附錄 99.1
Applied DNA 公佈2024財年第一季度財務業績
-公司有望在2024年上半年啟動mRNA關鍵起始材料的第一階段GMP產能，預計初始 設施產能將達到1500萬美元1Linea IVT 收入的2每年-
-電話會議/網絡直播 定於美國東部時間今天下午 4:30 舉行-
紐約州石溪——2024年2月8日 8日——基於聚合酶鏈反應的DNA技術的領導者應用DNA科學公司（納斯達克股票代碼：APDN）（“應用DNA” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的第一財季的合併財務業績。 公司的10-Q表格可在 https://investors.adnas.com/sec-filings/ 上查看。
應用DNA總裁兼首席執行官詹姆斯·海沃德博士表示：“過去一個季度，我們在推進Linea™ IVT平臺的商業化以及用於製造mRNA療法關鍵 起始材料的GMP產能方面取得了實質性進展。” “我們的工作重點是建立和實施新的GMP製造質量體系，以滿足我們的客户要求 ，其規模足以用於臨牀階段的mRNA療法開發。此外，我們與一家酶製造商啟動了Linea™ RNA聚合酶（RNAP）的放大生產項目 ，以優化該酶的生產，用於商業規模 用途。我們還聘請了第一個CDMO合作伙伴，以驗證Linea IVT在cGMP工作流程環境中的商業擴展。
海沃德博士繼續説：“同時，我們擴大了銷售渠道 和活躍項目，增加了新的Linea IVT研發階段客户，隨着客户的療法進入毒理學、藥代動力學和早期臨牀開發，這些客户可以作為潛在的 長期供應協議的基礎。”“我們生成的數據讀數進一步證實了Linea IVT有能力在雙鏈RNA污染水平比使用傳統mRNA生產 方法低10x-50倍的情況下創造相同或 更高的RNA產量。迄今為止，我們對Linea IVT和Linea DNA平臺的反饋是積極的，在本季度內成功完成了多次客户評估 。特別值得注意的是，我們完成了對臨牀階段 mRNA 客户的評估，在該評估中，我們的 IVT 模板 達到或超過了所有客户質量指標，製造速度超過了 客户評估的所有其他 IVT 模板來源。
1 基於公司內部建模，利用當前定價預測和行業數據
2Linea IVT 收入 包括 Linea DNA IVT 模板、Linea RNAP 和技術許可使用費
海沃德博士總結道：“提供 DNA模板和RNA聚合酶使我們能夠在mRNA療法生產中獲得更大比例的經濟效益，我們 認為建立我們的GMP生產能力將釋放這種經濟效益。本季度結束後，我們完成了股票發行，為 mRNA生產關鍵起始材料的GMP計劃的初始階段和時間表提供了支持。我們計劃於2024年 上半年上線，根據內部建模、當前定價預測和行業數據，我們預計我們的GMP設施（ 的初始佔地面積小於1,000平方英尺），將使Linea IVT的年總收入達到1500萬美元。我們相信 我們的製造工作流程具有高度的可重複性，這使我們能夠擴大生產設施的規模，以快速滿足不斷增長的客户需求 。展望未來，我們將繼續優先考慮Linea IVT和Linea DNA平臺的商業化，併合理化 我們的成本結構以支持我們的生物治療目標。”
2024財年第一季度財務業績摘要：
| · | 2023年12月31日的三個月期間，總收入約為89.1萬美元， ，而上一財年同期為530萬美元。收入減少約440萬美元是由於 COVID-19 測試服務收入預計將下降420萬美元，這主要是由於2023年6月取消了與紐約城市大學（CUNY）簽訂的測試合同 。下降的另一個原因是產品收入減少了209,000美元 ，這主要與我們的DNA標記和安全產品及服務 板塊的棉花DNA標記收入同比下降有關。 |
| · | 截至2023年12月31日的三個月期間， 的毛利為23.1萬美元，而截至2022年12月31日的三個月期間， 的毛利為240萬美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月期間，毛利百分比分別為26％和45％ 。毛利百分比下降 主要是由於我們的 mdX（分子診斷）測試服務板塊的毛利百分比 下降 的結果，這與 COVID-19 測試量同比下降有關。在較小程度上，毛利 百分比下降是由於截至2023年12月31日的三個月期間的產品收入與上一財年同期相比有所下降。本期產品 收入的減少無法完全吸收產品成本收入中包含 的固定成本。 |
| · | 截至2023年12月31日的三個月期間， 的運營支出增加到400萬美元，而2023財年第一季度的 為360萬美元。運營支出 的增加是銷售、一般和管理費用增加約 459,000 美元的結果。銷售和收購費用的增加 與前三個月期間的壞賬支出有關，該賬户的壞賬支出約為290,000美元，該餘額已全部預留，隨後在截至2023年12月31日的三個月期間收取 。增長的其餘部分 歸因於股票薪酬支出增加247,000美元。 股票薪酬支出的增加主要與年度 非僱員董事會撥款的時間有關，該補助金自撥款之日起一年內在2023財年第二季度發放。 這些增長被工資減少約10.7萬美元所抵消。 |
| · | 截至2023年12月31日的三個月期間，運營虧損為380萬美元，而2023年第一季度的 為120萬美元。 |
| · | 不包括非現金 支出，截至2023年12月31日的三個月期間，調整後的息税折舊攤銷前利潤為負320萬美元，而2023財年同期為負110萬美元。 |
