附錄 99.1

CARGO Therapeutics報告業務更新和2023年第三季度業績

加利福尼亞州聖馬特奧，2023年12月13日，CARGO Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：CRGX）是一家臨牀階段的生物技術公司 ，今天公佈了業務最新情況及其截至2023年9月30日的第三季度財務業績。

今年對我們公司來説是變革性的。CARGO總裁兼首席執行官吉娜·查普曼表示，我們的業務實現了增長，包括擴大領導團隊，開始 CRG-022 的 二期臨牀試驗，以及成為一家上市公司。儘管CAR T細胞療法改變了LBCL患者的治療格局，但疾病復發或對CD19 CAR T細胞療法難治的患者面臨的中位存活率低於6個月。我們仍然相信，CRG-022 有可能改變疾病復發或對CD19 CAR T難治的患者的治療模式。我們非常高興 開始了我們的2期臨牀試驗，這是我們努力實現開發和向更多患者提供潛在治療療法的目標的關鍵里程碑。

第三季度及後續亮點

針對復發或難治性（R/R）大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的 CRG-022 CAR T 細胞療法的二期臨牀試驗： CARGO宣佈，在成功生產該公司 自體 CD22 嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞候選產品 CRG-022 之後，其潛在的關鍵性二期多中心臨牀試驗 (NCT05972720) 已為前七名患者服藥。CD22 是一種常見的 B 細胞抗原，廣泛表達於絕大多數 B 細胞惡性腫瘤，包括 LBCL。該臨牀試驗是一項開放標籤、多中心 2 期臨牀試驗，評估 CRG-022 對於 R/R LBCL 患者的療效和安全性，這些患者在 CD19 指導的 CAR T 細胞治療後病情有所進展，這是一個需求未得到滿足的領域。

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這項 2 期臨牀試驗旨在通過在美國的臨牀場所單次輸注 CRG-022 來治療多達 123 名患者。臨牀試驗場所正在迅速開放，目前有12個研究中心正在招募患者。主要終點是總響應率 (ORR)。次要終點 包括其他療效、安全性、藥理學和製造可行性衡量標準。

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在開始臨牀試驗之前，CARGO對流程和方法進行了改進，以建立預期的 商業製造工藝，以最大限度地減少關鍵試驗後的變更需求。

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CRG-022 的 2 期臨牀試驗以斯坦福大學（斯坦福大學）進行的 1 期臨牀試驗的初始 陽性結果為依據，該試驗評估了 CRG-022 對於 CD19 CAR-T 細胞療法的 LBCL 患者。

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預計Cargo二期試驗的中期結果將於2025年公佈。

1期臨牀試驗更新：在12月初的美國血液學會（ASH）2023年年會上，斯坦福大學分享了其正在進行的針對LBCL患者的1期臨牀試驗的最新數據，該試驗是複發性到CD19的CAR-T細胞療法（NCT04088890）。該更新反映了最近的數據截止日期為 2023 年 11 月 4 日 。之前的數據截止日期是2023年5月3日。共享的更新數據包括：

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對於所有接受治療的患者（n=38），ORR和CR率分別為68％和53％。

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2023年11月的數據截止日期現在提供的隨訪中位數為27.3個月，其中包括斯坦福大學提供的以下新信息：

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自2023年5月數據截止以來，又有一名患者在 緩解期為21個月後復發。

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在劑量等級1（CARGO用於其2期臨牀試驗的劑量），在獲得CR 的患者中，有73％的患者將CR維持了至少12個月（29名患者接受了1級劑量治療；15名患者獲得了CR，其中11名患者維持了≥12個月）。

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在劑量等級 2 下，9 名患者接受了治療，其中 5 名患者獲得了 CR。這 5 名患者中有四名 將 CR 維持了 12 個月或更長時間。

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中位隨訪時間為27.3個月，劑量等級為1的 操作系統中位數尚未達到；對於劑量級別 2，中位數操作系統為14.1個月。

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五名死於非復發原因的患者在 死亡時處於 CR 中；5 名患者中有 2 名處於劑量級別 1，5 名患者中有 3 名處於劑量級別 2。

