Better Therapeutics公佈2023年第三季度財務業績並提供
業務更新
公司獲得美國食品藥品管理局授權，允許AspyrerXTM治療成年人2型糖尿病，並宣佈商業上市
公司將於美國東部時間今天上午 8:30 舉辦電話會議和網絡直播
舊金山--(美國商業資訊)--2023年11月9日-- Better Therapeutic。（納斯達克股票代碼：BTTX）是開發治療心臟代謝疾病的處方數字療法的先驅，今天公佈了2023年第三季度的財務業績，並提供了實現關鍵公司里程碑的最新進展情況。
“我們在第三季度取得了巨大進展，其中包括美國食品藥品管理局批准了AspyrerX，並於10月初完成了商業發佈所需的工作。Better Therapeutics首席執行官弗蘭克·卡伯説，AspyrerX為醫療保健提供者提供了一種經過臨牀驗證、便捷且具有成本效益的治療選擇，該方案符合當前的糖尿病治療指南，適用於廣泛的2型糖尿病患者。“我們目前的重點是展示商業吸引力，主要是在我們最初的發射地區。確保付款人保險是我們成功的關鍵要素。我們已經推進了與多個商業付款人的討論，這使我們確信獲得AspyrerX的保險是可以實現的。”
第三季度及近期業務亮點
即將到來的預期里程碑
2023 年第三季度財務業績
截至2023年9月30日的季度研發費用為180萬美元，而2022年同期為550萬美元。下降的主要原因是 BT-001 關鍵試驗在2022年第三季度完成，臨牀研究成本減少了200萬美元，以及由於2023年第一季度重組和其他成本節約措施節省了180萬美元，人事相關成本減少了180萬美元。
截至2023年9月30日的季度銷售和營銷費用為140萬美元，而2022年同期為160萬美元。隨着我們為AspyrerX的商業發佈做準備，人事相關成本增加了20萬美元。當我們完成研究註冊時，現實世界中的證據費用減少了30萬美元，抵消了這一點。
截至2023年9月30日的季度的一般和管理費用為210萬美元，而2022年同期為400萬美元。下降的主要原因是與今年早些時候實施的成本節約計劃相關的人員和諮詢費用減少了110萬美元，商業保險成本減少了70萬美元。
截至2023年9月30日的季度淨利息支出為50萬美元，而2022年同期為40萬美元。上漲是公司與Hercules Capital簽訂的有擔保定期貸款協議相關的更高利率的結果。
截至2023年9月30日的季度淨虧損為590萬美元，而2022年同期為1140萬美元。按每股普通股計算，截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度淨虧損分別為0.15美元和0.48美元。每股虧損的下降與2023年第二季度的淨虧損與去年同期相比下降有關，這是由於2023年第一季度重組的節省以及2022年第三季度關鍵試驗的完成以及加權平均已發行股票的增加。
資本資源：截至2023年9月30日，現金及現金等價物為660萬美元，而2022年12月31日為1,570萬美元。2023年10月，公司通過使用我們的自動櫃員機設施籌集了290萬澳元的淨收益，平均價格為每股0.42美元。自動櫃員機的收益以及2023年第一季度重組產生的較低運營費用將延長至2024年第一季度。
電話會議和網絡直播
Better Therapeutics將於今天，即2023年11月9日美國東部時間上午8點30分/太平洋時間上午5點30分舉辦電話會議和網絡直播。要參加電話會議，請在以下地址註冊： https://register.vevent.com/register/BI7ccccb1e37c44102b4f5ce26d785604d。註冊後，將向每位參與者提供通話詳細信息和訪問代碼。鼓勵所有參與者在開始時間前 10 分鐘加入。可以通過訪問活動鏈接訪問網絡直播，網址為： https://edge.media-server.com/mmc/p/dk6kxzaw。網絡直播的重播可從Better Therapeutics公司網站 “投資者” 部分的 “演示與活動” 頁面上觀看，網址為： https://investors.bettertx.com.
