics.com

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