附錄 99.1
Collegium 公佈了創紀錄的第四季度和2023年全年財務業績
—創造了創紀錄的1.497億美元和5.668億美元的季度和全年淨收入—
—實現了3190萬美元和4,820萬美元的季度和全年GAAP淨收入—
—實現了創紀錄的季度和全年調整後息税折舊攤銷前利潤為1.042億美元和3.670億美元—
— 截至2023年,現金、現金等價物和有價證券為3.105億美元 —
— 電話會議定於美國東部時間今天下午 4:30 舉行 —
馬薩諸塞州斯托頓,2024年2月22日——致力於改善嚴重疾病患者生活的領先多元化專業製藥公司Collegium Pharmaceutical, Inc.(納斯達克股票代碼:COLL)今天公佈了截至2023年12月31日的季度和全年財務業績,並提供了公司最新情況。
“2023 年對科萊吉姆製藥來説是標誌性的一年。我們通過股票回購計劃實現了創紀錄的財務業績,實現了運營目標併為股東創造了價值。” Collegium總裁兼首席執行官喬·恰弗尼説。“我們在2024年的重點是運營執行。我們致力於實現我們的財務指導,並部署資本為股東創造價值。”
“2023年,我們實現了財務指導,實現了創紀錄的收入、調整後的息税折舊攤銷前利潤和自由現金流。Collegium首席財務官科琳·塔珀説,我們償還了1.625億美元的債務,成功地為可轉換債務進行了再融資,同時還通過股票回購向股東返還了7,500萬美元的資本,從而加強了資產負債表。“我們預計將在2024年實現創紀錄的收入、調整後的息税折舊攤銷前利潤和淨收入。我們預計收入將由Belbuca推動®還有 Xtampza®ER的增長和利潤將通過利用我們的成本結構來推動。我們致力於快速償還債務,並利用我們的1.5億美元股票回購計劃向股東返還資本。”
業務亮點
● | 與上一季度相比,截至2023年12月31日的季度,Belbuca的處方總量增長了3.2%。 |
● | 確認 Xtampza 2023 年全年的淨利潤率為 59.6%。 |
● | 迄今為止,以每股平均價格為21.65美元,向股東返還了1.37億美元的資本。2023年,通過加速股票回購計劃向股東返還了7,500萬美元的資本,其中包括在截至2023年12月31日的季度中以平均每股價格2709美元回購的2,500萬美元。 |
● | 完成了Xtampza急診室合同的重新談判;預計到2024年,Xtampza ER的總淨收入將在56%至58%之間。 |
● | 宣佈美國上訴法院維持專利審判和上訴委員會在其最終裁決中的判決的裁決,即普渡大學聲稱Xtampza ER侵犯的普渡大學'961年專利無效。 |
● | 2023年12月,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了Nucynta特許經營權的兒科延期,有可能將Nucynta特許經營權的獨家經營權再延長六個月,至2025年12月27日®Nucynta 的急診室和 2027 年 1 月 3 日®。該公司預計將在2024年下半年做出決定。 |
● | 2024年1月批准了一項新的股票回購計劃,在2025年第二季度之前回購高達1.5億美元的普通股。 |
2024年的財務指導
● | 公司重申其2024年全年產品收入、淨額、調整後運營支出和調整後息税折舊攤銷前利潤的指導方針: |
產品收入,淨額 | 5.80億美元至5.95億美元 |
調整後的運營費用 (不包括股票薪酬) | 120.0 到 1.250 億美元 |
調整後 EBITDA (不包括股票薪酬) | 3.80億美元至3.95億美元 |
截至2023年12月31日的季度財務業績
● | 截至2023年12月31日的季度(2023年季度)的產品收入淨額為1.497億美元,而截至2022年12月31日的季度(2022年季度)的淨收入為1.296億美元,同比增長16%。 |
● | 2023年季度的GAAP運營支出為3,290萬美元,而2022年季度為3,800萬美元,同比下降13%。2023年季度調整後的運營支出為2590萬美元,與2022年季度3,230萬美元相比,不包括股票薪酬支出和為反映我們業務變化而進行的其他調整,但不代表持續運營。 |
● | 2023年季度的GAAP淨收益為3190萬美元,GAAP每股收益(基本)0.99美元,GAAP每股收益(攤薄)0.82美元,而2022年季度的GAAP淨虧損為720萬美元,GAAP每股虧損0.21美元(基本和攤薄後)。2023年季度的非公認會計準則調整後淨收入為6,420萬美元,調整後每股收益為1.58美元,而2022年季度的非公認會計準則調整後淨收入為4,220萬美元,調整後每股收益為1.09美元。 |
