附錄 99.1
Jasper Therapeutics報告2023財年財務 業績和近期公司發展
加利福尼亞州雷德伍德城,2024年3月4日——專注於開發briquilimab的生物技術公司Jasper Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:JSPR)(Jasper)今天宣佈,這是一種針對慢性自發性蕁麻疹(CSU)和慢性誘發性蕁麻疹(CinDU)等肥大細胞驅動疾病的新型抗體療法。 截至2023年12月31日的財季和年度的業績,並報告了最近的公司發展。CD117
總裁兼首席執行官羅納德·馬爹利表示:“2023年對賈斯珀來説是富有成效的一年,因為我們將運營重點轉移到肥大細胞驅動疾病中的布里曲利單抗的開發上。”“為此,我們成功地在科羅拉多州立大學和CinDU申請了臨牀項目並獲得了監管許可, 允許我們在慢性蕁麻疹方面啟動BEACON和SPOTLIGHT臨牀試驗。我們還向領先的生命科學投資者集團完成了超額認購的5000萬美元 融資,以加強我們的資產負債表並支持briquilimab的開發,將 的現金流延至2025年第三季度。在我們進入Jasper具有變革意義且數據豐富的一年之際,我們期待在2024年第三季度報告我們在科羅拉多州立大學的BEACON研究以及2024年下半年在Cindu進行的SPOTLIGHT研究的初步結果, 並預計將在今年晚些時候啟動一項針對至少另外一種肥大細胞驅動適應症的新臨牀計劃。”
2023 年和最近幾周的亮點
● | 2024年2月成功完成了3,900,000股 普通股的承銷發行,總收益約為5000萬美元,這使賈斯珀的現金流延至2025年第三季度 。 |
● | 獲得美國和歐盟的監管許可,啟動科羅拉多州立大學皮下布里曲利單抗的 1b/2a BEACON期研究。BEACON研究是一項劑量遞增試驗,評估了在接受奧馬珠單抗治療後仍有症狀或無法耐受奧馬珠單抗的成年科羅拉多州立大學患者皮下 briquilimab 的重複劑量,目前正在美國和歐盟的機構招收約40名患者。截至3月3日第三方2024年,賈斯珀已在美國和歐盟的 開設了 15 個臨牀站點,目前正在報名參加該研究的第二組。賈斯珀預計將在2024年第三季度報告該研究的至少前 四個隊列的初步數據。 |
● | 其1b/2a期SPOTLIGHT 研究獲得了監管部門的批准,該研究評估了成人CindU患者的單劑量皮下briquilimab。賈斯珀預計將在歐盟的四個臨牀 站點進行這項研究,迄今為止已經啟動了三個站點。 |
● | 啟動了briquilimab作為二線療法的1期試驗,用於低至中等風險骨髓增生異常綜合徵(LR-MDS)受試者 。截至2024年3月3日,賈斯珀已經完全註冊了前兩劑 升級隊列,並正在加入第三批隊列。賈斯珀預計將在2024年年中之前報告這項研究的初步數據。 |
● | 在會上介紹了briquilimab的臨牀前數據 AAAAI 2024 年年會 來自在各種適應症中使用Jasper專有的C-kit Mouse™ 的研究,表明briquilimab 有可能減輕嚴重過敏反應和過敏反應的可能性。 |
2023 財年財務業績
● | 截至2023年12月31日,現金及現金等價物總額為8,690萬美元。 |
● | 截至2023年12月31日的三個月和年度的研發費用分別為1,380萬美元和5180萬美元,其中包括分別為30萬美元和160萬美元的股票薪酬支出。 |
● | 截至2023年12月31日的三個月和年度 的一般和管理費用分別為390萬美元和1710萬美元,其中包括分別為90萬美元和 360萬美元的股票薪酬支出。 |
● | 賈斯珀報告稱,截至2023年12月31日的三個月和年度,歸屬於普通股股東的淨虧損分別為1,660萬美元和6,450萬美元,即歸屬於普通股股東的基本和 攤薄後的每股淨虧損為1.50美元和6.18美元。 |
激勵補助金
2024 年 2 月 29 日,一名新員工獲得了 期權,用於購買 1,800 股有表決權的普通股(期權)。該期權是根據Jasper Therapeutics, Inc.經修訂的 和重述的2022年激勵股權激勵計劃授予的,該計劃經賈斯珀董事會薪酬委員會於2022年3月14日批准,並於2023年6月2日進行了修訂和重述,根據納斯達克上市規則5635 (c) (4),作為激勵員工在賈斯珀工作 的材料。該期權的行使價為21.25美元。該期權將在四年 年內歸屬,其中 25% 的股份在員工開始在賈斯珀工作 一週年之日歸屬,之後按月歸屬於期權的股份總數的四分之一,每種情況下 都取決於員工在每個歸屬日繼續為賈斯珀服務。賈斯珀根據納斯達克 上市規則5635 (c) (4) 提供這些信息。
關於 briquilimab
Briquilimab(前身為 JSP191)是一種靶向糖化單克隆 抗體,可阻斷幹細胞因子與細胞表面受體 C-kit(也稱為 CD117)結合,從而抑制通過受體的信號 。這種抑制會干擾關鍵的存活信號,通過細胞凋亡 導致肥大細胞枯竭,從而消除肥大細胞驅動的疾病(例如慢性蕁麻疹)炎症反應的潛在來源。賈斯珀目前 正在進行布里曲利單抗作為科羅拉多州立大學或CinDU患者的治療藥物的臨牀研究。Briquilimab目前也正在進行臨牀 研究,既可以治療LR-MDS患者,也可以作為罕見疾病的細胞和基因療法的調理劑。迄今為止,briquilimab 在超過145名給藥參與者和健康志願者中具有顯著的療效和安全性,作為重度聯合免疫缺陷(SCID)、AML、MDS、FA和鐮狀細胞病(SCD)的 調理劑具有臨牀療效。
