附錄 99.1
SCPharmaceuticals Inc. 公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況
2023 年第四季度淨產生 FUROSCIX®收入為610萬美元，位於1月份提供的區間的上限，較2023年第三季度的380萬美元連續增長61％
全年淨產生 FUROSCIX®收入為1,360萬美元，處於1月份提供的區間的最高水平
截至2023年，現金、現金等價物和短期投資為7,600萬美元
公司將於今天，美國東部時間3月13日星期三下午 4:30 舉辦投資者電話會議和網絡直播
馬薩諸塞州伯靈頓，2024年3月13日（GLOBE NEWSWIRE）SCPHarmicals Inc.（納斯達克股票代碼：SCPH）是一家專注於開發和 商業化產品的製藥公司，今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績， 並提供了業務最新情況。
業務更新
| | 在截至2023年12月31日的第四季度中，SCPharmicals報告稱： |
| | FUROSCIX 淨收入為 610 萬美元，與 2023 年第三季度的 380 萬美元相比，環比增長 61% |
| | FUROSCIX 總劑量為 13,542 劑，與 2023 年第三季度的8,676劑相比，連續增長了 56% |
| | 填充了7,016劑FUROSCIX劑量，較2023年第三季度的4,861劑連續增長了44％ |
| | 4,592 劑書面劑量付款人已批准或待處理 |
| | 每個處方 5.9 劑 |
| | 從上市到年底，FUROSCIX有1,696名獨特的處方者，較第三季度末的1,119人增長了52％ |
| | 從發佈到年底，FUROSCIX已完成2,331項入站服務， 高於從發佈到第三季度末的1,806台 |
| | 毛額對淨值從 發佈到年底，折扣為18％，而從發佈到第三季度末的折扣為21％ |
| | 自 2023 年 9 月 30 日起，專業藥房合作伙伴的庫存水平保持穩定 |
| | 報道稱，截至11月1日，FUROSCIX已被列為首選品牌，擁有最大的 政府退休人員付款人處方庫之一，使優先獲得FUROSCIX的生活人數增加了110萬條生命。 |
| | FUROSCIX繼續向綜合交付網絡（IDN）銷售，包括在 第四季度末向美國最大的封閉式國際化域名之一下達的大量直接訂單。 |
| | 有望在第二季度啟動一項關鍵藥代動力學（PK）研究，以支持80mg/1mL 自動注射器的開發。如果成功，SCPharmicals計劃在2024年底之前向美國食品藥品管理局提交新藥申請（NDA）。 |
| | 高級計劃在下個月向美國食品藥品管理局提交SNDA，尋求擴大FUROSCIX適應症的範圍，將 患有慢性腎臟病（CKD）的患者包括在內。 |
| | 宣佈該公司向美國食品藥品管理局提交的旨在擴大FUROSCIX適應症範圍以包括 紐約心臟協會IV類心力衰竭患者的snDA文件目前正在接受美國食品藥品管理局的審查。 |
| | 2023年第四季度末，現金、現金等價物和短期投資 為7,600萬美元。 |
SCPharmicals總裁兼首席執行官約翰·塔克表示，我們在2023年底表現強勁，實現了FUROSCIX連續淨收入增長61％，我們 認為這反映了人們對FUROSCIX作為新心力衰竭治療模式關鍵組成部分的認識和接受度不斷提高。
我們報道的 總淨值從發佈到 第四季度末的折扣下降了18％，而從發佈到第三季度末的折扣為21％。但是，我們仍然預計，隨着合同工作的不斷髮展和成熟，GTN折扣將隨着時間的推移而增加。
此外，在第四季度，我們繼續推進上個季度預覽的FUROSCIX的生命週期管理和長期增長計劃。其中包括可能擴大FUROSCIX適應症，使其包括NYHA IV類心力衰竭患者（該患者目前正在接受美國食品藥品管理局的審查），另一種慢性腎臟病適應症，我們計劃在下個月向美國食品藥品管理局申報 ，以及開發一種自動注射器以補充目前的體內輸液器，我們計劃在未來幾周內啟動一項PK研究。 塔克總結説，我們將繼續推進這些 舉措，同時成功地推動了對FUROSCIX的採用，我們的第四季度業績和領先指標都證實，心力衰竭專家對FUROSCIX的接受和使用正在加速。
