本展品中的某些信息由[***]是保密的,並被排除在外,因為它(I)不是實質性的,(Ii)註冊人通常並實際上將該信息視為私人或機密。
附件4.26
修正案2掌握BCMA CAR-T產品的技術轉讓、製造和臨牀供應SERVICVES協議
因此,本修正案#2(下稱“修正案”)自以下最後一次簽署之日起生效,並由Janssen Research&Development、註冊辦事處位於新澤西州拉里坦920US Road 202、新澤西州拉里坦920號的有限責任公司(以下簡稱“公司”)、註冊辦事處位於新澤西州薩默塞特薩默塞特郡棉尾巷2101號的傳奇生物美國有限公司(以下單獨稱為“聯想”)以及諾華製藥公司(在新澤西州07936東漢諾威健康廣場一號健康廣場設有註冊辦事處的諾華製藥公司07936)簽訂。公司、聯想和提供商在下文中可能統稱為“雙方”,單獨稱為“一方”。本修正案修訂了BCMA CAR-T產品的主技術轉讓、製造和臨牀供應服務協議,生效日期為2023年4月12日,由公司、聯想和提供商之間進行,並經先前修訂的協議(“協議”)生效。所有未在本協議中另有定義的術語應具有本協議中賦予此類術語的含義。
鑑於,公司、聯想和提供商認為修改協議符合各自的利益;
因此,現在,考慮到前提和本協議所載的相互承諾和契諾,本協議雙方同意如下:
1.現將本協議的第6.18.1節全部刪除,並代之以以下案文:
公司或公司的授權代表(包括授權的聯想人員)和監管合作伙伴的任何監管機構可以:(I)在期限內和[***]在本協議終止或到期後,以及(如果稍後)適用的工作指令終止後,檢查和審計提供商的記錄;(Ii)在期限內,如果稍後完成任何未完成的工作指令,則根據本協議和質量協議檢查和審計設施;在每種情況下,根據交付成果或服務(包括提供商操作文檔)檢查和審計設施,以評估對本協議、每個工作指令、質量協議和任何適用法律的遵守情況。公司的例行審計安排的頻率不得高於[***]在合理通知服務提供者的情況下,可根據需要進行“原因”審核。公司應合理配合供應商的審計程序。審核不應包括訪問或審查與提供商的任何其他客户有關的任何信息。
2.除經特別修訂外,本協定的所有條款仍具有十足效力和作用。如果本協議與本修正案之間有任何衝突,應以本修正案的規定為準。
[簽名頁面如下]
雙方在下述日期由其正式授權的代表簽署本修正案,並確認收到一份副本,特此為證。
雙方明確同意以電子簽名的方式執行本修正案,並同意這將構成雙方之間有效和可強制執行的協議。本修正案採用pdf格式,由各方以電子方式簽署。
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Janssen Research&Development,LLC | | 諾華製藥公司 |
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發信人:[***]
姓名:[***]
標題:[***]
日期:2024年3月15日 | | 發信人:[***]
姓名:[***]
標題:[***]
日期:2024年3月8日 |
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Legend Biotech USA Inc. | | |
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作者:/s/黃英_ 姓名:黃英 頭銜:首席執行官 日期:2024年3月8日 | | |