附錄 99.1

Biohaven公佈2023年第四季度和全年財務業績和近期業務發展

•在五個專注於免疫學、神經科學和腫瘤學的創新平臺上推動卓越的臨牀、監管和運營：

◦產品組合針對肥胖、癲癇、躁鬱症、抑鬱症、強迫症（OCD）、偏頭痛、疼痛、阿爾茨海默氏病、帕金森氏病、多發性硬化、類風濕關節炎和癌症等大型適應症。還在推進罕見的自身免疫和炎症性疾病的潛在新療法，包括重症肌無力、心肌病、脊髓性肌萎縮 (SMA) 和 IgA 腎病。

•預計將在三個不同的項目中實現關鍵的臨牀數據里程碑：

◦針對 BHV-1300 的首次人體 1 期研究於 2024 年第一季度啟動。該研究的單一遞增劑量（SAD）部分的初步免疫球蛋白 G（IgG）降低數據預計將在 2024 年第一季度末/2024 年第二季度初發布。該研究的 MAD 部分正在計劃在相關患者羣體中進行，有可能從 BHV-1300 中受益。

◦對強迫症中期療效分析的第三階段數據庫鎖定計劃在2024年第一季度進行，預計將在2024年第二季度得出結果。

◦正在進行的與taldefgrobep合作的全入組SMA研究的第三階段頂線數據預計在2024年下半年出爐。

•預計未來三年將啟動多項試驗和研究性新藥（IND）申請，這為持續增長和創造價值提供了潛力。

康涅狄格州紐黑文，2024年2月29日 /PRNewswire/ — Biohaven Ltd.（紐約證券交易所代碼：BHVN）（Biohaven或公司）是一家全球臨牀階段的生物製藥公司，專注於治療各種罕見和常見疾病的改變生活的療法的發現、開發和商業化，今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了回顧最近的成就和預期的未來發展.

Biohaven董事長兼首席執行官Vlad Coric醫學博士評論説：“我們在完成分拆後開始了一項大膽的執行計劃，重新崛起為一家專注於免疫學、神經科學和腫瘤學的獨立實體。在短短一年多的時間裏，我們在項目進展方面取得了長足的進步，為包括患者在內的關鍵利益相關者提供了令人印象深刻的支持性臨牀前和臨牀結果，他們可能會獲得治療難以治療的疾病的差異化藥物。

今天，我們專注於在五個平臺上取得成果，涵蓋炎症和免疫學、離子通道調製、肌抑制劑、穀氨酸調製和腫瘤學。在未來的一年中，我們預計將通過三個不同的項目提供可能具有開創性的數據。在短期內，我們預計將使用具有廣泛應用潛力的泛抗體抗體降解劑 BHV-1300 報告人類首例 1 期 IgG 降低數據。鑑於在非人類靈長類研究中觀察到的IgG水平急劇降低，與含氟碳化合物的生物製劑共同給藥的獨特能力，易於自我給藥，以及迄今為止觀察到的良好的毒理學特徵，我們熱切地等待着概念驗證的人類數據。我們還計劃在2024年第二季度報告強迫症第三階段的頭條數據，這些數據來自對我們的穀氨酸調節劑曲利魯唑的中期分析。幾十年來，在推進這種疾病的治療方面幾乎沒有創新，這項3期試驗的勝利將為強迫症社區的300萬名患者取得實質性的臨牀成功，其中許多人受到令人衰弱的侵入性思想和強迫的困擾。最後，我們預計我們的抗肌抑素化合物taldefgrobep alfa將在下半年為SMA患者提供第三階段的頭號數據。

科裏克博士繼續説：“除了數據預期之外，我們對產品組合餘額取得的進展感到興奮，首先是我們的Kv7離子通道激活計劃，我們已經在局灶性癲癇試驗中運營了110多個臨牀試驗點，並正在推進全身性癲癇、雙相情感障礙和重度抑鬱症的開發項目。taldefgrobep alfa在減肥方面的潛力也越來越令人興奮，我們相信這種化合物將維持和增加肌肉質量，作為幫助應對全球肥胖危機的一種手段。我們還預計將在我們的廣泛的 IgG 降解劑項目中啟動更多試驗，該項目針對大適應症和罕見的自身免疫/炎症性疾病、神經炎性疾病的 TYK2/JAK1 抑制、最初針對偏頭痛和神經病理性疼痛的 TRPM3 拮抗作用，以及我們的

