Synlogic宣佈決定終止Synpheny-3研究

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結束試驗的決定是在對初始數據進行內部審查後作出的，表明研究不太可能達到主要終點

數據審查發現治療安全且耐受性良好

董事會計劃對戰略選擇進行評估

馬薩諸塞州劍橋2024年2月8日——Synlogic公司（納斯達克股票代碼：SYBX）是一家推進新型療法以改變嚴重疾病護理的生物製藥公司，今天宣佈決定終止Synpheny-3，這是其正在進行的將拉巴芬諾基馬塞列巴克（SYNB1934）作為苯丙酮尿症（PKU）潛在治療藥物的關鍵研究。因此，Synlogic的管理層及其董事會已決定評估公司的戰略選擇。

終止Synpheny-3的決定是基於即將進行的獨立數據監測委員會（DMC）評估之前的內部審查結果，該評估表明該試驗不太可能達到其主要終點。該決定不是基於對安全性或耐受性的擔憂。Synlogic現在將與所涉及的Synpheny-3臨牀試驗場所合作，以實施停產。

“我們懷着沉重的心情分享了這個消息，以及我們最終決定終止Synpheny-3的決定。根據該計劃的進展和迄今為止的數據，我們原本預計該研究將證明 SYNB1934 有可能為受PKU影響的人提供重要的新治療選擇。” Synlogic總裁兼首席執行官Aoife Brennan説。“我們對包括臨牀試驗現場研究人員和工作人員在內的北京大學社區給予我們的支持和合作深表感謝。”

探索戰略替代方案的過程

Synlogic董事會計劃對提高股東價值的戰略選擇進行評估，其中包括但不限於收購、合併、反向合併、其他業務合併、資產出售、解散或其他戰略交易。無法保證探索戰略備選方案會達成任何協議或交易，也無法保證一旦完成，將達成任何協議，交易將成功完成或以有吸引力的條件進行。

公司尚未設定完成本次戰略審查的時間表，也無意對這一過程的狀況發表進一步評論，除非或直到其董事會批准了明確的行動方案，或者確定其他披露是適當或必要的。

作為這一過程的結果，Synlogic將停止運營，裁員90％以上，只保留某些員工，以協助戰略審查和協助終止研究。大多數受影響的職位將在2024年2月結束。截至2023年12月31日，我們的現金、現金等價物和短期投資餘額為4,770萬美元（未經審計）。作為裁員的一部分，布倫南博士還將離任總裁兼首席執行官，並辭去董事會的職務。

布倫南博士説：“我要向所有加入Synlogic的人表示最深切的感謝和讚賞，他們這樣做為我們建立的先進而特殊的科學公司做出了貢獻。”

關於 Synlog

Synlogic是一家生物製藥公司，致力於開發新療法，以改變需要新治療選擇的嚴重疾病的護理方式。Synlogic設計、開發和製造這些候選藥物，這些候選藥物是通過對特徵明確的益生菌應用精密基因工程來生產的。

前瞻性陳述

本新聞稿包含 “前瞻性陳述”，這些陳述涉及重大風險和不確定性，以實現1995年《私人證券訴訟改革法》提供的安全港。本新聞稿中有關戰略、未來運營、臨牀開發計劃、未來財務狀況、未來收入、預計開支、前景、計劃和管理目標的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。此外，在本新聞稿中或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可以”、“應該”、“預測”、“相信”、“向前看”、“估計”、“期望”、“專注於”、“打算”、“步入正軌”、“計劃”、“預測” 等詞以及與Synlogic相關的類似表述及其變體，可能代表前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異，包括：公司可能無法執行其計劃中的戰略替代方案的勘探和評估；是否有合適的第三方來進行預期的戰略交易；公司減少武力工作量可能無法達到預期的程度或儘快產生預期收益的風險；以及公司減少武力工作可能對公司產生負面影響的風險公司的業務運營和聲譽，以及Synlogic向美國證券交易委員會提交的文件中在 “風險因素” 標題下確定的風險。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了Synlogic當前對未來事件的看法。Synlogic預計，隨後的事件和事態發展將導致其觀點發生變化。但是，儘管Synlogic可能會選擇在未來更新這些前瞻性陳述，但Synlogic明確表示不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。不應將這些前瞻性陳述視為自本文發佈之日起任何日期代表Synlogic的觀點。

聯繫人：info@synlogictx.com