● | 2023年季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為1.042億美元,而2022年季度為7,640萬美元,同比增長36%。 |
● | 該公司以3.105億美元的現金、現金等價物和有價證券退出2023年季度,高於截至2023年9月30日的3.046億美元。 |
截至2023年12月31日止年度的財務業績
● | 截至2023年12月31日的財年(2023財年)的產品收入淨額為5.668億美元,而截至2022年12月31日的財年(2022財年)的淨收入為4.639億美元,同比增長22%。 |
● | 2023財年的GAAP運營支出為1.592億美元,而2022財年為1.762億美元,同比下降10%。2023財年調整後的運營支出為1.236億美元,而2022財年為1.220億美元,同比增長1%,其中不包括股票薪酬支出和其他調整,以反映我們業務發生的變化,但不代表持續運營。 |
● | 2023財年的GAAP淨收益為4,820萬美元,GAAP每股收益(基本)為1.43美元,GAAP每股收益(攤薄)為1.29美元,而2022財年的GAAP淨虧損為2,500萬美元,GAAP每股虧損0.74美元(基本和攤薄後)。2023財年的非公認會計準則調整後淨收益為2.233億美元,調整後每股收益為5.47美元,而2022財年的非公認會計準則調整後淨收益為1.527億美元,調整後每股收益為3.96美元。 |
● | 2023財年調整後的息税折舊攤銷前利潤為3.670億美元,而2022財年為2.66億美元,同比增長38%。 |
電話會議信息
該公司將於美國東部時間2024年2月22日星期四下午 4:30 舉辦電話會議和網絡直播。要參加電話會議,請撥打(877)407-8037(美國)或(201)689-8037(國際),參考 “學院2023年第四季度財報電話會議”。可從公司網站www.collegiumpharma.com的 “投資者” 欄目觀看網絡音頻直播。該網絡直播將在活動結束大約兩小時後在公司網站上重播。
關於 Collegium 製藥有限公司
Collegium是一家領先的多元化專業製藥公司,致力於改善患有嚴重疾病的人的生活。Collegium 的總部位於馬薩諸塞州的斯托頓。欲瞭解更多信息,請訪問該公司的網站www.collegiumpharma.com。
非公認會計準則財務指標
為了補充我們按公認會計原則列報的財務業績,我們納入了有關某些非公認會計準則財務指標的信息。我們認為,這些非公認會計準則財務指標的列報,結合我們在公認會計原則下的業績和隨之而來的對賬情況,可以讓分析師、投資者、貸款機構和其他第三方深入瞭解我們如何在同比基礎上評估正常的運營活動,包括我們從運營中產生現金的能力,以及管理預算和預測。此外,某些非公認會計準則財務指標,主要是調整後的息税折舊攤銷前利潤,在確定包括高級管理層在內的幾乎所有非銷售人員年薪的組成部分時用於衡量績效。
在我們的季度和年度報告、財報新聞稿和電話會議中,我們可能會討論以下未根據公認會計原則計算的財務指標,以補充我們在公認會計原則基礎上列報的合併財務報表。
調整後 EBITDA
調整後的息税折舊攤銷前利潤是一項非公認會計準則財務指標,代表經調整後的 GAAP 淨收益或虧損,不包括利息支出、利息收入、所得税收益或準備金、折舊、攤銷、股票薪酬和其他調整,以反映我們業務發生的變化,但不代表持續運營。我們使用的調整後息税折舊攤銷前利潤的計算方法可能不同於其他公司使用的類似標題的指標,因此可能無法與之比較。
使用調整後的息税折舊攤銷前利潤而不是淨收益或虧損(即最接近的公認會計原則等值物)存在一些限制,例如:
● | 調整後的息税折舊攤銷前利潤不包括折舊和攤銷,儘管這些是非現金支出,但折舊或攤銷的資產將來可能必須被替換,調整後的息税折舊攤銷前利潤的現金需求未反映在調整後的息税折舊攤銷前利潤中; |
● | 我們將股票薪酬支出排除在調整後的息税折舊攤銷前利潤中,儘管:(i)它一直是我們業務的重要經常性支出,也是我們薪酬戰略的重要組成部分;(ii)如果我們不以股票薪酬的形式支付部分薪酬,則運營費用中包含的現金工資支出將更高,這將影響我們的現金狀況; |
● | 調整後的息税折舊攤銷前利潤不反映營運資金需求的變化或現金需求; |
● | 調整後的息税折舊攤銷前利潤未反映所得税的收益或準備金或納税的現金需求; |
● | 調整後的息税折舊攤銷前利潤未反映歷史現金支出或未來資本支出要求或合同承諾; |
● | 我們將減值支出排除在調整後的息税折舊攤銷前利潤中,儘管這些是非現金支出,但將來可能必須更換減值資產,其現金需求未反映在調整後的息税折舊攤銷前利潤中; |
