附錄 99.1
Cyclacel 製藥公司公佈了2023年第四季度和全年財務業績，並提供了業務最新情況
- 有望在 2024 年上半年開始口服 Fadraciclib 第 2 階段概念驗證-
- 預計將報告來自Fadraciclib 065-101劑量遞增的最終數據—
- 口服 Plogosertib 臨牀前數據支持 ARID1A 和 SMARCA 突變癌症的精準醫療策略 —
-管理層將於美國東部時間今天下午 4:30 致電管理層
新澤西州伯克利高地，2024年3月19日——基於癌細胞生物學開發 創新藥物的生物製藥公司Cyclacel 製藥公司（納斯達克股票代碼：CYCCC，納斯達克股票代碼：CYCCP；“Cyclacel” 或 “公司”）今天公佈了2023年第四季度和全年財務業績，並提供了 業務最新情況。
總裁兼首席執行官斯皮羅·隆博蒂斯表示：“按照最近公佈的口服CDK2/9抑制劑fadraciclib的精準醫療策略，我們已經確定了推薦的 2期劑量（RP2D），並準備開始概念驗證研究。” “我們預計今年fadraciclib會有兩次關鍵數據讀取。其中包括來自065-101期1/2期研究劑量遞增部分的藥代動力學（PK）、藥效學（PD）、安全性和 活性數據。此外，我們預計將報告2期概念驗證部分的初步臨牀活動 ，評估根據其突變特徵和/或在 各種實體瘤和淋巴瘤中的1期活性入選的患者羣體。在即將舉行的2024年AACR年會上，獨立研究人員將提供法德拉西利布的臨牀前概念驗證數據 ，進一步證明法德拉西利布與其他下一代CDK抑制劑的不同特性。”
“我們已經觀察到受益於fadraciclib單一療法的多種癌症（包括婦科、肝膽、肺和胰腺）的多例預先治療的患者CDKN2A/CDKN2B的改變， 包括功能喪失。此外，臨時首席醫學官布萊恩 Schwartz醫學博士説，我們還觀察到T細胞淋巴瘤患者的臨牀活性。“我們預計將在即將舉行的醫學會議上報告第一階段的最終結果，包括患者基因組概況的詳細信息 。我們的PLK1抑制劑plogosertib的精準醫療策略也正在出現。來自獨立羣體的臨牀前數據 表明，某些 ARID1A 和 SMARCA 突變的癌症可能會受益於 plogosertib 的治療。在 在我們的140-101劑量遞增研究中檢驗這一假設之前，我們計劃改用具有更高 生物利用度的新口服plogosertib製劑。我們對這兩個臨牀項目的潛在精準醫療策略感到興奮，初步數據來自 fadraciclib 2期概念驗證研究。”
2024 年的主要亮點
| · | 在針對 晚期實體瘤和淋巴瘤患者的065-101研究的2期概念驗證部分中，首位患者服用口服法德拉西利布的患者 |
| · | 報告065-101口服法德拉西利布治療 晚期實體瘤和淋巴瘤患者的劑量遞增階段的最終數據 |
| · | 報告2期開放標籤初始隊列的中期數據，這是065-101研究的概念驗證部分，使用 口服fadraciclib治療晚期實體瘤和淋巴瘤患者 |
| · | 獨立研究人員將在2024年美國癌症研究協會（AACR）年會上報告fadraciclib的臨牀前概念驗證數據 |
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財務 亮點
截至2023年12月31日， 預計現金及現金等價物共計630萬美元，其中包括年底之後收到的290萬美元英國研發税收抵免 。截至2023年12月31日，現金及現金等價物總額為340萬美元，而截至2022年12月31日為1,840萬美元。截至2023年12月31日的十二個月中，用於經營活動的淨現金為1,610萬美元，而2022年同期為2,080萬美元。該公司估計，其可用現金，包括 英國290萬美元的研發税收抵免，將為目前計劃的 項目提供資金，直至2024年第二季度。
截至2023年12月31日的三個月和年度，研發 （研發）支出分別為350萬美元和1,920萬美元，而2022年同期為670萬美元 和2,030萬美元。截至2023年12月31日的三個月和年度，與fadraciclib相關的研發費用分別為270萬美元和1,340萬美元，而2022年同期為530萬美元和1,400萬美元，這是由於 臨牀試驗成本的減少被製造和其他非臨牀支出的增加所抵消。截至2023年12月31日的三個月和年度，與plogosertib 相關的研發費用分別為70萬美元和500萬美元，而由於製造和其他非臨牀支出的減少，2022年同期為130萬美元和550萬美元 。
截至2023年12月31日的三個月和年度的一般和管理 支出分別為190萬美元和670萬美元，而由於專業費用的減少，去年同期為210萬美元和740萬美元。
截至2023年12月31日的三個月和年度的淨其他收入總額 為支出30萬美元，支出為10萬美元，而去年同期的支出 為20萬美元，收入為170萬美元。截至2023年12月31日的年度減少180萬美元，主要與上一年度獲得的特許權使用費收入有關。
截至2023年12月31日的三個月和年度，英國的研究 與開發税收抵免分別為40萬美元和300萬美元，而去年同期分別為160萬美元和470萬美元，與符合條件的研發支出直接相關。
截至2023年12月31日的三個月 和年度的淨虧損為530萬美元和2,260萬美元（分別包括30萬美元和150萬美元的股票薪酬支出），而2022年同期為740萬美元和2,120萬美元（分別包括30萬美元和150萬美元的股票薪酬支出）。
會議 電話信息：
美國/加拿大電話： (800) 579 2543/國際電話：(785) 424 1789
美國/加拿大檔案館： (800) 839 9720/國際檔案館：(402) 220 6092
直播和存檔電話會議的代碼 是 CYCCQ423。（網絡直播鏈接）
如需觀看 的網絡直播和存檔視頻，請訪問 Cyclacel 網站 www.cyclacel.com 上的企業演示頁面。 網絡直播將存檔 90 天，音頻重播將存檔 7 天。
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關於 Cyclacel 製藥公司
Cyclacel是一家臨牀階段的生物製藥公司，基於細胞週期、轉錄調控和有絲分裂生物學開發創新的癌症藥物 。轉錄調節計劃正在評估針對實體瘤和血液學 惡性腫瘤患者的CDK2/9抑制劑fadraciclib和抗有絲分裂計劃plogosertib（一種PLK1抑制劑）。Cyclacel的戰略是在一系列針對腫瘤學和血液學適應症的新型候選藥物 基礎上建立多元化的生物製藥業務。如需瞭解更多信息，請訪問 www.cyclacel.com。
前瞻性 陳述
