附錄 99.2
CLEARMIND MEDICINE
管理層的討論和分析
截至2024年1月31日的三個月
(以美元表示)
(未經審計)
CLEARMIND MEDICINE
管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
本管理層截至2024年3月18日編制的Clearmind Medicine Inc.(“Clearmind” 或 “公司”)的討論與分析 (“MD&A”)應與截至2024年1月31日的三個月未經審計的簡明中期合併財務報表及其附註一起閲讀,後者是根據國際財務報告準則(“IFRS”)編制的。 除非另有説明,否則所有金額均以美元表示。
有關該公司的更多信息 可在SEDAR上查閲,網址為www.sedar.com。
關於前瞻性 信息的警示聲明
本 MD&A 可能包含 “前瞻性 陳述”,這些陳述反映了公司當前對公司未來經營業績、業績和成就 的預期。該公司儘可能嘗試通過使用 詞來識別這些前瞻性陳述,例如 “預期”、“相信”、“估計”、“期望” 和類似的表述。 這些陳述反映了公司管理層當前的信念,並以當前可用信息為基礎。因此, 這些陳述受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致公司的實際業績、業績、 或成就與這些聲明中所表達或暗示的存在重大差異。
無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,公司都沒有義務公開 更新或審查前瞻性陳述。
可以從以下討論和分析中推斷出的歷史運營結果和趨勢不一定代表未來的運營結果。
業務描述和公司概述
企業信息
根據《商業公司法》(不列顛哥倫比亞省)的規定,該公司於2017年7月18日以Cyntar Ventures Inc.的名義註冊成立。2021 年 3 月 24 日,公司的 更名為 Clearmind Medicine Inc.。該公司的主要行政辦公室位於不列顛哥倫比亞省温哥華市西六大道 101 — 1220 號 V6H1A5,其運營辦公室位於以色列特拉維夫的拉胡爾·沃倫伯格20號。
該公司最初是一家礦產資源勘探運營公司。2020年9月,該公司宣佈將業務重點轉移到開發創新的迷幻療法上。該過程涉及獲得幾項治療酒精使用障礙(AUD)專利申請中的所有權利、 所有權和權益,以及其他各種不受控制的 狂歡行為和酒精替代品。作為該過程的一部分,公司宣佈在加拿大 證券交易所(“CSE”)進行業務變更或COB上市。COB 於 2020 年 11 月生效。2021年5月,公司完成了CSE對COB上市的所有要求 。2022年11月14日,公司完成了在納斯達克資本市場(“納斯達克”)的上市。 該公司在納斯達克和法蘭克福證券交易所(FSE)以 “CMND” 的代碼進行交易,代碼為 “CWY”。 該公司在多倫多的加拿大證券交易所(“CSE”)上市,有效期至2024年3月14日。 自願退市獲得批准後,該公司不再在CSE上交易,但仍是加拿大的申報發行人。
2022年9月30日,公司董事會 (“董事會”)批准了對已發行和流通普通股進行1比30的反向拆分,自2022年9月30日起生效。根據該協議,公司普通股持有人每持有一股 普通股可獲得0.0333股普通股。
2023年11月28日,公司董事會批准了對已發行和流通普通股進行1比30的反向拆分,自2023年11月28日起生效 ,因此,公司每三十股普通股(無面值)合併為一股 股普通股,無面值。
2024年1月16日,公司完成了 註冊的直接和私募配售,總收益為240萬美元。
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管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
在此期間取得的重大進展
2024 年 1 月 10 日, 公司宣佈完成了與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的 A 類會議,討論該公司針對其基於 MEAI 的專有 CMND-100 化合物進行的 臨牀試驗,該化合物使用其 新型迷幻療法治療酒精使用障礙 (AUD)。CMND-100 中的活性成分是 MEAI(5-甲氧基-2-氨基吲哚烷),這是一種新型的精神活性分子 ,據報道,它可以減少飲用酒精飲料的慾望,同時帶來類似酒精的愉悦體驗。 發現 MEAI 與血清素能受體 5-HT1a、5-HT2a 和 5-HT2B 相互作用。血清素能系統被認為在調節酒精攝入量、獎勵、偏好和依賴方面起着關鍵作用 。還發現 MEAI 與 α-2-腎上腺素能 受體 α2A、α2B 和 α2C 以及多巴胺 (DAT)、去甲腎上腺素 (NET) 和血清素 (SERT) 的質膜單胺轉運體相互作用;據信它們參與介導飲酒行為,因此可能構成針對濫用藥物的幹預措施的重要 分子靶標例如酒精。