● | 我們將重組費用排除在調整後的息税折舊攤銷前利潤中。重組費用主要包括與收購無關的員工遣散費和合同終止費用。這些重組費用的金額和/或頻率不屬於我們的基礎業務; |
● | 我們將訴訟和解排除在調整後的息税折舊攤銷前利潤以及因隨後估算變化而導致的任何適用的收入項目或信貸調整之外。這不包括我們為索賠辯護的律師費,這些費用按發生時計為支出; |
● | 我們不包括與收購相關的費用,因為這些支出的金額和/或頻率不屬於我們的基礎業務。收購相關費用包括交易成本,主要包括為完成收購而產生的財務諮詢、銀行、法律和監管費用以及其他諮詢費用、收購後離職員工的員工相關費用(遣散費和福利),以及其他與收購相關的費用; |
● | 我們不包括對收購中庫存增加基準的確認(即將記錄庫存從歷史成本調整為收購時的公允價值),因為該調整並未反映與作為基礎業務一部分銷售我們的產品相關的持續支出;以及 |
● | 我們不包括清償債務的損失,因為這些支出本質上是偶發性的,與持續經營業務的成本沒有直接關係。 |
調整後的運營費用
調整後的運營費用是一項非公認會計準則財務指標,代表經調整後不包括股票薪酬支出的GAAP運營費用,以及為反映我們業務中發生的變化但不代表持續運營而進行的其他調整。
調整後淨收益和調整後每股收益
調整後淨收益是一項非公認會計準則財務指標,代表經調整後的GAAP淨收益或虧損,不包括非現金或不代表持續經營的重大收益和支出項目,包括對調整的税收影響的考慮。調整後的每股收益是一項非公認會計準則財務指標,代表調整後的每股淨收益。調整後的加權平均股——攤薄後根據庫存股、折算後的會計方法或臨時可發行的會計方法計算,具體取決於證券的性質。
本新聞稿包括調整後的息税折舊攤銷前利潤、調整後的運營支出、調整後的淨收益和調整後的每股收益與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。
公司根據S-K法規第10 (e) (1) (i) (B) 項規定的不合理努力例外情況,沒有提供其2024年全年調整後息税折舊攤銷前利潤或調整後運營費用的指導與最直接可比的前瞻性公認會計原則指標的對賬表,因為如果沒有不合理的努力,公司無法預測此類對賬中將包含的項目的時間和金額,包括但不限於、股票薪酬支出、收購相關費用和訴訟和解。這些項目是不確定的,取決於公司無法控制或無法合理預測的各種因素。儘管公司無法解決這些項目的可能重要性,但它們可能會對指導期內的GAAP淨收入和運營支出產生重大影響。調整後的息税折舊攤銷前利潤或調整後的運營費用的對賬將意味着這些未來項目具有一定程度的精確性和確定性,這些項目不存在,可能會使投資者感到困惑。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。在某些情況下,我們可能會使用 “預測”、“預測”、“相信”、“潛在”、“提議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該” 等術語或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述示例包括與我們的2024年全年財務指引相關的陳述,包括預計產品收入、調整後的運營費用和調整後的息税折舊攤銷前利潤、我們產品的當前和未來市場機會以及與之相關的假設、預期(財務或其他方面)和意向,以及其他非歷史事實的陳述。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響,可能導致實際事件或業績、業績或成就與公司當前的預期存在重大差異,包括與以下有關的風險:未知負債;與產品未來機會和計劃相關的風險,包括此類產品預期財務業績的不確定性;我們實現產品商業化和增長銷售的能力;我們管理與許可方關係的能力;競爭的成功已上市或即將上市的產品;我們維持產品監管部門批准的能力,以及產品標籤上的任何相關限制、限制和/或警告;我們產品的市場規模以及我們為這些市場提供服務的能力;我們為產品獲得報銷和第三方付款人合同的能力;我們產品的市場接受率和程度;商業化活動的成本,包括營銷、銷售和分銷;不斷變化的產品市場狀況;任何的結果可能由我們提起或針對我們提起的專利侵權或其他訴訟;與我們的業務有關的任何政府調查的結果;我們為每種產品確保充足的活性藥物成分供應和製造充足的商業可銷售庫存的能力;我們為我們的運營和業務發展獲得資金的能力;美國的監管發展;我們對我們為我們的產品獲得和維持足夠知識產權保護的能力的期望;我們的能力在藥品製造方面遵守嚴格的美國和外國政府法規,包括美國緝毒局(DEA)的合規性;我們的客户集中度;以及我們對費用、收入、資本要求和額外融資需求的估算的準確性。我們在10-K表年度報告和10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中,在 “風險因素” 標題下描述了這些風險和其他風險。我們在本新聞稿中所作的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。在本新聞稿發佈之日之後,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,我們都沒有義務更新我們的前瞻性陳述。
