附錄 99.1

ACELYRIN, INC.報告2023年第三季度財務業績和近期亮點

項目組合繼續向前推進，來自izokibep在psA中的全球2b/3期試驗和預計於2024年第一季度作為甲狀腺眼病皮下治療的lonigutamab的概念驗證的數據

關於疾病解決和生活質量臨牀衡量標準的其他pSA第二階段長期數據將在美國風濕病學會2023年年會上公佈

截至2023年9月30日，現金、現金等價物和短期有價證券總額為7.884億美元，為所有三個臨牀項目的多個關鍵里程碑提供了途徑

公司將於美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播

洛杉磯，2023 年 11 月 7 日（環球新聞專線）— ACELYRIN, INC.納斯達克股票代碼：SLRN）是一家專注於加快免疫學領域變革性藥物開發和交付的後期臨牀生物製藥公司，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並重點介紹了其他公司最新動態和里程碑。

ACELYRIN創始人兼首席執行官Shao-Lee Lin博士表示：“我們仍然專注於建立一家領先的I&I公司，並繼續推進針對多種自身免疫和炎症性疾病的項目，目標是為患者提供變革性藥物。”“我們期待着我們在izokibep治療銀屑病關節炎方面的2b/3期研究結果以及lonigutamab的甲狀腺眼病概念驗證作為我們的下一個重要臨牀里程碑，預計將在2024年第一季度末完成。這兩個項目都是我們尋求建立產品組合的'粗糙鑽石'的例子——根據分子特徵、我們的集體經驗和專業知識以及不斷變化的科學和醫學理解，我們可以制定一項開發計劃，圍繞對患者具有臨牀意義的差異化來檢驗我們的假設，重點是確定疾病解決的可能性。”

近期亮點和即將到來的里程碑

我們的主導項目 izokibep 是一種小蛋白質療法，旨在抑制 IL-17A，其效力高，分子量小，大小約為單克隆抗體的十分之一。先前提供的臨牀試驗數據支持這樣的假設，即izokibep的這些獨特特徵可能為患者提供具有臨牀意義和差異化的益處，包括緩解疾病的關鍵表現，從而改善生活質量。

我們之前分享了izokibep在psA中的2期安慰劑對照試驗的結果，該試驗顯示出差異化的劑量順序反應早在治療後一個月，並且隨着時間的推移而增加，包括在第12周出現50％的 ACR50 反應或根據80mg Q2W劑量進行安慰劑調整後的44％。

同一項試驗的長期 46 周結果顯示，反應持續改善和加深，包括 ACR50 達標率超過 75%，ACR70 達到 50% 以上，PASI100 達到 70% 以上，根據利茲附着炎指數 (LEI) 測量，附着炎的解決率超過 80%，以及最低疾病活性 (MDA) 的實現率> 50%，這是衡量總體疾病影響的重要綜合指標。這些臨牀反應進一步提高了患者的生活質量（QoL），根據經驗證的銀屑病關節炎特異性患者報告的預後衡量標準，大多數患者的疾病負擔明顯改善。

彼得·泰勒博士和菲利普·梅斯博士將在太平洋時間2023年11月13日星期一下午4點15分的美國風濕病學會2023年年會上，分別以海報和口頭講臺的形式介紹這些數據以及有關疾病解決和生活質量的臨牀衡量標準的其他數據。

第 2 階段 pSa 數據的內部建模預測，隨着時間的推移，響應可能會增加，這是 46 週數據所證明的。該建模進一步預測了增加響應的可能性

劑量高於第二階段試驗中使用的80mg Q2W。為此，正在進行的pSA的2b/3期試驗正在評估160mg QW和Q2W，以繼續最大限度地提高患者的潛在反應。

該試驗於 2023 年第二季度完成註冊。預計收入數據將在2024年第一季度公佈。

我們相信izokibep在化膿性汗腺炎中的潛力，約有25％的患者在12周內達到了HiSCR100的反應，這意味着他們無需新的排水隧道即可迅速緩解所有膿腫和結節。正如我們之前分享的那樣，與美國食品藥品管理局的討論將有助於為推進我們的註冊計劃的下一步措施提供信息。我們預計將在今年年底或明年初發布更新。

最近對比 IL-17A 更廣泛地靶向 IL-17 的分子的安全性更新繼續表明感染風險增加，加劇了自殺意念風險升高，並指出可能需要進行常規肝臟監測。我們仍然對izokibep的安全性感到滿意，這與選擇性靶向 IL-17A 的藥物長期以來確立的耐受性良好的安全特徵一致。

在甲狀腺眼病（TED）中，我們正在進行一項針對TED患者皮下注射的隆尼古他單抗的1/2期試驗。我們預計，到2024年第一季度末，包括突觸反應和臨牀活動評分在內的初步概念驗證數據。

領導力最新動態

該公司還繼續擴大其能力和能力，通過多個後期開發計劃來支持其臨牀產品組合的廣度。

Shephard（Shep）Mpofu，醫學博士、MRCP、FRCP 加入，擔任開發高級副總裁，負責臨牀開發和轉化科學。Mpofu博士最近擔任諾華基因療法系列的首席醫學官，此前是secukinumab的全球負責人，他從早期開發一直髮展到包括銀屑病、銀屑病關節炎、軸向脊柱關節炎和化膿性汗腺炎在內的多種適應症的批准。