2024 年 1 月 16 日, 公司通過註冊直接發行完成了普通股和預融資認股權證的出售。在同時進行的私人 配售中,公司還同意向同一投資者出售普通認股權證。公司從兩筆交易中獲得的總收益約為240萬美元。這些交易包括出售總計1,500,000個普通單位(或預先注資 單位),每個單位包括一張普通股或預先注資的認股權證和一(1)份PIPE普通認股權證,以1.60美元的行使價購買每份 份普通股。每個普通單位的公開發行價格為1.60美元(或每個預先注資單位的1.599美元, 等於本次發行中出售的每個普通單位的公開發行價格減去每份預先注資認股權證0.0001美元的行使價)。 預先注資的認股權證可立即行使,在全部行使之前可以隨時行使。對於本次發行中售出的每個預先資助單位 ,該發行中的普通單位數量逐一減少。PIPE普通認股權證將在註冊後立即行使 ,並在首次發行之日起60個月後到期。
2 月 1 日st, 2024,該公司宣佈與以色列領先的研究中心巴伊蘭 大學的研發公司BIRAD簽署長期許可協議。許可協議提到了該公司針對可卡因 成癮的專門治療方法,此前該藥物表明對可卡因的渴望已顯著減少。Clearmind此前報告了使用其新型迷幻分子MEAI治療可卡因成癮的臨牀前陽性結果 。臨牀前試驗由位於巴伊蘭大學(以色列拉馬特幹)貢達多學科大腦研究中心的Gal Yadid 教授及其團隊領導,該中心是成癮領域最受尊敬的研究人員和研究機構之一。該試驗是根據自我管理 範式設計的,該模式是檢查吸毒成癮的黃金標準模型,以操作條件為基礎。以前用可卡因調理 的動物接受了可卡因(15mg/kg)或MEAI,劑量為2.5、5、10和20 mg/kg。使用 MEAI 治療的動物在與可卡因相關的隔間中停留的時間減少了 。結果表明,MEAI在消除可卡因誘發的條件性 場所偏好、消除強烈的渴望以及確定該化合物不會讓人上癮方面可能發揮作用。5 mg/kg 劑量 被發現是最有效的劑量,並被選中進行進一步研究。
在另一項試驗中,動物 接受了導管插入並接受了自我服用可卡因的訓練。成癮模型建立後,動物進入了滅絕 階段,沒有使用可卡因,並向測試組提供了MEAI。最後,進行了復發階段,一次給藥提醒上癮的 動物注意該藥物,然後動物在沒有接受藥物的情況下返回自我管理棲息地 。假設動物越渴望接受這種藥物,它按下主動的 踏板的力度就越大。結果在研究中發現了一個亞組,該亞組對治療反應顯著,與未經治療的對照組相比,顯著降低了 對可卡因的渴望。該亞組佔動物的60%,在亞組內和測試的動物中均表現出非常高的反應。 這種結果模式與Clearmind先前的一項研究一致,該研究測試了 條件性地點偏好範式,在該範式中,在可卡因偏好的背景下發現了類似的亞羣組。這項 研究還表明了MEAI治療可卡因成癮的獨特能力,如果獲得監管 機構的批准,它有可能成為第一種專門用於可卡因成癮的治療藥物。
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管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
2 月 5 日第四, 2024,該公司宣佈,其在中國以迷幻為基礎的暴飲暴食行為治療已獲得 中國國家知識產權局的專利批准。這項最新專利的授予既確立了該公司圍繞其旗艦分子的專利保護 ,也確立了其在迷幻領域的廣泛知識產權保護。
2024年2月20日,該公司宣佈已根據國際專利合作條約(“PCT”) 提交了三項專利申請,這是其與ScisPARC Ltd.(納斯達克股票代碼:SPRC)(“ScisPARC”)(“ScisPARC”)持續合作的一部分,該公司是一家臨牀階段的專業製藥 公司,專注於開發治療中樞神經系統疾病的療法。這三項專利申請涉及麥角酸二乙酰胺(LSD)、迷幻藥和N、N-二甲基色胺(DMT)和ScisPARC的 棕櫚酰乙醇胺(PEA)的新型專有組合,後者是Scisparc專有CannAmide™ 的活性成分。這些申請以前是作為臨時專利申請向美國專利商標局(USPTO)提交的。最新的專利申請 建立在 Clearmind 在迷幻領域的廣泛知識產權保護的基礎上,該領域現在包括 15 個專利家族的 27 項已授權專利和 24 項待處理的專利申請 ,其中 9 個已在美國、歐洲、中國和印度等主要司法管轄區獲得批准。
2024 年 2 月 23 日, 公司宣佈,它已獲得以色列衞生部的批准,開始使用該公司專有的基於 MEAI(5-甲氧基-2-氨基酐)CMND-100 口服膠囊,針對 酒精使用障礙 (AUD) 患者進行 I/IIa 期臨牀試驗。 該臨牀試驗是一項針對健康志願者和 AUD 受試者的 CMND-100 的多國、多中心、單劑量和多劑量耐受性、安全性和藥代動力學研究。以色列的這項研究將由位於特拉維夫郊區拉馬特甘的 舍巴醫療中心精神科主任馬克·韋瑟教授領導。
