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附錄 99.1

Altimmune 宣佈了 MOMENTUM 為期 48 周的 Pemvidutide 2 期肥胖試驗的積極結果

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●第48周服用2.4 mg劑量的pemvidutide的平均體重減輕了15.6％，治療結束後體重持續減輕
●超過 30% 的受試者在 48 周內服用 2.4 mg 劑量後體重減輕了 20% 或更多
●體重指數和血清脂質大幅降低，血壓得到改善，不會出現心臟事件失衡、心律失常或具有臨牀意義的心率增加

Altimmune 將於明天美國東部標準時間上午 8:30 主持電話會議

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馬裏蘭州蓋瑟斯堡——2023年11月30日——處於臨牀階段的生物製藥公司（“公司”）Altimmune, Inc.（納斯達克股票代碼：ALT）今天公佈了其為期48周的pemvidutide二期肥胖試驗的主要結果。該試驗招收了391名肥胖或超重、至少有一種合併發病率且沒有糖尿病的受試者。受試者被隨機分為 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰劑，每週服用 48 周，同時飲食和運動。1.2 mg和1.8 mg劑量在不進行劑量滴定的情況下給藥，而2.4 mg劑量的滴定週期較短，為期4周。基線時，受試者的平均年齡約為50歲，平均體重指數（BMI）約為37 kg/m2平均體重約為104千克。大約 75% 的受試者是女性。

在第48周，接受pemvidutide的受試者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg劑量和安慰劑下分別實現了10.3％、11.2％、15.6％和2.2％的平均體重減輕軌跡，治療結束時觀察到2.4 mg劑量的持續體重減輕接近線性。超過50％的受試者在2.4 mg劑量下實現了至少15％的體重減輕，超過30％的受試者的體重減輕了至少20％。與先前的臨牀試驗一樣，pemvidutide可顯著降低血清脂質並改善血壓，而不會出現心臟事件失衡、心律失常或具有臨牀意義的心率增加。血糖動態平衡得以維持，空腹血糖或HbA1c沒有顯著變化。

與接受安慰劑的受試者相比，接受pemvidutide的受試者繼續接受研究的受試者更多，74.1％的pemvidutide受試者完成了試驗，而安慰劑受試者的這一比例為61.9％。噁心和嘔吐構成了大多數不良事件（AE），嚴重程度主要為輕度至中度。只有一例（1.0%）受試者出現了與藥物相關的嚴重不良事件（SAE），即2.4 mg劑量時出現嘔吐。在接受安慰劑的受試者中，導致停藥的不良反應率分別為6.2％，接受1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的pemvidutide的受試者中斷治療的發生率分別為5.1％、19.2％和19.6％。2.1％的安慰劑受試者中止了與研究藥物相關的研究，接受1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的pemvidutide的受試者中止了與研究藥物相關的研究，其中大多數受試者分別為4.1％、16.2％和15.5％

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在治療的前16周內，由於pemtide組中的不良反應而停藥。未觀察到特別關注的不良反應或重大心臟不良事件（MACE），包括心律失常在內的心臟不良事件發生率很低，pemviditide或安慰劑組之間沒有失衡。

“這項試驗在48周內達到的減肥水平已被證明可以逆轉肥胖的關鍵併發症。此外，2.4 mg劑量治療結束後的體重減輕軌跡表明，持續治療有可能進一步減輕體重。” Altimmune首席醫學官斯科特·哈里斯博士説。哈里斯博士補充説：“考慮到許多肥胖患者面臨心律失常和重大心臟不良事件等心血管事件的風險，認識迄今觀察到的pemvidutide的安全性也很重要，尤其是與心臟相關的安全性。”

Altimmune總裁兼首席執行官Vipin K. Garg博士表示：“對於Altimmune來説，這是重要的一天，我們對這些業績感到非常滿意。”“從這些結果來看，2.4 mg劑量觀察到的平均體重減輕了15.6％，與48周時的平均體重減輕了32.2磅有關。這種減肥水平對患者的影響可能很大。例如，在為期48周的試驗結束時，在2.4 mg劑量的基線肥胖受試者中，有48％不再肥胖。”加爾格博士繼續説：“我們認為，體重減輕的幅度，甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇和血壓的顯著降低，以及該試驗中觀察到的安全性，有可能將pemviduTide與其他基於腸促素的療法區分開來。如果獲得批准，我們認為pemvidutide可以為肥胖患者提供重要的選擇，包括那些有心血管疾病危險因素的患者。”

功效發現摘要

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主要終點：體重

安慰劑

(N=97)

1.2 毫克

(N=98)

1.8 毫克

(N=99)

2.4 毫克

(N=97)

體重，所有受試者

%，LSM (SE)1

-2.2 (1.4)

-10.3 (1.4)***

-11.2 (1.4)***

-15.6 (1.4)***

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響應者分析

安慰劑

(N=51)

1.2 毫克

(N=70)

1.8 毫克

(N=63)

2.4 毫克

(N=56)

體重減輕 ≥ 5% 的受試者百分比

%2

17.6%

68.6%****

76.2%****

83.9%****

體重減輕 ≥ 10% 的受試者百分比

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3.9%

42.9%****

49.2%****

71.4%****

體重減輕 ≥ 15% 的受試者百分比

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2.0%

21.4%**

28.6%***

51.8%****

體重減輕 ≥ 20% 的受試者百分比

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2.0%

10.0%

9.5%

32.1%****

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輔助終端節點

安慰劑

(N=50)

1.2 毫克

(N=69)

1.8 毫克

(N=58)

2.4 毫克

(N=55)

總膽固醇

%,

LSM (SE)3

-2.8 (2.0)