投資者聯繫人:
克里斯托弗·詹姆斯,醫學博士投資者關係副總裁
ir@collegiumpharma.com
媒體聯繫人:
Marissa Samuels企業傳播副總裁
communications@collegiumpharma.com
Collegium 製藥有限公司
未經審計的精選合併資產負債表信息
(以千計)
| | 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 | ||
|
| 2023 | | 2022 | ||
現金和現金等價物 | | $ | 238,947 | | $ | 173,688 |
有價證券 | | | 71,601 | | | — |
應收賬款,淨額 | |
| 179,525 | | | 183,119 |
庫存 | |
| 32,332 | | | 46,501 |
預付費用和其他流動資產 | |
| 15,195 | | | 16,681 |
財產和設備,淨額 | | | 15,983 | | | 19,521 |
經營租賃資產 | |
| 6,029 | | | 6,861 |
無形資產,淨額 | |
| 421,708 | | | 567,468 |
限制性現金 | |
| 1,047 | | | 2,547 |
遞延所得税資產 | | | 26,259 | | | 23,950 |
其他非流動資產 | |
| 825 | | | 100 |
善意 | | | 133,857 | | | 133,695 |
總資產 | | $ | 1,143,308 | | $ | 1,174,131 |
| | | | | | |
應付賬款和應計負債 | |
| 46,263 | | | 39,623 |
應計返利、退貨和折扣 | |
| 227,331 | | | 230,491 |
應付定期票據 | |
| 405,046 | | | 560,078 |
可轉換優先票據 | | | 262,125 | | | 140,873 |
經營租賃負債 | |
| 7,112 | | | 8,224 |
股東權益 | |
| 195,431 | | | 194,842 |
負債和股東權益總額 | | $ | 1,143,308 | | $ | 1,174,131 |
Collegium 製藥有限公司
未經審計的簡明運營報表
(以千計,股票和每股金額除外)
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | ||||
產品收入,淨額 | $ | 149,745 | | $ | 129,620 | | $ | 566,767 | | $ | 463,933 |
產品收入成本 | | | | | | | | | | | |
產品收入成本(不包括無形資產攤銷) | | 20,601 | | | 37,552 | | | 94,838 | | | 118,190 |
無形資產攤銷和減值 | | 34,514 | | | 42,279 | | | 145,760 | | | 136,255 |
產品成本收入總額 |
| 55,115 | |
| 79,831 | |
| 240,598 | |
| 254,445 |
毛利 | | 94,630 | | | 49,789 | | | 326,169 | | | 209,488 |
運營費用 | | | | | | | | | | | |
研究和開發 | | — | | | — | | | — | | | 3,983 |
銷售、一般和管理 |
| 32,942 | |
| 38,032 | |
| 159,208 | |
| 172,186 |
運營費用總額 |
| 32,942 | |
| 38,032 | |
| 159,208 | |
| 176,169 |
運營收入 |
| 61,688 | |
| 11,757 | |
| 166,961 | |
| 33,319 |
利息支出 |
| (19,281) | |
| (20,575) | |
| (83,339) | |
| (63,213) |