| · | 截至2023年12月31日，現金 和現金等價物為340萬美元，而截至2023年9月30日為720萬美元 。 | |
| 2024年2月2日，公司完成了與機構投資者的註冊直接發行 ，總收益為344萬美元。在同時進行的私募中，公司發行了11,288,122份未註冊的 認股權證，行使價為每股認股權證0.609美元。如果在獲得 股東批准的情況下行使這些認股權證，則總收益將增加687萬美元。公司 還同意將先前向投資者以及其他 某些先前投資者發行的認股權證的行使價格從每份認股權證1.29美元至4.00美元降至每份 認股權證0.609美元。該公司還同意將此類認股權證的到期日延長至2028年8月。 上述 降低行使價和延長此類認股權證的到期日須經股東批准，如果行使此類認股權證，將額外產生 總收益186萬美元。 |
2024財年第一季度電話會議信息
該公司將於美國東部時間2024年2月8日星期四下午 4:30 舉行電話會議和網絡直播，討論其 2024財年第一季度的財務業績。要參加電話會議， 請按照以下説明進行操作。儘管將盡一切努力回答投資者在 電話會議問答部分的問題，但並非所有問題都能得到解答。
要參與，請申請加入 “應用DNA 科學” 電話會議：
| · | 國內 來電者（免費電話）：844-887-9402 | |
| · | 國際 來電者：412-317-6798 | |
| · | 加拿大 來電者（免費電話）：866-605-3852 |
網絡直播的直播和重播：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=UXIQvhHk
電話重播（在 直播結束後 1 小時可用，直至 2024 年 2 月 15 日）：
| · | 國內 來電者（免費電話）：1-877-344-7529 | |
| · | 加拿大 來電者（免費電話）：1-855-669-9658 | |
| · | 參與者 密碼：3086410 |
隨附的幻燈片演示文稿將嵌入網絡直播 中，可在Applied DNA投資者關係 網站的 “新聞與活動” 選項卡和 “公司活動” 部分下訪問，網址為 https://investors.adnas.com/
關於 Linea™ DNA 和 Linea™ IVT 平臺
Linea DNA平臺是一個完全無細胞的DNA生產平臺 ，建立在公司在大規模酶促生產DNA方面的長期專業知識之上。Linea DNA平臺能夠生產從毫克到克不等 數量的DNA，可以生成大小從100bp到20kb的高保真DNA結構。 通過Linea DNA平臺生產的DNA不含在其他 DNA 來源中發現的不定性 DNA 序列，可快速擴展， 並可對 DNA 結構進行簡單的化學修飾。
Linea IVT平臺將通過 Linea DNA平臺製造的DNA IVT模板與專有的Linea™ RNAP 相結合，使mRNA和sarNA製造商能夠更快地生產出更好的mRNA， 與傳統的mRNA生產相結合，包括：1) 消除質粒DNA作為起始材料；2) 預防 或減少dsRNA污染；3) 簡化mRNA生產工作流程。
有關非公認會計準則財務指標的信息
此處使用的 “GAAP” 是指美利堅合眾國普遍接受的會計原則 。為了補充我們根據公認會計原則編制和列報的簡明合併財務報表 ，本財報中包括調整後的息税折舊攤銷前利潤，這是一項非公認會計準則財務指標，定義見美國證券交易委員會頒佈的G條例第101條。通常，非公認會計準則財務指標是衡量公司歷史或未來業績、財務狀況或現金流的數字指標 ，其中不包括或包含 通常不排除或包含在根據公認會計原則計算和列報的最直接可比指標中的金額。本非公認會計準則財務信息的列報方式 不應單獨考慮，也不得作為根據公認會計原則提供的財務 信息的替代或優於該信息。我們將這種非公認會計準則財務指標用於內部財務和運營決策 目的，並作為評估核心業務業績和經營業績同期比較的手段。 我們的管理層認為，這些非公認會計準則財務指標不包括可能不代表我們經常性經營業績的非現金支出，從而為我們的業務業績 提供了有意義的補充信息。我們認為，這種非公認會計準則 財務指標對投資者很有用，因為它們可以提高管理層在其 財務和運營決策中使用的關鍵指標的透明度。
“息税折舊攤銷前利潤”-定義為扣除利息 支出、所得税支出以及折舊和攤銷費用的收益（虧損）。
“調整後息税折舊攤銷前利潤”-定義為調整後的息税折舊攤銷前利潤，不包括 (i) 股票薪酬和 (ii) 其他非現金支出。
關於應用 DNA 科學
應用DNA科學是一家生物技術公司 開發生產和檢測脱氧核糖核酸（“DNA”）的技術。利用聚合酶鏈反應（“PCR”） 來實現DNA的生產和檢測，我們在三個主要商業市場開展業務：（i）酶促製造用於生產基於核酸的療法的合成 DNA，以及通過我們最近收購Spindle Biotech, Inc.（“Spindle”）， 開發和銷售一種專有RNA聚合酶（“RNAP”）用於 mRNA 療法的生產；(ii) 分子診斷和基因檢測服務中的 DNA 和 RNA 的 檢測；以及 (iii) 製造和工業 供應鏈安全服務的 DNA 檢測。
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該公司的普通股在納斯達克上市，股票代碼為 “APDN”，其公開交易的認股權證在場外交易上市，股票代碼為 “APPDW”。
