美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格
對於
，季度期已結束
要麼
對於 從 ___________ 到 _____________ 的過渡期
委員會
文件編號：
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室的地址 ） | （Zip 代碼） |
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 在註冊的交易所上命名 | ||
| 股票市場有限責任公司 | ||||
|
| ||||
|
|
用複選標記指明
註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2)
在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。
用複選標記指明
在過去 12 個月內（或者註冊人
被要求提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第
第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型 加速過濾器 | ☐ | 加速 過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的 報告公司 | ||
| 新興 成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表示
註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐
正如 2023 年 11 月 13 日的 一樣，有 註冊人的已發行普通股，面值0.001美元。
HARROW, INC.
目錄
| 頁面 | ||
| 第一部分 | 財務信息 | 3 |
| 項目 1. | 財務報表（未經審計） | 3 |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 33 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 41 |
| 項目 4. | 控制和程序 | 41 |
| 第二部分 | 其他信息 | 42 |
| 項目 1. | 法律訴訟 | 42 |
| 商品 1A。 | 風險因素 | 42 |
| 項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 42 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 43 |
| 項目 4. | 礦山安全披露 | 43 |
| 項目 5. | 其他信息 | 43 |
| 項目 6. | 展品 | 43 |
| 簽名 | 44 |
| 2 |
第一部分
財務 信息
項目 1.財務報表
HARROW, INC.
簡化 合併資產負債表
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 投資伊頓製藥 | ||||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | ||||||||
| 資本化軟件成本，淨額 | ||||||||
| 遞延融資成本 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款和應計費用 | $ | $ | ||||||
| 應計工資和相關負債 | ||||||||
| 遞延收入和客户存款 | ||||||||
| 經營租賃債務的當前部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃債務，減去流動部分 | ||||||||
| 應計費用，扣除當期部分 | ||||||||
| 扣除未攤銷債務折扣後的應付票據 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，$面值， 授權股份， 和 分別於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日已發行和流通的股票 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| TOTAL HARROW, INC.股東權益 | ||||||||
| 非控股權益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | $ | ||||||
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
HARROW, INC.
未經審計 簡明合併運營報表
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 產品銷售額，淨額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營收入（虧損） | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他（支出）收入： | ||||||||||||||||
| 利息支出，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 未合併實體虧損中的權益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 伊頓製藥的投資收益（虧損） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 債務消滅造成的損失 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他費用，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他支出總額，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於哈羅公司的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股基本淨虧損和攤薄淨虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已發行普通股的加權平均數，基本股和攤薄後的普通股數量 | ||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分
| 4 |
哈羅， INC.
未經審計 股東權益簡明合併報表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的期間
| 總計 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 | Harrow, Inc. | 非控制性 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||
| 標準桿數 | 付費 | 累積的 | 股東 | 利息 | 股東 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 價值 | 資本 | 赤字 | 公平 | 公平 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||
| 普通股的發行與以下內容有關： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使顧問股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使員工股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股的歸屬 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股的發行與以下內容有關： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 公開發行，扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使顧問股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使員工股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| RSU 和 PSU 的歸屬 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 總計 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 | Harrow, Inc. | 非控制性 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||
| 標準桿數 | 付費 | 累積的 | 股東 | 利息 | 股東 | |||||||||||||||||||||||
| 股份 | 價值 | 資本 | 赤字 | 公平 | 公平 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||
| 普通股的發行與以下內容有關： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使顧問股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使員工股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 普通股的發行與以下內容有關： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 公開發行，扣除發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使員工股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| PSU 的歸屬 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 與股權獎勵的淨股份結算相關的扣留股份 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分
| 5 |
HARROW, INC.
未經審計的簡明合併現金流量表
| 在結束的九個月裏 | ||||||||
| 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為將淨虧損與經營活動提供的淨現金（用於）進行核對而進行的調整： | ||||||||
| 不動產、廠房和設備的折舊和攤銷以及軟件開發成本 | ||||||||
| 無形資產的攤銷 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 信貸損失準備金 | ||||||||
| 債務發行成本和債務折扣的攤銷 | ||||||||
| 投資伊頓公學的投資（收益）損失 | ( | ) | ||||||
| 未合併實體虧損中的權益 | ||||||||
| 債務消滅造成的損失 | ||||||||
| 處置無形資產的損失 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款和應計費用 | ||||||||
| 應計工資和相關負債 | ||||||||
| 遞延收入和客户存款 | ||||||||
| 經營活動提供的（用於）淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 投資專利和商標資產 | ( | ) | ||||||
| 購買產品保密協議、營銷授權和專利 | ( | ) | ||||||
| 購置不動產、廠房和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 扣除成本後的11.875％應付票據的收益 | ||||||||
| Oaktree Loan 的收益，扣除成本 | ||||||||
| 在歸屬PSU、RSU和行使股票期權時繳納工資税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使股票期權的收益 | ||||||||
| 扣除成本後的B. Riley優先擔保票據的收益 | ||||||||
| 償還B. Riley高級擔保票據 | ( | ) | ||||||
| 普通股公開發行所得的收益，扣除成本 | ||||||||
| 融資租賃債務的付款 | ( | ) | ||||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物的淨變化 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物，期初 | ||||||||
| 現金和現金等價物，期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： | ||||||||
| 遞延融資成本的重新分類 | $ | $ | ||||||
| 與 Oaktree Loan 相關的退出費的累計 | $ | $ | ||||||
| 已為保險費融資 | $ | $ | ||||||
| 購買包含在應付賬款和應計費用中的無形資產 | $ | $ | ||||||
| 購買不動產、廠房和設備包括在應付賬款和應計 費用中 | $ | $ | ||||||
| 為換取新的經營租賃債務而獲得的使用權資產 | $ | $ | ||||||
隨附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
HARROW, INC.
未經審計的簡明合併財務報表附註
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中
注意 1。 業務描述和陳述基礎
公司 和背景
Harrow, Inc.（及其合併子公司，除非文中指明或另有要求，否則為 “公司” 或 “哈羅”） 是一家領先的眼部護理製藥公司，從事針對美國市場的創新眼科藥物 產品的發現、開發和商業化。哈羅每年向數百萬美國人提供全面的處方藥和非處方藥產品組合 ，從而幫助美國眼科護理專業人員保留視力。公司 擁有美國最大的品牌眼科藥品組合之一的商業版權，這些產品以 的名義銷售。該公司還擁有並經營ImprimisRX，這是美國領先的以眼科為重點的藥物化合物 業務之一。
公司擁有Surface Ohthalmics, Inc.（“Surface”）和Melt Pharmicals, Inc.（“Melt”）的非控股股權， 這兩家公司最初都是哈羅的子公司。哈羅還擁有Surface 和Melt正在開發的各種候選藥物的特許權使用費。
自2023年9月29日起，根據公司向特拉華州國務卿提交的經修訂和重述的公司註冊證書的修正證書 ，公司名稱從哈羅健康公司更改為哈羅公司。
演示文稿的基礎
