附件 14

Abeona Therapeutics Inc

商業行為和道德準則

我們的 使命

我們 利用基因醫學的承諾來改變患者生活的使命是受到我們願景的啟發,即實現一個 治療是新的護理標準的世界。

我們的 價值觀

共同努力,為受嚴重疾病影響的人羣提供細胞和基因治療,並以我們的企業價值觀為基礎:

患者首先 誠信 創新 測定法 質量

我們每個人 都知道並理解我們的責任。我們的使命得到了我們承諾的支持,即尊重行為、 以道德的方式開展業務,並確保遵守管理我們業務和行業的法律法規。Abeona的領導層, 包括董事會,致力於促進道德和合規的文化。

每個人都有責任 做正確的事我們非常認真地對待這一點

關於 此代碼

This Code of Conduct contains standards of conduct that apply to all Abeona employees and contractors, including our members of senior management, directors, vendors and other business partners. Each of you has a personal responsibility to ensure that his or her actions abide by the letter and the spirit of this Code. All of our external stakeholders – patients, providers, payors, governments – expect ethical behavior by all of our employees and contractors. This Code focuses on key areas of ethical responsibility, provides guidance on appropriate behavior, and seeks to foster a culture of honesty and accountability throughout the Company. The values and principles set forth in this Code are critically important to the Company and must be taken seriously. Violations of applicable law could expose Abeona and its employees, senior managers, directors, and contractors to fines, civil liability and/or criminal liability, and harm the Company’s reputation. For that reason, violations of applicable laws, this Code, or Company policies, will lead to appropriate disciplinary action in accordance with the Company’s policies. Such disciplinary action may include reprimand, reimbursement of any loss or damage suffered by the Company, or termination of employment or a contract. Under certain circumstances, the Company may be obligated to disclose violations of this Code to law enforcement authorities or regulatory agencies.

遵守法律法規

我們 在一個嚴格監管的商業環境中工作。因此,所有Abeona員工和承包商必須遵守管理公司業務運營的所有適用法律和法規。此外,所有員工和承包商必須遵守適用於員工個人職責的所有公司 政策和程序,以及他們所在國家 的適用法律。Abeona維持由我們的總法律顧問兼合規主管領導的企業合規計劃。公司合規 計劃是一個控制系統,旨在防止或發現並糾正違法行為。我們的合規計劃 的要素包括政策、標準操作程序、培訓和其他控制文件,所有員工和承包商都應 遵守這些文件。

真實的通信

患者、醫療保健提供者、付款人、投資者和監管機構希望我們的員工和承包商以真實、無誤導性的方式進行溝通。 這意味着有關我們公司及其產品的陳述必須準確、平衡、有可靠證據證明,並符合患者護理的最佳利益。科學交流也是我們業務的重要組成部分。及時準備並與醫療保健社區成員共享有關我們的產品和治療興趣領域的及時、準確和平衡的科學信息 對於我們服務患者的使命至關重要。同樣,我們必須與付款人和其他深思熟慮的決策者共享有關我們產品價值的高質量、及時的信息,他們對我們產品的承保範圍、報銷和購買做出關鍵決策。最後,Abeona致力於研究透明度,我們將按照適用的透明度法律在公共註冊機構上發佈有關我們公司的臨牀試驗的信息。員工和承包商在代表公司與外部各方互動時,無論是通過現場互動、社交媒體或其他通信,都應使用合理的判斷 並參考公司政策和程序。

良好的操作規範

Abeona 致力於研究、開發、製造和分銷符合所有 適用法規標準和行業最佳實踐的研究和商業產品。我們的供應鏈受旨在確保我們的產品 和產品組件符合道德和合法來源,並在安全條件下持有、包裝和分發的控制,旨在確保 它們的安全性、質量、鑑定、純度和效力。我們致力於開發和維護符合良好臨牀實踐、當前良好製造規範、良好實驗室實踐以及其他相關法規和行業標準的研究、開發、製造、測試、分銷和產品安全體系。我們必須維護供應商控制計劃,其中包括盡職調查和監督我們的關鍵第三方合作伙伴,包括合同研究組織、合同製造組織、供應商、服務提供商和分銷商。這些承諾共同構成了Abeona整體良好運營實踐方法的基礎。 參與研發、製造和分銷/供應鏈職能的所有員工和承包商應 遵守管理這些良好運營實踐的適用法規和公司標準,並向您的主管或總法律顧問兼合規負責人報告任何違規事件。

產品 安全性和完整性

Abeona 瞭解其對患者所承擔的有關我們產品的安全性和有效性的責任,並希望每個員工和承包商 認真對待這一責任。雖然沒有任何藥品是完全沒有安全風險的,但我們相信我們對良好操作規範的承諾以及我們對遵守藥物警戒和產品安全的最高標準的承諾反映了這一 患者的責任。Abeona始終致力於根據適用法規,及時通知監管機構、分銷合作伙伴、供應商和患者重大產品質量問題。所有員工和麪向客户的承包商應瞭解並遵守有關不良事件或產品質量事件報告和記錄的公司政策。參與產品開發或供應鏈的員工和承包商應瞭解並遵守有關產品質量投訴調查、召回或糾正以及其他安全、質量和誠信事項的程序。

