Tango Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績
並提供業務亮點
— 四個臨牀階段的精準腫瘤學項目正在進行劑量遞增;TNG908 1/2 期臨牀數據預計將於 2024 年發佈 —
— 在針對 brca1/2 突變體和其他 HRD+ 癌症患者進行的 TNG348 1/2 期臨牀試驗中,第一位患者給藥 —
— 用於治療軟組織肉瘤的 TNG462 獲得 FDA 孤兒藥稱號 —
— 截至2023年12月31日,強勁的現金狀況為3.37億美元,加上2024年1月從自動櫃員機獲得的4200萬美元收益;預計到2026年底的現金流將通過概念驗證為所有臨牀項目提供資金 —
馬薩諸塞州波士頓——2024年3月18日——致力於發現和提供下一代精準癌症藥物的臨牀階段生物技術公司Tango Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TNGX)公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績,並提供了業務要點。
“2023年,我們在開發精準腫瘤學治療方面取得了有意義的進展,現在有四項正在進行的1/2期臨牀試驗。這些治療有可能惠及患有各種癌症的人,包括那些患有 mTAP 缺失的實體瘤、STK11 功能喪失突變、BRCA 1/2 突變和其他 DNA 損傷修復缺陷的人。為了支持我們廣泛的臨牀產品組合的發展,我們擴大了管理團隊,增加了具有監管事務和臨牀開發專業知識的成員。” Tango Therapeutics總裁兼首席執行官Barbara Weber醫學博士説。“我們在 2024 年有了一個良好的開端,其標誌是為 TNG348 1/2 期臨牀試驗中的第一位患者服藥,獲得美國食品藥品管理局頒發的 TNG462 孤兒藥認定,並鞏固了我們的現金狀況。我們仍有望在今年提供 TNG908 臨牀數據。”
近期業務亮點
管道更新
TNG908 第 1 階段劑量增加正在進行中
TNG462,可能是同類最佳的 MTA 合作型 PRMT5 抑制劑
TNG260,同類首創的高選擇性 Corest 複合物抑制劑
TNG348,一種新型的 USP1 抑制劑
即將舉行的里程碑
科學演講
美國化學學會 (ACS) 2024 年春季,2024 年 3 月 17-21 日,洛杉磯新奧爾良
美國癌症研究協會 (AACR) 年會,2024 年 4 月 5 日至 10 日,加利福尼亞州聖地亞哥
領導層最新消息:2023 年 12 月
財務業績
截至2023年12月31日,公司持有3.369億美元的現金、現金等價物和有價證券。再加上2024年1月根據公司市場(ATM)股票發行計劃出售的股票的4,170萬美元淨收益,該公司認為其資本充足,足以為2026年底的運營提供資金。
截至2023年12月31日的三個月,合作收入為540萬美元,而2022年同期為640萬美元,截至2023年12月31日的十二個月為3,150萬美元,而2022年同期為2,490萬美元。金額
合作項下支出的研究費用直接影響該期間記錄的合作收入。
截至2023年12月31日的三個月和十二個月中,許可證收入分別為0萬美元和500萬美元,而截至2022年12月31日的三個月和十二個月的許可證收入均為0.0美元。這一增長是2023年第二季度向吉利德發放的500萬美元項目許可的結果。
截至2023年12月31日的三個月,研發費用為3,130萬美元,而2022年同期為2910萬美元,截至2023年12月31日的十二個月為1.152億美元,而2022年同期為1.059億美元。這一變化主要是由於支持我們的研發活動的人事相關成本增加。
截至2023年12月31日的三個月,一般和管理費用為910萬美元,而2022年同期為790萬美元,截至2023年12月31日的十二個月為3550萬美元,而2022年同期為3,000萬美元。這一變化主要是由於人事相關費用的增加。
截至2023年12月31日的三個月,淨虧損為3,080萬美元,合每股虧損0.32美元,而2022年同期的淨虧損為2910萬美元,合每股虧損0.33美元。截至2023年12月31日的十二個月中,淨虧損為1.017億美元,合每股虧損1.08美元,而2022年同期的淨虧損為1.082億美元,合每股虧損1.23美元。
關於探戈療法
Tango Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於發現新的藥物靶點並提供用於治療癌症的下一代精準醫學。Tango採用以患者為起點和終點的方法,利用合成致死性的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵靶點的療法。這包括將精準腫瘤靶點的領域擴展到新領域,例如腫瘤抑制劑基因丟失及其對癌細胞逃避免疫細胞殺傷能力的貢獻。欲瞭解更多信息,請訪問 www.tangotx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常涉及未來事件、Tango的未來經營業績和目標、療法和聯合療法(包括Tango管道產品)的預期收益,以及Tango產品管道和臨牀試驗的預期、信念和發展目標。在某些情況下,你可以識別