公司根據美利堅合眾國普遍接受的中期財務信息會計原則 （“GAAP”）以及美國證券交易委員會的 規則和條例編制了隨附的未經審計的簡明合併財務報表。因此，它們不包括GAAP要求的經審計的財務報表的所有信息和腳註 。管理層認為，公允列報所必需的所有調整（僅包括正常的經常性 調整）均已包括在內。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他時期的預期業績。 欲瞭解更多信息，請參閲公司 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表及其附註。
隨附的 未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資和持有多數股權的 子公司的賬目。
Harrow
合併其擁有控股財務權益的實體。公司評估可變利息實體
（“VIE”）模型下的控制權，以確定公司是否是該實體的主要受益人。公司合併
注意 2。 重要會計政策摘要
以下 是截至2023年9月30日的三個月和九個月對公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中描述的 重要會計政策的更新。
風險、 不確定性和流動性
公司受某些監管標準、批准、指導方針和檢查的約束，這可能會影響公司 製造、分發和銷售某些產品的能力。如果由於監管指導方針或檢查 要求公司停止複合和銷售某些產品，這可能會對公司的財務狀況、流動性和經營業績 產生重大影響。
| 7 |
積分 損失
公司估算並記錄了與其金融工具（包括貿易應收賬款）相關的預期信用損失準備金。 管理層在評估當前的預期信貸損失時，會考慮歷史收款率、公司客户的當前財務狀況、宏觀經濟因素、 和其他行業特定因素。在評估當前預期信貸損失時，前瞻性信息也被視為 。但是，由於預計收到應收賬款的時間很短， 管理層認為，扣除預期虧損後的賬面價值接近公允價值，因此更多地依賴於對此類金融工具（包括其貿易應收賬款）的歷史 和當前分析。
為了 確定應收賬款的信用損失準備金，公司在業務組成層面按照 客户類別對應收賬款進行了分類，因為管理層根據公司客户的經營類型和行業（主要是製藥行業）確定公司客户的風險狀況是一致的。對每個業務組成部分進行了單獨分析，以確定估計的 信用損失。在此過程中，公司根據先前按應收賬款賬齡收取的 應收賬款建立歷史損失矩陣，並評估其客户的當前和預測財務狀況（如有）。 此外，公司根據公司對這類 經濟和行業特定因素未來狀況的預期趨勢，考慮宏觀經濟因素和製藥行業的現狀，來估計其貿易應收賬款中是否存在當前 預期的信貸損失。此外，根據對未清發票的審查確定具體的補貼金額，以記錄 為違約概率較高的客户提供的適當準備金。
截至2023年9月30日，公司簡明合併資產負債表上的
應收賬款餘額為美元
| 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | |||
| 預期信貸損失的變化 | ||||
| 扣除追回款後的註銷 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ |
企業 合併和資產收購
公司對資產收購和其他類似交易進行評估，以評估該交易是否應被視為 業務合併或資產收購，方法是首先應用篩選來確定所收購總資產的幾乎所有公允價值是否集中於單一可識別資產或一組類似的可識別資產。如果滿足屏幕要求，則該交易 將被視為資產收購。如果不滿足篩選條件，則需要進一步確定公司是否已獲得符合業務要求的 輸入、流程和產出。如果確定為企業合併，則公司 將按照財務會計準則委員會（“FASB”） 會計準則編纂（“ASC”）中規定的收購會計方法對交易進行入賬。
ASC 805， 業務合併，要求企業合併中的收購實體確認收購的所有資產 的公允價值、承擔的負債以及被收購方的任何非控股權益，並將收購日期確定為公允價值 衡量點。因此，根據截至收購之日的公允價值估計，公司確認收購的資產和在企業合併中承擔的負債，包括任何 或有資產和負債，以及被收購方的任何非控股權益。公司確認並衡量截至收購之日的商譽，即支付的對價 的公允價值超過所收購的已確定淨資產的公允價值。
公司業務收購的 對價可能包括以 個別事件發生為條件的未來付款。此類或有對價付款的債務在收購之日按公允價值入賬。 然後對每個報告期的或有對價債務進行評估。或有對價公允價值的變動， ，除付款變動外，將被確認為收益或虧損，並記錄在簡明的合併運營報表中。
| 8 |
如果 被確定為資產收購，則公司將根據ASC 805-50對該交易進行核算， 業務合併 — 相關的 問題，它要求資產收購中的收購實體確認收購的資產和根據 收購實體的成本或相對公允價值基礎承擔的負債，其中包括交易成本以及給定的對價。 截至收購之日不確認損益，除非作為對價的非現金資產的公允價值與收購實體財務報表上資產的賬面金額不同。轉讓的非現金對價將 根據成本（應根據給定對價的公允價值進行計量）或 所收資產和承擔的負債的公允價值來衡量，以更明顯和更可靠地衡量為準。資產收購中不確認商譽 ，任何超過所收購淨資產公允價值的超額對價將根據相對公允價值分配給可識別的 資產。
公平 價值測量
公平 價值衡量標準是根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設確定的。GAAP 為用於衡量公允價值的輸入建立了層次結構，通過要求在可用時使用最可觀測的輸入，最大限度地利用可觀測的輸入，並最大限度地減少 不可觀測輸入的使用。既定的公允價值層次結構將 在估值方法中使用的投入的使用優先級分為以下三個級別：
| ● | 1 級：適用於活躍 市場中相同資產或負債的報價（未經調整）的資產或負債。活躍市場中的報價提供了最可靠的公允價值證據，必須在可用時用於衡量公允價值 。 |
| ● | 級別 2：適用於除一級價格之外還有其他重要可觀測輸入的資產或負債，例如類似資產或負債的報價 價格；非活躍市場的報價；或基本上整個資產或負債期內可觀測或可觀測的市場數據證實的其他投入。 |
| ● | 第 3 級：適用於存在大量不可觀察輸入的資產或負債，這些輸入反映了報告實體自己對市場參與者在資產或負債定價時使用的假設的 假設。例如，第 3 級輸入 將與未來現金流貼現法中使用的未來收益和現金流預測有關。 |
在
2023年9月30日和2022年12月31日，該公司以
週期性方式衡量了其對伊頓製藥有限公司（“伊頓”）的投資。公司對伊頓的投資被歸類為1級，因為公允價值是根據相同證券在活躍市場上的報價
確定的。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司對伊頓公學的
投資的公允市場價值為美元
公司的2026年票據（定義見附註13）按面值記賬，包括未攤銷的溢價，減去未攤銷的債務 的發行成本，2027年票據（如附註13所述）按面值計入減去未攤銷的債務發行成本，Oaktree 貸款（定義見附註13）按面值扣除原始發行折扣和未攤銷的債務發行簡明的 合併資產負債表上的成本，公司列報的公允價值僅供披露之用。2026年票據和2027年票據被歸類為一級工具，因為公允價值是根據相同證券在活躍市場上的報價確定的。Oaktree 貸款被歸類為二級工具，其公允價值是通過收益方法確定的，該方法考慮了抵押品覆蓋範圍、 收益率校準、收益率分析以及與公司基本指標相關的任何隱含收益率調整。
下表列出了估計的公允價值和賬面價值：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||
| 賬面價值 | 公允價值 | 賬面價值 | 公允價值 | |||||||||||||
| 2026 年注意事項 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 2027 注意事項 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 橡樹貸款 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公司的其他金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用、 應計工資和相關負債、遞延收入和客户存款以及經營租賃負債。除經營租賃負債外，這些金融工具的賬面金額 近似於這些 工具的短期到期日的公允價值。根據公司目前可用的借款利率，經營租賃負債的賬面價值約為 其各自的公允價值。
| 9 |
普通股每股基本 淨虧損的計算方法是將該期間歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值 。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將該期間歸屬 普通股股東的淨虧損除以該期間未償還的普通股和普通等價股的加權平均數，例如股票期權、限制性 股票單位（“RSU”）、績效股票單位（“PSU”）和認股權證。股票期權、未歸屬限制性股票單位、未歸屬PSU和認股權證中常見的等價物 股（使用庫存股法）是 和 分別為 2023年9月30日和2022年9月30日，並且不包括在報告期內普通股攤薄後每股淨虧損的計算中， ，因為其影響具有反稀釋作用。基本和攤薄後的每股淨虧損計算中包括向已歸屬董事 發放的限制性股票單位，但股票的發行和交付將推遲到董事辭職之後。截至2023年9月30日和2022年9月30日， 歸屬限制性股票單位的標的股票數量為 和 ，分別地。
| 在截至9月30日的三個月中 | 在截至9月30日的九個月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子 — 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 — 已發行股票的加權平均數、基本股和攤薄後的平均股數 | ||||||||||||||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
所得 税
公司的有效税率為 (
公司的有效税率為 (
作為 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的
，有
對伊頓製藥公司的投資 .
截至 2023 年 9 月 30 日
，公司擁有 伊頓普通股的股份（代表小於
| 10 |
對梅爾特製藥公司的投資 — 關聯方
截至 2023 年 9 月 30 日
，公司擁有 Melt 的普通股（約相當於
下表彙總了公司截至2023年9月30日對Melt的投資：
| 成本 | 權益份額法 | 實物支付 | 物質資本 | 網 攜帶 | ||||||||||||||||
| 基礎 | 損失 | 利息 | 捐款 | 價值 | ||||||||||||||||
| 普通股 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | - | ||||||||||||
| 應收票據 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
有關Melt的更多信息和相關方披露，請參見 註釋5。
對Surface Othalmics, Inc. 的投資 — 關聯方
截至 2023 年 9 月 30 日
，公司擁有 Surface 的普通股（約相當於
下表彙總了公司截至2023年9月30日對Surface的投資：
| 成本 | 股權份額 | 淨負載 | ||||||||||
| 基礎 | 方法損失 | 價值 | ||||||||||
| 普通股 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
有關 Surface 的更多信息和相關方披露，請參閲 註釋 6。
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最近 採用了會計公告
2016年9月，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新（“ASU”）， 衡量金融工具的信用損失。 該亞利桑那州立大學用反映預期信用損失的方法取代了當前 GAAP 中的已發生損失減值方法， 要求在估算某些類型的金融 工具（包括貿易應收賬款）的信用損失時考慮更廣泛的合理和可支持的信息。此外，還需要新的披露。經隨後修訂的亞利桑那州立大學在2022年12月15日之後開始的財政年度內對 公司有效。該公司於 2023 年 1 月 1 日採用了 ASU 2016-13。根據公司應收賬款、投資組合和其他金融資產的 構成，包括當前的市場狀況 和歷史信用損失活動，該準則的採用並未對公司合併 財務報表或披露產生重大影響。具體而言，該公司使用上述 其預期信用損失評估流程對截至2023年9月30日的預期信貸損失的估計，沒有調整信貸損失準備金，也沒有對該準則採用之日累計赤字進行累積效應 調整。
會計 指南已於 2023 年 9 月 30 日發佈但未通過
2023 年 8 月，FASB 發佈了 ASU 2023-05， 企業合併——成立合資企業（副主題 805-60）：認可和初始 評估，它適用於組建符合合資企業（或公司合資企業）定義的實體 ，並要求合資企業最初按公允價值衡量成立時收到的所有捐款。新指南不影響風險投資人的 會計。新指南預期適用於成立日期在2025年1月1日或之後的合資實體。在生效日期之前成立的合資企業可以選擇將新的指導方針追溯到 其最初的成立日期。我們預計將把亞利桑那州立大學2023-05年的指導方針應用於任何符合合資企業定義 的未來安排。
注意 3。 收入
公司根據ASC 606對與客户簽訂的合同進行核算， 與客户簽訂合同的收入。該公司有 三個主要收入來源：（1）通過其藥房和外包設施銷售產品以及通過第三方物流（“3PL”）合作伙伴向批發商銷售品牌產品的確認收入，（2）從與第三方簽訂的佣金 協議中確認的收入，以及（3）知識產權許可和資產購買協議確認的收入。
產品 收入
公司直接通過其藥房、外包機構和第三方物流合作伙伴銷售處方藥。公司 藥房服務的收入包括：（i）客户直接向公司支付的部分，扣除向客户支付的任何與交易量相關的折扣或其他 折扣，（ii）個人向公司支付的價格，以及（iii）客户直接向藥房網絡支付的共付款。銷售税不包含在收入中。遵循ASC 606的核心原則，公司確定了以下 ：
| 1. | 識別 與客户簽訂的合同：當客户通過收到處方、 通過在線訂單或通過收到客户的採購訂單來下訂單時，合同被視為存在。對於品牌商品，訂單通過公司的 3PL 合作伙伴接收，客户通過下達和配送的正式採購訂單獲得產品的所有權。 |
| 2. | 確定 合同中的履約義務：履行公司合同的義務包括在客户的指定目的地向其交付 產品。對於 ASC 606 下的配送和裝卸活動，如果買家在發貨後接受 對貨物的控制，則配送和搬運活動將始終被視為配送活動，而不將 視為一項單獨的履約義務。如果客户在發貨前控制了貨物，則各實體必須做出會計 政策選擇，將運輸和處理活動視為配送成本或單獨的履約義務。 公司已選擇將其配送和處理活動視為配送費用。 |
| 3. | 確定 交易價格：交易價格基於反映公司預計 應得的對價的金額，扣除預計返利、批發商退款、折扣和其他扣除額（合計銷售額 扣除額）的應計金額以及銷售時確定的退貨和換貨預估值。該公司利用 第三方專業服務公司的服務來估算與其品牌產品銷售相關的回扣和退款。承諾貨物的轉讓 將在一年內完成，因此沒有重要的融資部分。沒有與產品銷售相關的非現金對價 。 |
| 4. | 將 交易價格分配給合同中的履約義務：由於產品 銷售只有一項履約義務，因此無需分配。 |