一系列腫瘤適應症中的抗體藥物偶聯物項目。我們熱衷於幫助有需要的患者，也對我們的產品組合、熟練的藥物研發團隊以及來年的巨大機會感到興奮。”

全年和近期業務亮點

離子通道平臺-里程碑和後續步驟：

Kv7 離子通道激活：癲癇和神經精神適應症

BHV-7000 是 Kv7 平臺的主要資產，是 Kv7.2/Kv7.3 的選擇性激活劑，Kv7.2/Kv7.3 是參與調節神經元信號傳導和超興奮性的關鍵離子通道。

•報告的 BHV-7000 1 期研究結果：2023 年 12 月，該公司報告了 BHV-7000 1 期 SAD 和多重遞增劑量 (MAD) 研究的完整結果，這些研究檢查了每日劑量不超過 120 毫克的劑量，表明 BHV-7000 在所有研究劑量下均具有良好的耐受性，沒有與其他抗癲癇藥物 (ASM) 相關的典型中樞神經系統 (CNS) 不良反應，例如嗜睡和認知/情緒障礙。結果與先前報告的臨牀前數據一致，這些數據表明 BHV-7000 缺乏GABAA受體激活，並且在臨牀前測試中對神經行為沒有不良影響。

•經證實的中樞神經系統靶標參與度：2023 年 12 月，該公司報告了來自 1 期腦電圖 (EEG) 生物標誌物研究的更多數據，其中 BHV-7000 顯示出大腦中的劑量依賴性靶標參與度，對所有頻段腦電圖譜功率的劑量依賴性影響即表明了這一點。雖然 BHV-7000 在所有頻段都觀察到頻譜功率的變化，但對較慢頻率（即 delta）的影響微乎其微，這與 BHV-7000 第 1 階段 SAD/MAD 研究中觀察到的低中樞神經系統不良事件發生率一致。腦電圖 delta 活性與嗜睡有關，這是一種不良的中樞神經系統不良事件，通常與其他 ASM 一起報告。

•開發了每日一次的配方：2023年9月，該公司宣佈已配製了一種延長版、每天一次的片劑，旨在達到目標治療濃度（25mg、50mg和75mg）。這種使用Kv7活化劑的給藥方法將允許在很寬的範圍內評估不同的靶標濃度，高於和低於預計的有效EC50藥物濃度，這對於該類別的藥物來説以前是不可行的。

•研究中心已投入運營：2024年1月，公司完成了與美國食品藥品管理局的第二階段末期會議，以推進三期試驗，並宣佈在正在進行的局灶性癲癇試驗中已選擇了110多個全球臨牀研究場所，計劃於2024年第一季度入組。

•即將啟動的試驗：公司預計將在2024年第一季度啟動局灶性癲癇的2/3期項目，在2024年第二季度啟動全身性癲癇項目；該公司還預計將在2024年上半年啟動重度抑鬱症的2期研究和雙相情感障礙的2/3期研究。

TRPM3 離子通道拮抗作用：偏頭痛和神經性疼痛

BHV-2100 是一種口服選擇性 TRPM3 拮抗劑，為偏頭痛和神經病理性疼痛提供一種新穎的、非成癮性的治療方法

•1 期研究數據支持急性偏頭痛的評估：2024 年 1 月，該公司詳細介紹了正在進行的 1 期研究的初步藥代動力學 (PK) 和安全性數據；在該研究中，BHV-2100 被快速吸收，在一小時內達到 90% 的抑制濃度，並且在預計的治療濃度下耐受性良好

•即將啟動的試驗：該公司預計將在2024年下半年啟動一項針對急性偏頭痛的 BHV-2100 2期研究，並於2024年下半年進行一項針對神經病理性疼痛的POC研究。