可用信息
Better Therapeutics定期在其公司網站 http://www.bettertx.com 及其投資者關係網站 https://investors.bettertx.com 上為投資者提供其他信息。這包括有關財務業績的新聞稿和其他信息、公司治理信息以及與年度股東大會相關的詳細信息。Better Therapeutics打算使用其網站作為披露重大非公開信息的手段，並用於遵守FD法規規定的披露義務。因此，投資者除了關注Better Therapeutics的新聞稿、美國證券交易委員會文件以及公開電話會議和網絡直播外，還應關注其網站。
關於 AspyrerX
AspyrerX（前身為 BT-001）於 2023 年 7 月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市許可，這是第一款僅限處方的數字行為治療設備，可通過智能手機提供一種新型的CBT，用於治療成人 2 型糖尿病（T2D）。AspyrerX 有可靠的數據支持，這些數據表明，使用長達 180 天時，A1c 具有臨牀意義和持續降低，其他心臟代謝健康指標也有所改善。AspyrerX 採用成熟的技術，針對維持或惡化 T2D 的潛在心理、行為和認知因素，是一種自定進度、引人入勝的體驗，患者可以通過智能手機進行訪問。它由醫療保健提供者以 90 天為增量開處方，專有的 CBT 以數字方式按每週的分步流程提供。通過互動療法課程、技能培養模塊、每週目標設定和跟蹤，患者將行為的變化與血糖和其他生物識別技術的改善聯繫起來。體驗中的每一個步驟都建立在先前的基礎上，以實現和加強認知重組，建立做出持久改變所需的情緒彈性和接受度。
使用適應症
AspyrerX 是一種僅限處方的數字治療設備，旨在為 18 歲及以上的 2 型糖尿病患者提供認知行為療法。該設備以行為為目標，幫助在醫療保健提供者護理下管理2型糖尿病。AspyreRx 提供認知行為療法作為一種治療方法，應在標準護理條件下輔助使用。
關於更好的療法
Better Therapeutics是一家處方數字療法公司，正在開發一種新型的認知行為療法，以解決維持或惡化心臟代謝疾病的潛在因素。該公司開發了一個專有平臺，用於開發受美國食品藥品管理局監管的基於軟件的T2D、心臟病和其他疾病的解決方案。Better Therapeutics的PDT提供的CBT旨在改變大腦的神經通路，從而使行為的持續變化成為可能。解決這些疾病的根本原因有可能顯著改善患者的健康狀況，同時降低醫療成本。Better Therapeutics經過臨牀驗證的移動應用程序旨在由醫生開處方並像傳統藥物一樣報銷。
欲瞭解更多信息，請訪問：bettertx.com
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述是1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述通常用 “計劃”、“相信”、“預期”、“打算”、“展望”、“估計”、“預測”、“項目”、“繼續”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“應該”、“將” 等詞語以及其他類似的詞語和表述來識別，但這些詞語的缺失不是意味着陳述不是前瞻性的。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於關於Better Therapeutics關於美國食品藥品管理局申報的計劃和預期的陳述，包括向美國食品藥品管理局申請其在MASLD和MASH中的研究PDT的突破性器械指定以及提交此類材料的時機、與T2D治療的AspyrerX（前身為 BT-001）商業化相關的計劃、與 BT-001 和 CBT 的療效和潛在益處及其潛力相關的預期治療應用，“更好的療法”關於研究和開發其他治療和其他即將到來的里程碑的候選產品的計劃，Better Therapeutics對與醫療保健提供者和付款人的討論結果以及醫療保健提供者和付款人對PDT的興趣的計劃和期望，與Better Therapeutics與退伍軍人事務部和其他政府機構合作的時間和預期，Better Therapeutics關於潛在融資和業務發展合作伙伴關係的計劃和預期，以及相關聲明到其現金流和長期計劃和預期等。這些前瞻性陳述基於Better Therapeutics管理層當前的預期，本質上受不確定性和情況變化及其潛在影響的影響，僅代表截至此類聲明發布之日。無法保證未來的發展會是預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性或其他假設，可能導致實際結果或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，包括：與Better Therapeutics業務相關的風險，例如美國食品藥品管理局批准PDT的意願、商業分銷和保險公司報銷其使用費用的意願、包括AspyrerX在內的PDT的市場接受度、先前進行的研究的結果不被解釋為有利的風險順便説一句在Better Therapeutics於2023年8月9日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中，Better Therapeutics的候選產品以及Better Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中包含在 “風險因素” 標題下的風險和不確定性的研究中重複或觀察到的。
更好的療法，包括
簡明的資產負債表
（以千計，共享數據除外）
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9 月 30 日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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（未經審計） |
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（已審計） |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
6,598 |
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$ |
15,740 |
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預付費用 |
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674 |
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2,496 |
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其他流動資產 |
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73 |
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210 |
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流動資產總額 |
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7,345 |
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18,446 |
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資本化軟件開發成本，淨額 |
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2,792 |
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3,888 |
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財產和設備，淨額 |
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102 |
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121 |
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其他長期資產 |
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483 |
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488 |
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總資產 |
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$ |
10,722 |
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$ |
22,943 |