| 5. | 當實體履行履約義務時（或作為）確認 收入：產品收入在將產品的控制權 移交給客户時予以確認。這通常發生在發貨時，除非與客户簽訂的合同條款規定在交付時發生控制權轉移 。 |
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佣金 收入
公司已簽訂協議，根據該協議，向其支付的費用是根據公司從第三方擁有的製藥 產品中獲得的銷售額計算得出的。從該安排中獲得的收入已得到確認，當時公司沒有要求未來的履行 義務，公司也沒有相應的持續參與來確認相關的 收入。
來自收購產品銷售和利潤轉讓的收入
公司已簽訂協議，據此從其他製藥公司（“賣方”）購買了與某些眼科 產品相關的資產的獨家商業權利。在臨時的過渡期內，賣方繼續 生產和銷售這些產品，並將銷售產品的淨利潤轉移給公司。公司確認的淨利潤轉移 的收入是在賣方 計算產品銷售利潤時確認的，並由公司確認，通常是按月計算，此時 公司沒有要求未來的履約義務，公司也沒有相應的持續參與來確認相關收入。 賣家每季度向公司開具向買家發放的與商品相關的所有款項和賠償（“退單”）的發票。 公司使用歷史實際經驗來估算與淨銷售額和利潤轉移相關的退款。估計的 退款在公司簡明的 合併運營報表中記錄為轉讓收購產品銷售收入和利潤的減少，並在確認收入時記作簡明合併資產負債表中的應收賬款減少額 。
知識產權 產權許可收入
公司目前持有五份知識產權許可和相關協議，根據這些協議，公司同意向有權訪問公司知識產權的客户許可 或出售給客户。許可安排可能包括不可退還的 預付許可費、數據傳輸費、研究報銷費、專利或正在申請專利的化合物的獨家許可權、 技術訪問費以及各種業績或銷售里程碑。這些安排可以是多要素安排，其收入 在履行義務時予以確認。
不可退還的 費用在許可期限開始且許可數據、技術、複合藥物製劑 和/或其他交付物交付時被確認為收入，這些費用不取決於公司未來的任何業績，也無需公司 的相應持續參與。此類交付品可能包括複合藥物製劑的物理數量、 複合藥物製劑的設計和結構-活性關係、概念框架和作用機制以及 此類複合藥物製劑的專利或專利申請權。如果公司 有持續履行義務，則公司推遲承認不可退還的費用，如果沒有持續履行義務，則與不可退還的 費用相關的技術、權利、產品或服務對被許可人沒有任何用處，並且與公司在安排的其他內容 下的業績分開且無關。此外，如果需要公司繼續參與，通過與其所交付技術的專有知識和專業知識相關的研發服務 或只能由公司執行的研發服務 ，則 此類不可退還的費用將在持續參與期間遞延和確認。 保證的最低年度特許權使用費在適用期限內以直線方式確認。
| 13 |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月按收入來源分列的收入 包括以下內容：
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 產品銷售額，淨額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 佣金收入 | ||||||||||||||||
| 轉讓收購的產品銷售/利潤 | ||||||||||||||||
| 總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年9月30日和2022年12月31日，遞延
收入和客户存款為美元
注意 4。 最近的產品收購、許可和資產剝離
收購 VEVYE 的 TM美國和加拿大的商業權利
2023 年 7 月，公司獲得了 VEVYE（環孢素眼用溶液）的商業版權
公司將收購VEVYE視為資產收購，並將美元的初始付款資本化
收購 Santen 和 Eyevance 產品的某些美國和加拿大商業權利
2023年7月，公司與Eyevance Pharmicals, LLC簽訂了資產購買協議，並與三田 Sa.S. 簽訂了許可協議（統稱為 “三騰協議”），兩者都是三天製藥有限公司（統稱 “三天”）的子公司。 根據Santen協議，公司收購了與以下眼科 產品（統稱 “三騰產品”）相關的資產的獨家商業權：美國的FLAREX、NATACYN、ZERVIATE、VERKAZIA和FRESHKOTE以及加拿大的VERKAZIA 和CATIONORM PLUS。
根據三騰協議進行的 交易在本附註中被稱為 “三騰產品收購”。
根據
Santen協議的條款，公司首次一次性支付了美元
在三騰產品收購中收購的 資產是類似資產類別中可識別的無形資產組，均與 獲得的產品保密協議和營銷授權直接相關。開發的技術屬於一個主要的無形資產類別。 收購三騰產品時不包括員工/員工，公司必須利用自己的業務投入/流程 來轉讓三騰產品並實現商業化。
公司產生了美元
| 14 |
收購 ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX 和 TRIESENCE 的
2022年12月，公司與諾華科技有限責任公司和諾華 Innovative Therapies AG（統稱為 “諾華”）簽訂了資產購買協議（“Fab 5 APA”），根據該協議，公司同意從諾華購買與美國 以下眼科產品（統稱 “Fab 5 產品”）相關的資產的獨家商業權利 .（“Fab 5收購”）：ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX和TRIESENCE。
根據
Fab 5 APA的條款，公司一次性支付了美元
在Fab 5收購中收購的 資產是類似資產類別中可識別的無形資產組，均與收購的五種產品保密協議直接相關。開發的技術屬於一個主要的無形資產類別。Fab 5的收購中沒有員工/員工 ，公司必須利用自己的業務投入/流程來轉讓和商業化Fab 5產品和保密協議。
公司產生了美元
剝離 非眼科資產
2022年10月，公司的全資子公司（統稱 “Imprimis”）與創新複方藥業有限責任公司（“買方”）簽訂了資產購買協議
（“RPC協議”）。根據RPC協議的條款，
Imprimis同意出售與其非眼科相關的複合產品線的幾乎所有資產，包括但不限於某些知識產權、客户名單、數據庫和配方（“RPC資產”）。
買方同意向負責與RPC資產相關的銷售活動
的公司九名員工提供就業機會。根據RPC協議的條款，買方向Imprimis支付的現金總額為美元
在
與 RPC 協議有關的
方面，Imprimis 與
買方簽訂了單獨的過渡服務協議（“RPC TSA”），內容涉及提供與 RPC 資產相關的持續服務，例如採購和發放處方訂單、提供
會計和計費服務以及收取應收賬款。Imprimis向買方提供了自RPC協議生效之日起大約
九個月的過渡服務，並預計將在後續時期結束過渡服務。從2022年10月
到過渡期，
公司收取並將繼續代表買方收取銷售RPC資產所產生的收入，並且公司有義務將此類銷售產生的現金轉移給買方。截至2023年9月30日，公司的
簡明合併資產負債表包括美元的應收賬款
截至 2023 年 9 月 30 日，買方沒有為補償在 RPC TSA 下提供的服務支付任何款項。應收款
金額 $
| 15 |
注意 5。 對MELT PHARMICALS, INC. 的投資和應收票據——關聯方交易
2018年12月，公司與Melt簽訂了資產購買協議（“Melt APA”）。根據 Melt APA的條款，公司向Melt分配了某些知識產權和相關權利，用於開發、配製、製造、銷售 和再許可某些公司有意識的鎮靜和鎮痛相關製劑（統稱為 “Melt 產品”）。 根據Melt APA的條款，在任何專利權仍未償還的情況下，Melt必須向公司支付中等個位數的特許權使用費 的淨銷售額。
2019年2月，公司與Melt（“Melt MSA”）簽訂了管理服務協議，根據該協議，公司向Melt提供了
某些行政服務和支持，包括簿記、網絡服務和人力資源相關活動，
Melt必須每月向公司支付美元
在
截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中，Melt 的銷量約為 其B系列優先股的股份，籌集的資金超過美元
公司的首席執行官馬克·鮑姆在截至 2021 年 12 月 31 日的 年度辭職之前曾擔任 Melt 董事會成員。鮑姆先生於 2023 年 1 月重新加入 Melt 董事會。鮑姆先生重新加入時， Melt董事會由五名成員組成，其中包括鮑姆先生，他是該公司在梅爾特 董事會中的唯一代表。
Melt 未經審計的 簡要經營業績信息彙總如下：
在結束的九個月裏 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入，淨額 | $ | $ | ||||||
| 運營損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
Melt未經審計的 簡要資產負債表信息彙總如下：
| 9月30日， | 截至12月31日， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債總額 | $ | $ | ||||||
| 優先股和股東赤字總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | $ | $ | ||||||
| 16 |
融化 應收票據
2021 年 9 月 1 日
，公司簽訂了本金為美元的貸款和擔保協議
Melt
已授予該公司幾乎所有個人財產、權利和資產的擔保權益，包括知識產權
產權，以擔保《梅爾特貸款協議》下的所有欠款的支付。Melt Loan Agreement 包含慣常的
陳述、擔保和契約，包括 Melt 限制額外負債的契約、留置權、併購、
處置、投資、分配、次級債務以及與關聯公司的交易。Melt 貸款協議包括慣常的
違約事件，在違約事件發生時（某些違約事件有補救期），Melt根據該協議所欠的所有款項
可以立即宣佈到期並由公司支付，貸款利率可能會提高
在 與梅爾特貸款協議有關的 中，公司與Melt簽訂了優先拒絕權協議，規定公司 有權但沒有義務在Melt貸款協議生效之日起的五年內將Melt收到的任何與商業權利相關的任何報價與Melt的任何候選藥物 相匹配。
Melt 收到的
淨資金不包括美元
注意 6。 投資表面眼科公司——關聯方交易
公司於2017年與Surface簽訂了資產購買和許可協議，並於2018年4月對其進行了修訂（合稱 “Surface 許可協議”）。根據Surface許可協議的條款，公司向Surface轉讓和許可了與Surface候選藥物（統稱為 “Surface產品”）相關的某些 知識產權和相關權利。 Surface必須就Surface產品的淨銷售額向公司支付中等個位數的特許權使用費，而任何專利權 仍未償還。
截至 2023 年 9 月 30 日 ，公司擁有 Surface 普通股的股份。該公司董事佩裏·斯特恩伯格是 Surface 的董事。該公司首席執行官馬克·鮑姆曾是Surface董事會成員，並於2023年3月31日辭去了Surface董事的職務。
Surface 未經審計的 簡要經營業績信息彙總如下：
| 在截至9月30日的九個月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入，淨額 | $ | $ | ||||||
| 運營損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
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Surface未經審計的 簡明資產負債表信息彙總如下：
| 9月30日， | 截至12月31日， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 流動資產 | $ | $ | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債總額 | $ | $ | ||||||
| 優先股和股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
注意 7。庫存
庫存 包括成品複合配方、非處方藥和處方零售藥房產品、品牌藥品 產品（包括存放在公司3PL合作伙伴處的產品）、相關的實驗室用品和活性藥物成分。 截至2023年9月30日和2022年12月31日的庫存構成如下：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 工作進行中 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 庫存總額 | $ | $ | ||||||
注意 8。 預付費用和其他流動資產
截至2023年9月30日和2022年12月31日，預付 費用和其他流動資產包括以下內容：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 預付保險 | $ | $ | ||||||
| 預付計算機軟件許可證和相關費用 | ||||||||
| Melt 製藥公司應付款 | ||||||||
| 其他預付費用 | ||||||||
| 預付處方藥使用費 | ||||||||
| 存款和其他流動資產 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ | ||||||
注意 9。 不動產、廠房和設備
2023年9月30日和2022年12月31日的財產、 廠房和設備包括以下內容：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 不動產、廠房和設備，淨額： | ||||||||
| 計算機硬件 | $ | $ | ||||||
| 傢俱和設備 | ||||||||
| 實驗室和藥房設備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
在
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，與不動產、廠房和設備相關的折舊為美元
| 18 |
注意 10。 資本化軟件成本
2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的資本化 軟件成本包括以下內容：
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資本化軟件成本 | ||||||||
| 資本化的內部使用軟件開發成本 | $ | $ | ||||||
| 已獲得供內部使用的第三方軟件許可證 | ||||||||
| 供內部使用的總資本化軟件總額 | ||||||||
| 累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資本化內部用途軟件正在開發中 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
公司記錄的攤銷費用為美元
注意 11。 無形資產和商譽
截至2023年9月30日， 公司的無形資產包括以下內容：
攤銷 經期 （以年為單位） | 成本 | 累積的 攤銷 | 處置 | 網 賬面價值 | ||||||||||||||||
| 專利 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||
| 許可證 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 商標 | ||||||||||||||||||||
