YS 生物製藥 有限公司

最多 24,130,762 股普通股

本招股説明書補充文件更新、 修訂和補充了2023年8月15日的招股説明書（不時補充或修訂的 “招股説明書”）， 該招股説明書是我們 F-1 表格（註冊號 333-271221）註冊聲明的一部分，其中的信息載於向美國證券交易委員會（“SEC”）提供的當前 表格 6-K 報告 2023 年 10 月 31 日，如下所示 。

沒有招股説明書，本招股説明書補充文件是不完整的 。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀，招股説明書將與本 招股説明書補充文件一起交付，並具有引用條件，除非本招股説明書補充文件 中的信息更新或取代了招股説明書中包含的信息。

我們的普通股 和購買普通股的認股權證（“認股權證”）在納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市， 的交易代碼分別為 “YS” 和 “YSBPW”。2023年10月30日，我們在納斯達克的普通股 的收盤價為0.446美元，我們在納斯達克的認股權證的收盤價為0.043美元。

投資 YS Biopharma的證券涉及高度的風險。有關投資YS Biopharma證券時應考慮的信息，請參閲招股説明書第17頁開頭的 “風險因素” 以及此處以引用方式納入的文件中包含的其他風險因素。

美國證券交易委員會和任何其他監管機構均未批准或不批准這些證券，也未確定 招股説明書或本招股説明書補充文件是真實還是完整。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。

2023 年 10 月 31 日 的招股説明書

美國

證券和 交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國 私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年的《證券 交易法》

2023 年 10 月 月

委員會文件 編號：001-41598

美國生物製藥 有限公司

（註冊人 的確切姓名如其章程所示）

永達路 38 號 2 號樓
大興生物醫藥產業園
中國北京市大興區
電話：010-89202086

（主要 行政辦公室地址）

通過勾選 標明註冊人是否以20-F或40-F表格的封面提交或將提交年度報告。

20-F 表格 表格 40-F ☐

簽名

根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式讓下列簽署人代表其簽署本報告，並經正式授權。

展覽索引

附錄 99.1

YS Biopharma宣佈完成PIKA狂犬病疫苗的關鍵三期臨牀試驗的受試者 的入組

馬裏蘭州蓋瑟斯堡，2023年10月31日 /PRNewswire/ --致力於發現、開發、製造和交付用於傳染病 和癌症的新一代疫苗和治療性生物製劑的全球生物製藥公司美國生物製藥有限公司（納斯達克股票代碼：YS）（“YS Biopharma” 或 “公司”）今天宣佈完成該主題註冊了該公司PIKA狂犬病疫苗的3期臨牀試驗（“3期試驗” 或 “試驗”）。該試驗將評估PIKA狂犬病疫苗的安全性、免疫原性和批次間一致性，包括4500名受試者。

出現臨牀症狀後，狂犬病的死亡率幾乎為100％。每年，它在150多個國家奪走約59,000人的生命。95% 以上的狂犬病相關死亡病例是通過被感染狗的 叮咬傳播的，其中 40% 的死亡發生在 15 歲以下的兒童身上。儘管狂犬病在沒有治療的情況下通常是致命的，但如果在可能的暴露後開始治療，則暴露後預防可以有效防止死亡 。

PIKA狂犬病疫苗採用了YS Biopharma的 專有PIKA輔助技術，旨在與現有的 狂犬病疫苗相比，在更短的時間內產生更強大的免疫反應。PIKA狂犬病疫苗先前的1期和2期臨牀試驗已證明其安全性和較強的免疫原性， PIKA狂犬病疫苗在短短七天內引起可檢測到的免疫反應。鑑於這些結果，PIKA 狂犬病疫苗 有可能實現同類最佳的加速保護，並實現世衞組織為期一週的狂犬病疫苗方案以 取代傳統的三到四周方案的目標。

巴基斯坦拉合爾中央公園教學 醫院的首席研究員穆罕默德·艾哈邁德博士評論説：“我們很高興PIKA狂犬病疫苗的3期試驗所有4500名受試者的入組 現已完成。3期試驗是 確立PIKA狂犬病疫苗安全性和有效性的關鍵里程碑。該研究將為我們提供更關鍵的數據，通過這些數據，我們可以 更大規模地評估疫苗的性能。我們寄予厚望，希望這些發現將有助於在全球範圍內建立狂犬病預防的新標準，我們很自豪能夠向充滿希望的新領域邁出這一重要一步。”

菲律賓馬尼拉菲律賓綜合醫院的首席研究員 拉爾夫·維拉洛博斯博士評論説：“我們代表菲律賓的其他主要研究者 很高興在目標時間表之前 完成了這項3期試驗的入組，該醫院招收了菲律賓的第一名受試者。這項研究將以最高的安全和質量標準進行，我們渴望繼續進行， 生成有關PIKA狂犬病疫苗的數據。我們樂觀地認為，PIKA狂犬病疫苗將為狂犬病提供快速而強大的免疫原性保護 ，並對提高暴露於 狂犬病的患者的依從性和存活率的前景感到興奮。”