維護公平交易和符合道德的商業慣例

Abeona 及其員工和承包商不得向任何一方提供有價值的物品,意圖不正當地影響購買、處方、推薦或推薦Abeona產品或服務或任何其他不正當商業利益的決定。在與醫療保健提供者、患者、任何本地或外國政府實體的代表或 任何其他第三方互動時,我們必須遵守公司政策。我們還必須遵守所有關於向醫療保健提供者和政府官員進行價值轉移、禮物和小費的當地法律。任何人不得通過操縱、隱瞞、濫用特權或機密信息或詆譭同事、客户或競爭對手而不公平地利用任何其他員工、客户、患者、供應商或競爭對手。

保護機密信息並尊重患者隱私

同樣重要的是保護醫療保健提供者和患者委託給我們的個人信息的機密性,並遵守保護該信息的法律和道德標準。作為一個組織,為患者的最佳利益行事意味着我們 必須保護且永遠不會濫用委託給我們的信息。這一義務在受僱於本公司後繼續存在。有關發佈或披露機密信息或違反聯邦或州隱私法的問題 必須直接諮詢總法律顧問和合規部負責人。

避免 利益衝突

A “conflict of interest” exists when a person’s private interest interferes in any way, or appears to interfere, with the interests of the Company. A conflict situation may arise when an employee or contractor takes actions or has personal, financial or other interests that may interfere with his or her ability to perform any of his or her work objectively and effectively for the Company. Conflicts of interest may also arise when an employee or contractor, or a member of his or her family, receives improper personal benefits as a result of his or her connection with the Company, such as inappropriately awarding a vendor contract to a family member. Similarly, employees and contractors are prohibited from competing with Abeona and owe a duty to the Company to advance the Company’s interest to the best of their abilities. Because it is impossible to describe every potential conflict of interest, Abeona relies on the commitment of its employees and directors to exercise good judgment, to seek advice when appropriate, and to adhere to high ethical standards in the conduct of their professional and personal affairs. Potential conflicts of interest include a situation in which an employee hires a vendor in which a family member has a financial interest or a situation where an employee is on the board of a professional society that is soliciting financial support from Abeona. Potential conflicts of interest should be discussed and resolved with the General Counsel and Head of Compliance.

財務 誠信

我們 有責任在向政府 和監管機構提交的報告和文件中提供全面、公平、準確、及時和明確的披露。你必須幫助確保我們履行這一責任。我們的首席執行官和首席財務官還有額外的職責。財務 記錄不僅是我們公開報告的記錄。包含財務信息的記錄遍佈整個公司,並構成 我們公開披露的基礎。每個職能部門的財務記錄必須準確、真實和完整。如果您參與了 Abeona提交給美國證券交易委員會的報告和文件的準備工作,請確保內容完整、 公平、準確、及時和清晰。員工必須與Abeona的獨立公共會計師和內部審計師充分合作 ,不得采取任何行動脅迫、操縱或誤導他們。

業務 記錄和信息

Abeona 有責任以保護信息完整性並確保適當 訪問的方式管理所有記錄和信息。我們有關記錄和信息的政策有助於決策制定,支持Abeona的法律、財務、監管和合同義務,並提高組織效率。保密披露協議通過要求接收信息的一方以保密方式使用和處理信息,保護一方的信息披露 。熟悉 記錄保留計劃,因為它適用於您的職能部門的記錄。保留所有記錄的時間,以遵守適用的 法律和Abeona的政策。如果總法律顧問發佈了文件保留令,請勿銷燬任何記錄、信息 或數據(無論其形式如何,例如,紙張、電子、縮微膠片),您必須根據該擱置令保留。不得創建、 或銷燬記錄或文件,以妨礙任何政府或監管機構的工作。

保護 ABEONA的信息

Information is an especially important asset for a company like Abeona. It gives us a key competitive advantage and must be protected. Information you create or receive on the job is the company’s property, and you are responsible for safeguarding it. Abeona is well known in business and financial communities, and you may know someone who would be interested in information you have about Abeona. However, employees must never discuss Abeona’s protected information with anyone outside the company unless such disclosure has been approved in advance as required by our policy. Abeona employees and contractors must respect and maintain the confidentiality of information entrusted to them by the Company or its customers. Confidential information includes all non-public information that might be of use to competitors, or harmful to the Company or its customers, if disclosed, such as patents, trade secrets, business planning documents, product pricing information, clinical data, and other sensitive information. Before sending confidential information to any outside companies, institutions, or individuals, you need to obtain appropriate corporate authorization. A written confidential disclosure agreement is also needed, except when the other party is a governmental regulatory authority, or a non-governmental body working on behalf of a governmental authority. For example, a confidential disclosure agreement would not be required if the other party is a national health or drug regulatory agency, or a committee of scientists officially tasked to work on the agency’s behalf. Contact the General Counsel and Head of Compliance with any questions, or to obtain a confidential disclosure agreement or to ensure the appropriate confidentiality language is included in the applicable agreement with such company, institution or individual.