前瞻性陳述
根據1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，Applied DNA在本新聞稿中發表的聲明在本質上可能是 “前瞻性” 的。前瞻性陳述 描述了應用DNA的未來計劃、預測、戰略和預期，這些陳述基於假設，涉及許多 風險和不確定性，其中許多是應用DNA無法控制的。實際業績可能與預期的 存在重大差異，原因是其淨虧損的歷史、有限的財務資源、對其生物療法產品 和服務的未來需求未知、我們為建造增量GMP製造設施而獲得額外融資的能力未知、我們的Linea IVT和/或Linea DNA平臺將產生的收入和利潤金額未知、其供應鏈 安全產品和服務的市場接受度有限，對Applied DNA的 COVID-19 測試服務的需求下降，事實上從來沒有 使用PCR生產的DNA技術和/或Linea IVT平臺獲準用於治療用途的商用藥品，以及Applied DNA在美國證券交易委員會的報告和文件中不時詳述的各種其他因素，包括其於2023年12月7日提交的經修訂的10-K表年度報告和2024年2月8日提交的10-Q表季度報告以及其 提交的其他報告美國證券交易委員會，可在 www.sec.gov 上查閲。除非法律另有要求，否則Applied DNA沒有義務公開更新任何前瞻性 陳述以反映本文發佈之日之後的新信息、事件或情況或反映意外事件的發生。
投資者關係聯繫人：Sanjay M. Hurry，917-733-5573， sanjay.hurry@adnas.com
網頁：www.adnas.com
推特：@APDN
-財務表格關注-
應用 DNA 科學， INC.
簡明的合併資產負債表
| 十二月三十一日 | 9月30日 | |||||||
| 2023 | 2023 | |||||||
| 資產 | （未經審計） | |||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 3,359,045 | $ | 7,151,800 | ||||
| 應收賬款，分別扣除截至2023年12月31日和2023年9月30日的7.5萬美元備抵額 | 450,757 | 255,502 | ||||||
| 庫存 | 377,291 | 330,027 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 402,953 | 389,241 | ||||||
| 流動資產總額 | 4,590,046 | 8,126,570 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 539,319 | 838,270 | ||||||
| 其他資產： | ||||||||
| 限制性現金 | 750,000 | 750,000 | ||||||
| 無形資產 | 2,698,975 | 2,698,975 | ||||||
| 運營使用權資產 | 1,117,317 | 1,237,762 | ||||||
| 資本化交易成本 | 217,553 | — | ||||||
| 總資產 | $ | 9,913,210 | $ | 13,651,577 | ||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | 2,023,876 | $ | 2,270,388 | ||||
| 經營租賃負債，當前 | 510,028 | 498,598 | ||||||
| 遞延收入 | 54,035 | 76,435 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,587,939 | 2,845,421 | ||||||
| 長期應計負債 | 31,467 | 31,467 | ||||||
| 長期遞延收入 | 227,999 | 194,000 | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 607,288 | 739,162 | ||||||
| 遞延所得税負債，淨額 | 684,115 | 684,115 | ||||||
| 認股權證歸類為負債 | 1,646,000 | 4,285,000 | ||||||
| 負債總額 | 5,784,808 | 8,779,165 | ||||||
| 承付款和意外開支（注G） | ||||||||
| 應用 DNA Sciences, Inc. 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值每股0.001美元；授權1,000萬股；截至2023年12月31日和2023年9月30日分別已發行和流通的-0- 股 | — | — | ||||||
| A系列優先股，面值每股0.001美元；授權1,000,000股 ；-0-分別截至2023年12月31日和2023年9月30日的已發行和流通 | — | — | ||||||
| B系列優先股，面值每股0.001美元；授權1,000,000股；-0-分別截至2023年12月31日和2023年9月30日的已發行和流通 | — | — | ||||||
