附錄 99.1
Nuvectis Pharma, Inc. 公佈2023年第三季度財務業績 和業務亮點
· | 針對鉑耐藥性 ARID1A 突變卵巢癌患者的 NXP800 1b 期研究正在進行中 |
· | 啟動了晚期實體瘤患者的 NXP900 1a 期劑量遞增研究 |
· | NXP800 被認定為治療膽管癌的孤兒藥 |
· | NXP800 1a 期和臨牀前數據在關鍵醫學會議上演示 NXP800 和 NXP900 |
2023年11月8日,新澤西州李堡——Nuvectis Pharma, Inc(納斯達克股票代碼:NVCT)(“Nuvectis” 或 “公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發用於治療腫瘤學醫療需求未得到滿足的嚴重疾病的創新精準藥物,今天公佈了其2023年第三季度的財務 業績,並提供了最新情況最近的業務進展。
Nuvectis董事長兼首席執行官 羅恩·本蘇爾評論説:“在第三季度,我們繼續推進 NXP800 和 NXP900 的開發計劃。針對鉑耐藥性 ARID1A 突變卵巢癌(一種醫療需求未得到滿足的疾病)的 NXP800 1b 期研究仍在繼續,我們預計將在 2024 年第一季度報告該研究的初步 數據。此外,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予了 NXP800 孤兒藥稱號 ,用於治療膽管癌,這是另一種需求未得到滿足的致命疾病。”Bentsur 先生繼續説:“對於 NXP900,我們啟動了針對晚期實體瘤患者的第 1 期研究的劑量遞增部分,併發布了其他臨牀前數據,強調了 NXP900 治療鱗狀細胞來源腫瘤(包括 HIPPO 途徑突變的腫瘤)的潛力。”Bentsur先生總結道: “最後,我們將繼續謹慎使用我們的財務資源,在本季度末的收入約為2,210萬美元, 我們預計這將使我們能夠實現兩個臨牀項目的重要里程碑,並在2025年上半年提供營運資金。”
2023 年第三季度財務業績
截至2023年9月30日,現金、現金等價物和短期投資 為2,210萬美元,而截至2022年12月31日為2,000萬美元。增加210萬美元的主要原因是 2022年7月私募股權投資(“PIPE”)交易的認股權證的行使。
截至2023年9月30日的三個月,公司淨虧損為590萬美元,而截至2022年9月30日的三個月,該公司的淨虧損為590萬美元。淨虧損包括與股票薪酬相關的110萬美元非現金支出、與 NXP800 相關的80萬美元一次性開發成本、 以及與 NXP900 相關的50萬美元一次性里程碑付款。
截至2023年9月30日的三個月,研發費用為450萬美元 ,而截至2022年9月30日的三個月,研發費用為450萬美元。
截至2023年9月30日的三個月,一般和管理費用為170萬美元,而截至2022年9月30日的三個月, 的三個月為140萬美元。
關於 Nuvectis Pharma, Inc.