2 月 27 日第四, 該公司宣佈,它已根據《國際專利合作條約》(“PCT”)提交了三份專利申請, ,這是其與ScisPARC Ltd.(納斯達克股票代碼:SPRC)(“ScisPARC”)(“ScisPARC”)持續合作的一部分,該公司是一家處於臨牀階段的專業製藥 公司,專注於開發治療中樞神經系統疾病的療法。這三項專利申請涉及3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)、伊博加因和氯胺酮的新型專有組合,以及ScisPARC的棕櫚酰乙醇胺 (PEA),後者是Scisparc專有CannAmide™ 的活性成分。這些申請以前是作為臨時 專利申請向美國專利商標局(USPTO)提交的。最新的專利申請建立在 Clearmind 在迷幻領域廣泛的 知識產權保護的基礎上,該保護現在包括來自15個專利 家族的27項已授權專利和24項待批准的專利申請,其中9項已在美國、歐洲、中國和印度等主要司法管轄區獲得批准。
公司概述
該公司是一家處於I/IIa期臨牀試驗的臨牀 製藥公司,開發新型迷幻藥物,以解決廣泛但服務不足的 健康問題。該公司的目標是開發和提供一種新型的心理健康障礙治療方法,包括澳元、 暴飲和飲食失調,這些疾病的需求未得到滿足,也缺乏創新。該公司將以前可能被忽視或未得到充分利用的迷幻療法 視為未來各種適應症的治療方法。該公司認為 其澳元解決方案可以幫助解決世界上最大的健康問題之一,僅美國每年就造成約2500億美元的損失。
該公司的旗艦 短期治療和重點是澳元,這種情況非常常見。它從輕度到過量不等,描述了一個人 儘管有負面的社會、職業或健康後果,但仍無法限制飲酒。酒精消費每年導致全球300萬人死亡,是美國第三大最常見的可預防死因。除了可能 改變人們的生活外,該公司認為該公司的待遇有可能減少美國、歐洲、印度、中國和世界其他國家目前在澳元后果上花費的金額。該公司還 認為,其治療方法可以解決暴飲問題。僅在美國,每年就有95,000人死於暴飲。
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管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
該公司已在美國和中國完成了一系列臨牀前IND支持研究,這些研究是公司首次在人體中研究其化合物 之前所必需的。這些研究包括對大鼠和狗的藥代動力學和毒理學研究,以評估公司化合物的 安全概況和藥物代謝的特徵。該公司已經進行了幾項新陳代謝 研究,旨在更好地瞭解多種物種中5-甲氧基-2-氨基吲哚或MEAI的消化方式。此外,公司 還進行了澳元的臨牀前動物模型,以表徵MEAI對酒精消費的影響。這項研究涉及測試 MEAI 在短時間內讓小鼠長期飲酒後抑制對酒精的渴望的能力的影響, 模仿人類暴飲暴食。
2023 年 3 月,我們宣佈 我們已向美國食品藥品管理局提交了新藥申請,請求批准啟動針對澳元患者的 CMND-100 的首次人體 I/IIa 期臨牀試驗 。隨後,我們於 2023 年 5 月在以色列和 美國啟動了 CM-CMND-001 臨牀試驗,包括耶魯醫學院精神病學系和約翰·霍普金斯大學醫學院。
這項以色列研究由醫學博士馬克·韋瑟教授領導 。我們在美國的 CM-CMND-001 臨牀試驗地點是耶魯醫學院精神病學系 和約翰·霍普金斯大學醫學院。耶魯大學網站由醫學博士安娜希塔·巴西爾·尼亞領導,她是藥物濫用(包括 酒精濫用)方面的專家。約翰·霍普金斯大學研究中心將由精神病學和行為科學副教授詹妮弗·埃利斯博士領導,擔任 首席研究員,他將得到共同研究者、約翰·霍普金斯大學醫學院行為藥理學研究 部主任埃裏克·斯特蘭教授的支持。
CM-CMND-001 臨牀 試驗旨在成為一項針對健康志願者和AUD受試者的雙盲、安慰劑對照、跨國、多中心、I/IIa期單劑量和多劑量耐受性、 安全和藥代動力學研究。完成I/IIa期研究後,如果成功, 公司將被要求進行額外的臨牀試驗,前提是獲得額外資金。
研究和開發工作
除了公司關於MEAI用途的 研究項目外,該公司還計劃開展其他幾項針對不同分子的研究項目, 將由公司高技能、專注的團隊領導,他們在各自領域擁有深厚的專業知識,其中有幾個 曾在各自的崗位上將產品從發現階段推廣到美國的臨牀試驗,以及公司的關鍵成員 的科學顧問委員會曾參與酒精中毒領域的多項臨牀試驗,以及成癮。
這 12 個額外的藥物 項目可以分為兩類。其中九個項目處於發現前階段,主要旨在發現專為治療抑鬱症、焦慮症和創傷後應激障礙、 或創傷後應激障礙(PTSD)等心理健康疾病而設計的 創新分子。其餘三個均處於發現階段的項目中,一個旨在治療抑鬱症和 耐藥性抑鬱症(TRD),另外兩個旨在研究可以複製3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺( 或搖頭丸)作用的物質,用於治療目的。