利息收入 | | 4,303 | | | 1,027 | | | 15,615 | | | 1,047 |
債務消滅造成的損失 | | — | | | — | | | (23,504) | | | — |
所得税前收入(虧損) | | 46,710 | | | (7,791) | | | 75,733 | | | (28,847) |
所得税(受益)準備金 | | 14,770 | | | (592) | | | 27,578 | | | (3,845) |
淨收益(虧損) | $ | 31,940 | | $ | (7,199) | | $ | 48,155 | | $ | (25,002) |
| | | | | | | | | | | |
每股收益(虧損)——基本 | $ | 0.99 | | $ | (0.21) | | $ | 1.43 | | $ | (0.74) |
加權平均股票 — 基本 | | 32,301,211 | | | 33,582,202 | | | 33,741,213 | | | 33,829,495 |
| | | | | | | | | | | |
每股收益(虧損)——攤薄 | $ | 0.82 | | $ | (0.21) | | $ | 1.29 | | $ | (0.74) |
加權平均股票 — 攤薄 | | 41,279,981 | | | 33,582,202 | | | 41,788,125 | | | 33,829,495 |
Collegium 製藥有限公司
GAAP淨收益(虧損)與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
(以千計)
(未經審計)
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | ||||
GAAP 淨收益(虧損) | $ | 31,940 | | $ | (7,199) | | $ | 48,155 | | $ | (25,002) |
調整: | | | | | | | | | | | |
利息支出 | | 19,281 | | | 20,575 | | | 83,339 | | | 63,213 |
利息收入 | | (4,303) | | | (1,027) | | | (15,615) | | | (1,047) |
債務消滅造成的損失 | | — | | | — | | | 23,504 | | | — |
所得税(受益)準備金 | | 14,770 | | | (592) | | | 27,578 | | | (3,845) |
折舊 | | 949 | | | 825 | | | 3,496 | | | 2,684 |
攤銷 | | 34,514 | | | 37,493 | | | 145,760 | | | 131,469 |
減值支出 | | — | | | 4,786 | | | — | | | 4,786 |
基於股票的薪酬 | | 7,002 | | | 5,670 | | | 27,136 | | | 22,874 |
訴訟和解 | | — | | | — | | | 8,500 | | | — |
收購相關費用 | | — | | | 88 | | | — | | | 31,297 |
確認庫存的上升基礎 | | — | | | 15,824 | | | 15,116 | | | 39,584 |
調整總額 | $ | 72,213 | | $ | 83,642 | | $ | 318,814 | | $ | 291,015 |
調整後 EBITDA | $ | 104,153 | | $ | 76,443 | | $ | 366,969 | | $ | 266,013 |
Collegium 製藥有限公司
GAAP 運營費用與調整後運營支出的對賬
(以千計)
(未經審計)
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | ||||
GAAP 運營費用 | $ | 32,942 | | $ | 38,032 | | $ | 159,208 | | $ | 176,169 |
調整: | | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | | 7,002 | | | 5,670 | | | 27,136 | | | 22,874 |
訴訟和解 | | — | | | — | | | 8,500 | | | — |
收購相關費用 | | — | | | 88 | | | — | | | 31,297 |