炎症和免疫學平臺-里程碑和後續步驟：

靶向細胞外蛋白降解：

細胞外蛋白分子降解劑 (moDes™) 獨特地利用肝臟 ASGPR 受體來高效、安全地去除循環中的致病靶標；BHV-1300 是一種 IgG 降解劑

•報告了 BHV-1300 的進展：該公司已經證明瞭單劑量 BHV-1300 對降低非人靈長類動物 (NHP) IgG 的作用，此前報告稱，三天內 IgG 水平比基線降低了 75-80% 以上。這些數據與其他IgG靶向藥物相比有利，

例如fcRN抑制劑埃夫加替莫德，其中，單劑量後的IgG水平在5-7天內下降約50％。2023 年 9 月，該公司公佈了一項針對 BHV-1300 的 NHP 研究的多劑量藥效學 (PD) 陽性數據，表明與基線相比，IgG 水平的劑量依賴性降低了 90% 以上，這表明與現有護理標準 fcRN 靶向治療相比，經過精細校準、更深層次的 IgG 還原有可能獲得更大的療效。

•顯示出與含氟化碳的生物製劑進行當日聯合給藥的可能性：2024年1月，該公司公佈了新的NHP數據，表明Biohaven的IgG降解劑技術允許與含氟化合物的生物製劑共同給藥；Humira® 的PK在給藥 BHV-1300 12小時後給藥後沒有改變。

•報告了單劑量 BHV-1310 的臨牀前藥效學數據：2024 年 1 月，該公司顯示，經過優化的下一代 IgG 降解劑 BHV-1310 允許單劑量後 IgG 進一步降低 90%。鑑於觀察到的大幅度快速降低，該公司認為 BHV-1310 可能在急性環境中具有潛在的應用。

•公佈了 BHV-1600 的計劃：針對β1-AR自身抗體的下一代選擇性降解劑：2024年1月，該公司公佈了顯示小鼠體內抗β-1AR抗體降解的臨牀前數據。該公司預計將在2024年下半年提交IND申請並啟動首次人體1期研究。BHV-1600 最初將對擴張型心肌病患者進行評估。

•預計近期數據：針對健康受試者 BHV-1300 的1期SAD研究於2024年第一季度啟動，公司預計將在2024年第一季度末/2024年第二季度初得出初步結果。美國食品藥品管理局表示，應在相關的患者羣體中對 BHV-1300 進行 MAD 評估。SAD研究完成後，Biohaven計劃在可能受益於 BHV-1300 的相關患者羣體中進行該研究的瘋狂部分。

•即將啟動試驗：預計到2024年，降解劑計劃共有4個IND。

TYK2/JAK1 抑制：

BHV-8000 是一種口服、穿透大腦、選擇性的 TYK2/JAK1 抑制劑，具有神經炎症和神經退行性疾病的廣泛潛力

•在正在進行的TYK2/JAK1抑制劑 BHV-8000 的1期研究中，成功完成了單次遞增劑量隊列；高級多遞增劑量隊列：2024年1月，公司為正在進行的1期研究提供了項目更新，該研究旨在評估健康志願者中單劑量和多遞增劑量 BHV-8000 的安全性、耐受性、PK和PD。SAD 隊列現已完成劑量（10、20 和 30 mg）；在 MAD 隊列中，公司完成了高達 20 mg 劑量的劑量。根據現有的初步數據，BHV-8000 達到了預計的治療濃度，BHV-8000 耐受性良好，僅報告了輕微的不良事件。

•即將啟動的試驗：該公司預計將在2024年下半年啟動多發性硬化症的2期研究，在2024年下半年啟動預防澱粉樣蛋白療法誘發的ARIA的2a期研究，在2024年下半年啟動早期帕金森氏病和早期阿爾茨海默氏病的2/3期研究。

Myostatin 平臺-里程碑和後續步驟：

Taldefgrobep α是一種新型的肌抑制劑，經過優化，可靶向肌肉生長抑制素和相關的肌肉生長信號通路。Taldefgrobep也有望成為肥胖症的潛在治療方法，並且在臨牀前模型和初步的健康人體研究中，已經表明，脂肪量（肥胖的主要致病組織）顯著減少，同時增加了瘦肉質量。Biohaven還在脊髓性肌萎縮症的全球3期研究中研究taldefgrobep，以增強接受標準護理基因療法治療的患者的肌肉質量和功能。