在該公司旨在治療抑鬱症和TRD的研究 項目中,該公司一直在研究給予2-氟二氯乙胺或 2-FDCK的影響。該公司在一項臨牀前概念驗證研究中對2-FDCK進行了研究。在該公司的兩項研究項目中, 旨在尋找可用於與搖頭丸相同治療目的的物質,該公司將研究1-(苯並呋喃-5-基)-N-甲基丙烷-2-胺、 或 5-MAPB 和1-苯並呋喃-6-基丙烷-2-胺或6-APB。根據Naunyn-Schmiedeberg藥理學檔案館2016年9月的一篇文章,該公司認為,這些治療可能有益於 搖頭丸的失效保護。該文章報告説,5-MAPB和6-APB的受體結合 特徵與搖頭丸的區別足夠大,足以在治療中有效地起到替代作用,同時又足夠相似 ,因此不必改變治療方案。
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截至2024年1月31日的三個月
策略
關於公司的 澳元計劃,該公司開發了MEAI作為新的化學實體(NCE)候選藥物。該公司打算通過美國食品和藥物管理局的505(b)(1)監管途徑尋求監管部門的批准 。FDA 的 505 (b) (1) 監管路徑通常用於以前未經研究或批准的 新藥,按照該路徑進行藥物開發需要藥物開發商進行證明該藥物安全性和有效性所需的所有研究 。鑑於其性質,此類提交需要進行廣泛的研究,包括 臨牀和非臨牀研究,以證明該產品對所尋求適應症的安全性和有效性。
根據該公司與美國食品和藥物管理局的 IND會議前通信,美國食品和藥物管理局告知該公司,該公司I/IIa期 研究的第一階段不能僅包括澳大利亞患者(即公司的目標人羣)。因此,在IND前會議上,公司 討論了該研究第一階段的混合模型,在該模型中,公司將研究健康志願者和AUD患者, ,美國食品和藥物管理局不排除這種可能性。儘管該公司無法保證美國食品和藥物管理局會批准該公司的 申請,但如果獲得批准,這種特殊安排將使該公司能夠開始第一項針對目標人羣 的人體研究,而不是健康的志願者。如果美國食品和藥物管理局允許該公司使用包括澳元患者在內的混合模型, 公司的MEAI臨牀開發時間表可能會加快,因為這有可能使公司 僅提交一份IND申請、IRB申請以及該公司臨牀 試驗的I期和IIa期臨牀試驗的一期和第二期研究報告。此外,該模型使公司能夠更快地到達公司的目標人羣,從而在較早階段獲得有關公司目標人羣的更多實質性 安全數據。
所得款項的先前用途披露
下表描述了之前的新聞稿中披露的 公司對自2022年11月以來完成的公開募股收益的預期用途之間的差異。 該表顯示了2022年11月1日至2024年1月31日期間的實際支出金額,下述差異 對公司實現其業務目標和里程碑的能力沒有重大影響。下表不包括 行使認股權證所得收益。
可用資金的使用 | 有關信息的披露 的使用 收益 (美元) | 花了 直到 1月31日 2024 (美元) | ||||
2022年11月公開發行: | ||||||
推進 我們的 MEAI 專利化合物的配方和臨牀開發工作(已完成); | 150 萬 | 120 萬 | ||||
完成 IND 前賦能研究和 IND 提交(已完成) | 100 萬 | 0.97 萬 | ||||
完成計劃中的I/IIa期研究 | 350 萬 | 0.4 萬 | ||||
其餘部分用於營運資金和一般公司用途,並可能為新候選產品提供知識產權許可 | 0.4 萬 | 0.4 萬 | ||||
2023 年 4 月公開發行 | ||||||
一般公司用途,可能包括運營費用、研發,包括候選產品的臨牀和臨牀前測試、營運資金、未來收購和一般資本支出 | 290 萬 | 290 萬 | ||||
2023 年 9 月公開發行 | ||||||
用於一般公司用途,其中可能包括運營費用、研發(包括候選產品的臨牀和臨牀前測試)、營運資金、未來收購和一般資本支出。 | 225 萬 | 0.45 萬 | ||||
2024 年 1 月公開發行 | ||||||
用於一般公司用途和營運資金。 | 240 萬 | 60 萬 |
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截至2024年1月31日的三個月
精選財務信息
以下根據 國際財務報告準則(IFRS)以美元編制的財務數據列報了截至2024年1月31日和2023年1月31日的三個月期間。
截至1月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
運營費用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 1,156,513 | $ | 1,245,428 | ||||
研究和開發,網絡 | 227,478 | 587,630 | ||||||
運營費用總額 | 1,383,991 | 1,833,058 | ||||||
財務收入(支出) | ||||||||
衍生權證負債公允價值的變化 | 155,143 | – | ||||||
短期投資的未實現虧損 | 556 | (63,194 | ) | |||||