第四季度和2023年全年財務業績和財務指導
2023 年第四季度
2023年第四季度的產品收入為 610萬美元，產品收入成本為180萬美元。
2023年第四季度的研發費用為330萬美元，而2022年第四季度為230萬美元。截至2023年12月31日的季度研發費用增加的主要原因是 設備和藥物開發成本以及臨牀研究成本的增加。員工相關成本的減少部分抵消了這一增長。
2023年第四季度的銷售、 一般和管理費用為1,620萬美元，而2022年第四季度為720萬美元。截至2023年12月31日的季度銷售、一般和管理費用的增加主要是由於員工相關成本和商業成本的增加。
SCPharmicals報告稱，2023年第四季度的淨虧損為 1,380萬美元，而2022年第四季度為920萬美元。
2023 年全年
2023年全年的產品收入為1,360萬美元，產品收入成本為380萬美元。
2023年全年的研發費用為1180萬美元，而2022年全年為1,550萬美元。2023年全年 研發費用的減少主要是由於臨牀研究和醫療事務成本、員工相關成本、質量和監管諮詢成本以及專利成本的減少。藥物開發成本的增加部分抵消了這一降幅 。
2023年全年的銷售、一般和管理費用為5,340萬美元， ，而2022年全年為2,060萬美元。2023年全年銷售、一般和管理費用的增加主要是由於員工相關成本和商業準備成本、運營、 質量和監管成本以及法律成本的增加。保險相關費用的減少部分抵消了這一增長。
SCPharmicals報告稱，2023年全年淨虧損5,480萬美元，而2022年全年淨虧損3,680萬美元。
截至2023年底，SCPharmicals的現金、現金等價物和短期投資為7,600萬美元，而截至2022年12月31日為1.184億美元。
截至 2023年12月31日，SCPharmicals的已發行股票總額為35,968,510股。
電話會議和網絡直播信息
SCPharmicals管理層將於今天，美國東部時間3月13日星期三下午 4:30 主持電話會議和網絡直播，審查公司第四季度和2023年全年業績。參與者應撥打 1-877-407-9208（國內）或 1-201-493-6784（國際）會議代碼為 13744172。
要訪問 “給我打電話”功能，無需等待操作員，請單擊此處。
可以在此處找到網絡直播的鏈接。
網絡直播之後，該活動的重播將在SCPharmicals網站上存檔一年。
FUROSCIX®（呋塞米注射液）皮下使用 80 mg/10mL
FUROSCIX®適用於治療紐約心臟協會（NYHA）II類和III類慢性心力衰竭的成年患者因液體過載引起的充血。
FUROSCIX 不適用於緊急情況或急性肺水腫患者。On-Body Infusor 只能提供 80 毫克劑量的 FUROSCIX。
重要的安全信息
FUROSCIX 禁用於無尿患者、對呋塞米或醫用粘合劑有過敏史的患者以及 肝硬化或腹水患者。
呋塞米可能導致液體、電解質和代謝異常，特別是在接受更高劑量的患者、口服電解質攝入不足的 患者以及老年患者中。在呋塞米治療期間，應經常監測血清電解質、二氧化碳、尿素、肌酐、葡萄糖和尿酸。
過度利尿可能導致脱水和血容量減少，伴隨循環系統衰退，可能還有 血管血栓和栓塞，尤其是在老年患者中。
在肝硬化和腹水患者中，液體和 電解質平衡的突然變化可能會導致肝性腦病和昏迷。此類患者的治療最好在醫院開始。
呋塞米可導致 脱水和氮質血癥。如果在治療嚴重進行性腎臟疾病期間發生氮質血癥和少尿增多，則應停用呋塞米。
據報道，呋塞米會出現耳鳴、可逆或不可逆的聽力障礙和耳聾的病例。報告通常表明，呋塞米 耳毒性與快速注射、嚴重腎功能損害、使用高於推薦劑量、低蛋白血癥或同時使用氨基糖苷類抗生素、依他尼酸或其他耳毒性藥物治療有關。
對於有嚴重尿瀦留症狀（由於膀胱排空障礙、前列腺增生、尿道變窄）的患者，給藥 呋塞米會導致與尿液產生和滯留增加相關的急性尿瀦留。這些患者需要仔細監測，尤其是在治療的初始階段。
在臨牀試驗中，使用FUROSCIX最常見的不良反應是部位和皮膚反應，包括紅斑、瘀傷、水腫和 注射部位疼痛。
欲瞭解更多詳情，請閲讀 furoscix.com/prescribing-information.pdf 上的完整處方信息以及使用説明 網址為 furoscix.com/Instructions-for-use.