•臨牀前數據表明，taldefgrobep alfa能夠減少脂肪並改善瘦肉質量：2023年10月，該公司在肥胖協會的年度肥胖週會議上公佈了臨牀前數據，證明瞭taldefgrobep alfa能夠在肥胖小鼠模型中顯著減少脂肪量，同時增加瘦肉質量。

•已完成SMA關鍵的3期研究的入組：2023年9月，該公司宣佈已完成RESILIENT的註冊，這是一項關鍵的3期研究，旨在評估taldefgrobep作為輔助療法的療效和安全性，以增強接受標準護理治療的SMA患者的肌肉質量和功能。2023 年 7 月，該公司宣佈 taldefgrobep

獲得歐盟委員會頒發的用於治療SMA的孤兒藥稱號（ODD）。Taldefgrobep此前曾獲得FDA的Fast-Track和ODD。

•預計收入數據：該公司預計將在2024年下半年公佈正在進行的SMA研究的第三階段關鍵數據。

•即將啟動試驗：該公司預計將在2024年第二季度啟動一項針對肥胖患者的2期研究。

穀氨酸調製平臺-里程碑和後續步驟：

Troriluzole是一種新型穀氨酸調節劑，目前正在對強迫症的3期試驗進行評估，作為對現有標準護理治療反應不足的患者的輔助療法。

•預計將在2024年第二季度發佈強迫症中期分析的主要數據：2024年1月，該公司分享了正在進行的強迫症3期試驗的最新情況。該公司仍按計劃在2024年第一季度鎖定數據庫，預計將在2024年第二季度進行中期功效分析。

•Biohaven還繼續與美國食品藥品管理局就其SCA開發計劃和潛在的未來數據分析進行建設性對話，以解決先前發佈的關於其SCA3保密協議申請的拒絕提交決定中的監管問題。Biohaven將提供有關SCA開發計劃的進一步最新情況，前提是未來有關該主題的監管互動結果將持續取得積極進展。

下一代 ADC 平臺-里程碑和後續步驟：

Biohaven的抗體藥物偶聯物（ADC）技術專注於新型偶聯化學，有可能優於當前的行業標準馬來酰亞胺和親脂點擊化學。BHV-1510 是一種 TROP2 導向 ADC，具有高度差異化的療效和安全性，為擴大治療餘地、延長治療時間和提高療效提供了機會；BHV-1500 在小鼠異種移植模型中表現出比 Adcetris®（brentuximab vedotin）更高的療效，並提高了存活率。

•即將啟動的試驗：該公司完成了監管互動，開始了對 BHV-1510（TROP2 定向ADC）的首次人體研究，並預計將在2024年第二季度啟動1期試驗。該公司還預計將在2024年下半年提交 BHV-1500（下一代布倫妥昔單抗ADC）的臨牀試驗報告。

公司最新動態：

•公開發行：2023年10月5日，公司完成了先前宣佈的11,761,363股普通股的承銷公開發行，其中包括全面行使承銷商額外購買1,534,090股股票的選擇權，公開發行價格為每股22.00美元。扣除承保折扣和公司應付的本次發行的估計費用後，本次發行籌集的淨收益約為2.424億美元。截至2024年2月26日，我們的已發行普通股為81,579,914股。

