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上海、馬薩諸塞州劍橋和瑞士魯特——Zai Lab Limited（納斯達克股票代碼：ZAB；香港交易所：9688）和Novocure（納斯達克股票代碼：NVCR）今天宣佈，與單獨的標準療法相比，LUNAR研究達到了其主要終點，這表明總體存活率在統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。LUNAR研究是一項關鍵的、開放標籤的隨機研究，評估腫瘤治療場（TTFields）以及在鉑基療法治療期間或治療後進展後的4期非小細胞肺癌（NSCLC）的標準療法的安全性和有效性。

LUNAR研究還顯示，與單獨使用免疫檢查點抑制劑治療的患者相比，接受TTFields和免疫檢查點抑制劑（ICI）治療的患者的總存活率在統計學上顯著且具有臨牀意義的改善，當患者接受TTFields和多西他賽治療時，與單獨使用多西他賽相比，總體存活率呈積極趨勢。實驗組和對照組的ICI和多西他賽隊列的患者入組非常平衡，對照組的表現與先前的研究一致。參加該研究實驗組的患者對TTFields療法的耐受性良好。

“我們對LUNAR研究的積極讀數感到滿意。在LUNAR之前，最後一項顯著提高晚期鉑耐藥非小細胞肺癌總體存活率的3期試驗是在六年前，這突顯了治療這種疾病的困難。” Novocure執行董事長威廉·道爾説。“我們還對TTFields的出色表現以及免疫療法感到高興，免疫療法有可能有意義地延長患者的存活率，使其存活率超出以前的水平。我要感謝我們的患者和研究人員在完成 LUNAR 時表現出的勇氣和奉獻精神。而且，我要感謝Novocure的員工對患者的不懈承諾，以及他們堅持不懈地推動Novocure邁向這一重要里程碑。”

“我們對TTFields解決全球肺癌患者未滿足的醫療需求的潛力感到興奮。在中國，肺癌是最常見的癌症類型，每年新診斷出約70萬例非小細胞肺癌病例。” Zai Lab創始人、董事長兼首席執行官薩曼莎·杜博士説。“我們很高興為LUNAR研究做出貢獻並參與其中，這種夥伴關係是協作如何使所有人受益的又一個很好的例子。”

基於鉑的療法。據估計，美國每年約有46,000名患者接受4期非小細胞肺癌的二線治療。主要終點是，與單獨使用免疫檢查點抑制劑或多西他賽相比，使用TTFields加免疫檢查點抑制劑或多西他賽治療的患者的總體存活率更高。增強的次要終點是使用TTFields加免疫檢查點抑制劑治療的患者與單獨使用免疫檢查點抑制劑（ICI隊列）治療的患者的總存活率更高，與單獨使用多西他賽相比，使用TTFields加多西他賽治療的患者的總體存活率更高（多西他賽隊列）。TTFields主要用於其他伴隨的標準護理療法，而LUNAR旨在生成考慮多種結果的數據，Novocure認為所有這些結果都具有臨牀意義。

肺癌是中國最常診斷的癌症類型，也是癌症死亡的主要原因。2020年，中國分別有大約815,563例肺癌新發病例和714,699例肺癌死亡。非小細胞肺癌約佔肺癌的85％，大約70％的非小細胞肺癌在初始診斷時是局部晚期或轉移性的。與全球臨牀實踐類似，醫生使用不同的手術、放射和藥物療法組合來治療非小細胞肺癌，具體取決於疾病的階段。手術可能對一部分患者有治療作用，通常用於疾病的早期階段。自1991年以來，結合鉑類化療藥物的放療一直是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線護理標準。某些免疫檢查點抑制劑已獲準用於非小細胞肺癌的一線治療，這種環境下的護理標準似乎正在迅速發展。二線治療的護理標準也在不斷髮展，可能包括對接受免疫檢查點抑制劑、培美曲塞、多西他賽或免疫檢查點抑制劑作為一線治療方案的患者進行鉑類化療。