保留 公司資產

盜竊、 疏忽和浪費企業資產和資源(包括帶薪僱用時間)對公司的 盈利能力有直接影響。員工和承包商有責任確保公司的資產得到有效和適當的利用, 僅用於合法的商業目的。聘用承包商或供應商的員工有責任確保這些方遵守 本守則中的原則,包括確保公司僅為這些方實際為公司提供的必要、合法的服務支付費用, 差旅費和財務記錄保存的公司政策,以高質量和及時的方式支付費用。

確保 準確記錄

Abeona 要求誠實、準確地記錄和報告財務信息和數據,以便做出負責任的業務決策。所有員工 必須確保所有文檔(包括但不限於記錄、生產標準、質量控制、費用報告、正式認證和財務報表)準確反映事實或事件的真實性質,並按照公司文檔控制標準 完成和維護。具體規定適用於會計、研究、製造和藥物警戒記錄, 在這些職能領域工作的員工或承包商應理解並遵守這些規定。所有員工和承包商有責任向其經理或總法律顧問和合規主管報告任何有問題的會計核算、記錄保存或他們可能注意到的數據。應根據公司的記錄保留政策以及法律和法規要求保留、處置或銷燬記錄。所有員工和承包商必須以適當的 格式保存記錄,並在聯邦和州法規要求的時間範圍內隨時獲取這些記錄。

內幕交易

許多國家都有關於內幕交易的法律。例如,在美國,您不得在知道與發行證券的公司有關的材料、非公開信息的情況下購買或出售任何類型的證券,無論該公司是Abeona還是其他公司。您 也不能與他人共享材料和非公開信息。即使Abeona的內幕交易政策禁止的活動在您所在的國家/地區並不違法,我們的內幕交易政策也適用於您,無論您身在何處。Abeona的政策要求也適用於Abeona員工的家庭(包括配偶、未成年子女或居住在同一家庭的任何家庭成員)。員工負責審核和確認Abeona的內幕交易政策。

投資者 和媒體關係

作為一家上市公司,Abeona有責任向公眾及其投資者保持信息的有序流動。 Abeona與投資界和媒體(包括記者)的所有交易必須得到妥善管理,以確保 向投資者和公眾提供準確和及時的信息。我們還需要小心,以完全遵守管理我們的信息披露的所有法律。記者、媒體代表、投資者和投資分析師可以嘗試直接從您那裏獲取信息。 只有高級管理層成員或指定的發言人才有權向新聞媒體發言。投資者關係部門將以類似方式 處理投資者諮詢。收到投資者、財務分析師、媒體或任何其他外部機構關於Abeona的詢問的員工或承包商,除非得到公司的特別授權和培訓,否則不應對此請求作出迴應。

尋求 指導並舉報違規行為

Abeona 在其所有業務活動以及所有員工和承包商中積極倡導合法、誠實和道德的行為。 公司希望主管為其員工樹立此行為的榜樣。如果員工對特定情況下的最佳行動方案有任何疑問,鼓勵員工在任何時間與其主管或總法律顧問和合規負責人對話。 如果Abeona員工或承包商有理由相信存在違反本守則、公司政策或法律的行為,則應立即直接或通過以下提供的機制向總法律顧問和合規負責人報告此類信息。此報告義務包括任何涉嫌違反任何聯邦醫療保健計劃要求的行為(如涉嫌欺詐、浪費或聯邦醫療保險計劃下的濫用),以及FDA和其他監管要求。希望匿名報告疑似合規問題的員工或承包商(包括外部 供應商)可以通過Abeona合規幫助熱線留言: 844-855-9977。

不報復聲明 聲明

Abeona 採取零容忍的方式進行報復。根據Abeona政策,任何員工或承包商都不會因為真誠地報告涉嫌欺詐或其他不當行為或可能違反法律而遭受任何不利後果或報復。如果您認為 您受到了報復,您應該立即聯繫總法律顧問和合規部負責人。將對所有舉報或懷疑的報復行為進行徹底和迅速的調查。

與監管機構和執法部門合作

Abeona is committed to acting in a transparent, cooperative manner with regulators and law enforcement authorities. For example, it is our policy to receive and interact with regulatory agency inspectors in a professional, courteous, and transparent manner. It is also our policy to cooperate with government inquiries and investigations. Employees and contractors must never intentionally mislead or knowingly withhold information from a regulator or member of law enforcement. Employees and contractors should refrain from engaging with regulators or enforcement authorities on behalf of Abeona without approval from the General Counsel. The company maintains protocols for dealing with regulatory inspections or requests for information from regulators and enforcement authorities. If you are contacted by a regulator or member of law enforcement regarding Abeona, please immediately contact the General Counsel’s office for guidance.