外匯收益(虧損) | 1,416 | (34,404 | ) | |||||
其他財務收入,淨額 | 60,576 | 18,015 | ||||||
財務收入總額(支出) | 217,691 | (79,583 | ) | |||||
其他收入 | ||||||||
收到的股息 | – | 16,555 | ||||||
其他收入總額 | – | 16,555 | ||||||
税前虧損 | (1,166,300 | ) | (1,896,086 | ) | ||||
税收支出 | (201,500 | ) | (3,383 | ) | ||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | (1,367,800 | ) | $ | (1,899,469 | ) | ||
基本和攤薄後的每股虧損 | $ | (0.90 | ) | $ | (24.80 | ) | ||
以每股基本虧損和攤薄虧損為目的的加權平均股票數 | 1,517,459 | 76,591 |
截至 2024 年 1 月 31 日的三個月期限與截至 2023 年 1 月 31 日的三個月期限相比
研究成本
研究成本主要包括 (i) 公司員工的工資和工資以及 (ii) 臨牀前試驗。
在截至2024年1月31日的三個月期間,研究費用為227,478美元,而截至2023年1月31日的三個月期間為587,630美元。
在上述期間,我們的大部分研發 活動都圍繞着即將進行的臨牀試驗。與前一時期相比,活動的減少是由於 完成我們的臨牀前計劃所產生的鉅額費用。
一般和管理費用
在截至2024年1月31日的三個月期間, 的一般和管理費用為1,156,513美元,而截至2023年1月31日的三個月期間為1,245,428美元。
財務收入(支出)
在截至2024年1月31日的三個月期間,財務收入為217,691美元,而截至2023年1月 31日的三個月期間的財務支出為(79,583美元)。截至2024年1月31日的三個月期間,財務收入包括認股權證負債變動155,143美元、 外匯收益1,416美元、短期投資未實現收益556美元和減去60,576美元的財務收益。
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截至2024年1月31日的三個月
該期間的損失
該公司報告稱,截至2024年1月 31日的三個月期間的虧損為1,367,800美元,而截至2023年1月31日的三個月期間的虧損為1,899,469美元。
季度業績財務摘要
以下是公司最近完成的八個季度的 財務業績摘要。
2024 年 1 月 31 日 | 10月31日, 2023 | 7月31日 2023 | 4月30日 2023 | |||||||||||||
總收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
淨虧損 | (1,367,800 | ) | (4,069,799 | ) | (575,187 | ) | (2,076,382 | ) | ||||||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | (0.90 | ) | (1.12 | ) | (2.40 | ) | (16.50 | ) |
1月31日 2023 | 10月31日, 2022 | 7月31日 2022 | 4月30日 2022 | |||||||||||||
總收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
淨虧損 | (1,899,469 | ) | (1,554,178 | ) | (1,483,012 | ) | (2,325,785 | ) | ||||||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | (24.80 | ) | (35.51 | ) | (33.60 | ) | (53.40 | ) |
導致季度 業績出現顯著變化的因素如下:
● | 截至2022年4月30日的季度 虧損增加主要是由於研發的增加。 |
● | 截至2022年7月31日的季度 虧損減少主要是由於研發減少。 |
● | 截至2022年10月31日的季度 虧損增加主要是由於研發的增加。 |
● | 截至2023年1月31日的季度中, 虧損的增加主要是由於總體和管理方面的增加。 |
● | 截至2023年4月30日的季度 虧損增加的主要原因是與360,557美元的認股權證負債公允價值變動 相關的財務支出增加。 |
● | 截至2023年7月31日的季度虧損減少主要是由於認股權證負債總額重估後的收益為482,331美元。 |
● | 截至2023年10月31日的季度虧損增加主要是由於認股權證負債總額為2,189,986美元的重估出現虧損。 |