預計即將到來的里程碑：

我們相信，Biohaven完全有能力在2024年通過眾多項目實現重要的、創造價值的里程碑：

選擇性 Kv7 活化劑：

•在 2024 年第一季度啟動局灶性癲癇的 BHV-7000 第 2/3 期計劃

•在 2024 年第二季度啟動全身性癲癇的 BHV-7000 2/3 期研究

•在 2024 年上半年啟動針對雙相情感障礙的 BHV-7000 2/3 期研究

•在 2024 年上半年啟動重度抑鬱症的 BHV-7000 2 期研究

曲利魯唑：

•數據庫將於 2024 年第一季度鎖定，並在 2024 年第二季度報告強迫症的三期中期療效分析結果

Taldefgrobep alfa：

•在 2024 年第二季度啟動 taldefgrobep 肥胖症二期研究

•報告 taldefgrobep 第 3 階段的頭條結果將在 2024 年下半年出現 SMA

同類首創 TRPM3 拮抗劑：

•在 2024 年下半年啟動針對急性偏頭痛的 BHV-2100 2 期研究

•在 2024 年下半年對神經病理性疼痛進行 BHV-2100 POC 研究

TYK2/JAK1 抑制劑：

•在 2024 年下半年啟動針對多發性硬化症的 BHV-8000 2 期研究

•在 2024 年下半年啟動預防澱粉樣蛋白療法誘發的 ARIA 的 BHV-8000 2a 期研究

•在 2024 年下半年啟動針對早期帕金森氏病的 BHV-8000 2/3 期研究

•在 2024 年下半年啟動針對早期阿爾茨海默氏病的 BHV-8000 2/3 期研究

細胞外蛋白降解平臺

•BHV-1300 首次人體臨牀數據顯示，預計在 2024 年第一季度末/2024 年第二季度初 IgG 會降低

•預計到2024年，降解劑計劃共有4個IND

下一代 ADC 平臺：

•在 2024 年第二季度啟動 BHV-1510（TROP2 定向 ADC）的 1 期試驗

•在 2024 年下半年提交 BHV-1500（下一代 brentuximab ADC）的 IND

資本狀況：

截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為3.855億美元，其中包括370萬澳元的限制性現金。

2023 年第四季度財務亮點：

研發（R&D）費用：截至2023年12月31日的三個月，研發費用，包括基於非現金股份的薪酬成本，為1.348億美元，而截至2022年12月31日的三個月為1.37億美元。減少220萬美元的主要原因是截至2023年12月31日的三個月中非現金股份薪酬支出減少，以及與輝瑞在2022年第四季度收購Biohaven製藥控股有限公司（前母公司）相關的520萬美元一次性員工成本減少。與推進其他臨牀開發項目活動（包括後期2/3階段研究和臨牀前研究項目）相關的成本增加，以及確認在截至2023年12月31日的三個月中，與去年同期相比，1,000萬美元現金支付和2180萬美元非現金髮行普通股以收購與Highlightll協議相關的權利等一次性支出部分抵消了這一點。截至2023年12月31日的三個月，非現金股份薪酬支出為910萬美元，與2022年同期相比減少了6,030萬美元。下降的主要原因是前母公司分配給Biohaven所有已發行普通股持有人的生效以及Biohaven在2022年第四季度從前母公司分拆出Biohaven從前母公司（分離）手中分拆Biohaven的6170萬美元支出用於結算未償還的前母公司股票期權和限制性股票單位（RSU）。

一般和管理（G&A）費用：截至2023年12月31日的三個月，一般和管理費用為1,890萬美元，而截至2022年12月31日的三個月為7,640萬美元。減少5,750萬美元的主要原因是截至2023年12月31日的三個月中非現金股份薪酬支出減少，以及與輝瑞在2022年第四季度收購前母公司相關的820萬美元交易相關費用和890萬美元的一次性員工成本。截至2023年12月31日的三個月，非現金股份薪酬支出為680萬美元，與2022年同期相比減少了3,950萬美元。下降的主要原因是前母公司分配的3,970萬美元支出，用於在2022年第四季度分離生效後結算未償還的前母公司股票期權和限制性股票單位。

其他收入（支出），淨額：其他收入（支出），截至2023年12月31日的三個月，淨收入為770萬美元，而截至2022年12月31日的三個月的淨支出為180萬美元。960萬美元的增長主要是由於我們的Artizan系列A-2優先股投資在2022年第四季度確認了1,000萬美元的減值虧損。

淨虧損：Biohaven報告稱，截至2023年12月31日的三個月淨虧損為1.448億美元，合每股虧損1.81美元，而2022年同期為2.01億美元，合每股虧損3.32美元。相比之下，截至2023年12月31日的三個月，非公認會計準則調整後的淨虧損為1.289億美元，合每股虧損1.61美元

