Tourmaline Bio公佈2023年第四季度和全年財務業績和近期業務亮點

— 2023年啟動了針對甲狀腺眼病（TED）的關鍵Spirited 2b期試驗，並擴大了TED臨牀開發計劃，包括將計劃中的關鍵性3期試驗的啟動時間加快到2024年 —

— 2023 年與美國食品藥品管理局就動脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的臨牀開發計劃達成一致，並於 2024 年 3 月獲得研究性新藥申請 (IND) 的批准 —

— 2023 年 10 月完成了與 Talaris Therapeutics 的反向合併，包括同時進行7,500萬美元的私募配售 —

— 於 2024 年 1 月完成承銷後續公開發行，總收益達 1.725 億美元 —

— 預計現金流將持續到 2027 年，為 TED 和心血管疾病的關鍵 TOUR006 數據讀取提供資金，並有機會擴展到其他適應症 —

紐約州紐約——2024年3月19日——Tourmaline Bio, Inc.（Tourmaline）（納斯達克股票代碼：TRML）是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，正在開發可顯著改善改變生活的免疫和炎症性疾病患者的生活的變革性藥物，今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務業績，並概述了最近的業務亮點。

“2023 年對碧璽來説是變革性的一年。Tourmaline聯合創始人兼首席執行官桑迪普·庫爾卡尼説，我們成為一家上市公司，並繼續努力通過 TOUR006 引領IL-6的復興。我們相信，通過小容量皮下注射提供長效、對患者友好的治療，可以實現一流的知名度。“在我們不斷擴大的團隊、臨牀和患者社區以及股東的支持下，我們期待着執行我們的兩條戰略道路。我們的目標是利用IL-6領域令人興奮的新興見解來解決TED、ASCVD以及其他自身抗體和炎症驅動的疾病中尚未滿足的重大醫療需求。”

臨牀亮點和即將到來的里程碑：

Tourmaline 正在兩個尚未得到滿足的高需求領域開發 TOUR006：fcRN+ 和心血管炎症。

fcrn+

•Tourmaline認為，TOUR006 是一種長效、全人源性的抗 IL-6 單克隆抗體，有可能為解決各種自身抗體驅動的疾病帶來實質性的治療益處，包括比目前市場上或正在臨牀開發的療法更持久的反應和對患者友好的給藥。

•TED的關鍵Spirited2b期試驗目前正在報名中，Tourmaline繼續預計2025年上半年的收入數據。

•Tourmaline計劃在2024年加快啟動一項關鍵的3期試驗，評估每8周進行一次皮下 TOUR006 作為TED的一線治療方法，預計將在2026年公佈頂線數據。

•Tourmaline繼續在其 fcRN+ 戰略路徑下探索其他有大量未滿足醫療需求的適應症。

心血管炎症

•2023 年，託瑪琳與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 就 ASCVD 中的 TOUR006 臨牀開發計劃達成一致，電氣石於 2024 年 3 月獲得相關臨牀試驗的許可。

•Tourmaline計劃在2024年上半年啟動一項2期試驗，評估心血管風險升高的患者每季度皮下給藥 TOUR006。該第二階段試驗的數據預計將在2025年上半年公佈。

其他公司亮點：

•2023年10月，Tourmaline通過與Talaris Therapeutics的反向合併，包括同時進行7,500萬美元的私募配售，成為一家上市公司。

•2023 年 12 月，Tourmaline 擴大了董事會，任命克萊·西格爾博士為董事會主席。

•Tourmaline還在2023年繼續擴大其執行領導團隊，包括任命格哈德·哈恩為高級副總裁兼商業和業務發展主管，埃米爾·德戈馬博士為醫學研究高級副總裁。

•2023年12月，託瑪琳被納入納斯達克生物技術指數（納斯達克股票代碼：NBI）。

•2024年1月，Tourmaline完成了普通股的承銷後續公開發行，其中包括全面行使承銷商購買額外股票的選擇權，總收益為1.725億美元。扣除承保折扣和發行費用後的淨收益為1.613億美元。

2023 年第四季度和全年財務業績：

現金狀況

•截至2023年12月31日，現金、現金等價物和投資為2.030億美元，而截至2022年12月31日為830萬美元。Tourmaline預計，截至本文發佈之日，其目前的現金、現金等價物和投資，包括2024年1月承銷公開發行獲得的1.613億美元淨收益，將為2027年之前的現金流提供資金，為TED和心血管疾病方面的關鍵 TOUR006 數據提供資金，並有機會將開發工作擴展到其他適應症。

