2024 年 1 月公司介紹附錄 99.1

前瞻性陳述本演示文稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“期望” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。本演示文稿中所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括有關公司2025年第一季度的現金流、公司的候選產品線、ENLIGHTEN第三階段計劃的註冊和成功、報告公司臨牀試驗前線數據的時機、公司內部生產候選產品的能力、公司候選產品的安全性和有效性、臨牀試驗數據的陳述在適用的臨牀研究報告、2期BEACON試驗的結果以及候選產品的商業承諾完成之前，可能會發生變化。這些陳述既不是承諾也不是擔保，但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：公司自成立以來蒙受了重大損失，並預計在可預見的將來將蒙受額外損失；公司對額外資金的需求，這可能不可用；公司的運營歷史有限；公司沒有批准的產品這一事實；公司的候選產品處於不同的開發階段；公司從未擴大過用於臨牀或商業用途的內部製造設施的事實；或者公司可能無法成功識別候選產品併成功將其商業化；公司候選產品所需的臨牀試驗成本高昂而且很耗時，而且其結果尚不確定；FDA可能無法得出該公司的候選產品符合第505（b）（2）條監管批准途徑要求的結論；公司無法獲得所需的監管批准；最近頒佈和未來立法的影響；系統故障或安全漏洞的可能性；激烈競爭的影響；公司候選產品的成功商業化將部分取決於政府當局和健康保險公司制定承保範圍、充足的報銷水平和定價政策；未能獲得市場認可；產品責任訴訟；公司必須擴大內部製造能力或依賴第三方為其研究項目、臨牀前研究和臨牀試驗及商業供應制造材料；公司依賴第三方進行臨牀前研究和臨牀試驗；公司無法成功建立和維持合作關係；公司的依賴某些對其生產至關重要的供應商；未能獲得、維護或充分保護公司的知識產權；未能留住關鍵人員或招聘合格人員；難以管理公司的增長；自然災害、恐怖主義和戰爭的影響；COVID-19 造成的全球疫情可能對公司的業務和運營，包括公司的臨牀試驗產生不利影響；公司普通股價格可能波動和波動實質上；作為上市公司運營和任何證券集體訴訟所產生的鉅額成本和所需的管理時間。公司於2023年11月7日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告及其向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的這些和其他重要因素可能導致實際業績與本演示文稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本演講之日的估計。儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但它不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務，即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。本演示還包括我們從行業、出版物和研究、第三方或我們進行的調查和研究中獲得的統計和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不能保證此類信息的準確性或完整性。本演示文稿中使用的所有市場數據都涉及許多假設和侷限性，提醒您不要過分重視此類估計。儘管我們認為這些行業出版物和第三方研究、調查和研究是可靠的，但我們尚未獨立驗證此類數據。由於各種因素，我們經營的行業面臨高度的不確定性、變化和風險，這可能導致結果與獨立合作伙伴和我們的估計結果存在重大差異。Lyra 的候選產品 LYR-210 和 LYR-220 尚未獲得 FDA 的批准。本演示文稿僅適用於投資者社區。此處沒有任何內容旨在推廣公司的候選產品。

1) 美國成年人健康統計彙總表：2018年全國健康訪談調查，表A-2b、A-2c；2) Baguley等人。Int Forum Allergy Rhinol，2014；4 (7): 525-3；生物可吸收鼻腔植入物旨在為疾病部位提供 6 個月的持續抗炎療法。適應症：慢性鼻竇炎 (CRS) 約 12% 的美國人口1 ~ 50% 的患者藥物治療失敗2 關鍵性三期試驗正在進行專利保護至2036年的臨牀階段生物技術公司為局部治療開發創新的抗炎療法慢性鼻竇炎公司概述

慢性鼻竇炎（CRS）：“無法識別的流行病” 1 CRS 主要症狀1 鼻塞和充血面部疼痛和壓力鼻腔分泌物美國每年治療2名CRS患者治療2名醫療管理失敗的CRS患者3~800萬約400萬名CRS患者目前正在接受ENT4 約140萬 1) Tan BK等人Am J Respir Crit Care Med，2013 年；188 (11): 1275—7；2) Jang 等人。Otolaryngol Head Neck Surg，2018 年；3) Baguley 等人。Int Forum Allergy Rhinol，2014 年；4 (7): 525-32；4) OM1 Real World Data Cloud（OM1，Inc，美國馬薩諸塞州波士頓），2015 — 2019 年 4 月。分析 9/2019

Lyra 的專有藥物洗脱植體工程彈性體矩陣形狀記憶可保持植入物原位聚合物藥物複合物專為一次放置即可提供 6 個月的連續局部藥物治療生物相容性網狀支架最大化藥物釋放的表面積，同時保持基礎組織功能

