根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號:333-272693

招股説明書補充文件第7號

(截至 2023 年 6 月 28 日的招股説明書)

BIODEXA 製藥有限公司

291,123,200 股普通股,代表 727,808 股美國存托股份

本招股説明書補充文件 第7號(“招股説明書補充文件”)修訂和補充了我們在2023年6月28日生效的 F-1表格註冊聲明(“招股説明書”)中包含的招股説明書,涉及 招股説明書中確定的出售股東轉售總額不超過291,123,200股普通股,名義價值0.001英鎊每股,由727,808股美國 存托股份(“存托股份”)表示。

提交本招股説明書補充文件 的目的是將我們於2023年12月29日和2024年2月23日向 美國證券交易委員會提交的所附6-K表格中包含的信息納入招股説明書並將其包括在招股説明書中。

本招股説明書補充文件 應與招股説明書一起閲讀,並參照招股説明書進行限定,除非本招股説明書補充文件中的信息 取代其中包含的信息。

我們的存托股票在 在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “BDRX”。納斯達克 資本市場上一次公佈的存托股票收盤價為2024年2月27日,為1.36美元。

投資我們的證券 涉及風險。有關在決定購買這些證券之前應仔細考慮的因素的討論,請參閲招股説明書第12頁開頭的 “風險因素” 以及 招股説明書中以引用方式納入的文件。

證券 和交易委員會以及任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書 是真實還是完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

______________________________

本招股説明書補充文件的發佈日期為2024年2月28日 28。

 

美國證券交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

6-K 表格

根據1934年《證券交易法 法》第13a-16條或第15d-16條提交的外國私人發行人的報告

2023 年 12 月

委員會文件編號:001-37652

Biodexa Pricals
(將 註冊人姓名翻譯成英文)

1 Caspian Point, Caspian Way, 加的夫, CF10 4DQ, 英國
(校長 行政辦公室地址)

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。

20-F 表格 [ X ]40-F 表格 [   ]

本報告中包含的 6-K 表格(包括本報告所附附錄 99.1)中包含的信息 應被視為通過引用納入公司 表格 S-8(文件編號 333-209365)和 F-3 表格(文件編號 333-267932)(包括構成此類註冊聲明一部分的任何招股説明書)的註冊聲明,並自本報告發布之日起成為其中的一部分 已歸檔,但以不被隨後提交或提供的文件或報告所取代的範圍內。本報告的附錄99.1已提供 ,就1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該部分的責任約束,也不得將其視為以引用方式納入根據1933年《證券 法》或《交易法》提交的任何文件中。


董事的任命

2023 年 12 月 13 日,Biodexa Pharmicals PLC(“公司”)董事會(“董事會”) 任命 Ann Merchant 為董事,自 2023 年 12 月 31 日起生效。Merchant 女士的任期將在2026年的公司年度股東大會上屆滿。宣佈任命 的新聞稿副本附於此,並作為附錄 99.1 提供。

Merchant女士現年58歲,自2018年起擔任總部位於德國慕尼黑的商業階段生物製藥公司MorphoSys AG(納斯達克股票代碼:MOR)的副總裁 ,並自2019年1月起擔任全球供應鏈和對外運營負責人 。從 2011 年 9 月到 2018 年 8 月,Merchant 女士擔任 Schreiner Medipharm 的 總裁,Schreimer Group Gmbh & Co. 旗下業務部門 Schreiner Medipharm。千克。1994年至2011年間,Merchant 女士在安進公司(納斯達克股票代碼:AMGN)擔任過各種職務,包括在2007年至2011年期間擔任副總裁、國際供應鏈主管和站點負責人。Merchant女士目前在生物仿製藥公司Alvotech S.A.(納斯達克股票代碼:ALVO)的董事會任職。Merchant 女士擁有亨利商學院的工商管理碩士學位和喬治敦大學的語言學理學學士學位。

Merchant 女士將有權獲得公司向其非執行董事支付的標準薪酬 。此外,就Merchant女士的任命而言,公司預計 將向Merchant女士授予收購公司已發行普通股百分之一的期權。

公司預計將任命 Merchant 女士在審計委員會和薪酬委員會任職 。

Merchant 女士與任何其他 人之間沒有任何安排或諒解,據此她被任命為公司董事。根據20-F表格,Merchant女士與公司 之間沒有任何可申報的交易。Merchant 女士此前未在公司擔任過任何職務,與公司的任何董事或執行官都沒有家族 關係。


隨函提交

註冊人在 2023 年 12 月提交的 6-K 表格(以引用方式納入此處 )所附內容為:

展品編號   描述
     
99.1   2023 年 12 月 29 日的新聞稿


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其 簽署本報告。

    Biodexa 製藥有限公司
    (註冊人)
     
   
日期:2023 年 12 月 29 日   /s/斯蒂芬·斯坦普
    斯蒂芬斯坦普
    首席執行官、首席財務官
   

  

