附錄 99.1

Theravance Biopharma, Inc. 公佈2023年第四季度和全年財務業績，並提供業務最新情況

愛爾蘭都柏林 — 2024年2月26日——Theravance Biopharma, Inc.（“Theravance Biopharma” 或 “公司”） （納斯達克股票代碼：TBPH）今天公佈了2023年第四季度以及截至2023年12月31日的全年財務和經營業績。

首席執行官裏克·温寧漢姆表示：“Theravance團隊在2023年取得了強勁的 業績，在第四季度實現了我們的財務目標，並超過了我們宏偉的YUPELRI 醫院增長年度目標。”“我們期待YUPELRI的淨銷售額在2024年繼續增長 ，並在今年下半年完成CYPRESS研究的註冊。此外，我們很高興能在第二季度舉辦虛擬投資者 活動，屆時MSA的思想領袖和Theravance高級管理團隊的成員都將審查科學 ，這支撐了我們對安普洛西汀可以為NoH的MSA患者提供臨牀益處的期望。”

2023 年年終亮點

¹ 在美國，Viatris正在領導YUPELRI的商業化，該公司根據損益分擔 安排共同推廣該產品（65％向維亞特里斯；35％向公司推廣）。

² 非公認會計準則利潤（虧損）由GAAP税前淨收益（虧損）減去基於股份的薪酬支出和非現金利息支出組成。 有關更多信息，請參閲標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分。

第四季度成就

YUPELRI^®（瑞芬那新）吸入溶液， 第一種也是唯一一種每天一次的霧化LAMA（長效毒毒劑）支氣管擴張劑，在美國獲批，用於維持慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治療 ：

安普洛西汀是一種研究性每日一次去甲腎上腺素 再攝取抑制劑，用於治療多發性 系統萎縮 (MSA) 患者的症狀性神經源性體位性低血壓 (NoH)：

³ 來源：葛蘭素史克公佈的美元淨銷售額.

⁴ 如果Royalty Pharma從葛蘭素史克獲得與2024年TRELEGY全球淨銷售額相關的2.40億美元或以上的特許權使用費，則將觸發下一個里程碑式的2500萬美元付款。如果TRELEGY全球淨銷售額達到約28.63億美元，我們預計將支付這筆款項。如果皇家制藥從葛蘭素史克獲得與2024年TRELEGY全球淨銷售額相關的2.75億美元或以上的特許權使用費 ，則將收到另一筆2,500萬美元的里程碑式付款。如果TRELEGY全球淨銷售額 達到約32.13億美元，我們預計將支付這筆款項。葛蘭素史克應付給Royalty Pharma的特許權使用費從6.5％上升到10％。

⁵ Viatris報告了23年第四季度的客户需求：包括客户直接向各種渠道發貨，包括DME、零售藥房 和醫院。

⁶ 醫院 LA-NEB 市場份額——IQVIA DDD 截至 2023 年 12 月 31 日。社區LA-NEB市場份額包括截至23年11月 的零售 + DME/Med B FFS。

金融

第四季度財務業績

2024 年財務指引

和解協議

Theravance Biopharma、Mylan Ireland Limited 和 Mylan Specialty L.P.（合稱 “Viatris”）的某些子公司於2023年10月27日與 梯瓦製藥公司和梯瓦製藥美國公司（合稱 “Teva”）簽訂了和解協議 (1)；(2) 2023年12月26日 與雅閣醫療保健公司（“Accord”）簽訂了和解協議 (1)；以及 (3) 2024 年 1 月 12 日與 Orbicular Pharmaceutical Technologies 私人有限公司（“Orbicular”）合作，每起案件均與 Theravance Biopharma 和 Viatris 的 YUPELRI 有關^®（瑞芬那新） 吸入溶液。這些和解協議解決了Theravance Biopharma和Viatris根據Hatch-Waxman法案對Teva、Accord和Orbicular提起的持續專利訴訟，該訴訟的依據是Teva、Accord和Orbicular分別提交的縮寫的 新藥申請，尋求批准YUPELRI的仿製藥上市^®（瑞芬那新）吸入溶液在 到《橙皮書》所列專利到期之前。

Theravance Biopharma和Viatris根據其適用的和解協議，向Teva、Accord和Orbicular 分別授予了免版税、非排他性、不可再許可、不可轉讓的許可，允許其製造 和銷售雙方的YUPELRI仿製版本^®（瑞芬那新）吸入溶液 在2039年4月23日的許可發射日期當天或之後在美國 ，但根據此類協議的慣例，存在某些例外情況。 根據法律要求，這些和解須接受美國司法部和聯邦貿易委員會的審查。公司先前披露的針對其他四名ANDA申請人以及某些關聯公司的專利 訴訟仍在審理中。