| 收購的保密協議 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 商標名稱 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 不競爭條款 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 州藥房執照 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，無形資產的攤銷 支出如下：
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 專利 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 許可證 | ||||||||||||||||
| 收購的保密協議 | ||||||||||||||||
| 客户關係 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2023年9月30日，公司無形資產的估計 未來攤銷費用如下：
| 2023 年的剩餘時間 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| $ |
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中， 公司商譽的賬面價值沒有變化。
| 19 |
注意 12。 應付賬款和應計費用
2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的應付賬款和應計費用包括以下內容：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應繳所得税 | ||||||||
| 應計保險費 | ||||||||
| IHEEZO 里程碑應計付款 | ||||||||
| 應計訴訟和解 | ||||||||
| 應計的 RPC 過渡付款（見附註 4） | ||||||||
| 應計管理式醫療商業回扣 | ||||||||
| 應計利息（見附註13） | ||||||||
| 應付票據的應計退出費（見附註13） | ||||||||
| 應付賬款和應計費用總額 | $ | $ | ||||||
| 減去：當前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非當期應計費用總額 | $ | $ | ||||||
公司為2022年8月17日至2023年8月16日以及2023年8月17日至2024年8月16日的保單期限的所有保險單提供了資金。融資協議的利率為
注意 13。 債務
Oaktree 貸款將於2026年到期
2023年3月，公司與Oaktree Fund Administration,
LLC作為貸款人（合稱 “Oaktree”）的管理代理人簽訂了信貸協議和擔保（“Oaktree Loan”）（“Oaktree Loan”），規定向
公司提供本金不超過美元的優先有擔保定期貸款
Oaktree Loan 由公司及其重要子公司的幾乎所有資產（包括知識產權）擔保。
Oaktree 貸款的到期日為
| 20 |
2023年7月，公司簽訂了對Oaktree貸款的信貸協議和擔保與同意的第一修正案（“Oaktree修正案”）
。根據Oaktree修正案, 總體信貸額度從 $ 增加了
Oaktree Loan 包含慣常擔保和契約，包括與最低流動性和最低淨
收入相關的財務契約。截至2023年9月30日，公司遵守了這些契約。截至2024年12月31日止
的財政季度末，如果公司的總槓桿率（定義見Oaktree貸款）大於或等於五
倍，但小於七倍，則公司將被要求向Oaktree發行認股權證才能購買
與 Oaktree 貸款相關的利息
支出總計 $
HROWM -2027 年到期的 11.875% 優先票據
在
2022 年 12 月和 2023 年 1 月，公司完成了美元的發行
2027 年票據是公司的優先無抵押債務，在支付權中與公司所有其他
現有和未來的優先無抵押和無次級債務相同。2027年票據實際上從屬於公司所有現有和未來的擔保債務
的支付權，在結構上從屬於公司子公司的所有現有和未來債務
，包括貿易應付賬款。2027年票據的利率為
在
2024 年 12 月 31 日之前的任何時候，公司可以選擇在
隨時全部或部分贖回 2027 年票據
與2027年票據相關的利息
支出總額為美元
我們的
首席執行官馬克·鮑姆、首席財務官安德魯·博爾以及前董事勞倫斯·範·霍恩和理查德
Lindstrom博士總共購買了美元
| 21 |
HROWL — 2026 年到期的 8.625% 優先票據
2021 年 4 月，公司完成了 $ 的發行
在
至 2026 年 2 月 1 日之前，公司可以選擇隨時全部或不時部分贖回 2026 年票據
與2026年票據相關的利息
支出總額為美元
B. Riley 貸款和擔保協議 — 已全額支付
2022年12月14日（“生效日期”），公司與作為貸款人管理代理人的B. Riley Commercial Capital, LLC簽訂了貸款和擔保協議（“BR貸款”）
。BR 貸款提供的貸款額度最高為 $
| 22 |
BR 貸款由與 BR 貸款相關的知識產權擔保協議以及
公司及其重要子公司的所有資產擔保。BR貸款的未清餘額應在到期日全額到期。BR Loan 提供
自願預付款，但如果在生效日期後 90 天或之前沒有為貸款金額提供資金，或者在生效日期後 90 天或之前進行了預付款或還款（
除外），則不收取任何預付費
在
2023 年 1 月，$
與 BR 貸款相關的利息
支出總計 $
公司截至2023年9月30日和2022年12月31日的債務摘要描述如下：
| 9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 8.625% 優先票據，2026年4月到期 | $ | $ | ||||||
| 11.875% 優先票據，2027 年 12 月到期 | ||||||||
| Oaktree 貸款，2026 年 1 月到期 | ||||||||
| 減去：未攤銷的債務發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
在
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，公司債務的總實際利率為
2023年9月30日 ，公司債務下的未來最低還款額如下：
| 金額 | ||||
| 2023 年的剩餘時間 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 最低還款總額 | ||||
| 減去：代表利息支付的金額 | ( | ) | ||
| 應付票據，到期本金總額 | ||||
| 減去：扣除溢價後的未攤銷債務發行成本 | ( | ) | ||
| 扣除未攤銷的債務發行成本後的應付票據 | $ | |||
注意 14。 租賃
公司根據下述不可取消的經營租約租賃租賃租賃辦公和實驗室空間。這些租賃協議的剩餘
條款介於 到
| ● |
的經營租約 |
| ● |
的經營租約 |
| 23 |
| ● |
的經營租約 |
| ● |
的經營租約 |
2023 年 9 月 30 日
，公司持有的經營租賃
的加權平均增量借款利率和加權平均剩餘租賃期限為
在
截至2023年9月30日的三個月和九個月中，為經營租賃負債所含金額支付的現金為美元
截至2023年9月30日，經營租賃下的 未來租賃付款如下：
| 經營租賃 | ||||
| 2023 年的剩餘時間 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 最低租賃付款總額 | ||||
| 減去：代表利息支付的金額 | ( | ) | ||
| 經營租賃債務總額 | ||||
| 減去：當期部分、經營租賃債務 | ( | ) | ||
| 經營租賃債務，減去流動部分 | $ | |||
普通股票
2023 年 7 月，公司完成了普通股的公開發行，發行價為 $每股（“發行”）。
公司出售了 本次發行中的普通股，使公司獲得的淨收益總額為美元
2023 年 7 月，公司達成和解 由於實現了先前於2021年向公司管理層
團隊成員發放的股權激勵獎勵（“PSU協議”）（“2021年獎勵”）中設定的股東總回報率（“TSR”）
目標，從而實現了未兑現的PSU。2021 年的獎項分為四部分，要求公司達到
並維持一定的股東總回報率，範圍從
在 截至2023年9月30日的九個月中，公司發行了 停止向公司提供服務的董事持有的普通股標的限制性股票單位的股份。限制性股票單位此前已歸屬，包括 在截至2023年9月30日的九個月中，限制性股票單位，但股票的發行和交付被推遲到董事停止向公司提供服務之後。
| 24 |
在
截至2023年9月30日的九個月中，公司發行了 普通股和收到的收益為美元
在 截至2023年9月30日的九個月中，公司發行了 在無現金行使購買期權後，公司首席執行官馬克·鮑姆將普通股股權歸還給公司首席執行官 行使價為美元的股票每股。公司 向鮑姆先生隱瞞了事情 股票作為無現金交易的對價以及額外費用 用於履行工資税義務的股份 總計 $.
在 截至2023年9月30日的九個月中，公司發行了 在以無現金方式行使購買期權後，公司首席財務官安德魯·R.Boll向該公司首席財務官安德魯·R.Boll持有普通股 行使價為美元的股票每股。公司 扣留了 Boll 先生的款項 股票作為無現金交易的對價以及額外費用 用於履行工資税義務的股份 總計 $.
在 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中，解鎖後 該公司於2020年1月向公司 首席財務官安德魯·R.Boll發放了限制性股票單位 扣除了 Boll 先生的普通股 為 預扣的工資税預扣的普通股總額為美元.
在 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中，解鎖後 該公司於 2020 年 1 月向公司首席執行官 Mark L. Baum 發放了限制性股票單位 給鮑姆先生的普通股，扣除了 為工資預扣的普通股 預扣税款總額為美元.
在 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中， 向董事發行的公司普通股標的限制性股票單位的股份歸屬， ，但這些股票的發行和交付被推遲到相關董事停止向公司提供服務之後。
股票 期權計劃
2007 年 9 月 17 日 ，公司董事會和股東通過了公司 2007 年激勵性股票和獎勵 計劃，該計劃隨後於 2008 年 11 月 5 日、2012 年 2 月 26 日、2012 年 7 月 18 日、2013 年 5 月 2 日和 2013 年 9 月 27 日進行了修訂（經修訂的， “2007 年計劃”）。2007 年計劃於 2017 年 9 月到期，我們不能再根據該 計劃發放額外獎勵；但是，先前在 2007 年計劃下發行的期權在行使、到期或 以其他方式取消/沒收之前將一直處於未償還狀態。2017 年 9 月 13 日，公司董事會和股東通過了公司 2017 年激勵股票和獎勵計劃，該計劃隨後於 2021 年 9 月 3 日進行了修訂（經修訂的 “2017 年計劃” 和 以及 2007 年計劃，即 “計劃”）。截至 2023 年 9 月 30 日，2017 年計劃規定最多發行 公司普通股的股份。這些計劃的目的是吸引和留住服務被認為有價值的董事、高級管理人員、顧問、 顧問和員工，鼓勵所有權意識，激發這些人對公司發展和財務成功的積極興趣 。根據這些計劃，公司有權發行激勵性 股票期權，這些期權旨在符合經修訂的1986年IRC第422條的資格，包括非合格股票期權、限制性股票單位、 績效股票單位和限制性股票。這些計劃由公司 董事會的薪酬委員會管理。該公司有 截至2023年9月30日，根據2017年計劃可供未來發行的股票.
股票 期權
| 股票數量 | 加權平均運動 價格 | 加權平均剩餘合同壽命 | 內在聚合 價值 | |||||||||||||
| 未償還期權 — 2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||||||||||
| 授予的期權 | $ | |||||||||||||||
| 行使的期權 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 期權已取消/沒收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未償還期權 — 2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已歸屬和預計將歸屬的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
| 25 |
上表中的 總內在價值代表扣除行使價後的税前收益總額，如果所有期權持有人根據公司普通股的收盤價行使並立即出售了所有股票標的期權，其行使價 低於2023年9月30日市場價格的標的期權，則期權持有人將獲得的收益總額 在那個日期 。
在 截至2023年9月30日的九個月中，公司向某些員工授予了股票期權。根據當時普通股上市的證券交易所的報告，在授予之日授予股票期權時， 的行使價等於公司普通股的當前市場價格，其合同期限為十年。 某些期權獎勵規定，如果控制權發生變化（如計劃中所定義）以及期權獎勵協議發生某些修改，則可以加速歸屬 。
每個期權獎勵的 公允價值是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型在授予之日估算的。授予員工和董事的期權的預期期限 是根據 “簡化方法” 確定的，因為公司 關於員工行使和授予後解僱行為的相關歷史數據有限。預期的無風險 利率基於美國國債收益率，期限與授予時有效的期權預期期限一致。沒收對財務報表的影響是在撥款時估算的，如果實際 影響與這些估計值不同，則在必要時進行修訂。對於向員工和董事授予期權，公司分配的沒收係數為 %。這些 因素將來可能會發生變化，這將影響未來時期股票薪酬支出的確定。利用 這些假設，公允價值在授予之日確定。
| 2023 | 2022 | |||||||
| 授予期權的加權平均公允價值 | $ | $ | ||||||
| 預期期限（以年為單位） | - | |||||||
| 預期波動率 | - | % | - | % | ||||
| 無風險利率 | - | % | - | % | ||||
| 股息收益率 | ||||||||
| 未償期權 | 可行使期權 | ||||||||||||||||||||
| 行使價範圍 | 未償人數 | 以年為單位的加權平均剩餘合同期限 | 加權 平均值 運動 價格 | 數字 可鍛鍊 | 加權 平均值 運動 價格 | ||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日 ，大約有 $與根據計劃授予的未歸屬股票期權 相關的未確認薪酬支出總額的百分比。預計該支出將在加權平均值的剩餘歸屬期內予以確認 年份。 所有股票期權的股票補償為美元和 $在截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和九個月中，分別是 和 $和 $分別在2022年的同期內。
在截至2023年9月30日的九個月中，行使的期權的 內在價值為美元.