至7,730萬美元，合2022年同期每股1.27美元。這些非公認會計準則調整後的淨虧損和非公認會計準則調整後的每股淨虧損指標，在 “非公認會計準則財務指標” 中進行了更全面的描述，其中不包括與公司從Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd分拆相關的非現金股權薪酬費用和交易相關成本。下表列出了GAAP財務業績與非公認會計準則財務業績的對賬。

2023 年全年財務摘要

注意：正如我們在10-K表年度報告中描述的那樣，截至2022年12月31日止年度的全年業績包括2022年10月3日公司成為獨立上市公司之前期間的直接和分配支出。

研發費用：截至2023年12月31日止年度的研發費用，包括非現金股份薪酬，為3.733億美元，而截至2022年12月31日的年度為4.371億美元。減少6,380萬美元的主要原因是人事相關成本減少了9,150萬美元，這主要是由於基於非現金股份的薪酬支出減少，以及2023年與2022年相比已終止項目的計劃支出減少。截至2022年12月31日止年度的研發費用還包括我們收購Kv7平臺的一次性9,370萬美元支出，以及與 BHV-7000 相關的2,500萬美元里程碑。與去年同期相比，用於額外和推進臨牀試驗（包括後期2/3期研究和臨牀前研究項目）的直接項目支出的增加，以及確認1,000萬美元現金支付和2180萬美元非現金髮行普通股以收購與Highlightll協議相關的權利等一次性支出，部分抵消了這一減少。截至2023年12月31日的財年，基於股份的非現金薪酬支出為1,600萬美元，與2022年同期相比減少了1.004億美元。截至2022年12月31日止年度的非現金股份薪酬支出包括前母公司分配的1.087億美元支出，其中包括與2022年第四季度分離生效時結算未償還的前母公司股票期權和限制性股票單位相關的6,170萬美元支出。

併購費用：截至2023年12月31日止年度的併購費用，包括基於非現金股份的薪酬成本，為6,280萬美元，而截至2022年12月31日的年度為1.309億美元。減少6,810萬美元的主要原因是基於非現金股份的薪酬成本減少。截至2023年12月31日止年度的非現金股份薪酬支出為1,280萬美元，與2022年同期相比減少了6,440萬美元。截至2022年12月31日止年度的非現金股份薪酬支出包括前母公司分配的7,060萬美元支出，其中包括在2022年第四季度分離生效時結算每份未償還的前母公司股票期權和RSU時確認的3,970萬美元支出。

其他收入（支出），淨額：其他收入（支出），截至2023年12月31日止年度的淨收入為2650萬美元，而截至2022年12月31日的三個月的淨支出為190萬美元。增加2,840萬美元的主要原因是淨投資收入增加了1,450萬美元，以及與前母公司簽訂的2023年過渡服務協議的服務收入與去年同期相比增加了520萬美元，以及我們的Artizan系列A-2優先股投資在2022年第四季度確認的1,000萬美元減值虧損。

淨虧損：該公司報告稱，截至2023年12月31日的年度歸屬於普通股股東的淨虧損為4.082億美元，合每股虧損5.73美元，而2022年同期為5.703億美元，合每股虧損12.75美元。截至2023年12月31日止年度的非公認會計準則調整後淨虧損為3.794億美元，合每股虧損5.33美元，而2022年同期為3.627億美元，合每股虧損8.11美元。這些非公認會計準則調整後的淨虧損和非公認會計準則調整後的每股淨虧損指標，在 “非公認會計準則財務指標” 中進行了更全面的描述，其中不包括與公司從Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd分拆相關的非現金股權薪酬費用和交易相關成本。下表列出了GAAP財務業績與非公認會計準則財務業績的對賬。

非公認會計準則財務指標

本新聞稿包括根據美國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的財務業績，以及某些非公認會計準則財務指標。特別是，Biohaven提供了非公認會計準則調整後的淨虧損和調整後的每股淨虧損，調整後不包括基於非現金股權的薪酬，後者在很大程度上取決於普通股市場價格的變化，以及與公司從Biohaven Pharmaceutical Holding分拆相關的交易相關成本

