EX-99.1

附錄 99.1

LOGO

新聞稿

Prothena 提供 PRX012、PRX123、Birtamimab 和投資組合項目的最新信息

用於治療阿爾茨海默氏病的 PRX012 和 PRX123 以及用於治療 AL 澱粉樣變的比爾他米單抗的最新情況

繼續推進合作項目：百時美施貴寶（BMS-986446 用於治療阿爾茨海默氏病）、羅氏（用於治療帕金森氏病的普拉辛珠單抗）和諾和諾德（用於治療 ATTR 澱粉樣變性的 NNC6019）

截至2023年底，Prothena依然擁有約6.21億美元的現金、現金等價物和限制性現金，資金充足，為正在進行的臨牀試驗完成後提供了充足的資本

愛爾蘭都柏林， 2024年1月8日Prothena Corporation plc（納斯達克股票代碼：PRTA）是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，擁有基於蛋白質失調專業知識的強大研究療法產品線，提供了投資組合項目的最新業務情況。

關鍵業務更新和即將到來的里程碑

神經退行性疾病投資組合

阿爾茨海默病 (AD)

PRX012，的全資潛力一流的，用於治療 AD 的下一代皮下抗體，靶向 β 澱粉樣蛋白 (Aβ) N 末端的關鍵表位，具有很高的結合力。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予用於治療 AD 的 PRX012 的快速通道資格。

70mg 治療六個月後澱粉樣蛋白減少效果令人鼓舞， ARIA-E 率與安慰劑一致

數據支持每月一次的皮下治療和劑量遞增（200mg ，最高可達 400 mg）

正在進行的 1 期試驗按計劃繼續進行，預計將於 2024 年更新

BMS-986446（前身為 PRX005），一種潛力一流的用於治療 AD 的抗體，可特異性靶向 tau 微管結合區 (MTBR) 內的關鍵表位，tau 是一種與 AD 的因果關係人類生物學相關的蛋白質。BMS-986446 是與百時美施貴寶開展的全球神經科學研發合作的一部分。

Bristol Myers Squibb 報告稱，1 期數據支持在 2024 年上半年迅速將 BMS-986446 轉入 2 期臨牀試驗

PRX123，具有全資潛力同類首創專為治療和預防 AD 而設計的雙 As/Tau 疫苗是一種雙靶疫苗，靶向 Aβ 和 mtbr-tau N 末端內的關鍵表位，旨在促進澱粉樣蛋白清除並阻斷致病性 tau 的傳播

研究性新藥（IND）申請已獲美國食品和藥物管理局批准

美國食品和藥物管理局授予的快速通道稱號

第一階段時間表預計將在2024年更新，以優化強大臨牀投資組合的資本配置

帕金森氏病 (PD)

Prasinezumab，一種潛在的同類首創用於治療 PD 的抗體旨在靶向 α-突觸核蛋白 C 端內的關鍵表位，是與羅氏全球合作的重點

羅氏完成了針對早期 PD 患者 (NCT04777331) 的 2b 期 PADOVA 臨牀試驗的入組；預計將在 2024 年取得主要結果

罕見外周澱粉樣蛋白疾病投資組合

AL 澱粉樣變性

Birtamimab，一種潛在的全資一流的用於治療 AL 澱粉樣變的澱粉樣蛋白消耗型抗體旨在直接中和可溶性毒性聚集體，促進導致器官功能障礙和衰竭的澱粉樣蛋白的清除。在AL澱粉樣變症（一種罕見、進行性和致命的疾病）患者中，新診斷的晚期疾病（例如梅奧四期）的患者過早死亡的風險最高。 Birtamimab已被美國食品藥品管理局授予快速通道認證，用於治療梅奧四期AL澱粉樣變患者以降低死亡風險，並被美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局授予孤兒藥認定。在之前的VITAL 3期臨牀試驗中，在基線分析被歸類為梅奧四期的受birtamimab治療的患者中觀察到顯著的存活益處（血 2023).