其他企業亮點

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於 2023 年 12 月簽訂了位於加利福尼亞州聖卡洛斯的 99,557 平方英尺實驗室和辦公空間的租賃協議。該租約預計將於2024年1月開始，初始期限至2031年3月31日，並提供了將租約再續訂兩個三年期的選項。

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成功完成首次公開募股（IPO），籌集了約2.91億美元的淨收益。

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聘請醫學博士吉娜·拉波特擔任首席醫學官，負責 為指導臨牀開發戰略提供領導和指導，並聘請邁克爾·波特博士擔任首席科學官，負責推進公司的專有平臺技術和發現階段計劃，從而加強了領導團隊。

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宣佈成立由癌症研究、免疫學和 CAR T 細胞療法專家組成的科學顧問委員會。

2023 年第三季度財務業績

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截至2023年9月30日，CARGO的現金及現金等價物為6,030萬美元，約合4.38億美元，經公司10月第三批A輪融資和11月首次公開募股的淨收益調整後，該公司預計將在2025年之前為運營提供資金。

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截至2023年9月30日的季度，研發（R&D）支出為2,220萬美元，而2022年同期為850萬美元。這一增長主要是由於 CRG-022 計劃的合同製造、臨牀前和臨牀成本的增加以及 研發團隊中為支持開發工作而增加的員工人數。

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截至2023年9月30日的季度，一般和管理（G&A）支出為650萬美元，而2022年同期為160萬美元。增長的主要原因是管理職能的擴大，以支持業務運營併為CARGO作為上市公司運營做好準備。

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截至2023年9月30日的季度，淨虧損為3550萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損47.37美元。相比之下，截至2022年9月30日的季度淨虧損為1,230萬美元，合每股基本虧損和攤薄後每股虧損28.38美元。

即將舉行的活動

CARGO將參加2024年1月8日至11日在加利福尼亞州舊金山舉行的第42屆摩根大通醫療保健年度會議。總裁兼首席執行官吉娜·查普曼定於太平洋時間1月8日星期一上午9點45分發表講話。

關於 大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL)

影響 B 淋巴細胞的淋巴瘤被稱為 B 細胞淋巴瘤。B 細胞產生抗體以抵抗感染，是人體免疫系統的重要組成部分。在美國，B 細胞 淋巴瘤約佔非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 85%。LBCL 是一種侵襲性（快速生長的）淋巴瘤，最常見於 60 歲以上的人羣，儘管 可能發生在兒童時期。

關於 CRG-022

CRG-022 是 CarGO 的研究性細胞療法，由自體 T 細胞組成，轉導後使用表達 CD22 靶向 CAR 的慢病毒載體 (m971-bbz)。CD22 是一種在正常 B 細胞和 B 細胞惡性腫瘤上表達的跨膜蛋白。正在進行的成人1期臨牀試驗結果表明， CRG-022 對疾病復發或對CD19 CAR T細胞療法具有難治性（R/R）的LBCL患者的安全性和抗腫瘤活性。根據第一階段的結果，斯坦福大學被美國食品藥品管理局授予 突破性療法稱號，用於治療在CD19指導的CAR T細胞療法後出現複發性疾病的成年LBCL患者。CRG-022 具有獨特的 設計，與臨牀療效相關，這是其他 CD22 CAR T 所沒有的。CARGO 認為，CRG-022 有可能安全有效地治療 LBCL，包括先前 CD19 CAR T 細胞療法失敗的 患者。

關於 CARGO 療法

CARGO Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，旨在推進針對癌症 患者的下一代可能具有治療作用的細胞療法。Cargo的計劃、平臺技術和生產策略旨在直接解決已獲批准的細胞療法的侷限性，包括效果耐久性有限、安全問題和供應不可靠。CARGO 目前正在評估其主要項目 CRG-022，即自體CD22嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法候選藥物，該試驗對疾病復發或對CD19 CAR T細胞療法具有難治性（R/R）的大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者進行一項潛在的關鍵性2期臨牀 試驗。CARGO 還計劃評估處於疾病早期階段的患者的 CRG-022，包括 LBCL 和其他血液系統惡性腫瘤。除了其主導項目外，CARGO還利用其專有的細胞工程平臺技術開發了一系列 計劃，這些計劃包括多種轉基因治療貨物，旨在增強CAR T細胞的持久性和向腫瘤病變的運輸，並幫助抵禦腫瘤 耐藥性和T細胞衰竭。CargoS的創始人是CAR T細胞療法的先驅和世界一流的專家，其團隊在開發、製造、推出和商業化腫瘤和細胞療法產品方面擁有豐富的經驗和成功經驗。欲瞭解更多信息，請訪問 CARGO Therapeutics 網站 https://cargo-tx.com/。