關於賈斯珀
Jasper是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在開發briquilimab, 一種靶向C-kit(CD117)的單克隆抗體,用於治療慢性蕁麻疹和低風險至中等風險的MDS等慢性肥大和幹細胞疾病,以及作為SCD、FA和SCID等罕見疾病幹細胞移植的調節劑。迄今為止,briquilimab 在超過145名給藥參與者和健康志願者中具有顯著的療效和安全性,作為 調理劑在SCID、AML、MDS、FA和SCD中具有臨牀療效。欲瞭解更多信息,請訪問我們的網站 www.jaspertherapeutics.com。
2
前瞻性陳述
就1995年美國私人證券訴訟 改革法案中的安全港條款而言,本新聞稿中包含的某些非歷史 事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述有時伴隨着諸如 “相信”、“可能”、“將”、 “估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“預期”、“應該”、 “會”、“計劃”、“潛在”、“看起來”、“尋找”、“未來”、 “展望” 等詞語以及預測或表明未來事件的類似表述或趨勢或者不是歷史 問題的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於briquilimab潛力的陳述,包括 關於其在肥大細胞驅動疾病中的潛力,例如科羅拉多州立大學、cindU和LR-MDS;賈斯珀對其現金 跑道的預期;賈斯珀對科羅拉多州立大學皮下布里曲利單抗的1b/2a期BEACON研究的預期,包括預期的 數量空頭、地點位置、預期入學人數和報告初始數據的預計時間;賈斯珀對其1b/2a階段SPOTLIGHT研究的預期 cinDU 中的皮下布里曲利單抗,包括隊列和部位位置以及報告初始數據的預期 時間;賈斯珀對其 Briquilimab 作為二線療法的 LR-MDS 受試者(包括隊列)的 1 期試驗的預期、報告初始數據的預計時機;briquilimab 可能減輕 出現嚴重過敏反應的可能性和 過敏反應;賈斯珀預計將啟動一項針對至少另外一項 肥大細胞驅動適應症的新臨牀計劃,以及賈斯珀的預期關於其briquilimab項目在一系列適應症方面的進展。 這些陳述基於各種假設(無論是否在本新聞稿中提出)以及 Jasper 當前的預期,不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的, 無意用作擔保、保證、預測或事實或概率的明確陳述,也不得由投資者信賴。許多實際事件和情況都超出了賈斯珀的控制範圍。這些前瞻性陳述 受到許多風險和不確定性的影響,包括總體經濟、政治和商業狀況;賈斯珀開發的潛在產品 候選產品可能無法在預期的 時間表內或根本無法通過臨牀開發取得進展或獲得所需的監管部門批准的風險;臨牀試驗可能無法證實本新聞稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特性 的風險;賈斯珀的風險將無法成功推銷或獲得市場其候選產品的接受程度; 先前研究結果無法複製的風險;賈斯珀的候選產品可能對患者沒有好處或無法成功商業化的風險;患者嘗試新療法的意願和醫生開這些 療法處方的意願;競爭對賈斯珀業務的影響;賈斯珀依賴第三方進行實驗室、 臨牀開發、製造和其他方面的風險關鍵服務將無法令人滿意地運行;賈斯珀的風險業務、 運營、臨牀開發計劃和時間表以及供應鏈可能會受到健康流行病影響的不利影響; 賈斯珀無法為其研究產品 獲得和維持足夠的知識產權保護或侵犯他人知識產權保護的風險;以及賈斯珀向美國證券交易委員會提交的 文件中不時指出的其他風險和不確定性,包括其年度報告截至2022年12月31日止年度的10-K表以及隨後在 {br 上發佈的季度報告} 表格 10-Q。如果其中任何風險得以實現或賈斯珀的假設被證明不正確,則實際結果可能與 這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。儘管賈斯珀可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但賈斯珀明確表示不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。不應依賴這些前瞻性陳述來代表 Jasper 對本新聞稿發佈之日後任何日期的評估。因此,不應 過分依賴前瞻性陳述。
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生命科學顧問
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賈斯珀療法
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真正的化學
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3
JASPER THERAPEUTICS, INC.
簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表
(以 千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
已結束三個
個月 12 月 31 日, | 年份
已結束 12 月 31 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
研究和開發(1) | $ | 13,835 | $ | 9,282 | $ | 51,785 | $ | 34,627 | ||||||||
一般 和行政(1) | 3,890 | 4,465 | 17,076 | 16,569 | ||||||||||||
運營費用總計 | 17,725 | 13,747 | 68,861 | 51,196 | ||||||||||||
運營損失 | (17,725 | ) | (13,747 | ) | (68,861 | ) | (51,196 | ) | ||||||||
利息 收入 | 1,234 | 348 | 5,199 | 701 | ||||||||||||
收益負債公允價值的變化 | 28 | 85 | 18 | 5,725 | ||||||||||||
普通股認股權證負債公允價值的變化 | — | 150 | (575 | ) | 7,200 | |||||||||||
其他 收入(支出),淨額 | (118 | ) | (47 | ) | (246 | ) | (115 | ) | ||||||||
其他收入總額,淨額 | 1,144 | 536 | 4,396 | 13,511 | ||||||||||||
淨虧損和綜合損失 | $ | (16,581 | ) | $ | (13,211 | ) | $ | (64,465 | ) | $ | (37,685 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的每股淨虧損(基本虧損和攤薄後) | $ | (1.50 | ) | $ | (3.60 | ) | $ | (6.18 | ) | $ | (10.33 | ) | ||||
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損(基本虧損和攤薄後)的加權平均值 股 | 11,044,542 | 3,665,181 | 10,439,034 | 3,648,140 |
(1) | 金額 包括非現金股票薪酬支出,如下所示(以千計): |
截至 12 月 31 日的三個 個月, | 年份
已結束 12 月 31 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
研究和開發 | $ | 264 | $ | 447 | $ | 1,604 | $ | 1,423 | ||||||||
常規 和管理 | 894 | 1,157 | 3,607 | 2,668 | ||||||||||||
總計 | $ | 1,158 | $ | 1,604 | $ | 5,211 | $ | 4,091 |
4
賈斯珀療法公司
簡明的合併資產負債表
(以千計)
(未經審計)
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
資產 | 2023 | 2022 | ||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 86,887 | $ | 38,250 | ||||
其他應收賬款 | - | 663 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 2,051 | 2,818 | ||||||
流動資產總額 | 88,938 | 41,731 | ||||||
財產和設備,淨額 | 2,727 | 3,568 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 1,467 | 1,886 | ||||||
限制性現金 | 417 | 417 | ||||||
其他非流動資產 | 1,343 | 759 | ||||||
總資產 | $ | 94,892 | $ | 48,361 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 4,149 | $ | 1,768 | ||||
經營租賃負債的流動部分 | 972 | 865 | ||||||
應計費用和其他流動負債 | 7,253 | 4,432 | ||||||
流動負債總額 | 12,374 | 7,065 | ||||||
經營租賃負債的非流動部分 | 1,814 | 2,786 | ||||||
普通股認股權證責任 | — | 150 | ||||||
收益負債的非流動部分 | — | 18 | ||||||
其他非流動負債 | 2,264 | 2,353 | ||||||
負債總額 | 16,452 | 12,372 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股 | — | — | ||||||
普通股 | 1 | — | ||||||
額外的實收資本 | 248,039 | 141,124 | ||||||
累計赤字 | (169,600 | ) | (105,135 | ) | ||||
股東權益總額 | 78,440 | 35,989 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 94,892 | $ | 48,361 |
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