| 26 |
受限 庫存單位
RSU 獎勵的授予受某些歸屬要求和其他限制，包括基於時間的業績和基於市場的 歸屬標準。限制性股票單位的授予日公允價值是根據授予日公司 普通股的市場價值確定的，在限制性股票單位的歸屬期內計費。
在 截至2023年9月30日的九個月中，公司董事會總共獲得了一筆撥款 按時間歸屬 RSU，公允市場價值為 $，一年內按季度等額分期付款。
| 股票數量 | 加權平均撥款日期公允價值 | |||||||
| 未歸還的限制性股票單位-2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
| RSU 已獲批 | $ | |||||||
| RSU 已歸屬 | ( | ) | $ | |||||
| RSU 已取消/沒收 | ( | ) | $ | |||||
| 未歸還的限制性股票單位-2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
截至 2023 年 9 月 30 日 ，與未歸屬 RSU 相關的未確認薪酬支出總額約為 $，預計將在加權平均時間段內識別 年，基於適用 RSU 的估計和實際歸屬時間表。 在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，限制性股票單位的股票薪酬為美元和 $分別是 和 $和 $分別在2022年的同期內。
績效 庫存單位
2023 年 4 月，公司共授予了 向其高級管理層成員提供PSU，包括首席執行官 官馬克·鮑姆、首席財務官安德魯·波爾和首席商務官約翰·薩哈雷克，這取決於某些 基於市場的持續服務條件（“2023年PSU”）的滿意度。2023 年 PSU 的歸屬要求 (i) 至少 兩年的服務期，以及 (ii) 在五年期內，實現和維持在 美元之間的公司普通股價格目標到 $每股，分為四個單獨的部分，如下表所示。
| 一部分 | 股票數量 | 目標股價* | ||||||
| 第 1 部分 | $ | |||||||
| 第 2 部分 | $ | |||||||
| 第 3 部分 | $ | |||||||
| 第 4 部分 | $ | |||||||
| * |
| 27 |
2023 年 PSU 的 總公允價值為 $使用壽命為五年的蒙特卡羅模擬， 波動率百分比和風險 的無風險利率為 %。這筆款項將在兩年的衍生服務期內攤銷。
| 股票數量 | 加權平均撥款日期公允價值 | |||||||
| 未歸還的 PSU — 2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
| PSU 已獲批准 | $ | |||||||
| PSU 歸屬 | ( | ) | $ | |||||
| PSU 已取消/沒收 | $ | |||||||
| 未歸還的 PSU — 2023 年 9 月 30 日 | $ | |||||||
截至 2023 年 9 月 30 日 ，與未歸屬 PSU 相關的未確認薪酬支出總額約為 $，預計將在加權平均時間段內識別 年，基於適用 PSU 的估計和實際歸屬時間表。 在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，PSU的股票薪酬為美元和 $分別是 和 $和 $分別在2022年的同期內。
基於股票的 薪酬摘要
| 在截至9月30日的三個月中 | 在截至9月30日的九個月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 員工 — 銷售、一般和行政人員 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 員工 — 研發 | ||||||||||||||||
| 董事——銷售、總務和管理 | ||||||||||||||||
| 顧問 — 銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
注意 16。 承付款和意外開支
法律
將軍 及其他
在 的正常業務過程中，公司參與各種法律訴訟、政府調查和其他 性質複雜且結果難以預測的事項。公司在本腳註中描述了 重大或其認為可能具有重大意義的法律訴訟和其他事項。
公司記錄意外損失的應計金額，前提是它得出結論，有可能發生負債， 可以合理估計相關損失的金額。公司每季度評估法律訴訟的進展 和其他可能導致先前應計負債金額增加或減少的事項。
公司的法律訴訟涉及其業務的各個方面和各種索賠，其中一些索賠提出了新的事實 指控和/或獨特的法律理論。通常，針對公司的許多未決事項處於法律 程序的早期階段，在公司面臨的此類複雜訴訟中，該程序通常會延長數年。儘管無法準確 預測或確定尚未結案的事項的最終結果，但對目前懸而未決的一個或多個事項 （無論是否在本腳註中討論）作出不利裁定可能會對公司簡明的合併 經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
| 28 |
Ocular Science, Inc. 等
2021年7月，公司的子公司ImprimisRX, LLC向美國加利福尼亞南區地方法院對Ocular Science, Inc. 和 OSRX, Inc.（合稱 “OSRX”） 提起訴訟，指控侵犯版權、商標侵權、 不正當競爭和虛假廣告（拉納姆法案）。ImprimisRX 正在向 OSRX 尋求賠償。自2021年7月以來，該投訴經過 修改，OSRX增加了反訴，指控ImprimisRX, LLC通過虛假廣告違反了《拉納姆法案》。雙方都在向對方尋求賠償 。該公司預計該試驗將在2024年進行。
產品 和職業責任
產品 和職業責任訴訟對製藥和製藥行業的所有公司都構成了固有的風險。對於我們的產品和職業責任索賠，我們使用 傳統的第三方保險單。任何 給定時間的此類保險承保範圍都反映了保單制定時當前的市場狀況，包括成本和可用性。
賠償
在 中，除了公司管理文件中包含的賠償條款外，公司通常與公司的每位董事和高級管理人員簽訂單獨的 賠償協議。除其他 條款外，這些協議要求公司向董事或高級管理人員賠償特定費用和負債，例如律師費、判決、罰款 和和解金，這些費用和負債由個人因個人身份 或擔任公司董事或高級管理人員而產生的任何訴訟、訴訟或程序，但故意的不當行為或故意行為產生的責任除外 欺詐性或故意不誠實，以及預付個人與任何相關的費用對 個人提起訴訟，該個人可能有權獲得公司的賠償。公司向Oaktree賠償與橡樹貸款有關的 某些索賠和損失。公司還就其設施 租賃向出租人賠償因使用這些設施而產生的某些索賠。這些賠償並未對公司未來可能有義務支付的最大 筆款項規定任何限制。從歷史上看，公司沒有為這些債務支付任何款項 ，因此，在隨附的簡明合併資產負債表中，沒有記錄這些賠償的負債。
Klarity 許可協議 — 關聯方
公司於 2017 年 4 月與 Richard L. Lindstrom 醫學博士（曾任董事會成員）簽訂了許可協議（“Klarity 許可協議”），該協議於 2018 年 4 月修訂。根據Klarity許可協議的條款，公司 向林德斯特龍博士許可了某些知識產權和相關權利，用於開發、配製、製造、銷售和再許可旨在保護和修復眼表的外用 眼藥溶液 Klarity（“Klarity 產品”）。
| 29 |
Injectable 資產購買協議 — 關聯方
2019年12月，公司與前董事會成員 林德斯特龍博士簽訂了資產購買協議（“林德斯特龍APA”）。根據林德斯特龍APA的條款，公司從林德斯特龍博士手中收購了某些知識產權和相關的 權利，以開發、配製、製造、銷售和再許可眼科注射產品（“林德斯特龍產品”）。
其他 資產購買、許可和相關協議
公司通過多項資產購買協議、許可協議、戰略協議和佣金 協議，從某些發明家和相關 方（“發明者”）那裏獲得了與某些專有創新相關的知識產權。總的來説，這些協議規定，發明人將與公司合作，為獲得的 知識產權獲得專利保護，並且公司將做出商業上合理的努力，根據所獲得的知識產權研究、開發和商業化 產品。此外，公司還獲得了對這些發明者提供的其他知識 產權和藥物開發機會的優先拒絕權。
作為收購知識產權的
對價，公司有義務根據某些里程碑的完成向發明者付款，通常包括：(1) 在美國發行第一項
專利（如果有）後30天內應付的款項；(2) 在
公司提交第一份調查後 30 天內支付的款項第一款產品向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）
申請新藥（“IND”）產生於收購的知識產權（如果有）；（3）對於某些發明人，應在公司向美國食品和藥物管理局提交第一份新藥申請後
30 天內支付一筆款項，該款項是針對收購的知識產權（如果有）產生的第一個產品（如果有）；（4）某些特許權使用費的款項，根據公司與銷售或
許可基於所收知識產權的任何產品相關的淨收入支付財產（如果有），在扣除（除其他外）公司與此相關的開發成本後產品。如果在適用的資產購買協議簽訂五年後，
公司 (a) 對於某些發明人，尚未提交IND，或者對於其餘發明者，尚未啟動從中得出
數據的研究，或者 (b) 未能向發明人支付基於所獲得知識產權的任何產品的使用費，
發明人可以終止適用的資產購買協議並要求公司將收購的技術重新分配給
發明者。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，美元
Sintetica 協議
2021年7月，公司與Sintetica S.A.（“Sintetica”）簽訂了許可和供應協議（“Sintetica 協議”）， 根據該協議，Sintetica授予該公司在美國和加拿大的專利眼科候選藥物 （“IHEEZO”）的獨家許可和銷售權。
根據Sintetica協議
，公司同意向Sintetica支付供應IHEEZO的單位轉讓價，併為所售單位支付每單位特許權使用費
。公司需要向Sintetica支付最高金額 $
在 受到某些限制的前提下，Sintetica 協議的期限為十年，如果達到特定的銷售門檻 ，則允許延期十年。
| 30 |
若本 協議
2021 年 8 月，公司與若本製藥有限公司（“若本藥業”）簽訂了許可協議和基本買賣協議（合稱 “若本協議”） ，根據該協議，若本授予該公司在美國和加拿大的眼科候選藥物（“MAQ-100”）的獨家許可 和銷售權。
根據若本協議
，若本將向公司供應 MAQ-100，公司將向若本支付供應 MAQ-100 的單位轉讓價格
。此外，公司必須向若本支付各種一次性里程碑付款，總額不超過 $
在 受到某些限制的前提下，若本協議的期限為自美國食品和藥物管理局批准 MAQ-100 之日起五年，如果達到特定的單位銷售門檻，則可以延長五年。
Eyepoint 商業聯盟協議 — 已終止
2020年8月，公司通過其全資子公司ImprimisRX, LLC與Eyepoint Pharmicals, Inc.（“Eyepoint”）簽訂了商業聯盟協議（“Dexycu 協議”），根據該協議，Eyepoint授予該公司共同推廣DEXYCU的非排他性 權利®（地塞米松眼內混懸液）9%（“DEXYCU”）用於治療美國眼科手術後的術後 炎症。根據Dexycu協議，Eyepoint向公司支付一筆費用 ，該費用是根據DEXYCU向公司在美國特定客户銷售的超過預定數量的季度銷售量計算得出的。根據Dexycu協議的條款 ，公司同意採取商業上合理的努力在美國推廣和銷售DEXYCU。
根據2022年10月7日簽訂的相互終止協議，Dexycu協議於2023年1月1日終止。根據醫療保險和醫療補助服務中心 （CMS）於2022年7月提出的 醫院門診患者預期支付系統（HOPPS）初步規則，該規則不包含將DEXYCU的直通付款期延長至2022年12月31日以後， 公司根據 於2022年10月7日與Eyepoint簽訂了相互終止協議（“終止協議”），該協議 Eyepoint和公司同意 (a) 公司將在2022年第四季度之前繼續支持出售DEXYCU ，前後一致隨着公司在2022年1月至9月期間的努力水平，（b）根據2022年第四季度的DEXYCU單位需求降低所需的 最低季度銷售水平，以及（c）終止自2023年1月1日起生效的Dexycu協議、 以及輔助信函協議。
在
截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司記錄了美元
| 31 |
銷售 和營銷協議
公司已與某些組織簽訂了各種銷售和營銷協議，在美國特定地區向哈羅提供與公司眼科藥物 複合配方或相關產品有關的獨家和非獨家銷售和 營銷代理服務。
注意 17。 分段和濃度
公司的業務以單一的可報告細分市場為基礎運營，即創新眼科療法的發現、開發和商業化業務 。公司的首席運營決策者是首席執行官，他將 公司評估為單一運營部門。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，
公司有兩種產品分別佔總收入的10％以上。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司有兩種和三種產品分別佔總收入的10％以上。這些產品合計佔
截至2023年9月30日和2022年12月31日的
，來自單一客户的應收賬款佔
公司的活性藥物成分來自三家主要供應商。這些供應商總共佔了
注意 18。 後續事件
公司已對2023年9月30日之後發生的事件進行了評估，直至本季度報告提交日期為10-Q表格 。根據其評估，除下述事件外，無需披露其他事件。
2023 年 11 月，公司發行了 普通股和收到的收益為美元
2023年10月，公司在美國轉讓了所有三騰產品的保密協議和上市許可。該公司預計 Santen將在2024年3月31日之前轉讓VERKAZIA和CATIONORM PLUS的加拿大上市許可。
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項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析的 應與本表10-Q季度報告（本 “季度報告”）第一部分第1項中包含的未經審計的 簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。我們的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則 （“GAAP”）編制的，除非另有説明 ，否則本討論和分析中提出的從中得出的信息是根據美利堅合眾國普遍接受的 會計原則（“GAAP”）編制的。
