附錄 99.1
Ventyx Biosciences公佈2023年第四季度和全年財務業績,並重點介紹最近的公司進展
Ventyx 將於 3 月 11 日舉辦虛擬投資者活動,提供我們的 NLRP3 投資組合以及潰瘍性結腸炎 VTX002 2 期試驗的開放標籤延期的臨牀最新情況
截至2023年12月31日,2.522億美元的現金、現金等價物和有價證券預計將為至少2025年下半年的運營提供資金
聖地亞哥,2024年2月27日(GLOBE NEWSWIRE)——Ventyx Biosciences, Inc.(納斯達克股票代碼:VTYX)(“Ventyx”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於推進針對大量未滿足醫療需求的各種炎症性疾病的新型口服療法,今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績,並重點介紹了最近的研發和業務進展。
首席執行官拉朱·莫漢表示:“我們期待在3月11日的虛擬投資者活動上分享一些臨牀最新消息。”“這包括我們在CAPS患者中進行的外周 NLRP3 抑制劑 VTX2735 的2期試驗的主要結果,以及我們的CNS滲透劑 NLRP3 抑制劑 VTX3232 在健康志願者中進行的1期試驗的結果。我們還將提供正在進行的潰瘍性結腸炎的 VTX002 二期試驗的開放標籤延期的最新情況。”
管道更新
除了 CAPS,我們認為我們的新型口服 NLRP3 抑制劑組合完全有能力解決與 NLRP3 炎症體激活相關的各種炎症性疾病。這包括全身性炎症性疾病,例如皮膚病、風濕病和心臟代謝疾病,包括肥胖。我們還認為,中樞神經系統中的 NLRP3 抑制是治療一系列醫療需求未得到滿足的神經炎症的令人信服的潛在治療方法,包括帕金森氏病、多發性硬化症、阿爾茨海默氏病和肌萎縮性側索硬化症等。
1
虛擬投資者活動
Ventyx 將於 2024 年 3 月 11 日舉辦虛擬投資者活動,提供我們 NLRP3 投資組合的關鍵臨牀最新情況,包括 VTX2735 在 CAPS 中進行的 2 期試驗結果以及 VTX3232 在健康志願者中進行的 1 期試驗的主要結果。我們還將提供正在進行的潰瘍性結腸炎的 VTX002 2 期試驗的開放標籤延期的臨牀最新情況。時間和撥入細節將在活動開始前一週公佈。
2023 年第四季度和全年財務業績:
關於 Ventyx 生物科學
Ventyx是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於為自身免疫和炎症性疾病患者開發創新的口服藥物。我們相信,我們有效發現和開發差異化候選藥物的能力將使我們能夠通過新的口服療法來滿足尚未滿足的重要醫療需求,這些療法可以將免疫學市場從注射藥物轉向口服藥物。我們目前的研發項目包括內部發現的針對 TYK2、S1P1R 和 NLRP3 的臨牀項目,這使我們成為口服免疫學療法開發的領導者。Ventyx 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。有關 Ventyx 的更多信息,請訪問 www.ventyxbio.com.