以 “可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“將”、“目標”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“設計”、“潛在” 或 “繼續” 等術語進行的前瞻性陳述,或這些術語的否定詞或其變體或類似術語。例如,有關以下內容的隱含或明確陳述包括或構成前瞻性陳述:Tango的所有四項臨牀試驗均在進行劑量增加;公司正在積極招募患者參與公司的臨牀試驗;正在進行的每項臨牀試驗的目標和終點;TNG908 臨牀試驗的數據預計將在2024年公佈;現金跑道將持續到2026年底,該金額預計將通過概念驗證為所有臨牀項目提供資金(公司已資本化)為2026年底的運營提供資金);Tango 致力於發現和提供下一代精準癌症藥物;該公司的四種臨牀階段資產都有可能覆蓋患有各種癌症的人,包括患有 mTAP 缺失的實體瘤、STK11 功能喪失突變以及 BRCA 1/2 突變和其他 DNA 損傷修復缺陷的患者;Tango 完全有能力提供有關其四個臨牀項目的概念驗證數據;TNG462 可能是最佳的 MTA 級合作型 PRMT5 抑制劑;某些臨牀前數據支持正在進行的階段TNG348 作為單一藥物並與奧拉帕尼聯合使用的1/2臨牀試驗;TNG462 的孤兒藥認定(ODD),用於治療軟組織肉瘤及其潛在益處;以及:(i)申報某些靶點的候選藥物的預期時間,(ii)啟動支持IND的研究;(iii)提交IND;(iv)啟動臨牀試驗以及(v)披露初始、中期、額外和最終的預計時間臨牀試驗結果;以及公司開發候選產品和其他候選產品的預期收益。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,因此不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:在以後的臨牀前研究或臨牀試驗中進行測試或用於更廣泛的患者羣體(如果獲準商業銷售)時,臨牀前分析中看到的候選產品的優勢可能不明顯;Tango進行臨牀試驗的經驗有限(將依賴第三方進行臨牀試驗),可能無法開始臨牀試驗(包括開放)臨牀試驗地點,首先給藥患者以及按預期持續招募和給藥(足夠數量的臨牀試驗參與者)可能無法按預期的時間表繼續給藥(和劑量增加),也可能無法在預期的時間範圍(或根本不是)內得出結果(包括最終、初始或額外的安全性、療效數據和機制驗證以及概念驗證);Tango的管道產品對人體可能不安全和/或有效;Tango的運營歷史有限並且沒有產生任何收入
從產品銷售開始,可能永遠無法盈利;其他公司可能能夠比公司更快地識別和開發候選產品,並在公司上市之前將該產品商業化推出;公司的專有發現平臺是新穎的,可能無法為未來的開發確定任何合成致命目標;由於技術、財務或其他原因,公司可能無法按其預期的時間表確定候選開發對象;公司可能無法提交IND進行開發準時候選人,或無論如何,由於技術或財務原因或其他原因;公司使用現金資源的速度可能比預期的要快;Tango將來需要籌集資金,如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、縮減或終止部分開發計劃或未來的商業化工作(這可能會推遲IND的申請、給患者服藥、報告臨牀試驗結果和提交新藥申請);O 發現和開發候選產品的方法是新穎且未經證實,這使得很難預測開發時間、成本和成功開發任何產品的可能性;出於安全或療效原因,公司可能無法將我們的臨牀前開發計劃推進到臨牀中或通過臨牀推廣,也無法將候選產品商業化,或者由於Tango無法控制的因素,我們可能會遇到重大延遲;公司可能無法實現ODD或Fast Track稱號(以及此類名稱)的好處可能無法提前獲得任何預期的批准時間表);Tango可能無法識別或發現其他候選產品,或者可能花費有限的資源來尋找特定的候選產品或適應症,而未能利用可能更有利可圖或更有可能成功的候選產品或適應症;公司的候選產品可能會造成不良或其他不良副作用(或可能無法顯示出必要的療效),這些副作用可能會延遲或阻礙監管部門的批准;我們對第三方的依賴進行臨牀試驗和生產藥物物質和藥品;我們為我們的候選技術和產品獲得和維持專利和其他知識產權保護的能力或獲得的知識產權保護的範圍還不夠廣泛。有關風險、不確定性和假設的更多信息可以在Tango向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Tango截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中提及的風險因素,該報告經其最新的10-Q表季度報告補充和/或修改。您不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日,並根據本新聞稿中的警告聲明對這些陳述進行了全面限定。Tango明確表示不承擔更新這些前瞻性陳述的任何責任。
投資者聯繫人:
山姆·馬丁/安德魯·弗利斯
Argot Par
tango@argotpartners.com
媒體聯繫人:
阿曼達·布朗·加爾蓋
Tango Therapeutics 企業傳播高級副總裁
media@tangotx.com
合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
|
|
三個月已結束 |
|
|
年末 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