本季度報告中包含的 信息並未完整描述我們的業務或與普通股投資 相關的風險。我們敦促您仔細審查和考慮我們在本季度報告和 我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告中披露的各種信息，包括我們截至2022年12月31日財年的 10-K表年度報告和後續報告，其中更詳細地討論了我們的業務。在本 的討論和分析中，除非上下文另有説明，否則 “公司”、“哈羅”、“我們”、 “我們” 和 “我們的” 等術語是指哈羅公司及其合併子公司，包括ImprimisRX, LLC、ImprimisRX 新澤西州有限責任公司 dba imprimisRX、ImprimisNJOF, LLC 和 Harmis Row Eye, LLC。在本討論和分析中，我們將合併後的子公司 imprimisRX, LLC、新澤西州ImprimisRX, LLC和Imprimis NJOF, LLC統稱為 “ImprimisRX”。
在 中，除歷史信息外，以下討論還包含有關未來事件和我們未來 業績的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以使用 “將”、“可能”、 “應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、 “預測”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語的負面或 其他類似術語。本季度報告中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性 陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，僅反映了我們當前對未來事件和未來業績的看法、預期和假設 。如果風險或不確定性成為現實或假設被證明不正確，則實際的 結果或事件可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。可能導致 實際業績與我們所作前瞻性陳述所表達或暗示的結果不同的風險包括：流動性或經營業績；我們成功實施業務計劃、開發和商業化我們的產品、 候選產品和專有配方、識別和收購其他產品、管理我們的藥房 業務、償還債務、獲得必要融資的能力經營我們的業務，招募和留住合格的人員，管理我們可能經歷的任何 增長，成功實現我們之前的收購以及我們可能進行的任何其他收購和合作 安排帶來的好處；來自制藥公司、外包設施和藥房的競爭；總體經濟和商業 狀況，包括通貨膨脹和供應鏈挑戰；與我們的藥房業務 以及整個藥房和製藥業務相關的監管和法律風險及不確定性；醫生對我們當前和任何業務的興趣和市場接受度未來的配方 和複方藥房概況；以及 本季度報告第二部分第1A項以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性。您不應過分依賴前瞻性 陳述。前瞻性陳述僅代表其發表之日，除非法律要求，否則我們沒有義務 出於任何原因修改或公開更新任何前瞻性陳述。
概述
我們 是一家領先的眼部護理製藥公司，從事針對美國市場的創新眼科藥物 產品的發現、開發和商業化。哈羅每年向數百萬美國人提供全面的處方藥和非處方藥產品組合 ，幫助美國眼保健專業人員保留視力。我們擁有美國最大的品牌眼科藥品組合之一的商業 版權，這些產品以我們的哈羅 名義銷售。我們還擁有並經營ImprimisRX，這是美國領先的以眼科為重點的藥物複合企業之一。 此外，我們在Surface Ohthalmics, Inc.（“Surface”）和Melt Pharmicals, Inc.（“Melt”）擁有非控股股權，這兩家公司最初是哈羅的子公司，後來脱離了我們的公司結構 ，從我們的財務報表中分離出來。我們還擁有Surface和 Melt正在開發的某些候選藥物的特許權使用費。
| 33 |
影響我們績效的因素
我們 認為，影響我們業績的主要因素是我們有能力增加品牌藥品、專有 複合配方和某些非專有產品的收入，發展和提高運營效率，潛在的監管相關限制，優化藥品定價和獲得報銷選項，以及繼續為我們尚未製造的某些眼科和其他資產尋求開發和商業化 機會市售。我們相信，我們已經建立了有形和無形的基礎設施，這將使我們能夠在短期和長期內有效地擴大收入。所有這些 活動將需要大量成本和其他資源，而我們可能沒有或無法從運營或其他來源獲得這些成本和其他資源。 參見下面的 “流動性和資本資源”。
最近的事態發展
以下 描述了2023年迄今為止的某些進展，這些發展對於瞭解我們的財務狀況和經營業績非常重要。 有關這些進展的更多信息 請參閲本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註。
IHEEZO 報銷、發佈和研究
2023年2月，我們宣佈，醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）已為IHEEZO（J2403）發佈了永久的 特定產品J代碼，該代碼於2023年4月1日在醫療程序編碼系統（HCPCS）下生效， 醫生可以將其用於該產品的報銷目的。經美國食品藥品監督管理局（“FDA”） 批准的用於醫院門診部或門診外科中心手術的新藥可根據醫療保險獲得過渡性直通 報銷，前提是它們符合某些標準，包括 “並非微不足道” 的成本標準。直通 狀態允許根據Medicare B部分單獨付款（即在外科手術的套餐付款費率之外），該部分 包括根據定義的計算製造商可能向該藥物收取的最低費用的公式對藥物進行醫療保險報銷。根據CMS的現行規定，直通身份的有效期為三年；從 Medicare為該產品支付第一筆直通付款之日起計算。三年期過後，該產品將納入白內障捆綁支付系統 ，這可能會大大降低該產品的定價。IHEEZO 的臨時直通補償 由 CMS 發放，並於 2023 年 4 月生效。
我們 還在努力確保門診手術中心（ASC）、醫院和門診 部門（HOPD）以及IHEEZO的辦公室內使用市場繼續進入醫療保險市場。在這方面，我們正在設計並打算在2024年執行臨牀 研究，以建立可以提交給醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的數據集，以延長我們在ASC和HOPD中對IHEEZO的臨時通過 期。我們還在與CMS會面，以澄清麻醉賬單政策，該政策 歷來不允許在醫生辦公室單獨開具麻醉服務賬單。我們打算要求CMS澄清， J-Code 2403，即IHEEZO的永久J代碼，適用於在醫生辦公室環境中為麻醉產品本身（在本例中為IHEEZO） 計費。
在 2023年4月初，我們啟動了3％的IHEEZO（鹽酸氯普魯卡因眼用凝膠）的區域和有針對性的推出。2023 年 5 月初，我們對 IHEEZO 進行了全面商業發佈，我們的商業團隊在 ASCRS（美國 白內障和屈光手術學會）年會上重點介紹了該產品。
最近 我們贊助了一項體內（人體）研究，將IHEEZO與聚維酮碘（PVI）與含有PVI的低粘度丁卡因 眼藥溶液的效果進行比較。該研究的主要目的是證明IHEEZO不充當PVI的 “屏障”， 在其他眼部麻醉凝膠中曾顯示過這種屏障。該研究的結果是積極的，表明IHEEZO表現出 與丁卡因（例如非凝膠麻醉劑）相似的屏障風險。
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收購 ILEVRO、NEVANAC、VIGAMOX、MAXIDEX 和 TRIESENCE 的
2022年12月，我們與諾華科技有限責任公司和諾華 Innovative Therapies AG（合稱 “諾華”）簽訂了資產購買協議（“收購協議”），根據該協議，公司同意從諾華購買與美國 以下眼科產品（統稱 “Fab 5 產品”）相關的資產的獨家商業權利（“Fab 5 收購”）：
| ● | ILEVRO （nepafenac 眼藥混懸液）0.3%，一種非甾體類抗炎眼藥水，適用於與白內障手術 相關的疼痛和炎症。 |
| ● | NEVANAC （nepafenac 眼藥混懸液）0.1%，一種非甾體類抗炎眼藥水，適用於與白內障手術相關的 疼痛和炎症。 |
| ● | VIGAMOX （鹽酸莫西沙星眼用溶液）0.5%，一種氟喹諾酮類抗生素滴眼液，用於治療由易感生物菌株引起的細菌性結膜炎 。 |
| ● | MAXIDEX （地塞米松眼藥混懸液）0.1%，一種類固醇滴眼液，用於治療眼球和 球狀結膜、角膜和前段的類固醇反應性炎症。 |
| ● | TRIESENCE （曲安奈德丙酮可注射懸浮液）40 mg/ml，一種類固醇注射劑，用於治療某些眼科疾病， 用於玻璃體切除術期間的可視化。 |
我們 於 2023 年 1 月 20 日完成了 Fab 5 的收購。根據收購協議的條款，我們在收盤時一次性支付了1.3億美元，另外最多45,000,000美元是與TRIESCENCE商業上市時間相關的里程碑式付款。 根據購買協議和各種輔助協議，在交易完成後立即根據某些條件行事， 為期約九個月，在向我們轉讓Fab 5 Products新藥申請（“保密協議”） 之前，諾華繼續代表我們出售產品，並將銷售產品的淨利潤轉移給我們。諾華 已同意在保密協議移交給我們後的一段時間內向公司提供某些產品，並在需要時協助將產品製造的技術 轉讓給其他第三方製造商。
2023 年 4 月 28 日，我們轉讓了 ILEVRO、NEVANAC 和 MAXIDEX 的保密協議。2023年7月，我們轉讓了VIGAMOX的保密協議，TRIESENCE的保密協議 預計將在其商業上市前後移交。
Oaktree 信貸和擔保協議
2023年3月27日，我們與Oaktree Fund Administration, LLC, 作為貸款人（合稱 “Oaktree”）的管理代理人簽訂了信貸協議和擔保（“橡樹貸款”），規定向我們提供本金不超過1億美元的貸款。在簽訂Oaktree貸款後，我們從Oaktree貸款中提取了6500萬美元的本金，並使用淨收益 償還了我們根據BR貸款（定義見下文）所欠的所有款項。BR 貸款沒有剩餘款項，也沒有因償還BR貸款而支付任何退出 或預付款費用。在TRIESENCE商業化後，Oaktree貸款（“B部分”）下可用的高達3500萬美元的額外本金貸款 將在TRIESENCE商業化後提供給公司。
2023 年 7 月 18 日，我們簽署了對橡樹貸款的信貸協議和擔保與同意的第一修正案（“橡樹修正案”） 。根據橡樹修正案，總信貸額度從1億美元增加到1.125億美元， 我們做出了與收購三騰產品相關的其他更改。在滿足某些融資條件後，我們於2023年8月1日提取了12,500,000美元（“貸款增加”）的 本金，用於支付與 收購三騰產品相關的初始一次性付款，以及用於其他營運資金和一般公司用途。《橡樹修正案》中沒有對Oaktree 貸款進行其他實質性修改。在簽署《橡樹修正案》並在Santen產品收購完成 後為增加的貸款提供資金之後，我們已經從Oaktree貸款中提取了總額為77,500,000美元的本金貸款，在TRIESENCE商業化後，我們仍可獲得高達3500萬美元的額外 B批貸款，前提是如果Tranche B不是公司在當天或之前提取的 2024年3月27日，B批下的可用金額將減少至3,000萬美元。
Oaktree Loan 由公司及其重要子公司的幾乎所有資產（包括知識產權）擔保。 Oaktree貸款的到期日為2026年1月19日，利率等於有擔保隔夜融資利率加上每年6.5％ 。Oaktree貸款要求在整個期限內僅支付利息（在Oaktree貸款期限內不攤還本金或 超額現金流）。
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HROWM — 優先票據發行
2022年12月，公司與作為其中提到的幾家承銷商 的代表的B. Riley Securities, Inc. 簽訂了承銷協議，根據該協議，我們同意根據購買額外 的期權出售本金總額為35,000,000美元的2027年票據（“2027年票據”），外加2027年票據本金總額不超過525萬美元 7 注意事項。2023年1月，承銷商行使了購買2027年票據中額外總額為525萬美元的本金總額 的選擇權。
收購 VEVYE 的 TM美國和加拿大的商業權利
2023 年 7 月，我們獲得了眼科藥物產品 VEVYE（環孢素眼藥溶液）0.1% 的商業版權，適用於美國和 加拿大市場（“VEVYE 收購”）。VEVYE 是第一款也是唯一一款用於治療乾眼病 (DED) 體徵和 症狀的基於環孢素的產品，其外用劑量為每滴十微升， 貼有每日兩次 (BID) 劑量的標籤。VEVYE 於 2023 年 5 月 30 日獲得 FDA 的批准。我們通過與 Novaliq GmbH（“Novaliq”）簽訂許可協議，獲得了 VEVYE 的商業版權。作為對價，我們向Novaliq支付了總額為800萬美元的首付款，並將為VEVYE的淨銷售額支付低兩位數的特許權使用費以及潛在的商業里程碑付款。
收購 Santen 和 Eyevance 產品的某些美國和加拿大商業權利
2023年7月，我們與Eyevance Pharmicals, LLC簽訂了資產購買協議，並與Santen S.A.S. 簽訂了許可協議（統稱為 “三騰協議”），兩者都是三天製藥有限公司（統稱 “三天”）的子公司。 根據三騰協議，我們獲得了與以下眼科產品 （統稱為 “三騰產品”）相關的資產的獨家商業權：
在 美國：
| ● | FLAREX® （醋酸氟甲龍眼用混懸液）0.1%，一種作為無菌局部眼用混懸液製備的皮質類固醇， 用於治療眼瞼和延髓結膜、角膜和眼前 段的類固醇反應性炎症性疾病。 |
| ● | NATACYN® （那他黴素眼藥懸浮液）5%，一種無菌抗真菌藥物，用於治療由包括鐮刀菌角膜炎在內的易感生物引起的真菌性瞼炎、結膜炎和角膜炎 。 |