本 新聞稿包含某些前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際業績與歷史業績或此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。此類前瞻性 陳述包括有關Cyclacel 候選產品的功效、安全性和預期用途、未來臨牀試驗的進行和結果、有關監管申報的計劃、未來研究和臨牀試驗 以及有關合作活動的計劃等的陳述。可能導致實際結果出現重大差異的因素包括在早期研究和臨牀試驗中看似有希望的候選產品 在更大規模或更晚的臨牀 試驗中表現出安全性和/或有效性的風險、試驗可能難以註冊、Cyclacel 可能無法獲得上市其候選產品的批准、與依賴外部融資來滿足資本需求相關的風險 、COVID-19 疫情的潛在影響以及風險 br} 與依賴合作伙伴有關進一步的臨牀試驗、候選產品的開發和商業化。 我們敦促您考慮包含 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“相信”、“估計”、“項目”、“潛力”、“期望”、“計劃”、“ “預期”、“打算”、“繼續”、“預測”、“設計”、“目標” 或 負面詞語的陳述這些詞語或其他類似詞語既不確定又具有前瞻性。有關公司面臨的 風險和不確定性的更多清單和描述，請參閲我們最新的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的定期和其他文件 ，可在www.sec.gov上查閲。 此類前瞻性陳述僅在發表之日有效，我們沒有義務更新任何前瞻性 陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫人
| 公司： | 保羅·麥克巴倫，(908) 517-7330，pmcbarron@cyclacel.com |
| 投資者關係： | Grace Kim，ir@cyclacel.com |
© 2024 Cyclacel 製藥公司版權所有 版權所有。Cyclacel 徽標和 Cyclacel® 是 Cyclacel 製藥公司的商標。
來源：Cyclacel 製藥公司
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CYCLACEL 製藥公司 合併經營報表（虧損）
（以千美元計，股票和每股金額除外）
| 三個月已結束 | 十二個月已結束 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 臨牀試驗供應 | 31 | - | 420 | - | ||||||||||||
| 總收入 | 31 | - | 420 | - | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 3,518 | 6,702 | 19,155 | 20,274 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,873 | 2,143 | 6,718 | 7,382 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 5,391 | 8,845 | 25,873 | 27,656 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (5,360 | ) | (8,845 | ) | (25,453 | ) | (27,656 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 外匯收益（損失） | (356 | ) | (281 | ) | (414 | ) | 233 | |||||||||
| 利息收入 | 23 | 122 | 266 | 210 | ||||||||||||
| 其他收入，淨額 | - | 3 | 50 | 1,298 | ||||||||||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | (333 | ) | (156 | ) | (98 | ) | 1,741 | |||||||||
| 税前虧損 | (5,693 | ) | (9,001 | ) | (25,551 | ) | (25,915 | ) | ||||||||
| 所得税優惠 | 422 | 1,581 | 2,996 | 4,717 | ||||||||||||
| 淨虧損 | (5,271 | ) | (7,420 | ) | (22,555 | ) | (21,198 | ) | ||||||||
| 可轉換可交換優先股的股息 | (50 | ) | (50 | ) | (201 | ) | (201 | ) | ||||||||
| 適用於普通股股東的淨虧損 | $ | (5,321 | ) | $ | (7,470 | ) | $ | (22,756 | ) | $ | (21,399 | ) | ||||
| 普通股每股基本收益和攤薄收益： | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損（普通股股東） | $ | (6.23 | ) | $ | (8.94 | ) | $ | (26.75 | ) | $ | (28.70 | ) | ||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損（可贖回普通股股東） | $ | - | $ | - | $ | - | $ | (27.24 | ) | |||||||
| 已發行普通股的加權平均值 | 854,031 | 835,946 | 850,815 | 750,379 | ||||||||||||
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CYCLACEL 製藥公司
合併資產負債表
（以 000 美元計，每股、每股和清算 優先金額除外）
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 3,378 | $ | 18,345 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 4,066 | 6,066 | ||||||
| 流動資產總額 | 7,444 | 24,411 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 9 | 32 | ||||||
| 使用權租賃資產 | 93 | 142 | ||||||
| 非活期存款 | 1,259 | 3,465 | ||||||
| 總資產 | $ | 8,805 | $ | 28,050 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 3,543 | $ | 2,561 | ||||
| 應計負債和其他流動負債 | 4,618 | 4,950 | ||||||
| 流動負債總額 | 8,161 | 7,511 | ||||||
| 租賃責任 | 37 | 106 | ||||||
| 負債總額 | 8,198 | 7,617 | ||||||
| 可贖回普通股 | - | 4,494 | ||||||
| 股東權益 | 607 | 15,939 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 8,805 | $ | 28,050 | ||||