● | 截至2024年1月31日的季度虧損減少主要是由於認股權證負債總額重估後的收益為155,143美元。 |
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截至2024年1月31日的三個月
流動性 和資本資源
截至2024年1月31日,公司 手頭現金為9,285,973美元,營運資金為4,817,703美元,而截至2023年10月31日,公司手頭現金為5,427,739美元,營運資金為824,760美元。 在截至2024年1月31日的三個月期間,公司的總體現金狀況比截至2023年10月31日的 年度增加了3,858,234美元。現金的增加可歸因於以下原因:
● | 在截至2024年1月31日的三個月期間, 公司用於經營活動的淨現金為1,461,996美元,而截至2023年1月31日的三個月期間, 為3,103,355美元。這種下降主要是由於預付費用減少以及應付賬款和應計負債減少 。 |
● | 截至2024年1月31日的三個月期間,融資活動提供的淨 現金為5,316,507美元,而截至2023年1月31日的三個月期間, 的淨現金為6,348,126美元。2024年提供的現金來自2024年1月的公開發行和認股權證的行使。 2023 年,現金是從 2022 年 11 月的公開募股中提供的。 |
該公司預計,其現金和現金 等價物將為至少十二個月提供足夠的流動性,但是,為了推進其所有計劃,公司的資本需求可能超過其當前可用資源的 。公司 運營所需的實際現金金額受許多因素的影響,包括但不限於臨牀試驗的時間、設計和進行。該公司 依賴於未來的鉅額融資來提供執行其當前業務所需的現金,包括其任何候選藥物的商業化 。
如果公司的計劃發生變化, 其假設發生變化或被證明不準確,或者其資本資源加上預計的現金流(如果有)不足以為運營提供資金,則公司可能需要尋求額外融資。無法保證公司將有足夠的 融資來滿足其未來的資本需求,也無法保證將來 將來會按照公司可接受的條件提供額外融資。
資本 管理
公司管理其資本,以維持其 繼續經營的能力,併為股東提供回報,為其他利益相關者提供福利。公司的資本結構 由現金和權益組成,包括已發行資本、可發行股份、認股權證儲備和基於股份的支付準備金。
公司管理其資本結構, 根據經濟狀況對其進行調整。經董事會批准,公司將通過發行新股或在特定情況下酌情開展其他活動,平衡其整體 資本結構。
公司不受外部強加的 資本要求的約束,與截至2023年10月31日的 年度相比,公司在資本風險管理方面的總體戰略保持不變。
不平衡的 表安排
公司沒有承諾的 資產負債表外安排。
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截至2024年1月31日的三個月
與關聯方的交易
a. | 對密鑰管理 人員的薪酬 |
(i) | 關鍵 管理人員向公司提供的就業服務的薪酬如下: |
三個月已結束 | 三個月已結束 | |||||||
1月31日 | 1月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
軍官: | ||||||||
諮詢費 | $ | 160,688 | $ | 150,066 | ||||
基於股份的薪酬 | 15,701 | 44,442 | ||||||
$ | 176,389 | $ | 194,508 | |||||
導演: | ||||||||
董事費 | $ | 74,623 | $ | 54,562 | ||||
基於股份的薪酬 | 17,221 | 44,095 | ||||||
$ | 91,844 | $ | 98,657 |
(ii) | 與關聯方的餘額 |
1月31日 | 10月31日, | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
拖欠官員的款項 | $ | 105,044 | $ | 29,666 | ||||
拖欠董事的款項 | 47,056 | 12,767 | ||||||
$ | 152,100 | $ | 42,433 |
b. | 2022年3月7日,公司與ScisPARC Ltd(“ScisPARC”)簽署了一項協議 ,根據該協議,公司和ScisPARC同意合作使用雙方開發的某些分子進行可行性 研究(“合作協議”)。公司的某些高管 和董事目前經營、管理或受聘為ScisPARC的高級管理人員和/或董事。
2023年6月,公司與耶路撒冷希伯來大學簽訂了 研究協議,以評估我們和ScisPARC針對肥胖 和代謝綜合徵的聯合療法。
迄今為止,該合作已導致 提交了九份專利申請。在雙方決定進行商業合作的範圍內,他們將成立 合資企業,雙方在 50%-50% 的基礎上分享經濟和權利。迄今為止,由於該項目的開發仍處於非常初期的階段,尚未決定開展 合資企業。