調整總額 | $ | 7,002 | | $ | 5,758 | | $ | 35,636 | | $ | 54,171 |
調整後的運營費用 | $ | 25,940 | | $ | 32,274 | | $ | 123,572 | | $ | 121,998 |
Collegium 製藥有限公司
GAAP淨收益(虧損)與調整後淨收益和調整後每股收益的對賬
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| 截至12月31日的三個月 | | 截至12月31日的年份 | ||||||||
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | ||||
GAAP 淨收益(虧損) | $ | 31,940 | | $ | (7,199) | | $ | 48,155 | | $ | (25,002) |
調整: | | | | | | | | | | | |
非現金利息支出 | | 1,963 | | | 2,383 | | | 8,635 | | | 8,285 |
債務消滅造成的損失 | | — | | | — | | | 23,504 | | | — |
攤銷 | | 34,514 | | | 37,493 | | | 145,760 | | | 131,469 |
減值支出 | | — | | | 4,786 | | | — | | | 4,786 |
基於股票的薪酬 | | 7,002 | | | 5,670 | | | 27,136 | | | 22,874 |
訴訟和解 | | — | | | — | | | 8,500 | | | — |
收購相關費用 | | — | | | 88 | | | — | | | 31,297 |
確認庫存的上升基礎 | | — | | | 15,824 | | | 15,116 | | | 39,584 |
上述調整對所得税的影響 (1) | | (11,252) | | | (16,855) | | | (53,526) | | | (60,553) |
調整總額 | $ | 32,227 | | $ | 49,389 | | $ | 175,125 | | $ | 177,742 |
非公認會計準則調整後的淨收益 | $ | 64,167 | | $ | 42,190 | | $ | 223,280 | | $ | 152,740 |
| | | | | | | | | | | |
調整後的加權平均股票——攤薄 (2) | | 41,279,982 | | | 39,644,115 | | | 41,788,125 | | | 39,531,814 |
調整後的每股收益 (2) | $ | 1.58 | | $ | 1.09 | | $ | 5.47 | | $ | 3.96 |
(1) | 調整的所得税影響是通過將我們的聯邦和州混合法定税率應用於具有税收影響的項目來計算的。截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月,聯邦和州混合法定利率分別為25.9%和26.0%;截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的聯邦和州混合法定利率分別為25.9%和26.0%。因此,截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月,非公認會計準則有效税率分別為25.9%和25.4%;截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的非公認會計準則有效税率分別為23.4%和25.4%。 |
(2) | 調整後的加權平均份額(攤薄)是根據ASC 260使用可轉換票據的 “如果經過轉換” 的方法計算的, 每股收益。因此,調整後的加權平均股票(攤薄)包括與我們的可轉換票據的假定轉換相關的股票以及相關現金利息支出添加到非公認會計準則調整後淨收益中。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月中,調整後的加權平均股票——攤薄後分別包括歸屬於我們的可轉換票據的7,509,104股和4,925,134股股票。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,調整後的加權平均股票——攤薄後分別包括歸屬於我們的可轉換票據的6,793,421股和4,925,134股股份。此外,調整後的每股收益還包括其他可能具有稀釋性的證券,前提是它們不具有反稀釋作用。 |