3期試驗是一項隨機、比較器對照、 雙盲、多國和多中心研究，目前正在巴基斯坦和菲律賓進行。其主要目標 是評估PIKA狂犬病疫苗的批次間一致性、免疫原性和安全性，同時還試圖證明與對照疫苗相比，PIKA狂犬病疫苗的 免疫學非劣勢和優越性。在試驗期間，PIKA 狂犬病 疫苗將按照暴露後預防計劃對健康成年人進行接種。在第 14 天，將使用狂犬病病毒中和抗體（“RVNA”）的測量結果來評估免疫原性和一致性 ，而免疫學非劣性將根據對照疫苗和 PIKA 狂犬病疫苗在第 14 天之間的 RVNA 血清轉化率的差異進行評估。

YS Biopharma首席醫學官澤奈達·莫哈雷斯博士評論説：“完成3期試驗的受試者註冊是我們PIKA狂犬病疫苗 臨牀開發軌跡的重大進展。我們在分別在中國和新加坡進行的1期和2期試驗中取得了積極成果， ，我們樂觀地認為，這項3期研究將鞏固和建立在我們現有發現的基礎上。隨着我們越來越接近為PIKA狂犬病疫苗的批次間一致性、免疫原性和安全性提供證據 ，我要感謝試驗受試者、主要 研究人員以及我們來自世界各地的所有合作伙伴參與這一關鍵計劃。我們仍然致力於利用我們先進的PIKA輔助技術來改善全球健康和福祉，並很高興探索其提供的短期 和長期可能性。”

關於 YS Biopharma

YS Biopharma 是一家全球生物製藥 公司，致力於為 傳染病和癌症發現、開發、製造和交付新一代疫苗和治療性生物製劑。它開發了專有的 PIKA^®免疫調節技術平臺和針對狂犬病、冠狀病毒、乙型肝炎、流感、帶狀皰疹和其他病毒感染的新一代預防和治療生物製劑。 YS Biopharma在中國、美國、新加坡和菲律賓開展業務，由管理層 團隊領導，該團隊結合了豐富的本地專業知識和生物製藥行業的全球經驗。欲瞭解更多信息，請訪問investor.ysbiopharm.com。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、經修訂的1934年《證券交易法》第21E條、 和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 。本新聞稿中除歷史或當前事實陳述外 的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於有關YS Biopharma的預期增長、 所有候選產品的開發進度、所有臨牀試驗的進展和結果、YS Biopharma尋找 和留住人才的能力以及業務合併結束後YS Biopharma的現金狀況的陳述。前瞻性陳述 可以通過使用 “估計”、“計劃”、“項目”、“預測”、 “打算”、“將”、“期望”、“預測”、“相信”、“尋找”、“目標” 等詞語來識別，這些詞語可以預測或表明未來事件或趨勢，或者不是歷史問題陳述。這些 聲明基於各種假設，無論這些假設是在本新聞稿中確定的，還是基於YS Biopharma 管理層當前的預期，不是對實際業績的預測。

這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素， 可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的 存在重大差異。儘管YS Biopharma認為本新聞稿中包含的每項前瞻性陳述 都有合理的依據，但YS Biopharma提醒您，這些陳述是基於當前 已知的事實和因素以及對未來的預測的組合，這些事實和因素本質上是不確定的。此外，與擬議業務合併有關的最終 招股説明書以及YS Biopharma不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述了風險和不確定性。這些 文件可能會識別和解決其他重要的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。

YS Biopharma無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述 將被證明是準確的。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響， 包括識別業務合併預期收益的能力、與交易相關的成本、 全球 COVID-19 疫情的影響、交易因交易完成而擾亂當前計劃和運營的風險、任何潛在訴訟的結果、政府或監管程序的結果、上市產品的銷售業績 br} 疫苗產品和臨牀試驗開發YS Biopharma候選產品的結果以及其他風險和不確定性， 包括YS Biopharma向美國證券交易委員會提交的文件中包含的風險和不確定性。可能還存在其他風險，這些風險是YS Biopharma目前 不知道的，或者YS Biopharma目前認為這些風險並不重要，這些風險也可能導致實際業績與 前瞻性陳述中包含的結果有所不同。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，本新聞稿 中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何 預期結果將實現的陳述。本新聞稿 中的前瞻性陳述代表了YS Biopharma截至本新聞稿發佈之日的觀點。隨後的事件和事態發展可能會導致這些觀點 發生變化。但是，儘管YS Biopharma將來可能會更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則目前無意這樣做， 。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表YS Biopharma截至本新聞稿發佈之日後任何日期的 觀點。除非法律要求，否則YS Biopharma 不承擔任何更新這些前瞻性陳述的責任。

投資者關係聯繫人

Alyssa Li

投資者關係董事

電子郵件：ir@yishengbio.com

楊羅賓

ICR, LLC 合夥人

電話：+1 (212) 537-4035

電子郵件：YSBiopharma.IR@icrinc.com

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