表格 6-K
證券
和交易委員會
華盛頓,
哥倫比亞特區 20549
外國發行人的報告
根據第 13a-16 條或 15d-16 的
1934 年的
證券交易法
對於 2024 年 3 月的
月
委員會
文件編號:001-11960
阿斯利康PLC
1 弗朗西斯·克里克大道
劍橋
生物醫學園區
劍橋
CB2 0AA
英國
王國
用複選標記表示
註冊人是在 20-F 表格還是 40-F 表格的封面下提交或將提交年度
報告。
表格
20-F X 表格 40-F __
用複選標記註明
註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質
提交 6-K 表格:
用複選標記表示
註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質
提交 6-K 表格:______
用複選標記表明
註冊人通過提供本表格中包含的信息
是否也因此根據1934年《證券
交易法》第 12g3-2 (b) 條向委員會提供了信息
。
是的 __
不是 X
如果
標記為 “是”,請在下方註明分配給註冊人的與規則 12g3-2 (b) 相關的文件號
:
82-_________
阿斯利康PLC
索引
到展品
2024 年 3 月 14 日
阿斯利康將收購 Amolyt
Pharma,
擴大晚期罕見病產品線
Amolyt 開發投資組合包括 III 期資產,具有
潛力滿足
慢性甲狀旁腺功能減退患者大量未滿足的需求
的收購將在公司
在骨代謝方面的成功和稀有
內分泌學領域的機會基礎上,進一步擴大Alexion、阿斯利康罕見病
產品線,使其超越補體抑制
阿斯利康宣佈,它已簽訂了收購Amolyt Pharma的最終協議。Amolyt Pharma是一家處於臨牀階段的
生物技術公司,專注於為
罕見內分泌疾病開發新療法。
擬議的收購將加強Alexion、阿斯利康稀有
疾病的後期產品線,並擴大其骨代謝
特許經營權
,這是一種
三期研究性治療肽,具有新的
作用機制,旨在實現
甲狀旁腺功能減退的關鍵治療目標。AZP-3601此外,Alexion 期待
歡迎來自 Amolyt Pharma 的人才。
在甲狀旁腺功能減退患者中,甲狀旁腺
激素(PTH)的產生缺乏會導致
鈣和磷酸鹽的嚴重失調,這可能導致改變生活的症狀和
併發症,包括慢性腎臟病。1 它
是已知最大的罕見疾病之一,估計在美國影響了11.5萬人,影響了10.7萬人歐盟人口,其中大約 80% 是
女性。2,3
阿斯利康罕見
病Alexion首席執行官Marc
Dunoyer表示:“慢性甲狀旁腺功能減退患者面臨着對當前支持療法的巨大需求,
這種替代療法無法解決潛在的激素缺乏問題。作為
罕見病領域的領導者,Alexion在推動依那帕拉肽
的後期開發和全球商業化方面處於獨特的地位,它有可能減輕低甲狀旁腺激素通常會造成衰弱的
,並避免大劑量補鈣的
風險。我們相信,這個
計劃,再加上 Amolyt 的才華橫溢的團隊、
的專業知識和早期的產品線,將使我們能夠擴展到稀有的
內分泌學領域。”
Amolyt Pharma首席執行官蒂埃裏
Abribat表示:“我們
熱烈歡迎
阿斯利康擬收購Amolyt,該組織與我們一樣致力於為罕見
疾病患者提供改變生活的治療方法。該協議為有意義地推進我們的管道療法提供了機會。強勁的二期數據表明,
依那帕肽有可能改善患者的預後
並改變甲狀旁腺功能減退的治療模式,我們
期待看到三期
試驗的持續進展。”
Eneboparatide 是一種 PTH 受體 1 (PTHR1) 激動劑
,其新的作用機制經過合理設計,旨在實現甲狀旁腺功能減退的
治療目標。4
II 期數據顯示,依那帕肽實現了血清
鈣水平的正常化,並有可能消除對
每日鈣和維生素 D 補充劑的依賴。在患有慢性
甲狀旁腺功能減退和高鈣尿症的成年人中,結果顯示
依那帕肽使尿液中的鈣正常化。此外,對於
甲狀旁腺功能減退症患者,依那泊肽可保持骨骼
礦物質密度,這對於骨質減少或
骨質疏鬆風險增加的患者來説是一項重要的潛在益處。5
財務注意事項
根據協議條款,阿斯利康將以現金和無債務
的總對價收購Amolyt Pharma的所有
已發行股份,總對價不超過10.5億美元。這包括交易完成時的8億美元預付款,以及Amolyt Pharma股東獲得2.5億美元額外或有付款的權利,
在
實現指定的監管里程碑後支付。
交易預計將於 2024 年
第三季度末完成,但須滿足
收購協議中的慣例成交條件,包括監管許可。
筆記
依那帕拉肽 (AZP-3601)
依那帕拉肽(AZP-3601)是一種正在研究的
治療肽,旨在以高親和力與甲狀旁腺激素(PTH)受體 1 的
特異構象結合。
治療目標包括:調節和維持血清鈣
水平在正常範圍內,從而控制
甲狀旁腺功能減退的症狀;通過恢復
鈣的重吸收來限制尿鈣的排泄;以及可能預防
腎功能逐漸下降和
慢性腎臟病的發展。Eneboparatide 還被設計為具有較短的血漿半衰期,有可能將骨更新恢復到
的更生理狀態,並有助於保持骨骼
的完整性。
甲狀旁腺功能減退
甲狀旁腺功能減退是一種罕見的疾病,其定義是
甲狀旁腺激素缺乏,導致血液中鈣含量下降和
磷含量升高。1 在美國估計的11.5萬名患有甲狀旁腺功能減退的人中,大約
80% 和歐盟的10.7萬人是
女性。2,3 儘管
現有的治療方法,患者會出現持續的、改變生活的
