歐米茄療法公佈2023年第三季度財務業績和
公司近期進展摘要
馬薩諸塞州劍橋，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）——率先開發新一類可編程表觀基因組mRNA藥物的臨牀階段生物技術公司歐米茄療法公司（納斯達克股票代碼：OMGA）（“歐米茄”）今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並重點介紹了公司最近的進展。
歐米茄療法總裁兼首席執行官馬赫什·卡蘭德表示：“我們正在進行的MYCHELANGELO I試驗的令人鼓舞的初步數據為我們開創性的歐米茄平臺提供了臨牀證據，並支持了表觀基因組控制器，即我們的可編程mRNA候選藥物作為一種新療法的潛力。”“我們很高興能夠清楚地證明在試驗最初的兩個劑量隊列中評估的所有八名患者中特異性靶向和可控調節MYC的表達。MYC被視為 “聖盃” 癌基因，只是腫瘤學中表觀基因組控制器可能提供治療價值的眾多廣泛關聯靶標中的第一個。此外，這些數據突顯了精確的表觀基因組控制有望解決各種疾病。”
Karande先生補充説：“同時，我們在開發產品線方面取得了巨大進展，最近和即將發佈的新臨牀前數據在今年秋天的科學和醫學會議上展示了我們平臺能力的廣度和多功能性。我們期待在不斷增長的數據基礎上再接再厲，為患者提供一類新的藥物。”
近期亮點和主要預期里程碑
開發管道和平臺
企業
2023 年第三季度財務業績
截至2023年9月30日，該公司的現金、現金等價物和有價證券總額為8,930萬美元。
2023年第三季度的研發（R&D）支出為1,650萬美元，而2022年第三季度為2,070萬美元。研發費用減少420萬美元的主要原因是外部製造成本和研究成本的下降，但部分被設施支出的增加所抵消，在較小程度上，也被人事相關費用和臨牀開發成本的增加所抵消。
2023年第三季度的一般和管理（G&A）支出為790萬美元，而2022年第三季度為520萬美元。G&A支出增加270萬美元的主要原因是設施支出的增加，以及在較小程度上專業和諮詢費的增加，但部分被人事相關支出的減少所抵消。
2023年第三季度的淨虧損為2,220萬美元，而2022年第三季度為2580萬美元，這主要是由研發費用減少所致。
關於歐米茄治療公司
Omega Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，率先開發了一類用於治療或治癒各種疾病的新型可編程表觀基因組mRNA藥物。通過預轉錄調節基因表達，歐米茄的方法可以在不改變原生核酸序列的情況下對幾乎所有人類基因（包括歷史上不可藥物治療和難以治療的靶標）進行精確的表觀基因組控制。歐米茄由Flagship Pioneeringer在表觀遺傳學領域的世界知名專家進行了突破性研究後，於2017年創立，由一支經驗豐富、成就卓越的領導團隊領導，在創新和卓越運營方面有着良好的記錄。該公司致力於革新基因組醫學，擁有源自其OMEGA平臺的多元化候選治療產品線，涵蓋腫瘤學、再生醫學、包括免疫學在內的多基因疾病以及部分單基因疾病。
欲瞭解更多信息，請訪問 omegatherapeutics，或者關注我們 X和 領英.
關於歐米茄平臺
OMEGA平臺利用公司對基因調控、基因組結構和表觀遺傳學機制的深刻理解，設計可編程的表觀基因組mRNA藥物，在轉錄前水平上精確靶向和調節基因表達。OMEGA平臺將生物學優先的方法和世界一流的數據科學能力與合理的藥物設計和定製交付相結合，能夠控制基本的表觀遺傳學過程，通過將異常基因表達恢復到正常範圍來糾正疾病的根本原因。歐米茄的模塊化和可編程mRNA藥物，稱為表觀基因組控制器，以高特異性靶向絕緣基因組域內的特定基因組位點，通過前所未有的精確表觀基因組控制來持久調整單個或多個基因，以治療和治癒疾病。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關我們的1/2期MYCHELANGELOTM I臨牀試驗和臨牀前研究的時間、進展和設計，以及公佈相關數據的時機的陳述；董事會組成變化對我們長期增長的影響；歐米茄平臺設計成功調節基因表達的可編程表觀基因組mRNA療法的潛力由針對絕緣基因組結構域；對我們的候選產品（包括 OTX-2002 和 OTX-2101）潛力的期望；對我們產品線的期望，包括試驗設計、臨牀前研究的啟動以及腫瘤學、免疫學、再生醫學和特定單基因疾病的多個臨牀前開發項目的推進；潛在的特許經營機會；以及即將舉行的活動和演講。這些陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的候選產品所依據的新技術使我們難以預測臨牀前和臨牀開發以及隨後獲得監管的時間和成本批准（如果有的話）；由於這種新藥物前所未有的新穎性質，與表觀基因組控制器相關的重大開發和監管風險；我們的運營歷史有限；蒙受重大損失以及我們預計在可預見的將來將繼續蒙受重大額外損失的事實；我們對大量額外融資的需求；我們對進一步增強OMEGA平臺的研發工作的投資及其對我們業績的影響；前期的不確定性臨牀的開發，尤其是表觀基因組控制劑等新藥的開發；我們的臨牀試驗可能出現延誤和不可預見的成本；我們的候選產品可能與嚴重的不良事件、不良副作用有關或具有其他可能阻礙其監管發展、阻礙其監管批准、限制其商業潛力或導致重大負面後果的特性；用於治療 COVID-19 的 mRNA 和 LNP 疫苗生產需求增加的影響我們的發展計劃；
難以製造我們的表觀基因組控制器候選藥物所依據的新技術；我們適應快速而重大的技術變化的能力；我們依賴第三方製造材料；我們成功收購和建立自己的製造設施和基礎設施的能力；我們在候選產品中使用的脂質賦形劑依賴有限的供應商；我們推動候選產品進入臨牀開發的能力；以及我們獲得、維護、執行和充分執行的能力保護我們的知識產權。在截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化。
聯繫
投資者聯繫人：
伊娃·斯特羅伊諾夫斯基
617.949.4370
estroynowski@omegatx.com
媒體聯繫人：
Jason Braco，LifeSci
646.751.4361
jbraco@lifescicomms.com
歐米茄療法有限公司
合併經營報表和綜合虧損表
（未經審計，以千計，股票和每股數據除外）