| 普通股，面值每股0.001美元；截至 2023年12月31日和2023年9月30日授權的2億股，截至2023年12月31日和2023年9月30日分別已發行和流通的13,721,820股和13,658,520股和13,658,520股 | 13,722 | 13,659 | ||||||
| 額外實收資本 | 307,848,612 | 307,384,647 | ||||||
| 累計赤字 | (303,630,004 | ) | (302,447,147 | ) | ||||
| 應用DNA Sciences, Inc. 股東權益 | 4,232,330 | 4,951,159 | ||||||
| 非控股權益 | (103,928 | ) | (78,747 | ) | ||||
| 權益總額 | 4,128,402 | 4,872,412 | ||||||
| 負債和權益總額 | $ | 9,913,210 | $ | 13,651,577 | ||||
應用脱氧核糖核酸科學有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 截至12月31日的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 產品收入 | $ | 307,317 | $ | 516,396 | ||||
| 服務收入 | 247,147 | 232,061 | ||||||
| 臨牀實驗室服務收入 | 336,700 | 4,514,295 | ||||||
| 總收入 | 891,164 | 5,262,752 | ||||||
| 產品收入成本 | 282,545 | 365,378 | ||||||
| 臨牀實驗室服務收入成本 | 377,522 | 2,519,691 | ||||||
| 總收入成本 | 660,067 | 2,885,069 | ||||||
| 毛利 | 231,097 | 2,377,683 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 銷售、一般和管理 | 3,084,348 | 2,625,357 | ||||||
| 研究和開發 | 935,815 | 971,304 | ||||||
| 運營費用總額 | 4,020,163 | 3,596,661 | ||||||
| 運營損失 | (3,789,066 | ) | (1,218,978 | ) | ||||
| 利息收入 | 33,323 | 3,686 | ||||||
| 歸類為負債的認股權證公允價值變動產生的未實現收益（虧損） | 2,639,000 | (2,637,800 | ) | |||||
| 其他（支出）收入，淨額 | (13,538 | ) | 8,846 | |||||
| 所得税準備金前的虧損 | (1,130,281 | ) | (3,844,246 | ) | ||||
| 所得税準備金 | — | — | ||||||
| 淨虧損 | $ | (1,130,281 | ) | $ | (3,844,246 | ) | ||
| 減去：歸屬於非控股權益的淨虧損 | 25,181 | 874 | ||||||
| 歸屬於應用DNA科學公司的淨虧損 | $ | (1,105,100 | ) | $ | (3,843,372 | ) | ||
| 與認股權證修改相關的視為股息 | (77,757 | ) | — | |||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (1,182,857 | ) | $ | (3,843,372 | ) | ||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.09 | ) | $ | (0.30 | ) | ||
| 加權平均已發行股票——基本和攤薄 | 13,673,433 | 12,908,520 | ||||||
應用脱氧核糖核酸科學有限公司
調整後 息税折舊攤銷前利潤的計算和對賬
（未經審計）
| 三個月期限已結束 12 月 31 日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 淨虧損 | $ | (1,130,281 | ) | $ | (3,844,246 | ) | ||
| 利息支出（收入），淨額 | (33,323 | ) | (3,686 | ) | ||||
| 折舊和攤銷 | 298,951 | 338,918 | ||||||
| 壞賬準備金 | - | (290,022 | ) | |||||
| 普通認股權證公允價值變動產生的未實現收益 | (2,639,000 | ) | 2,637,800 | |||||
| 股票薪酬支出 | 340,705 | 93,748 | ||||||
| 非現金項目總額 | (2,032,667 | ) | 2,776,758 | |||||
| 合併調整後息税折舊攤銷前利潤（虧損） | $ | (3,162,948 | ) | $ | (1,067,488 | ) | ||
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