美國東部時間今天下午 5:00 的電話會議和網絡直播

Theravance Biopharma將於美國東部時間今天下午 5:00 /太平洋時間下午 2:00 /格林尼治標準時間晚上 10:00 舉行電話會議和網絡直播 並附幻燈片。要通過電話參與直播，請在此處註冊 。有興趣通過互聯網收聽電話會議直播的人可以訪問Theravance Biopharma的 網站www.theravance.com的 “投資者” 欄目下的 “演示和活動” 部分。

截至2024年3月27日，網絡直播的重播將在Theravance Biopharma的 網站上播出，為期30天。

關於安普雷洛西汀

安普洛西汀是一種研究性的、每天一次的去甲腎上腺素再攝取 抑制劑，用於治療多系統萎縮 (MSA) 患者的症狀性神經源性體位性低血壓 (NoH)。0170號研究報告了對MSA患者的安普洛西汀治療的獨特益處，包括去甲腎上腺素 水平升高，對血壓產生有利影響，具有臨牀意義和持續的症狀改善，以及沒有仰卧高血壓的信號。 該公司已在美國獲得孤兒藥稱號，如果結果支持，則計劃根據CYPRESS的3期研究 提交保密協議以獲得全面批准。

關於 CYPRESS（第 0197 號研究），一項第 3 階段研究

0197 號研究（NCT05696717）目前正在報名中。這是一項 註冊性3期、多中心、隨機戒斷研究，旨在評估安普洛西汀在治療20周後對MSA和有症狀NoH的參與者 的療效和耐久性；該研究的主要終點是直立性低血壓 症狀評估（OHSA）綜合評分的變化。該研究包括四個時期：篩查、開放標籤（12 週期，參與者將 每天接受一次 10 mg 劑量的安普洛西汀）、隨機戒斷（八週期、雙盲、安慰劑對照、參與者 將每天接受單劑量的 10 mg 安慰劑或安普洛西汀）以及長期延期治療。次要結果指標 包括直立性低血壓每日活動量表 (OHDAS) 第 1 項（需要短時間站立的活動）和項目 3（需要短時間行走的活動）與基線相比的變化。

關於多系統萎縮 (MSA) 和症狀性神經源性體位性 低血壓 (NoH)

MSA 是一種進行性腦部疾病，會影響運動和平衡 並破壞自主神經系統的功能。自主神經系統控制的身體機能大多是非自願的。 與 MSA 相關的最常見的自主神經症狀之一是站立時血壓突然下降（NoH）。⁷ 美國大約有 50,000 名 MSA 患者⁸70-90% 的 MSA 患者出現 NoH 症狀。⁹儘管有療法，但許多 MSA 患者仍有 NoH 的症狀。

⁷ https://medlineplus.gov/genetics/condition/multiple-system-atrophy/

⁸ 加州大學聖地亞哥分校神經學研究所（2.5萬至7.5萬例，每年新增約1萬例病例）；美國國立衞生研究院國家神經系統疾病和 中風研究所（1.5K-50K）。

⁹ Delveinsight MSA市場預測（2023年）；與純自主神經衰竭和 多系統萎縮中的直立性低血壓相關的症狀，CJ Mathias（1999）。

神經源性體位性低血壓 (NoH) 是一種罕見的疾病 ，定義為站立後 3 分鐘內收縮壓降至 > 20 mm Hg 或舒張壓降至 > 10 mm Hg。由於血壓降低，嚴重受影響的患者無法站立超過幾秒鐘，從而導致腦灌注不足和暈厥。NoH 是一種使人衰弱的疾病，會導致一系列 症狀，包括頭暈、頭暈、昏厥、疲勞、視力模糊、虛弱、注意力不集中以及頭部和頸部 疼痛。

關於Theravance Biopharma

Theravance Biopharma, Inc. 的重點 是交付 有所作為的藥物^®在人們的生活中。為了實現其目標，Theravance Biopharma利用了數十年的專業知識，這促成了經美國食品藥品管理局批准的YUPELRI的開發^®（瑞芬那新） 吸入溶液適用於慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。安普雷洛西汀是 其正在開發的用於症狀性神經源性體位性低血壓的後期研究性去甲腎上腺素再攝取抑制劑， 有可能成為同類首款有效治療多系統萎縮患者一系列主要症狀的療法。 公司致力於創造/推動股東價值。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.theravance.com。

