表格 6-K

 

證券 和交易委員會

華盛頓， 哥倫比亞特區 20549

 

 

外國發行人的報告

 

根據第 13a-16 條或 15d-16 的

1934 年的 證券交易法

 

對於 2024 年 3 月的 月

 

委員會 文件編號：001-11960

 

阿斯利康PLC

 

1 弗朗西斯·克里克大道

劍橋 生物醫學園區

劍橋 CB2 0AA

英國 王國

 

 

用複選標記表示 註冊人是在 20-F 表格還是 40-F 表格的封面下提交或將提交年度 報告。

 

表格 20-F X 表格 40-F __

 

用複選標記註明 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質 提交 6-K 表格：

 

用複選標記表示 註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質 提交 6-K 表格：______

 

用複選標記表明 註冊人通過提供本表格中包含的信息 是否也因此根據1934年《證券 交易法》第 12g3-2 (b) 條向委員會提供了信息 。

 

是的 __ 不是 X

 

如果 標記為 “是”，請在下方註明分配給註冊人的與規則 12g3-2 (b) 相關的文件號 ： 82-_________

 

 

 

 

 

阿斯利康PLC

 

索引 到展品

 

 

 

2024 年 3 月 14 日

 

阿斯利康將收購 Amolyt Pharma，

擴大晚期罕見病產品線

 

Amolyt 開發投資組合包括 III 期資產，具有 潛力滿足 慢性甲狀旁腺功能減退患者大量未滿足的需求

 

的收購將在公司 在骨代謝方面的成功和稀有 內分泌學領域的機會基礎上，進一步擴大Alexion、阿斯利康罕見病 產品線，使其超越補體抑制

 

阿斯利康宣佈，它已簽訂了收購Amolyt Pharma的最終協議。Amolyt Pharma是一家處於臨牀階段的 生物技術公司，專注於為 罕見內分泌疾病開發新療法。

 

擬議的收購將加強Alexion、阿斯利康稀有 疾病的後期產品線，並擴大其骨代謝 特許經營權 ，這是一種 三期研究性治療肽，具有新的 作用機制，旨在實現 甲狀旁腺功能減退的關鍵治療目標。AZP-3601此外，Alexion 期待 歡迎來自 Amolyt Pharma 的人才。

 

在甲狀旁腺功能減退患者中，甲狀旁腺 激素（PTH）的產生缺乏會導致 鈣和磷酸鹽的嚴重失調，這可能導致改變生活的症狀和 併發症，包括慢性腎臟病。1 它 是已知最大的罕見疾病之一，估計在美國影響了11.5萬人，影響了10.7萬人歐盟人口，其中大約 80% 是 女性。2,3

 

阿斯利康罕見 病Alexion首席執行官Marc Dunoyer表示：“慢性甲狀旁腺功能減退患者面臨着對當前支持療法的巨大需求， 這種替代療法無法解決潛在的激素缺乏問題。作為 罕見病領域的領導者，Alexion在推動依那帕拉肽 的後期開發和全球商業化方面處於獨特的地位，它有可能減輕低甲狀旁腺激素通常會造成衰弱的 ，並避免大劑量補鈣的 風險。我們相信，這個 計劃，再加上 Amolyt 的才華橫溢的團隊、 的專業知識和早期的產品線，將使我們能夠擴展到稀有的 內分泌學領域。”

 

Amolyt Pharma首席執行官蒂埃裏 Abribat表示：“我們 熱烈歡迎 阿斯利康擬收購Amolyt，該組織與我們一樣致力於為罕見 疾病患者提供改變生活的治療方法。該協議為有意義地推進我們的管道療法提供了機會。強勁的二期數據表明， 依那帕肽有可能改善患者的預後 並改變甲狀旁腺功能減退的治療模式，我們 期待看到三期 試驗的持續進展。”

 

 

財務注意事項

根據協議條款，阿斯利康將以現金和無債務 的總對價收購Amolyt Pharma的所有 已發行股份，總對價不超過10.5億美元。這包括交易完成時的8億美元預付款，以及Amolyt Pharma股東獲得2.5億美元額外或有付款的權利， 在 實現指定的監管里程碑後支付。

 

交易預計將於 2024 年 第三季度末完成，但須滿足 收購協議中的慣例成交條件，包括監管許可。

 

筆記

 

依那帕拉肽 (AZP-3601)

依那帕拉肽（AZP-3601）是一種正在研究的 治療肽，旨在以高親和力與甲狀旁腺激素（PTH）受體 1 的 特異構象結合。 治療目標包括：調節和維持血清鈣 水平在正常範圍內，從而控制 甲狀旁腺功能減退的症狀；通過恢復 鈣的重吸收來限制尿鈣的排泄；以及可能預防 腎功能逐漸下降和 慢性腎臟病的發展。Eneboparatide 還被設計為具有較短的血漿半衰期，有可能將骨更新恢復到 的更生理狀態，並有助於保持骨骼 的完整性。

 

甲狀旁腺功能減退

甲狀旁腺功能減退是一種罕見的疾病，其定義是 甲狀旁腺激素缺乏，導致血液中鈣含量下降和 磷含量升高。1 在美國估計的11.5萬名患有甲狀旁腺功能減退的人中，大約 80% 和歐盟的10.7萬人是 女性。2,3 儘管 現有的治療方法，患者會出現持續的、改變生活的 症狀，並經常出現併發症和合並症， 會降低生活質量，並在患者 人羣中形成特定羣體臨牀需求。 甲狀旁腺功能減退的臨牀表現會影響許多組織和器官系統，特別是 的腎臟和骨骼。6,7