有限公司，僅限於特定時期，與Biohaven Ltd.作為獨立上市公司成立有關。非公認會計準則財務指標不能替代根據公認會計原則編制的財務指標。但是，Biohaven認為，將非公認會計準則調整後的淨虧損和調整後的每股淨虧損與GAAP業績結合起來看，可以使投資者對持續經營業績有更有意義的瞭解，可以幫助投資者比較Biohaven的不同時期的表現。

此外，這些非公認會計準則財務指標是Biohaven用作評估業績、規劃和預測未來時期基礎的指標之一。這些非公認會計準則財務指標無意孤立地考慮，也不能作為公認會計準則財務指標的替代品。本新聞稿稍後將介紹這些非公認會計準則指標與最直接可比的GAAP指標之間的對賬情況。

關於 Biohaven

Biohaven是一家生物製藥公司，專注於在免疫學、神經科學和腫瘤學等關鍵治療領域發現、開發和商業化改變生活的療法。該公司正在利用其成熟的藥物開發經驗和多個專有藥物開發平臺，推進其創新的療法產品組合。Biohaven 廣泛的臨牀和臨牀前項目包括治療癲癇和情緒障礙的 Kv7 離子通道調節；免疫疾病的細胞外蛋白降解；偏頭痛和神經病理性疼痛的 TRPM3 拮抗作用；神經炎症性疾病的 TYK2/JAK1 抑制；強迫症和 SCA 的穀氨酸調製；神經肌肉和代謝性疾病（包括 SMA 和肥胖）的肌抑素抑制；抗體招募，癌症的雙特異性分子和抗體藥物偶聯物。

前瞻性陳述

本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。某些詞語的使用，包括 “繼續”、“計劃”、“將”、“相信”、“可能”、“期望”、“預期” 和類似的表達方式，旨在識別前瞻性陳述。提醒投資者，任何前瞻性陳述，包括有關候選開發項目的未來開發、時間和潛在上市批准以及商業化的陳述，都不能保證未來的業績或業績，涉及重大風險和不確定性。由於各種因素，實際結果、發展和事件可能與前瞻性陳述中的結果存在重大差異，包括：Biohaven計劃和正在進行的臨牀試驗的預期時間、開始時間和結果；計劃與美國食品藥品管理局進行互動和申報的時間安排；預期監管申報的時間和結果；遵守適用的美國監管要求；Biohaven候選產品的潛在商業化；Biohaven候選產品有可能成為同類療法中的第一名；以及Biohaven 候選產品的有效性和安全性。Biohaven向美國證券交易委員會提交的文件中描述了與前瞻性陳述相關的其他需要考慮的重要因素，包括標題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分。前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出，除非法律要求，否則Biohaven不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

BIOHAVEN 有限公司

合併運營報表

（金額以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

 

						截至12月31日的三個月												截至12月31日的十二個月
						2023						2022						2023						2022
運營費用：
研究和開發						$	134,813					$	137,044					$	373,281					$	437,072
一般和行政						18,898						76,368						62,770						130,860
運營費用總額						153,711						213,412						436,051						567,932
運營損失						(153,711)						(213,412)						(436,051)						(567,932)
其他收入（支出），淨額						7,743						(1,838)						26,500						(1,909)
所得税（福利）準備金前的虧損						(145,968)						(215,250)						(409,551)						(569,841)
（福利）所得税準備金						(1,212)						(14,143)						(1,383)						438
淨虧損						$	(144,756)					$	(201,107)					$	(408,168)					$	(570,279)
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後						$	(1.81)					$	(3.32)					$	(5.73)					$	(12.75)
已發行普通股的加權平均值——基本股和攤薄後的普通股						79,929,910						60,661,359						71,200,527						44,741,316

BIOHAVEN 有限公司

合併資產負債表

（金額以千計，股票金額除外）

BIOHAVEN 有限公司

公認會計準則與非公認會計準則財務指標的對賬

（金額以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

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