THERAVANCE 生物製藥^®， THERAVANCE^®，Cross/Star徽標是Theravance Biopharma集團 公司（在美國和其他某些國家）的註冊商標。YUPELRI^®是 Viatris 旗下 Mylan Specialty L.P. 的註冊商標。本新聞稿中出現的其他公司的商標、商品名稱或服務商標 是其各自所有者的財產。

前瞻性陳述

本新聞稿和電話會議將 包含某些 “前瞻性” 陳述，該術語在1995年《私人證券訴訟改革法》中定義，除其他外，涉及與目標、計劃、目標、預期和未來事件有關的陳述。Theravance Biopharma打算 將此類前瞻性陳述納入經修訂的1934年《證券交易法》第21E 條和1995年《私人證券訴訟改革法》中有關前瞻性陳述的安全港條款。此類陳述 的示例包括與以下內容相關的陳述：公司對其未來盈利能力、支出和現金使用的預期、公司 的目標、設計、戰略、計劃和目標、YUPELRI 銷售的未來增長、未來的特許權使用費支付、向股東提供價值 的能力、公司的監管戰略和臨牀研究時機、我們的研究療法可能的安全性、有效性或差異化 ，公司及其合作伙伴針對其提起的專利侵權訴訟的現狀聯邦地方法院中的某些 仿製藥公司；因向Royalty Pharma出售公司的TRELEGY ELLIPTA 特許權使用費權益而應向公司支付的臨時付款，以及對使用OHSA分數作為臨牀試驗終點的預期。這些陳述 基於截至本新聞稿和 電話會議發佈之日Theravance Biopharma管理層當前的估計和假設，受風險、不確定性、情況變化、假設和其他因素的影響，這些因素可能導致Theravance Biopharma的 實際業績與前瞻性陳述中反映的業績存在重大差異。可能導致實際業績與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異的重要因素 除其他外包括：可能增加公司現金需求或支出超出預期的因素， 可能對其盈利能力產生不利影響的因素，是否可以達到里程碑閾值，啟動、註冊 或完成臨牀研究的延遲或困難，臨牀或非臨牀研究產生的潛在結果研究表明該公司的產品 候選人或產品不安全、無效或沒有區別、監管機構做出對公司不利 的決策的風險、依賴第三方進行臨牀研究、延遲或未能獲得和維持候選產品的監管批准 、與第三方合作或依賴第三方發現、開發、製造和商業化產品的風險、 以及與利用適當的技術專長建立和維持銷售、營銷和分銷能力相關的風險 br} 和支持基礎設施、公司保護和執行其知識產權的能力、公司股票交易價格和交易量的波動和波動 以及總體經濟和市場狀況。影響Theravance Biopharma的其他風險見該公司於2023年11月9日向美國證券交易委員會提交的10-Q表以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告。 除了上述風險以及Theravance Biopharma向美國證券交易委員會提交的文件中描述的風險外，其他未知或不可預測的因素 也可能影響Theravance Biopharma的業績。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與此類陳述存在重大差異。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除法律要求的 外，Theravance Biopharma不承擔因新信息、未來事件或其他原因更新其前瞻性陳述的義務。

非公認會計準則財務指標

Theravance Biopharma在本新聞稿中提供了非公認會計準則盈利目標和 非公認會計準則指標。Theravance Biopharma認為，非公認會計準則盈利目標和來自持續經營業務的非公認會計準則淨利潤（虧損） 提供了有意義的信息，可幫助投資者評估未來業績前景和實際 業績，因為他們排除可能不代表核心經營業績和公司現金狀況的項目，為分析其業務表現提供了更好的指標。由於非公認會計準則財務目標和指標，例如非公認會計準則盈利能力 和持續經營的非公認會計準則淨虧損，未實現標準化，因此可能無法將這些指標與其他公司的 非公認會計準則目標或具有相同或相似名稱的指標進行比較。因此，除了公司的實際公認會計準則業績和其他目標外，還應考慮Theravance Biopharma的非公認會計準則衡量標準，而不是將其作為替代品，也不能與之分開。

請參閲本新聞稿所附的附錄，瞭解持續經營業務的非公認會計準則淨利潤（虧損）與相應衡量標準（持續經營淨利潤（虧損）的對賬情況。由於 未來支出和其他因素的不確定性以及潛在的可變性，如果不進行不合理的努力，就無法在前瞻性 基礎上對持續經營業務的非公認會計準則淨利潤（虧損）與其相應的GAAP指標進行對賬。

聯繫人：

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