附錄 99.1

Biodexa 任命 Ann Merchant 為董事會成員

Biodexa Pricals
(“Biodexa” 或 “公司”)

Biodexa 任命 Ann Merchant 為董事會成員

英國加的夫,2023年12月29日(GLOBE NEWSWIRE)——Biodexa Pharmicals PLC(納斯達克股票代碼:BDRX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列創新產品,用於治療包括1型糖尿病和罕見/孤兒腦癌在內的醫療需求未得到滿足的疾病。該公司很高興地宣佈任命Ann Merchant為公司董事會非執行董事,自31日起生效 2023 年 12 月。

自2018年以來,Ann Merchant一直擔任MorphoSys副總裁,目前擔任全球供應鏈和外部運營主管。在加入 MorphoSys 之前,Merchant 女士於 2011 年 9 月至 2018 年 8 月擔任 Schreiner Medipharm 的總裁。1994 年至 2011 年間,Merchant 女士在安進在歐洲和美國擔任過各種職務,包括在 2007 年至 2011 年期間擔任副總裁、國際供應鏈主管和現場主管。

Merchant女士還是生物仿製藥公司Alvotech S.A(納斯達克股票代碼:ALVO)的非執行董事。

Merchant 女士是美國公民,擁有喬治敦大學語言學理學學士學位和亨利商學院工商管理碩士學位。

Biodexa董事長斯蒂芬·帕克博士在評論時説:”I 上午 正是 高興的 歡迎 Ann 董事會。憑藉她在國際範圍內的豐富運營經驗,她將帶來不同的視角,並補充董事會的現有技能”。

關於 Biodexa Parmicals

Biodexa Pharmaceuticals PLC(在納斯達克上市:BDRX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列創新產品,用於治療醫療需求未得到滿足的疾病。該公司的主要開發項目包括正在研究侵襲性罕見/孤兒腦癌適應症的 MTX110,以及作為治療1型糖尿病的新藥物正在開發的託利米酮。

MTX110 是組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat 的溶解配方。這種專有配方能夠通過化療劑量的對流增強輸送(CED)將產品直接輸送到腫瘤部位,繞過血腦屏障,有可能避免全身毒性。

託利米酮是一種口服、強效、選擇性的 lyn 激酶抑制劑。Lyn 是 Src 蛋白酪氨酸激酶家族的成員,該家族主要在造血細胞、神經組織、肝臟和脂肪組織中表達。託利米酮在糖尿病動物模型中表現出通過胰島素增敏來控制血糖,並有可能成為同類首創的血糖調節劑。

Biodexa得到三種專有藥物遞送技術的支持,這些技術側重於改善藥物的生物遞送和生物分佈。Biodexa的總部和研發設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息,請訪問 www.biodexapharma.com。

欲瞭解更多信息,請聯繫:

Biodexa Pricals
斯蒂芬·帕克,主席
電話:+44 (0) 29 20480 180
www.biodexapharma.com
愛迪生集團(美國投資者關係)
艾麗莎因子
電話:+1 (860) 573 9637
電子郵件:afactor@edisongroup.com

 

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人根據1934年《證券交易法》第13a-16條或第15d-16條提交的報告

2024 年 2 月

委員會文件編號:001-37652

Biodexa Pricals
(將註冊人姓名翻譯成英文)

1 Caspian Point, Caspian Way, 加的夫, CF10 4DQ, 英國
(主要行政辦公室地址)

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。
20-F 表格 [ X ]40-F 表格 [   ]

特此以引用方式將本6-K表格報告,包括附錄99.1,納入公司關於F-3表格(文件編號333-233901)和F-1表格(文件編號333-240984)的註冊聲明。

 


隨函提交

 

註冊人2024年2月的6-K表格申報表所附內容如下,並以引用方式納入此處:

展品編號 描述
   
99.1 2024 年 2 月 23 日的新聞稿


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

  Biodexa 製藥有限公司
  (註冊人)
   
  
日期:2024 年 2 月 23 日 /s/斯蒂芬·斯坦普
  斯蒂芬斯坦普
  首席執行官、首席財務官
  

 

附錄 99.1

Biodexa宣佈瀰漫性中線神經膠質瘤的頂線I期臨牀試驗結果陽性,並提供研發最新情況

Biodexa Pricals
(“Biodexa” 或 “公司”)

Biodexa宣佈瀰漫性中線神經膠質瘤的頂線I期臨牀試驗結果陽性,並提供研發最新情況

在可比隊列中,總存活率中位數為16.5個月,對比組為10.0個月

英國加的夫,2024年2月23日(GLOBE NEWSWIRE)——Biodexa Pharmicals PLC(納斯達克股票代碼:BDRX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列創新產品,用於治療包括1型糖尿病和罕見/孤兒腦癌在內的醫療需求未得到滿足的疾病。該公司宣佈了一項研發更新,其中包括最近完成的針對瀰漫性中線患者的 MTX110 1期研究的陽性臨牀試驗結果神經膠質瘤(DMG),以及旨在證明託利米酮潛力的臨牀前實驗結果用於 β 細胞增殖 體外模型。