Lyra 的 CRS 候選產品 “系列” 更大尺寸適用於因先前的 ethmoid 鼻竇手術而出現解剖結構擴大的患者（包括未接受手術的患者）更小的尺寸 LYR-210 和 LYR-220 旨在滿足全方位的 CRS 患者，其中 ENT 根據患者解剖結構選擇尺寸

LYR-210 和 LYR-220 旨在針對全方位的 CRS 患者，其中 ENT 根據患者解剖結構選擇規模 Lyra Pipeline 候選患者 CRS 患者類型 2 期 LYR-210 長效糠酸莫米鬆 LYR-220 長效糠酸莫米鬆 ENLIGTEN 3 期計劃解剖結構狹窄的慢性鼻竇炎患者（包括手術天真的患者）1 慢性鼻竇解剖學炎由於先前而腫大的患者鼻竇手術1 BEACON二期試驗 1) “手術天真” 和 “鼻竇手術” 指的是埃氏竇手術。

經美國食品藥品管理局批准的 API/類固醇：糠酸莫米鬆旨在提供持續的抗炎治療採用局部麻醉的直接辦公室手術通過一次性塗抹器進行鼻腔給藥設計每 6 個月更換一次 CRS 療法的唯一候選產品 LYR-210 和 LYR-220 設計成為 CRS 的新護理標準

LANTERN Study designLYR-210 針對 CRS 患者的二期臨牀試驗 LANTERN 每日鹽水灌溉假設對照（n=23）LYR-210 2500 μg（n=23）隨機篩查研究結束 LYR-210 7500 μg（n=21）初步研究階段 24 周篩查和試用安全隨訪功能性內窺鏡鼻竇手術；2）該研究在第 4 周未達到主要終點；但是，7,500 微克的劑量該組在第16、20和24周顯示，與假手術控制相比，4CS有統計學上的顯著改善。由於 COVID-19，研究入組人數減少到 67 名患者（計劃為 150 名）；3) 四項基本症狀評分由鼻塞/梗阻、面部疼痛/壓力、鼻腔分泌物和嗅覺喪失組成；4) SinonAsal 結局測試是患者報告的根據症狀得分為 0 — 110 的患者；5) NCT04041609 67 名患者隨機分配 1:1:1 多中心、隨機、失明、對照、劑量範圍試驗先前未通過醫療管理且未接受 FESS1 治療的成年CRS患者主要終點：4種主要症狀與基線相比的變化第 42,3 周的綜合評分 (4CS) 關鍵次要終點：SNOT-224 24 周內的個人和綜合主要症狀分數

LANTERN 功效結果在 24 周內快速而持久地提高 SNOT-22 分數1) Cervin A 等人治療慢性鼻竇炎的長效可植入皮質類固醇基質：LANTERN 2期隨機對照研究的結果。Int Forum AllergyRhinol。2021；1-13；2) SinoNasal 結局測試是患者報告的根據症狀得出的分數介於 0 — 110 之間；3) 數據代表最小二乘均值。使用救援藥物後缺失的數據和數據是由 LOCF 方法歸咎的；4) 最小的臨牀重要差異 * p 2 x MCID4 LYR-210 (2500μg) LYR-210 (7500μg) SHAM 控制誤差條代表標準誤差

LANTERN 療效結果改善CRS1的三個主要症狀在第24周CRS的三個主要症狀發生變化 0.57 p=0.005 0.52 p=0.007 0.60 p=0.007 0.60 p=0.007 SHAM 控制誤差條代表標準誤差 1) Cervin A 等治療慢性鼻竇炎的長效可植入皮質類固醇基質：LANTERN 2期隨機對照研究的結果。AllergyRhinol 國際論壇。2021；1-13

LANTERN 功效結果第 241 周的 3 種主要症狀 (3CS) 評分效果強勁 1) Cervin A 等人治療慢性鼻竇炎的長效可植入皮質類固醇基質：LANTERN 2期隨機對照研究的結果。Int Forum AllergyRhinol。2021；1-13；2) 鼻塞/梗阻、面部疼痛/壓力和鼻腔分泌物3CS綜合評分中7天平均分數與基線（CFBL）的平均變化；3）事後分析；數據代表LSM。P