| ● | TOBRADEX® ST（妥布黴素和地塞米松眼藥混懸液）0.3%/0.05%，一種局部抗生素和皮質類固醇組合，用於類固醇反應 炎性眼部疾病，以及存在淺表細菌眼部感染或細菌性眼部感染風險 的眼部疾病。 |
| ● | ZERVIATE® （西替利嗪眼藥溶液）0.24％，一種組胺-1（H1）受體拮抗劑，適用於治療與過敏性結膜炎相關的眼癢。 |
| ● | FRESHKOTE®， 一種不含防腐劑的配方，可暫時緩解乾眼症狀。 |
在 美國和加拿大：
| ● | VERKAZIA® （環孢素眼用乳液）0.1%，一種孤兒指定藥物，是一種鈣調神經素抑制劑免疫抑制劑，適用於 治療春季角膜結膜炎。 |
在 加拿大：
| ● | CATIONORM® PLUS，一種不含防腐劑的配方，用於緩解乾眼症或過敏。 |
本季度報告將根據三騰協議進行的 交易稱為 “三騰產品收購”。
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根據 Santen協議的條款，我們首次一次性支付了8,000,000美元。此外，Santen協議規定 與某些製造業相關活動相關的各種一次性里程碑付款，以及針對VERKAZIA淨銷售額的低兩位數特許權使用費 ，對CATIONORM PLUS的淨銷售額支付高個位數的特許權使用費。根據Santen協議，我們還承擔了與其他第三方相關的某些義務，這些義務要求對FRESHKOTE和ZERVIATE的銷售收取特許權使用費。在收盤後，在向我們轉讓Santen產品保密協議和其他營銷許可 之前，Santen立即繼續代表我們出售Santen產品，並將銷售Santen產品的淨利潤轉移給 我們，但須遵守某些條件。2023年10月，我們完成了美國保密協議和三騰產品權利的轉讓，預計三騰將在2024年3月31日之前轉讓VERKAZIA和CATIONORM PLUS的 加拿大上市許可。
普通股發行
2023 年 7 月，我們以每股 17.75 美元的發行價完成了普通股的公開發行（“發行”）。 我們在本次發行中出售了3,887,324股普通股，在 扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用4,48萬美元后，我們的總淨收益為64,520,000美元。
B. 萊利貸款和擔保協議 — 已付款
2022年12月14日，我們與B. Riley Commercial Capital, LLC簽訂了貸款和擔保協議（“BR貸款”），該公司不時擔任貸款人的 管理代理。該貸款的收益用於為Fab 5的收購提供資金。
BR貸款為公司提供了高達1億美元的貸款額度，到期日為2025年12月14日，年利率 為10.875％。BR 貸款由知識產權擔保協議以及公司及其 重要子公司的所有資產擔保。2023年1月，該公司在完成Fab 5收購的同時提取了59,750,000美元的BR貸款，隨後在2023年3月關閉Oaktree貸款時償還了BR貸款。根據BR貸款 ，無需支付任何剩餘款項，也沒有因償還BR貸款而支付任何退出或預付款費用.
操作結果
以下對截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的財務業績進行期間比較的 不一定代表未來任何時期的業績。
收入
我們的 收入包括專有複合配方的銷售所記錄的金額、通過 第三方物流設施向批發商銷售品牌產品的收入、來自第三方的佣金以及根據許可外包 安排向我們支付的特許權使用費所得的收入。
以下 列出了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的收入：
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | $ | 9月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 產品銷售額，淨額 | $ | 31,809,000 | $ | 21,575,000 | $ | 10,234,000 | $ | 81,804,000 | $ | 63,433,000 | $ | 18,371,000 | ||||||||||||
| 佣金收入 | - | 1,044,000 | (1,044,000 | ) | - | 3,576,000 | (3,576,000 | ) | ||||||||||||||||
| 利潤/銷售轉移 | 2,456,000 | 204,000 | 2,252,000 | 12,034,000 | 1,257,000 | 10,777,000 | ||||||||||||||||||
| 總收入 | $ | 34,265,000 | $ | 22,823,000 | $ | 11,442,000 | $ | 93,838,000 | $ | 68,266,000 | $ | 25,572,000 | ||||||||||||
不同時期收入的增長與我們的品牌眼科產品的銷售增長有關，以及收購的產品銷售和與Fab 5收購和Santen產品收購相關的利潤的轉讓 的增加有關。由於DEXYCU® 的銷售（該協議於2023年1月1日終止）的佣金減少以及我們在2022年第四季度 出售這些資產導致的非眼科複合產品銷售的減少略有抵消 2023年的增長 。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，包括收購產品銷售額和利潤的轉讓， 品牌產品的收入總額分別為14,496,000美元和33,863,000美元，而去年同期分別為654,000美元和1,896,000美元 。
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銷售成本
我們的 銷售成本包括製造配方和銷售產品的直接和間接成本，包括活性藥物成分、 人員成本、包裝、存儲、特許權使用費、運輸和搬運成本、製造設備和租户改善折舊、 過時庫存的註銷、收購產品保密協議的攤銷以及其他相關費用。
下面 顯示了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的銷售成本：
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 銷售成本 | $ | 10,067,000 | $ | 6,721,000 | $ | 3,346,000 | $ | 28,338,000 | $ | 19,218,000 | $ | 9,120,000 | ||||||||||||
我們銷售成本的增長主要歸因於收購產品保密協議和產品許可證的攤銷， 截至2023年9月30日的三個月和九個月中總額分別為248萬美元和7,174,000美元，而去年同期分別為34.1萬美元和 1,023,000美元，但被與單位銷售量相關的支出減少以及 相關的直接和間接成本增加所抵消隨着我們產品的生產。
毛利潤率和毛利率
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 毛利 | $ | 24,198,000 | $ | 16,102,000 | $ | 8,096,000 | $ | 65,500,000 | $ | 49,048,000 | $ | 16,452,000 | ||||||||||||
| 毛利率 | 70.62 | % | 70.55 | % | 0.07 | % | 69.80 | % | 71.85 | % | (2.05 | )% | ||||||||||||
在截至2023年9月30日的九個月至2022年9月30日的九個月之間， 的毛利率下降主要歸因於從2023年1月開始對Fab 5收購中收購的 保密協議的攤銷。
銷售、 一般和管理費用
我們的 銷售、一般和管理費用包括人事成本，包括工資和股票薪酬、公司融資 費用、投資者關係、諮詢、保險、備案、法律和會計費用及開支，以及與 我們的營銷活動以及我們的專有複合配方和其他非專有藥房產品和配方的銷售相關的成本。
下面 列出了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和管理費用：
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | $ | 9月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | $ | 21,033,000 | $ | 15,421,000 | $ | 5,612,000 | $ | 56,878,000 | $ | 43,004,000 | $ | 13,874,000 | ||||||||||||
期間之間銷售、一般和管理費用的增加主要歸因於截至2023年9月30日的三個月和九個月中，股票薪酬 支出與上一年 期相比分別增加了4,476,000美元和11,521,000美元，其中包括與2023年4月授予的績效股票單位相關的新支出。其他支出增加的領域包括 加強監管、支持近期產品收購過渡的成本，以及與在銷售、營銷和其他部門增加 新員工以支持當前和預期增長相關的支出增加，包括2023年4月將 IHEEZO 商業推出。
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研究 和開發費用
我們的 研發（“研發”）費用主要包括人事成本，包括工資和股票薪酬、與知識產權開發、研究者發起的研究和評估、配方開發、 收購的在制研發以及與資產臨牀開發相關的其他費用。
以下 列出了我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的研發費用：
| 在已結束的三個月中 | 在結束的九個月裏 | |||||||||||||||||||||||
| 9月30日 | $ | 9月30日 | $ | |||||||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 方差 | 2023 | 2022 | 方差 | |||||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 1,421,000 | $ | 775,000 | $ | 646,000 | $ | 3,316,000 | $ | 2,347,000 | $ | 969,000 | ||||||||||||
不同時期的研發費用增加主要歸因於與產品收購、產品 發佈、臨牀和醫療支持相關的活動增加。
利息 支出，淨額
截至2023年9月30日的三個月和九個月，淨利息 分別為5,749,000美元和16,200,000美元，而2022年同期的淨利息支出分別為180萬美元和5,386,000美元。與2022年同期 相比，截至2023年9月30日的增長主要是由於我們未償債務本金的增加以及債務發行成本的攤銷。
未合併實體虧損中的權益
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，由於該公司在2022年底將其對Melt的投資賬面價值降至0美元，與我們在Melt的虧損份額相關的虧損為0美元，而2022年同期分別為3,504,000美元和9,036,000美元。
來自伊頓的投資 收益（虧損）
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們分別錄得134.8萬美元和267.6萬美元的收益，這與伊頓普通股公允市值的變化有關，而2022年同期的虧損分別為1,031,000美元（1,031,000美元）和4,341,000美元（4,341,000美元）。
清償債務造成的損失
在 截至2023年9月30日的九個月中，我們記錄了與BR 貸款的償還相關的5465,000美元的債務清償損失。
其他 支出，淨額
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄了其他支出，分別扣除19.5萬美元和34.4萬美元，主要與過渡服務和與撤資非眼科業務相關的庫存註銷有關。
税收支出
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，我們分別記錄了1,539,000美元和1,236,000美元的所得税支出以及2022年同期的35,000美元和7.5萬美元。
流動性 和資本資源
流動性
截至2023年9月30日，我們手頭的 現金及現金等價物為65,610,000美元，而截至2022年12月31日為96,270,000美元。
截至本季度報告發布之日的 ，我們認為，截至2023年9月30日，65,610,000美元的現金和現金等價物將足夠 至少在未來12個月內維持我們的計劃運營和資本支出水平。此外，我們可以考慮出售 某些資產，包括但不限於我們在伊頓、Surface和Melt的部分或全部投資。但是，我們可能 尋求收購創收產品、候選藥物或其他涉及鉅額支出的戰略交易 ，或者我們的增長速度可能比我們預期的更快或更大，其中任何一種都可能導致資本資源的耗盡速度比預期的更快，並可能需要我們尋求額外的融資來支持我們的運營。
| 39 |
我們 預計將使用我們當前的現金狀況和運營產生的資金以及任何融資來實施我們的業務計劃，其中 包括開發和商業化候選藥物、複合配方和技術，整合和發展我們的業務， 在機會出現時進行潛在的未來戰略交易，包括可能收購其他藥品、 候選藥物和/或資產或技術、藥房、外包設施、製藥公司和製造商等找到 我們的操作。我們還可能利用我們的資源進行臨牀試驗或其他研究，以支持我們的配方或任何我們尋求美國食品藥品管理局批准的候選藥物 ，開展其他開發計劃或探索其他開發機會。
淨現金流
以下 提供了有關我們截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月淨現金流的詳細信息：
| 在截至9月30日的九個月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動提供的（用於）淨現金 | $ | (4,856,000 | ) | $ | 5,417,000 | |||