在截至2024年1月31日的三個月中,公司承擔了在合作協議框架內進行的研究 和開發費用為502美元(截至2023年1月31日 31日的三個月為57,630美元)。截至2024年1月31日,ScisPARC欠該公司的85,382美元(2023年10月31日為136,002美元)。 |
c. | 該公司與ScisPARC共享辦公空間,並繳納辦公費用費用。 |
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管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
金融 工具和風險管理
(a) | 公允價值 |
截至2024年1月31日,以 公允價值計量的資產和負債在公司截至2024年1月31日的財務狀況表中列報,如下所示:
使用公允價值測量 | ||||||||||||||||
活躍報價 市場 換成相同的 樂器 (第 1 級) | 意義重大 其他 可觀察 輸入 (第 2 級) | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | 平衡 1月31日 2024 | |||||||||||||
短期投資 | $ | 86,668 | $ | – | $ | – | $ | 86,668 | ||||||||
衍生權證責任 | – | – | 4,201,370 | 4,201,370 |
截至2023年10月31日,以 公允價值計量的資產和負債在公司截至2023年10月31日的財務狀況表中列報,如下所示:
使用公允價值測量 | ||||||||||||||||
報價 處於活動狀態 市場 換成相同的 樂器 (第 1 級) | 意義重大 其他 可觀察 輸入 (第 2 級) | 意義重大 不可觀察 輸入 (第 3 級) | 平衡 10月31日, 2023 | |||||||||||||
短期投資 | $ | 86,112 | $ | – | $ | – | $ | 86,112 | ||||||||
衍生權證責任 | – | – | 4,310,379 | 4,310,379 |
公允價值金融工具 包括現金、應收賬款、應付賬款和應計負債以及應付給關聯方的金額,由於這些工具的到期日相對較短,其賬面價值近似於 的賬面價值。
(b) | 信用風險 |
可能 使公司受到信用風險集中的金融工具主要包括現金。該公司通過向高信貸質量的金融機構存放 現金來限制其信用損失風險。金融資產的賬面金額代表最大信用敞口。
(c) | 外匯匯率風險 |
外幣風險是指金融工具未來現金流的公允價值因外匯匯率變動而波動的風險 。如果貨幣資產和負債以外幣計價,則公司 面臨外幣風險。該公司的 子公司在以色列開展業務,並擁有某些以新以色列謝克爾和加元計價的貨幣金融工具。公司 沒有簽訂外匯匯率合約來減輕這種風險。
下表顯示了截至2024年1月31日外幣匯率風險對淨營運資金的 影響。下表還對外幣兑本位幣升值10%進行了敏感性分析 ,確定這會使公司 的淨虧損增加(減少)下表所示的金額。截至2024年1月31日,外幣兑功能貨幣貶值10%將產生 相同但相反的效果。
現金和現金 等價物 | $ | 255,931 | ||
其他應收賬款 | 44,932 | |||
應付賬款和應計 負債 | (306,147 | ) | ||
應付關聯方款項 | (152,100 | ) | ||
外幣 金融資產和負債總額 | $ | (157,384 | ) | |
10% 走強 或外匯匯率疲軟的影響 | $ | (15,738 | ) |
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管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
(d) | 利率風險 |
利率風險是指金融工具未來現金流的公允價值由於市場利率的變化而波動的風險。公司 沒有重大利率風險,因為它沒有任何浮動利率的負債。
(e) | 流動性風險 |
流動性風險是 公司在到期時無法履行其財務義務的風險。公司管理流動性風險 的目標是確保其有足夠的流動性來償還到期的負債。公司依賴於及時籌集債務或股權 融資。
以下金額是截至2024年1月31日和2023年10月31日的合同 金融負債到期日:
2024年1月31日 | 總計 | 1 年以內 | 之內 2-5 年 | |||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 608,520 | $ | 608,520 | $ | – | ||||||
應付關聯方款項 | 152,100 | 152,100 | – | |||||||||
租賃責任 | 94,214 | 63,707 | 30,507 | |||||||||
$ | 854,834 | $ | 824,327 | $ | 30,507 |