關於 scPharmace
scPharmaceuticals是一家制藥公司，專注於開發和商業化旨在降低 醫療保健成本和改善健康狀況的產品。該公司在內部和通過戰略合作伙伴關係開發創新的產品和解決方案，旨在擴大和推進特定急性疾病的門診護理。該公司 的主導項目側重於心力衰竭和傳染病的靜脈注射強度治療的皮下自我給藥。scPharmicals總部位於馬薩諸塞州伯靈頓。如需瞭解更多 信息，請訪問 www.scpharmaceuticals.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述 均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關FUROSCIX的潛在市場影響和收益以及FUROSCIX商業化成功的陳述、試驗啟動、預期結果、臨牀設計、潛在監管機構提交的文件、PK研究的批准和開始時間、FUROSCIX的潛在適應症擴展包括 NYHA IV 類心力衰竭患者和時機其中，FUROSCIX有可能繼續向IDN銷售，FUROSCIX適應症有可能擴大到包括治療慢性腎臟病患者的水腫，以及 參與即將舉行的活動和演講。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受可能導致 的許多風險和不確定性的影響
實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於我們 對FUROSCIX商業成功的依賴以及如果獲得批准的其他候選產品、與我們的候選產品獲得監管批准相關的風險、與我們的製造能力或第三方 方交付足夠產品用於FUROSCIX或我們的任何候選產品（如果獲得批准）的能力相關的風險，以及與我們的運營歷史相關的風險損失，以及全球經濟因素和不確定性影響 的風險公司的運營。有關這些以及其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同，請參閲美國證券交易委員會存檔的截至2023年12月31日的公司10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的章節，該章節可在 證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲，以及關於潛在風險的討論公司的風險、不確定性和其他重要因素隨後向證券和 交易委員會提交的文件。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些信息。
凱瑟琳米蘭
scPharmicals 公司， 781-301-6869
kmiranda@scpharma.com
投資者：
PJ Kelleher
LifesCi 顧問， 617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
scPharmicals
合併運營報表
（以千計， ，股票和每股數據除外）
| 截至12月31日的三個月 | 截至12月31日的年度， | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入，淨額 |
$ | | $ | 6,096 | $ | | $ | 13,593 | ||||||||
| 運營費用： |
||||||||||||||||
| 產品收入成本 |
$ | | $ | 1,773 | $ | | $ | 3,811 | ||||||||
| 研究和開發 |
2,326 | 3,338 | 15,533 | 11,809 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
7,176 | 16,242 | 20,624 | 53,369 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 運營費用總額 |
9,502 | 21,353 | 36,157 | 68,989 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 運營損失 |
(9,502 | ) | (15,257 | ) | (36,157 | ) | (55,396 | ) | ||||||||
| 其他（支出）收入 |
1,363 | 2,412 | 1,418 | 3,605 | ||||||||||||
| 利息收入 |
850 | 1,125 | 1,203 | 5,104 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(1,959 | ) | (2,092 | ) | (3,302 | ) | (8,123 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 淨虧損 |
$ | (9,248 | ) | $ | (13,812 | ) | $ | (36,838 | ) | $ | (54,810 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (0.30 | ) | $ | (0.35 | ) | $ | (1.30 | ) | $ | (1.42 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均值 |
31,253,909 | 38,786,956 | 28,358,502 | 38,513,747 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
scPharmicals
合併資產負債表數據
（以千計）
| 截至12月31日 | ||||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 現金、現金等價物、限制性現金和投資 |
$ | 118,368 | $ | 76,013 | ||||
| 營運資金 |
115,892 | 79,804 | ||||||
| 總資產 |
124,195 | 94,479 | ||||||
| 定期貸款 |
36,794 | 38,811 | ||||||
| 累計赤字 |
(226,536 | ) | (281,346 | ) | ||||
| 股東權益總額 |
72,433 | 37,218 | ||||||