| 用於投資活動的淨現金 | (152,350,000 | ) | (1,738,000 | ) | ||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | 126,546,000 | (887,000 | ) | |||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | (30,660,000 | ) | 2,792,000 | |||||
| 期初的現金和現金等價物 | 96,270,000 | 42,167,000 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 65,610,000 | $ | 44,959,000 | ||||
經營 活動
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨 現金（用於）為4,856,000美元，而去年同期經營活動提供的 現金為5,417,000美元。兩期之間用於經營活動的淨現金的增加 的主要原因是，在截至2023年9月30日的九個月中，與我們的品牌 產品銷售的付款條件相關的應收賬款增加了12,287,000美元，而2022年同期增長了2,309,000美元。 用於經營活動的淨現金的增加也歸因於庫存水平的增加，以及與IHEEZO商業推出、產品收購和整合以及商品銷售成本增加相關的運營費用 。
投資 活動
在截至2023年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨 現金為152,35萬美元，而去年同期 的淨現金為1,738,000美元。2023年用於投資活動的現金主要與Fab 5收購、Santen 產品收購和VEVYE收購有關。2022年用於投資活動的現金主要與購買設備和軟件 有關。
融資 活動
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，（用於）融資活動提供的 淨現金分別為126,546,000美元和$（887,000）， 。在截至2023年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金主要與出售2027年票據、Oaktree貸款和Oaktree修正案以及本次發行所獲得的收益 有關，但被歸屬PSU以換取從員工扣留的股份時繳納的工資税 所抵消。在截至2022年9月30日的九個月中，用於融資活動的現金主要與歸屬限制性股票單位以換取從員工扣留的股份時支付的工資税有關。
Capital 的來源
我們的 主要現金來源包括經營活動提供的現金，以及2022年和2023年出售2027年票據、本次發行以及橡樹貸款和橡樹修正案的收益。我們還可能出售我們在Surface、Melt 或其他子公司的部分或全部所有權權益，以及伊頓普通股的部分或全部剩餘部分。
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我們 可能會收購新產品、候選產品和/或業務，因此，我們可能需要大量的額外資金來支持 我們的業務計劃併為擬議的業務運營提供資金。我們可能會通過行使目前未償還的股票購買權證 獲得額外收益。我們還可能從各種來源尋求額外融資，包括其他股權或債務融資、來自企業合作伙伴關係或許可安排的 融資、資產出售或任何其他融資交易。如果我們發行股權 或可轉換債務證券以籌集更多資金，我們的現有股東可能會經歷大幅稀釋，而新發行的 股票或債務證券可能比現有 股東享有更優惠的條款或權利、優惠和特權。如果我們通過合作或許可安排或出售資產籌集額外資金，我們可能被要求 放棄對我們的候選產品、專有技術或配方的潛在寶貴權利，或者按對我們不利的 條款授予許可。如果我們通過承擔額外債務來籌集資金，我們可能需要支付鉅額利息支出 ，並且我們相對於收益或股本的槓桿率可能會增加。假設 有商業貸款，獲得商業貸款將增加我們的負債和未來的現金承諾，並可能對我們的活動施加限制，例如財務 和運營契約。此外，我們在進行未來的資本和/或融資交易時可能會產生大量成本，包括 投資銀行費用、律師費、會計費、印刷和分銷費用以及其他成本。我們還可能被要求 確認與我們可能發行的某些證券相關的非現金支出，例如可轉換票據和認股權證，這將對我們的財務業績產生不利影響 。
我們 可能無法在必要時獲得融資，原因包括我們的業績、總體經濟狀況、製藥和製藥行業的狀況 或我們的經營歷史，包括我們過去的破產程序。此外， 我們的盈利歷史有限這一事實可能會進一步影響我們未來融資的可用性或成本。因此， 在需要時可能無法從任何來源獲得足夠的資金，或者，如果有的話，此類資金可能無法按我們可接受的 條款提供。如果我們無法在需要時籌集資金來滿足我們的資本需求，那麼我們可能需要放棄追求潛在的 寶貴的開發或收購機會，我們可能無法繼續根據我們的業務計劃經營業務， 這將要求我們修改運營，通過推遲、縮減 或取消部分或全部正在進行的或計劃中的投資等方式將支出減少到可持續水平在企業基礎設施、業務發展、銷售和營銷 以及其他活動中，或我們可能被迫完全停止運營。
最近 發佈和通過的會計公告
參見 本季度報告中未經審計的簡明合併財務報表附註2。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
我們 維持披露控制和程序，旨在確保在根據經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）提交或提交的報告中要求披露的信息，在 SEC 規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總 和報告，並確保收集此類信息並將其傳遞給我們的管理層，包括我們的首席執行官和酌情為首席財務官，以便及時做出決策 關於所需的披露。
在 的監督下，在我們的首席執行官兼首席財務官的參與下，我們的管理層對我們的披露控制和程序進行了 評估，該術語的定義見2023年9月30日的《交易所 法》頒佈的第13a-15 (e) 條。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官 得出結論，截至2023年9月30日，即本季度報告所涉期末，我們的披露控制和程序已有效實現其既定目標。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年9月30日的 季度中， 對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條）沒有變化，這已經對我們對 財務報告的內部控制產生了重大影響，或者合理地可能產生重大影響。
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第二部分
其他 信息
項目 1。法律訴訟
有關各種法律 訴訟的信息，請參閲本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表附註16，這些信息以引用方式納入本項目。
商品 1A。風險因素
在 中，除了本季度報告中包含的其他信息外，您還應考慮 我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的風險因素和其他信息，包括我們的經審計的財務報表和相關附註 以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。如果真的發生任何此類風險 ，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來的增長前景可能會受到實質性的不利影響 。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。 我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。
我們的 銷售取決於政府和商業第三方付款人的承保範圍和報銷，定價和報銷壓力 已經影響並可能繼續影響我們的盈利能力。
我們品牌產品的銷售 取決於第三方付款人的可用性和承保範圍和報銷，包括政府 醫療保健計劃和私人保險計劃。政府和私人付款人繼續採取措施管理藥物的使用 並控制成本。此外，疫情、經濟衰退和通貨膨脹對醫療保健預算的壓力仍在繼續，並且在我們所服務的整個市場中可能會增加 。付款人越來越關注成本，這已經導致我們品牌產品的報銷率降低或付款人可報銷的羣體減少，而且預計還會繼續 。 公眾對藥品價格和其他醫療保健成本的持續嚴格審查，加上付款人動態，限制了並且可能會繼續 限制我們根據產品價值設定或調整產品價格的能力，這可能會對我們的 業務產生重大不利影響。在美國，特別是在過去的幾年中，已經出臺了幾項立法和監管提案 和/或簽署成為法律，試圖降低藥品價格。其中包括****頒佈的立法，允許美國政府 為醫療保險中的某些藥品設定價格，重新設計醫療保險D部分的福利以將更大部分的成本轉移給製造商， 以及允許美國政府在藥品價格上漲速度快於通貨膨脹的情況下實施處罰，此外還向與藥品廢物相關的製造商提供回****r}（這可能會影響TRIESENCE的銷售）。其他以藥品定價為重點的 提案仍在辯論中，其他側重於藥品定價和競爭的行政命令很可能會獲得通過 並以某種形式實施。州一級的政府行動或投票舉措也是一個非常活躍的政策制定 和實驗領域，包括提出根據參考 價格限制國營醫療補助計劃下的藥品報銷或允許從加拿大進口藥品的提案。此類州政策最終也可能在聯邦一級通過。與此相關的是， 儘管向IHEEZO頒發了醫師辦公室賬單的J代碼，但CMS的麻醉賬單現行政策 歷來不允許在醫生辦公室單獨開具麻醉服務賬單，這可能會被視為與IHEEZO對門診申請的 報銷狀態相沖突。由於我們對IHEEZO的J-Code的申請特別披露了IHEEZO在醫生辦公室的護理環境中可能會大量使用IHEEZO，並就此進行了其他溝通，因此我們打算 要求CMS澄清，IHEEZO的永久J代碼J-Code 2403適合為醫生的麻醉本身（即 IHEEZO）計費的辦公室設置。如果CMS不同意我們的立場，IHEEZO的單獨報銷 可能僅限於手術環境（例如ASC）。
我們 無法預測哪些或多少政策、監管、行政或立法變更最終會產生或有效地估計 如果頒佈和實施將對我們的業務產生的影響。但是，如果付款人的行為進一步減少或修改我們產品的 承保範圍或賠償要求我們支付更多的返利或將其他費用轉移給我們，限制或影響 我們關於產品定價的決策或以其他方式減少產品的使用，則此類行動可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響 。
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
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項目 3.優先證券違約
不適用。
項目 4.礦山安全披露
不適用。
項目 5.其他信息
沒有。
項目 6.展品
展覽 數字 |
描述 | |
| 3.1 | 經修訂的 和重述的公司註冊證書（參照公司於2023年9月29日向美國證券交易委員會提交的當前報告 8-K表附錄3.1納入此處）。 | |
| 3.2 | 經修訂的 和重述章程（參照公司於 2023 年 9 月 29 日向 美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 3.2 納入此處）。 | |
| 10.1 | 公司與Oaktree Fund Administration, LLC於2023年7月18日對信貸協議和擔保與同意的第一份 修正案（參照公司於2023年8月9日向證券 和交易委員會提交的10-Q表季度報告附錄10.1納入此處）。 | |
| 10.2* | Harrow IP, LLC 和 Sintetica S.A. 於 2023 年 8 月 4 日簽訂的《許可和供應協議第二修正案》。 | |
| 31.1* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條，首席執行官馬克·鮑姆的認證。 | |
| 31.2* | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條，首席財務和會計官安德魯·波爾的認證。 | |
| 32.1** | 根據《美國法典》第18章第1350條進行的認證，該認證是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的，由首席執行官馬克·鮑姆和首席財務和會計官安德魯·R.Boll簽署。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 內聯 XBRL 文檔中。 | |
| 101.SCH* | 行內 XBRL 分類法擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | Inline XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB* | Inline XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE* | Inline XBRL 分類法擴展演示文稿鏈接庫文檔 | |
| 104 | 公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中的 封面已採用 Inline XBRL 格式。 |
| * | 隨函提交 。 |
| ** | 隨函提供 。 |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
| Harrow， Inc. | ||
| 日期： 2023 年 11 月 13 日 | 來自： | /s/ Mark L. Baum |
| Mark L. Baum | ||
| 首席 執行官兼董事 | ||
| （主要 執行官） | ||
| 來自： | /s/ Andrew R. Boll | |
| 安德魯 R. Boll | ||
| 主管 財務官（首席財務和會計官） | ||
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