ENLIGTEN 計劃 designLYR-210 正在進行中的關鍵三期項目 ENLIGHTEN I4 每日鹽水灌溉假對照（n=60）LYR-210 7500 ug（n=120）LYR-210 7500 ug 篩查隨機化初級研究 24 周延期階段 28 周篩查和運行 1:1 研究結束 1) 每項研究最多30名鼻息肉患者；研究人羣佔CRS患者的95％；2）三種主要症狀評分為由鼻塞/梗阻、面部疼痛/壓力和鼻腔分泌物組合而成；3) SinoNasal 結果測試是患者報告的分數從 0 開始— 110 基於症狀；4) NCT05219968；5) NCT05295459 ENLIGHTEN II5 每日鹽水灌溉假設對照（n=60）LYR-210 7500 ug（n=120）篩查隨機化初級研究階段 24 周篩查和運行兩項關鍵研究，每位受試者約180名受試者，每位成年CRS患者，沒有鼻息肉或患有1級鼻息肉，他們沒有藥物管理失敗1 主要終點與基線的變化沒有鼻息肉的患者在第 24 周得分關鍵次要終點個人主要症狀 SNOT-223 CT 鼻竇混濁 180 名患者隨機 2:1 180 名患者隨機分配 2:1

BEACON 研究 designLYR-220 2 期臨牀研究隨機、盲目、虛假對照的概念驗證研究，旨在評估安全性和有效性1 先前有雙側 FESS 且醫療管理失敗的成人 CRS 患者主要終點——與安全產品相關的嚴重不良事件關鍵療效終點 3CS 評分2 SNOT-223 1) 在選擇基質設計的可行性階段之前；2) 三種主要症狀評分是鼻塞/梗阻的複合物，面部疼痛/壓力和鼻腔分泌物；3) SinoNasal 結果測試是患者報告的分數根據症狀從 0 — 110 不等；4) NCT05035654 BEACON4 每日鹽水灌溉假設控制 (n=21) LYR-210 7500 ug (n=21) 隨機篩查研究結束初級研究階段 28 周篩查和試驗 42 名患者隨機分配 2:1

BEACON 療效結果對 3 個主要症狀 (3CS) 評分的強勁效果——第 4 周和 241 周 -0.87 p=0.037 -1.50 p=0.020 與基線 (CFBL) 的變化,3 SHAM 控制誤差條代表標準誤差 1) 截至 2024 年 1 月 5 日的存檔數據；2) 鼻腔阻塞 3CS 綜合評分中 7 天平均分與基線 (CFBL) 的平均變化年齡/梗阻、面部疼痛/壓力和鼻腔分泌物；3) 數據代表最小二乘均值。使用患者觀察到的最差的基線後分數對救援後的數據進行了審查和歸因。P

BEACON 療效結果對 CRS1 的三個主要症狀有所改善 -0.49 p=0.048 -0.52 p=0.023 -0.019 與基線 (CFBL) 相比的變化第 242,3 周 CRS 三種主要症狀的變化 1) 截至 2024 年 1 月 5 日的存檔數據；2) 鼻塞/梗阻、面部疼痛/每個 CS 的 7 天平均評分與基線 (CFBL) 的平均變化壓力和鼻腔分泌物；3) 數據表示最小二乘均值。使用患者觀察到的最差的基線後分數對救援後的數據進行了審查和歸因。P

BEACON 功效結果氣味損失改善1 與基線 (CFBL) 相比變化* * * * * * * 在第 24 周（p=0.026）具有統計學意義（0.87 個百分點）的改善（p=0.026）* p

BEACON 功效結果在 28 周內快速而持久地改善 SNOT-22 分數1 * p

LYRA候選產品如果獲得批准，預計將與目前的耳鼻喉科實踐辦公室的程序保持一致，即耳鼻喉科醫生習慣於為不願接受手術的患者提供治療選擇，從而使耳鼻喉科醫生能夠為更多的患者提供護理服務，預計將符合耳鼻喉科診所的報銷模式

有針對性的市場進入戰略預計將有20-40名銷售代表和3-5名醫學聯絡員專業野戰部隊目標患者和醫師基地2,500例接受約90％的CRS手術2 2,500名專科醫生140萬失敗的CRS患者每年積極尋求耳鼻喉科失敗患者140萬高度可訪問的患者10,000 eNT 1) OM1真實世界數據雲（OM1，Inc，美國馬薩諸塞州波士頓），2015 — 2019 年 4 月。2019年9月分析；2) IQVIA辦公室內醫療索賠數據，2021年6月。

預期里程碑 LYR-210：ENLIGHTEN 第 3 階段計劃 LYR-220：BEACON 第 2 階段計劃 2023 年中期：2024 年第 2 季度完成 ENLIGHTEN I 第 2 季度入學的關鍵數據：來自 ENLIGTEN I 2024 年下半年的擴展研究數據：2023 年初完成 ENLIGHTEN II 的招生：2024 年 9 月完成註冊：2024 年第 2 階段會議結束

財務概況截至2023年9月30日的現金、現金等價物和短期投資為1.026億美元 2023年10月2日，公司根據自動櫃員機銷售協議共出售了3,017,568股普通股，加權平均價格為每股3.71美元，淨收益為1,090萬美元。截至2023年9月30日，這些淨收益未包含在現金和現金等價物或短期投資中，截至2023年11月1日已發行的5,260萬股普通股