-11.6 (1.7)**

-13.1 (1.9)***

-15.1 (2.0)***

低密度脂膽固醇

​

-2.8 (4.1)

-6.2 (3.5)

-11.2 (3.8)

-9.9 (3.9)

甘油三酯

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+7.3 (4.6)

-21.7 (3.9)***

-22.3 (4.3)***

-34.9 (4.4)***

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血壓和心率

安慰劑

(N=97)

1.2 毫克

(N=98)

1.8 毫克

(N=99)

2.4 毫克

(N=97)

收縮壓血壓

mm Hg，

LSM (SE)1

+3.5 (2.3)

-2.3 (2.2)

-1.6 (2.2)

-4.6 (2.3)

舒張壓

​

+1.8 (1.4)

-2.1 (1.3)

-1.0 (1.3)

-2.9 (1.4)

心率

bpm，

LSM (SE)1

-1.4 (1.6)

0.1 (1.5)

3.1 (1.5)

2.5 (1.6)

1MMRM（重複測量的混合模型）， 2 CMH（Cochran Mantel Haenszel）， 3 ANCOVA（協方差分析）

*p

安全性和耐受性摘要

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不良事件 (AE)

安慰劑

(N=97)

1.2 毫克

(N=98)

1.8 毫克

(N=99)

2.4 毫克

(N=97)

與研究藥物有關的 SAE

N (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (1.0%)4

所有導致停產的AE

N (%)

6 (6.2%)

5 (5.1%)

19 (19.2%)

19 (19.6%)

與毒品相關的不良反應導致停產

N (%)

2 (2.1%)

4 (4.1%)

16 (16.2%)

15 (15.5%)

胃腸道 AES — 主要為輕度至中度

噁心

N (%)

11 (11.3%)

25 (25.5%)

59 (59.6%)

50 (51.5%)

嘔吐

N (%)

3 (3.1%)

6 (6.1%)

27 (27.3%)

27 (27.8%)

腹瀉

N (%)

5 (5.2%)

8 (8.2%)

10 (10.1%)

18 (18.6%)

便祕

N (%)

8 (8.2%)

17 (17.3%)

13 (13.1%)

22 (22.7%)

主要心臟不良事件 (MACE)

N (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

心臟 AE 包括心律失常

N (%)

4 (4.1%)

3 (3.1%)

4 (4.0%)

3 (3.1%)

4 嘔吐

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血糖控制摘要

安慰劑

(N=50)

1.2 毫克

(N=68)

1.8 毫克

(N=58)

2.4 毫克

(N=55)

空腹血糖

基線，mg/dL

平均值 (SE)

95.5 (1.5)

99.4 (1.4)

101.6 (1.4)

101.5 (1.6)

第 48 周，mg/dL

平均值 (SE)

95.2 (1.5)

98.6 (1.7)

100.6 (1.6)

99.4 (2.0)

HbA1c

基線，%

平均值 (SE)

5.6 (0.0)

5.5 (0.0)

5.5 (0.1)

5.6 (0.0)

第 48 周，%

平均值 (SE)

5.5 (0.0)

5.5 (0.0)

5.6 (0.1)

5.5 (0.1)

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關於 Pemvidutide

Pemvidutide是一種新型、研究性的、基於肽的GLP-1/Glucagon雙受體激動劑，正在開發中，用於治療肥胖和代謝功能障礙相關的脂肪肝炎（MASH），前身為非酒精性脂肪肝炎（NASH）。GLP-1 和胰高血糖素受體的激活被認為可以模仿飲食和運動對減肥的互補作用，其中 GLP-1 抑制食慾，胰高血糖素會增加能量消耗。胰高血糖素也被認為對肝臟脂肪代謝有直接影響，導致肝臟脂肪水平迅速降低。Pemvidutide 整合了 EuPortTMdomain，一項專有技術，可延長其每週給藥的血清半衰期，同時可能會減緩pemvidutide進入血液的速度，這可能會提高其耐受性。

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電話會議信息

從美國東部時間明天上午 8:30 開始，Altimmune管理層將主持電話會議和網絡直播，由首席醫療官斯科特·哈里斯博士演示幻燈片。電話會議結束後，網絡直播將在公司網站www.altimmune.com的投資者關係頁面上重播。公司已經使用並打算繼續使用其網站的投資者關係部分作為披露重大非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。

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電話會議詳情：

日期：12 月 1 日星期五

時間：美國東部時間上午 8:30

網絡直播：

聽我説，電話會議將在Altimmune的投資者關係網站上進行網絡直播，網址為 https://ir.altimmune.com/investors。

撥入：

要參與或撥入，請在此處註冊以接收撥入號碼和用於接聽電話的唯一 PIN。

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關於 Altimmune

Altimmune是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發肥胖和肝臟疾病的治療方法。該公司的主要候選產品pemvidutide是一種GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑，正在開發用於治療肥胖和MASH（前身為NASH）。此外，Altimmune正在開發HeptCell™，這是一種免疫療法，旨在實現慢性乙型肝炎的功能性治癒。欲瞭解更多信息，請訪問www.altimmune.com。

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前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中與未來財務或業務業績、狀況、計劃、前景、趨勢或戰略以及其他財務和業務事項有關的任何聲明，包括但不限於任何產品或候選藥物的效用、監管批准、商業化或銷售前景，均為前瞻性陳述。此外，當或如果在本新聞稿中使用 “可以”、“可以”、“應該” 等字樣

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投資者聯繫人：

裏奇·艾森斯塔特

首席財務官

電話：240-654-1450

reisenstadt@altimmune.com

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媒體聯繫人：

丹妮爾·杜琴

Evoke Canale

電話：619-826-4878

Danielle.Duchene@canalecomm.com