Nuvalent強調管道進展，重申關鍵預期里程碑，並報告2023年第四季度和全年財務業績

資本充足，跑道預計將持續到2027年

馬薩諸塞州劍橋 — 2024 年 2 月 27 日 — Nuvalent, Inc.(Nasdaq: NUVL) 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為臨牀證實的癌症激酶靶標開發精確的靶向療法。該公司今天強調了研發進展，重申了關鍵的預期里程碑，並公佈了2023年第四季度和全年財務業績。

Nuvalent首席財務官亞歷山德拉·巴爾科姆表示：“以我們的OnTarget 2026年運營計劃為明確指導，Nuvalent團隊繼續證明其實現目標的能力，最近宣佈啟動針對 NVL-655 的第二階段研究，以及根據我們 ARROS-1 研究的初步數據獲得美國食品藥品管理局對 NVL-520 的突破性療法認定，就證明瞭這一點。” ALKOVE-1“我們現在有兩項以全球註冊為導向的研究正在進行中，以支持我們在2026年推出首款獲批產品的目標，我們期待在今年晚些時候的醫學會議上提供兩個平行牽頭計劃的最新情況。”

“我們實現計劃目標的能力與我們建立團隊和維持圍繞患者影響力、賦權和協作等核心價值觀的強大文化的能力息息相關。為了表彰他在這些領域的領導能力和貢獻，我們很自豪地宣佈馬修·梅蒂維爾晉升為人力資源高級副總裁。” Nuvalent首席執行官詹姆斯·波特博士説。“在專業的專家團隊和強勁的資產負債表的支持下，我們完全有能力繼續實現我們針對癌症患者的精確靶向療法產品組合中2024年計劃的里程碑。”

近期管道進展和預期里程碑

ROS1 計劃

ALK 計劃

HER2 計劃

最近的領導力晉升

即將舉行的活動

每場爐邊談話的網絡直播將在Nuvalent網站www.nuvalent.com的 “投資者” 欄目中播出，並將在會議結束後存檔30天。
 

2023 年第四季度和全年財務業績

關於 OnTarget 2026

OnTarget 2026描述了Nuvalent的3年運營計劃，旨在為癌症患者提供新的、潛在的同類最佳藥物。作為2024年1月宣佈的該計劃的一部分，Nuvalent概述了2024年全年以下預期里程碑，從而使公司在2025年發佈了第一個潛在的關鍵數據，並在2026年發佈了第一款潛在的批准產品：

關於 Nuvalent

Nuvalent, Inc.（納斯達克股票代碼：NUVL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於為癌症患者開發精確的靶向療法，旨在克服臨牀驗證激酶靶標的現有療法的侷限性。利用在化學和基於結構的藥物設計方面的深厚專業知識，我們開發了創新的小分子，這些小分子有可能克服耐藥性，最大限度地減少不良事件，解決腦轉移並推動更持久的反應。Nuvalent正在推進一個強大的研發渠道，包括ROS1陽性、ALK陽性和HER2陽性非小細胞肺癌的研究候選藥物，以及多個發現階段的研究項目。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關Nuvalent戰略、業務計劃和重點的暗示和明示陳述；Nuvalent估計其現金、現金等價物和有價證券將足以為其未來的運營費用和資本支出需求提供資金的時期；Nuvalent對截至12月31日的現金、現金等價物和有價證券的估計，2023 年；預期數據公佈、臨牀試驗啟動和美國食品藥品管理局產品批准的時間安排，包括我們 OnTarget 2026 運營計劃中的預測；NVL-520、NVL-655 和 NVL-330 的臨牀前和臨牀開發計劃；NVL-520 和 NVL-655 的潛在臨牀效果；NVL-330 的潛在益處；ARROS-1 和 ALKOVE-1 試驗的設計和註冊，包括其預期的關鍵註冊導向設計；Nuvalent研發項目的潛力，包括 NVL-520、NVL-655 和 NVL-330；數據讀取和演講；與監管機構和研究人員可能進行討論的時間和內容；計劃進行的 ARROS-1 和 ALKOVE-1 試驗第二階段的設計和時間；Nuvalent的癌症治療研發計劃；以及與藥物開發相關的風險和不確定性。“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“目標”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋找”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 或這些術語的否定詞以及類似的詞語或表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。藥物開發和商業化涉及高風險，只有少數研發計劃能實現產品的商業化。你不應過分依賴這些陳述或提供的科學數據。

本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異，包括但不限於：Nuvalent 可能無法完全加入 ARROS-1 或 ALKOVE-1 試驗或入組時間將超過預期的風險；其他數據、分析可能產生的意外擔憂，或臨牀前研究或臨牀試驗期間獲得的結果；早期臨牀試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗結果的風險；我們的臨牀試驗數據可能不足以支持註冊以及Nuvalent在尋求候選產品註冊之前可能需要進行一項或多項額外研究或試驗的風險；Nuvalent可能無法實現其OnTarget 2026年運營計劃中規定的目標和里程碑的風險；不良安全事件的發生；風險美國食品藥品管理局可能不會按照我們預期的時間表批准我們的潛在產品；意外成本、延誤或其他意外障礙的風險；Nuvalent可能無法從其發現計劃中提名候選藥物的風險；突發公共衞生事件或全球地緣政治環境對Nuvalent臨牀試驗、戰略和未來運營（包括 ARROS-1 和 ALKOVE-1 試驗）的時間和預期時間和結果的直接或間接影響；Nuvalent 計劃與之互動的時間和結果監管機構；以及與獲得、維護和保護Nuvalent知識產權相關的風險。Nuvalent截至2023年9月30日的季度期的10-Q表季度報告以及先前和隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中題為 “風險因素” 的部分中有更詳細的描述了這些風險和不確定性。此外，任何前瞻性陳述僅代表Nuvalent截至今天的觀點，不應以此為依據來代表其以後的觀點。Nuvalent 明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

投資者聯繫人

切爾西·李斯特

Nuvalent, Inc.

clister@nuvalent.com

媒體聯繫人

阿曼達塞爾斯
邊緣科學通訊
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