研究與開發費用

•2023年第四季度的研發費用為800萬美元，而2022年第四季度為380萬美元。

•截至2023年12月31日的全年研發費用為3,240萬美元，而截至2022年12月31日的全年為1,750萬美元。

•這兩個時期研發費用的增加主要是由員工人數增加造成的員工薪酬成本、與Tourmaline臨牀試驗藥物和藥物的製造相關的成本以及與Spirited試驗相關的臨牀試驗成本推動的。

一般和管理費用

•2023年第四季度的一般和管理費用為690萬美元，而2022年第四季度為110萬美元。

•截至2023年12月31日的全年一般和管理費用為1,300萬美元，而截至2022年12月31日的全年為220萬美元。

•這兩個時期一般和管理費用的增加主要是由員工薪酬成本推動的，這歸因於員工人數的增加、招聘和商業諮詢費用的增加以及專業服務費的增加。

淨虧損

•2023年第四季度的淨虧損為1,290萬美元，2022年第四季度的淨虧損為490萬美元，基本和攤薄後的每股淨虧損分別為0.81美元和5.51美元。

•截至2023年12月31日的全年淨虧損為4,210萬美元，截至2022年12月31日的全年淨虧損為1,970萬美元，基本和攤薄後的每股淨虧損分別為8.87美元和22.46美元。

•與2022年相比，這兩個時期的淨虧損增加歸因於2023年運營開支的增加以及電氣石的整體增長。這兩個時期每股淨虧損的減少歸因於2023年10月完成的反向合併和私募配售增加了普通股。

關於 Tourmaline Bio：

Tourmaline是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，其使命是開發變革性藥物，顯著改善改變生活的免疫和炎症性疾病患者的生活。電氣石的主要資產是 TOUR006。

關於 TOUR006：

TOUR006 是一種長效、全人源的抗 IL-6 單克隆抗體，具有一流的潛力和差異化特性，包括天然的長半衰期、低免疫原性以及與 IL-6 的高結合親和力。迄今為止，已在六項臨牀試驗中對包括自身免疫性疾病患者在內的 448 名參與者進行了研究 TOUR006。Tourmaline 正在開發 TED 和 ASCVD 中的 TOUR006 作為其前兩個適應症，其他疾病正在考慮中。

關於前瞻性陳述的警示説明：

根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述均可能構成前瞻性陳述。這些陳述可以通過 “相信”、“設計”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“意願” 等詞語和短語來識別，並基於Tourmaline當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括對 TOUR006 的開發和潛在治療益處的預期；Tourmaline當前和未來的 TOUR006 臨牀試驗的啟動時間、進展和結果，包括來自該試驗的數據報告；臨牀前研發活動的時間和潛力；市場機會；以及Tourmaline的預期現金流。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括固有的不確定性

在開發候選治療產品時，例如Tourmaline當前或未來的任何一種或多種候選產品無法成功開發或商業化的風險；Tourmaline當前或未來候選產品的任何計劃臨牀試驗延遲或停止的風險；臨牀前試驗中觀察到的先前結果，例如安全性、活性或效果持久性信號，無法複製或不會在正在進行或將來的研究中繼續存在的風險或涉及電氣石當前或未來的候選產品；Tourmaline當前或未來的候選產品或與其管理相關的程序不具備Tourmaline預期的安全性或有效性的風險；與Tourmaline對支出、資本要求和額外融資需求的準確性估計有關的風險；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；監管批准程序的不確定性和時機；意外訴訟或其他爭議的影響影響Tourmaline的業務、臨牀試驗和財務狀況；以及Tourmaline於2024年3月19日左右向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告以及Tourmaline不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並基於Tourmaline截至本新聞稿發佈之日獲得的信息，Tourmaline沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

Tourmaline Bio, Inc.

合併運營報表（未經審計）

（金額以千計，每股數據除外）

Tourmaline Bio, Inc.

精選合併資產負債表數據（未經審計）

（金額以千計）

投資者聯繫人：

梅魯顧問

李 M. 斯特恩

lstern@meruadvisors.com