帕特里夏·特尼將以首席技術運營官的身份加入，負責監督技術運營、CMC監管、企業質量和設施。特尼女士為ACELYRIN帶來了工藝開發、製造、供應鏈和GxP運營方面的廣泛專業知識。她最近在Arcutis Biotherapeutics, Inc.擔任運營高級副總裁，在此之前，她在安進擔任的職務越來越多。

Mpofu博士和Turney女士都直接向林博士彙報，並且是公司高級領導團隊的成員。

即將舉行的投資者會議

管理層將在以下即將舉行的醫療保健投資會議上參加由主持人的爐邊討論：

•傑富瑞倫敦醫療保健會議：格林尼治標準時間2023年11月16日上午 9:00-9:25

•派珀·桑德勒醫療保健會議：美國東部時間2023年11月28日下午 4:30-4:55

•Evercore ISI HealthConx 會議：美國東部時間 2023 年 11 月 30 日上午 9:35-9:55

爐邊聊天的網絡直播將通過公司網站www.acelyrin.com的 “活動” 欄目播出。網絡廣播的重播將在網站上存檔30天。

2023 年第三季度財務摘要

現金狀況：截至2023年9月30日，現金、現金等價物和短期有價證券總額為7.884億美元。該公司預計，這些項目將通過所有三個臨牀項目的關鍵價值驅動里程碑為運營提供資金。

研發費用：第三季度的研發費用為7,460萬美元，而2022年同期為1,250萬美元。與2023年至2022年相比，該公司取得了長足的增長，包括izokibep計劃的跨適應症擴展，以及2023年增加了兩個項目，這兩個項目目前都處於臨牀階段的開發階段。

併購費用：第三季度的一般和管理費用為1,990萬美元，而2022年同期為290萬美元。在截至2023年9月30日的季度中，這些費用包括1170萬美元的股票薪酬支出。支出的增加主要是由於我們的組織能力擴大，以支持我們廣泛的免疫學候選產品組合的開發。

淨虧損：2023年第三季度的淨虧損總額為8,390萬美元，合每股虧損0.87美元，而2022年第三季度為1,440萬美元，合每股虧損8.17美元。本季度的淨虧損總額包括1,530萬美元的股票薪酬支出。

電話會議信息

ACELYRIN將於今天，即美國東部時間2023年11月7日下午4點30分主持電話會議和網絡直播，以回顧其2023年第三季度的財務業績。可以在ACELYRIN網站www.acelyrin.com的 “投資者與媒體” 欄目觀看電話會議的網絡直播。網絡直播的錄音將在公司網站上提供並存檔30天。

關於 ACELYRIN, INC.

ACELYRIN, INC.(Nasdaq: SLRN) 是一家總部位於洛杉磯地區的後期臨牀生物製藥公司，在舊金山灣區設有更多業務，專注於通過識別、收購和加速變革性藥物的開發和商業化，為患者提供改變生活的新治療選擇。

有關 ACELYRIN 的更多信息，請訪問我們的 www.acelyrin.com 或在 LinkedIn 和 X 上關注我們。

關於 Izokibep

Izokibep 是一種小型蛋白質療法，旨在通過緊密的結合親和力高效抑制 IL-17A，由於其分子大小小，具有強大的組織滲透潛力，大小約為單克隆抗體的十分之一，白蛋白結合結構域可延長半衰期。臨牀試驗數據支持這樣的假設，即izokibep的這些獨特特徵可以為患者提供具有臨牀意義和差異化的益處，包括緩解疾病的關鍵表現。Izokibep正在多項針對中度至重度化膿性汗腺炎（HS）、銀屑病關節炎（pSA）和葡萄膜炎的後期試驗中接受評估，並計劃啟動另一項針對中軸性脊柱關節炎（axSPA）的3期項目。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限於與ACELYRIN對其現金流和為多個適應症的多個關鍵里程碑提供資金的能力的預期相關的聲明；ACELYRIN計劃的進展以及加速變革性藥物開發和交付的能力；預期的開發活動，包括計劃在axSPA啟動臨牀項目和提供臨牀數據的時機；ACELYRIN候選產品的治療潛力，包括其能力為患者提供具有臨牀意義的差異化福利，其中可能包括解決疾病的關鍵表現並限制安全責任；市場規模和增長預期；管理層參與投資者會議；以及其他非歷史事實的聲明。這些前瞻性陳述基於ACELYRIN當前的計劃、目標和預測，本質上受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致ACELYRIN的實際業績與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於與成功完成與ACELYRIN候選產品的開發和監管活動相關的風險和不確定性；維護和捍衞知識產權保護；延遲或未能確保其候選產品的充足供應；ACELYRIN未能實現收購額外計劃的預期收益；法律訴訟、政府調查或其他行動；宏觀經濟狀況；市場波動；以及其他風險和不確定性影響ACELYRIN，包括在 “風險因素” 標題下不時描述的內容，以及ACELYRIN向美國證券交易委員會提交的當前和未來報告，包括其截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中的其他內容。本新聞稿中包含的前瞻性陳述作為

自此日起，除非適用法律要求，否則ACELYRIN沒有義務更新此類信息。

ACELYRIN, INC.

初步簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

ACELYRIN, INC.

初步選定的合併資產負債表數據

（以千計）

（未經審計）

聯繫人：

泰勒·馬西尼亞克，

投資者關係副總裁，

傳播和企業運營

investors@acelyrin.com

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