症狀,並經常出現併發症和合並症,
會降低生活質量,並在患者
人羣中形成特定羣體臨牀需求。
甲狀旁腺功能減退的臨牀表現會影響許多組織和器官系統,特別是
的腎臟和骨骼。6,7
前瞻性陳述
本公告可能包含不是
歷史事實陳述或 “前瞻性陳述” 的陳述,包括與阿斯利康擬收購Amolyt
Pharma有關的
的陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於
阿斯利康和Amolyt
Pharma完成
收購協議所設想交易的能力,包括雙方滿足收購協議中規定的條件的能力、
關於預期完成交易時間表的聲明
、
阿斯利康和Amolyt Pharma的信念和期望以及
} 關於
阿斯利康提議收購 Amolyt Pharma 所尋求的好處、潛在影響
的聲明在對阿斯利康和Amolyt Pharma的收購中,
終止收購協議的可能性以及
以及依那帕拉肽
(AZP-3601)的預期收益和成功。這些陳述基於阿斯利康和Amolyt Pharma管理層當前的信念和
期望,
存在重大風險和不確定性。
無法保證擬議的
交易的完成條件將在預期的時間表上得到滿足,或者根本無法保證
,也無法保證依諾帕拉肽(AZP-3601)將獲得必要的
監管部門批准或在
獲得批准後證明在商業上取得成功。如果事實證明基本假設不準確或風險或
不確定性成為現實,則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。風險和
不確定性包括但不限於
收購時間的不確定性;
收購協議設想的完成收購的各種
條件可能得不到滿足或免除;
獲得必要的監管批准或以可接受的條件或在預期時間內獲得批准
的能力;
中斷交易的影響受收購
協議以及
交易的公告和待定交易的影響所致Amolyt Pharma 的業務;與要約或收購相關的股東
訴訟可能導致鉅額的辯護、賠償和
責任成本;收購協議中描述的指定
里程碑的實現可能比預期更長的時間或可能永遠無法實現,由此產生的
或有里程碑付款可能永遠無法實現;通用
行業狀況和競爭;一般經濟因素,
包括利率和貨幣匯率波動;
COVID-19 的影響;美國和
國際製藥業
監管和醫療保健立法的影響;來自其他產品的競爭;以及新產品開發中固有的挑戰
,包括獲得監管機構
的批准。
除非法律要求,否則阿斯利康和Amolyt Pharma均不承擔任何義務
公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。可能導致
業績與前瞻性
陳述中描述的業績存在重大差異的其他因素可在阿斯利康截至2023年12月31日止年度的20-F
表年度報告中找到,該報告經隨後向美國證券交易委員會提交的任何
文件進行了修訂。
阿斯利康向美國證券交易委員會提交的這些文件和其他文件可在www.sec.gov上查閲。
Alexion
Alexion,即阿斯利康罕見病,是阿斯利康
旗下專注於罕見病的集團,成立於 2021 年收購
Alexion Pharmicals, Inc.。作為罕見病領域的領導者超過 30 年,Alexion 專注於通過
發現、開發和商業化為受罕見病和毀滅性疾病影響的患者和家庭提供服務
改變生活的
藥物。Alexion將研究工作重點放在包括補體級聯在內的新分子和
靶標上,以及血液學、腎臟病學、神經病學、代謝性疾病、
心臟病學和眼科領域的開發
方面。Alexion 總部位於馬薩諸塞州波士頓,在全球設有辦事處,為 70 多個國家的
患者提供服務。
阿斯利康
阿斯利康(倫敦證券交易所/STO/Nasdaq:AZN)是一家以科學為主導的全球性生物製藥公司,專注於
腫瘤學、罕見病和生物製藥領域的處方藥的發現、開發和商業化,包括
心血管、腎臟和代謝以及呼吸和
免疫學。阿斯利康總部位於英國劍橋,業務遍及
100 多個國家,其創新藥物已被全球數百萬患者使用。請訪問 astrazeneca.com 然後
在社交媒體上關注該公司 @AstraZeneca。
聯繫人
有關如何聯繫投資者關係團隊的詳細信息,請
點擊此處。
如需媒體聯繫人,請單擊此處。
參考文獻
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甲狀旁腺功能減退症的回顧。Front Endocrinol
(洛桑)。
2017; 7:172。
Adrian Kemp
公司祕書
阿斯利康PLC
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,
註冊人已正式促使下列簽署人
代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
Date:
14 March 2024
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By: /s/
Adrian Kemp
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Name:
Adrian Kemp
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Title:
Company Secretary
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