2
前瞻性陳述
Ventyx提醒您,本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述基於Ventyx當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:Ventyx 候選產品的潛力,包括 Ventyx 的 NLRP3 抑制劑定位以解決與激活 NLRP3 炎症體相關的各種炎症性疾病,包括皮膚病、風濕和心臟代謝疾病,例如肥胖;Ventyx 候選產品開發的預期持續進展;第二階段的預期延續 VTX958 在克羅恩病中的試驗;治療方法以及 VTX002 在潰瘍性結腸炎中的商業潛力,包括其作為病中最佳口服藥物的潛力及其潛在的同類最佳安全性;以及克羅恩氏病的 VTX958 2 期試驗、VTX3232 1 期試驗、CAPS VTX2735 2 期試驗以及 VTX002 2 期試驗的開放標籤延期的預期更新時間。Ventyx不應將納入前瞻性陳述視為其任何計劃都將實現的陳述。由於Ventyx業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲;Ventyx在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴;供應鏈中斷,包括製造所需原材料和研究中使用的動物,場地激活和臨牀試驗註冊的延遲; 的結果臨牀前研究和臨牀試驗;早期臨牀試驗不一定能預測未來的結果;中期結果不一定能預測最終結果;隨着試驗的繼續、更多的患者數據的可用以及更全面的審計和驗證程序,一項或多項結果可能會發生實質性變化;美國和國外的監管發展;Ventyx候選產品的意外不良副作用或療效不足,可能會限制其開發、監管批准和/或商業化,或可能導致召回或產品責任索賠;Ventyx為其候選產品獲得和維持知識產權保護的能力;Ventyx比預期更早地使用資本資源;以及Ventyx先前的新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括Ventyx10表格年度報告第一部分第1A項(風險因素)截至2023年12月31日止年度的K,在本文件發佈之日或前後提交,以及隨後向其提交的任何申報美國證券交易委員會。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,Ventyx沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。
投資者關係聯繫人
帕蒂銀行
董事總經理
ICR Westwicke
(415) 513-1284
IR@ventyxbio.com
3
Ventyx Biosciences, Inc.
合併經營報表和綜合虧損表
(以千計,股票和每股金額除外)
|
|
截至12月31日的三個月 |
|
|
截至12月31日的年度 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
42,020 |
|
|
$ |
30,185 |
|
|
$ |
175,767 |
|
|
$ |
87,738 |
|
一般和行政 |
|
|
8,326 |
|
|
|
8,386 |
|
|
|
32,227 |
|
|
|
25,398 |
|
運營費用總額 |
|
|
50,346 |
|
|
|
38,571 |
|
|
|
207,994 |
|
|
|
113,136 |
|
運營損失 |
|
|
(50,346 |
) |
|
|
(38,571 |
) |
|
|
(207,994 |
) |
|
|
(113,136 |
) |
其他(收入)支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
(3,621 |
) |
|
|
(3,185 |
) |
|
|
(15,074 |
) |
|
|
(4,669 |
) |
其他(收入)支出 |
|
|
28 |
|
|
|
(172 |
) |
|
|
42 |
|
|
|
(41 |
) |
其他(收入)支出總額 |
|
|
(3,593 |
) |
|
|
(3,357 |
) |
|
|
(15,032 |
) |
|
|
(4,710 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(46,753 |
) |
|
$ |
(35,214 |
) |
|
$ |
(192,962 |
) |
|
$ |
(108,426 |
) |
有價證券的未實現收益(虧損) |
|
|
577 |
|
|
|
181 |
|
|
|
1,121 |
|
|
|
(1,023 |
) |
外幣折算 |
|
|
(120 |
) |
|
|
8 |
|
|
|
(48 |
) |
|
|
(42 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(46,296 |
) |
|
$ |
(35,025 |
) |
|
$ |
(191,889 |
) |
|
$ |
(109,491 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(0.62 |
) |
|
$ |
(3.30 |
) |
|
$ |
(2.07 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
|
59,076,498 |
|
|
|
56,723,942 |
|
|
|
58,542,974 |
|
|
|
52,471,003 |
|
Ventyx Biosciences, Inc.
部分合並資產負債表數據
(以千計)
|
|
十二月三十一日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
252,220 |
|
|
$ |
356,613 |
|
營運資金 |
|
|
242,080 |
|
|
|
314,329 |
|
總資產 |
|
|
277,693 |
|
|
|
371,400 |
|
負債總額 |
|
|
33,770 |
|
|
|
17,505 |
|
累計赤字 |
|
|
(419,187 |
) |
|
|
(226,225 |
) |
股東權益總額 |
|
|
243,923 |
|
|
|
353,895 |
|
4