 

前瞻性陳述

本公告可能包含不是 歷史事實陳述或 “前瞻性陳述” 的陳述，包括與阿斯利康擬收購Amolyt Pharma有關的 的陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於 阿斯利康和Amolyt Pharma完成 收購協議所設想交易的能力，包括雙方滿足收購協議中規定的條件的能力、 關於預期完成交易時間表的聲明 、 阿斯利康和Amolyt Pharma的信念和期望以及 } 關於 阿斯利康提議收購 Amolyt Pharma 所尋求的好處、潛在影響 的聲明在對阿斯利康和Amolyt Pharma的收購中， 終止收購協議的可能性以及 以及依那帕拉肽 （AZP-3601）的預期收益和成功。這些陳述基於阿斯利康和Amolyt Pharma管理層當前的信念和 期望， 存在重大風險和不確定性。 無法保證擬議的 交易的完成條件將在預期的時間表上得到滿足，或者根本無法保證 ，也無法保證依諾帕拉肽（AZP-3601）將獲得必要的 監管部門批准或在 獲得批准後證明在商業上取得成功。如果事實證明基本假設不準確或風險或 不確定性成為現實，則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。風險和 不確定性包括但不限於 收購時間的不確定性； 收購協議設想的完成收購的各種 條件可能得不到滿足或免除； 獲得必要的監管批准或以可接受的條件或在預期時間內獲得批准 的能力； 中斷交易的影響受收購 協議以及 交易的公告和待定交易的影響所致Amolyt Pharma 的業務；與要約或收購相關的股東 訴訟可能導致鉅額的辯護、賠償和 責任成本；收購協議中描述的指定 里程碑的實現可能比預期更長的時間或可能永遠無法實現，由此產生的 或有里程碑付款可能永遠無法實現；通用 行業狀況和競爭；一般經濟因素， 包括利率和貨幣匯率波動； COVID-19 的影響；美國和 國際製藥業 監管和醫療保健立法的影響；來自其他產品的競爭；以及新產品開發中固有的挑戰 ，包括獲得監管機構 的批准。

 

除非法律要求，否則阿斯利康和Amolyt Pharma均不承擔任何義務 公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。可能導致 業績與前瞻性 陳述中描述的業績存在重大差異的其他因素可在阿斯利康截至2023年12月31日止年度的20-F 表年度報告中找到，該報告經隨後向美國證券交易委員會提交的任何 文件進行了修訂。 阿斯利康向美國證券交易委員會提交的這些文件和其他文件可在www.sec.gov上查閲。

 

Alexion

Alexion，即阿斯利康罕見病，是阿斯利康 旗下專注於罕見病的集團，成立於 2021 年收購 Alexion Pharmicals, Inc.。作為罕見病領域的領導者超過 30 年，Alexion 專注於通過 發現、開發和商業化為受罕見病和毀滅性疾病影響的患者和家庭提供服務 改變生活的 藥物。Alexion將研究工作重點放在包括補體級聯在內的新分子和 靶標上，以及血液學、腎臟病學、神經病學、代謝性疾病、 心臟病學和眼科領域的開發 方面。Alexion 總部位於馬薩諸塞州波士頓，在全球設有辦事處，為 70 多個國家的 患者提供服務。

 

阿斯利康

阿斯利康（倫敦證券交易所/STO/Nasdaq：AZN）是一家以科學為主導的全球性生物製藥公司，專注於 腫瘤學、罕見病和生物製藥領域的處方藥的發現、開發和商業化，包括 心血管、腎臟和代謝以及呼吸和 免疫學。阿斯利康總部位於英國劍橋，業務遍及 100 多個國家，其創新藥物已被全球數百萬患者使用。請訪問 astrazeneca.com 然後 在社交媒體上關注該公司 @AstraZeneca。

 

聯繫人

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參考文獻

 

1。Clarke BL 等甲狀旁腺功能減退的流行病學和 診斷。J Clin Indocrinol Metab。 2016; 101 (6): 2284-99。

2。Vadiveloo、T 等一項以人羣為基礎的慢性 甲狀旁腺功能減退流行病學研究。J Bone Miner Res. 2018；33 (3): 478-485。

3.Villarroya-Marquina I，等。性別和女性年齡對多結節 甲狀腺腫全甲狀腺切除術後甲狀旁腺衰竭 患病率的影響。腺體 Surg. 2020; 9 (2): 245-251。

4。Khan A 等人。 評估和管理甲狀旁腺功能減退症摘要陳述 和第二屆國際 研討會的指南。J Bone Miner Res. 2022; 37 (12): 2568-2585。

5。Kamenicky P 等 al。OR23-04 使用一種新型 PTH 1 受體激動劑 依那巴肽 (AZP-3601) 治療慢性甲狀旁腺功能減退： 來自 2 期試驗的結果。內分泌學會雜誌 。 2023；7（補編_1）：bvad114.562。

6。Bilezikian JP。 甲狀旁腺功能減退。J Clin Indocrinol Metab。 2020; 105 (6): 1722-36。

7。Abate EG 等人 甲狀旁腺功能減退症的回顧。Front Endocrinol （洛桑）。 2017; 7:172。

 

Adrian Kemp

公司祕書

阿斯利康PLC

 

 

簽名

 

根據 1934 年《證券交易法》的要求， 註冊人已正式促使下列簽署人 代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

 

阿斯利康 PLC

 

 

Date: 14 March 2024

 

	By: /s/ Adrian Kemp
	Name: Adrian Kemp
	Title: Company Secretary