Nuvectis Pharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司 專注於開發創新的精準藥物,用於治療腫瘤學醫療需求未得到滿足的嚴重疾病。 該公司目前正在開發兩種候選藥物,NXP800 和 NXP900。NXP800 是一種口服小分子,目前正處於 1b 期臨牀 試驗,正在研究其治療鉑耐藥性、ARID1A 突變卵巢癌的潛力。美國食品藥品管理局授予鉑耐藥性、ARID1A 突變卵巢癌的 NXP800 開發項目快速通道稱號 ,以及用於治療膽管癌的 孤兒藥稱號。NXP900 是一種口服小分子 SRC/YES1 激酶家族 (SFK) 抑制劑,目前正在進行 1a 期劑量遞增 臨牀試驗。
前瞻性陳述
本新聞稿包含聯邦證券法所指的 “前瞻性 陳述”,這些陳述存在重大風險和不確定性。 本新聞稿中包含的所有陳述,除歷史事實陳述外,均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性 陳述可以通過使用 “預測”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋找”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“目標”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在” 等詞語來識別應該、“將”、“將”、“設為” 或這些詞語或其他類似表述的否定詞, 儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述以 Nuvectis Pharma, Inc. 為基礎。”我們當前對未來事件和趨勢的預期、估計和預測,我們認為這些預期、估計和預測可能會影響我們的業務、財務狀況、 業績和運營時間,包括臨牀試驗、前景、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述中描述的事件 的結果受固有的不確定性、風險、假設、市場和其他條件、 和其他難以預測的因素的影響,包括有關 NXP800 和 NXP900 迄今生成的臨牀前數據的陳述,以及 NXP800 1a 期研究的安全性和耐受性數據以及對 NXP800 和 NXP900 的臨牀預期,包括 的安全性、耐受性和療效以及時間 NXP800 1b 期和 NXP900 第 1 期劑量遞增研究。此外, 某些前瞻性陳述是基於對未來事件的假設,這些假設可能不準確。這些風險和其他風險 和不確定性受市場和其他條件的影響,在 我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的2022年10-K表中 “風險因素” 部分進行了更全面的描述。但是,這些風險並非詳盡無遺,新的 風險和不確定性不時出現,我們無法預測所有可能對 本新聞稿或向美國證券交易委員會提交的其他文件中包含的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述 僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求,否則我們明確表示不承擔任何義務或承諾 公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映我們預期 的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,並且我們主張 保護 1995 年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。
公司聯繫人:
Ron Bentsur
董事長、首席執行官兼總裁
201-614-3151
rbentsur@nuvectis.com
媒體關係聯繫人:
克里斯托弗·卡拉布雷斯
生命科學顧問
電話:917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
NUVECTIS 製藥公司
簡明的資產負債表
(以千美元計,每股和每股金額除外)
(未經審計)
9月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 22,059 | $ | 19,993 | ||||
其他流動資產 | 203 | 412 | ||||||
流動資產總額 | 22,262 | 20,405 | ||||||
總資產 | $ | 22,262 | $ | 20,405 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | 3,492 | $ | 2,910 | ||||
應付發行費用 | — | 450 | ||||||
應計負債 | 158 | 445 | ||||||
員工薪酬和福利 | 1,926 | 2,381 | ||||||
流動負債總額 | 5,576 | 6,186 | ||||||
負債總額 | 5,576 | 6,186 | ||||||
承付款和意外開支,見附註3 | ||||||||
股東權益:見附註4 | ||||||||
普通股,面值0.00001美元——截至2023年9月30日和2022年12月31日已授權6000萬股,截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為17,236,113股和15,190,720股 | * | * | ||||||
額外實收資本 | 64,309 | 46,204 | ||||||
累計赤字 | (47,623 | ) | (31,985 | ) | ||||
股東權益總額 | 16,686 | 14,219 | ||||||
負債總額和股東權益 | $ | 22,262 | $ | 20,405 |
* | 表示金額低於 1,000 美元。 |
NUVECTIS 製藥公司
簡明的運營報表
(以千美元計,每股和每股金額除外)
(未經審計)
截至 9 月 30 日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | $ | 4,486 | $ | 4,520 | $ | 11,115 | $ | 8,830 | ||||||||
一般和行政 | 1,672 | 1,418 | 4,916 | 3,626 | ||||||||||||
營業虧損 | (6,158 | ) | (5,938 | ) | (16,031 | ) | (12,456 | ) | ||||||||
財務收入 | 277 | 61 | 393 | 67 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (5,881 | ) | $ | (5,877 | ) | $ | (15,638 | ) | $ | (12,389 | ) | ||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (5,881 | ) | $ | (5,877 | ) | $ | (15,638 | ) | $ | (12,389 | ) | ||||
已發行普通股的基本和攤薄後的淨虧損,見附註6 | $ | (0.37 | ) | $ | (0.42 | ) | $ | (1.02 | ) | $ | (1.03 | ) | ||||
基本和攤薄後的加權平均已發行普通股數量 | 16,104,446 | 14,050,271 | 15,341,685 | 11,988,770 |