正在進行的針對梅奧四期 AL 澱粉樣變患者的確認性 3 期 AFFIRM-AL 臨牀試驗 (NCT04973137) 是根據與美國食品藥品管理局簽訂的特別協議評估 (SPA) 協議進行的，主要終點是全因死亡率（活動時間）顯著性水平為 0.10

患者入組人數仍在按計劃進行，根據預先確定的死亡事件數量進行重新估計，預計將在2024年第四季度至2025年第二季度之間獲得完整的研究結果

當大約 50% 的事件發生時，將對壓倒性的療效進行中期分析

ATTR 澱粉樣變性

NNC6019（前身為 PRX004），一種潛力同類首創用於治療ATTR心肌病的澱粉樣蛋白消耗劑抗體旨在消耗致病性非天然形式的轉甲狀腺素（TTR）蛋白，由諾和諾德開發，這是其以高達12億美元收購Prothenas ATTR澱粉樣變業務和管道的一部分

諾和諾德（NCT05442047）正在對ATTR心肌病患者進行2期臨牀試驗；主要結果預計將在2024年公佈

2023 年 12 月 31 日最新財務狀況

截至2023年12月31日，Prothena的現金、現金等價物和限制性現金約為6.21億美元。手頭現金提供了足夠的資本，這使Prothena無法完成正在進行的臨牀試驗。

關於與百時美施貴寶的全球神經科學研究與開發合作

這項全球神經科學研發合作側重於與幾種神經退行性疾病（包括 tau、TDP-43 和未公開靶標）的發病機制相關的三種蛋白質。BMS-986446 (PRX005) 被設計成一個一流的anti-tau、mtbr特異性抗體，用於阿爾茨海默氏病的潛在治療，也是本次合作中第一個向臨牀推進的項目。Prothena有資格額外獲得高達1.6億美元的美國版權，高達1.1億美元的額外全球版權，以及高達17億美元的監管和商業里程碑式付款，總額高達22億美元，其中還包括迄今為止收到的款項，以及多個計劃的潛在分級商業銷售特許權使用費。

關於 Prothena

Prothena Corporation plc是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，擁有蛋白質失調方面的專業知識和一系列有可能改變毀滅性神經退行性和罕見外周澱粉樣蛋白疾病病程的研究療法。憑藉其在數十年的研究中積累的深厚科學專業知識，Prothena 正在推進一系列適應症和新靶標的候選治療產品線，利用其整合有關神經系統功能障礙和錯誤摺疊蛋白質生物學的科學見解的能力。Prothenas產品線包括正在開發的全資和合作項目，這些項目旨在潛在治療包括AL澱粉樣變性、ATTR澱粉樣變性、阿爾茨海默氏病病、帕金森氏病和許多其他神經退行性疾病在內的疾病。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站 www.prothena.com，然後通過 X @ProthenaCorp 關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除其他外，這些報表涉及我們截至2023年12月31日的現金、現金等價物和限制性現金；我們的現金狀況是否足以為廣泛產品線的推進和正在進行的臨牀試驗的完成提供資金；我們的發現、臨牀前和臨牀產品線的持續進展以及2024、2025年及以後的預期里程碑；PRX012 的治療潛力、設計、擬議的行動機制和潛在的給藥情況、BMS-986446/PRX005、PRX123、prasinezumab、birtamimab 和 NNC6019/PRX004；計劃PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX123、prasinezumab、birtamimab 和 NNC6019/PRX004 正在進行和未來的臨牀試驗；以及報告臨牀試驗數據的預期時間，包括我們正在進行的評估 PRX012 的 1 期臨牀試驗的任何實質性更新以及 2024 年第四季度至第二季度的 3 期 AFFIRM-AL 臨牀試驗的主要研究結果 2025 年第四季度。這些報表基於可能被證明不準確的估計、預測和假設，實際結果可能與預期存在重大差異，這是由於已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括但不是與完成運營和財務結算程序相關的有限不確定性、審計調整以及可能出現的其他事態發展，這些發展需要調整本新聞稿中包含的初步財務業績以及本新聞稿中描述的初步財務業績風險因素我們在2023年11月2日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表季度報告的部分以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。由於新的信息、未來事件或我們的預期變化，我們沒有義務公開更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

聯繫人：

投資者

Mark Johnson，特許金融分析師，投資者關係副總裁

650-417-1974,mark.johnson@prothena.com

媒體

邁克爾·巴赫納，企業傳播高級董事

609-664-7308,michael.bachner@prothena.com