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負債和股東赤字 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ |
2,308 |
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$ |
3,035 |
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應計工資單 |
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1,886 |
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2,301 |
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其他應計費用 |
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2,158 |
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3,626 |
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長期債務的當前部分 |
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6,586 |
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4,532 |
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流動負債總額 |
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12,938 |
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13,494 |
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||
長期債務，扣除流動部分和債務發行成本 |
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7,721 |
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10,348 |
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負債總額 |
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20,659 |
|
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23,842 |
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承付款和或有開支（注8） |
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股東赤字： |
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普通股，每股面值0.0001美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日已授權2億股，以及截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的31,797,101股和23,851,022股股票 |
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4 |
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|
2 |
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額外的實收資本 |
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124,370 |
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110,602 |
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累計赤字 |
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(134,311 |
) |
|
|
(111,503 |
) |
股東赤字總額 |
|
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(9,937 |
) |
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(899 |
) |
負債總額和股東赤字 |
|
$ |
10,722 |
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|
$ |
22,943 |
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更好的療法，包括
簡明的運營報表和綜合虧損表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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九個月已結束 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
|
|
2022 |
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||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
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研究和開發 |
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$ |
1,833 |
|
|
$ |
5,477 |
|
|
$ |
7,462 |
|
|
$ |
13,391 |
|
銷售和營銷 |
|
|
1,392 |
|
|
|
1,557 |
|
|
|
5,200 |
|
|
|
5,284 |
|
一般和行政 |
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2,116 |
|
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3,962 |
|
|
|
8,629 |
|
|
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11,265 |
|
運營費用總額 |
|
|
5,341 |
|
|
|
10,996 |
|
|
|
21,291 |
|
|
|
29,940 |
|
運營損失 |
|
|
(5,341 |
) |
|
|
(10,996 |
) |
|
|
(21,291 |
) |
|
|
(29,940 |
) |
利息支出，淨額 |
|
|
(518 |
) |
|
|
(406 |
) |
|
|
(1,512 |
) |
|
|
(1,052 |
) |
所得税準備金前的虧損 |
|
|
(5,859 |
) |
|
|
(11,402 |
) |
|
|
(22,803 |
) |
|
|
(30,992 |
) |
所得税準備金 |
|
|
3 |
|
|
|
3 |
|
|
|
5 |
|
|
|
3 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(5,862 |
) |
|
$ |
(11,405 |
) |
|
$ |
(22,808 |
) |
|
$ |
(30,995 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.48 |
) |
|
$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(1.32 |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股數 |
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|
38,495,150 |
|
|
|
23,693,154 |
|
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|
31,214,093 |
|
|
|
23,533,290 |
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|
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投資者關係：
馬克·海寧
IR@bettertx.com
媒體查詢：
艾瑪威廉姆
emma.williams@bettertx.com