腫瘤治療場（TTFields）是通過各種機制施加物理力殺死癌細胞的電場。TTFields 不會顯著影響健康細胞，因為它們與癌細胞具有不同的特性（包括分裂率、形態和電學特性）。TTFields療法的多種不同機制共同作用，有選擇地靶向和殺死癌細胞。由於其多機制作用，TTFields療法可以在批准的適應症中添加到癌症治療模式中，並且在臨牀前模型中與化療、放射治療、免疫檢查點抑制或PARP抑制一起使用時，在實體瘤類型中表現出增強的效果。TTFields療法具有臨牀多功能性，有可能幫助應對一系列實體瘤的治療挑戰。要了解有關腫瘤治療場療法及其對癌細胞的多方面影響的更多信息，請訪問tumortreatingfields.com。

Novocure是一家全球腫瘤公司，致力於通過開發和商業化其創新療法 “腫瘤治療領域” 來延長一些最具侵略性的癌症的存活率。Novocure的商業化產品已在某些國家獲準用於治療膠質母細胞瘤和惡性胸膜間皮瘤的成年患者。Novocure正在進行或已完成臨牀研究，調查腦轉移、胃癌、膠質母細胞瘤、肝癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌中的腫瘤治療領域。

除了歷史事實或當前狀況陳述外，本新聞稿還可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述提供了Novocure當前的預期或對未來事件的預測。其中可能包括有關其研究計劃的預期科學進展、臨牀研究進展、潛在產品的開發、臨牀結果的解釋、監管批准的前景、製造業發展和能力、其產品的市場前景、覆蓋範圍、第三方付款人的收款以及其他有關非歷史事實事項的陳述。你可以通過在陳述中使用諸如 “預期”、“估計”、“期望”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信” 等詞語或其他具有類似含義的詞語和術語來識別其中一些前瞻性陳述。Novocure 的性能和

財務業績可能與這些前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異，這是由於總體財務、經濟、環境、監管和政治狀況，以及 COVID-19 疫情引發的問題以及Novocure面臨的其他更具體的風險和不確定性，例如2022年2月24日提交的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險和不確定性。鑑於這些風險和不確定性，這些前瞻性陳述中的任何或全部都可能被證明是不正確的。因此，您不應依賴任何此類因素或前瞻性陳述。此外，除非法律要求，否則Novocure不打算公開更新任何前瞻性陳述。本文中的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。1995年的《私人證券訴訟改革法》允許這種討論。

Zai Lab Limited（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港交易所：9688）是一家創新的、以研究為基礎的、處於商業階段的生物製藥公司，總部位於中國和美國，專注於為中國和世界各地的患者提供治療腫瘤、自身免疫性疾病、傳染病和神經系統疾病的變革性藥物。我們的目標是利用我們的能力和資源對全球人類健康產生積極影響。

本新聞稿包含有關未來預期、計劃和前景的前瞻性陳述，包括但不限於與腫瘤治療領域、LUNAR研究以及非小細胞肺癌患者的潛在治療相關的聲明。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，可以用 “目標”、“預測”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛力”、“將” 等詞語和其他類似表述來識別。此類陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述不是對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，受固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化可能與前瞻性陳述所設想的存在重大差異。我們可能無法實際實現計劃、執行意圖，也可能無法達到我們在前瞻性陳述中披露的預期或預測，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，包括但不限於（1）我們成功實現商業化並從批准的產品中創收的能力，（2）我們為運營和業務計劃獲得資金的能力，（3）我們候選產品的臨牀和臨牀前開發結果，（4）相關監管機構就我們的監管批准做出的決策的內容和時間候選產品，(5)新型冠狀病毒（COVID-19）疫情的影響，包括政府為應對而採取的任何行動或封鎖措施，對我們的業務和總體經濟、監管和政治狀況的影響，（6）與在中國經商相關的風險，以及（7）我們最新的年度和季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中確定的其他因素。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們


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