協作收入 |
|
$ |
5,431 |
|
|
$ |
6,411 |
|
|
$ |
31,527 |
|
|
$ |
24,860 |
|
許可證收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
5,000 |
|
|
|
— |
|
總收入 |
|
|
5,431 |
|
|
|
6,411 |
|
|
|
36,527 |
|
|
|
24,860 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
31,339 |
|
|
|
29,091 |
|
|
|
115,198 |
|
|
|
105,906 |
|
一般和行政 |
|
|
9,105 |
|
|
|
7,887 |
|
|
|
35,502 |
|
|
|
30,025 |
|
運營費用總額 |
|
|
40,444 |
|
|
|
36,978 |
|
|
|
150,700 |
|
|
|
135,931 |
|
運營損失 |
|
|
(35,013 |
) |
|
|
(30,567 |
) |
|
|
(114,173 |
) |
|
|
(111,071 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
4,297 |
|
|
|
1,558 |
|
|
|
12,563 |
|
|
|
2,949 |
|
所得税前虧損 |
|
|
(30,716 |
) |
|
|
(29,009 |
) |
|
|
(101,610 |
) |
|
|
(108,122 |
) |
所得税準備金 |
|
|
(47 |
) |
|
|
(51 |
) |
|
|
(134 |
) |
|
|
(54 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(30,763 |
) |
|
$ |
(29,060 |
) |
|
$ |
(101,744 |
) |
|
$ |
(108,176 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(1.08 |
) |
|
$ |
(1.23 |
) |
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 |
|
|
97,223,183 |
|
|
|
87,971,485 |
|
|
|
94,572,448 |
|
|
|
87,820,037 |
|
合併資產負債表
(以千計)
|
|
十二月三十一日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
66,385 |
|
|
$ |
59,968 |
|
有價證券 |
|
|
270,500 |
|
|
|
306,165 |
|
應收賬款 |
|
|
— |
|
|
|
2,000 |
|
限制性現金 |
|
|
856 |
|
|
|
567 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
8,797 |
|
|
|
6,572 |
|
流動資產總額 |
|
|
346,538 |
|
|
|
375,272 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
9,908 |
|
|
|
10,884 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
43,508 |
|
|
|
46,886 |
|
扣除流動部分的限制性現金 |
|
|
2,567 |
|
|
|
3,423 |
|
其他資產 |
|
|
46 |
|
|
|
5 |
|
總資產 |
|
$ |
402,567 |
|
|
$ |
436,470 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
2,785 |
|
|
$ |
4,453 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
15,401 |
|
|
|
17,495 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,082 |
|
|
|
1,770 |
|
遞延收入 |
|
|
25,670 |
|
|
|
31,792 |
|
應繳所得税 |
|
|
— |
|
|
|
35 |
|
流動負債總額 |
|
|
45,938 |
|
|
|
55,545 |
|
經營租賃負債,扣除流動部分 |
|
|
36,838 |
|
|
|
39,361 |
|
遞延收入,扣除流動部分 |
|
|
66,683 |
|
|
|
92,088 |
|
負債總額 |
|
|
149,459 |
|
|
|
186,994 |
|
股東權益總額 |
|
|
253,108 |
|
|
|
249,476 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
402,567 |
|
|
$ |
436,470 |
|