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截至9月30日的三個月 |
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截至9月30日的九個月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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||||
來自關聯方的合作收入 |
$ |
831 |
|
|
$ |
595 |
|
|
$ |
2,105 |
|
|
$ |
1,338 |
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|
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|
|
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|
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||||
運營費用： |
|
|
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||||
研究和開發 |
|
16,475 |
|
|
|
20,670 |
|
|
|
61,454 |
|
|
|
54,329 |
|
一般和行政 |
|
7,869 |
|
|
|
5,198 |
|
|
|
20,030 |
|
|
|
16,466 |
|
關聯方支出，淨額 |
|
(610) |
|
|
|
712 |
|
|
|
183 |
|
|
|
2,342 |
|
運營費用總額 |
|
23,734 |
|
|
|
26,580 |
|
|
|
81,667 |
|
|
|
73,137 |
|
運營損失 |
|
(22,903 |
) |
|
|
(25,985 |
) |
|
|
(79,562 |
) |
|
|
(71,799 |
) |
其他收入（支出），淨額： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
利息收入（支出），淨額 |
|
684 |
|
|
|
184 |
|
|
|
2,323 |
|
|
|
(26 |
) |
其他收入（支出），淨額 |
|
(29) |
|
|
|
2 |
|
|
|
25 |
|
|
|
(50 |
) |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
655 |
|
|
|
186 |
|
|
|
2,348 |
|
|
|
(76 |
) |
淨虧損 |
$ |
(22,248 |
) |
|
$ |
(25,799 |
) |
|
$ |
(77,214 |
) |
|
$ |
(71,875 |
) |
歸屬於普通股股東的每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.54 |
) |
|
$ |
(1.44 |
) |
|
$ |
(1.50 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損中使用的加權平均普通股，基本股和攤薄後普通股 |
|
55,140,058 |
|
|
|
47,854,965 |
|
|
|
53,629,468 |
|
|
|
47,837,490 |
|
綜合損失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
淨虧損 |
$ |
(22,248 |
) |
|
$ |
(25,799 |
) |
|
$ |
(77,214 |
) |
|
$ |
(71,875 |
) |
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
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|
|
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|
|
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||||
有價證券的未實現收益（虧損） |
|
85 |
|
|
|
89 |
|
|
|
393 |
|
|
|
(855 |
) |
綜合損失 |
$ |
(22,163 |
) |
|
$ |
(25,710 |
) |
|
$ |
(76,821 |
) |
|
$ |
(72,730 |
) |
歐米茄療法有限公司
簡明合併資產負債表
（未經審計，以千計）
|
9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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|
2022 |
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|||
資產 |
|
|
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|||
現金和現金等價物 |
$ |
81,768 |
|
|
$ |
70,615 |
|
|
有價證券 |
|
7,532 |
|
|
|
54,063 |
|
|
其他資產 |
|
128,508 |
|
|
|
21,320 |
|
|
總資產 |
$ |
217,808 |
|
|
$ |
145,998 |
|
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|||
負債 |
$ |
141,765 |
|
|
$ |
40,027 |
|
|
股東權益 |
|
76,043 |
|
|
|
105,971 |
|
|
負債和股東權益總額 |
$ |
217,808 |
|
|
$ |
145,998 |
|
|