2023 年 10 月 31 日 | 總計 | 之內 1 年 | 之內 2-5 年 | |||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 617,004 | $ | 617,004 | $ | – | ||||||
應付關聯方款項 | 42,433 | 42,433 | – | |||||||||
$ | 659,437 | $ | 659,437 | $ | – |
會計準則已發佈但尚未生效
在截至2024年1月31日的三個月中,許多新準則以及 標準和解釋的修正案尚未生效, 在編制這些簡明的中期合併財務報表時也沒有提前採用。這些新準則以及對標準和解釋的修正案 要麼不適用,要麼預計不會對公司的簡明中期合併財務 報表產生重大影響。
重大 會計估計和判斷
根據國際財務報告準則編制簡明的中期合併 財務報表要求管理層做出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響政策的適用以及所報告的資產、負債、收入和支出金額。估計值和相關假設基於 歷史經驗和各種其他因素,這些因素在當時情況下被認為是合理的,其結果構成了 對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源看不出來。實際 結果可能與這些估計值不同。
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管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
重要估計
基於股份的薪酬
公允價值是使用Black-Scholes 期權定價模型確定的。估算公允價值需要為股票工具的授予確定最合適的估值模型, 該模型取決於贈款的條款和條件。期權定價模型需要使用高度主觀的估計值和 假設,包括預期的股價波動率。基本假設的變化會對公允價值 估計值產生重大影響,因此,現有模型不一定能可靠地衡量公司股票 期權的公允價值。
認股權證責任
公司分析發行的認股權證,以確定 它們是否符合負債或權益的分類。衍生權證負債經過調整以反映每個 報告期的公允價值,公允價值的任何增加或減少都記錄在經營業績中。該公司使用公允估值 專家使用布萊克和斯科爾斯以及二項式定價模型來估算這些工具的價值。
模型中使用的關鍵假設是 公司股票價格的預期未來波動率、認股權證的預期壽命以及未來 調整事件的概率。
重要判決
公司 管理層在適用公司會計政策的過程中做出的關鍵判斷如下,這些政策對公司合併財務報表中確認的金額 的影響最大:
繼續關注
適用持續經營假設 ,要求管理層考慮有關未來的所有可用信息,至少但不限於自報告期結束後的12個月 。公司意識到,與事件或條件相關的重大不確定性可能會使人對公司繼續經營的能力產生重大懷疑。
披露未償還的股票數據
法定股本由無限數量的 股普通股組成,沒有面值。
截至2024年1月31日和2024年3月18日,公司已發行和流通的普通股分別為3,169,570股和3,261,547股。
截至2024年1月31日和2024年3月18日,該公司有5,521只股票期權在售。
截至2024年1月31日和2024年3月18日,公司分別有3,065,322份和2,973,389份未償還的股票購買權證。
截至 2024 年 1 月 31 日和 2024 年 3 月 18 日,該公司有 2,417 個 RSU 和 385,359 個 RSU 的未償還債務。
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管理層的討論與分析
截至2024年1月31日的三個月
風險和不確定性
公司業務以及對公司證券的投資 面臨許多風險,如第9頁開頭的題為 “風險因素” 的部分以及公司於2022年12月1日在SEDAR提交的年度信息表中包含的其他風險因素中詳細描述的那樣。 如果其中任何風險確實發生,公司的業務、財務狀況或經營業績可能會受到重大不利影響 。在每種情況下,公司證券的交易價格都可能會下跌,投資者可能會損失所有 或部分投資。以下是公司面臨的一些主要風險的摘要:
● | 公司自成立以來就蒙受了損失。該公司預計,在可預見的將來將蒙受重大損失, 而且公司可能永遠無法實現或維持盈利能力。 |
● | 公司的財務報表包含一個解釋性段落,內容涉及對公司 繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。 |
● | 如果 公司無法建立銷售和營銷能力或簽訂銷售和營銷任何候選產品的協議, 公司可能無法成功地將這些候選產品商業化。 |
● | 如果 公司無法維護公司候選產品或任何未來候選產品的有效所有權, 公司可能無法在其市場上進行有效競爭。 |
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