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關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E 條所指的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如目標、預測、假設、相信、考慮、 繼續、可能、設計、到期、估計、預期、目標、打算、可能、目標、計劃、定位、 潛力、預測、尋求、應該、目標、將來以及其他預測或表明未來事件和未來趨勢的類似表述，或這些術語或其他可比術語的 負數來識別前瞻性陳述術語。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於 關於以下內容的 陳述：Cargo臨牀項目的進展；使用CD19 CAR T細胞療法治療的潛在益處；數據報告的發佈時間，包括 公司正在進行的 CRG-022 2期臨牀試驗中期數據的發佈；以及CARGO對其業務和候選產品的戰略計劃的實施，包括公司 可能追求的其他適應症；以及公司是否提供現金現金等價物將能夠為運營提供資金直到 2025 年。前瞻性陳述不能保證未來的業績，並且受風險和不確定性的影響，可能導致實際的 結果和事件與預期存在重大差異，包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性：公司獲得必要資本為其臨牀項目提供資金的能力；公司候選產品的臨牀 開發的早期階段；公司獲得監管部門批准併成功將其候選產品商業化的能力；任何未經批准的產品理想的副作用或公司候選產品 的其他財產；公司對第三方供應商和製造商（包括 CRO）的依賴；未來任何合作協議的結果；以及公司充分維護其 候選產品知識產權的能力。公司根據《證券法》第424（b）條於2023年11月13日向美國證券交易委員會（SEC）提交的招股説明書 以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中包含的標題為 “風險因素” 的部分詳細描述了這些風險和其他風險。公司在本新聞稿中作出的任何前瞻性陳述均根據經修訂的1995年 《私人證券訴訟改革法》作出，僅適用於截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是 其他原因。

CARGO 療法公司

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計）		三個月已結束 9月30日								九個月已結束 9月30日
		2023				2022				2023				2022
運營費用：
研究和開發		$	22,233			$	8,469			$	48,724			$	20,142
一般和行政			6,478				1,580				13,030				3,624
運營費用總額			28,711				10,049				61,754				23,766
運營損失			(28,711	)			(10,049	)			(61,754	)			(23,766	)
利息支出			—				(1,458	)			(1,604	)			(2,234	)
可贖回可轉換優先股批次債務的公允價值淨變動			(7,651	)			—				(8,343	)			—
衍生負債公允價值的變化			—				(779	)			6,453				(1,186	)
可轉換票據滅絕造成的虧損			—				—				(2,316	)			—
其他收入（支出），淨額			891				1				1,494				(16	)
淨虧損和綜合虧損		$	(35,471	)		$	(12,285	)		$	(66,070	)		$	(27,202	)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後		$	(47.37	)		$	(28.38	)		$	(98.15	)		$	(79.16	)
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均股票， 基本和攤薄後			748,862				432,835				673,175				343,635

CARGO 療法公司

簡明合併資產負債表

（未經審計）

（以千計）		9月30日 2023				十二月三十一日 2022
		（未經審計）
資產
現金和現金等價物		$	60,344			$	1,872
預付費用和其他流動資產			3,072				2,055
經營租賃 使用權資產			2,825				2,165
財產和設備，淨額			9,150				3,368
其他非流動資產			7,021				783
總資產		$	82,412			$	10,243
負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字
流動負債		$	41,134			$	44,137
長期負債			525				1,342
可贖回可轉換優先股			150,088				—
股東赤字總額			(109,335	)			(35,236	)
負債總額、可贖回的可轉換優先股和股東赤字		$	82,412			$	10,243

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毛拉·加瓦漢

maura@redhousecomms.com

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