MTX110

在哥倫比亞大學歐文醫學中心進行的一項由研究人員發起的研究中,新診斷出患有DMG的患者使用皮下泵通過對流增強輸送(“CED”)給藥 MTX110,該泵連接到導管,導管直接植入 3+3 劑量遞增設計(NCT 04264143)。由於這是有史以來第一項通過植入的CED導管向腦橋反覆輸液的研究,該研究的主要目標是安全性和耐受性,因此,輸液次數限制為兩次,每次48小時,間隔7天。該研究對九名患者進行了治療(30 M組,n=3;60 M組,n=4;90 M組(最佳劑量),n=2)。60 M組中的一名患者出現了嚴重的不良事件,研究人員評估該不良事件與研究藥物無關,但與輸液和腫瘤解剖學有關。儘管該研究無法可靠地證明療效,但該研究中患者的中位總存活率(OS)為16.5個月。這與10.0個月的316例病例的中位存活率相比更好(Jansen等人,2015年)。神經腫瘤學 17 (1): 160-166)。

研究人員計劃在2024年6月28日至7月2日在賓夕法尼亞州費城舉行的第21屆兒科神經腫瘤學國際研討會(ISPNO 2024)上公佈該試驗的詳細結果。

託利米酮

CRO 代表公司進行了 體外實驗旨在使用重新聚集的胰島來證明託利米酮的β細胞增殖潛力。該實驗的結果尚無定論,因為它們與之前看到的結果不相關體外在活體中對託利米酮的研究。該公司認為,對這一結果有幾種可能的解釋 體外研究,相應地,計劃迅速向前邁進 在活體中目標相似的臨牀前研究,同時繼續為計劃於今年晚些時候開始招募的針對1型糖尿病患者的託利米酮的IIa期開放標籤研究做準備。


欲瞭解更多信息,請聯繫:


Biodexa Pricals
德米特里·扎莫里亞欣,首席安全官
電話:+44 (0) 29 20480 180
www.biodexapharma.com


愛迪生集團(美國投資者關係)
萊恩·揚克
電話:+1 (610) 716 2868
電子郵件:lyonker@edisongroup.com


關於 Biodexa Parmicals

Biodexa Pharmaceuticals PLC(在納斯達克上市:BDRX)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發一系列創新產品,用於治療醫療需求未得到滿足的疾病。該公司的主要開發項目包括作為治療1型糖尿病的新藥物正在開發中的託利米酮和 MTX110,後者正在研究侵襲性罕見/孤兒腦癌適應症,以及

託利米酮是一種口服、強效、選擇性的 lyn 激酶抑制劑。Lyn 是 Src 蛋白酪氨酸激酶家族的成員,該家族主要在造血細胞、神經組織、肝臟和脂肪組織中表達。託利米酮在糖尿病動物模型中表現出通過胰島素增敏來控制血糖,並有可能成為同類首創的血糖調節劑。

MTX110 是組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat 的溶解配方。這種專有配方能夠通過化療劑量的對流增強輸送(CED)將產品直接輸送到腫瘤部位,繞過血腦屏障,有可能避免全身毒性。

Biodexa得到了三種專有藥物遞送技術的支持,這些技術側重於改善藥物的生物遞送和生物分佈。Biodexa的總部和研發設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息,請訪問 www.biodexapharma.com。

前瞻性陳述

本公告中的某些陳述可能構成英國和/或美國立法所指的 “前瞻性陳述”。此類聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,基於管理層的信念或解釋。本公告中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過使用 “計劃”、“期望” 或 “不預見” 或 “不相信” 等詞語來識別,或者某些行動、事件或結果 “可能”、“可能會”、“可能採取”、“發生” 或 “實現” 的詞語和短語或陳述的變體。前瞻性陳述的示例包括我們就臨牀前數據和臨牀試驗發表的陳述等。前瞻性陳述和信息受各種已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性超出了公司的控制或預測能力,這些風險和不確定性可能導致其實際業績、業績或成就與由此所表達或暗示的重大差異,這些風險和不確定性是根據對此類風險、不確定性和其他因素的假設制定的。

應提及公司根據美國證券交易委員會頒佈的規章制度不時提交的文件或公司可能發佈的公告,這些文件包含並確定了可能導致實際業績與任何預測或前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異的其他重要因素。這些前瞻性陳述僅代表截至本公告發布之日。上述警示性陳述明確限制了公司隨後發佈或與公司有關的所有書面和口頭前瞻性陳述。除非美國相關法律另有要求,否則公司不承擔因新信息、未來事件或以其他方式出現的事件而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。